Алергичен спрей Манат Рино аналози. Указател на лекарствата. Сезонен и целогодишен алергичен ринит

Потребителска оценка

0.0

Оставете обратна връзка

инструкции за употреба

Форма на освобождаване и състав

Дозиран спрей за нос 1 доза активно вещество: мометазонов фуроат монохидрат 51,72 mcg (еквивалентен на 50 mcg мометазонов фуроат) помощни вещества: Avicel RC-591 (MCC, кармелоза натрий) - 2 mg; глицерол - 2,1 mg; лимонена киселина монохидрат - 0,2 mg; натриев цитрат дихидрат - 0,28 mg; полисорбат 80 - 0,01 mg; бензалкониев хлорид - 0,02 mg; вода за инжекции - до 100 mg

Описание на лекарствената форма

Бяла до почти бяла, полупрозрачна до непрозрачна консистенция, гъста суспензия.

Фармакинетика

Когато се прилага интраназално, системната бионаличност на мометазонов фуроат е<1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Фармадинамика

Мометазон е синтетичен кортикостероид за локално приложение. Има противовъзпалителен и антиалергичен ефект, когато се използва в дози, при които не се проявяват системни ефекти. Инхибира освобождаването на възпалителни медиатори. Увеличава производството на липомодулин, който е инхибитор на фосфолипаза А, което води до намаляване на освобождаването на арахидонова киселина и съответно инхибиране на синтеза на метаболитни продукти на арахидоновата киселина - циклични ендопероксиди, PG. Предотвратява маргиналното натрупване на неутрофили, което намалява възпалителния ексудат и производството на лимфокини, инхибира миграцията на макрофагите и води до намаляване на процесите на инфилтрация и гранулиране. Намалява възпалението чрез намаляване на образуването на хемотаксисно вещество (въздействие върху късните алергични реакции), инхибира развитието на незабавна алергична реакция (поради инхибиране на производството на метаболити на арахидоновата киселина и намаляване на освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите) .

Показания

сезонен и целогодишен алергичен ринит при възрастни, юноши и деца от 2-годишна възраст;

остър синузит или обостряне на хроничен синузит при възрастни (включително възрастни) и юноши над 12 години (като спомагателно терапевтично средство при антибиотично лечение);

остър риносинузит с леки до умерени симптоми без признаци на тежка бактериална инфекция при пациенти на 12 или повече години;

превантивно лечение на умерен и тежък сезонен алергичен ринит при възрастни и юноши над 12-годишна възраст (препоръчва се 2-4 седмици преди очакваното начало на сезона на прашене);

назална полипоза, придружена от нарушено назално дишане и обоняние при възрастни (над 18 години).

Противопоказания

свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството;

скорошна операция или травма на носа с увреждане на лигавицата на носната кухина - преди раната да заздравее (поради инхибиращия ефект на GCS върху лечебния процес);

детска възраст (за сезонен и целогодишен алергичен ринит - до 2 години, за остър синузит или екзацербация на хроничен синузит - до 12 години, за полипоза - до 18 години) - поради липса на съответни данни.

С повишено внимание: туберкулозна инфекция (активна и латентна) на дихателните пътища; нелекувана гъбична, бактериална, системна вирусна инфекция или инфекция, причинена от Herpes simplex, с увреждане на очите (по изключение лекарството може да се предписва за тези инфекции според указанията на лекар); наличие на нелекувана локална инфекция, обхващаща носната лигавица.

Употреба по време на бременност и кърмене

Няма правилно проектирани и добре контролирани проучвания на лекарството при бременни жени. Както при употребата на други назални кортикостероиди, Момат Рино трябва да се предписва на бременни или кърмачки само ако очакваната полза от лекарството оправдава потенциалния риск за плода или кърмачето.

Бебета, чиито майки са получавали кортикостероиди по време на бременност, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за възможна надбъбречна хипофункция.

Странични ефекти

Възрастни и тийнейджъри. Нежеланите реакции, свързани с употребата на лекарството (>1%), идентифицирани по време на клинични изпитвания при пациенти с алергичен ринит или назална полипоза и по време на употребата на лекарството след регистрация, независимо от показанието за употреба, са представени по-долу.

Нежеланите реакции са изброени според класификацията на система-орган; нежеланите реакции са класифицирани по честота на поява. Кървенето от носа, като правило, е умерено и спира сами, честотата на появата им е малко по-висока, отколкото при използване на плацебо (5%), но равна или по-малка, отколкото при предписване на други интраназални кортикостероиди, които се използват като активна контрола ( при някои от В тях честотата на кървене от носа е била до 15%).

Честотата на всички други нежелани реакции е сравнима с тази, наблюдавана при плацебо.

Честотата на нежеланите реакции се установява, както следва: много често (≥1/10); често (≥1/100,<1/10); редко (≥1/1000, <1/100). Для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).

От страна на имунната система: честотата не е установена - реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции, ангиоедем, бронхоспазъм, задух.

От нервната система: често - главоболие.

От органа на зрението: честотата не е установена - повишено ВОН, глаукома, катаракта.

От страна на дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи: много често - кървене от носа**; често - кървене от носа (т.е. очевидно кървене, както и отделяне на оцветена с кръв слуз или кръвни съсиреци), усещане за парене в носа, дразнене на носната лигавица, язва на носната лигавица; честотата не е установена - перфорация на носната преграда.

От стомашно-чревния тракт: често - фарингеално дразнене (усещане за дразнене на фарингеалната лигавица)**; честотата не е установена - нарушение на вкуса и обонянието.

От дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи: кървене от носа (6%), дразнене на носната лигавица (2%), кихане (2%).

От нервната система: главоболие (3%).

Честотата на тези нежелани събития при деца е сравнима с честотата при използване на плацебо.

При използване на интраназални кортикостероиди могат да се развият системни странични ефекти, особено при продължителна употреба във високи дози.

* Открива се с честота "рядко", когато се използва лекарството 2 пъти на ден за назална полипоза.

**Открито при употреба на лекарството 2 пъти на ден за назална полипоза.

Взаимодействие

Комбинираната терапия с лоратадин се понася добре от пациентите. Не е наблюдаван ефект на лекарството върху плазмената концентрация на лоратадин или неговия основен метаболит.

Предозиране

При продължителна употреба на GCS във високи дози, както и при едновременна употреба на няколко GCS, е възможно инхибиране на функцията на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система. Поради ниската системна бионаличност на лекарството (<1%, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл) маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

специални инструкции

Както при всяко продължително лечение, пациентите, които използват Момат Рино спрей за нос в продължение на няколко месеца или повече, трябва периодично да бъдат преглеждани от лекар за възможни промени в носната лигавица и възможно развитие на системни нежелани реакции. Ако се развие локална гъбична инфекция на носа или гърлото, може да се наложи прекратяване на лечението с Момат Рино спрей за нос и провеждане на специално лечение. Дразненето на носната и фарингеалната лигавица, което продължава дълго време, също може да послужи като причина за прекратяване на лечението с това лекарство.

Пациентите, които преминават към лечение с Momat Rino спрей за нос след продължително лечение със системни кортикостероиди, изискват специално внимание. Спирането на системните кортикостероиди при такива пациенти може да доведе до недостатъчна надбъбречна функция, чието последващо възстановяване може да отнеме до няколко месеца. Ако се появят признаци на надбъбречна недостатъчност, системните кортикостероиди трябва да се възобновят и да се предприемат други необходими мерки.

По време на прехода от лечение със системни кортикостероиди към лечение с Момат Рино спрей за нос, някои пациенти могат да получат първоначални симптоми на отнемане на системни кортикостероиди (например болки в ставите и/или мускулите, умора и депресия), въпреки намаляването на тежестта на симптомите. свързани с увреждане на лигавицата на носните мембрани; такива пациенти трябва да бъдат специално убедени в целесъобразността от продължаване на лечението с Момат Рино спрей за нос.

Преходът от системен към локален GCS може също да причини съществуващи алергични заболявания, като алергичен конюнктивит и екзема, които са били маскирани от системна терапия с GCS.

Пациентите, подложени на лечение с кортикостероиди, имат потенциално намалена имунна реактивност и трябва да бъдат предупредени за повишен риск от инфекция в случай на контакт с пациенти с определени инфекциозни заболявания (например варицела, морбили), както и за необходимостта от медицински съвет, ако възниква такъв контакт.

Ако се появят признаци на тежка бактериална инфекция (например треска, постоянна и остра болка от едната страна на лицето или зъбобол, подуване в орбиталната или периорбиталната област), е необходима незабавна медицинска консултация.

Ефективността и безопасността на мометазон не са проучени при лечението на едностранни полипи с неправилна форма, кървящи полипи, полипи, свързани с кистозна фиброза, и полипи, които напълно запушват носната кухина. Едностранните полипи, които са с неправилна форма или кървят, трябва да бъдат допълнително изследвани.

При продължителна употреба на назални кортикостероиди във високи дози могат да се развият системни нежелани реакции. Вероятността от развитие на тези ефекти е много по-малка, отколкото при употребата на системни кортикостероиди и може да варира при отделните пациенти, както и между различните кортикостероиди.

Потенциалните системни ефекти включват синдром на Кушинг, кушингоидни характеристики, надбъбречна супресия, забавяне на растежа при деца и юноши, катаракта, глаукома и по-рядко, редица психологически или поведенчески ефекти, включително психомоторна хиперактивност, нарушения на съня, тревожност, депресия или агресия (особено при деца).

Препоръчва се редовно проследяване на растежа на деца, получаващи продължителна терапия с мометазон. Ако растежът се забави, терапията трябва да се преразгледа, за да се намали дозата на мометазон до минималната ефективна доза за контролиране на симптомите на заболяването. Освен това пациентът трябва да бъде насочен към педиатър за консултация.

Лечението с GCS в дози, по-високи от препоръчваните, може да доведе до клинично значимо потискане на надбъбречната функция. Ако е известно, че се използват високи дози кортикостероиди, е необходимо да се обмисли възможността за допълнителна употреба на системни кортикостероиди по време на периоди на стрес или планирана хирургична интервенция.

Влияние върху способността за шофиране и извършване на други дейности. Няма данни.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание.

Обсъждане на лекарството Momat rhino в публикациите на майките

... трети път същата история с носа ми - отново седя на капките. Сред одобрените лекарства против оток: Предлагат се таблетки Sinupret. Антиалергични капки, които облекчават подуване - назонекс, дезринит, момат-рино, нозефрин. При настинки - Мирамистин, Изофра, Сиалор, Деринат. От фаги можете -...

Активни съставки

Азеластин хидрохлорид
- мометазонов фуроат (мометазон)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Дозиран спрей за нос под формата на бяла или почти бяла суспензия.

Помощни вещества: микрокристална целулоза (Avicel RC-591) - 0,91 mg, кармелоза натрий - 0,021 mg, декстроза - 3,5 mg, полисорбат 80 - 0,0175 mg, - 0,014 mg, динатриев едетат - 0,035 mg, неотам - 0,0007 mg, лимонена киселина монохидрат - 0,0105 mg, натриев цитрат - 0,021 mg, пречистена вода - до 70 mg.

150 дози - HDPE бутилки (1) с дозиращо устройство и назален адаптер - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Комбинирано лекарство с антиалергични и противовъзпалителни ефекти за локално приложение в УНГ практиката.

Азеластин, производно на фталазинон, е дългодействащ антиалергичен агент. Азеластинът е селективен блокер на хистаминовите H1 рецептори, има антихистаминов, антиалергичен и мембранно-стабилизиращ ефект, намалява пропускливостта на капилярите и ексудацията, стабилизира мембраните на мастоцитите и предотвратява освобождаването на биологично активни вещества от тях (хистамин, левкотриени, фактор, активиращ тромбоцитите). и други), причинявайки бронхоспазъм и допринасяйки за развитието на ранни и късни стадии на алергични реакции и възпаление.

Мометазоне синтетичен GCS за локално приложение. Има противовъзпалителен и антиалергичен ефект, когато се използва в дози, при които не се проявяват системни ефекти. Инхибира освобождаването на възпалителни медиатори. Увеличава производството на липомодулин, който е инхибитор на фосфолипаза А, което води до намаляване на освобождаването на арахидонова киселина и съответно инхибиране на синтеза на метаболитни продукти на арахидоновата киселина - циклични ендопероксиди, простагландини. Предотвратява маргиналното натрупване на неутрофили, което намалява възпалителния ексудат и производството на лимфокини, инхибира миграцията на макрофагите и води до намаляване на процесите на инфилтрация и гранулиране. Намалява възпалението чрез намаляване на образуването на хемотаксисно вещество (въздействие върху "късните" алергични реакции), инхибира развитието на незабавна алергична реакция (поради инхибиране на производството на метаболити на арахидоновата киселина и намаляване на освобождаването на възпалителни медиатори от мастната тъкан клетки).

Фармакокинетика

Азеластин хидрохлорид

Всмукване и разпределение

Бионаличността след интраназално приложение е около 40%. Cmax в кръвта след интраназално приложение се постига в рамките на 2-3 часа. Когато се прилага интраназално в дневна доза от 0,56 mg азеластин хидрохлорид, средната Cmax на азеластин хидрохлорид в плазмата 2 часа след приложение е 0,65 ng/ml. Удвояването на общата дневна доза до 1,12 mg води до средна плазмена концентрация на азеластин в стационарно състояние от 1,09 ng/mL. Въпреки това, въпреки относително високата абсорбция при пациентите, системната експозиция след интраназално приложение е приблизително 8 пъти по-ниска, отколкото след перорално приложение на дневна доза от 4,4 mg азеластин хидрохлорид, което е терапевтична перорална доза за лечение на алергичен ринит. Интраназалното приложение при пациенти с алергичен ринит предизвиква повишаване на плазмените нива на азеластин в сравнение със здрави доброволци.

Други фармакокинетични данни са проучени при перорално приложение.

Свързването с кръвните протеини е 80-90%.

Метаболизъм и екскреция

Метаболизира се в черния дроб чрез окисление с участието на системата на цитохром Р450 до образуване на активния метаболит десметилазеластин.

Екскретира се главно чрез бъбреците под формата на неактивни метаболити. T 1/2 на азеластин е около 20 часа, неговият активен метаболит десметилазеластин е около 45 часа.

Мометазонов фуроат

Когато се прилага интраназално, системната бионаличност на мометазонов фуроат е<1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается из ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания

сезонен алергичен ринит при възрастни над 18 години.

Противопоказания

скорошна операция или травма на носа с увреждане на лигавицата на носната кухина - преди раната да заздравее (поради инхибиращия ефект на GCS върху лечебния процес);
деца и юноши под 18 години (поради липса на подходящи данни);
свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството.

Внимателнолекарството трябва да се предписва за туберкулозна инфекция (активна и латентна) на дихателните пътища, нелекувана гъбична, бактериална, системна вирусна инфекция или инфекция, причинена от Herpes simplex с увреждане на очите (по изключение лекарството може да се предписва за изброените инфекции като по лекарско предписание), наличие на нелекувана инфекция с ангажиране на носната лигавица в процеса.

Дозировка

Лекарството се използва интраназално. Вдишването на суспензията, съдържаща се в бутилката, се извършва с помощта на специална разпределителна дюза на бутилката.

Предписвайте 1 доза спрей (азеластин хидрохлорид 140 mcg/мометазон фуроат 50 mcg) във всяка ноздра 2 пъти на ден сутрин и вечер. Продължителността на лечението е 2 седмици.

Указания за употреба на бутилката с дозатор

1. Свалете предпазната капачка.

2. Преди да използвате спрея за нос за първи път, е необходимо да го „калибрирате“ чрез натискане на устройството за дозиране около 10 пъти. Ако спреят за нос не е бил използван в продължение на 7 дни или повече, може да се наложи повторно калибриране чрез натискане на дозатора около 2 пъти или натискане на капачката, докато се пръска при натискане. Необходимо е да поставите показалеца и средния пръст отстрани на назалния адаптер, а палеца на дъното на бутилката и, докато вдишвате през носа, натиснете. Не пробивайте назалния адаптер. При пръскане не насочвайте в очите.

3. Преди употреба почистете ноздрите, ако е възможно. Стиснете едната ноздра и вкарайте края на адаптера за нос в другата ноздра, като държите бутилката вертикална. Натиснете адаптера бързо и силно. Не пръскайте върху носната преграда.

4. Издишайте през устата.

5. Повторете стъпките, описани в стъпка 3 за другата ноздра.

6. Избършете адаптера за нос с чиста кърпа и поставете предпазната капачка.

Инструкции за почистване на носния адаптер

1. Свалете предпазната капачка.

2. Внимателно отстранете назалния адаптер, като го издърпате нагоре.

3. Изплакнете назалния адаптер със студена течаща вода от двете страни и го подсушете. Не използвайте никакви спомагателни предмети (като игли или остри предмети), за да почистите адаптера, за да не го повредите.

4. Изплакнете предпазната капачка със студена течаща вода и я подсушете.

5. Поставете назалния адаптер на първоначалното му място. Уверете се, че дръжката на бутилката е поставена в центъра на назалния адаптер.

6. Извършете калибриране, като натиснете дозиращото устройство 2 пъти или натиснете капака, докато фина дисперсия започне да излиза стабилно при натискане. Не пръскайте в очите.

7. Поставете предпазната капачка.

Странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много често (>1/10); често (<1/10, >1/100); рядко (<1/100, >1/1000); Рядко (<1/1000, >1/10 000); много рядко (<1/10 000).

От нервната система:често - главоболие, дисгеузия (неприятен вкус) в резултат на неправилна употреба, а именно при прекомерно накланяне на главата назад по време на приложение; много рядко - замайване (може да бъде причинено от самото заболяване).

От храносмилателната система:рядко - усещане за дразнене на фарингеалната лигавица, гадене.

От страна на дихателната система:често - кървене от носа, дискомфорт в носната кухина (усещане за парене, сърбеж), язва на носната лигавица, кихане, фарингит, синузит, инфекции на горните дихателни пътища.

От страна на имунната система:много рядко - свръхчувствителност, анафилактоидни реакции, уртикария.

За кожата и подкожните тъкани:много рядко - обрив, сърбеж по кожата.

Други:много рядко - умора, сънливост, слабост (може да се дължи на самото заболяване).

При продължителна употреба на GCS във високи дози могат да се развият системни странични ефекти, вкл. глаукома и катаракта.

Предозиране

Понастоящем няма случаи на предозиране на лекарството при интраназално приложение.

Симптоми:в случай на предозиране на азеластин в резултат на случайно поглъщане могат да се появят нарушения на нервната система (сънливост, объркване, тахикардия, хипотония).

Лечение:провеждане на симптоматична терапия. При продължителна употреба на GCS във високи дози, както и при едновременна употреба на няколко GCS, е възможно потискане на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система. Поради ниската системна бионаличност на лекарството е малко вероятно в случай на случайно или умишлено предозиране да са необходими други мерки освен наблюдение, с възможно последващо възобновяване на лекарството в препоръчваната доза.

Лекарствени взаимодействия

Азеластин

При интраназално приложение на азеластин не са открити клинично значими взаимодействия с други лекарства.

Мометазонов фуроат

Комбинираната терапия с лоратадин се понася добре от пациентите. Въпреки това, не е отбелязан ефект на лекарството върху концентрацията на лоратадин или неговия основен метаболит в кръвната плазма. В тези проучвания мометазонов фуроат не е открит в кръвната плазма (с чувствителност на метода за откриване от 50 pg/ml).

специални инструкции

Както при всяко продължително лечение, пациентите, използващи Момат Рино Адванс спрей за нос в продължение на няколко месеца или повече, трябва периодично да бъдат преглеждани от лекар за възможни промени в носната лигавица, перфорация на носната преграда (много рядко) и възможно развитие на системни странични ефекти. Ако се развие локална гъбична инфекция на носа или гърлото, може да се наложи прекратяване на лечението с Адванс спрей за нос и провеждане на специално лечение. Ако се развие постоянно дразнене на назофаринкса, е необходимо да се вземе решение за спиране на терапията.

Пациентите, които преминават към лечение с Momat Rhino Advance назален спрей след продължително лечение със системен GCS, изискват специално внимание. Спирането на системните кортикостероиди при такива пациенти може да доведе до недостатъчна надбъбречна функция, чието последващо възстановяване може да отнеме до няколко месеца. Ако се появят признаци на надбъбречна недостатъчност, системните кортикостероиди трябва да се възобновят и да се предприемат други необходими мерки.

По време на прехода от лечение със системни кортикостероиди към лечение с Momat Rhino Advance спрей за нос, някои пациенти могат да получат първоначални симптоми на отнемане на системни кортикостероиди (например болки в ставите и/или мускулите, умора и депресия), въпреки намаляването на тежестта на симптоми, свързани с увреждане на носната лигавица; такива пациенти трябва да бъдат специално убедени в целесъобразността от продължаване на лечението с Momat Rhino Advance спрей за нос. Преходът от системен към локален GCS може също да разкрие съществуващи алергични заболявания, като алергичен конюнктивит и екзема, които са били маскирани от системна терапия с GCS.

Когато интраназалните стероиди се използват в дози, по-високи от препоръчваните, или в препоръчваните дози при чувствителни пациенти, може да се развият системни ефекти на кортикостероидите и потискане на надбъбречната функция. Ако възникнат такива промени, употребата на Momat Rhino Advance спрей за нос трябва постепенно да се прекрати, в съответствие с процедурите, приети за спиране на употребата на перорални кортикостероиди.

GCS за назална и инхалационна употреба може да предизвика развитие на глаукома и / или катаракта. Поради това пациенти с промени в зрението, както и пациенти с анамнеза за повишено вътреочно налягане, глаукома и/или катаракта, трябва да бъдат внимателно наблюдавани.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

В редки случаи при използване на спрей за нос Момат Рино Адванс може да се развие отпадналост, умора, замаяност и слабост, които могат да бъдат следствие от самото заболяване. В такива случаи трябва да избягвате шофиране и работа със сложни механизми.

Бременност и кърмене

Няма правилно проектирани и добре контролирани проучвания на лекарството при бременни жени.

Азеластин хидрохлорид може да причини вътрематочна токсичност при мишки, плъхове и зайци.

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана.

Използване в детска възраст

Употребата на лекарството при деца и юноши под 18-годишна възраст е противопоказана (поради липса на подходящи данни).

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температура от 15 до 25 ° C; не замразявайте. Срок на годност - 2 години.

Инструкции:

Клинична и фармакологична група

04.010 (GKS за външна употреба)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Крем за външна употреба 0,1% бял.

Помощни вещества: бял мек парафин, бял пчелен восък, пропилей гликол моностеарат.

5 g - алуминиеви тръби (1) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Подготовка за външна употреба.

Мометазон е синтетичен кортикостероид с противовъзпалителен, противосърбежен и антиексудативен ефект. GCS индуцират освобождаването на липокортинови протеини, които инхибират фосфолипаза А2, контролирайки биосинтезата на възпалителни медиатори (простагландини, левкотриени) чрез инхибиране на освобождаването на техния общ прекурсор - арахидонова киселина.

Фармакокинетика

Всмукване

Резорбцията на Момат маз и крем е незначителна. 8 часа след еднократно приложение на лекарството върху непокътната кожа (без оклузивна превръзка), около 0,7% (мехлем) и 0,4% (крем) от активното вещество се откриват в системното кръвообращение.

Метаболизъм

Мометазон се метаболизира екстензивно в черния дроб.

Премахване

Екскретира се главно чрез бъбреците и в малки количества с жлъчката. T1/2 на мометазон от Момат маз е приблизително 5,8 часа.

Дозировка

Външно. Момат маз или крем се прилага тънък слой върху засегнатите участъци от кожата 1 път на ден. Продължителността на лечението се определя от неговата ефективност, поносимостта на лекарството, както и от наличието и тежестта на страничните ефекти.

Предозиране

Симптоми: инхибиране на функцията на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната система, включително вторична надбъбречна недостатъчност.

Лечение: симптоматично, ако е необходимо, коригиране на електролитния баланс, преустановяване на лекарството (при продължителна терапия - постепенно отнемане).

Лекарствени взаимодействия

Не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия на Momat маз и крем с други лекарства.

Употреба по време на бременност и кърмене

Безопасността на мометазонов фуроат по време на бременност и кърмене (кърмене) не е установена.

GCS проникват през плацентарната бариера. Продължителното лечение и употребата на големи дози по време на бременност трябва да се избягват поради риск от негативни ефекти върху развитието на плода.

GCS се екскретират в кърмата. В случаите, когато GCS е предназначен да се използва в големи дози и / или за дълго време, кърменето трябва да се спре.

Странични ефекти

От страна на ендокринната система: при продължителна употреба на външни форми на GCS и / или за лечение на големи участъци от кожата или използване на оклузивни превръзки, особено при деца и юноши - надбъбречна недостатъчност, синдром на Кушинг.

Дерматологични реакции: рядко - кожно дразнене, суха кожа, усещане за парене, фоликулит, хипертрихоза, акне, хипопигментация, периорален дерматит, мацерация на кожата, вторична инфекция, признаци на атрофия на кожата, стрии, тръпки; в по-малко от 1% от случаите - образуване на папули и пустули.

Алергични реакции: рядко - сърбеж, алергичен контактен дерматит.

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C; не замразявайте. Срок на годност - 2 години.

Показания

За крем

- възпалителни явления и сърбеж при дерматози, податливи на терапия с глюкокортикостероиди.

- възпалителни явления и сърбеж при дерматози (псориазис, атопичен дерматит, себореен дерматит), податливи на глюкокортикостероидна терапия, при възрастни и деца над 2 години.

Противопоказания

- розацея;

- периорален дерматит;

- бактериални, вирусни (херпес симплекс, варицела, херпес зостер) или гъбични кожни инфекции;

- туберкулоза, сифилис;

— реакции след ваксинация;

- деца под 2-годишна възраст (за мехлем);

— бременност (използване върху големи участъци от кожата, продължително лечение);

- период на кърмене (употреба във високи дози и/или продължително време);

- свръхчувствителност към GCS или към компонентите на лекарството.

Трябва да се внимава при прилагане на лекарството върху интертригинозна кожа и кожа на лицето, използване с оклузивни превръзки, върху големи участъци от кожата и/или за дълъг период от време (особено при деца).

специални инструкции

При прилагане на лекарството върху големи участъци от кожата за дълго време, особено при използване на оклузивни превръзки, могат да се развият признаци на потискане на функцията на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система и развитието на синдрома на Кушинг.

Избягвайте контакт на Момат маз и крем с лигавицата на окото.

Пропилен гликолът, съдържащ се в Момат, може да предизвика дразнене на мястото на приложение. В такива случаи употребата на лекарството трябва да се преустанови и да се назначи подходящо лечение.

Трябва да се има предвид, че GCS може да промени проявите на някои кожни заболявания, което затруднява диагнозата. В допълнение, употребата на GCS може да доведе до забавяне на зарастването на рани.

При продължителна терапия с GCS внезапното спиране на терапията може да доведе до развитие на синдром на отскок, проявяващ се под формата на дерматит с интензивно зачервяване на кожата и усещане за парене. Следователно, след дълъг курс на лечение, лекарството трябва да се преустанови постепенно, например чрез преминаване към интермитентна схема на лечение, преди да се спре напълно.

Употреба в педиатрията

Поради факта, че при децата съотношението на повърхността към телесното тегло е по-голямо, отколкото при възрастните, децата са изложени на по-голям риск от потискане на функцията на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система и развитие на синдром на Кушинг при външна употреба на GCS. Продължителното лечение на деца с GCS може да доведе до нарушен растеж и развитие. Децата трябва да получават минималната доза от лекарството, достатъчна за намаляване на ефекта.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Регистрационни номера

. крем за външна употреба прибл. 0,1%: туба 5 g или 15 g LSR-005537/07 (2028-12-07 - 0000-00-00)
. мехлем за външна употреба прибл. 0,1%: туба 5 или 15 g LSR-005532/07 (2028-12-07 - 0000-00-00)

Момат Рино Адванс е лекарство с антиалергично комбинирано действие за локално приложение. Включеното в продукта блокиращо вещество спира H-1 хистаминовите рецептори, като по този начин се постига бърз облекчаващ ефект при поява на алергични реакции. В допълнение, Mamat Rhino Advance има противовъзпалителни свойства, което прави възможно използването на спрей или капки по време на извън сезона за облекчаване на симптомите на настинка.

Фармакологично действие и форма на освобождаване

Дозирани форми на освобождаване - бутилки спрей за нос, 1 бутилка в картонена опаковка. Продуктът представлява бяла течна суспензия, затворена в бутилка от полиетилен с висока плътност, допълнена с дозиращо устройство (капачка). Една бутилка е предназначена за 150 дози от лекарството.

Лекарството с комбинирано действие често се използва в УНГ практиката за лечение на алергични реакции. Благодарение на глюкокортикостероидното съединение мометазон фурорат, Momat Rhino Advance бързо елиминира ефектите от алергиите и се бори с възпалението в назофаринкса. Положителният ефект се постига чрез пръскане на мометазон върху носната лигавица, като по този начин се увеличава естественото производство на липомодулин. Реакцията с фосфолипаза намалява концентрацията на арахидонова киселина, което води до намаляване на симптомите.

важно! Спреят намалява алергичния симптом, а мембранно-стабилизиращият ефект в този случай само допълва ефекта, елиминирайки маргиналното натрупване на неутрофили. Намаляването на броя на лимфокиновите съединения, спирането на миграцията на макрофагите, забавянето на инфилтрацията, гранулирането и последващото им дезактивиране осигурява положителна динамика за облекчаване на симптомите дори в най-трудните случаи.

Инструкции за употреба, състав на продукта

Преди да приемете Momat Rhino Advance, трябва да прегледате състава на продукта и показанията. Инструкциите за употреба препоръчват употребата на лекарството само интраназално, т.е. за инжектиране в носните проходи. Инхалациите се извършват с помощта на дюза, специално оборудвана на бутилката.

важно! Препоръките на лекарите са ясни - употребата на лекарството трябва да бъде одобрена от лекар. Особено внимание трябва да се обърне при инфекция на носната лигавица, латентна или активна форма на туберкулоза или наличие на системно вирусно/гъбично заболяване, засягащо очите.

Спреят съдържа следните компоненти:

азеластин хидрохлорид, мометазон фурорат – основни вещества;
Avicel PC, монохидрат на лимонена киселина, натриев цитрат, полисорбат-80, неотам, динатриев едетат, декстроза, бензалкониев хлорид, натриева кармелоза, сурова вода – помощни вещества.

Азеластин хидрохлорид е основното вещество, което е производно на фталазинон. Именно този компонент има мембранно стабилизиращо, антиалергично, антихистаминово действие и намалява капилярната пропускливост и ексудация. Спирането на освобождаването на биологично активни вещества от клетките, които причиняват бронхоспазъм, е пряка пречка за развитието на възпаление в средните и късните стадии на алергия.

Мометазонов фурорат е синтетичен глюкокортикостероид и при локално приложение показва висок антиалергичен и противовъзпалителен ефект. Имайки способността да увеличава производството на липомодулин, той инхибира синтеза на метаболизма на арахидоновата киселина. Особено важно е, че този състав минимизира образуването на хемотаксисно вещество, което влияе върху късните прояви на алергични реакции.

Странични ефекти

Момат Рино Адванс спрей за нос трябва да се използва само по лекарско предписание в дози, които не предизвикват системно пристрастяване. В противен случай могат да се появят странични ефекти на лекарството. Допринасящите фактори могат да включват:

От страна на нервната система: горчив вкус в устата, главоболие, световъртеж;
От стомашно-чревния тракт: дразнене на фарингеалната лигавица, гадене, изключително рядко - повръщане;
Реакции от анафилактоиден тип и реакции на свръхчувствителност от страна на имунната система са изключително редки;
Кихане, дискомфорт в областта на носа, разязвяване на лигавицата - реакции от страна на дихателната система.

важно! Ако пациентът получи кървене от носа, синузит или фарингит, лекарството трябва да се спре незабавно.

Кожата рядко реагира на лекарството, появяват се главно уртикария и сърбеж. Това обаче може да е проява на алергична реакция, за която лекарството се приема за облекчаване на симптомите. Дългосрочната употреба на лекарството увеличава риска от системно пристрастяване и развитие на ефекти, характерни за GCS, включително увреждане на очите: глаукома, катаракта.

Що се отнася до предозирането на лекарството, може да има нарушения на централната нервна система, хипотония и тахикардия. Ще е необходима симптоматична терапия. Дългосрочната употреба на лекарството едновременно с други кортикостероиди може да доведе до инхибиране на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система. В този случай е необходимо временно да спрете приема на лекарството, за да стабилизирате състоянието на пациента. След нормализиране терапията продължава в дозите, посочени от лекаря.

Начин на употреба и дози

Инструкциите за употреба на лекарството ограничават употребата на лекарството и предписват изключително назалния метод за използване на състава. Нормата за възрастни е 1 доза два пъти дневно във всяка ноздра. Приемайте сутрин и вечер, курсът на лечение е 14 дни. Първоначалната употреба изисква калибриране на бутилката и дозатора; най-добре е да натиснете дозатора 5-6 пъти, изпускайки струя спрей във въздуха. По този начин бутилката ще съдържа точното количество въздух за помпата, така че спреят да се разпределя в оптимално количество за всяка процедура. Ако лекарството не се използва дълго време, дозаторът трябва да се натисне, докато веществото се пръсне преди употреба.

Инструкции за употреба:

Изчистете носните проходи колкото е възможно повече;
Отстранете капачката от бутилката;
Вземете бутилката, като държите адаптера между средния и показалеца на ръката си, задръжте дъното на бутилката с палец;
Поставете адаптера в ноздрата, натиснете дозиращото устройство, като поемате рязко въздух. Понякога се препоръчва затваряне на другата ноздра;
Издишайте през устата си;
Повторете процедурата с втората ноздра.

Не се препоръчва пръскането на назалния агент върху устната лигавица и в очите. След употреба адаптерът за нос трябва или да се избърше с чиста кърпа, или да се отстрани и изплакне с топла вода, след което да се изсуши.

Аналози на лекарството

Днес Momat Rhino Advance няма идентични аналози. Но има продукти, които съдържат същото основно лекарство: Dezrinit, Nasonex. Аналозите са непълни, така че тяхното използване трябва да се обсъди с лекуващия лекар. В краен случай са приемливи аналози, които имат подобен антиалергичен ефект: Алергодил.

фармакологичен ефект

Подготовка за външна употреба.

Фармакокинетика

Всмукване

Метаболизъм

Мометазон се метаболизира екстензивно в черния дроб.

Премахване

Показания

За крем

- възпалителни явления и сърбеж при дерматози, податливи на терапия с глюкокортикостероиди.

За мехлем

Дозов режим

Страничен ефект

От ендокринната система:когато се използват външни форми на GCS за дълго време и / или за лечение на големи участъци от кожата или се използват оклузивни превръзки, особено при деца и юноши - надбъбречна недостатъчност, синдром на Кушинг.

Дерматологични реакции:рядко - кожно дразнене, суха кожа, усещане за парене, фоликулит, хипертрихоза, акне, хипопигментация, периорален дерматит, мацерация на кожата, вторична инфекция, признаци на атрофия на кожата, стрии, бодлива топлина; в по-малко от 1% от случаите - образуване на папули и пустули.

Алергични реакции:рядко - сърбеж, алергичен контактен дерматит.

Противопоказания за употреба

- розацея;

- периорален дерматит;

- бактериални, вирусни (херпес симплекс, варицела, херпес зостер) или гъбични кожни инфекции;

- туберкулоза, сифилис;

— реакции след ваксинация;

- деца под 2-годишна възраст (за мехлем);

— бременност (използване върху големи участъци от кожата, продължително лечение);

- период на кърмене (употреба във високи дози и/или продължително време);

- свръхчувствителност към GCS или към компонентите на лекарството.

СЪС ВниманиеЛекарството трябва да се прилага върху интертригинозна кожа и кожа на лицето, да се използва с оклузивни превръзки, върху големи участъци от кожата и/или за дълъг период от време (особено при деца).

Употреба по време на бременност и кърмене

Безопасността на мометазонов фуроат по време на бременност и кърмене (кърмене) не е установена.

Употреба при деца

Противопоказания: деца под 2 години (за мехлем.

СЪС Вниманиетрябва да се използва с оклузивни превръзки, върху големи участъци от кожата и/или за дълъг период от време (особено при деца). Поради факта, че при децата съотношението на повърхността към телесното тегло е по-голямо, отколкото при възрастните, децата са изложени на по-голям риск от потискане на функцията на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система и развитие на синдром на Кушинг при външна употреба на GCS. Продължителното лечение на деца с GCS може да доведе до нарушен растеж и развитие. Децата трябва да получават минималната доза от лекарството, достатъчна за намаляване на ефекта

Предозиране

Симптоми:инхибиране на функцията на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система, включително вторична надбъбречна недостатъчност.

Лечение:симптоматично, ако е необходимо, коригирайте електролитния баланс, преустановете лекарството (при продължителна терапия - постепенно отнемане).

Лекарствени взаимодействия

Не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия на Momat маз и крем с други лекарства.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

специални инструкции

Избягвайте контакт на Момат маз и крем с лигавицата на окото.

Употреба в педиатрията