Фосфоглив инструкция по применению рлс. Фосфоглив для инъекций - официальная инструкция по применению. Дозировка в таблетках

действующее вещество: 1 флакон содержит фосфолипиды (липоидов С 100) 500 мг, тринатриеву соль глицирризиновой кислоты (натрия глициризинат) 200 мг

вспомогательные вещества: мальтоза.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Различные препараты.

Код АТС А05B A50 **.

Показания

Вирусный гепатит (острый и хронический), стеатогепатоз, стеатогепатит, другие токсические поражения печени, цирроз печени, интоксикации, псориаз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Применяют детям старше 12 лет и взрослым внутривенно, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. Введение осуществляют медленно. Вводят по 10 мл 2 раза в сутки утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул. Курс лечения может быть увеличен врачом.

Побочные реакции

Возможно появление кожной сыпи (при повышенной чувствительности), который исчезает после отмены препарата.

При не соблюдении техники введения и попадании раствора в подкожную жировую клетчатку в месте введения возможны покраснение, припухлость и боль.

Передозировка

Не отмечено.

Глициризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидний эффект, который заключается в повышении уровня глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшение калия в организме и, как следствие, к повышению артериального давления, задержке воды в организме.

При появлении этих симптомов, в зависимости от выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и / или назначить спиронолактон по 50-100 мг в сутки.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не применяют.

Дети

Применяют детям в возрасте от 12 лет.

Особенности применения

Препарат предназначен только для внутривенного введения.

Приготовленный раствор следует медленно вводить в вену. В качестве растворителя использовать только воду для инъекций.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для растворения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.

Глициризиновая кислота, которая входит в состав препарата, является синергистов кортикостероидных гормонов; она усиливает и продолжает их действие.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при поражении, проявляя цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предупреждает потерю гепатоцидамы ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, уменьшая риск фиброза и цирроза печени.

Глициризиновая кислота оказывает противовоспалительное действие, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Глициризиновая кислота потенцирует действие эндогенных ГКС, проявляя противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующей и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика.

Фосфолипиды. В плазме фосфотидилхолин (основной компонент фосфолипидов) и другие фосфоглицерины связываются с липопротеидов и / или альбумином. Фосфотидилхолин и другие фосфоглицерины испытывают действия фосфолипазы, создавая свободные жирные кислоты, холин и глицеринвмисни метаболиты, которые вновь используются для ресинтеза фосфотидилхолину в печени и других органах. Таким образом, в течение нескольких часов после введения фосфолипиды в основном через продукты метаболизма интегрируются с фосфолипидами организма. Их дальнейшая экскреция соответствует экскреции эндогенных фосфолипидов и их метаболитов.

Глициризиновая кислота. Время, в течение которого в плазме поддерживается высокая концентрация составляет 8-12 часов. Выводится с желчью.

Основные физико-химические свойства

лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета.

Несовместимость

Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для растворения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20 ° С.

Упаковка

Стеклянные флаконы по 2,5 г. По 5 флаконов в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА".

Местонахождение

450077, Российская Федерация, г.. Уфа, ул. Худайбердин, 28.

ГУ НИИ БХ имени Ореховича РАМН Фармстандарт, ООО Фармстандарт-Лексредства ОАО Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Гепатопротектор с иммуномодулирующим и противовирусным действием

Формы выпуска

10 - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 10 - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные. 10 - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные. 50 капсул в уп Лиофилизат по 2,5 г - 5 флаконов в уп. Лиофилизат по 2,5 г - 5 флаконов в уп. растворитель- вода для инъекций

Описание лекарственной формы

капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы – оранжевого цвета, крышка – черного цвета. Содержимое капсулы – гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом и крышечкой коричневого цвета; содержимое капсул - масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжево-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде массы от белого до светло-желтого цвета. лиофилизат для приготовления раствора длявнутривенного введения

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени. Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров (Natural killers). Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени. При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой – 3Н (холиновая часть) и 14C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С – через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты – 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3 Н и 4,5% - 14 С; в моче – 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%. Глицирризиновая кислота После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента?-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – ?-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови?-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение?-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.

Особые условия

В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

липоид ППЛ-400 400 мг фосфолипиды (основной компонент - фосфатидилхолин 73-79%) 300 мг натрия глицирризинат 65 мг Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, этанол (сорт "люкс" или "экстра"), масло подсолнечное или масло кукурузное. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый, желатин Состав на одну капсулу. Активные вещества: Фосфолипиды (Липоид С 80) (в пересчете на 100 % вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79 %) - 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) - 35 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 141,2 мг, кальция карбонат - 204,7 мг, кальция стеарат - 0,9 мг, тальк - 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые – 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) - 1,0 %, титана диоксид (Е171) - 1,0 %, желатин - до 100,0 %; крышечка: титана диоксид (Е171) - 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е172) - 3,5 %, желатин - до 100,0 %]. Фосфолипиды - 500мг; Натрия Глицирризинат - 200мг; Вспомогательные в-ва: мальтоза фосфолипиды 500 мг натрия глицирризинат 200 мг Вспомогательные вещества: мальтоза РАСТВОРИТЕЛЬ ВОДА Д/ИН

Фосфоглив (порошок для приготовления раствора для инъекций) (Phosphogliv)

Состав

1 флакон препарата Фосфоглив содержит:
Фосфолипидов (липоида С 100) – 500 мг;
Тринатриевой соли глицирризиновой кислоты (натрия глицирризината) – 200 мг;
Дополнительные ингредиенты: мальтоза.

Фармакологическое действие

Фосфоглив – комбинированный гепатопротекторный, противовирусный и мембраностабилизирующий препарат, содержащий глицирризиновую кислоту и фосфолипиды.
Фосфатидилхолин (основной биологически активный компонент фосфолипидов) – вещество, являющееся структурной единицей мембран (внутриклеточных и клеточных) гепатоцитов. Фосфатидилхолин способствует восстановлению структуры и функции мембран гепатоцитов при поражениях различной этиологии, оказывает выраженный цитопротекторный эффект. При применении фосфатидилхолина отмечается нормализация белкового и липидного обмена, а также предупреждается потеря ферментов и других активных веществ гепатоцитами. Препарат способствует восстановлению функций печени, предотвращает развитие цирроза и фиброза печени за счет угнетения процесса формирования соединительной ткани.

Глицирризиновая кислота – вещество, обладающее противовоспалительным, противовирусным и гепатопротекторным действием. Механизм гепатопротекторного действия глицирризиновой кислоты основан на выраженном антиоксидантном и мембраностабилизирующем действии. Противовирусное действие препарата реализуется за счет угнетения репликации вирусов в пораженных клетках, повышения продукции интерферонов, стимуляции фагоцитоза, а также увеличения активности природных клеток-киллеров. Противовоспалительный эффект при приеме глицирризиновой кислоты реализуется за счет усиления выраженности противовоспалительного и противоаллергического эффекта минералокортикоидов и глюкокортикостероидов.
За счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия препарат Фосфоглив предупреждает увеличение размеров пораженных участков и ускоряет заживление кожных покровов у пациентов с кожными заболеваниями.

Активные компоненты препарата Фосфоглив связываются с альбумином и липопротеидами плазмы. Фосфолипиды расщепляются в организме до свободных жирных кислот, глицеринсодержащих веществ и холина под действием фосфолипазы (полученные вещества используются в процессе ресинтеза фосфатидилхолина в органах и тканях). В течение нескольких часов после введения препарата Фосфоглив экзогенные фосфолипиды интегрируются с эндогенными фосфолипидами. Дальнейшая экскреция эндогенных фосфолипидов аналогична экскреции экзогенных фосфолипидов.
Терапевтические концентрации глицирризиновой кислоты поддерживаются в плазме в течение 8-12 часов после введения. Экскретируется глицирризиновая кислота преимущественно с желчью.

Показания к применению

Препарат Фосфоглив применяют для терапии пациентов, страдающих острой и хронической формой гепатита вирусной этиологии, стеатогепатозом, стеатогепатитом, а также циррозом печени.
Фосфоглив может применяться для терапии токсических поражений печени.
В комплексной терапии Фосфоглив применяют для лечения пациентов, страдающих псориазом и интоксикациями.

Способ применения

Препарат Фосфоглив предназначен для приготовления раствора для внутривенного введения. Для приготовления раствора для парентерального применения содержимое флакона следует растворить в 10 мл воды для инъекций. Готовить раствор рекомендуется непосредственно перед применением. Готовый раствор хранению не подлежит (остатки раствора следует утилизировать). Приготовление раствора Фосфоглив и инъекцию следует проводить в асептических условиях.
Препарат Фосфоглив рекомендуется вводить внутривенно струйно медленно (10 мл готового раствора вводят в течение 3-5 минут). Продолжительность терапии и дозы препарата Фосфоглив определяет врач.

При острых и хронических заболеваниях печени, интоксикациях и псориазе, как правило, назначают введение 10 мл раствора Фосфоглив дважды в сутки. Рекомендуется проводить инъекции через равные промежутки времени.
Курс применения парентеральной формы препарата Фосфоглив, как правило, составляет 10 дней, после этого рекомендуется продолжать терапию пероральной формой препарата Фосфоглив. В зависимости от степени тяжести заболевания курс парентерального применения препарата Фосфоглив может быть продлен.

Побочные действия

Фосфоглив, как правило, неплохо переносится пациентами и не вызывает развития тяжелых побочных эффектов. В отдельных случаях, преимущественно у пациентов с гиперчувствительностью, возможно развитие кожных аллергических реакций в форме крапивницы, кожной сыпи и зуда, которые самостоятельно проходят после отмены препарата.
При нарушении методики внутривенного введения возможно попадание раствора Фосфоглив в подкожную жировую клетчатку и развитие припухлости, боли и гиперемии в месте инъекции.

При применении высоких доз глицирризиновой кислоты у пациентов возможно развитие псевдокортикостероидного эффекта, который обусловлен повышением плазменных концентраций минералокортикоидов и глюкокортикостероидов. Такое действие глицирризиновой кислоты может приводить к задержке в организме натрия и жидкости, снижению уровня калия в организме, а также развитию артериальной гипертензии. После коррекции дозы препарата Фосфоглив, как правило, данные эффекты исчезают (в случае, если после снижения дозы не отмечается улучшения состояния пациента, а прерывание терапии является нежелательным, рекомендуется назначение спиронолактона в суточной дозе 50-100 мг).

Противопоказания

Фосфоглив не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к компонентам порошка лиофилизированного.
В педиатрической практике препарат Фосфоглив рекомендуется применять только для лечения детей старше 12 лет.

Беременность

В период беременности не рекомендуется использовать препарат Фосфоглив (учитывая недостаточное количество достоверных данных о безопасности препарата в данной категории пациентов).
В период лактации перед назначением препарата Фосфоглив следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено смешивать раствор для парентерального применения Фосфоглив с другими растворами в одном шприце. В качестве растворителя следует использовать только воду для инъекций.
Глицирризиновая кислоты может потенцировать действие кортикостероидных гормонов при сочетанном применении (а также усиливать выраженность и увеличивать продолжительность действия эндогенных кортикостероидов).

Передозировка

Данных о передозировке препарата Фосфоглив нет.

Форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для парентерального применения Фосфоглив по 2,5 г в стеклянных флаконах, в картонную пачку вложено 5 флаконов, помещенных в ячейковую упаковку.Внимание!
Описание препарата "Фосфоглив (порошок для приготовления раствора для инъекций) " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Инструкция по применению:

Фосфоглив – комбинированный препарат с мембраностабилизирующим, гепатопротекторным и противовирусным действием.

Форма выпуска и состав

Фосфоглив выпускают в следующих лекарственных формах:

Капсулы: желатиновые твердые № 0; корпус капсулы – оранжевый, крышка – черная; содержимое капсулы – гранулированный порошок от светло-желтого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, имеет слабый специфический запах (по 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковых контейнерах с крышками из пропилена либо полиэтилена высокого давления, по 1 контейнеру в картонной пачке; по 10 капсул в контурных ячейковых упаковках из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки, по 2, 3 или 5 упаковок в картонной пачке);
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: лиофилизированная масса от светло-желтого до белого цвета (по 2,5 г в стеклянных флаконах, герметически укупоренных резиновыми пробками, по 5 флаконов в картонной пачке в комплекте с растворителем – водой для инъекций (5 ампул по 10 мл) либо по 5 или 10 флаконов в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входят активные вещества:

Фосфолипиды (Липоид С 80) (основной компонент – фосфатидилхолин 73-79% (в пересчете на 100% вещество)) – 65 мг;
Глицирризинат натрия (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 35 мг.

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 141,2 мг, карбонат кальция – 204,7 мг, стеарат кальция – 0,9 мг, тальк – 7,7 мг, коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 5,5 мг, твердые желатиновые капсулы – 96 мг [корпус: диоксид титана (Е171) – 1%, краситель солнечный закат желтый (Е110) – 1%, желатин – до 100%; крышечка: диоксид титана (Е171) – 0,2%, краситель оксид железа черный (Е172) – 3,5%, желатин – до 100%].

В состав 1 флакона с лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора входят активные вещества:

Фосфолипиды (Липоид С 100) – 500 мг;
Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 200 мг.

Вспомогательный компонент: мальтоза – 1800 мг.

Показания к применению

Алкогольные, лекарственные, токсические поражения печени;
Жировая дегенерация печени (гепатоз);
Цирроз печени (одновременно с другими препаратами);
Острый и хронический вирусный гепатит (одновременно с другими препаратами);
Псориаз (одновременно с другими препаратами);
Интоксикации (инъекционный раствор);
Экзема, нейродермит (инъекционный раствор).

Противопоказания

Антифосфолипидный синдром (капсулы);
Беременность и период лактации (из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности препарата для этой категории пациентов);
Возраст до 12 лет (из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории пациентов);
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Больным с портальной и артериальной гипертензией Фосфоглив в виде капсул следует назначать с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Капсулы
Фосфоглив принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее – во время еды. Разжевывать капсулы не следует.

Средняя продолжительность курса – 3 месяца, при необходимости она может быть увеличена до 6 месяцев.

Инъекционный раствор
Фосфоглив вводят внутривенно, предварительно растворив порошок в воде для инъекций объемом 10 мл. Введение осуществляют медленно.

Рекомендуемый режим дозирования: ежедневно 2 раза в день (в утреннее и вечернее время) по 10 мл на протяжении 10 дней. По окончании курса переходят на прием Фосфоглива внутрь. Общая продолжительность курса определяется врачом.

Побочные действия

Капсулы
Фосфоглив, как правило, переносится больными хорошо, побочные эффекты развиваются в очень редких случаях, по данным пострегистрационного наблюдения – < 1/10 000. Во время терапии могут возникать следующие нарушения:

Сердечно-сосудистая система: периферические отеки, транзиторное (преходящее) повышение артериального давления;
Пищеварительная система: дискомфорт в животе, диспепсия в виде тошноты, отрыжки, вздутия живота;
Аллергические реакции: затруднение носового дыхания, кожная сыпь, кашель, конъюнктивит.

При развитии этих побочных действий следует прервать терапию и проконсультироваться у врача.

Инъекционный раствор

Аллергические реакции: кожная сыпь (при гиперчувствительности), которая проходит самостоятельно после отмены Фосфоглива;
Прочие (при введении суточных доз, превышающих рекомендованные): отеки, задержка жидкости и натрия, гипокалиемия, повышение артериального давления. При появлении этих нарушений, в зависимости от степени их выраженности, нужно снизить суточную дозу и/или применять спиронолактон по 50-100 мг в день.

Особые указания

При повышении артериального давления необходимо прекратить терапию и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Фосфоглив в виде лиофилизата смешивать с другими растворами нельзя. Для растворения возможно использование только воды для инъекций. Раствор глюкозы либо физиологический раствор хлорида натрия использовать для разведения препарата запрещено.

Аналоги

Аналогами Фосфоглива являются: Антраль, Аргинин-Дарница, Глутаргин Алкоклин, Глутаргин, Фосфоглив Форте.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

Капсулы – 3 года при температуре до 25°C;
Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора – 2 года при температуре до 20°C.

Условия отпуска из аптек

Капсулы отпускаются без рецепта, лиофилизат – по рецепту.

Капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Капсулы твердые желатиновые №0,корпус капсулы –оранжевого цвета,крышка – черного цвета. Содержимое капсулы – гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Лиофилизат в упаковке 5 и 10 флаконов.

Состав и действующее вещество

В состав Фосфоглив входит:

Фосфоглив Капсулы

1 капсула содержит:

Активные вещества: Фосфолипиды (Липоид С 80) (в пересчете на 100 % вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79 %) — 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые – 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1,0 %, титана диоксид (Е171) — 1,0 %, желатин — до 100,0 % крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5 %, желатин — до 100,0 %].

Фосфоглив форте Капсулы

1 капсула форте содержит:

Активные вещества: липоид ППЛ-400 400 мг, фосфолипиды (основной компонент — фосфатидилхолин 73-79%) 300 мг, натрия глицирризинат 65 мг

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, этанол (сорт «люкс» или «экстра»), масло подсолнечное или масло кукурузное

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый, желатин.

Фосфоглив Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

1 флакон с лиофилизатом содержит:

Активные вещества: фосфолипида — 500 мг, глицирата — 200 мг.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксици-рующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика.

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный

фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой – 3Н (холиновая часть) и 14C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы 14С – через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты – 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3 Н и 4,5% — 14 С в моче – 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.

Глицирризиновая кислота

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента &beta-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – &beta-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови &beta-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение &beta-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.

От чего помогает Фосфоглив: показания

— Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе, лекарственные, поражения печени

— В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата

Антифосфолипидный синдром

Беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно)

Период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности не достаточно)

Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности не достаточно).

Фосфоглив при беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Фосфоглив: инструкция по применению

Капсулы

Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Лиофилизат

Инъекционный раствор вводят внутривенно предварительно растворив 2,5г (1 флакон) сухого лиофилизированного порошка в 10 мл апирогенной воды (воды для инъекций).
При острой форме заболевания препарат вводят 1 или 2 раза в день в течение 10-30 дней, при хронической форме 1 раз через день или 3 раза в неделю в течении 6 — 12 месяцев. После окончания внутривенного курса терапия может быть продолжена Фосфогливом в капсулах — по 2 капсулы 3 раза в день в течение 30 дней при острой и 6 -12 месяцев при хронической форме заболевания.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Особые указания

У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сомвестимость с другими препаратами

Не описано.

Передозировка

Не описано.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.