Сталорал е алерген на брезовия прашец. Показания, инструкции за употреба на алергени от брезов полен и домашен прах staloral Алерген от брезов полен начален курс

СЪЕДИНЕНИЕ
Активна съставка:Алерген екстракт от брезов прашец 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Помощни вещества:натриев хлорид, глицерол, манитол, пречистена вода

* IR/ml - Индекс на реактивност – биологична единица за стандартизация.

ОПИСАНИЕПрозрачен разтвор от безцветен до тъмно жълт.

ATX код V01AA05

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПААлергени от дървесен прашец

ИМУНОБИОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Точният механизъм на действие на алергена по време на алерген-специфична имунотерапия (ASIT) не е напълно проучен. Доказани са следните биологични промени:

• появата на специфични антитела (IgG4), които играят ролята на "блокиращи антитела";
• намаляване на нивото на специфичния IgE в плазмата;
• намалена реактивност на клетките, участващи в алергична реакция;
• повишена активност на взаимодействие между Th2 и Th1, което води до положителна промяна в производството на цитокини (намален IL-4 и повишен β-интерферон), регулиращи производството на IgE.

Провеждането на ASIT също инхибира развитието както на ранните, така и на късните фази на незабавната алергична реакция.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Алерген-специфична имунотерапия (АСИТ) при пациенти с алергична реакция тип 1 (IgE медиирана), страдащи от ринит, конюнктивит, лека или умерена форма на сезонна бронхиална астма и свръхчувствителност към брезов полен.
Имунотерапията може да се прилага при възрастни и деца от 5-годишна възраст.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Свръхчувствителност към някое от помощните вещества (виж списъка на помощните вещества);
• Автоимунни заболявания, заболявания на имунния комплекс, имунодефицити;
• Злокачествени новообразувания;
• Неконтролирана или тежка астма (форсиран експираторен обем< 70 %);
• Терапия с бета-блокери (включително локална терапия в офталмологията);
• Тежки възпалителни заболявания на устната лигавица, например ерозивно-язвена форма на лихен планус, микози.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИРОВКА
Ефективността на ASIT е по-висока в случаите, когато лечението е започнало в ранните стадии на заболяването.
Дозировка и режим на лечение
Дозировката на лекарството и схемата на употреба са еднакви за всички възрасти, но могат да се променят в зависимост от индивидуалната реактивност на пациента.
Лекуващият лекар коригира дозировката и режима на лечение в съответствие с възможните симптоматични промени при пациента и индивидуалния отговор на лекарството.
Препоръчително е лечението да започне не по-късно от 2-3 месеца преди очаквания сезон на цъфтеж и да продължи през целия период на цъфтеж.
Лечението се състои от два етапа: начална и поддържаща терапия.
1. Първоначалната терапия започва с дневна доза от лекарството в концентрация 10 IR/ml (синя капачка на бутилката) с едно щракване върху дозатора и постепенно се увеличава дневната доза до 10 щраквания. Едно натискане на дозатора е около 0,1 ml от лекарството.
След това те преминават към ежедневно приложение на лекарството в концентрация 300 IR/ml (лилава капачка на бутилката), като се започне с едно натискане и постепенно се увеличава броят на натисканията до оптималния (добре се понася от пациента). Първият етап може да продължи 9 - 21 дни. През този период се достига максимална дозировка, индивидуална за всеки пациент (от 4 до 8 натискания дневно на препарата с концентрация 300 IR/ml), след което се преминава към втори етап.

2. Поддържаща терапия с постоянна доза с флакон с концентрация 300 IR/ml.
Оптималната доза, постигната в първия етап на началната терапия, продължава да се приема и във втория етап на поддържащата терапия.
Препоръчителен режим на дозиране: от 4 до 8 натискания на дозатора дневно или 8 натискания 3 пъти седмично.

Продължителност на лечението
Алерген-специфичната имунотерапия се препоръчва да се провежда в горните двуетапни курсове (2-3 месеца преди очаквания сезон на цъфтеж до края на сезона) в продължение на 3-5 години.
Ако след лечението не настъпи подобрение през първия сезон на цъфтеж, трябва да се преразгледа осъществимостта на ASIT.

Начин на приложение
Преди да приемете лекарството, уверете се, че:

• срокът на годност не е изтекъл;
• използва се бутилка с необходимата концентрация.

Препоръчва се лекарството да се приема сутрин преди закуска.
Лекарството трябва да се капне директно под езика и да се държи 2 минути, след което да се поглъща.
Децата се препоръчват да използват лекарството с помощта на възрастни.

За да се гарантира безопасността и целостта на лекарството, бутилките са херметически затворени с пластмасови капачки и се навиват с алуминиеви капачки.

За първа употреба отворете бутилката, както следва:
1/ Откъснете цветната пластмасова капачка от бутилката.

2/ Издърпайте металния пръстен, за да отстраните напълно алуминиевата капачка.

3/ Отстранете гумената тапа.

4/ Извадете дозатора от пластмасовата опаковка. Като държите бутилката здраво с една ръка, с другата ръка, като натиснете здраво горната плоска повърхност на дозатора, я щракнете върху бутилката.

5/ Отстранете оранжевия предпазен пръстен.

6/ Натиснете силно дозатора 5 пъти над мивката. След пет щраквания дозаторът разпределя необходимото количество от лекарството.

7/ Поставете накрайника на дозатора в устата си под езика. Натиснете силно дозатора толкова пъти, колкото е предписано от Вашия лекар, за да получите необходимото количество от лекарството. Задръжте течността под езика си за 2 минути.

8/ След употреба избършете върха на пипетата и поставете предпазния пръстен.

За последваща употреба отстранете защитния пръстен и следвайте стъпки 7 и 8.

Правене на почивка от приема на лекарството
Ако пропуснете приема на лекарството за дълго време, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Ако пропуснете приема на лекарството за по-малко от една седмица, препоръчва се да продължите лечението без промени.
Ако разликата в приема на лекарството е повече от една седмица в началния етап или по време на поддържащата терапия, се препоръчва лечението да се извърши отново с едно щракване върху дозатора, като се използва същата концентрация на лекарството (както преди почивката), и след това увеличете броя на кликванията, според схемата на началния етап на терапията до оптималната добре поносима доза.

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
Провеждането на ASIT може да причини нежелани реакции, както местни, така и общи.
Дозировката и схемата на лечение могат да бъдат коригирани от лекуващия лекар в случай на индивидуална реакция или промени в общото състояние на пациента.

Местни реакции:

• орално: сърбеж в устата, подуване, дискомфорт в устата и гърлото, нарушаване на слюнчените жлези (повишено слюноотделяне или сухота в устата);
• гастроентерологични реакции: коремна болка, гадене, диария.

Обикновено тези симптоми изчезват бързо и не е необходимо да се променя дозировката или режима на лечение. Ако симптомите се появяват често, трябва да се преразгледа възможността за продължаване на терапията.

Общи реакциирядко се появяват:

• ринит, конюнктивит, астма, уртикария изискват симптоматично лечение с H1-антагонисти, бета-2 миметици или кортикостероиди (перорално). Лекарят трябва да преразгледа дозировката и режима на лечение или възможността за продължаване на ASIT.
• в изключително редки случаи са възможни генерализирана уртикария, ангиоедем, оток на ларинкса, тежка астма, анафилактичен шок, което изисква премахване на ASIT.

Редки нежелани реакции, които не са свързани с реакции на Ig-E медиатор:

• астения, главоболие;
• обостряне на предклинична атопична екзема;
• забавени реакции от типа на серумна болест с артралгия, миалгия, уртикария, гадене, аденопатия, треска, което изисква премахване на ASIT.

Всички нежелани реакции трябва да бъдат докладвани на Вашия лекар.

ПРЕДОЗИРАНЕ
При превишаване на предписаната доза рискът от нежелани реакции се увеличава, което изисква симптоматично лечение.

ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Да не се използва едновременно с бета-блокери.
Възможна е едновременна употреба със симптоматични антиалергични лекарства (H1-антихистамини, бета-2 миметици, кортикоиди, инхибитори на дегранулация на мастоцитите) за по-добра поносимост на ASIT.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Бременност
ASIT не трябва да се започва по време на бременност.
Ако настъпи бременност по време на първия етап от лечението, лечението трябва да се прекрати. Ако настъпи бременност по време на поддържащата терапия, лекарят трябва да оцени възможните ползи от ASIT въз основа на общото състояние на пациента.
Не са докладвани странични ефекти при употребата на ASIT при бременни жени.
Кърмене
Не се препоръчва започване на курс на ASIT по време на кърмене.
Ако жената продължи да извършва ASIT по време на кърмене, не се очакват нежелани симптоми или реакции при деца.
Няма клинични данни за употребата на лекарството по време на кърмене.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Ако е необходимо, преди започване на ASIT, симптомите на алергия трябва да бъдат стабилизирани с подходяща терапия.
Пациентите, подложени на ASIT, трябва винаги да носят лекарства за облекчаване на симптомите на алергия, като кортикостероиди, симпатикомиметични лекарства и антихистамини.
Незабавно трябва да се консултирате с лекар, ако получите силен сърбеж на дланите, ръцете, стъпалата, уртикария, подуване на устните, ларинкса, придружено от затруднено преглъщане, дишане или промяна в гласа. В тези случаи Вашият лекар може да препоръча прием на епинефрин. При пациенти, приемащи трициклични антидепресанти, инхибитори на моноаминооксидазата, рискът от странични ефекти на епинефрин се увеличава, включително смърт. Това обстоятелство трябва да се има предвид при предписването на ASIT.
При възпалителни процеси в устната кухина (микози, афти, увреждане на венците, екстракция/загуба на зъби или хирургическа намеса) лечението трябва да се прекъсне до пълното излекуване на възпалението (поне 7 дни).
По време на курса на ASIT ваксинацията може да се извърши след консултация с лекар.
За пациенти, особено деца, на диета с намален прием на сол, трябва да се има предвид, че лекарството съдържа натриев хлорид (едно натискане на дозатора е около 0,1 ml от лекарството, съдържащо 5,9 mg натриев хлорид).
Когато пътувате, уверете се, че бутилката е в изправено положение. Бутилката трябва да бъде в кутия със защитен пръстен на дозатора. Бутилката трябва да се постави в хладилника възможно най-скоро.

ФОРМУЛЯР ЗА ОТПУСКАНЕ
10 ml алерген, съдържащ 10 IR/ml и 300 IR/ml в стъклени бутилки с вместимост 14 ml, затворени с гумени запушалки, навити алуминиеви капачки с пластмасови капачки в синьо (10 IR/ml) и виолетово (300 IR/ml) .
Комплектът се състои от: 1 бутилка с алерген 10 IR/ml, 2 бутилки с алерген 300 IR/ml и три дозатора или 2 бутилки с алерген 300 IR/ml и два дозатора в пластмасова кутия с инструкции за употреба.

УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТ
Да се ​​съхранява и транспортира при температури от 2 до 8 °C.
Да се ​​пази далеч от деца.

НАЙ-ДОБРОТО ПРЕДИ СРЕЩА 36 месеца. Да не се използва след изтичане на срока на годност.

УСЛОВИЯ ЗА ВАКАНЦИЯ ОТ АПТЕКИПо лекарско предписание.

Всички претенции относно качеството на лекарството трябва да се изпращат на:
FGUN GISK на името на L.A. Tarasevich Rospotrebnadzor
119002, Москва, улица Сивцев Вражек, 41
и на производителя.

производител:

10 мл съдържа:

• Активна съставка: Алерген екстракт от брезов полен 10 IR/ml*, 300 IR/ml
• Помощни вещества: Натриев хлорид 590 mg, глицерол 5800 mg, манитол 200 mg, пречистена вода до 10 ml.

* IR/ml - Индекс на реактивност - биологична единица за стандартизация.

Сублингвални капки 10 IR/ml, 300 IR/ml.

10 ml алерген, съдържащ 10 IR/ml и 300 IR/ml в стъклени бутилки с вместимост 14 ml, затворени с гумени запушалки, навити алуминиеви капачки с пластмасови капачки в син (10 IR/ml) и виолетов (300 IR/ml) ).

Комплектът се състои от: 1 бутилка с алерген 10 TS/ml, 2 бутилки с алерген 300 TS/ml и три дозатора, или 2 бутилки с алерген 300 TS/ml и два дозатора, или 5 бутилки с алерген 300 TS/ml и пет дозатори в пластмасова кутия с инструкции за употреба.

Описание на лекарствената форма

Прозрачен разтвор от безцветен до тъмно жълт.

фармакологичен ефект

MIBP-алерген.

Инструкции

Преди да използвате лекарството, уверете се, че:

• срокът на годност не е изтекъл;
• използва се бутилка с необходимата доза.

Лекарството трябва да се капе директно под езика с помощта на дозатор и да се държи в сублингвалната област за 2 минути, след което да се поглъща.

За да се гарантира безопасността и целостта на лекарството, бутилките са херметически затворени с пластмасови капачки и навити с алуминиеви капачки.

За първа употреба отворете бутилката, както следва:

1. Откъснете цветната пластмасова капачка от бутилката.
2. Издърпайте металния пръстен, за да отстраните напълно алуминиевата капачка.
3. Отстранете гумената тапа.
4. Извадете дозатора от защитната опаковка. Поставете бутилката върху равна повърхност и като я държите здраво с една ръка, щракнете дозатора върху бутилката, като натиснете горната повърхност на дозатора с другата ръка.
5. Отстранете лилавия защитен пръстен.
6. Натиснете силно дозатора 5 пъти над мивката. След пет щраквания дозаторът разпределя необходимото количество от лекарството.
7. Поставете накрайника на дозатора в устата си под езика. Натиснете силно дозатора толкова пъти, колкото е предписано от Вашия лекар, за да получите необходимото количество от лекарството. Дръжте лекарството под езика си за 2 минути.
8. След употреба избършете върха на пипетата и поставете предпазния пръстен. Необходимо е бутилката с дозатора да се постави в хладилник веднага след употреба.

За последваща употреба отстранете защитния пръстен и следвайте стъпки 7 и 8.

Показания за употреба Сталорал алерген от полени от бреза

Алерген-специфичната имунотерапия (ASIT) е показана при пациенти с алергична реакция тип 1 (IgE медиирана), проявяваща се под формата на ринит, конюнктивит, риноконюнктивит, леки или умерени форми на бронхиална астма и с повишена чувствителност към домашни акари (D pteronyssinus, D. farinae).

Имунотерапията може да се прилага при възрастни и деца от 5-годишна възраст.

Противопоказания за употреба Сталорал алерген от полени от бреза

• Свръхчувствителност към някое от помощните вещества, включени в лекарството;
• Активни форми на тежки имунодефицити или автоимунни заболявания;
• Злокачествени новообразувания;
• Неконтролирана или тежка бронхиална астма (форсиран експираторен обем под 70%);
• Възпалителни заболявания на устната лигавица (ерозивно-язвена форма на лихен планус, язви на устната лигавица, микози на устната лигавица);
• Терапия с бета блокери.

Сталорал алерген от прашец от бреза Употреба по време на бременност и деца

Бременност

Няма клинични данни за употребата на лекарството по време на бременност.

ASIT не трябва да се започва по време на бременност.

Ако настъпи бременност по време на първия етап от лечението, лечението трябва да се прекрати. Ако настъпи бременност по време на поддържащата терапия, лекарят трябва да оцени възможните ползи от ASIT въз основа на общото състояние на пациента.

Не са докладвани странични ефекти при употребата на ASIT при бременни жени.

Кърмене

Няма клинични данни за употребата на лекарството по време на кърмене. Няма данни за освобождаване на активното вещество в кърмата. Въпреки това, не се препоръчва да започнете курс на ASIT по време на кърмене. Решението за продължаване на курса на ASIT по време на кърмене трябва да се вземе след оценка на съотношението риск-полза.

Сталорал алерген от прашец от бреза Странични ефекти

Възможните нежелани реакции са групирани по системи и органи и по честота на поява: много често (≥1/10), често (≥1/100 до

Като всяко лекарство, СТАЛОРАЛ "Алерген за акари" може да причини нежелани реакции при някои пациенти.

По време на лечението могат да се появят както местни, така и общи нежелани реакции. Тези реакции могат да се появят в началото на лечението и по-късно по време на лечението.

Трябва незабавно да спрете приема на лекарството и да се консултирате с лекар, ако се появят следните симптоми: тежки алергични реакции с бързо развитие на симптоми като силен сърбеж или обрив, затруднено дишане, коремна болка, симптоми, свързани със спадане на кръвното налягане (замаяност, припадък). ).

Поносимостта на дозата може да варира в зависимост от състоянието на пациента.

Ако възникнат нежелани реакции, трябва да се консултирате с лекар, за да преразгледате терапията. Възможно е да се проведе предварително лечение с антиалергични лекарства, които намаляват честотата и тежестта на нежеланите реакции.

От страна на кръвта и лимфната система: рядко - увеличени лимфни възли.

От страна на имунната система: рядко - свръхчувствителност; рядко - реакции от типа на серумна болест.

От нервната система: рядко - парестезия; рядко - главоболие.

От страна на органа на зрението: често - сърбеж в очите; рядко - конюнктивит.

От страна на органа на слуха и лабиринтни нарушения: често - сърбеж на ушите.

От дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи: често - дразнене в гърлото, подуване на фаринкса, мехури в орофаринкса, ринит, кашлица; нечести - екзацербация на астма, диспнея, дисфония, назофарингит.

От стомашно-чревния тракт: често - подуване на устните, подуване на езика, сърбеж в устата, подуване на устната кухина, парестезия на устната кухина, дискомфорт в устата, стоматит, нарушение на слюнчените жлези, гадене, повръщане , коремна болка, диария; нечести - болка в устата, гастрит, спазъм на хранопровода.

От кожата и подкожната тъкан: често - сърбеж, зачервяване; рядко - уртикария; рядко - екзема.

От страна на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: рядко - болки в ставите, мускулни болки.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: рядко - астения, повишена телесна температура.

Следрегистрационен опит с употреба: сухота на устните, промени във вкуса, орофарингеален оток, оток на ларинкса, ангиоедем, замаяност, анафилактичен шок, еозинофилен езофагит.

Ако получите някоя от нежеланите реакции, посочени в инструкциите, или забележите други нежелани реакции, които не са посочени в инструкциите, уведомете Вашия лекар.

Лекарствени взаимодействия

Възможна е едновременна употреба с лекарства за симптоматично лечение на алергии (антихистамини и/или назални кортикостероиди).

Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се предписва и прилага специфична имунотерапия на пациенти, приемащи трициклични антидепресанти и инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), тъй като употребата на епинефрин за облекчаване на възможни алергични реакции при такива пациенти може да доведе до животозастрашаващи нежелани реакции.

Ваксинацията може да се извърши без прекъсване на лечението само след консултация с лекар.

Дозировка Сталорал алерген от полени от бреза

Ефективността на ASIT е по-висока в случаите, когато лечението е започнало в ранните стадии на заболяването.

Безопасността и ефективността на лечението при деца под 5-годишна възраст не са установени.

Дози и режим на лечение

Дозировката на лекарството и схемата на лечение са еднакви за всички възрасти, но могат да се променят в зависимост от индивидуалната реактивност на пациента.

Лекуващият лекар коригира дозировката и режима на лечение в съответствие с възможните симптоматични промени при пациента и индивидуалния отговор на лекарството. Препоръчително е лечението да започне не по-късно от 2-3 месеца преди очаквания сезон на цъфтеж и да продължи през целия период на цъфтеж.

Лечението се състои от два етапа: начална терапия (увеличаване на дозата) и поддържаща терапия (приемане на поддържаща доза).

1. Първоначалната терапия започва с дневна доза от лекарството в доза 10 IR/ml (бутилка със синя капачка) с едно натискане на дозатора и постепенно увеличаване на дозата до 5 натискания. Едно натискане на дозатора е около 0,2 ml от лекарството.

След това се преминава към ежедневно приложение на лекарството в доза от 300 IR/ml (бутилка с лилава капачка), като се започне с едно натискане и постепенно се увеличава броят на натисканията до оптималния (добре се понася от пациента). Първият етап продължава 9 дни. През този период се достига максимална доза, индивидуална за всеки пациент (от 2 до 4 натискания дневно на препарата в доза 300 IR/ml), след което се преминава към втори етап.

Поддържаща терапия с постоянна доза, като се използва лекарството в доза от 300 IR/ml.

Оптималната доза, постигната в първия етап на началната терапия, продължава да се приема и във втория етап на поддържащата терапия.

Препоръчителният режим на дозиране е 2 до 4 натискания на дозатора дневно или 4 натискания 3 пъти седмично. Ежедневното дозиране е за предпочитане, тъй като е свързано с по-добро придържане към лечението, отколкото 3 пъти седмично.

Продължителност на лечението

Правене на почивка от приема на лекарството

Ако пропуснете приема на лекарството за по-малко от една седмица, препоръчва се да продължите лечението без промени.

Ако има празнина в приема на лекарството за повече от една седмица, се препоръчва да се извърши повторно лечение с едно щракване върху дозатора, като се използва бутилка със същата доза от лекарството (както преди почивката) и след това да се увеличи броя на кликванията, според схемата на началния етап на терапията, до оптимална добре поносима доза.

Предозиране

При превишаване на предписаната доза се увеличава рискът от нежелани реакции и тяхната тежест, което изисква симптоматично лечение.

Алерген-специфичната имунотерапия (ASIT) е показана при пациенти с алергична реакция тип 1 (IgE медиирана), проявяваща се под формата на ринит, конюнктивит, риноконюнктивит, лека или умерена форма на сезонна бронхиална астма и свръхчувствителност към брезов полен. Имунотерапията може да се прилага при възрастни и деца от 5-годишна възраст.

Противопоказания Сталорал "Брезов поленов алерген" сублингвални капки 300IR/ml 10ml (поддържаща терапия)

Свръхчувствителност към някое от помощните вещества, включени в лекарството. Активни форми на тежки имунодефицити или автоимунни заболявания. Злокачествени новообразувания. Неконтролирана или тежка астма (форсиран експираторен обем под 70%). Възпалителни заболявания на устната лигавица (ерозивно-язвена форма на лихен планус, язви на устната лигавица, микози на устната лигавица). Терапия с бета блокери. Употреба по време на бременност и кърмене. Бременност Няма клинични данни за употребата на лекарството по време на бременност. ASIT не трябва да се започва по време на бременност. Ако настъпи бременност по време на първия етап от лечението, лечението трябва да се прекрати. Ако бременността настъпи по време на поддържащата терапия, лекарят трябва да оцени възможните ползи от ASIT въз основа на общото състояние на пациента. Не са докладвани странични ефекти при употребата на ASIT при бременни жени. Кърмене. Няма клинични данни за употребата на лекарството по време на кърмене. Няма данни за освобождаване на активното вещество в кърмата. Въпреки това, не се препоръчва да започнете курс на ASIT по време на кърмене. Решението за продължаване на курса на ASIT по време на кърмене трябва да се вземе след оценка на съотношението риск-полза. Безопасността и ефективността на лечението при деца под 5-годишна възраст не са установени.

Начин на приложение и дозировка Сталорал "Брезов поленов алерген" сублингвални капки 300IR/ml 10ml (поддържаща терапия)

Ефективността на ASIT е по-висока в случаите, когато лечението е започнало в ранните стадии на заболяването. Дозировката на лекарството и схемата на лечение са еднакви за всички възрасти, но могат да се променят в зависимост от индивидуалната реактивност на пациента. Препоръчително е лечението да започне не по-късно от 2-3 месеца преди очаквания сезон на цъфтеж и да продължи през целия период на цъфтеж. Лекуващият лекар коригира дозировката и режима на лечение в съответствие с възможните симптоматични промени при пациента и индивидуалния отговор на лекарството. Лечението се състои от два етапа: начална терапия (увеличаване на дозата) и поддържаща терапия (приемане на поддържаща доза). Първоначалната терапия започва с ежедневно приложение на лекарството в доза 10 IR/ml (флакон със синя капачка) с едно натискане на дозатора и постепенно увеличаване на дозата до 5 натискания. Едно натискане на дозатора е около 0,2 ml от лекарството. След това се преминава към ежедневно приложение на лекарството в доза от 300 IR/ml (бутилка с лилава капачка), като се започне с едно натискане и постепенно се увеличава броят на натисканията до оптималния (добре се понася от пациента). Първият етап продължава 9 дни. През този период се достига максимална доза, индивидуална за всеки пациент (от 2 до 4 натискания дневно на препарата в доза 300 IR/ml), след което се преминава към втори етап. Препоръчителна схема за начален курс на ASIT: Ден - Дозировка на пре-та - Брой натискания на дозатора - Доза, IR 1 10 IR/ml (бутилка със синя капачка) 1 2 2 2 4 3 3 6 4 4 8 5 5 10 6 300 TS/ml (флакон с лилава капачка) 1 60 7 2 120 8 3 180 9 4 240 Поддържаща терапия с постоянна доза, използваща лекарството в доза от 300 TS/ml. Оптималната доза, постигната в първия етап на началната терапия, продължава да се приема и във втория етап на поддържащата терапия. Препоръчителният режим на дозиране е 2 до 4 натискания на дозатора дневно или 4 натискания 3 пъти седмично. Ежедневното дозиране е за предпочитане, тъй като е свързано с по-добро придържане към лечението, отколкото 3 пъти седмично. Продължителност на лечението. Препоръчва се алерген-специфична имунотерапия за 3-5 години. Ако лечението не се подобри по време на първия сезон на цъфтеж, трябва да се преразгледа осъществимостта на ASIT. Препоръчва се лекарството да се приема на празен стомах през деня. Лекарството трябва да се капе директно върху езика с помощта на дозатор и да се държи в сублингвалната област за 2 минути, след което да се поглъща. Децата се препоръчват да използват лекарството с помощта на възрастни. За да се гарантира безопасността и целостта на лекарството, бутилките са херметически затворени с пластмасови капачки и се навиват с алуминиеви капачки. Когато използвате за първи път, отворете бутилката, както следва: 1. Откъснете цветната пластмасова капачка от бутилката. 2. Издърпайте металния пръстен, за да отстраните напълно алуминиевата капачка. 3. Отстранете гумената тапа. 4. Извадете дозатора от защитната опаковка. Поставете бутилката върху равна повърхност и като я държите здраво с една ръка, щракнете дозатора върху бутилката, като натиснете горната повърхност на дозатора с другата ръка. 5. Отстранете лилавия защитен пръстен. 6. Натиснете силно дозатора 5 пъти над мивката. След пет щраквания дозаторът разпределя необходимото количество от лекарството. 7. Поставете накрайника на дозатора в устата си под езика. Натиснете силно дозатора толкова пъти, колкото е предписано от Вашия лекар, за да получите необходимото количество от лекарството. Дръжте лекарството под езика си за 2 минути. 8. След употреба избършете върха на дозатора и поставете предпазния пръстен. Необходимо е бутилката с дозатора да се постави в хладилник веднага след употреба. За последваща употреба отстранете защитния пръстен и следвайте стъпки 7 и 8. Направете почивка от приема на лекарството. Ако пропуснете приема на лекарството за по-малко от една седмица, препоръчва се да продължите лечението без промени. Ако има празнина в приема на лекарството за повече от една седмица, се препоръчва да се извърши повторно лечение с едно щракване върху дозатора, като се използва бутилка със същата доза от лекарството (както преди почивката) и след това да се увеличи броя на кликванията, според схемата на началния етап на терапията, до оптимална добре поносима доза.

Списъкът с алергени се актуализира ежедневно. Повечето съвременни лекарства блокират алергичната реакция. Медицината е напреднала и страдащите от алергии имат възможност да закупят лекарства, които могат да облекчат алергиите, а не да облекчат симптомите. Allergen Staloral е едно от съвременните и ефективни средства за борба с това заболяване.

Какво представлява Сталорал и какво действие има върху човешкия организъм?

Сталорал е лекарство за алерген-специфична имунотерапия. Целта на терапията е да се намали чувствителността към стимули. Терапията с алергена Staloral изисква много време. През този период тялото развива нормална реакция на стимули.

След завършване на курса алергията става лека или напълно изчезва.

Ако по време на диагностиката специалистите точно определиха, че алергенът е бреза или акари и пациентът не наруши правилата за приемане на лекарството, тогава процентът на пълно излекуване се увеличава.

В резултат на ефекта на лекарството върху тялото настъпват промени:

1. Клетките, които участват в развитието на алергии, стават по-малко реактивни.
2. Нивото на LgE пада.
3. В тялото се появяват антитела, които спират синтеза на вещества в резултат на появата на алергени.
4. Активно си взаимодействат клетките, отговорни за потискането на алергичните реакции.

Видове ваксини: форма на освобождаване, състав, описание, показания за употреба

Сталорал е разработен във Франция. Сега компанията Stallergen Vostok се занимава с доставки. Има две ваксини срещу алергии:

1. Staloral "Алерген от акари".
2. Сталорал "Алерген от полени от бреза".

Лекарството е в бутилки от 10 милилитра. Затварят се плътно с гумени и метални капачки.

Staloral капки „Алерген от брезов прашец“ са предназначени да намалят реакцията към брезовия полен. Според изследвания Сталорал е високоефективен и предпазва от алергени.

• алергенен екстракт от брезов прашец;
• натриев хлорид;
• глицерол;
• вода;
• D-манитол.

Показания: алергичен ринит, конюнктивит и астма, които се провокират от брезовия прашец.

„Алерген от домашен прах” Сталорал е средство за намаляване на реакцията на организма към акари. Съставът му е подобен, но активната съставка е алергенен екстракт от акари.

Лекарството се продава само по лекарско предписание в случай на алергична реакция към акари под формата на зачервяване, ринит, сърбеж.

Инструкции за употреба на алергени от групата Сталорал „домашен прах“ и „брезов прашец“

Преди да приемете лекарството за първи път, трябва да се уверите, че опаковката е непокътната и да проверите срока на годност. Трябва да спазвате правилата за употреба, които са описани в инструкциите. Не приемайте лекарството на празен стомах. Трябва да се постави под езика и да се държи там за около 2 минути.

Използване в детска възраст

Детският организъм е по-податлив на алергени. Това повдига въпроса може ли да се провежда терапия при деца.

Според инструкциите, деца под 5-годишна възраст не трябва да приемат лекарството.

След пет години дозировката се предписва от лекаря, но основно не се различава от тази за възрастни. Сублингвалното приложение на лекарството трябва да се наблюдава от възрастни.

Курсове на лечение и точна дозировка на лекарствата

За да постигнете максимален ефект от курса, трябва да спазвате правилата за дозиране. Терапията е разделена на два етапа:

1. Първоначален цикъл.
2. Поддържащ.

За да е удобно за пациента да се ориентира в дозировките и да следва инструкциите, производителите произвеждат алергени в две бутилки: в синята бутилка концентрацията е 10 IR/ml, а в лилавата бутилка 300 IR/ml.

Начален цикъл на лечение с алерген от брезов прашец

Продължителността на този цикъл е от 9 до 21 дни. Първата доза се състои от 1 натискане, след което броят им се увеличава до 10. Концентрация - 10 IR/ml.

Курс за поддръжка

На този етап алгоритъмът на лечение е малко по-различен: трябва да приемате лекарството 4-8 пъти на ден. Вторият вариант е 8 натискания на дозатора три пъти на всеки седем дни.

Първоначален цикъл на третиране за алерген от домашен прах

Лечението започва със синя бутилка. Необходимо е 1 натискане на ден, след което дозата се увеличава. След това се прилага флакон от 300 TS/ml. Продължителността на лечението е от 9 дни до три седмици.

Курс за поддръжка

За поддържащия курс се избира индивидуален режим на дозиране. Всеки ден правете 4-8 щраквания върху дозатора.

Ако по някаква причина трябва да спрете курса на терапия, тогава трябва да знаете няколко правила за неговото възстановяване:

1. Ако продължителността на прекъсването не надвишава 1 седмица, тогава терапията може да продължи от прекъснатата доза.
2. Ако пропуснете повече от 7 дни, трябва да започнете с еднократно натискане на дози с желаната концентрация, като постепенно я увеличавате до максимално поносимата доза.
3. Възстановяването след дълго отсъствие трябва да бъде под наблюдението на специалист.

Противопоказания

Преди да започнете курса, трябва да се уверите, че няма противопоказания или чувствителност към някои компоненти на лекарството.

Когато употребата на лекарството е противопоказана:

• с непоносимост към манитол и глицерол;
• при наличие на тумор;
• при възпалителни процеси;
• при астма в тежки форми;
• за психични разстройства;
• за автоимунни заболявания.

Взаимодействие на алергени с други лекарства

Забранено е употребата на Staloral едновременно с адренергични блокери. Не можете да провеждате курса, докато използвате антидепресанти и инхибитори.

Употребата на Staloral капки за бременни и кърмещи майки

При носене на дете лекарите не предписват терапия със Staloral. Ако зачеването вече е настъпило по време на първоначалния курс, то се спира. По време на поддържащия курс трябва да се консултирате с лекар преди по-нататъшно лечение.

Не се препоръчва курсът да се провежда по време на кърмене.

Но няма клинични данни за употребата на ваксини през този период.

Предозиране и странични ефекти

Ако има поне един страничен ефект, лекарят намалява дозата на лекарството и в специални случаи предписва хоспитализация. Въпреки ефективността на ваксините, те имат много нежелани странични ефекти:

1. Слабост, умора.
2. Безсъние и други нарушения на съня.
3. Главоболие.
4. астма.
5. Оток на Квинке.
6. Болка в корема.
7. гадене
8. Стомашни разстройства.
9. Подуване, сърбеж, парене.

Правила за съхранение на лекарства Staloral и защо е важно да ги спазвате?

Ако не се спазват правилата за съхранение, Staloral губи своята ефективност. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност и не нарушавайте температурните условия на съхранение. Нормалната температура е 2-8 градуса.

Стъпка по стъпка за отваряне на бутилката при първото използване

Преди първата доза е важно да отворите правилно бутилката и да разберете принципа на нейното действие. Има няколко стъпки, които трябва да следвате:

1. Бутилката се затваря плътно с капак и се закрепва с капачка. Преди първата употреба трябва внимателно да отстраните капака и да извадите щепсела. След закрепване на дозатора, той се фиксира на място. Оранжевият пръстен се отстранява от дозатора. След това трябва да кликнете върху него 5 пъти.
2. Предимството на Сталорал е, че се използва сублингвално. Дозаторът трябва да се постави под езика и да се натисне необходимия брой пъти. Не поглъщайте лекарството в продължение на 2 минути.
3. След употреба дозаторът трябва да се почисти и да се постави пръстенът.

Аналози на алергени от серията Staloral

Не всяка аптека може да осигури богат избор от лекарства за ASIT. Ако не е възможно да закупите Staloral или ценовата политика не позволява това, тогава можете да се обърнете към аналози. В същото време „Алерген от брезов прашец“ и „Алерген от акари“ имат различни заместители. Как да замените Сталорал „Алерген от прашец от бреза”:

1. Microgen е евтин аналог.
2. Севафарма е заместител, който има подобен състав на Сталорал и се приема сублингвално.
3. Антиполин таблетки.

Аналози на "Алерген от акари":

1. Alustal за подкожно инжектиране.
2. Биомед за инжекции.

Къде се продават лекарствата? Тяхната ценова политика?

Пациентите имат възможност да купуват Сталорал не само в градските аптеки, но и в онлайн магазини, където могат да оставят преглед. Цената на лекарството е висока. 1 курс на лечение ще струва 6-8 хиляди рубли. Ако лечението се състои от два курса, тогава съответно от 12 хиляди рубли. Струва си да се отбележи, че цената е оправдана от качеството, тъй като дългосрочното лечение ви позволява да забравите за алергиите.

Сталорал е лекарство, което помага да се отървете от алергиите. Лекарството не маскира симптомите на заболяването, а го лекува. След курс на терапия тялото е по-малко чувствително към алергени. За да бъдете ефективни, трябва да спазвате правилата за дозиране на Staloral, които се съдържат в инструкциите за употреба.

Търговско наименование: СТАЛОРАЛ “Алерген от прашец от бреза”
Доза от:
сублингвални капки

СЪЕДИНЕНИЕ
Активна съставка: Алерген екстракт от брезов полен 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Помощни вещества: натриев хлорид, глицерол, манитол, пречистена вода

* IR/ml - Индекс на реактивност - биологична единица за стандартизация.

ОПИСАНИЕ Прозрачен разтвор от безцветен до тъмно жълт.

ATX код V01AA05

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА Алергени от дървесен прашец

ИМУНОБИОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Точният механизъм на действие на алергена по време на алерген-специфична имунотерапия (ASIT) не е напълно проучен. Доказани са следните биологични изменения: поява на специфични антитела (IgG4), които играят ролята на „блокиращи антитела”;
намаляване на нивото на специфичния IgE в плазмата;
намалена реактивност на клетките, участващи в алергична реакция;
повишена активност на взаимодействие между Th2 и Th1, което води до положителна промяна в производството на цитокини (намален IL-4 и повишен β-интерферон), регулиращи производството на IgE.

Провеждането на ASIT също инхибира развитието както на ранните, така и на късните фази на незабавната алергична реакция.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Алерген-специфична имунотерапия (АСИТ) при пациенти с алергична реакция тип 1 (IgE медиирана), страдащи от ринит, конюнктивит, лека или умерена форма на сезонна бронхиална астма и свръхчувствителност към брезов полен.
Имунотерапията може да се прилага при възрастни и деца от 5-годишна възраст.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Свръхчувствителност към някое от помощните вещества (виж списъка на помощните вещества);
Автоимунни заболявания, заболявания на имунния комплекс, имунодефицити;
Злокачествени новообразувания;
Неконтролирана или тежка астма (форсиран експираторен обем< 70 %);
Терапия с бета-блокери (включително локална терапия в офталмологията);
Тежки възпалителни заболявания на устната лигавица, например ерозивно-язвена форма на лихен планус, микози.
НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИРОВКА
Ефективността на ASIT е по-висока в случаите, когато лечението е започнало в ранните стадии на заболяването.

Продължителност на лечението
Алерген-специфичната имунотерапия се препоръчва да се провежда в горните двуетапни курсове (2-3 месеца преди очаквания сезон на цъфтеж до края на сезона) в продължение на 3-5 години.
Ако след лечението не настъпи подобрение през първия сезон на цъфтеж, трябва да се преразгледа осъществимостта на ASIT.

Начин на приложение
Преди да приемете лекарството, уверете се, че:

срокът на годност не е изтекъл;
използва се бутилка с необходимата концентрация.
Препоръчва се лекарството да се приема сутрин преди закуска.
Лекарството трябва да се капне директно под езика и да се държи 2 минути, след което да се поглъща.
Децата се препоръчват да използват лекарството с помощта на възрастни.

За да се гарантира безопасността и целостта на лекарството, бутилките са херметически затворени с пластмасови капачки и навити с алуминиеви капачки.

Правене на почивка от приема на лекарството
Ако пропуснете приема на лекарството за дълго време, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Ако пропуснете приема на лекарството за по-малко от една седмица, препоръчва се да продължите лечението без промени.
Ако разликата в приема на лекарството е повече от една седмица в началния етап или по време на поддържащата терапия, се препоръчва лечението да се извърши отново с едно щракване върху дозатора, като се използва същата концентрация на лекарството (както преди почивката), и след това увеличете броя на кликванията, според схемата на началния етап на терапията до оптималната добре поносима доза.

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
Провеждането на ASIT може да причини нежелани реакции, както местни, така и общи.
Дозировката и схемата на лечение могат да бъдат коригирани от лекуващия лекар в случай на индивидуална реакция или промени в общото състояние на пациента.

Местни реакции:

орално: сърбеж в устата, подуване, дискомфорт в устата и гърлото, нарушаване на слюнчените жлези (повишено слюноотделяне или сухота в устата);
гастроентерологични реакции: коремна болка, гадене, диария.
Обикновено тези симптоми изчезват бързо и не е необходимо да се променя дозировката или режима на лечение. Ако симптомите се появяват често, трябва да се преразгледа възможността за продължаване на терапията.

Общите реакции са редки:

ринит, конюнктивит, астма, уртикария изискват симптоматично лечение с H1-антагонисти, бета-2 миметици или кортикостероиди (перорално). Лекарят трябва да преразгледа дозировката и режима на лечение или възможността за продължаване на ASIT.
в изключително редки случаи са възможни генерализирана уртикария, ангиоедем, оток на ларинкса, тежка астма, анафилактичен шок, което изисква премахване на ASIT.
Редки нежелани реакции, които не са свързани с реакции на Ig-E медиатор:

астения, главоболие;
обостряне на предклинична атопична екзема;
забавени реакции от типа на серумна болест с артралгия, миалгия, уртикария, гадене, аденопатия, треска, което изисква премахване на ASIT.
Всички нежелани реакции трябва да бъдат докладвани на Вашия лекар.

ПРЕДОЗИРАНЕ
При превишаване на предписаната доза рискът от нежелани реакции се увеличава, което изисква симптоматично лечение.

ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Да не се използва едновременно с бета-блокери.
Възможна е едновременна употреба със симптоматични антиалергични лекарства (H1-антихистамини, бета-2 миметици, кортикоиди, инхибитори на дегранулация на мастоцитите) за по-добра поносимост на ASIT.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Бременност
ASIT не трябва да се започва по време на бременност.
Ако настъпи бременност по време на първия етап от лечението, лечението трябва да се прекрати. Ако бременността настъпи по време на поддържащата терапия, лекарят трябва да оцени възможните ползи от ASIT въз основа на общото състояние на пациента.
Не са докладвани странични ефекти при употребата на ASIT при бременни жени.
Кърмене
Не се препоръчва започване на курс на ASIT по време на кърмене.
Ако жената продължи да извършва ASIT по време на кърмене, не се очакват нежелани симптоми или реакции при деца.
Няма клинични данни за употребата на лекарството по време на кърмене.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Ако е необходимо, преди започване на ASIT, симптомите на алергия трябва да бъдат стабилизирани с подходяща терапия.
Пациентите, подложени на ASIT, трябва винаги да носят лекарства за облекчаване на симптомите на алергия, като кортикостероиди, симпатикомиметични лекарства и антихистамини.
Незабавно трябва да се консултирате с лекар, ако получите силен сърбеж на дланите, ръцете, стъпалата, уртикария, подуване на устните, ларинкса, придружено от затруднено преглъщане, дишане или промяна в гласа. В тези случаи Вашият лекар може да препоръча прием на епинефрин. При пациенти, приемащи трициклични антидепресанти, инхибитори на моноаминооксидазата, рискът от странични ефекти на епинефрин се увеличава, включително смърт. Това обстоятелство трябва да се има предвид при предписването на ASIT.
При възпалителни процеси в устната кухина (микози, афти, увреждане на венците, екстракция/загуба на зъби или хирургическа намеса) лечението трябва да се прекъсне до пълното излекуване на възпалението (поне 7 дни).
По време на курса на ASIT ваксинацията може да се извърши след консултация с лекар.
За пациенти, особено деца, на диета с намален прием на сол, трябва да се има предвид, че лекарството съдържа натриев хлорид (едно натискане на дозатора е около 0,1 ml от лекарството, съдържащо 5,9 mg натриев хлорид).
Когато пътувате, уверете се, че бутилката е в изправено положение. Бутилката трябва да бъде в кутия със защитен пръстен на дозатора. Бутилката трябва да се постави в хладилника възможно най-скоро.

ФОРМУЛЯР ЗА ОТПУСКАНЕ
10 ml алерген, съдържащ 10 IR/ml и 300 IR/ml в стъклени бутилки с вместимост 14 ml, затворени с гумени запушалки, навити алуминиеви капачки с пластмасови капачки в синьо (10 IR/ml) и виолетово (300 IR/ml) .
Комплектът се състои от: 1 бутилка с алерген 10 IR/ml, 2 бутилки с алерген 300 IR/ml и три дозатора или 2 бутилки с алерген 300 IR/ml и два дозатора в пластмасова кутия с инструкции за употреба.

УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТ
Да се ​​съхранява и транспортира при температури от 2 до 8 °C.
Да се ​​пази далеч от деца.

СРОК НА ГОДНОСТ 36 месеца. Да не се използва след изтичане на срока на годност.

УСЛОВИЯ ЗА ИЗПИСВАНЕ ОТ АПТЕКИ По лекарско предписание.