Maltofer - инструкции за употреба, аналози, прегледи и форми на освобождаване (разтвор, капки, сироп, таблетки за дъвчене FOL) на лекарство за лечение на дефицит на желязо и фолиева киселина при възрастни, деца и бременност. Съединение. Малтофер - попълване на дефицита

Малтофер е лекарство за попълване на дефицита на желязо при желязодефицитна анемия или попълване на запасите от хемоглобин в периоди на повишена нужда.

Железен препарат под формата на полималтозен комплекс на Fe3+ хидроксид. Активна съставка: железен (III) хидроксид полималтозат.

Малтофер съдържа стабилен макромолекулен комплекс и не освобождава желязо под формата на свободни йони в стомашно-чревния тракт. Поради това той навлиза в кръвта от червата чрез активен транспорт. Абсорбираното желязо се свързва с феритина и се съхранява в тялото, главно в черния дроб.

В допълнение към желязото, лекарството Maltofer FOL съдържа фолиева киселина, която принадлежи към групата на витамините В и участва в производството на нуклеинови киселини, пурини, аминокиселини и пиримидини. Допълнително стимулира еритропоезата (процесът на производство на червени кръвни клетки).

Форми на освобождаване на лекарството:

Перорален разтвор: тъмнокафяв (5 ml в стъклени бутилки, 10 бутилки в картонена кутия);
Капки за перорално приложение: тъмнокафяви (30 ml в бутилки от тъмно стъкло с дозатор, 1 бутилка в картонена кутия);
Сироп: тъмнокафяв (150 ml в тъмни стъклени бутилки, 1 бутилка в картонена кутия с мерителна капачка);
Таблетки за дъвчене: плоскоцилиндрични, с делителна черта, кафяви с бели включвания (10 броя в блистери, 3 блистера в картонена кутия);
Инжекционен разтвор: кафяв (2 ml в безцветни стъклени ампули, 5 ампули в картонена кутия).

Показания за употреба

За какво помага Малтофер? Съгласно инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

Лечение на латентен и тежък железен дефицит (желязодефицитна анемия);
Предотвратяване на железен дефицит по време на бременност;
Предотвратяване на дефицит на желязо и фолиева киселина (включително по време на бременност и кърмене).

Инжекция:

Лечение на желязодефицитна анемия в случай на неефективност или невъзможност за перорално приемане на желязосъдържащи лекарства (включително при пациенти със стомашно-чревни заболявания и страдащи от синдром на малабсорбция).

Инструкции за употреба Maltofer, дозировка

Таблетките трябва да се приемат перорално след хранене с чиста вода. Дозировката и времето на лечение зависят от степента на железен дефицит. Дневната доза може да се раздели на няколко приема или да се приеме еднократно (в зависимост от поносимостта).

За лечение на тежък железен дефицит приемайте по 1 таблетка Малтофер 1 до 3 пъти дневно в продължение на 3-5 месеца. След курс на употреба лекарството продължава до възстановяване на нивото на желязо в организма - 1 таблетка 1 път на ден.

Дозировка за бременни: 1 таблетка \ 2 до 3 пъти на ден, до стабилизиране на хемоглобина. След това трябва да се пие по 1 таблетка \ 1 път на ден до раждането, за да се предотврати недостиг на желязо и да се лекува скрит дефицит на желязо.

Инструкции за Малтофер капки и сироп

За деца се използват (основно) капки и сироп, за възрастни се препоръчва приема на таблетки.

Дозировката на Малтофер сироп и капки за деца зависи от показанията и нивото на желязо в организма. Не превишавайте дозировката!

За желязодефицитна анемия:

Недоносени деца: 1-2 капки разтвор/кг;
Деца под 1 година: 10-20 капки разтвор или 2,5-5 ml сироп;
Деца 1-12 години: 20-40 капки разтвор или 5-10 ml сироп;
Деца от 12 години: 40-120 капки разтвор или 10-30 ml сироп;
Възрастни (включително кърмещи жени): 40-120 капки разтвор, 10-30 ml сироп;
Бременни: 80-120 капки разтвор, 20-30 ml сироп.

За латентен дефицит на желязо:

Деца под 1 година: 15-25 mg желязо - 6-10 капки разтвор;
Деца 1-12 години: 25-50 mg желязо - 10-20 капки разтвор или 2,5-5 ml сироп;
Деца над 12 години: 50-100 mg желязо - 20-40 капки разтвор или 5-10 ml сироп;
Възрастни (включително кърмачки): 50-100 mg желязо - 20-40 капки разтвор, 5-10 ml сироп;
Бременни: 100 mg желязо – 40 капки разтвор, 10 ml сироп.

За превантивни цели инструкциите за употреба препоръчват следните дози Maltofer:

Деца под 1 година: 6-10 капки разтвор;
Деца 1-12 години: 10-20 капки разтвор или 2,5-5 ml сироп;
Деца от 12 години: 20-40 капки разтвор или 5-10 ml сироп;
Възрастни (включително кърмещи жени): 20-40 капки разтвор или 5-10 ml сироп;
Бременни: 40 капки разтвор, 10 мл сироп.

специални инструкции

Важно е да се разбере, че лечението с добавки с желязо е доста дълго и отнема поне 3 месеца - това е необходимо, за да се попълнят нивата на желязо в организма и да се създадат необходимите резерви. По този начин, след пълно нормализиране на клиничната кръвна картина, е необходимо лекарството да се приема още 1 месец.

По време на периода на употреба на Maltofer инструкциите препоръчват да се въздържат от пиене на кафе и силен черен чай. След приема на лекарството не се препоръчва да се пие мляко. Тези продукти водят до намаляване на абсорбцията на желязо и намаляване на терапевтичния ефект. Млякото и кафето трябва да се пият не по-рано от 3 часа след приема на лекарството.

Странични ефекти

Инструкциите предупреждават за възможността от развитие на следните нежелани реакции при предписване на Maltofer:

гадене,
повръщане,
болка в епигастричния регион,
разстройства на изпражненията.

Може да се наблюдава потъмняване на изпражненията - симптомът няма значение.

Противопоказания

Малтофер е противопоказано да се предписва в следните случаи:

повишена индивидуална чувствителност към компонентите на лекарството;
излишък на желязо в организма (хемохроматоза, хемосидероза);
анемия, която не е свързана с дефицит на желязо (хемолитична анемия или мегалобластна анемия, причинена от дефицит на цианокобаламин, апластична анемия);
нарушение на механизмите за използване на желязо (оловна анемия, сидероахрестична анемия, таласемия, късна кожна порфирия).

Допълнително за разтвор за интрамускулно приложение:

болест на Rendu-Weber-Osler;
хроничен полиартрит;
инфекциозни бъбречни заболявания в острия стадий;
неконтролиран хиперпаратироидизъм;
декомпенсирана цироза на черния дроб;
инфекциозен хепатит;
ранна детска възраст (до 4 месеца);
бременност (първи триместър).

Пациенти с алергии, чернодробна и бъбречна недостатъчност трябва да приемат лекарството с повишено внимание.

Страдащи от бронхиална астма, пациенти с нисък серумен желязосвързващ капацитет и/или дефицит на фолиева киселина са изложени на риск от развитие на алергични или анафилактични реакции.

Преди да използвате разтвора за интрамускулно приложение, ампулите трябва да бъдат проверени за утайка и увреждане. Не трябва да се използват ампули с утайка и повреди.

Предозиране

Вероятността от предозиране при перорален прием на лекарството е ниска. Клиничните изследвания потвърждават, че дори при 2000 mg желязо на 1 kg човешко тегло смъртта е малко вероятна. В случай на предозиране има вероятност страничните ефекти да се увеличат.

Вероятността от предозиране се увеличава при интрамускулно приложение на лекарството. Може да настъпи остро претоварване с желязо и да се появят симптоми на хемосидероза.

Лечението е симптоматично, като се приемат хелати (дефероксамин интравенозно).

Аналози на Малтофер, цена в аптеките

Ако е необходимо, можете да замените Maltofer с аналог за терапевтично действие - това са препарати, съдържащи желязо:

Глобиген,
Феръмбо,
Феринжект,
Профър,

Съответства по ATX код:

сорбитрим,
Фер-Ромфарм,
Ферум Лек.

При избора на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба на Maltofer, цената и прегледите не се отнасят за лекарства с подобни ефекти. Важно е да се консултирате с лекар и да не променяте лекарството сами.

Цена в аптеките в Москва и Русия: Maltofer капки 50 mg / ml 30 ml - от 255 до 311 рубли, цена на сироп 10 mg / ml 150 ml - от 282 до 369 рубли, цена на Maltofer дъвчащи таблетки 100 mg 30 бр. – от 301 до 370 рубли, според 702 аптеки.

Да се съхранява на защитено от светлина и недостъпно за деца място при температура не по-висока от +25°C.

Условията за отпускане в аптеките са по лекарско предписание.

Малтофер е антианемично лекарство, използвано при дефицит на желязо.

Форма на освобождаване и състав

Произвеждат се следните дозирани форми на Maltofer:

Таблетки за дъвчене: плоски, кафяви с бели петна, кръгли, с делителна черта (в блистери по 10 бр.; 1 или 3 блистера в картонена опаковка);
Капки за перорално приложение: тъмнокафява течност (в тъмни стъклени бутилки с дозатор от 10 или 30 ml, 1 бутилка в картонена опаковка; в полимерни контейнери с дозатор от 10 или 30 ml, 1 контейнер в картонена опаковка);
Сироп: тъмнокафяво вещество (в тъмни стъклени бутилки от 75 или 150 ml с включена мерителна капачка; 1 комплект в картонена опаковка);
Перорален разтвор: тъмнокафява течност (в стъклени бутилки от 5 ml; 10 бутилки в картонена опаковка);
Разтвор за интрамускулно приложение: кафява течност (в прозрачни стъклени ампули от 2 ml; 5 ампули в картонена опаковка).

Една таблетка за дъвчене съдържа:

Активна съставка: железен (III) хидроксид полималтозат - 375 mg;
Спомагателни компоненти: микрокристална целулоза, пречистен талк, дексрат, аромат на шоколад, макрогол 6000, ванилин, какао на прах, натриев цикламат.

20 ml капки за перорално приложение съдържат:

Активна съставка: железен (III) хидроксид полималтозат – 178,6 mg;
Помощни компоненти: натриев хидроксид, захароза, сметанов аромат, натриев метил парахидроксибензоат, пречистена вода, натриев пропил парахидроксибензоат.

1 ml сироп съдържа:

Активна съставка: железен (III) хидроксид полималтозат – 35,7 mg;
Спомагателни компоненти: метил парахидроксибензоат, пречистена вода, аромат на сметана, разтвор на сорбитол 70%, натриев хидроксид, етанол 96%, пропил парахидроксибензоат, захароза.

1 ml перорален разтвор съдържа:

Активна съставка: железен (III) хидроксид полималтозат - 71,4 mg;
Спомагателни компоненти: натриев метил парахидроксибензоат, разтвор на сорбитол 70%, натриев хидроксид, пречистена вода, натриев пропил парахидроксибензоат, захароза, аромат на крем.

1 ml разтвор за интрамускулно приложение съдържа:

Активна съставка: железен (III) хидроксид полималтозат - 50 mg;
Спомагателни компоненти: вода за инжекции, солна киселина / натриев хидроксид.

Показания за употреба

Таблетки за дъвчене, сироп, капки и перорален разтвор: лечение на клинично значим и латентен дефицит на желязо (LDI); предотвратяване на дефицит на желязо при пациенти в детеродна възраст, по време на бременност и кърмене, при деца, юноши и възрастни (например вегетарианци и пациенти в напреднала възраст);
Разтвор за интрамускулно приложение: лечение на железен дефицит в случаи на неефективност, недостатъчна ефективност или невъзможност за приемане на перорални форми на лекарството, например при малабсорбция, при пациенти, които отказват редовна и продължителна употреба на перорални добавки с желязо, при пациенти страдащи от заболявания на стомашно-чревния тракт (GIT)), добавки с желязо за перорално приложение, при които може да се влоши заболяването.

Maltofer под формата на разтвор за интрамускулно приложение се предписва само в случаи на дефицит на желязо, потвърден от необходимите изследвания (например при определяне на нивото на хемоглобина, серумния феритин, броя на червените кръвни клетки или хематокрита, както и техните параметри - средното съдържание и/или средната концентрация на хемоглобин в еритроцит, среден обем на еритроцита).

Противопоказания

Излишък на желязо (например хемохроматоза и хемосидероз);
Нарушено използване на желязо (например, сидероахрестична или оловна анемия);
Нежелязодефицитна анемия (например хемолитична или мегалобластна анемия, причинена от липса на витамин B 12);
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Допълнителни противопоказания за употребата на разтвора за интрамускулно приложение са:

Декомпенсирана цироза на черния дроб;
Бронхиална астма;
Инфекциозен хепатит;
Неконтролиран хиперпаратироидизъм;
Инфекциозни бъбречни заболявания в острия стадий;
Хроничен полиартрит;
синдром на Osler-Rendu-Weber;
Бременност (1-ви триместър).

Разтворът не може да се прилага интравенозно. Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с алергии, бъбречна или чернодробна недостатъчност.

Указания за употреба и дозировка

Дневната доза сироп, таблетки за дъвчене, капки или перорален разтвор се приема наведнъж по време на или непосредствено след хранене.

С помощта на мерителната капачка, включена в сиропа, можете да изчислите точната доза от лекарството.

Таблетките за дъвчене могат да се поглъщат цели; сироп, капки или перорален разтвор - смесете с безалкохолни напитки, зеленчукови или плодови сокове. Слабият цвят на напитката не влияе върху ефективността или вкуса на Maltofer.

Дневна доза на лекарството в зависимост от категорията/възрастта на пациентите и степента на железен дефицит:

Недоносени бебета: дозата при желязодефицитна анемия (ЖДА) се определя въз основа на изчислението - 1-2 капки на 1 кг телесно тегло, за 3-5 месеца;
Деца под 1 година: IDA - 10-20 капки, 2,5-5 ml сироп; ЛИД и профилактика на състояния (ЖДА и ЛИД) – 6-10 капки;
Деца от 1 година до 12 години: IDA - 20-40 капки или 5-10 ml сироп; LDH и профилактика на състояния – 10-20 капки или 2,5-5 ml сироп;
Деца над 12 години: IDA - 40-120 капки или 10-30 ml сироп; LDH и профилактика на състояния – 20-40 капки или 5-10 ml сироп;
Възрастни (включително кърмачки): IDA - 40-120 капки, 10-30 ml сироп, 1-3 таблетки за дъвчене, 1-3 бутилки перорален разтвор; LJ – 20-40 капки, 5-10 ml сироп, 1 таблетка за дъвчене, 1 бутилка перорален разтвор; профилактика – 20-40 капки или 5-10 ml сироп;
Бременни жени: IDA - 80-120 капки, 20-30 ml сироп, 2-3 таблетки за дъвчене или 2-3 бутилки перорален разтвор; LDH и профилактика на състояния – 40 капки, 10 ml сироп, 1 таблетка за дъвчене или 1 бутилка перорален разтвор.

Продължителността на лечението при клинично значим железен дефицит (ЖДА) е 3-5 месеца до нормализиране на нивата на хемоглобина. След това Maltofer продължава в дозата, използвана за лечение на LID за още няколко месеца; по време на бременност трябва да продължи поне до раждането (за възстановяване на железните резерви).

Продължителността на терапията с ЛИД е 1-2 месеца. В случай на клинично изразен дефицит на желязо, попълването на резервите от микроелементи и нормализирането на нивата на хемоглобина настъпва само след 2-3 месеца след началото на лечението.

Преди първото приложение на терапевтична доза от разтвор за интрамускулно приложение се извършва интрамускулен тест: на децата се прилага половината от дневната доза, на възрастните - от 1/4 до 1/2 доза (25-50 mg желязо). Ако няма нежелани реакции в рамките на 15 минути след приложението, може да се приложи остатъкът от първоначалната доза Maltofer. Важно е да разполагате с ресурси, които да помогнат при развитието на анафилактичен шок.

Дозата на лекарството за интрамускулно приложение се определя индивидуално и се адаптира в съответствие с общия дефицит на желязо, като се използва формулата: общ дефицит на желязо (mg) = телесно тегло (kg) × (нормално ниво на хемоглобина - ниво на хемоглобин на пациента) (g/l ) × 0,24 * + железни резерви (mg);

Ако телесно тегло< 35 кг: нормальный гемоглобин (Hb) составляет 130 г/л, что соответствует железу запасов – 15 мг/кг;

При телесно тегло > 35 kg: нормално ниво на Hb е 150 g/l, което съответства на железни резерви - 500 mg;

*Коефициент 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (съдържание на желязо в Hb – 0.34%×кръвен обем – 7% от телесното тегло×коефициент 1000 – превръщане от g в mg).

Общ брой ампули с разтвор за интрамускулно приложение = общ железен дефицит (mg)/100 mg.

Общият брой ампули в зависимост от телесното тегло на пациента и нивото на хемоглобина – Hb 60 g/l/Hb 75 g/l/Hb 90 g/l/Hb 105 g/l:

5 кг: 1,5/ 1,5/1,5/1;
10 кг: 3/3/2,5/2;
15 кг: 5/4,5/3,5/3;
15 кг: 6,5/4,5/3,5/3;
20 кг: 6,5/5,5/5/4;
25 кг: 8/7/6/5,5;
30 кг: 9,5/8,5/7,5/6,5;
35 кг: 12,5/11,5/10/9;
40 кг: 13,5/12/11/9,5;
45 кг: 15/13/11,5/10;
50 кг: 16/14/12/10,5;
55 кг: 17/15/13/11;
60 кг: 18/16/13,5/11,5;
65 кг: 19/16,5/14,5/12;
70 кг: 20/17,5/15/12,5;
75 кг: 21/18,5/16/13;
80 кг: 22,5/19,5/16,5/13,5;
85 кг: 23,5/20,5/17/14;
90 кг: 24,5/21,5/18/14,5.

Ако необходимата доза надвишава максималната дневна доза, лекарството трябва да се прилага на части.

Режим на дозиране в зависимост от възрастта на пациента:

Възрастни: 1 ампула дневно (2 ml – 100 mg желязо);
Деца: дозировката се определя в зависимост от теглото на детето.

Максимално допустими дневни дози:

Възрастни: 2 ампули (4 ml – 200 mg желязо);
Деца с тегло под 5 kg: 1/4 ампула (0,5 ml - 25 mg желязо);
Деца с тегло от 5 до 10 kg: 1/2 ампула (1 ml - 50 mg желязо).

Ако няма отговор от хематологичните параметри след 7-14 дни терапия (например нивото на Hb се повишава с приблизително 100 mg/dL на ден), се препоръчва да се преразгледа първоначалната диагноза.

Общата доза Maltofer за курс на лечение не трябва да надвишава изчисления брой ампули.

Техниката на прилагане на лекарството е от решаващо значение. Ако инжектирането се извърши неправилно, може да се появи болка и оцветяване на кожата на мястото на инжектиране. Разтворът трябва да се прилага чрез техниката на вентроглутеално инжектиране вместо конвенционалната. Иглата трябва да е с дължина най-малко 5-6 см, луфтът й не трябва да е много широк. При възрастни с ниско телесно тегло и деца трябва да се използват по-къси и тънки игли.

Линията на гръбначния стълб на нивото на лумбоилиачната става се фиксира като точка А. Ако пациентът лежи на дясната страна, средният пръст на лявата ръка трябва да бъде поставен в точка А;
Показалецът трябва да бъде отдалечен от средния пръст, така че да е под линията на илиачния гребен в точка В;
Триъгълникът, който се намира между показалеца и средния пръст, както и проксималните фаланги, е мястото на инжектиране.

Преди инжектиране инструментите трябва да се дезинфекцират както обикновено. Преди да поставите иглата, е необходимо да преместите кожата около 2 cm - това ще затвори плътно канала за пробиване след отстраняване на иглата, което ще предотврати оцветяването на кожата и проникването на инжектираното лекарство в подкожната тъкан.

Иглата трябва да бъде разположена вертикално спрямо повърхността на кожата - ъгълът към точката на илиачната става трябва да бъде по-голям от този към точката на бедрената става. След завършване на приложението на разтвора иглата трябва да се отстрани, като се държи областта на кожата в близост до мястото на инжектиране за 5 минути. Пациентът трябва да се движи веднага след процедурата.

Странични ефекти

При използване на Maltofer под формата на разтвор за интрамускулно приложение могат да възникнат нежелани реакции от определени системи и органи:

Храносмилателна система: рядко - повръщане, гадене;
Тялото като цяло: рядко - главоболие, подути лимфни възли, неразположение, болки в ставите, треска; много рядко - анафилактични или алергични реакции;
Местни реакции: промяна в цвета на кожата, болка и възпаление на мястото на инжектиране (ако е нарушена техниката на приложение на разтвора).

При прием на таблетки за дъвчене, сироп, капки или перорален разтвор се наблюдават нежелани реакции от храносмилателната система: възможно - тъмно оцветяване на изпражненията (поради освобождаване на неабсорбирано желязо); много рядко - симптоми на стомашно-чревно дразнене (гадене, диария, запек, усещане за пълнота, натиск в епигастричния регион).

специални инструкции

При захарен диабет трябва да се има предвид, че една таблетка за дъвчене и един ml сироп съдържат 0,04 XE (хлебни единици), един ml капки - 0,01 XE.

Препаратите с желязо, приложени парентерално, могат да причинят анафилактични и алергични реакции. В случай на умерени алергични реакции се препоръчва употребата на антихистамини; Ако се развие тежка анафилактична реакция, незабавно приложете епинефрин/адреналин. Важно е да имате на разположение кардиопулмонална реанимация по време на приложението.

Протичането на основното заболяване може да се влоши от странични ефекти, които се появяват при пациенти с патологии на сърдечно-съдовата система.

Пациентите с висок риск от развитие на анафилактични или алергични реакции включват пациенти с бронхиална астма, дефицит на фолиева киселина и/или нисък серумен капацитет за свързване на желязо.

Преди да използвате разтвора за интрамускулно приложение, се препоръчва да проверите ампулите за утайка или повреда. Трябва да се използват само ампули, които не съдържат утайка и не са повредени. Разтворът трябва да се приложи веднага след отваряне на ампулата; не може да се смесва с други терапевтични лекарства.

Парентералното приложение на лекарството при деца може да има отрицателен ефект върху хода на инфекциозния процес.

Лекарствени взаимодействия

Малтофер инжекционен разтвор не може да се използва в комбинация с железни препарати за перорално приложение (тяхната абсорбция от стомашно-чревния тракт е намалена). В тази връзка се препоръчва да се започне терапия с перорални железни препарати не по-рано от 7 дни след последното приложение на разтвора.

Когато се приемат едновременно с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (например еналаприл), системните нежелани реакции, които се появяват при използване на инжекционния разтвор, могат да се увеличат.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура до 25°С на сухо място, защитено от светлина. Дръж далеч от деца.

Най-доброто преди среща:

Таблетки за дъвчене, разтвор за интрамускулно приложение, разтвор и капки за перорално приложение - 5 години;
Сироп – 3 години.

Малтофер ®

Международно непатентно име

Доза от

Таблетки за дъвчене 100 мг

Съединение

един таблетката съдържа

активно вещество - желязо (III ) полималтозен хидроксид 357,0 mg

(еквивалентно на 100 mg желязо),

Помощни вещества: декстрати, макрогол 6000, талк, натриев цикламат, микрокристална целулоза, ванилин, прах, вкус на шоколад

Описание

Таблетките са кръгли, плоски, кафяво-бели, на петна, с делителна черта от едната страна.

Фармакотерапевтична група

Стимуланти на хематопоезата. Желязни добавки. Препарати от желязо за перорално приложение. Железен полиизомалтозат.

ATX код B03AB05

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Всмукване

Желязо от железен (III) хидроксид полималтозен комплекс (ZHK) се абсорбира чрез контролиран механизъм. Увеличаването на серумните нива на желязо след приема на лекарството не корелира със скоростта на общата абсорбция на желязо, измерена чрез нивото на включването му в Hb. Проучванията, използващи радиоактивно белязани FA, показват добра корелация между процента на усвояване на желязото в червените кръвни клетки (включване в Hb) и абсорбцията, измерена като съдържание на желязо в тялото. Максималната абсорбция на желязо от стомашно-чревния тракт се осъществява в дванадесетопръстника и йеюнума. Както при други перорални железни препарати, относителната абсорбция на желязо от жлъчния мехур, измерена като включването му в Hb, намалява с увеличаване на дозата желязо. Наблюдавана е също корелация между степента на дефицит на желязо (т.е. нивото на серумния феритин) и относителното количество абсорбирано желязо (т.е. колкото по-голям е дефицитът на желязо, толкова по-добра е относителната абсорбция). Доказано е, че за разлика от железните соли, абсорбцията на желязо от жлъчните пътища се увеличава, когато лекарството се приема с храна при пациенти с анемия.

Разпределение

Разпределението на желязото от LPC след абсорбция беше показано по време на изследването и с помощта на двойния изотопен метод (55Fe и 59Fe).

Биотрансформация

След абсорбция желязото от жлъчния мехур се използва в костния мозък за синтеза на Hb или се съхранява чрез свързване с феритин, главно в черния дроб.

Премахване

Неусвоеното желязо се екскретира с изпражненията.

Фармакодинамика

Механизъм на действие

Полинуклеарните железни (III) хидроксидни центрове са заобиколени от нековалентно свързани полималтозни молекули, образувайки комплекс с общо молекулно тегло около 50 kDa. Многоядрените центрове на GC имат структура, подобна на феритин, физиологичен протеин за съхранение на желязо. Желязо(III)-хидроксид полималтозата е стабилен комплекс, който не отделя големи количества желязо при физиологични условия. Тази молекула е толкова голяма, че нейната дифузия през мембраната на чревната лигавица е приблизително 40 пъти по-малка от тази на хексамерно желязо(II) съединение. Желязото от храносмилателния тракт се абсорбира в червата чрез активен транспорт.

Фармакодинамични ефекти

Веднъж абсорбирано, желязото се свързва с трансферина и се използва за синтеза на хемоглобин в костния мозък или се съхранява основно в черния дроб, където се свързва с феритина.

Клинична ефикасност и безопасност

Ефективността на лекарството Maltofer® за нормализиране на нивата на Hb и попълване на запасите от желязо е доказано в множество рандомизирани плацебо-контролирани или сравнителни клинични проучвания, проведени при възрастни пациенти и деца с различни нива на желязо в организма. Тези проучвания включват 3 800 пациенти, приблизително 2 300 от които са получили Maltofer® .

Показания за употреба

Малтофер ® използвани за лечение на състояния на желязодефицит в следните случаи:

лечение на железен дефицит без анемия и желязодефицитна анемия (IDA)

предотвратяване на дефицит на желязо

предотвратяване на дефицит на желязо по време на бременност

Начин на употреба и дози

Дневната доза може да се раздели на няколко приема или да се приеме еднократно. Лекарството Малтофер® Приемайте по време на хранене или веднага след това.

Малтофер таблетки® Таблетките за дъвчене могат да се дъвчат или поглъщат цели.

Лечение на желязодефицитна анемия при деца над 12 години и възрастни пациенти:

100 - 300 mg желязо (1 - 3 таблетки) дневно в продължение на 3 - 5 месеца до нормализиране на нивата на хемоглобина (Hb). След това лекарството трябва да продължи да се приема в продължение на няколко седмици в дозата, използвана при железен дефицит без анемия, за да се попълнят резервите от желязо в организма.

Лечение на желязодефицитна анемия по време на бременност:

200 - 300 mg желязо (2 - 3 таблетки) дневно до нормализиране на нивата на Hb. След това лекарството трябва да продължи до края на бременността в дозировката, използвана при железен дефицит без анемия, за да се попълнят резервите от желязо в организма и да се отговори на повишената нужда от желязо по време на бременност.

Лечение и профилактика на железен дефицит без анемия при деца над 12 години и възрастни пациенти:

100 mg (1 таблетка) дневно в продължение на 1 - 2 месеца. Ако е необходимо да използвате по-ниска доза за превантивни цели, можете да използвате лекарството Maltofer® под формата на сироп.

Странични ефекти

Често (>1/10)

промяна в цвета на изпражненията

Често (≥1/100,<1/10)

лошо храносмилане

Рядко (≥1/1000, <1/100)

болка в корема

обезцветяване на зъбния емайл

обрив, сърбеж

главоболие

Противопоказания

известна свръхчувствителност към желязо(III)-хидроксид полималтозен комплекс (IPC) или някое от помощните вещества, изброени в раздел "Композиция"

Претоварване с желязо, като хемохроматоза, хемосидероз

нарушения на абсорбцията на желязо като анемия при отравяне с олово, сидеробластна анемия, таласемия

анемия, която не е причинена от дефицит на желязо, като хемолитична анемия или мегалобластна анемия, причинена от дефицит на витамин В12

Лекарствени взаимодействия

Взаимодействието на ZPA (със или без фолиева киселина) с тетрациклин или алуминиев хидроксид е изследвано в 3 проучвания при хора. Няма значително намаляване на абсорбцията на тетрациклин. Плазмените концентрации на тетрациклин не падат под нивото на ефикасност. Когато се използва алуминиев хидроксид или тетрациклин, абсорбцията на желязо от желязото не се намалява. Железният (III) хидроксид е полималтозен комплекс, следователно може да се използва едновременно с тетрациклин и други фенолни съединения, както и с алуминиев хидроксид.

По същия начин не са наблюдавани взаимодействия с хранителни съставки като фитинова киселина, оксалова киселина, танин, натриев алгинат, холин и холинови соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соево масло и соево брашно в проучвания ввитро използвайки ZhPC. Тези резултати потвърждават, че GPC може да се приема по време на или веднага след хранене.

Няма влошаване на резултатите от хемокултния тест за откриване на окултна кръв (селективен за Hb), поради което не е необходимо да се прекъсва лечението.

специални инструкции

Наличието на инфекциозни заболявания или туморен процес може да причини анемия. Препоръчително е да се оцени съотношението полза/риск, тъй като желязото може да започне да се абсорбира само след лечение на основното заболяване.

Докато използвате лекарството Maltofer® Може да има промяна в цвета на изпражненията до по-тъмен цвят, но това явление няма клинично значение.

Приложение на Малтофер® не повлиява ежедневния инсулинов контрол при пациенти с диабет.

Една таблетка за дъвчене Малтофер® съдържа 0,04 хлебни единици.

Употреба в педиатрията

Лекарството Малтофер® Таблетките за дъвчене не се препоръчват за употреба при деца под 12-годишна възраст. За тази възрастова група се препоръчва прием на Малтофер® под формата на сироп или капки.

Бременност

Няма данни от клинични проучвания относно употребата на лекарството Maltofer® при бременни през първия триместър. Към днешна дата няма съобщения за сериозни нежелани реакции след приема на Maltofer.® в терапевтични дози за лечение на анемия по време на бременност. Данните при животни не дават доказателства за риск за майката или плода

Проучванията, включващи бременни жени след първия триместър, не показват нежелани ефекти от приема на Maltofer® за майката и/или новороденото. Поради това е малко вероятно употребата на Maltofer® да има отрицателен ефект върху плода.

Период на кърмене

Кърмата обикновено съдържа желязо, свързано с лактоферин. Количеството желязо, прехвърлено от жлъчния мехур в кърмата, не е известно. Малко вероятно е използването на Maltofer® при жени по време на кърмене ще има нежелани ефекти върху бебето.

Като предпазна мярка, жените в детеродна възраст, както и по време на бременност и кърмене, трябва да приемат лекарството Maltofer® само след консултация с лекар. Препоръчително е да се оцени съотношението полза/риск.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Няма данни.

Предозиране

Малко вероятно е да възникнат случаи на предозиране, пренасищане с желязо или интоксикация при употребата на лекарството Maltofer® поради ниската токсичност на жлъчните камъни и контролирания прием на желязо. Не са докладвани епизоди на случайно отравяне или смъртни случаи.

Форма за освобождаване и опаковка

По 10 таблетки са поставени в блистерна опаковка от алуминиево фолио.

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Малтофер. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти относно употребата на Maltofer в тяхната практика. Молим ви активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: дали лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не е посочено от производителя в анотацията. Аналози на Maltofer в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на дефицит на желязо и фолиева киселина при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Състав на лекарството.

Малтофер- съдържа желязо под формата на полималтозен комплекс от железен хидроксид. Този макромолекулен комплекс е стабилен и не отделя желязо под формата на свободни йони в стомашно-чревния тракт. Структурата на Maltofer е подобна на естественото съединение на желязото феритин. Поради това сходство желязото се придвижва от червата в кръвта чрез активен транспорт. Абсорбираното желязо се свързва с феритина и се съхранява в тялото, главно в черния дроб. След това в костния мозък се включва в хемоглобина. Желязото, което е част от полималтозния комплекс на железния хидроксид, няма прооксидантни свойства, за разлика от простите железни соли. Съществува корелация между тежестта на дефицита на желязо и нивото на неговата абсорбция (колкото по-голяма е тежестта на дефицита на желязо, толкова по-добра е абсорбцията). Най-активният процес на абсорбция протича в дванадесетопръстника и тънките черва.

Малтофер не оцветява зъбите.

Съединение

Желязо (под формата на железен (3) хидроксид полималтоза) + помощни вещества.

Желязо (под формата на железен (3) хидроксид полималтозат) + Фолиева киселина + помощни вещества (Maltofer FOL).

Показания

лечение на латентен и клинично изразен железен дефицит (желязодефицитна анемия);
предотвратяване на дефицит на желязо по време на бременност;
предотвратяване на дефицит на желязо и фолиева киселина (включително преди, по време и след бременност, по време на кърмене).

Формуляри за освобождаване

Перорален разтвор.

Капки, сироп (идеална детска форма на лекарството).

Таблетки за дъвчене (Малтофер ФОЛ).

Инструкции за употреба и режим на дозиране

Решение

Малтофер перорален разтвор в еднодозови флакони е предназначен за перорално приложение.

Дневната доза може да се приеме наведнъж по време или веднага след хранене.

Разтворът за пиене може да се смесва с плодови и зеленчукови сокове или безалкохолни напитки. Слабият цвят на напитката не променя вкуса и не намалява ефективността на лекарството.

Деца над 12 години, възрастни и кърмачки:

Лечение на клинично значим железен дефицит (желязодефицитна анемия): 1 бутилка 1-3 пъти дневно в продължение на 3-5 месеца до нормализиране на нивата на хемоглобина в кръвта. След това приемането на лекарството трябва да продължи още няколко месеца, за да се възстановят запасите от желязо в организма в доза от 1 бутилка на ден.

За лечение на латентен железен дефицит и за профилактика на железен дефицит: 1 бутилка на ден в продължение на 1-2 месеца.

Бременни жени:

Лечение на клинично значим железен дефицит (желязодефицитна анемия): 1 бутилка 2-3 пъти дневно в продължение на 3-5 месеца до нормализиране на нивата на хемоглобина в кръвта. След това лекарството трябва да продължи в доза от 1 бутилка на ден, поне до раждането, за да се възстановят резервите от желязо.

За лечение на латентен дефицит: 1 бутилка на ден в продължение на 1-2 месеца.

В случай на клинично изразен дефицит на желязо, нормализиране на нивата на хемоглобина настъпва само 2-3 месеца след началото на лечението.

Капки или сироп

Лекарството се приема перорално по време на или веднага след хранене.

Капки и сироп могат да се смесват с плодови, зеленчукови сокове или безалкохолни напитки. Таблетките за дъвчене могат да се дъвчат или поглъщат цели.

Дневната доза на лекарството зависи от степента на дефицит на желязо.

Таблетки за дъвчене

Лекарството се приема перорално, по време на или веднага след хранене. Таблетките могат да се дъвчат или поглъщат цели.

Дозата на лекарството и продължителността на терапията зависят от тежестта на дефицита на желязо. Дневната доза от лекарството може да се приема 1 път на ден.

Лечение на клинично изразен железен дефицит (желязодефицитна анемия): 1 таблетка 1-3 пъти дневно в продължение на 3-5 месеца до нормализиране на нивата на хемоглобина в кръвта. След това приемът на лекарството трябва да продължи още няколко месеца, за да се възстановят запасите от желязо в организма - 1 таблетка на ден.

Бременните жени трябва да приемат лекарството по 1 таблетка 2-3 пъти на ден, докато хемоглобинът се нормализира. След това терапията трябва да продължи в доза от 1 таблетка на ден, поне до раждането, за да се възстановят железните резерви.

За лечение на латентен железен дефицит и профилактика на дефицит на желязо и фолиева киселина, лекарството се предписва по 1 таблетка на ден.

Продължителността на лечението на клинично значим дефицит на желязо (желязодефицитна анемия) е 3-5 месеца до нормализиране на нивата на хемоглобина. След това лекарството трябва да продължи в доза за лечение на латентен железен дефицит още няколко месеца, а при бременни жени - поне до раждането, за да се възстановят железните резерви.

Продължителността на лечението при латентен железен дефицит е 1-2 месеца.

В случай на клинично изразен дефицит на желязо, нормализиране на нивата на хемоглобина и попълване на резервите от желязо настъпва само 2-3 месеца след началото на лечението.

Страничен ефект

признаци на стомашно-чревно дразнене (включително усещане за пълнота, натиск в епигастричния регион, гадене, запек или диария);
тъмно оцветяване на изпражненията (черни изпражнения), поради освобождаване на неабсорбирано желязо (няма клинично значение);
алергични реакции към желязо и фолиева киселина (за Maltofer FOL).

Противопоказания

излишък на желязо (например хемосидероза и хемохроматоза);
нарушено използване на желязо (оловна анемия, сидероахрестична анемия, таласемия);
нежелязодефицитна анемия (хемолитична анемия или мегалобластна анемия, причинена от дефицит на витамин В12).

Употреба по време на бременност и кърмене

При контролирани проучвания при бременни жени през 2-ри и 3-ти триместър на бременността не са наблюдавани нежелани ефекти на лекарството върху майката и плода. Няма данни за нежеланите ефекти на лекарството върху плода през 1-вия триместър на бременността.

Употреба при деца

Поради необходимостта от предписване на по-малки дози се препоръчва употребата на лекарството Малтофер капки при недоносени деца и Малтофер сироп при деца под 12 години (включително кърмачета).

специални инструкции

1 таблетка Maltofer Fol съдържа 0,04 XE, което трябва да се има предвид при предписване на пациенти с диабет.

Лекарствени взаимодействия

Не са установени взаимодействия с други лекарства.

Аналози на лекарството Maltofer

Структурни аналози на активното вещество и други лекарства за лечение на състояния на дефицит на желязо:

Actiferrin compositum;
Сироп от алое с желязо;
Биовитал еликсир;
Биофер;
венофер;
Vitrum Superstress;
Цирк Витрум;
Хемофер;
гинекомастия тардиферон;
желязо полималтоза;
Likferr 100;
Малтофер Фол;
Активни много раздели;
Комплекс Пиковит;
Сорбифер Дурулес;
специално драже Merz;
Формула за стрес с желязо;
Supradin Kids Junior;
Тардиферон;
Тотема;
Комплекс Фенюлс;
Ферлатум;
Фери;
Феринат;
Феро Фолгама;
Фероградемет;
Феронал;
Ферум Лек;
хеферол;
Enfamil Premium 2;
Енфамил с желязо.

Ако няма аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, за които помага съответното лекарство, и да разгледате наличните аналози за терапевтичния ефект.

Железен препарат под формата на полималтозен комплекс на Fe3+ хидроксид. Отвън многоядрените Fe3+ хидроксидни центрове са заобиколени от много нековалентно свързани полималтозни молекули, образувайки комплекс с общ мол. с тегло 50 хиляди далтона, което е толкова голямо, че дифузията му през мембраните на чревната лигавица е приблизително 40 пъти по-малка от тази на Fe2+ хексахидрат.

Този макромолекулен комплекс е стабилен, не отделя желязо под формата на свободни йони и е подобен по структура на естественото съединение на желязо и феритин. Поради това сходство Fe3+ йони от червата навлизат в кръвта само чрез активна абсорбция, което обяснява невъзможността за предозиране (и интоксикация) с лекарството, за разлика от простите железни соли, чиято абсорбция се извършва по концентрационен градиент.

Абсорбираното желязо се отлага свързано с феритин, главно в черния дроб. По-късно в костния мозък се включва в Hb. Желязото, което е част от Fe3+-хидроксид полималтозния комплекс, няма прооксидантни свойства (които са присъщи на простите Fe2+ соли), което води до намаляване на окисляването на LDL и VLDL.

Бързо попълва недостига на желязо в организма, стимулира еритропоезата и възстановява хемоглобина.

Фармакокинетика

Степента на абсорбция след перорално приложение зависи от степента на дефицит на желязо (колкото по-голям е дефицитът, толкова по-висока е абсорбцията) и дозата на лекарството (колкото по-висока е дозата, толкова по-лоша е абсорбцията). Абсорбира се предимно в дванадесетопръстника и тънките черва. Неабсорбираната част се екскретира с изпражненията.

След интрамускулно приложение той навлиза в кръвообращението през лимфната система. Времето за достигане на Cmax е 24 часа В ретикулоендотелната система комплексът се разделя на железен (III) хидроксид и полималтоза (метаболизиран чрез окисление). В кръвта желязото се свързва с трансферин, в тъканите се отлага като част от феритин, в костния мозък се включва в хемоглобина и се използва в процеса на еритропоеза.

Показания за употреба на лекарството

За перорално приложение:

- лечение на желязодефицитна анемия от различен произход и латентен железен дефицит при кърмачета и малки деца;

- повишена нужда от желязо (бременност, кърмене, даряване, период на интензивен растеж, вегетарианство, напреднала възраст).

Инжекция:

- лечение на желязодефицитна анемия в случай на неефективност или невъзможност за перорално приемане на желязосъдържащи лекарства (включително при пациенти със стомашно-чревни заболявания и страдащи от синдром на малабсорбция).

Дозов режим

Вътре, по време на или веднага след хранене. Дозировката и времето на лечение зависят от степента на железен дефицит. Дневната доза може да се раздели на няколко приема или да се приеме еднократно.

Хапчета:трябва да се дъвчат или поглъщат цели по време или след хранене. Дневната доза може да се приема наведнъж. Лечение на клинично значим дефицит: 1 табл. 1-3 пъти на ден в продължение на 3-5 месеца до нормализиране на хемоглобина. След това приемът трябва да продължи още няколко месеца, за да се възстановят запасите от желязо в организма (1 таблетка на ден). Бременни: 1 табл. 2-3 пъти/ден до нормализиране на хемоглобина, последвано от 1 таблетка/ден до раждането. За лечение на латентен железен дефицит и за профилактика на железен дефицит - 1 табл./ден.

КапкиДопустимо е да се смесва с плодови и зеленчукови сокове или с изкуствени хранителни смеси, без да се страхува от намаляване на активността на лекарството. 1 ml (20 капки) съдържа 176,5 mg железен (III) хидроксид полималтозен комплекс (50 mg елементарно желязо), 1 кап. равно на 2,5 mg елементарно желязо. Дози за лечение на клинично значим железен дефицит: недоносени - 1-2 капки/kg дневно в продължение на 3-5 месеца; деца под 1 година - 10-20 капки/ден; 1-12 години - 20-40 капки/ден; деца над 12 години и възрастни - 40-120 капки/ден; бременни - 80-120 капки/ден. Продължителност на лечението - минимум 2 месеца. В случай на клинично изразен дефицит на желязо, нормализиране на хемоглобина се постига само 2-3 месеца след началото на лечението. За да се възстановят вътрешните резерви на желязо, приложението в профилактични дози трябва да продължи няколко месеца. Дози за лечение на латентен железен дефицит: деца под 1 година - 6-10 капки/ден; 1-12 години - 10-20 капки/ден; деца над 12 години и възрастни - 20-40 капки/ден; бременни - 40 капки/ден. Профилактика на железен дефицит: деца под 1 година - 2-4 капки/ден; 1-12 години - 4-6 капки/ден; деца над 12 години и възрастни - 4-6 капки/ден; бременни - 6 капки/ден.

Сиропсъдържа 10 mg желязо (III) на ml. Дози за лечение на клинично изразен железен дефицит: деца под 1 година - 2,5-5 ml/ден (25-50 mg желязо); 1-12 години - 5-10 ml/ден; деца над 12 години, възрастни и кърмещи жени - 10-30 ml / ден; бременни - 20-30 мл/ден. Дози за лечение на латентен железен дефицит: деца от 1 до 12 години - 2,5-5 ml/ден; деца над 12 години, възрастни и кърмещи жени - 5-10 ml / ден; бременни - 10 мл/ден. Профилактика на железен дефицит: бременни - 5-10 мл/ден.

Разтвор за интрамускулно приложение

Преди първото приложение на терапевтична доза е необходимо да се проведе интрамускулен тест: възрастни се прилагат от? преди? дози от лекарството (от 25 до 50 mg желязо), за деца - половината от дневната доза. Ако няма нежелани реакции в рамките на 15 минути след приложението, може да се приложи остатъкът от първоначалната доза от лекарството. Трябва да има налични лечения за подпомагане на развитието на анафилактичен шок.

Изчисляване на дозата:Дозата на лекарството се изчислява индивидуално и се адаптира в съответствие с общия железен дефицит по следната формула:

Общ дефицит на желязо (mg) = телесно тегло (kg) x (нормално ниво на Hb – ниво на Hb на пациента) (g/l) x 0,24 * + запаси от желязо (mg)

При телесно тегло под 35 кг: нормален Hb = 130 g/l, което съответства на железни резерви = 15 mg/kg телесно тегло

При телесно тегло над 35 кг: нормално ниво на Hb = 150 g/l, което съответства на железни резерви = 500 mg

* Фактор 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (съдържание на желязо в хемоглобина = 0,34% / обем на кръвта? 7% от телесното тегло / фактор 1000 = преобразуване от g в mg)

Ако необходимата доза надвишава максималната дневна доза, лекарството трябва да се прилага на части.

Стандартна дозировка: Възрастни: 1 ампула дневно (2,0 ml = 100 mg желязо). деца:дозировката се определя в зависимост от телесното тегло.

Максимално допустими дневни дози: Деца с тегло до 6 kg: ? ампули (0,5 ml = 25 mg желязо). Деца с тегло от 5 до 10 kg: ? ампули (1,0 ml = 50 mg желязо). Възрастни: 2 ампули (4,0 ml = 200 mg желязо).

Ако няма отговор от хематологичните параметри след 1-2 седмици (напр. повишаване на нивата на Hb с приблизително 0,1 g/dL на ден), първоначалната диагноза трябва да се преразгледа. Общата доза на лекарството за курс на лечение не трябва да надвишава изчисления брой ампули.

Страничен ефект

Орални лекарствени форми: диспепсия (усещане за пълнота и натиск в епигастралната област, гадене, запек или диария), тъмен цвят на изпражненията (поради отделянето на неабсорбирано желязо и няма клинично значение).

Разтвор за интрамускулно приложение: в редки случаи - артралгия, подути лимфни възли, треска, главоболие, неразположение, диспепсия (гадене, повръщане); изключително рядко - алергични реакции. Местни реакции (ако техниката на инжектиране е неправилна): оцветяване на кожата, болка, възпаление.

Противопоказания за употребата на лекарството

- свръхчувствителност;

- излишък на желязо в организма (хемохроматоза, хемосидероза);

- анемия, която не е свързана с дефицит на желязо (хемолитична анемия или мегалобластна анемия, причинена от липса на цианокобаламин, апластична анемия);

- нарушение на механизмите за използване на желязо (оловна анемия, сидероахрестична анемия, таласемия, късна кожна порфирия).

Само за решение за незабавни съобщения (по избор):

- Болест на Ранду-Вебер-Ослер;

— хроничен полиартрит;

— инфекциозни бъбречни заболявания в острата фаза;

- неконтролиран хиперпаратироидизъм;

— декомпенсирана цироза на черния дроб;

— инфекциозен хепатит;

— ранна детска възраст (до 4 месеца);

- бременност (първи триместър).

Употреба на лекарството по време на бременност и кърмене

Разтворът за интрамускулно приложение е противопоказан за употреба през първия триместър на бременността.

Инжекционен разтвор: Не са провеждани експериментални проучвания върху репродукцията и контролирани проучвания при бременни жени. В малки количества непромененото желязо от полималтозния комплекс може да премине в кърмата, но е малко вероятно да се появят неблагоприятни ефекти при кърмачета.

Не са установени отрицателни ефекти върху плода, когато се предписват перорални форми по време на бременност (включително през първия триместър).

Употреба при чернодробна дисфункция

Трябва да се внимава при интрамускулно приложение на лекарството при пациенти с чернодробна недостатъчност.

Употреба при бъбречно увреждане

Трябва да се внимава при интрамускулно приложение на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност.

специални инструкции

Когато се предписва лекарството на пациенти с диабет, трябва да се има предвид, че 1 ml сироп съдържа 0,04 XE, а 1 ml капки - 0,01 XE.

Приемът на добавки с желязо трябва да продължи след нормализиране на хемоглобина.

Не оцветява зъбния емайл.

Парентералните железни добавки могат да причинят алергични и анафилактични реакции. При умерени алергични реакции трябва да се предписват антихистамини; Ако се развие тежка анафилактична реакция, е необходимо незабавно приложение на адреналин. Трябва да има налична кардиопулмонална реанимация. Трябва да се внимава при прилагане на лекарството при пациенти с алергии, както и с чернодробна и бъбречна недостатъчност. Страничните ефекти, които се появяват при пациенти със сърдечно-съдови заболявания, могат да влошат хода на основното заболяване. Пациенти с бронхиална астма или такива с нисък серумен желязосвързващ капацитет и/или дефицит на фолиева киселина са изложени на висок риск от развитие на алергични или анафилактични реакции. Не се препоръчва приложение при деца под 4-месечна възраст поради липса на опит. При деца парентералните добавки с желязо могат да повлияят отрицателно на хода на инфекциозния процес.

Инжекционният разтвор е предназначен само за интрамускулно приложение.. Техниката на инжектиране е важна. В резултат на неправилно приложение на лекарството може да се появи болка и петна по кожата на мястото на инжектиране. Препоръчва се техниката на вентроглутеална инжекция вместо общоприетата - в горния външен квадрант на мускула gluteus maximus.

1) Дължината на иглата трябва да бъде най-малко 5-6 см. Луменът на иглата не трябва да бъде твърде широк. За деца, както и за възрастни с ниско телесно тегло, иглите трябва да са по-къси и по-тънки.

2) В съответствие с препоръките на Hochstetter, мястото на инжектиране се определя, както следва: точка А се фиксира по линията на гръбначния стълб на ниво, съответстващо на лумбално-илиачната става, ако пациентът лежи от дясната страна, средата пръстът на лявата ръка се поставя в точка А. Показалецът остава назад от средния, така че да е под линията на илиачния гребен в точка В. Триъгълникът, разположен между проксималните фаланги, средния и показалеца, е мястото на инжектиране.

3) Инструментите се дезинфекцират по обичайния метод.

4) Преди да поставите иглата, преместете кожата с около 2 см, за да затворите правилно пункционния канал след изваждане на иглата. Това предотвратява проникването на инжектирания разтвор в подкожната тъкан и оцветяването на кожата.

5) Поставете иглата вертикално по отношение на повърхността на кожата, под по-голям ъгъл към точката на илиачната става, отколкото към точката на бедрената става.

6) След инжектирането бавно извадете иглата и натиснете областта от кожата в близост до мястото на инжектиране с пръст за около 5 минути.

7) След инжектирането пациентът трябва да се движи.

Могат да се използват само неповредени ампули. Ако се образува утайка, разтворът не е подходящ за употреба. След отваряне на ампулата разтворът трябва да се приложи веднага.

Предозиране

Когато разтворът се прилага за интрамускулно приложение в твърде високи дози, комплексът не може да бъде отстранен от тялото чрез хемодиализа поради високото си молекулно тегло. Периодичното проследяване на нивата на серумния феритин може да помогне за навременното разпознаване на прогресивното натрупване на желязо.

Предозирането може да причини остро претоварване с желязо, което се проявява като симптоми на хемосидероза. В случай на предозиране се препоръчва използването на симптоматични средства и, ако е необходимо, желязо-свързващи вещества (хелати), например IV дефероксамин.

Лекарствени взаимодействия

Устни форми: Не са открити взаимодействия с други лекарства.

Инжекция:АСЕ инхибиторите засилват системните ефекти. Не трябва да се използва едновременно с перорални лекарства, съдържащи желязо (намалява се абсорбцията на желязо от стомашно-чревния тракт).