Calcium d3 Sandoz инструкции. Calcium Sandoz Forte инструкции за употреба, противопоказания, странични ефекти, прегледи. Това е интересно - практически опит на приложение

Описание на лекарствената форма

Кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, бели до почти бели на цвят, с лек специфичен мирис. Таблетките имат леко грапава повърхност.

Фармакодинамика

Калцият е жизненоважен минерален елемент, необходим за поддържане на баланса на електролитите в тялото и адекватното функциониране на множество регулаторни механизми. Попълва дефицита на Ca 2+ в организма, участва във фосфатно-калциевия метаболизъм, има витаминен, антирахитичен, противовъзпалителен и антиалергичен ефект.

Калций Сандоз ® Форте съдържа две калциеви соли (калциев лактоглюконат и калциев карбонат), които под формата на ефервесцентни таблетки бързо се разтварят във вода, превръщайки се в активната форма на калций, която лесно се усвоява. Тази лекарствена форма осигурява адекватно снабдяване на организма с калций под формата на вкусна напитка и е предназначена за профилактика и лечение на остър и хроничен калциев дефицит в организма, както и за лечение на различни видове метаболитни нарушения в костна тъкан.

Фармакокинетика

Всмукване.Приблизително 25-50% от погълнатата доза калций се абсорбира главно в проксималните тънки черва и навлиза в метаболитните калциеви депа.

Разпределение и метаболизъм. 99% от запасите на калций в тялото се съдържат в костите и зъбите, 1% се намират във вътре- и извънклетъчната течност. Приблизително 50% от общото съдържание на калций в кръвта присъства във физиологично активна йонизирана форма, приблизително 5% образува комплекси с цитратни, фосфатни и други аниони. Останалите 45% от серумния калций е свързан с протеини, главно с албумин.

Екскреция.Около 20% от калция се отделя през бъбреците и 80% през червата. Нивото на екскреция през бъбреците зависи от гломерулната филтрация и тубулната реабсорбция. През червата се отделят както неусвоеният калций, така и усвоената част от него, която се отделя с жлъчката и панкреасния секрет.

Калций Сандоз Форте: Показания

профилактика и лечение на калциев дефицит (включително бременност, кърмене, период на интензивен растеж при деца);

добавяне на калций към специфична терапия за профилактика и лечение на остеопороза;

алергични реакции (поддържаща терапия);

остеомалация (като допълнение към основната терапия, включително витамин D3).

Калций Сандоз Форте: Противопоказания

свръхчувствителност към компонентите на лекарството;

повишена концентрация на калций в кръвта и урината (хиперкалциемия, хиперкалциурия);

хронична бъбречна недостатъчност;

нефроуролитиаза, нефрокалциноза;

фенилкетонурия и дефицит на захароза/изомалтоза, непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството може да се предписва по време на бременност и кърмене по препоръка на лекар. Калцият преминава в кърмата. По време на бременност дневната доза калций не трябва да надвишава 1500 mg. Хиперкалциемията по време на бременност може да причини смущения в развитието на плода.

Начин на употреба и дози

Вътре, независимо от приема на храна. Преди да вземете таблетката, я разтваряйте в чаша вода.

При тежки случаи или при повишена нужда от калций (например лечение с бифосфонати), дозата може да се увеличи до 2000 mg/ден.

Профилактика и лечение на остеопороза

Деца от 3 до 9 години - 500 mg / ден.

Възрастни и деца над 10 години - 1000 mg / ден.

Продължителност на терапията: когато се използва за попълване на калциев дефицит, средната продължителност на лечението е най-малко 4-6 седмици.

Когато се използва за профилактика в комплексната терапия на остеопорозата, продължителността на лечението се определя индивидуално.

Калций Сандоз Форте: Странични ефекти

Много рядко (<1/10000) - реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, гиперкальциемия. В единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (анафилактическая реакция, отек лица, ангионевротический отек). В отдельных медицинских публикациях сообщалось о развитии гиперкальциурии на фоне приема кальциевых добавок.

Рядко (>1/10 000,<1/1000) - метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, эпигастральная боль. При приеме в высоких дозах (2000 мг/сут ежедневно в течение нескольких месяцев) может наблюдаться головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.

Предозиране

Предозирането води до развитие на хиперкалциурия и хиперкалциемия.

Симптоми на хиперкалцемия:гадене, повръщане, жажда, полидипсия, полиурия, дехидратация и запек. Хроничното предозиране с развитието на хиперкалциемия може да доведе до варуване на кръвоносните съдове и органи. Прагът за калциева интоксикация е при прием на калциеви добавки в продължение на няколко месеца в доза над 2000 mg/ден.

Лечение:в случай на интоксикация терапията трябва да се спре незабавно и да се възстанови водно-електролитния баланс. В случай на хронично предозиране, ако се открият признаци на хиперкалциемия, първоначално се извършва хидратация с 0,9% разтвор на натриев хлорид. За да се подобри отделянето на калций, както и да се избегне образуването на оток в тъканите (например при застойна сърдечна недостатъчност), могат да се използват бримкови диуретици, като фуроземид. В този случай трябва да се въздържате от употребата на тиазидни диуретици.

При пациенти с бъбречна недостатъчност хидратацията е неефективна; при такива пациенти е показана диализа. При персистираща хиперкалцемия трябва да се изключат други фактори, допринасящи за нейното развитие, вкл. хипервитаминоза А или D, първичен хиперпаратироидизъм, злокачествени тумори, бъбречна недостатъчност, скованост на движенията.

Взаимодействие

Комбинацията от калциев карбонат + калциев лактоглюконат може да намали абсорбцията на естрамустин, етидронат и евентуално други бифосфонати, фенитоин, хинолони и флуоридни препарати. Интервалът между приема на таблетки ефервесцентен калциев карбонат + калциев лактоглюконат и горните лекарства трябва да бъде най-малко 3 часа.

Едновременният прием на витамин D и неговите производни повишава абсорбцията на калций. Когато се предписва във високи дози заедно с витамин D и неговите производни, калцият може да намали ефекта на верапамил и евентуално на други БКК.

При едновременната употреба на таблетки ефервесцентен калциев карбонат + калциев лактоглюконат и тетрациклинови лекарства, абсорбцията на последните може да бъде нарушена. Поради тази причина тетрациклиновите препарати трябва да се приемат най-малко 2 часа преди или 4-6 часа след перорални калциеви добавки.

Тиазидните диуретици намаляват екскрецията на калций в урината, поради което, когато се използват едновременно с калциев карбонат + калциев лактоглюконат ефервесцентни таблетки, трябва да се извършва редовно проследяване на серумните концентрации на калций, тъй като съществува риск от развитие на хиперкалциемия.

Системните кортикостероиди намаляват абсорбцията на калций. При едновременна употреба може да се наложи увеличаване на дозата на таблетките ефервесцентен калциев карбонат + калциев лактоглюконат.

При поглъщане на таблетки ефервесцентен калциев карбонат + калциев лактоглюконат при пациенти, приемащи сърдечни гликозиди, токсичността на сърдечните гликозиди може да се увеличи поради развитието на хиперкалцемия. Такива пациенти трябва редовно да правят ЕКГ и да следят нивото на калций в кръвния серум.

При едновременно приемане на бифосфонат или натриев флуорид перорално, тези лекарства трябва да се приемат поне 3 часа преди приема на ефервесцентни таблетки калциев карбонат + калциев лактоглюконат, тъй като абсорбцията от стомашно-чревния тракт на бифосфоната или натриевия флуорид може да бъде намалена.

Усвояването на калций от стомашно-чревния тракт може да бъде намалено при едновременен прием на определени храни, съдържащи оксалова киселина (напр. спанак, ревен) или фитинова киселина (във всички зърнени храни) поради образуването на неразтворими комплекси с калциевите йони. Пациентите не трябва да приемат ефервесцентни таблетки калциев карбонат + калциев лактоглюконат 2 часа преди или след хранене, с високо съдържание на оксалова или фитинова киселина.

латинско име

Калций-Сандоз форте

Форма за освобождаване

Ефервесцентни таблетки.

1 ефервесцентна таблетка 1000 mg съдържа:
Активни съставки: калциев лактоглюконат 2263.00 mg и калциев карбонат 1750.00 mg, което е еквивалентно на 1000 mg или 25 mmol йонизиран калций.
Помощни вещества: лимонена киселина макрогол-6000, портокалов аромат (портокалов аромат съдържа серен диоксид (E220), бутилиран хидроксианизол (E320), сорбитол), аспартам, натриев бикарбонат.

Пакет

20 таблетки в полипропиленова кутия, запечатана с полипропиленов капак, съдържащ силикагел и оборудвана със система за контрол при първо отваряне. Моливът заедно с инструкциите за употреба са поставени в картонена кутия.

фармакологичен ефект

Калций Сандоз форте е регулатор на калциево-фосфорната обмяна.

Калцият е жизненоважен минерален елемент, необходим за поддържане на баланса на електролитите в тялото и адекватното функциониране на множество регулаторни механизми. Попълва дефицита на Ca2+ в организма, участва във фосфатно-калциевия метаболизъм, има витаминен, антирахитичен, противовъзпалителен и антиалергичен ефект.

Калций Сандоз Форте съдържа две калциеви соли (калциев лактоглюконат и калциев карбонат), които под формата на ефервесцентни таблетки бързо се разтварят във вода, превръщайки се в активна йонизирана форма на калций, която лесно се усвоява. Тази лекарствена форма осигурява адекватно снабдяване на организма с калций под формата на вкусна напитка и е предназначена за профилактика и лечение на остър и хроничен калциев дефицит в организма, както и за лечение на различни видове метаболитни нарушения в костна тъкан.

Показания

Остеопороза от различен произход (постменопаузална, сенилна, причинена от продължителна терапия с глюкокортикостероиди, имобилизация, гастректомия и др.) Като част от комбинирана терапия (например с витамин D3 и бифосфонати).
- Състояния, придружени с повишена нужда от калций, включително бременност, кърмене, периоди на интензивен растеж при деца.
- Профилактика на остеопороза.
- Остеомалация (като допълнение към основната терапия, включително витамин D3).
- латентна тетания, придружена от хипокалцемия (за лечение на остра тетания трябва да се използва инжекционен разтвор на калций).
- Алергични реакции (поддържаща терапия).

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, повишена концентрация на калций в кръвта и урината (хиперкалциемия, хиперкалциурия), хронична бъбречна недостатъчност, нефроуролитиаза, нефрокалциноза, фенилкетонурия и дефицит на захароза / изомалтоза, непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството може да се предписва по време на бременност и кърмене по препоръка на лекар. Калцият преминава в кърмата. По време на бременност дневната доза калций не трябва да надвишава 1500 mg. Хиперкалциемията по време на бременност може да причини смущения в развитието на плода.

Начин на употреба и дози

Вътре, независимо от приема на храна. Преди да вземете таблетката, я разтваряйте в чаша вода.

Деца от 3 до 9 години: 500 mg на ден.
Възрастни и деца над 10 години: 1000 mg на ден.

При тежки случаи или при повишена нужда от калций (например по време на лечение с бифосфонати), дозата може да се увеличи до 2000 mg на ден.

Странични ефекти

Много редки (по-малко от 1/10 000): реакции на свръхчувствителност, вкл. обрив, сърбеж, уртикария, хиперкалцемия. В отделни случаи се съобщава за системни алергични реакции (анафилактични реакции, оток на лицето, ангиоедем). Някои медицински публикации съобщават за развитие на хиперкалциурия при прием на калциеви добавки.

Рядко (повече от 1/10 000, по-малко от 1/1 000): метеоризъм, запек, диария, гадене, повръщане, епигастрална болка. Когато се приема във високи дози (2000 mg/ден, когато се приема ежедневно в продължение на няколко месеца), може да се появи главоболие, умора, жажда и полиурия.

специални инструкции

При пациенти с лека хиперкалциурия (над 300 mg/24 часа или 7,5 mmol/ден), с лека или умерена бъбречна дисфункция, както и при наличие на анамнестични признаци за уролитиаза, е необходимо редовно проследяване на екскрецията на калций в урината. Ако е необходимо, намалете дозата на лекарството или го отменете. Пациентите със склонност към образуване на камъни в пикочните пътища се съветват да увеличат приема на течности.

При пациенти с увредена бъбречна функция калциевите соли трябва да се приемат под лекарско наблюдение. Необходимо е проследяване на серумните нива на калций и фосфат.

При лечение с калциеви препарати е необходимо да се избягва приема на големи дози витамин D или негови производни, освен ако няма специални показания за това.

Пациентите на диета с ниско съдържание на сол трябва да имат предвид съдържанието на натрий в 1 таблетка ефервесцентен Калций Сандоз Форте:
2,976 mmol (съответстващи на 68,45 mg) натрий в една таблетка от 500 mg;
5,95 mmol (съответства на 136,90 mg) натрий в една таблетка от 1000 mg.

Информация за пациенти с диабет:
Една таблетка Calcium Sandoz forte съдържа 0,002 хлебни единици, така че лекарството може да се използва при пациенти с диабет.

Лекарствени взаимодействия

Комбинацията от калциев карбонат + калциев лактоглюконат може да намали абсорбцията на естрамустин, етидронат и вероятно други бифосфонати, фенитоин, хинолони, перорални тетрациклинови антибиотици и флуорни препарати. Интервалът между приема на ефервесцентни таблетки калциев карбонат + калциев лактоглюконат и горните лекарства трябва да бъде най-малко 3 часа. Едновременният прием на витамин D и неговите производни повишава абсорбцията на калций. Когато се предписва във високи дози заедно с витамин D и неговите производни, калцият може да намали ефекта на верапамил и вероятно други блокери на калциевите канали.

При едновременната употреба на Калций Сандоз форте ефервесцентни таблетки и тетрациклинови лекарства, абсорбцията на последните може да бъде нарушена. Поради тази причина тетрациклиновите препарати трябва да се приемат поне 2 часа преди или 4-6 часа след приема на калциеви препарати. Тиазидните диуретици намаляват екскрецията на калций с урината, поради което при едновременно приложение с Калций Сандоз Форте ефервесцентни таблетки трябва да се извършва редовно проследяване на серумните концентрации на калций, тъй като съществува риск от развитие на хиперкалциемия.

Системните кортикостероиди намаляват абсорбцията на калций. Ако се използват едновременно, може да се наложи увеличаване на дозата на Сандоз Форте Калций таблетки.

При перорален прием на таблетки Calcium Sandoz Forte при пациенти, получаващи сърдечни гликозиди, токсичността на сърдечните гликозиди може да се увеличи поради развитието на хиперкалцемия. Такива пациенти трябва редовно да правят ЕКГ и да следят нивото на калций в кръвния серум.

Условия за съхранение

При температура не по-висока от 30°C в плътно затворен съд. Да се ​​пази далеч от деца.

което съответства на съдържание на калций от 500 mg

Форма за освобождаване

Ефервесцентни таблетки по 20 броя в полипропиленова кутия в картонена опаковка.

фармакологичен ефект

Калциев препарат за перорално приложение. Калцият е жизненоважен минерален елемент, необходим за поддържане на баланса на електролитите в тялото и адекватното функциониране на множество регулаторни механизми. Попълва дефицита на Ca2+ в организма, участва във фосфатно-калциевия метаболизъм, има витаминен, антирахитичен, противовъзпалителен и антиалергичен ефект.

Калций-Сандоз Форте съдържа две калциеви соли (калциев лактоглюконат и калциев карбонат), които под формата на ефервесцентни таблетки бързо се разтварят във вода, превръщайки се в активна йонизирана форма на калций, която лесно се усвоява. Тази лекарствена форма осигурява адекватно снабдяване на организма с калций под формата на вкусна напитка и е предназначена за профилактика и лечение на остър и хроничен калциев дефицит в организма, както и за лечение на различни видове метаболитни нарушения в костна тъкан.

Показания за употреба

  • профилактика и лечение на калциев дефицит (включително бременност, кърмене, период на интензивен растеж при деца);
  • добавяне на калций към специфична терапия за профилактика и лечение на остеопороза;
  • алергични реакции (поддържаща терапия);
  • остеомалация (като допълнение към основната терапия, включително витамин D3).

Начин на употреба и дози

Вътре, независимо от приема на храна. Преди да вземете таблетката, я разтваряйте в чаша вода.

Деца от 3 до 9 години- 500 mg/ден, възрастни и деца над 10 години- 1000 mg/ден.

При тежки случаи или при повишена нужда от калций (например по време на лечение с бифосфонати), дозата може да се увеличи до 2000 mg/ден.

Профилактика и лечение на остеопороза: деца от 3 до 9 години- 500 mg/ден, възрастни и деца над 10 години- 1000 mg/ден.

Продължителност на терапията:когато се използва за попълване на калциевия дефицит, средната продължителност на лечението е най-малко 4-6 седмици. Когато се използва за профилактика като част от комплексната терапия за остеопороза, продължителността на лечението се определя индивидуално.

Противопоказания

  • хиперкалцемия;
  • хиперкалциурия;
  • хронична бъбречна недостатъчност;
  • нефроуролитиаза;
  • нефрокалциноза;
  • фенилкетонурия;
  • дефицит на захараза/изомалтаза, непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
  • свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
  • Calcium Sandoz Forte не се препоръчва за употреба при деца под 3-годишна възраст поради липса на данни за ефективност и безопасност при тази категория пациенти.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява в плътно затворен контейнер при температура не по-висока от 30 ° C.

Всмукване

Приблизително 25-50% от дозата калций, приета през устата, се абсорбира главно в проксималните тънки черва и навлиза в метаболитните калциеви депа.

Разпределение и метаболизъм

99% от запасите на калций в тялото се съдържат в костите и зъбите, 1% се намират във вътре- и извънклетъчната течност. Приблизително 50% от общото съдържание на калций в кръвта присъства във физиологично активна йонизирана форма, приблизително 5% образува комплекси с цитратни, фосфатни и други аниони. Останалите 45% от серумния калций е свързан с протеини, главно с албумин.

Премахване

Около 20% от калция се отделя през бъбреците и 80% през червата. Нивото на екскреция през бъбреците зависи от гломерулната филтрация и тубулната реабсорбция. През червата се отделят както неусвоеният калций, така и усвоената част от него, която се отделя с жлъчката и панкреасния секрет.

Предозиране

Предозирането води до развитие на хиперкалциурия и хиперкалциемия. Симптоми на хиперкалцемия: гадене, повръщане, жажда, полидипсия, полиурия, дехидратация и запек.

Хроничното предозиране с развитието на хиперкалциемия може да доведе до варуване на кръвоносните съдове и органи. Прагът на калциева интоксикация е при прием на калциеви добавки в продължение на няколко месеца в доза над 2000 mg/ден.

Терапия при предозиране

В случай на интоксикация терапията трябва да се спре незабавно и да се възстанови водно-електролитния баланс.

В случай на хронично предозиране, ако се открият признаци на хиперкалциемия, хидратацията се извършва в началния етап с 0,9% разтвор на натриев хлорид. За да се подобри екскрецията на калций, както и да се избегне образуването на оток в тъканите (например при застойна сърдечна недостатъчност), могат да се използват бримкови диуретици, например фуроземид. В този случай трябва да се въздържате от употребата на тиазидни диуретици.

При пациенти с бъбречна недостатъчност хидратацията е неефективна; при такива пациенти е показана диализа. При персистираща хиперкалцемия трябва да се изключат други фактори, допринасящи за нейното развитие, вкл. хипервитаминоза на витамин А или D, първичен хиперпаратироидизъм, злокачествени тумори, бъбречна недостатъчност, скованост на движенията.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява в плътно затворен контейнер при температура не по-висока от 30 ° C.

Взаимодействие с други лекарства

Комбинацията от калциев карбонат + калциев лактоглюконат може да намали абсорбцията на естрамустин, етидронат и евентуално други бифосфонати, фенитоин, хинолони, перорални тетрациклинови антибиотици и флуорни препарати. Интервалът между приема на таблетки ефервесцентен калциев карбонат + калциев лактоглюконат и горните лекарства трябва да бъде най-малко 3 часа.

Едновременният прием на витамин D и неговите производни повишава абсорбцията на калций. Когато се предписва във високи дози заедно с витамин D и неговите производни, калцият може да намали ефекта на верапамил и вероятно други блокери на калциевите канали.

При едновременната употреба на ефервесцентни таблетки калциев карбонат + калциев лактоглюконат и тетрациклинови лекарства, абсорбцията на последните може да бъде нарушена. Поради тази причина тетрациклиновите препарати трябва да се приемат поне 2 часа преди или 4-6 часа след приема на калциеви препарати.

Тиазидните диуретици намаляват екскрецията на калций в урината, следователно, когато се използват едновременно с ефервесцентни таблетки калциев карбонат + калциев лактоглюконат, трябва да се извършва редовно проследяване на серумните концентрации на калций, тъй като съществува риск от развитие на хиперкалциемия.

Системните кортикостероиди намаляват абсорбцията на калций. При едновременна употреба може да се наложи увеличаване на дозата на таблетките ефервесцентен калциев карбонат + калциев лактоглюконат.

При поглъщане на таблетки ефервесцентен калциев карбонат + калциев лактоглюконат при пациенти, приемащи сърдечни гликозиди, токсичността на сърдечните гликозиди може да се увеличи поради развитието на хиперкалцемия. Такива пациенти трябва редовно да правят ЕКГ и да следят нивото на калций в кръвния серум.

При едновременен прием на бифосфонат или натриев флуорид перорално, тези лекарства трябва да се приемат най-малко 3 часа преди приема на таблетки ефервесцентен калциев карбонат + калциев лактоглюконат, тъй като абсорбцията от стомашно-чревния тракт на бифосфоната или натриевия флуорид може да бъде намалена.

Усвояването на калций от стомашно-чревния тракт може да бъде намалено при едновременен прием на определени храни, съдържащи оксалова киселина (напр. спанак, ревен) или фитинова киселина (във всички зърнени храни), поради образуването на неразтворими комплекси с калциеви йони. Пациентите не трябва да приемат ефервесцентни таблетки калциев карбонат + калциев лактоглюконат 2 часа преди или след хранене, богато на оксалова или фитинова киселина.

Страничен ефект

Много рядко (
Рядко (>1/10 000,
Когато се приема във високи дози (2000 mg/ден, когато се приема ежедневно в продължение на няколко месеца), може да се появи главоболие, умора, жажда и полиурия.

Съединение

калциев карбонат 1750 mg

калциев лактоглюконат 2263 mg,

Което съответства на съдържание на Ca2+ от 1000 mg (25 mmol)

Помощни вещества: лимонена киселина - 3323 mg, макрогол 6000 - 250 mg, портокалов аромат - 30 mg (портокалов аромат съдържа серен диоксид (E220), бутилиран хидроксианизол (E320), сорбитол), аспартам - 30 mg, натриев бикарбонат - 500 mg.

Начин на употреба и дози

Вътре, независимо от приема на храна. Преди да вземете таблетката, я разтваряйте в чаша вода.

Деца от 3 до 9 години - 500 mg / ден, възрастни и деца над 10 години - 1000 mg / ден.

При тежки случаи или при повишена нужда от калций (например по време на лечение с бифосфонати), дозата може да се увеличи до 2000 mg/ден.

Профилактика и лечение на остеопороза: деца от 3 до 9 години - 500 mg / ден, възрастни и деца над 10 години - 1000 mg / ден.

Продължителност на лечението: когато се използва за попълване на дефицита на калций, средната продължителност на лечението е най-малко 4-6 седмици. Когато се използва за профилактика като част от комплексната терапия за остеопороза, продължителността на лечението се определя индивидуално.

Описание на продукта

Ефервесцентните таблетки са кръгли, плоски, със скосени ръбове, от бял до почти бял цвят, с лека специфична миризма; таблетките имат леко грапава повърхност.

С повишено внимание (предпазни мерки)

При пациенти с лека или умерено тежка бъбречна дисфункция, както и при наличие на анамнеза за уролитиаза, е необходимо редовно проследяване на екскрецията на калций в урината. Ако е необходимо, намалете дозата на лекарството или го отменете.

специални инструкции

При пациенти с лека хиперкалциурия (над 300 mg или 7,5 mmol/ден), с лека или умерена бъбречна дисфункция, както и с анамнеза за уролитиаза, е необходимо редовно проследяване на екскрецията на калций в урината. Ако е необходимо, намалете дозата на лекарството или го отменете. При пациенти със склонност към образуване на камъни в пикочните пътища се препоръчва повишен прием на течности.

При пациенти с увредена бъбречна функция калциевите соли трябва да се приемат под лекарско наблюдение. Необходимо е проследяване на серумните нива на калций и фосфат.

При лечение с калциеви добавки е необходимо да се избягва приемът на витамин D или неговите производни във високи дози, освен ако няма специални показания за това.

Пациентите на диета с ограничен прием на сол трябва да имат предвид съдържанието на натрий в ефервесцентните таблетки:

1 ефервесцентна таблетка от 500 mg съдържа 2,976 mmol (съответстващи на 68,45 mg) натрий;

1 ефервесцентна таблетка 1000 mg съдържа 5,95 mmol (съответстващи на 136,90 mg) натрий.

Информация за пациенти с диабет

1 ефервесцентна таблетка съдържа 0,002 XE, така че лекарството може да се използва при пациенти с диабет.

Специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползвано лекарство

Не са необходими специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползван Калций Сандоз® Форте.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Калций Сандоз® Форте не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството може да се предписва по време на бременност и кърмене по препоръка на лекар. Калцият преминава в кърмата.

По време на бременност дневната доза калций не трябва да надвишава 1500 mg. Хиперкалциемията по време на бременност може да причини смущения в развитието на плода.

Форма за освобождаване

Ефервесцентните таблетки са кръгли, плоски, със скосени ръбове, от бял до почти бял цвят, с лека специфична миризма; таблетките имат леко грапава повърхност.
1 табл.
калциев карбонат 1750 mg
калциев лактоглюконат 2263 mg,
какво толкова

Срок на годност от датата на производство

Показания за употреба

Профилактика и лечение на калциев дефицит (включително бременност, кърмене, период на интензивен растеж при деца);

Добавяне на калций към специфична терапия при профилактика и лечение на остеопороза;

Алергични реакции (поддържаща терапия);

Остеомалация (като допълнение към основната терапия, включително витамин D3).

Противопоказания

Хиперкалцемия;

Хиперкалциурия;

Хронична бъбречна недостатъчност;

нефроуролитиаза;

нефрокалциноза;

фенилкетонурия;

Дефицит на захараза/изомалтаза, непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

фармакологичен ефект

Калциев препарат за перорално приложение. Калцият е жизненоважен минерален елемент, необходим за поддържане на баланса на електролитите в тялото и адекватното функциониране на множество регулаторни механизми. Попълва дефицита на Ca2+ в организма, участва във фосфатно-калциевия метаболизъм, има витаминен, антирахитичен, противовъзпалителен и антиалергичен ефект.

Calcium-Sandoz® Forte съдържа две калциеви соли (калциев лактоглюконат и калциев карбонат), които под формата на ефервесцентни таблетки бързо се разтварят във вода, превръщайки се в активна йонизирана форма на калций, която лесно се усвоява. Тази лекарствена форма осигурява адекватно снабдяване на организма с калций под формата на вкусна напитка и е предназначена за профилактика и лечение на остър и хроничен калциев дефицит в организма, както и за лечение на различни видове метаболитни нарушения в костна тъкан.

Calcium Sandoz Forte: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име:Калций Сандоз форте

ATX код: A12AA20

Активно вещество:калциев карбонат (калциев карбонат) + калциев лактоглюконат (калциев лактоглюконат)

Производител: Famar Orleans (Франция)

Актуализиране на описанието и снимката: 09.09.2019

Calcium Sandoz Forte е лекарство, което се използва за попълване на калциевия дефицит.

Форма на освобождаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на ефервесцентни таблетки: кръгли, плоски, със скосени ръбове и леко грапава повърхност, от почти бяло до бяло, със специфична слаба миризма (10 или 20 броя в полипропиленови кутии, в картонена кутия 1). кутия и инструкции за употреба Калций Сандоз форте).

1 таблетка съдържа (съответно):

  • Активно вещество: йонизиран калций – 500/1000 mg или 12,5/25 mmol (под формата на калциев карбонат – 875/1750 mg и калциев лактоглюконат – 1132/2263 mg);
  • Помощни вещества: натриев бикарбонат – 250/500 mg, лимонена киселина – 1662/3323 mg, аспартам – 30/30 mg, макрогол 6000 – 125/250 mg, портокалов аромат – 30/30 mg (портокалов аромат съдържа бутилиран хидроксианизол (E320), серен диоксид (Е220), сорбитол).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Калций Сандоз Форте е калциев препарат за перорално приложение.

Калцият е жизненоважен минерален елемент, необходим е за поддържане на баланса на електролитите в организма и за адекватното функциониране на различни регулаторни механизми. Помага за попълване на дефицита на Ca 2+, участва във фосфатно-калциевия метаболизъм, има антирахитичен, витаминен, антиалергичен и противовъзпалителен ефект.

Лекарството съдържа две калциеви соли (лактоглюконат и калциев карбонат), които бързо се разтварят във вода и се превръщат в активна йонизирана форма на калций. Тази лекарствена форма е лесна за смилане и ви позволява да осигурите адекватен прием на калций под формата на вкусна напитка.

Лекарството е предназначено за лечение и профилактика на остър/хроничен дефицит на калций в организма, както и за лечение на различни видове метаболитни нарушения в костната тъкан.

Фармакокинетика

Около 25-50% от приетата доза калций се абсорбира главно в проксималните части на тънките черва, след което навлиза в метаболитните калциеви депа.

В тялото 99% от запасите на калций се съдържат в зъбите и костите, 1% е част от вътре- и извънклетъчните течности. Приблизително 50% от общото съдържание на калций в кръвта е във физиологично активна йонизирана форма, около 5% образува комплекси с фосфатни, цитратни и други аниони. Останалата част от калция се свързва с протеини (главно албумин) в кръвния серум.

Екскрецията се извършва чрез бъбреците и през червата (съответно 20% и 80%). Нивото на екскреция през бъбреците се определя от гломерулната филтрация и тубулната реабсорбция. Червата екскретират както неабсорбирания калций, така и абсорбираната част, която се екскретира в панкреатичния секрет и жлъчката.

Показания за употреба

  • Дефицит на калций, включително по време на бременност, кърмене и бърз растеж при деца (лечение и профилактика);
  • Остеопороза (като допълнително средство за специфична терапия и профилактика);
  • Алергични реакции (поддържащо лечение);
  • Остеомалация (като допълнение към основната терапия, включително витамин D3).

Противопоказания

  • Хиперкалциурия;
  • Хиперкалцемия;
  • Хронична бъбречна недостатъчност;
  • фенилкетонурия;
  • Нефрокалциноза и нефроуролитиаза;
  • Непоносимост към фруктоза, дефицит на изомалтаза/захараза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
  • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Calcium Sandoz forte, инструкции за употреба: метод и дозировка

Лекарството се приема перорално, независимо от приема на храна. Таблетката трябва да се разтвори в 200 ml (1 чаша) вода преди употреба.

Режимът на дозиране се определя от възрастта:

  • Възрастни и деца над 10 години: Калций Сандоз форте 1000 mg 1 път на ден;
  • Деца 3-9 години: Калций Сандоз форте 500 mg 1 път на ден.

При повишена нужда от калций или в тежки случаи (например по време на лечение с бифосфонати), дневната доза може да се увеличи до 2000 mg.

При лечение и профилактика на остеопороза при възрастни и деца Калций Сандоз Форте се предписва съгласно стандартния режим на дозиране.

За да се компенсира калциевият дефицит, продължителността на терапията обикновено е най-малко 4-6 седмици. Продължителността на приема на лекарството като част от комплексното лечение на остеопороза се определя от лекаря индивидуално.

Дневната доза калций по време на бременност не трябва да надвишава 1500 mg (хиперкалцемия може да доведе до нарушения в развитието на плода).

Странични ефекти

При приема на Калций Сандоз Форте е възможно да се развият нежелани реакции, които се появяват с различна честота:

  • Много редки (по-малко от 1/10 000 случая): реакции на свръхчувствителност, включително обрив, уртикария, сърбеж, хиперкалцемия. В изолирани случаи е възможно развитие на системни алергични реакции, проявяващи се като анафилактични реакции, подуване на лицето, ангиоедем. Има също съобщения за хиперкалциурия при добавяне на калций;
  • Рядко (повече от 1/10 000 и по-малко от 1/1000 случая): запек, епигастрална болка, метеоризъм, диария, повръщане, гадене.

При прием на високи дози Calcium Sandoz Forte (дневно 2000 mg на ден в продължение на няколко месеца) може да се развие главоболие, повишена умора, полиурия и жажда.

Предозиране

Предозирането на Калций Сандоз форте води до развитие на хиперкалциемия и хиперкалциурия.

Основните симптоми на хиперкалцемия: повръщане, гадене, жажда, полиурия, полидипсия, запек, дехидратация. При хронично предозиране с развитие на хиперкалциемия е възможно варуване на кръвоносните съдове и органи. Прагът на калциева интоксикация се определя чрез прием на калциеви добавки в продължение на няколко месеца в дневна доза над 2000 mg.

В случай на интоксикация трябва незабавно да спрете приема на Calcium Sandoz Forte и да възстановите водно-електролитния баланс.

В случай на хронично предозиране, ако се открият симптоми на хиперкалцемия, в началния етап се предписва хидратация с 0,9% разтвор на натриев хлорид. За да се подобри екскрецията на калций, както и да се намали вероятността от образуване на оток в тъканите (по-специално при застойна сърдечна недостатъчност), могат да се използват бримкови диуретици, например фуроземид. Употребата на тиазидни диуретици трябва да се избягва.

При пациенти с бъбречна недостатъчност хидратацията е неефективна; на такива пациенти се предписва диализа. В случай на персистираща хиперкалциемия трябва да се изключат други фактори, които допринасят за нейното възникване, включително злокачествени тумори, хипервитаминоза на витамин А или D, първичен хиперпаратироидизъм, скованост на движенията, бъбречна недостатъчност.

специални инструкции

При пациенти с лека хиперкалциурия (над 300 mg или 7,5 mmol на ден), умерено или леко бъбречно увреждане, както и анамнеза за уролитиаза, екскрецията на калций в урината трябва редовно да се проследява. Ако е необходимо, намалете дозата на Калций Сандоз Форте или го преустановете. Пациентите със склонност към образуване на камъни в пикочните пътища се съветват да увеличат приема на течности.

В случай на функционално увреждане на бъбреците, приемът на калциеви соли трябва да се извършва под лекарско наблюдение (необходимо е проследяване на нивата на фосфати и калций в кръвния серум).

Когато използвате лекарството, трябва да избягвате приема на високи дози витамин D или неговите производни, освен ако няма специални показания за това.

Пациентите на диета с ограничение на солта трябва да имат предвид съдържанието на натрий в ефервесцентните таблетки: 68,45 mg (2,976 mmol) натрий в 1 таблетка Калций Сандоз форте 500 mg и 136,90 mg (5,95 mmol) натрий в 1 таблетка Калций Сандоз форте 1000 mg .

1 ефервесцентна таблетка съдържа 0,002 XE (хлебни единици), така че лекарството може да се използва от пациенти с диабет.

Употреба по време на бременност и кърмене

Когато приемате лекарството по време на бременност, дозата калций не трябва да надвишава 1500 mg / ден. Ако се появи хиперкалциемия по време на бременност, могат да възникнат нарушения в развитието на плода.

Използване в детска възраст

Лекарството не се предписва на пациенти под 3-годишна възраст.

При нарушена бъбречна функция

При тежка бъбречна недостатъчност употребата на Калций Сандоз Форте е противопоказана.

В случаи на леко или умерено увреждане на бъбречната функция, както и в случаи на утежнена анамнеза за уролитиаза, е необходимо редовно проследяване на екскрецията на калций в урината. При необходимост дозата на Калций Сандоз Форте се намалява или лекарството се спира напълно.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба на Калций Сандоз Форте с определени лекарства могат да се появят нежелани реакции:

  • Естрамустин, етидронат и евентуално други бифосфонати, фенитоин, хинолони, перорални тетрациклинови антибиотици и флуорни препарати: намаляване на тяхната абсорбция (интервалът между приема на Calcium Sandoz Forte и горните лекарства трябва да бъде най-малко 3 часа);
  • Витамин D и неговите производни: повишена абсорбция на калций;
  • Витамин D и неговите производни едновременно с високи дози Calcium Sandoz Forte: намаляване на ефекта на верапамил и евентуално други блокери на калциевите канали;
  • Тетрациклинови лекарства: нарушена абсорбция (тетрациклинови лекарства трябва да се използват най-малко 2 часа преди или 4-6 часа след приема на Calcium Sandoz Forte);
  • Тиазидни диуретици: намаляване на екскрецията на калций в урината (необходимо е редовно проследяване на серумната концентрация на калций поради съществуващия риск от хиперкалциемия);
  • Системни кортикостероиди: намалена абсорбция на калций (може да се наложи повишаване на дозата на Calcium Sandoz Forte);
  • Сърдечни гликозиди: повишаване на тяхната токсичност поради развитието на хиперкалцемия (необходимо е редовно да се следи нивото на калций в кръвния серум и да се прави ЕКГ);
  • Бифосфонат или натриев флуорид: намаляване на абсорбцията им от стомашно-чревния тракт (интервалът между приема на Calcium Sandoz Forte и горните лекарства трябва да се поддържа най-малко 3 часа).

Усвояването на калций от стомашно-чревния тракт може да бъде намалено, когато се приема едновременно с определени видове храни, съдържащи оксалова киселина (например спанак, ревен) или фитинова киселина (всички зърнени храни), което е свързано с образуването на неразтворими комплекси с калциеви йони (почивка от поне 2 часа между приема на лекарството и храна, богата на фитинова или оксалова киселина).

Аналози

Аналози на Calcium Sandoz Forte са: Calviv, Vitrum-calcium, Calcium-D3-Nycomed.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място в плътно затворена опаковка при температура до 30°С.

Срок на годност – 3 години.