Ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, жива атенюирана (лиофилизирана), Лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение. Паротит-морбилна ваксина културна жива Ваксина морбили рубеола паротит вътрешни инструкции

Ваксината за профилактика на морбили и паротит стимулира образуването на антитела срещу тези вируси, поради което след ваксинация пациентът развива имунитет към тези заболявания.

Състав и форма на освобождаване

Лекарството се произвежда както във флакони, така и в ампули, които съдържат една доза лиофилизиран прах и към него е прикрепен разтворител. Ваксината съдържа вируса на морбили и паротит, освен това се добавят спомагателни съединения под формата на сорбитол и желатинов стабилизатор.

На опаковката с ваксината е посочен срокът на годност, след изтичане на срока на годност лекарството трябва да се изхвърли; ако е с изтекъл срок на годност, употребата му е противопоказана.

фармакологичен ефект

Ваксината за профилактика на морбили и паротит има способността да стимулира в човек производството на специални антитела към вирусите на морбили и паротит, в резултат на което тези инфекциозни заболявания не се появяват при пациента.

Показания за употреба

Лекарството се използва за профилактика на морбили и паротит, докато първичната ваксинация се извършва при деца на възраст от една до шест години, които не са страдали от тези заболявания.

Извършва се спешна ваксинация на деца от една година и на възрастни, които са били в контакт с болни пациенти, като се препоръчва да се извърши не по-късно от 72 часа след директния контакт, при липса на възможни противопоказания.

Противопоказания за употреба

Ще изброя условията, при които ваксинацията е противопоказана:

Свръхчувствителност към компонентите на ваксината;
При наличие на първичен имунен дефицит;
При наличие на злокачествени заболявания;
При наличие на изразена реакция, по-специално с хипертермия над четиридесет градуса, с хиперемия и подуване с диаметър повече от осем сантиметра на непосредственото място на инжектиране;
По време на бременност;
В случай на усложнения от предишно приложение на тази ваксина.

В допълнение, наличието на остри инфекциозни заболявания, както и неинфекциозни заболявания, се считат за противопоказание.

Приложение и дозировка

Ваксината трябва да се инжектира подкожно директно под лопатката или в областта на рамото; инжектирането се извършва еднократно в доза от 0,5 милилитра. Ваксинацията трябва да се извършва от опитен специалист.

Странични ефекти

От четири до осемнадесет дни след ваксинацията могат да се появят следните нежелани реакции: добавят се хипертермия до 39 градуса, катарални явления под формата на ринит и зачервяване на фаринкса. За кратко време може да се увеличат паротидните слюнчени жлези, както и обрив, подобен на шарка, и общо неразположение.

Възможни са и локални реакции, те ще бъдат както следва: лека хиперемия на кожата и подуване на меките тъкани, докато симптомите изчезват доста бързо, в рамките на ден или два без никакво лечение.

Рядко могат да се появят алергични реакции, обикновено на първия или втория ден. След две седмици или месец е възможно развитието на серозен менингит, който протича в доброкачествена форма.

Предозиране на наркотици

Към момента няма докладвани случаи на предозиране на ваксина.

специални инструкции

Ако пациентът има HIV инфекция, ваксинацията не може да бъде извършена. При леки форми на ARVI, при остри чревни заболявания, лекарството може да се приложи веднага след нормализиране на температурата.

Ваксинацията може да се извърши в същия ден като другите календарни ваксинации или не по-рано от месец след предишната ваксинация. Лицата, които са временно освободени от ваксинация, трябва да бъдат ваксинирани след отстраняване на съществуващите противопоказания.

Ако в периода след ваксинацията пациентът развие треска, както и фебрилни гърчове, е необходимо да се предпишат антипиретични лекарства.

Непосредствено преди употреба на лекарството се препоръчва ваксината да се разрежда със специален разтворител в размер на 0,5 милилитра разтворител на ваксинационна доза и тя трябва да се разтвори напълно след три минути.

Не можете да използвате ваксина, която е в контейнер с нарушена цялост, освен когато се променят физическите й свойства, когато се променя цветът и прозрачността на лекарството. Освен това е противопоказано да се използва продукт с изтекъл срок на годност.

Отварянето на ампулите, както и самата техника на ваксиниране, трябва да се извършват при асептични условия. Препоръчва се контейнерите с ваксината, както и разтворителят на мястото на директния разрез да се третират с алкохол, след което внимателно да се отчупят; не трябва да се допуска попадане на етанол в ампулата.

След това необходимото количество специален разтворител се изтегля в спринцовката и внимателно се прехвърля в ампулата с ваксината. След това продуктът се изтегля с нова игла и се извършва ваксинация.

Разтворената ваксина не може да се съхранява за период от време, дори за един час, тя трябва да се използва по предназначение веднага след приготвянето. Необходимо е да се регистрира извършената ваксинация в медицинската документация, като се посочва в дневника датата на ваксинацията, реакцията на пациента към ваксинацията и серийния номер.

Аналози

Priorix е аналог.

Заключение

Говорихме за това как се използва ваксината срещу морбили-паротит, проучихме инструкциите за употреба, състава, показанията, противопоказанията и ефекта на лекарството. Ваксинацията трябва да се извършва в медицинско заведение, като се вземат предвид противопоказанията за нейната употреба. Ако се появят нежелани реакции, се препоръчва да съобщите симптомите си на Вашия лекар.

Последна актуализация на описанието от производителя 31.07.2003

Списък с възможност за филтриране

Активно вещество:

ATX

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

Състав и форма на освобождаване

1 доза лиофилизиран прах за приготвяне на разтвор за подкожно приложение съдържа вирус на морбили не по-малко от 1000 TCD 50, вирус на паротит не по-малко от 20 000 TCD 50 и гентамицин сулфат не повече от 25 mcg; в ампули по 1 доза, в картонена кутия по 10 ампули.

Характеристика

Хомогенна пореста маса с розов цвят, хигроскопична.

фармакологичен ефект

Стимулира производството на антитела срещу вирусите на морбили и паротит, достигайки максимални нива съответно 3-4 седмици и 6-7 седмици след ваксинацията.

Показания на лекарството Паротит-морбилна културална жива ваксина

Планова и спешна профилактика на морбили и паротит.

Противопоказания

Свръхчувствителност (включително към аминогликозиди, белтък от пъдпъдъчи яйца), тежка реакция или усложнение от предишна доза, първични имунодефицитни състояния, злокачествени кръвни заболявания, неоплазми, бременност.

Употреба по време на бременност и кърмене

Противопоказан по време на бременност.

Начин на употреба и дози

S.C., непосредствено преди употреба, смесете ваксината с разтворителя (0,5 ml разтворител на 1 ваксинационна доза от ваксината), инжектирайте 0,5 ml под лопатката или в областта на рамото (на границата между долната и средната трета на ваксината). рамо, от външната страна). Рутинните ваксинации се извършват два пъти на възраст 12 месеца и 6 години за деца, които не са боледували от морбили и паротит.

Спешна профилактика се провежда на деца на 12-месечна възраст, юноши и възрастни, имали контакт с болен от морбили или паротит, които не са боледували от тези инфекции и не са ваксинирани срещу тях по ваксинационния календар (ваксината се прилага не по-късно от 72 часа след контакт с пациента).

Предпазни мерки

Ваксинацията може да се извърши след края на остри прояви на инфекциозни и неинфекциозни заболявания, обостряне на хронични заболявания; след нормализиране на телесната температура при леки форми на ARVI или остри чревни заболявания; 3-6 месеца след имуносупресивна терапия. След прилагане на човешки имуноглобулинови препарати, ваксинациите срещу морбили и паротит се извършват не по-рано от 2 месеца. След прилагането на ваксината срещу паротит-морбили имуноглобулиновите препарати се прилагат не по-рано от 2 седмици. Ако е необходимо да се използва имуноглобулин по-рано от този период, ваксинацията срещу морбили и паротит трябва да се повтори.

J.07.B.D.52 Вирус на морбили в комбинация с вируси на паротит и рубеола - живи, атенюирани

J.07.B.D Ваксина за предотвратяване на морбили

Помощни вещества: стабилизатор - смес от 0,08 ml воден разтвор на LS-18* и 0,02 ml 10% разтвор на желатин; - не повече от 20 мкг.

1 доза - ампули (10) - картонени опаковки.

* Състав на водния разтвор на LS-18: захароза - 250 mg, лактоза - 50 mg, натриева глутаминова киселина - 37,5 mg, - 25 mg, L-пролин - 25 mg, суха смес на Ханкс с фенолово червено - 7,15 mg, вода за инжектиране - до 1 мл.

фармакологичен ефект

Това е лиофилизирана смес от течни полуготови ваксини срещу морбили и паротит, приготвени чрез култивиране на атенюирани щамове на вируса на морбили L-16 и вируса на паротит L-3 върху първична клетъчна култура от ембриони на пъдпъдъци

Стимулира производството на антитела срещу вирусите на морбили и паротит при серонегативни ваксинирани индивиди, достигайки максимални стойности след 3-4 седмици. и 6-7 седмици. след ваксинация, респ.

Показания

Профилактика на морбили и паротит от 12-месечна възраст.

Съгласно Националния календар за профилактични ваксинации, ваксинацията се извършва двукратно на 12 месеца и 6 години на деца, които не са боледували от морбили и паротит.

Противопоказания

Анафилактични реакции или тежки форми на алергични реакции към аминогликозиди (тъй като лекарството може да съдържа), кокоши и / или пъдпъдъчи яйца; първичен имунен дефицит, злокачествени заболявания на кръвта и неоплазми; тежка реакция (хипертермия над 40°C, хиперемия или подуване с диаметър повече от 8 cm на мястото на приложение на ваксината) или усложнение от предишно приложение на ваксини срещу паротит или морбили; остри заболявания или обостряне на хронични заболявания; бременност, период на кърмене.

Дозировка

SC под лопатката или раменната област (на границата между долната и средната трета на рамото отвън), еднократно на един прием.

Странични ефекти

Често:от 5 до 15 дни - краткотрайно леко повишаване на телесната температура, катарални симптоми от назофаринкса (лека хиперемия на фаринкса, ринит). При масово приложение на ваксината повишаване на телесната температура над 38,5°C не трябва да се наблюдава при повече от 2% от ваксинираните. Повишаването на телесната температура над 38,5 ° C в периода след ваксинацията е индикация за предписване на антипиретици.

Рядко:от 5 до 18 дни - кашлица, конюнктивит, морбили-подобен обрив, с продължителност 1-3 дни.

Рядко:в първите 48 часа след ваксинацията - локални реакции, изразяващи се в кожна хиперемия и лек оток на мястото на приложение на ваксината, които преминават без лечение; от 5 до 42 дни - краткотрайно леко увеличение на паротидните слюнчени жлези, продължаващо 2-3 дни; безпокойство, летаргия, нарушение на съня.

Много рядко:в първите 24-48 часа - алергични реакции, които се появяват при лица с променена реактивност; след 6-10 дни - конвулсивни реакции, които се появяват след ваксинация на фона на висока температура; след 2-4 седмици - доброкачествен серозен менингит, всеки случай на който изисква диференциална диагноза; развитие на енцефалит, всеки случай на който изисква диференциална диагноза; , абдоминален синдром; болезнено краткотрайно подуване на тестисите.

Лекарствени взаимодействия

Ваксинацията може да се извърши едновременно (в един и същи ден) с ваксини DTP и ADS, жива и инактивирана полиомиелитна ваксина, ваксина срещу рубеола, грип и Haemophilus influenzae, при условие че се прилага в различни части на тялото. Други живи вирусни ваксини се прилагат на интервали от поне 1 месец.

Ако е необходимо да се направи туберкулинов тест, той трябва да се извърши или едновременно с ваксинацията, или 6 седмици след нея, тъй като процесът на ваксиниране срещу морбили (и евентуално паротит) може да причини временно намаляване на чувствителността на кожата към туберкулин, което ще доведе до фалшиво отрицателен резултат.

След прилагане на човешки лекарства, ваксинациите трябва да се извършват не по-рано от 2 месеца по-късно. След прилагане на ваксината срещу паротит-морбили, имуноглобулиновите препарати могат да се прилагат не по-рано от 2 седмици по-късно; Ако е необходимо да се използва имуноглобулин по-рано от този период, ваксинацията срещу паротит и морбили трябва да се повтори.

специални инструкции

За да се идентифицират противопоказанията, лекарят (фелдшер) в деня на ваксинацията провежда проучване и преглед на ваксинираното лице със задължителна термометрия.

Ваксинирането с ваксина срещу паротит-морбили не се препоръчва по време на периоди на повишена честота на серозен менингит.

HIV инфекцията не е противопоказание за ваксинация.

Като се има предвид възможността за развитие на незабавни алергични реакции (анафилактичен шок, оток на Quincke, уртикария) при особено чувствителни лица, ваксинираните лица трябва да бъдат под медицинско наблюдение в продължение на 30 минути.

Местата за ваксиниране трябва да бъдат осигурени с противошокова терапия.

Ваксинацията се извършва след остри инфекциозни и неинфекциозни заболявания, след обостряне на хронични заболявания - след края на острите прояви на заболяването; при леки ARVI, остри чревни заболявания и други състояния - веднага след нормализиране на температурата; след имуносупресивна терапия, ваксинацията се извършва 3-6 месеца след края на лечението.

Лицата, временно освободени от ваксинация, трябва да бъдат наблюдавани и ваксинирани след отпадане на противопоказанията

Извършената ваксинация се регистрира в установените регистрационни формуляри, като се посочва наименованието на лекарството, дата на ваксинация, доза, производител, номер на партида, дата на производство, срок на годност, реакция към ваксината.

Бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене ваксинацията с тази ваксина е противопоказана.

Инструкции за медицинска употреба

лекарство

Търговско наименование

Жива атенюирана лиофилизирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола

Международно непатентно име

Доза от

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение

1 доза в бутилка в комплект с 0,5 ml разтворител в ампула

Съединение

Една доза (0,5 ml) съдържа

активни вещества: вирус на морбили не по-малко от 1000 TCD 50, вирус на паротит не по-малко от 5000 TCD 50, вирус на рубеола не по-малко от 1000 TCD 50,

Помощни вещества: частично хидролизиран желатин, сорбитол, хистидин, L-аланин, трицин, L-аргинин хидрохлорид,

лактабумин хидролизат.

разтворител -вода за инжекции 0,5 мл.

Описание

Хомогенна, пореста маса с жълтеникаво-бял цвят, хигроскопична. След разтваряне бистра, безцветна или светложълта течност.

Разтворител: прозрачна безцветна течност.

Фармакотерапевтична група

Антивирусни ваксини. Вирус на морбили в комбинация с вируси на паротит и рубеола - живи, отслабени.

ATX код J07BD52

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Ваксините не изискват фармакокинетична оценка.

Фармакодинамика

Ваксината е комбиниран препарат, съдържащ живи атенюирани щамове на вируса на морбили Edmonston-Zagreb, вируса на паротит Leningrad-Zagreb (L-Z) и вируса на рубеола Wistar RA 27/3. Вирусите на морбили и рубеола се отглеждат върху човешки диплоидни клетки (HDC), а вирусът на паротит се отглежда върху пилешки фибробласти, получени от SPF (без специфични патогени) яйца. Ваксината формира активен имунитет срещу вирусите на морбили, паротит и рубеола чрез индуциране на синтеза на IgG антитела срещу морбили, паротит и рубеола, които се развиват в рамките на 15 дни след ваксинацията и продължават най-малко 16 години. Сероконверсия настъпва при 95-100% от ваксинираните пациенти. При провеждане на серологичен тест резултатът се счита за положителен, когато разреждането е най-малко 1/20 (в RTGA): в този случай пациентът се счита за специфичен имунитет и не се изисква ваксинация за него. Ако разреждането е по-малко от 1/20, резултатът се счита за отрицателен.

Ваксината отговаря на изискванията на Световната здравна организация.

Показания за употреба

Профилактика на морбили, паротит и рубеола

Първична ваксинация

Активна имунизация срещу морбили, паротит и рубеола при деца на възраст 12-15 месеца

Реваксинация

Децата, имунизирани за първи път на възраст 12-15 месеца, трябва да бъдат имунизирани отново на възраст 4-6 години.

В случаите, когато първичната ваксинация не е била ефективна (защитен титър по-малък от 1/20)

Начин на употреба и дози

Ваксината трябва да се разрежда само с предоставения разредител (стерилна вода за инжекции) с помощта на стерилна спринцовка. Сухата ваксина се разтваря лесно с леко разклащане. Ваксината трябва да се използва веднага след разреждане. Прилага се еднократна доза от лекарството (0,5 ml). само дълбоко подкожнов предно-страничната горна част на бедрото при новородени и в рамото при по-големи деца.

Доставеният разтворител е специално създаден за тази ваксина. Използвайте само предоставения разтворител. Не използвайте разтворители с други видове ваксини или ваксини срещу морбили, паротит и рубеола (MMR) от други производители. Използването на неподходящи разтворители може да доведе до промяна в свойствата на ваксината и тежки реакции при реципиентите.

Преди прилагане на лекарството трябва да се извърши визуална проверка на разредителя и разредената ваксина, за да се определи наличието на люспи и/или аномалии във физическите характеристики. Ако резултатите от визуалната проверка са незадоволителни, не трябва да се използва разредител или разредена ваксина.

Странични ефекти

Определяне на честотата на нежеланите реакции: много чести (≥1/10, повече от 10%); чести (≥1/100, но<1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Често

Умерено повишаване на температурата на 7-12 дни след ваксинацията с продължителност 1-2 дни

Умерена болка на мястото на инжектиране в рамките на 24 часа след ваксинацията, в повечето случаи изчезва от само себе си в рамките на 2-3 дни

Артралгия и артрит при юноши и възрастни жени, дължащи се на компонента на рубеола, които продължават от няколко дни до 2 седмици

Често

Обрив на 7-10 ден и изчезва след 2 дни

Артралгия и артрит при деца и мъже, дължащи се на компонента на рубеола, възникват 1-3 седмици след ваксинацията и продължават от 1 ден до 2 седмици. Тези преходни реакции са характерни само за неимунизирани лица, за които ваксинирането с тази ваксина е от голямо значение.

Рядко

Лимфаденопатия

Миалгия и парестезия

Много рядко

Заушка и орхит, дължащи се на паротитния компонент (0,008%)

Асептичният менингит на 15-35-ия ден след имунизацията, дължащ се на компонента на паротит, преминава без лечение в рамките на една седмица и не причинява усложнения

Енцефалит, дължащ се на морбилен компонент (1:1000000)

Тромбоцитопения (по-малко от 1:30 000)

Анафилактичен шок

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на ваксината (неомицин и яйчен белтък)

Трескаво състояние

Остри инфекциозни заболявания

Бременност и кърмене

левкемия

Тежка анемия и други тежки кръвни заболявания, включително злокачествени

Тежко бъбречно увреждане

Сърдечни заболявания в стадия на декомпенсация

Злокачествени новообразувания

Имунодефицитни състояния с увреждане на клетъчния имунитет

Използване на кортикостероиди, имуносупресори или лъчева терапия преди ваксинация

Използване на гамаглобулини преди ваксинация или кръвопреливане

Анамнеза за анафилактични или анафилактоидни реакции след прилагане на ваксина

Лекарствени взаимодействия

Възможно е ваксината да се прилага едновременно (в същия ден) с ваксини срещу магарешка кашлица, дифтерия и тетанус; дифтерия и тетанус; тетаничен токсоид; полиомиелитна ваксина (жива и инактивирана); ваксина срещу Haemophilus influenzae тип b; ваксина срещу вируса на хепатит B без риск от усложнения или намалена ефективност. В този случай ваксините се инжектират в различни части на тялото с помощта на различни спринцовки.

MMR ваксината не трябва да се прилага по-рано от 3 месеца след приложението на имуноглобулини и кръвни продукти, които ги съдържат (цяла кръв, плазма), тъй като може да настъпи инактивиране на ваксината. По същата причина не трябва да се предписват имуноглобулини в рамките на 2 седмици след ваксинацията. Индивидите, получаващи кортикостероиди, изпитват недостатъчен имунен отговор.

специални инструкции

ВНИМАНИЕ!

1. Ваксината трябва да се приложи дълбоко подкожно.Тъй като всеки компонент на ваксината може да причини анафилактична реакциятрябва да е готов разтвор на адреналин (1:1000) за интрадермално или интрамускулно инжектиране. За лечение на тежка анафилаксия началната доза епинефрин е 0,1-0,5 mg (0,1-0,5 ml инжекция 1:1000) и се прилага интрамускулно или подкожно. Единичната доза не трябва да надвишава 1 mg (1 ml). За кърмачета и деца препоръчителната доза епинефрин е 0,01 mg/kg (0,01 ml/kg инжекция 1:1000). Единична педиатрична доза не трябва да надвишава 0,5 mg (0,5 ml). Това ще помогне за ефективното премахване на анафилактичен шок/анафилактична реакция. Адреналинът трябва да се приложи при първото подозрение за настъпване на анафилактичен шок.

2. Лицето, което получава ваксината, трябва да бъде под наблюдението на медицински персонал в продължение на 30 минути след поставяне на ваксината, което е необходимо за своевременно разпознаване на незабавни алергични реакции. Мястото за ваксиниране трябва да разполага с преднизолон и/или други инжекционни антихистамини, както и друго оборудване: апарати за дишане с кислород и др.

HIV инфекция

Живата MMR ваксина може да се предписва на деца с HIV инфекция без клинични прояви.

Бременност и кърмене

Забранено е прилагането на ваксината по време на бременност!

Не са провеждани проучвания за ефекта на ваксината върху лактацията.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Няма доказателства, че ваксината MMR влияе върху способността за шофиране или работа с машини.

Предозиране

Няма случаи на предозиране.

Форма за освобождаване и опаковка

Ваксина. 1 доза ваксина в бутилки от кафяво стъкло. 50 бутилки всяка с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език в картонена кутия.

Разтворител. 0,5 ml в ампула от безцветно прозрачно стъкло от 1 хидролитична група. 50 ампули с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език в картонена кутия или 10 ампули в блистерна опаковка (блистер), изработена от полиамид/алуминиев PVC композитен материал и алуминиево фолио с печатен лак; 5 контурни блистерни опаковки (блистери) с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език в картонена кутия.

Условия за съхранение

Ваксина.Да се ​​съхранява на защитено от светлина място при температура между

2 °C до 8 °C. Да не се замразява.

Разтворител. Да се ​​съхранява при температури между 5°C и 30°C.

Да не се замразява.

Разтворената ваксина не може да се съхранява.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Ваксина - 2 години

Разтворител - 5 години

Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание (за лечебни заведения)

производител

Serum Institute of India Ltd

Притежател на удостоверение за регистрация

Serum Institute of India Ltd

212/2, Хадапсар, Пуна 411 028, Индия

Адрес на организацията, приемаща оплаквания от потребители относно качеството на лекарството на територията на Република Казахстан

Albedo LLP, Република Казахстан, 050035, Алмати, 10 микрорайон,

32, тел. +7 727 303 21 00, +7 727 303 06, факс +7 727 303 21 03,

Излизали ли сте отпуск по болест поради болки в гърба?

Колко често се сблъсквате с проблема с болки в гърба?

Можете ли да понесете болка, без да приемате болкоуспокояващи?

Научете повече как да се справите с болките в гърба възможно най-бързо