Използване на антикоагуланти по време на бременност: Fraxiparine. Fraxiparine - инструкции за употреба Fraxiparine терапевтична доза

По време на бременност има ситуации, когато лекарят след следващия кръвен тест предписва допълнително лекарство на жената - антикоагулант. Склонността към образуване на кръвни съсиреци е опасна за живота на майката и детето, така че е допустимо да се използват лекарства, които са противопоказани през този период. Fraxiparine по време на бременност, въпреки забраната на официалните инструкции, се предписва за предотвратяване на хиперкоагулация. Повечето хемостазиолози са съгласни, че лекарството, когато се използва правилно, не уврежда плода.

Fraxiparine е хепарин с ниско молекулно тегло, който има антикоагулантен ефект. С други думи, той предотвратява активирането на веригата от реакции, водещи до съсирване на кръвта. При редовен прием на това лекарство се предотвратява образуването на кръвни съсиреци.

Активният компонент на Fraxiparine е калциев надропарин. Това вещество е в състояние бързо и надеждно да образува връзки с протеинови молекули в плазмата. Това е този механизъм, който предотвратява появата на кръвни съсиреци. Приемането на Fraxiparine или калциев надропарин има изразен ефект върху свойствата на кръвта и практически не предизвиква нежелани реакции. Както всички хепарини, той не повишава риска от кървене.

Тромбофилията е нарушение на кръвосъсирването с риск от образуване на кръвни съсиреци. Това състояние може да доведе до смърт на плода в утробата. Fraxiparine по време на бременност поддържа нормално кръвоснабдяване на нероденото дете и не уврежда здравето на майката. Друго предимство на това лекарство е, че не преминава през плацентарната бариера и не засяга плода.

Употреба по време на бременност

По време на бременност Fraxiparine се предписва за лечение на състояния, свързани с повишено съсирване на кръвта, както и за тяхната профилактика. Продължителността на курса на лечение се избира индивидуално: в някои случаи е 9 месеца. Може да се наложи дългосрочно лечение, ако жената преди това е имала спонтанни аборти поради кръвни съсиреци. В такива случаи дори еднодневна почивка в приема на лекарствения разтвор може да предизвика смърт на плода.

Невъзможно е да се каже със сигурност колко безопасен е Fraxiparine по време на бременност. Инструкциите съдържат информация, че употребата му е възможна през 2-ри и 3-ти триместър. Хемостазиолозите са уверени, че лекарството е безвредно за жените и плода, но не са провеждани клинични проучвания при тази категория хора. Това означава, че въпросът за тератогенността на Fraxiparine остава отворен. Независимо от това, лекарството се използва от много дълго време за лечение и профилактика на повишено съсирване на кръвта при бременни жени, а анотацията за лекарството не е коригирана в продължение на няколко десетилетия.

Fraxiparine рядко се предписва на бременни жени. След получаване на лабораторни диагностични данни лекарят определя степента на риск от преждевременно раждане и вътрематочна смърт на плода и след това решава дали е необходимо да се използва лекарството. Редовният му прием помага за възстановяване на нормалното съсирване на кръвта и избягване на подобни усложнения.

Първият триместър е най-опасен за приемане на каквито и да било лекарства, включително антикоагуланти. Те се опитват да забавят употребата им до 16-та седмица, когато се образува плацентата. Може да се използва през 2-ри и 3-ти триместър, ако бременната жена няма други противопоказания.

Колкото по-дълъг е периодът, толкова по-висок е рискът от усложнения поради повишено съсирване на кръвта. Плацентата расте през всичките 9 месеца, броят на големите и малките съдове в нея непрекъснато се увеличава. Кръвните съсиреци се образуват най-бързо в капилярите, което води до хронично и допълнително вътрематочно забавяне на растежа.

През третия триместър матката и плодът достигат своя максимален размер. Колкото по-големи стават, толкова повече притискат долната празна вена, която пренася кръвта от крайниците към сърцето. В резултат на това тя стагнира, което води до развитие на кръвни съсиреци. Най-опасният вариант е запушването на белодробната артерия, това състояние може да доведе до смърт на бременната жена.

Става ясно, че има жизненоважни показания за предписване на Fraxiparine. Във всички горепосочени случаи рисковете от употребата му са по-малки от последствията от нарушено съсирване на кръвта.

При планиране на бременност Fraxiparine се предписва и за повишено съсирване на кръвта. Тромбозата е една от причините, които пречат на оплодената яйцеклетка да се прикрепи към стената на матката. Тоест прилагането на това лекарство насърчава зачеването.

Начин на приложение

Когато предписвате Fraxiparine по време на бременност, е важно да знаете как да го инжектирате. Производителят е загрижен за лекотата на употреба: лекарството се предлага под формата на разтвор, излят в спринцовки за еднократна употреба с игла за инжектиране под кожата. Обемът на една доза може да варира; в аптеките можете да намерите опции: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.

По време на бременност най-често предписаната минимална доза е 0,3 ml 1 път на ден. Продължителността на курса на инжектиране се избира индивидуално, но не може да бъде по-малко от 10 дни. Дозировката се увеличава, ако жената има голямо телесно тегло.

Идеалният вариант е, когато Fraxiparine се прилага от медицински специалист. Но тъй като на много хора се предписва лекарството за дълго време, а понякога и за цели 9 месеца, е необходимо да се овладее процедурата сами. И все пак, преди да преминете към домашно лечение, се нуждаете от специалист, който да извърши няколко инжекции. По този начин ще можете да видите правилната техника и да разберете какви могат да бъдат усещанията при инжектиране на разтвора.

Разтворът се прилага, както следва:

1. Отстранете въздуха от спринцовката, като я обърнете с главата надолу.
2. Пригответе памучен тампон, напоен със спирт.
3. Легнете по гръб и третирайте малък участък от кожата със спирт, като се отдалечите на няколко сантиметра от пъпа.
4. На третираната зона хванете кожната гънка с два пръста.
5. Вкарайте игла в горната част на гънката под ъгъл от 90° спрямо общата повърхност на кожата.
6. Бавно натиснете буталото, докато инжектирате целия разтвор.
7. Извадете иглата и притиснете памучна вата към мястото на убождането.

След процедурата не позволявайте триене на мястото на инжектиране. Трябва да го сменяте ежедневно, като редувате страни (лява, дясна). Веднага след изваждането на иглата на мястото на убождането може да се появи малко кръв и след известно време може да има леко подуване. Това е нормално и не трябва да буди тревога.

Fraxiparine може да бъде получен безплатно по време на бременност. Лекарството се предписва в предродилната клиника по местоживеене. Получаването му се осигурява с удостоверение за раждане в рамките на националния проект „Здраве“ (Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 16 януари 2008 г. N 11N).

Противопоказания

Fraxiparine е силно лекарство, така че употребата му е противопоказана при определени състояния и заболявания. Преди да предпише това лекарство, лекарят внимателно проучва медицинската история и изписва направление за лабораторна диагностика. Събраните данни помагат да се оцени здравословното състояние на жената и да се идентифицират възможните рискове.

Fraxiparine не може да бъде предписан в следните случаи:

с индивидуална непоносимост към надропарин;
с дефицит на кръвосъсирването с кървене;
ако предишното лечение с антитромбоцитни средства не е дало положителен резултат.

Фраксипарин трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти с чернодробни или бъбречни заболявания, заболявания на стомашно-чревния тракт или високо кръвно налягане.

Странични ефекти и последствия

Страничните ефекти от приложението на Fraxiparine понякога се проявяват под формата на кожни реакции: мястото на инжектиране сърби и се покрива с обрив. Алергията може да се прояви с уртикария и оток на Quincke. Анафилактичният шок се развива изключително рядко. В случай на предозиране може да се появи кървене.

Фраксипарин по време на бременност винаги се предписва въз основа на сериозни показания; последствията за плода не са проучени. Но повечето лекари са съгласни, че ако следвате дозировката, рискът от появата им е минимален.

Предотвратяване на образуването на тромби по време на хирургични интервенции, коагулация на кръвта в екстракорпоралната циркулационна система по време на хемодиализа или хемофилтрация, тромбоемболични усложнения при пациенти с висок риск от образуване на тромби (с остра дихателна и / или сърдечна недостатъчност в интензивното отделение).

Лечение на тромбоемболизъм, нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q зъбец.

Форма на освобождаване на лекарството Fraxiparin

разтвор за подкожно приложение 9500 IU (anti-Xa)/ml; спринцовка за еднократна употреба 0,6 ml, блистер 2 бр., кутия (кутия) 1 бр.;
разтвор за подкожно приложение 9500 IU (anti-Xa)/ml; спринцовка за еднократна употреба 1 ml, блистер 2, кутия (кутия) 5;
разтвор за подкожно приложение 9500 IU (anti-Xa)/ml; спринцовка за еднократна употреба 0,8 ml, блистер 2, кутия (кутия) 5;
разтвор за подкожно приложение 9500 IU (anti-Xa)/ml; спринцовка за еднократна употреба 0,8 ml, блистер 2 бр., кутия (кутия) 1 бр.;
разтвор за подкожно приложение 9500 IU (anti-Xa)/ml; спринцовка за еднократна употреба 0,6 ml, блистер 2, кутия (кутия) 5;
разтвор за подкожно приложение 9500 IU (anti-Xa)/ml; спринцовка за еднократна употреба 0,3 ml, блистер 2 бр., кутия (кутия) 1 бр.;
разтвор за подкожно приложение 9500 IU (anti-Xa)/ml; спринцовка за еднократна употреба 0,3 ml, блистер 2, кутия (кутия) 5;
разтвор за подкожно приложение 3800 IU; спринцовка за еднократна употреба 0,4 ml, блистер 2 бр., кутия (кутия) 1 бр.;
разтвор за подкожно приложение 9500 IU (anti-Xa)/ml; спринцовка за еднократна употреба 1 ml, блистер 2, кутия (кутия) 1;
разтвор за подкожно приложение 3800 IU; спринцовка за еднократна употреба 0,4 ml, блистер 2, кутия (кутия) 5;
разтвор за подкожно приложение 9500 IU (anti-Xa)/ml; спринцовка за еднократна употреба 0,4 ml, блистер 2 бр., кутия (кутия) 1 бр.;
разтвор за подкожно приложение 9500 IU (anti-Xa)/ml; спринцовка за еднократна употреба 0,4 ml, блистер 2, кутия (кутия) 5;

Съединение
Инжекционен разтвор 1 спринцовка
надропарин калций ME анти-Ха 2850
помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид - q.s. (или разредена солна киселина) до pH 5,0–7,5; вода за инжекции - q.s. до 0,3 мл
в блистер има 2 спринцовки за еднократна употреба от 0,3 ml всяка; Има 1 или 5 блистера в картонена кутия.

Инжекционен разтвор 1 спринцовка
надропарин калций ME анти-Ха 3800
помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид - q.s. (или разредена солна киселина) до pH 5,0–7,5; вода за инжекции - q.s. до 0,4 мл
в блистер има 2 спринцовки за еднократна употреба от 0,4 ml всяка; Има 1 или 5 блистера в картонена кутия.

Инжекционен разтвор 1 спринцовка
надропарин калций, ME анти-Ха 5700
помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид - q.s. (или разредена солна киселина) до pH 5,0–7,5; вода за инжекции - q.s. до 0,6 мл

Инжекционен разтвор 1 спринцовка
надропарин калций, ME анти-Ха 7600
помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид - q.s. (или разредена солна киселина) до pH 5,0–7,5; вода за инжекции - q.s. до 0,8 мл
в блистер има 2 спринцовки за еднократна употреба от 0,6 ml всяка; Има 1 или 5 блистера в картонена кутия.

Инжекционен разтвор 1 спринцовка
надропарин калций, ME анти-Ха 9500
помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид - q.s. (или разредена солна киселина) до pH 5,0–7,5; вода за инжекции - q.s. до 1 мл
в блистер има 2 спринцовки за еднократна употреба по 1 ml всяка; Има 1 или 5 блистера в картонена кутия.

Фармакодинамика на лекарството Fraxiparine

Надропарин калций се характеризира с по-висок анти-Ха фактор в сравнение с анти-IIa фактор или антитромботична активност. Съотношението между двете активности за надропарин е от порядъка на 2,5–4.

В профилактични дози надропарин не предизвиква значително намаляване на активираното частично тромбиново време (aPTT).

По време на курс на лечение в периода на максимална активност, aPTT може да бъде удължен до стойност 1,4 пъти по-висока от стандартната. Това удължаване отразява остатъчния антитромботичен ефект на надропарин калций.

Фармакокинетика на лекарството Fraxiparine

Фармакокинетичните свойства се определят въз основа на промените в активността на плазмения анти-Ха фактор. След подкожно приложение почти 100% от лекарството се абсорбира бързо. Cmax в плазмата се постига между 3 и 4 часа, ако надропарин калций се използва в схема от 2 инжекции на ден. При използване на надропарин калций в схема от 1 инжекция на ден Cmax се постига между 4 и 6 часа след приложението. Метаболизмът се извършва главно в черния дроб (десулфатизация, деполимеризация). След подкожно приложение T1/2 на анти-Ха факторната активност на хепарини с ниско молекулно тегло е по-висок, отколкото в случая на нефракционирани хепарини и е 3-4 часа.

Що се отнася до активността срещу фактор IIa, когато се използват хепарини с ниско молекулно тегло, тя изчезва от плазмата по-бързо от активността срещу фактор Ха.

Екскрецията се извършва предимно чрез бъбреците, в оригиналната или леко модифицирана форма.

Рискови групи

При пациенти в напреднала възраст, тъй като бъбречната функция е физиологично намалена, елиминирането се забавя. Това не засяга дозата и режима на приложение на лекарството за профилактични цели, докато бъбречната функция на тези пациенти остава в допустими граници, т.е. леко повреден.

Преди започване на лечение с LMWH, бъбречната функция трябва систематично да се оценява при пациенти в старческа възраст над 75 години, като се използва формулата на Cockroft.

Лека до умерена бъбречна недостатъчност (Cl>30 ml/min): в някои случаи може да е полезно да се следи нивото на активността на анти-Ха фактора в кръвта, за да се изключи възможността от предозиране по време на курс на употреба на лекарството.

Хемодиализа: Хепаринът с ниско молекулно тегло се инжектира в артериалната линия на диализния контур в достатъчно високи дози, за да се предотврати съсирване в контура. По принцип фармакокинетичните параметри не се променят, освен в случай на предозиране, когато преминаването на лекарството в системното кръвообращение може да доведе до повишаване на активността на анти-Ха фактора, свързано с крайната фаза на бъбречна недостатъчност.

Употреба на лекарството Fraxiparine по време на бременност

Експериментите върху животни не са показали тератогенния ефект на надропарин калций, но през първия триместър на бременността е за предпочитане да се избягва предписването на Fraxiparine, както в профилактична доза, така и под формата на курс на лечение.

През II и III триместър на бременността Fraxiparine може да се използва само в съответствие с препоръките на лекаря за предотвратяване на венозна тромбоза (когато се сравняват ползите за майката с риска за плода). През този период не се прилага курсово лечение.

Ако се обмисля използването на епидурална анестезия, се препоръчва, доколкото е възможно, да се спре профилактичното лечение с хепарин поне 12 часа преди анестезията.

Тъй като абсорбцията на лекарството в стомашно-чревния тракт при новородени по принцип е малко вероятна, лечението с Fraxiparine при кърмещи майки не е противопоказано.

Противопоказания за употребата на лекарството Fraxiparine

Анамнеза за свръхчувствителност (включително тромбоцитопения) към фраксипарин или други НМХ и/или хепарин; признаци на кървене или повишен риск от кървене, свързан с нарушена хемостаза, с изключение на дисеминирана вътресъдова коагулация, която не е причинена от хепарин; органични лезии на органи с тенденция към кървене (например остра язва на стомаха или дванадесетопръстника); наранявания или хирургични интервенции на централната нервна система; септичен ендокардит.

Странични ефекти на лекарството Fraxiparine

Най-честата нежелана реакция е образуването на подкожен хематом на мястото на инжектиране. В някои случаи се наблюдава появата на плътни възли, които не показват капсулиране на хепарин, които изчезват след няколко дни.

Големите дози Fraxiparine могат да провокират кървене от различни локализации и лека тромбоцитопения (тип I), която обикновено изчезва при по-нататъшно лечение. Възможно е временно умерено повишаване на нивото на чернодробните ензими (ALT, AST).

Рядко се наблюдават кожни некрози и алергични реакции. Има съобщения за няколко случая на анафилактични реакции и имунна тромбоцитопения (тип II), свързани с артериална и/или венозна тромбоза или тромбоемболизъм.

Начин на приложение и дозировка на лекарството Fraxiparine

Инжектира се в подкожната тъкан на корема, в дебелината на кожната гънка (иглата е разположена перпендикулярно на кожната гънка). Поддържайте гънката през целия период на поставяне. Профилактика на тромбоемболизъм в общата хирургия: 0,3 ml веднъж дневно. 0,3 ml се прилага 2-4 часа преди операцията. Курсът на лечение е най-малко 7 дни. С лечебна цел: Прилага се 2 пъти дневно в продължение на 10 дни в доза 225 IU/kg (100 IU/kg), което съответства на: 45-55 kg - 0,4-0,5 ml, 55-70 kg - 0,5-0,6 ml. , 70 -80 кг - 0,6-0,7 мл, 80-100 кг - 0,8 мл, повече от 100 кг - 0,9 мл. При ортопедична хирургия дозата се избира в зависимост от телесното тегло. Прилага се 1 път дневно в следните дози: при телесно тегло под 50 kg: в предоперативния период и 3 дни след операцията - 0,2 ml; в постоперативния период (от ден 4) - 0,3 ml. При телесно тегло от 51 до 70 kg: в предоперативния период и 3 дни след операцията - 0,3 ml; в следоперативния период (от ден 4) - 0,4 ml. При телесно тегло от 71 до 95 kg: в предоперативния период и 3 дни след операцията - 0,4 ml; в следоперативния период (започвайки от ден 4) - 0,6 ml. След венография се прилага на всеки 12 часа в продължение на 10 дни, дозата зависи от телесното тегло: с тегло 45 kg - 0,4 ml; 55 кг - 0,5 мл; 70 кг - 0,6 мл; 80 кг - 0,7 мл; 90 кг - 0,8 мл; 100 kg или повече - 0,9 ml. При лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q зъбец се прилагат 0,6 ml (5700 IU antiXa) 2 пъти дневно.

Предозиране на фраксипарин

Случайното предозиране с подкожно приложение на големи дози нискомолекулни хепарини може да причини кървене.

В случай на перорално приложение - дори и масивна доза - хепарин с ниско молекулно тегло (ненаблюдавано досега), не могат да се очакват сериозни последствия, като се има предвид много ниската абсорбция на лекарството.

Лечение: ако кървенето е слабо, отложете следващата доза.

В някои случаи може да се посочи употребата на протамин сулфат, като се има предвид следното: неговата ефективност е значително по-ниска от описаната във връзка с предозиране на нефракциониран хепарин; Съотношението полза/риск на протамин сулфата трябва да бъде внимателно оценено поради неговите странични ефекти (особено анафилактичен шок).

Ако се реши да се използва такова лечение, неутрализацията се извършва чрез бавно интравенозно приложение на протамин сулфат.

Ефективната доза протамин сулфат зависи от: дозата на прилагания хепарин (100 антихепаринови единици протамин сулфат могат да се използват за неутрализиране на активността на 100 IU анти-Ха факторна активност на НМХ); време, изминало след прилагане на хепарин, с възможно намаляване на дозата на антидота.

Въпреки това е невъзможно напълно да се неутрализира активността на анти-Ха фактора.

Освен това, кинетиката на абсорбция на хепарин с ниско молекулно тегло може да направи тази неутрализация временна и да изисква фрагментиране на пълната изчислена доза протамин сулфат в няколко инжекции (2-4), разпределени през деня.

Взаимодействие на лекарството Fraxiparine с други лекарства

Развитието на хиперкалиемия може да зависи от едновременното наличие на няколко рискови фактора. Лекарства, които причиняват хиперкалиемия: калиеви соли, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни блокери, НСПВС, хепарини (нискомолекулни или нефракционирани), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Рискът от развитие на хиперкалиемия се увеличава, когато горепосочените лекарства се комбинират с Fraxiparine.

Комбинираната употреба на Fraxiparine с лекарства, които повлияват хемостазата, като ацетилсалицилова киселина, НСПВС, антагонисти на витамин К, фибринолитици и декстран, води до взаимно усилване на ефекта.

Освен това трябва да се има предвид, че инхибиторите на тромбоцитната агрегация (с изключение на ацетилсалициловата киселина като аналгетик и антипиретик, т.е. в дози над 500 mg): НСПВС, абциксимаб, ацетилсалицилова киселина в антиагрегантни дози (50-300 mg) в кардиологични и неврологични показания, берапрост, клопидогрел, ептифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан повишават риска от кървене.

Специални указания при прием на Fraxiparine

Въпреки че концентрациите на различни хепаринови препарати с ниско молекулно тегло се изразяват в международни единици за анти-фактор Xa активност, тяхната ефективност не е ограничена от анти-фактор Xa активност. Замяната на режима на дозиране на един LMWH с друг е опасна и неприемлива, т.к Всеки режим е тестван в специални клинични изпитвания. Поради това е необходимо специално внимание и спазване на специфичните инструкции за употреба на всеки лекарствен продукт.

Риск от кървене. Необходимо е да се спазват препоръчаните терапевтични схеми (дозировка и продължителност на лечението). В противен случай може да се появи кървене, особено при рискови пациенти (възрастни хора, пациенти с бъбречна недостатъчност и др.).

Наблюдавани са сериозни кръвоизливи: при пациенти в напреднала възраст, особено поради отслабване на бъбречната функция с възрастта; с бъбречна недостатъчност; при пациенти с тегло под 40 kg; при продължителност на лечението над препоръчителната (10 дни); в случай на неспазване на препоръчаните условия на лечение (особено продължителността и дозировката въз основа на телесното тегло за курсова употреба); когато се комбинира с лекарства, които повишават риска от кървене.

Във всеки случай е необходимо специално наблюдение при пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречна недостатъчност, както и когато лекарството се използва повече от 10 дни. За да се открие натрупването на лекарството, в някои случаи може да е полезно да се измери активността на анти-фактор Xa.

Риск от индуцирана от хепарин тромбоцитопения (HIT). Ако пациент, получаващ лечение с LMWH (в курсови или профилактични дози), има: отрицателна динамика на тромбоза, за която пациентът се лекува, флебит, белодробна емболия, остра исхемия на долните крайници, инфаркт на миокарда или инсулт, те трябва да се разглеждат като проява на хепарин-индуцирана тромбоцитопения (HIT) и незабавно направете анализ на броя на тромбоцитите.

Употреба при деца. Поради липсата на данни не се препоръчва употребата на НМХ при деца.

Функция на бъбреците. Преди започване на лечение с LMWH е необходимо да се проследява бъбречната функция, особено при пациенти в старческа възраст над 75 години. Креатининовият клирънс се изчислява с помощта на формулата на Cockroft и въз основа на действителното телесно тегло на пациента: при мъже, креатининов Cl = (140-възраст) × телесно тегло / (0,814 × серумен креатинин), изразяващо възрастта в години, телесното тегло в kg и серумен креатинин в µmol /l (ако креатининът е изразен в mg/ml, умножете по 8,8).

За жените тази формула се допълва чрез умножаване на резултата по 0,85.

Откриването на тежка бъбречна недостатъчност (Cl креатинин около 30 ml/min) е противопоказание за употребата на LMWH в курсова форма (вижте „Противопоказания“).

Лабораторен контрол

Контрол на броя на тромбоцитите

Индуцирана от хепарин тромбоцитопения

Поради опасност от развитие на HIT е необходим контрол на броя на тромбоцитите, независимо от показанията за употреба и предписаната доза. Броят на тромбоцитите се извършва преди началото на лечението или не по-късно от първия ден след началото на лечението, а след това 2 пъти седмично по време на целия курс на лечение.

Диагнозата HIT трябва да се приеме, ако броят на тромбоцитите<100000/мм3 и/или наблюдается падение числа тромбоцитов на 30–50% по отношению к предыдущему анализу. Она развивается в основном между 5 и 21 днем после начала лечения гепарином (с максимальной частотой - около 10 дня).

Въпреки това, тя може да се прояви много по-рано, ако пациентът има анамнеза за тромбоцитопения, свързана с лечение с хепарин, в много редки случаи и след 21 дни. Събирането на такава анамнеза трябва систематично да се извършва по време на интервю с пациента преди лечението. В допълнение, рискът от HIT при многократно приложение на хепарин може да продължи няколко години или дори за неопределено време (вижте „Противопоказания“).

При всички случаи появата на ХИТ е спешен случай и изисква консултация със специалист. Всеки значителен спад в броя на тромбоцитите (30-50% от първоначалната стойност) трябва да се счита за тревожен сигнал дори преди достигане на критични стойности. Ако броят на тромбоцитите спадне, трябва: незабавно да проверите броя на тромбоцитите.

Спрете приема на хепарин, ако се потвърди или открие падане по време на това наблюдение, при липса на други очевидни причини.

Вземете кръвна проба в цитратна епруветка за in vitro тромбоцитна агрегация и имунологично изследване. В такива ситуации обаче незабавните действия не зависят от резултатите от тези тестове, тъй като тези тестове се извършват само от няколко специализирани лаборатории и в най-добрия случай резултатите могат да бъдат получени само след няколко часа. Въпреки това трябва да се проведат изследвания, за да се установи точна диагноза на усложнението, т.к при продължително лечение с хепарин рискът от тромбоза е много висок.

За предотвратяване и лечение на тромботични усложнения на HIT.

Ако възникне усложнение, е необходимо да продължите антикоагулантното лечение, хепаринът трябва да бъде заменен с друг клас антитромботични лекарства: данапароид натрий или хирудин, предписани в профилактични или терапевтични дози, в зависимост от ситуацията.

Заместването с антагонисти на витамин К може да се извърши само след нормализиране на броя на тромбоцитите, поради риск от увеличаване на тромботичния ефект.

Заменете хепарина с антагонист на витамин К. В този случай трябва да се увеличи клиничният и лабораторен мониторинг, за да се проследят ефектите на антагониста на витамин К.

Тъй като пълният ефект на антагониста на витамин К не е очевиден веднага, хепаринът трябва да продължи в еквивалентна доза толкова дълго, колкото е необходимо, за да се постигне необходимото ниво на INR за дадено показание в два последователни теста.

Контрол на активността на анти-Ха фактора. Тъй като повечето клинични проучвания, демонстриращи ефективността на LMWH, са проведени при дози, базирани на теглото и без специфичен лабораторен контрол, стойността на този тип мониторинг за оценка на ефективността на LMWH не е установена. Въпреки това, лабораторното наблюдение чрез определяне на активността на анти-фактор Xa може да бъде полезно за риска от кървене в някои клинични ситуации, често свързани с риска от предозиране.

Тези ситуации могат да се отнасят до показанията за курсова употреба на LMWH, във връзка с използваните дози, при лека до умерена бъбречна недостатъчност (Cl, изчислен по формулата на Cockcroft, 30–60 ml/min): наистина, за разлика от нефракционирания стандартен хепарин LMWH се екскретира главно чрез бъбреците и нарушената бъбречна функция може да доведе до относително предозиране. Що се отнася до тежката бъбречна недостатъчност, това е противопоказание за употребата на LMWH в курсов режим (вижте „Противопоказания“); с екстремно телесно тегло (ниско телесно тегло или дори изтощение, затлъстяване); за необяснимо кървене.

За да се идентифицира възможна кумулация след многократно приложение, се препоръчва да се вземе кръв от пациента, ако е възможно, при максимална активност на лекарството (в съответствие с наличните данни), т.е.

Приблизително 4 часа след третото приложение, ако лекарството се използва под формата на две подкожни инжекции на ден или приблизително 4 часа след второто приложение, ако лекарството се използва под формата на една подкожна инжекция на ден.

Повтарящото се тестване на активността на анти-фактор Xa за измерване на серумните нива на хепарин - на всеки 2 или 3 дни - трябва да се обмисли за всеки отделен случай, в зависимост от резултатите от предишния анализ, като се коригира дозата на LMWH, ако е необходимо.

За всеки LMWH и за всеки терапевтичен режим генерираната анти-фактор Xa активност е различна.

В съответствие с показанията и според наличните данни средната активност на анти-Ха фактор (± стандартно отклонение), наблюдавана на четвъртия час след прилагане на надропарин в доза от:

83 IU/kg под формата на две инжекции на ден, беше 1,01±0,18 IU

168 IU/kg под формата на една инжекция на ден е 1,34±0,15 IU

Средната стойност е наблюдавана по време на клинични изпитвания за определяне на активността на анти-Ха фактора, проведени с помощта на хромогенен (амидолитичен) метод.

Активирано частично тромбопластиново време (aPTT). Някои LMWH умерено удължават aPTT. (Няма клинично значение).

Провеждане на спинална/епидурална анестезия при профилактично приложение на НМХ. При използване на LMWH, както и на други антикоагуланти, по време на спинална или епидурална анестезия са наблюдавани редки случаи на интраспинален хематом, водещ до продължителна или персистираща парализа.

Рискът от интраспинален хематом изглежда е по-висок при използването на епидурален катетър, отколкото при спинална анестезия.

Рискът от това рядко усложнение може да се увеличи при продължителна употреба на епидурален катетър след операция.

Ако е необходимо предоперативно лечение с LMWH (продължително обездвижване, травма) и ползите от спиналната анестезия са внимателно оценени, тази техника може да се използва при пациент, който е получил предоперативна инжекция с LMWH, ако е изминал период от поне 12 часа между инжектиране на хепарин и използване на спинална анестезия Поради риска от интраспинален хематом е необходимо внимателно неврологично наблюдение.

В почти всички случаи профилактичното лечение с LMWH може да започне в рамките на 6-8 часа след прилагане на упойката или отстраняване на катетъра, с неврологично наблюдение.

Особено внимание се изисква при комбиниране с други лекарства, които повлияват хемостазата (а именно НСПВС, ацетилсалицилова киселина).

Не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Използване на системата за защита на иглата: след прилагане на лекарството използвайте системата за безопасност за спринцовката Fraxiparine. Хванете използваната спринцовка за защитния корпус с една ръка и издърпайте държача с другата ръка, за да освободите ключалката и плъзнете защитния капак на иглата, докато щракне. Използваната игла е напълно защитена.

Хепарините с ниско молекулно тегло (LMWHs) са клас антикоагулантни лекарства, които се използват за предотвратяване и лечение на тромбоемболични усложнения.

Диапазонът на приложение е доста широк, съчетавайки хирургични и терапевтични профили, както и спешна медицина.

За разлика от своя предшественик Heparin, LMWH имат изразена фармакологична активност, по-безопасни и по-контролирани са и могат да се прилагат както подкожно, така и интравенозно.

Днес на пазара има няколко поколения от тези лекарства, които непрекъснато се допълват с нови лекарства. В тази статия ще говорим за това, цената и качеството на които напълно задоволяват нуждите на лекарите и пациентите.

Показания

Активната съставка на Fraxiparin е надропарин калций, който е показан в следните клинични ситуации:

предотвратяване на тромбоза при хирургични пациенти;
лечение на белодробна емболия;
лечение на тромбофлебит от различен произход;
предотвратяване на съсирването на кръвта по време на хемодиализа;
при лечение на остър коронарен синдром (сърдечен удар).

Важно е да се отбележи, че Fraxiparine се използва предимно в болнични условия под наблюдението на лекар. Преди предписване трябва да се извършат редица клинични и лабораторни изследвания, по-специално коагулограма.

Противопоказания

Няма лекарство, което да е подходящо за всички пациенти.

Преди употреба трябва внимателно да прочетете инструкциите и да определите дали имате следното:

алергични реакции към надропарин калций или помощни компоненти, които са част от разтвора;
тромбоцитопения;
активно кървене или повишен риск от неговото развитие;
черепно-мозъчна травма;
и период на кърмене;
тежък;
деца под 18 години (относително противопоказание).

За разлика от хепарина, който има естествен антидот - протамин сулфат, НМХ нямат такъв.

Ако Fraxiparine се използва неправилно или се появят нежелани реакции, ефектът му не може да бъде спрян.

Форма за освобождаване

Fraxiparine се предлага под формата на разтвор за подкожно или интравенозно приложение. Предлага се в запечатани спринцовки за еднократна употреба със защитна капачка, които са сигурно опаковани по 10 броя в опаковка.

Разтвор за подкожно приложение Fraxiparine

Обикновено се прилага подкожно, като спринцовката се отстранява от обвивката и се отстранява капачката. Мястото на инжектиране (периумбиликалната област) се третира с антисептик три пъти.

С пръстите на лявата ръка се оформя кожна гънка и иглата се вкарва строго перпендикулярно на кожата по цялата й дължина. Спринцовката е отстранена и не е подходяща за повторна употреба.

производител

Fraxiparine е марково лекарство на американската фармацевтична корпорация Aspen.

Тази компания е на пазара повече от 160 години, по данни от 2017 г. е един от десетте световни лидери в производството на лекарства, медицинско и лабораторно оборудване.

Френските компании Sanofi-aventis и Glaxosmithkline представят голямо разнообразие от различни дозировки на надропарин калций, също под търговското наименование Fraxiparine.

В този случай лекарството е генерично (закупихме правото за производство от Аспен). Nadroparin-Pharmex, който се произвежда от групата Pharmex, се предлага за продажба в Украйна.

Опаковка

Предлага се в спринцовки за еднократна употреба от 0,3, 0,4, 0,6 и 0,8 ml, по 10 броя в една опаковка.

Дозировка на лекарството

0,3 мл

Дозата зависи от концентрацията на активното вещество - надропарин калций, измерено в международни единици.

1 ml Fraxiparine съдържа 9500 IU от активната съставка.

Така 0,3 ml ще съдържа 2850 IU. Това количество от лекарството е показано за пациенти, чието тегло не надвишава 45 kg.

0,4 мл

Съдържа 3800 IU надропарин калций, предназначен за пациенти с тегло от 50 до 55 kg.

0,6 мл

Съдържа 5700 IU активна съставка, подходящ за пациенти от 60 до 69 кг.

Цена

Цената на Fraxiparine зависи от дозата и производителя. От само себе си се разбира, че марковото лекарство е много по-скъпо от генеричното лекарство.

Цена на Fraxiparine в зависимост от дозировката:

Цените са средни, представени за 2017 г. Може да варира според региона и аптеката.

Видео по темата

За хода на тромбофлебит във видеото:

По този начин Fraxiparine е незаменимо лекарство за лечение и профилактика на тромбоза. Предимствата включват разнообразие от налични дози, безопасност и разумна цена.

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Фраксипарин. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти относно употребата на Fraxiparine в тяхната практика. Молим ви активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: дали лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не е посочено от производителя в анотацията. Аналози на фраксипарин при наличие на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение и профилактика на тромбоза и тромбоемболизъм при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

Фраксипарин- е хепарин с ниско молекулно тегло (LMWH), получен чрез деполимеризация от стандартен хепарин, е гликозаминогликан със средно молекулно тегло 4300 далтона.

Показва висока способност да се свързва с протеина на кръвната плазма антитромбин 3 (AT 3). Това свързване води до ускорено инхибиране на фактор 10а, който е отговорен за високия антитромботичен потенциал на надропарин (активното вещество на лекарството Fraxiparine).

Други механизми, медииращи антитромботичния ефект на надропарин, включват активиране на инхибитора на превръщането на тъканния фактор (TFPI), активиране на фибринолизата чрез директно освобождаване на тъканен плазминогенен активатор от ендотелните клетки и модификация на реологичните свойства на кръвта (намаляване на вискозитета на кръвта и повишаване на пропускливостта на тромбоцитната и гранулоцитната мембрана ).

Надропарин калций се характеризира с по-висока активност на анти-10а фактор в сравнение с анти-2а фактор или антитромботична активност и има както незабавна, така и продължителна антитромботична активност.

В сравнение с нефракционирания хепарин, надропарин има по-малък ефект върху функцията и агрегацията на тромбоцитите и по-слабо изразен ефект върху първичната хемостаза.

В профилактични дози Fraxiparine не води до значително намаляване на aPTT.

По време на курс на лечение в периода на максимална активност е възможно да се повиши aPTT до стойност 1,4 пъти по-висока от стандартната. Това удължаване отразява остатъчния антитромботичен ефект на надропарин калций.

Съединение

Надропарин калций + помощни вещества.

Фармакокинетика

Фармакокинетичните свойства се определят въз основа на промените в активността на плазмения анти-10а фактор.

Fraxiparine се абсорбира почти напълно (около 88%). Когато се прилага интравенозно, максималната анти-10а активност се постига за по-малко от 10 минути. Метаболизира се главно в черния дроб чрез десулфатизация и деполимеризация.

Резултатите от проучването показват, че може да се наблюдава леко натрупване на надропарин при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 30 ml/min и< 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

При пациенти с лека или умерена бъбречна недостатъчност, когато се използва Fraxiparine за предотвратяване на тромбоемболия, натрупването на надропарин не надвишава това при пациенти с нормална бъбречна функция, приемащи Fraxiparine в терапевтични дози. Когато се използва Fraxiparine за превенция, не се изисква намаляване на дозата при тази категория пациенти. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, приемащи Fraxiparine в профилактични дози, е необходимо намаляване на дозата с 25%.

Хепаринът с ниско молекулно тегло се инжектира в артериалната линия на диализната верига в дози, достатъчно високи, за да се предотврати съсирването в диализната верига. Фармакокинетичните параметри не се променят фундаментално, освен в случай на предозиране, когато преминаването на лекарството в системното кръвообращение може да доведе до повишаване на активността на анти-10а фактора, свързано с крайната фаза на бъбречна недостатъчност.

Показания

предотвратяване на тромбоемболични усложнения (по време на хирургични и ортопедични интервенции; при пациенти с висок риск от образуване на тромби при остра дихателна и/или сърдечна недостатъчност в интензивно отделение);
лечение на тромбоемболизъм;
предотвратяване на съсирването на кръвта по време на хемодиализа;
лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q зъбец.

Формуляри за освобождаване

Разтвор за подкожно приложение (инжекции в еднодозови спринцовки) 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml и 1 ml (включително Fraxiparine Forte).

Няма други форми на освобождаване, например таблетки.

Инструкции за употреба и дозировка

Как и къде да инжектирате Fraxiparine - техника на инжектиране

Когато се прилага подкожно, лекарството за предпочитане се прилага в легнало положение на пациента, в подкожната тъкан на предно-латералната или задно-латералната повърхност на корема, последователно от дясната и лявата страна. Разрешено е инжектиране в бедрото.

За да избегнете загуба на лекарството, когато използвате спринцовки, не отстранявайте въздушните мехурчета преди инжектиране.

Иглата трябва да се вкара перпендикулярно, а не под ъгъл, в прищипаната гънка на кожата, образувана между палеца и показалеца. Гънката трябва да се поддържа през целия период на приложение на лекарството. Не търкайте мястото на инжектиране след инжектиране.

За профилактика на тромбоемболизъм в общата хирургична практика препоръчителната доза Fraxiparine е 0,3 ml (2850 anti-10a IU) подкожно. Лекарството се прилага 2-4 часа преди операцията, след това веднъж дневно. Лечението продължава най-малко 7 дни или през целия период на повишен риск от тромбоза, докато пациентът не бъде прехвърлен на амбулаторен режим.

За предотвратяване на тромбоемболия по време на ортопедични операции, Fraxiparine се прилага подкожно в доза, определена в зависимост от телесното тегло на пациента със скорост от 38 анти-10a IU / kg, която може да бъде увеличена до 50% на 4-ия следоперативен ден. Началната доза се предписва 12 часа преди операцията, втората доза - 12 часа след края на операцията. Освен това Fraxiparine продължава да се използва веднъж дневно през целия период на повишен риск от тромбоза, докато пациентът не бъде прехвърлен на амбулаторен режим. Минималната продължителност на терапията е 10 дни.

При лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна, Fraxiparine се предписва подкожно 2 пъти на ден (на всеки 12 часа). Продължителността на лечението обикновено е 6 дни. В клинични проучвания на пациенти с нестабилна стенокардия/миокарден инфаркт без Q зъбец е предписан фраксипарин в комбинация с ацетилсалицилова киселина в доза от 325 mg на ден.

Първоначалната доза се прилага като единична интравенозна болус инжекция, последвана от последващи дози, прилагани подкожно. Дозата се определя в зависимост от телесното тегло в размер на 86 анти-10a IU/kg.

При лечение на тромбоемболия пероралните антикоагуланти (при липса на противопоказания) трябва да се предписват възможно най-рано. Терапията с фраксипарин не се спира, докато не се постигне целевото протромбиново време. Лекарството се предписва подкожно 2 пъти на ден (на всеки 12 часа), обичайната продължителност на курса е 10 дни. Дозата зависи от телесното тегло на пациента в размер на 86 анти-10a IU/kg телесно тегло.

Страничен ефект

кървене на различни места;
тромбоцитопения;
еозинофилия, обратима след спиране на лекарството;
реакции на свръхчувствителност (оток на Квинке, кожни реакции);
образуване на малък подкожен хематом на мястото на инжектиране;
кожна некроза, обикновено на мястото на инжектиране;
приапизъм;
обратима хиперкалиемия (свързана със способността на хепарините да потискат секрецията на алдостерон, особено при рискови пациенти).

Противопоказания

тромбоцитопения с анамнеза за употреба на надропарин;
признаци на кървене или повишен риск от кървене, свързан с нарушена хемостаза (с изключение на DIC, който не е причинен от хепарин);
органични лезии на органи с тенденция към кървене (например остра язва на стомаха или дванадесетопръстника);
наранявания или хирургични интервенции на мозъка, гръбначния мозък или очите;
вътречерепен кръвоизлив;
остър септичен ендокардит;
тежка бъбречна недостатъчност (CK<30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
детство и юношество (до 18 години);
свръхчувствителност към надропарин или други компоненти на лекарството.

Фраксипарин трябва да се предписва с повишено внимание в ситуации, свързани с повишен риск от кървене:

с чернодробна недостатъчност;
с бъбречна недостатъчност;
с тежка артериална хипертония;
с анамнеза за пептична язва или други заболявания с повишен риск от кървене;
при нарушения на кръвообращението в хориоидеята и ретината на окото;
в следоперативния период след операции на мозъка, гръбначния мозък или очите;
при пациенти с тегло под 40 kg;
при продължителност на лечението над препоръчителната (10 дни);
в случай на неспазване на препоръчаните условия на лечение (особено продължителността и дозировката въз основа на телесното тегло за курсова употреба);
когато се комбинира с лекарства, които повишават риска от кървене.

Употреба по време на бременност и кърмене

Проучванията при животни не са показали тератогенни или фетотоксични ефекти на надропарин калций, но понастоящем има само ограничени данни относно проникването на надропарин калций през плацентата при хора. Поради това не се препоръчва употребата на Fraxiparine по време на бременност, освен ако потенциалната полза за майката не надвишава риска за плода.

Понастоящем има само ограничени данни относно екскрецията на надропарин калций в кърмата. В тази връзка не се препоръчва употребата на надропарин калций по време на кърмене.

Употреба при деца

Противопоказан при деца и юноши (под 18 години).

специални инструкции

Особено внимание трябва да се обърне на специфичните инструкции за употреба на всяко лекарство, принадлежащо към класа LMWH, т.к те могат да използват различни дозирани единици (IU или mg). Поради това редуването на Fraxiparine с други LMWH по време на продължително лечение е неприемливо. Също така е необходимо да се обърне внимание кое лекарство се използва - Fraxiparine или Fraxiparine Forte, т.к това се отразява на режима на дозиране.

Градуираните спринцовки са предназначени да избират дозата в зависимост от телесното тегло на пациента.

Fraxiparine не е предназначен за интрамускулно приложение.

Индуцирана от хепарин тромбоцитопения

Тъй като има вероятност от развитие на тромбоцитопения (индуцирана от хепарин тромбоцитопения) при използване на хепарини, броят на тромбоцитите трябва да се проследява по време на целия курс на лечение с Fraxiparine.

Съобщавани са редки случаи на тромбоцитопения, понякога тежка, която може да бъде свързана с артериална или венозна тромбоза, което е важно да се има предвид в следните случаи:

с тромбоцитопения;
със значително намаляване на съдържанието на тромбоцити (с 30-50% в сравнение с първоначалната стойност);
с отрицателна динамика на тромбоза, за която пациентът се лекува;
с тромбоза, развита по време на употребата на лекарството;
с DIC синдром.

В тези случаи лечението с Fraxiparine трябва да се прекрати.

Тези ефекти от имуноалергичен характер обикновено се наблюдават между 5 и 21 дни от лечението, но могат да се появят и по-рано, ако пациентът има анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения.

Ако има анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения (дължаща се на нефракционирани хепарини или хепарини с ниско молекулно тегло), може да се предпише лечение с Fraxiparine, ако е необходимо. Въпреки това, в тази ситуация е показано стриктно клинично наблюдение и най-малко ежедневно измерване на броя на тромбоцитите. Ако възникне тромбоцитопения, употребата на Fraxiparine трябва незабавно да се спре.

Ако тромбоцитопенията се появи на фона на хепарини (нефракционирани или нискомолекулни), трябва да се обмисли възможността за предписване на антикоагуланти от други групи. Ако други лекарства не са налични, тогава може да се използва друг LMWH. В този случай броят на тромбоцитите в кръвта трябва да се следи ежедневно. Ако след смяна на лекарството продължават да се наблюдават признаци на начална тромбоцитопения, лечението трябва да се спре възможно най-скоро. Трябва да се помни, че проследяването на тромбоцитната агрегация въз основа на in vitro тестове е с ограничена стойност при диагностицирането на индуцирана от хепарин тромбоцитопения.

Хиперкалиемия

Хепарините могат да потиснат секрецията на алдостерон, което може да доведе до хиперкалиемия, особено при пациенти с повишени концентрации на калий в кръвта или при пациенти с риск от повишени нива на калий в кръвта (напр. пациенти със захарен диабет, хронична бъбречна недостатъчност, метаболитна ацидоза или пациенти, приемащи лекарства, които може да причини хиперкалиемия (включително АСЕ инхибитори, НСПВС)). Рискът от хиперкалиемия се увеличава при продължителна терапия, но обикновено е обратим при преустановяване. При рискови пациенти трябва да се следи концентрацията на калий в кръвта.

Спинална/епидурална анестезия/лумбална пункция и свързани лекарства

Рискът от спинални/епидурални хематоми е повишен при лица с епидурални катетри или съпътстваща употреба на други лекарства, които могат да повлияят на хемостазата, като НСПВС, антиагреганти или други антикоагуланти. Рискът също изглежда се увеличава при травматични или повтарящи се епидурални или спинални пункции. Следователно въпросът за комбинираното използване на невроаксиална блокада и антикоагуланти трябва да се решава индивидуално след оценка на съотношението полза/риск в следните ситуации:

при пациенти, които вече получават антикоагуланти, необходимостта от спинална или епидурална анестезия трябва да бъде обоснована;
при пациенти, планиращи елективна операция със спинална или епидурална анестезия, необходимостта от антикоагуланти трябва да бъде обоснована.

При извършване на лумбална пункция или спинална/епидурална анестезия трябва да изминат минимум 12 часа между приложението на Fraxiparine за профилактика или 24 часа за лечение и поставянето или отстраняването на спинален/епидурален катетър или игла. При пациенти с бъбречно увреждане може да се обмисли увеличаване на тези интервали. Необходимо е внимателно наблюдение на пациента, за да се идентифицират признаци и симптоми на неврологични разстройства. Ако се открият нарушения в неврологичния статус на пациента, е необходима спешна подходяща терапия.

Салицилати, НСПВС и антиагреганти

При профилактика или лечение на венозен тромбоемболизъм, както и при предотвратяване на коагулацията на кръвта в екстракорпоралната кръвоносна система по време на хемодиализа, едновременната употреба на лекарството Fraxiparine с лекарства като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (включително ацетилсалицилова киселина и други салицилати) и антиагреганти не се препоръчва, т.к това може да увеличи риска от кървене.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Няма данни за ефекта на лекарството Fraxiparine върху способността за шофиране на превозни средства и машини.

Лекарствени взаимодействия

Комбинираната употреба на лекарството Fraxiparine с лекарства, които влияят на хемостазата, като ацетилсалицилова киселина, НСПВС, индиректни антикоагуланти, фибринолитици и декстран, води до взаимно усилване на ефекта.

Освен това трябва да се има предвид, че антиагрегантите (с изключение на ацетилсалициловата киселина като аналгетик и антипиретик, т.е. в доза над 500 mg): абциксимаб, ацетилсалицилова киселина в антиагрегантни дози (50-300 mg) за сърдечни и неврологични показания, берапрост, клопидогрел, ептифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан - повишават риска от кървене.

Лекарството Fraxiparine трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти, получаващи индиректни антикоагуланти, системни кортикостероиди и декстрани. Когато се предписват индиректни антикоагуланти на пациенти, получаващи Fraxiparine, употребата му трябва да продължи, докато нивото на MHO се стабилизира до необходимата стойност.

Аналози на лекарството Fraxiparine

Структурни аналози на активното вещество:

Фраксипарин Форте.

Аналози по фармакологична група (антикоагуланти):

Ангиокс;
Ангиофлукс;
антитромбин 3 човешки;
Anfiber;
Арикстра;
аценокумарол;
Варфарекс;
Варфарин;
Виатромб;
хемапаксан;
хепарин;
калципарин;
Клексан;
Кливарин;
Xarelto;
Лавенум;
Лиотон 1000;
Marewan;
Пелентан;
Пиявит;
Pradaxa;
сепротин;
Синкумар;
Trombless;
тромбофобия;
Тропарин;
Фенилин;
Fragmin;
Цибор 2500;
Cibor 3500;
Exanta SK;
Eliquis;
Емеран;
Еноксапарин натрий.

Ако няма аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, за които помага съответното лекарство, и да разгледате наличните аналози за терапевтичния ефект.

Fraxiparine®

Активно вещество

Надропарин калций* (Nadroparinum calcium)

ATX:

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

Състав и форма на освобождаване

в блистер има 2 спринцовки за еднократна употреба от 0,3 ml всяка; Има 1 или 5 блистера в картонена кутия.

в блистер има 2 спринцовки за еднократна употреба от 0,4 ml всяка; Има 1 или 5 блистера в картонена кутия.

в блистер има 2 спринцовки за еднократна употреба от 0,6 ml всяка; Има 1 или 5 блистера в картонена кутия.

в блистер има 2 спринцовки за еднократна употреба по 1 ml всяка; Има 1 или 5 блистера в картонена кутия.

Описание на лекарствената форма

Прозрачен, леко опалесциращ, безцветен или светложълт разтвор.

Характеристика

Хепарин с ниско молекулно тегло (LMWH).

фармакологичен ефект

фармакологичен ефект- антитромботичен, антикоагулант .

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Фармакокинетичните свойства се определят въз основа на промените в активността на плазмения анти-Ха фактор. След подкожно приложение почти 100% от лекарството се абсорбира бързо. Cmax в плазмата се постига между 3 и 4 часа, ако надропарин калций се използва в схема от 2 инжекции на ден. При използване на надропарин калций в режим на 1 инжекция на ден Cmax се постига между 4 и 6 часа след приложението. Метаболизмът се извършва главно в черния дроб (десулфатизация, деполимеризация). След подкожно приложение полуживотът на анти-Ха факторната активност на хепарини с ниско молекулно тегло е по-висок, отколкото в случая на нефракционирани хепарини и е 3-4 часа.

Екскрецията се извършва предимно чрез бъбреците, в оригиналната или леко модифицирана форма.

Рискови групи

Показания на лекарството

Лечение на тромбоемболизъм, нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q зъбец.

Противопоказания

Употреба по време на бременност и кърмене

Странични ефекти

Взаимодействие

Начин на употреба и дози

SC (с изключение на употреба по време на хемодиализа).

Тази форма е предназначена за възрастни.

Не може да се прилага интрамускулно!

1 ml фраксипарин е еквивалентен на приблизително 9500 IU от анти-Ха факторната активност на надропарин.

Техника на подкожно приложение

За предпочитане е пациентът да се инжектира в легнало положение в подкожната тъкан на предно-латералния или задно-латералния коремен пояс, последователно от дясната и лявата страна.

Иглата трябва да се вкара перпендикулярно (не под ъгъл) в прищипаната гънка на кожата и да се държи между палеца и показалеца до края на разтвора. Градуираните спринцовки са предназначени да избират дозата в зависимост от телесното тегло на пациента.

Профилактика на тромбоемболизъм в хирургията

Честота на приложение. 1 инжекция на ден.

Използвана доза.Дозата се определя от индивидуалното ниво на риск, в зависимост от телесното тегло на пациента и вида на операцията.

Ситуации с умерен тромбогенен риск.При хирургични операции, които представляват умерен тромбогенен риск, както и при пациенти без повишен риск от тромбоемболизъм, ефективна превенция на тромбоемболично заболяване се постига чрез прилагане на доза от 2850 IU анти-Ха факторна активност на ден (0,3 ml).

Първоначалната инжекция трябва да се приложи 2 часа преди операцията.

Ситуации с повишен тромбогенен риск.Операции на тазобедрената става и коляното: дозировката на надропарин зависи от телесното тегло на пациента. Прилага се веднъж дневно: 38 IU анти-Ха факторна активност/kg преди операцията, т.е. 12 часа преди процедурата, след операцията, т.е. от 12 часа след края на процедурата, след това ежедневно до третия ден след операцията включително; 57 IU активност на анти-Ха фактор/kg, започвайки от четвъртия ден след операцията.

Други ситуации. В случаите, когато тромбоемболичният риск, свързан с вида на операцията (особено при онкологични операции) и/или с индивидуалните характеристики на пациента (особено с анамнеза за тромбоемболично заболяване), изглежда повишен, доза от 2850 IU анти- Xa факторна активност надропарин (0,3 ml).

Продължителност на лечението. Лечението с LMWH, в комбинация с техниката на традиционната еластична компресия на долните крайници, трябва да продължи до пълното възстановяване на двигателната функция на пациента.

В общата хирургия лечението с НМХ трябва да продължи по-малко от 10 дни, освен ако не съществува особен риск от венозен тромбоемболизъм, свързан с индивидуалните характеристики на пациента (вижте "Специални указания").

Ако съществува риск от тромбоемболични усложнения след препоръчания период на лечение, е необходимо да се продължи превантивното лечение, предимно с перорални антикоагуланти.

Въпреки това, клиничната полза от дългосрочното лечение с хепарини с ниско молекулно тегло или антагонисти на витамин К не е оценена досега.

Предотвратяване на коагулацията на кръвта в системата на екстракорпоралното кръвообращение по време на хемодиализа: интраваскуларно(в артериалния шънт на диализния контур).

При пациенти, подложени на повтарящи се сесии на хемодиализа, предотвратяването на коагулация в контура за екстракорпорално пречистване се постига чрез прилагане на начална доза от 65 IU/kg в артериалната линия на диализния контур в началото на сеанса.

Тази доза, приложена като единична интраваскуларна болус инжекция, е подходяща само за диализни сесии с продължителност не повече от 4 часа. Впоследствие дозата може да се коригира в зависимост от индивидуалния отговор на пациента, който варира значително.

Дозите, използвани при пациенти, в зависимост от телесното тегло, са както следва:

При необходимост дозата може да се променя в зависимост от всеки отделен случай и техническите условия на диализа. При пациенти с повишен риск от кървене диализните сесии могат да се извършват с половината от дозата на лекарството.

Лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ)

Всяко подозрение трябва незабавно да бъде потвърдено от резултатите от съответните тестове.

Честота на приложение. 2 инжекции на ден с интервал от 12 часа.

Използвана доза. Дозата на всяка инжекция е 85 IU анти-Ха факторна активност/kg.

Дозировката на LMWH не е проучена в зависимост от телесното тегло на пациенти с тегло над 100 kg или под 40 kg. При пациенти с тегло над 100 kg, ефективността на LMWH може да бъде намалена. От друга страна, при пациенти с тегло под 40 kg рискът от кървене може да се увеличи. В такива случаи е необходимо специално клинично наблюдение.

За това показание използваната доза в зависимост от телесното тегло на пациента е 0,1 ml/10 kg телесно тегло на всеки 12 часа, както е показано в следната таблица:

Продължителност на лечението.Лечението с LMWH трябва бързо да се замени с перорални антикоагуланти, освен ако последните не са противопоказани. Продължителността на лечението с LMWH не трябва да надвишава 10 дни, включително периода на преход към антагонисти на витамин К (VKA), освен в случаите, когато възникнат трудности при стабилизиране на INR (вижте „Специални инструкции“). Поради това лечението с перорални антикоагуланти трябва да започне възможно най-рано.

Лечение на нестабилна стенокардия/миокарден инфаркт без промяна на Q зъбеца

Честота на приложение.Надропарин калций се използва под формата на две подкожни инжекции на ден (с интервал от 12 часа), всяка в доза от 86 IU анти-Ха факторна активност, в комбинация с аспирин (препоръчителни дози 75-325 mg перорално, след въвеждаща минимална доза от 160 mg).

Използвана доза.Началната доза трябва да се приложи като IV болус в доза от 86 IU anti-Xa/kg, след това SC в същата доза.

Предозиране

Лечение:ако кървенето е слабо, отложете следващата доза.

Въпреки това е невъзможно напълно да се неутрализира активността на анти-Ха фактора.

специални инструкции

Риск от кървене.Необходимо е да се спазват препоръчаните терапевтични схеми (дозировка и продължителност на лечението). В противен случай може да се появи кървене, особено при рискови пациенти (възрастни хора, пациенти с бъбречна недостатъчност и др.).

Риск от индуцирана от хепарин тромбоцитопения (HIT).Ако пациент, получаващ лечение с LMWH (в курсови или профилактични дози), има: отрицателна динамика на тромбоза, за която пациентът се лекува, флебит, белодробна емболия, остра исхемия на долните крайници, инфаркт на миокарда или инсулт, те трябва да се разглеждат като проява на хепарин-индуцирана тромбоцитопения (HIT) и незабавно направете анализ на броя на тромбоцитите.

Употреба при деца.Поради липсата на данни не се препоръчва употребата на НМХ при деца.

Функция на бъбреците.Преди започване на лечение с LMWH е необходимо да се проследява бъбречната функция, особено при пациенти в старческа възраст над 75 години. Креатининовият клирънс се изчислява с помощта на формулата на Cockroft и въз основа на действителното телесно тегло на пациента: при мъже, креатининов Cl = (140-възраст) × телесно тегло / (0,814 × серумен креатинин), изразяващо възрастта в години, телесното тегло в kg и серумен креатинин в µmol /l (ако креатининът е изразен в mg/ml, умножете по 8,8).

За жените тази формула се допълва чрез умножаване на резултата по 0,85.

Лабораторен контрол

Контрол на броя на тромбоцитите

Индуцирана от хепарин тромбоцитопения

Диагнозата HIT трябва да се приеме, ако броят на тромбоцитите<100000/мм 3 и/или наблюдается падение числа тромбоцитов на 30-50% по отношению к предыдущему анализу. Она развивается в основном между 5 и 21 днем после начала лечения гепарином (с максимальной частотой — около 10 дня).

Вземете кръвна проба в цитратна епруветка за изследване на тромбоцитната агрегация инвитрои имунологичен анализ. В такива ситуации обаче незабавните действия не зависят от резултатите от тези тестове, тъй като тези тестове се извършват само от няколко специализирани лаборатории и в най-добрия случай резултатите могат да бъдат получени само след няколко часа. Въпреки това трябва да се проведат изследвания, за да се установи точна диагноза на усложнението, т.к при продължително лечение с хепарин рискът от тромбоза е много висок.

За предотвратяване и лечение на тромботични усложнения на HIT.

Замяна на хепарин с антагонист на витамин К. В този случай клиничното и лабораторно наблюдение трябва да се засили, за да се проследят ефектите на антагониста на витамин К.

Контрол на активността на анти-Ха фактора. Тъй като повечето клинични проучвания, демонстриращи ефективността на LMWH, са проведени при дози, базирани на теглото и без специфичен лабораторен контрол, стойността на този тип мониторинг за оценка на ефективността на LMWH не е установена. Въпреки това, лабораторното наблюдение чрез определяне на активността на анти-фактор Xa може да бъде полезно за риска от кървене в някои клинични ситуации, често свързани с риска от предозиране.

Тези ситуации могат да се отнасят до показанията за курсова употреба на LMWH, във връзка с използваните дози, при лека до умерена бъбречна недостатъчност (Cl, изчислен по формулата на Cockroft, 30-60 ml/min): наистина, за разлика от нефракционирания стандартен хепарин LMWH се екскретира главно чрез бъбреците и нарушената бъбречна функция може да доведе до относително предозиране. Що се отнася до тежката бъбречна недостатъчност, това е противопоказание за употребата на LMWH в курсов режим (вижте „Противопоказания“); с екстремно телесно тегло (ниско телесно тегло или дори изтощение, затлъстяване); за необяснимо кървене.

приблизително 4 часа след третото приложение, ако лекарството се използва под формата на две подкожни инжекции на ден или приблизително 4 часа след второто приложение, ако лекарството се използва под формата на една подкожна инжекция на ден.

Повтарящото се тестване на активността на анти-фактор Xa за измерване на серумните нива на хепарин - на всеки 2 или 3 дни - трябва да се обмисли за всеки отделен случай, в зависимост от резултатите от предишния тест, като се коригира дозата на LMWH, ако е необходимо.

За всеки LMWH и за всеки терапевтичен режим генерираната анти-фактор Xa активност е различна.

83 IU/kg под формата на две инжекции на ден, беше 1,01±0,18 IU

168 IU/kg под формата на една инжекция на ден е 1,34±0,15 IU

Активирано частично тромбопластиново време (aPTT). Някои LMWH умерено удължават aPTT. (Няма клинично значение).

Провеждане на спинална/епидурална анестезия при профилактично приложение на НМХ. При използване на LMWH, както и на други антикоагуланти, по време на спинална или епидурална анестезия са наблюдавани редки случаи на интраспинален хематом, водещ до продължителна или персистираща парализа.

В почти всички случаи профилактичното лечение с НМХ може да започне в рамките на 6-8 часа след прилагане на упойката или отстраняване на катетъра, при неврологично наблюдение.

Не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Използване на системата за предпазител на иглата:след прилагане на лекарството, използвайте системата за безопасност за спринцовката Fraxiparine. Хванете използваната спринцовка за защитния корпус с една ръка и издърпайте държача с другата ръка, за да освободите ключалката и плъзнете защитния капак на иглата, докато щракне. Използваната игла е напълно защитена.

производител

Sanofi Winthrop Industrie, Франция.

Условия за съхранение на лекарството

При температура не по-висока от 30 °C.

Да се пази далеч от деца.