Thioctacid bv натоварваща доза. Thioctacid bv - инструкции за употреба. Тиоктацид - обхват и терапевтични ефекти

Тиоктацид 600 Т е метаболитен препарат, който регулира липидния и въглехидратния метаболизъм и има антиоксидантен ефект. Показания за лечение с Thioctacid са клиничните прояви на периферна полиневропатия при пациенти със захарен диабет. Тиоктовата киселина предпазва клетката от токсичните "пълзи" на свободните радикали, образувани по време на метаболитните процеси.

Лекарството се произвежда под формата на инжекционен разтвор с прозрачен жълтеникав цвят. Можете също така да закупите Тиоктацид под формата на таблетки, покрити с жълтеникаво-зеленикав цвят. Тиоктовата киселина, която е част от него, се произвежда от тялото. Но при злоупотреба с алкохол, диабет и редица други заболявания количеството, синтезирано от тялото, не е достатъчно за нормалното функциониране на нервните клетки.

Активна съставка: тиоктова киселина (тиоктова (-липоева) киселина). Тиовата киселина е мощен ендогенен антиоксидант; нейният механизъм на действие е много подобен на витамин В.

1 ампула съдържа активно вещество - трометамол тиоктат - 952,3 mg, което е еквивалентно на съдържанието на 600 mg тиоктова (-липоева) киселина.
1 филмирана таблетка съдържа 600 mg тиоктова (-липоева) киселина.

Хората, страдащи от алкохолизъм, захарен диабет и редица други сериозни заболявания, причинени от метаболитни нарушения, често изпитват дефицит на аденозинтрифосфорна (АТФ) киселина. Допълнителна част от активния метаболит възстановява структурата на нервните влакна и повишава тяхната функционалност.

Таблетките с кратко действие се наричат ​​просто Thioctacid, а таблетките с продължително действие се наричат ​​Thioctacid BV. Концентратът за приготвяне на разтвор за интравенозна инфузия правилно се нарича Thioctacid 600.

Основният компонент на лекарството е ендогенен антиоксидант, чието присъствие в организма осигурява:

• нормализиране на невроналния трофизъм;
• подобрено отстраняване на глюкоза;
• защита на клетките от въздействието на токсини и свободни радикали;
• намаляване на симптомите на патологията.

По този начин Thioctacid 600, според официалните инструкции за употреба, има хиполипидемични, хепатопротективни, хипогликемични и хипохолестеролемични ефекти. Лекарството се използва успешно за лечение и профилактика на невропатия и нарушения на чувствителността, причинени от тази патология при алкохолизъм и диабет. Прегледите на лекари и пациенти за Thioctacid 600 потвърждават високата ефективност на лекарството.

Показания за употреба Тиоктацид 600

Показания за употреба на Тиоктацид 600 са:

• диабетна и алкохолна полиневропатия,
• хиперлипидемия,
• мастна дегенерация на черния дроб,
• чернодробна цироза и хепатит,
• интоксикация (включително соли на тежки метали, гъба),
• лечение и профилактика на коронарна атеросклероза.

Инструкции за употреба Тиоктацид 600, дозировка

Стандартни дози

Тиоктацид 600 инжекции се прилагат интравенозно (струйно, капково). Таблетки Thioctacid 600 - доза 600 mg / ден за 1 доза (сутрин на гладно 30-40 минути преди закуска), предписването на 200 mg 3 пъти на ден е по-малко ефективно.

Специален

При тежки форми на полиневропатии - бавно (50 mg / min), 600 mg или интравенозно капково, 0,9% разтвор на NaCl веднъж дневно (в тежки случаи се прилагат до 1200 mg) в продължение на 2-4 седмици. След това се преминава към перорална терапия (възрастни – 600-1200 mg/ден, юноши – 200-600 mg/ден) за 3 месеца. IV приложение е възможно с помощта на перфузер (продължителността на приложението е най-малко 12 минути).

Методът за лечение на пациенти с диабетна полиневропатия с тиоктацид е добре установен и има солидна научна и практическа основа. Терапията започва с приложение на тиоктацид интравенозно в доза от 600 mg в продължение на две седмици.

При едновременно лечение с мощни лекарства и Тиоктацид трябва стриктно да следвате препоръките на Вашия лекар.

Характеристики на приложението

Много пациенти се оплакват от дългото време, необходимо за прилагане на лекарството Thioctacid 600 T под формата на разтвор за интравенозна инфузия. Въпреки това лекарите препоръчват тази конкретна форма на лекарството в началото на лечението на заболяването. Той се абсорбира напълно и ви позволява да титрирате ефективната доза възможно най-точно.

Когато използвате лекарството, трябва да се въздържате от шофиране на превозни средства и работа с потенциално опасни механизми.

Ако е необходимо да приемате тези лекарства едновременно, тогава трябва да поддържате интервал от пет до шест часа между приемането им.

Лекарството в ампули не се излага на светлина до директна употреба. Приготвеният разтвор се използва в рамките на шест часа и се пази от светлина.

Пиенето на алкохол може да намали ефективността на лекарството. Поради това се препоръчва да се въздържате от пиене на течности, съдържащи алкохол, по време на лечението с лекарството.

Комбинирайте с повишено внимание с металосъдържащи лекарства, цисплатин, инсулин и лекарства за диабет.

В началните етапи на лечението е възможно дискомфортът от невропатия да се увеличи, което е свързано с процеса на възстановяване на структурата на нервните влакна.

Странични ефекти и противопоказания Тиоктацид 600

При бързо интравенозно приложение на Thioctacid 600 T понякога може да се повиши вътречерепното налягане и дишането да се забави. По правило тези нарушения изчезват сами.

По време на употребата на Thioctacid в някои случаи нивото на глюкозата в кръвта може да намалее (поради подобрено използване). В този случай може да възникне хипогликемия, чиито основни симптоми са: замайване, главоболие, повишено изпотяване (хиперхидроза) и зрителни нарушения.

A.16.A.X.01 Тиоктова киселина

Търговско наименование: Thioctacid ® BV

INN или име на групата:Тиоктова киселина

Доза от:

Съединение:

1 филмирана таблетка съдържа:

Активно вещество:тиоктова киселина (a-липоева киселина) - 600 mg.

Помощни вещества:ниско заместена хипролоза, хипролоза, магнезиев стеарат. Филмова обвивка:хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид, талк, алуминиев лак на базата на хинолиново жълто багрило, алуминиев лак на базата на индигокармин.

Описание:жълто-зелени двойноизпъкнали продълговати филмирани таблетки .

Фармакотерапевтична група:

Метаболитен агент.

ATX код: A05VA

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Тиоктовата (a-липоева) киселина се намира в човешкото тяло, където функционира като коензим в реакциите на окислително фосфорилиране на пирогроздена киселина и алфа-кето киселини. Тиоктовата киселина е ендогенен антиоксидант, по биохимичен механизъм на действие се доближава до витамините от група В.

Тиоктовата киселина помага за защитата на клетките от токсичните ефекти на свободните радикали, възникващи в метаболитните процеси; неутрализира и екзогенни токсични съединения, попаднали в тялото. Тиоктовата киселина повишава концентрацията на ендогенния антиоксидант глутатион, което води до намаляване на тежестта на симптомите на полиневропатия. Лекарството има хепатопротективни, хиполипидемични, хипохолестеролемични, хипогликемични ефекти; подобрява трофизма на невроните. Резултатът от синергичния ефект на тиоктовата киселина и инсулина е повишаване на усвояването на глюкозата.

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, бързо и напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Приемането на лекарството едновременно с храна може да намали абсорбцията на лекарството. Максималната концентрация в кръвната плазма се достига 30 минути след приема на Thioctacid BV и е 4 mcg/ml. Лекарството има ефект на "първо преминаване" през черния дроб, абсолютната бионаличност на тиоктовата киселина е 20%. Полуживотът е 25 минути. Основните метаболитни пътища са окисление и конюгация. Тиоктовата киселина и нейните метаболити се екскретират чрез бъбреците (80-90%).

Показания за употреба

Диабетна и алкохолна полиневропатия.

Противопоказания

Свръхчувствителност към тиоктова киселина или други компоненти на лекарството.

Бременност, кърмене (няма достатъчно опит в употребата на лекарството).

Няма клинични данни за употребата на Thioctacid ® 600 BV при деца и юноши; поради това лекарството не трябва да се предписва на деца и юноши.

Начин на употреба и дози

При тежки случаи лечението започва с назначаването на Thioctacid ® 600 T разтвор за интравенозно приложение в продължение на 2 до 4 седмици, след което пациентът се прехвърля на лечение с Thioctacid ® BV.

Страничен ефект

Честотата на нежеланите реакции се определя, както следва:

Много чести: > 1/10;

Често:<1/10 > 1/100;

Рядко:<1/100 > 1/1000;

Рядко:<1/1000> 1/10000;

Много рядко:<1/10000.

От стомашно-чревния тракт:

Често - гадене; много рядко - повръщане, болка в стомаха и червата, диария, промени във вкуса.

Алергични реакции:Много рядко - кожен обрив, уртикария, сърбеж, анафилактичен шок.

От нервната система и сетивните органи:Често - световъртеж.

Общ:

Много рядко - поради подобреното използване на глюкозата, нивата на кръвната захар могат да се понижат и да се появят симптоми на хипогликемия (объркване, повишено изпотяване, главоболие, зрителни нарушения).

Предозиране

Симптоми:

В случай на прием на тиоктова (a-липоева) киселина в дози от 10-40 g могат да се наблюдават сериозни признаци на интоксикация (генерализирани конвулсивни припадъци; тежък киселинно-алкален дисбаланс, водещ до лактатна ацидоза; хипогликемична кома; тежки нарушения на кръвосъсирването, понякога водещи до фатален изход).

При съмнение за значително предозиране на лекарството (дози, еквивалентни на повече от 10 таблетки за възрастен или над 50 mg/kg телесно тегло за дете), е необходима незабавна хоспитализация.

Лечение:симптоматична, ако е необходимо - антиконвулсивна терапия, мерки за поддържане на функциите на жизненоважни органи.

Взаимодействие с други лекарства

При едновременното приложение на тиоктова киселина и цисплатин се наблюдава намаляване на ефективността на цисплатин. Тиоктовата киселина свързва металите, така че не трябва да се прилага едновременно с лекарства, съдържащи метали (например желязо, магнезий, калций). Съгласно препоръчания начин на приложение таблетките Thioctacid® 600 BV се приемат 30 минути преди закуска, а препаратите, съдържащи метали, се приемат на обяд или вечер. По същата причина по време на лечение с Thioctacid ® 600 BV се препоръчва консумацията на млечни продукти само следобед.

При едновременна употреба на тиоктова киселина и инсулин или перорални хипогликемични лекарства, техният ефект може да се засили, поради което се препоръчва редовно проследяване на нивата на кръвната захар, особено в началото на лечението с тиоктова киселина. В някои случаи е допустимо да се намали дозата на хипогликемичните лекарства, за да се избегне развитието на симптоми на хипогликемия.

Етанолът и неговите метаболити отслабват ефекта на тиоктовата киселина.

специални инструкции

Консумацията на алкохол е рисков фактор за развитие на полиневропатия и може да намали ефективността на Тиоктацид ® BV, следователно пациентите трябва да се въздържат от пиене на алкохолни напитки както по време на лечението с лекарството, така и в периоди извън лечението.

Лечението на диабетна полиневропатия трябва да се провежда при поддържане на оптимални концентрации на кръвната захар.

Форма за освобождаване

Филмирани таблетки, 600 mg.

30, 60 или 100 таблетки в бутилка от кафяво стъкло с вместимост съответно 50,0, 75,0 или 125,0 ml, с пластмасова капачка, защитена от отваряне.

1 бутилка заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

При температура не по-висока от 25°C, на недостъпно за деца място.

Списък Б.

Най-доброто преди среща

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание.

производител

MEDA Pharma GmbH & Co. КИЛОГРАМА

Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Германия.

Произведено

MEDA Manufacturing GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Кьолн, Германия.

Изпращайте потребителски жалби на адреса на представителството в Руската федерация:

125167, Москва, алея Наришкинская, 5/2, офис 216

Тиоктацид BV- лекарство, което засяга метаболитните процеси.
Тиоктовата (α-липоева) киселина участва в митохондриалния метаболизъм на клетката и функционира като коензим в комплекса за трансформация на вещества, които имат изразен антитоксичен ефект. Те защитават клетката от реактивни радикали, възникващи по време на междинния метаболизъм или по време на разграждането на екзогенни чужди вещества, както и от тежки метали. Известно е, че синергичният ефект на a-липоевата киселина по отношение на инсулина повишава усвояването на глюкозата. При пациенти със захарен диабет тиоктовата киселина води до промяна в концентрацията на пирогроздена киселина в кръвта.
Фармакокинетика
Когато се приема перорално, бързо и напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Едновременният прием на храна може да намали абсорбцията на лекарството. Cmax в кръвната плазма след прием на 1 табл. Thioctacid BV е 4 μg/ml; времето за постигането му е 25-30 минути. Има ефект на "първо преминаване" през черния дроб. Относителната бионаличност на Thioctacid BV е повече от 60%. T1/2 - 25 мин. Основните метаболитни пътища са окисление и конюгация. Тиоктовата киселина и нейните метаболити се екскретират чрез бъбреците (80-90%).

Показания за употреба:
Показания за употреба на лекарството Тиоктацид BVса:
- диабетна полиневропатия;
- алкохолна полиневропатия.

Начин на приложение:
Перорално предписани 600 mg (1 таблетка) 1 път / ден.
Хапчета Тиоктацид BVПриемайте на празен стомах, 30 минути преди закуска, без да дъвчете и с вода.
В тежки случаи лечението започва с предписване на разтвор за интравенозно приложение на Thioctacid 600 T в продължение на 2-4 седмици, след което пациентът се прехвърля на лечение с Thioctacid BV.

Странични ефекти:
Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много често (>1/10); често (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
От храносмилателната система: често - гадене; много рядко - повръщане, болка в стомаха и червата, диария, промени във вкуса.
Алергични реакции: много рядко - кожен обрив, уртикария, сърбеж, анафилактичен шок.
От нервната система: често - замаяност.
От организма като цяло: много рядко - поради подобреното използване на глюкозата, нивата на кръвната захар могат да се понижат и да се появят симптоми на хипогликемия (объркване, повишено изпотяване, главоболие, зрителни нарушения).

Противопоказания:
Противопоказания за употребата на лекарството Тиоктацид BVса: бременност (няма достатъчно опит в употребата на лекарството); период на кърмене (няма достатъчно опит в употребата на лекарството); детска и юношеска възраст (няма клинични данни за употребата на лекарството при деца и юноши); свръхчувствителност към тиоктова (α-липоева) киселина и други компоненти на лекарството.

Бременност:
Предписването на лекарството е противопоказано Тиоктацид BVпо време на бременност и кърмене, т.к няма достатъчно опит с употребата на лекарството през тези периоди.

Взаимодействие с други лекарства:
При едновременното приложение на тиоктова киселина и цисплатин се наблюдава намаляване на ефективността на цисплатин.
Тиоктовата (α-липоева) киселина свързва металите, така че не трябва да се прилага едновременно с лекарства, съдържащи метали (например желязо, магнезий, калций).
Ако Тиоктацид BVприемани 30 минути преди закуска, след това препарати, съдържащи желязо или магнезий, могат да се приемат следобед или вечер.
При едновременна употреба на тиоктова киселина и инсулин или перорални хипогликемични лекарства, техният ефект може да се засили, поради което се препоръчва редовно проследяване на нивата на кръвната захар, особено в началото на лечението с тиоктова киселина. В някои случаи е допустимо да се намали дозата на хипогликемичните лекарства, за да се избегне развитието на симптоми на хипогликемия.
Етанолът и неговите метаболити отслабват ефекта на тиоктовата киселина.

Предозиране:
Симптоми на предозиране на лекарства Тиоктацид BV: при прием на тиоктова (α-липоева) киселина в доза от 10 g до 40 g могат да се наблюдават сериозни признаци на интоксикация (генерализирани конвулсивни припадъци; тежки нарушения на реакцията на кръвната захар (водещи до лактатна ацидоза), хипогликемична кома, тежка нарушения на кръвосъсирването, понякога водещи до смърт).
Лечение: при съмнение за значително предозиране на лекарството (например прием на повече от 10 таблетки от възрастен или повече от 50 mg / kg телесно тегло от дете), е необходима незабавна хоспитализация със симптоматична терапия и, ако е необходимо, антиконвулсивна терапия, мерки за поддържане на функциите на жизненоважни органи.

Условия за съхранение:
Лекарство Тиоктацид BVтрябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 5 години.

Форма за освобождаване:
Thioctacid BV - таблетки, покрита с жълто-зелена филмова обвивка, продълговата, двойно изпъкнала.
Опаковка: 30 бр.; 60 бр.; 100 броя.

Съединение:
1 таблетка Тиоктацид BVсъдържа: тиоктова (α-липоева) киселина 600 мг.
Помощни вещества: нискозаместена хипролоза - 157 mg, хипролоза - 20 mg, магнезиев стеарат - 24 mg.
Състав на филмовата обвивка: хипромелоза - 15,8 mg, макрогол 6000 - 4,7 mg, титанов диоксид - 4 mg, талк - 2,02 mg, алуминиев лак на базата на хинолиново жълто багрило - 1,32 mg, алуминиев лак на базата на индигокармин - 0,16 mg.

Допълнително:
Консумацията на алкохол е рисков фактор за развитие на полиневропатия и може да намали ефективността на лекарството Тиоктацид BVПоради това пациентите трябва да се въздържат от пиене на алкохолни напитки както по време на лечението с лекарството, така и в периоди извън лечението.
Лечението на диабетна полиневропатия трябва да се провежда при поддържане на оптимални концентрации на кръвната захар.
Поради факта, че тиоктовата киселина свързва металите и таблетките Thioctacid BV се приемат 30 минути преди закуска, лекарствата, съдържащи метали, трябва да се приемат на обяд или вечер. По същата причина по време на лечение с Thioctacid BV се препоръчва консумацията на млечни продукти само следобед.