Инструкции за употреба на калипсол. Интравенозна анестезия с кетамин Принадлежи към ATX класификацията

Основни физични и химични свойства

безцветен или почти безцветен прозрачен разтвор

Съединение

10 ml разтвор съдържа 500 mg кетамин под формата на 576,7 mg кетамин хидрохлорид (1 ml съдържа 50 mg кетамин)

Помощни вещества: бензетониев хлорид, натриев хлорид, вода за инжекции.

Форма за освобождаване

Инжектиране.

Фармакологична група

Средства за обща анестезия.

ATC код N01A X03.

Фармакологични свойства

Кетаминът е анестетик с изразен аналгетичен ефект. Лекарството предизвиква така наречената дисоциативна анестезия, която се описва като функционална дисоциация между таламо-неокортикалната и лимбичната система. Аналгетичният ефект на лекарството се проявява вече при субдисоциативна доза и продължава по-дълго от анестезията. Седативният и хипнотичен ефект са по-слабо изразени. В областта на гръбначния мозък и периферните нерви лекарството има локален анестетичен ефект.

При използване на кетамин мускулният тонус остава непроменен или може да се увеличи. Следователно защитните рефлекси, като правило, не са нарушени. Гърчовият праг не се понижава. По време на спонтанно дишане вътречерепното налягане може да бъде избегнато чрез контролирано дишане.

Тъй като кетаминът причинява симпатикотония, кръвното налягане и сърдечната честота могат да се повишат; едновременно с увеличаването на коронарния кръвен поток в миокарда се увеличава нуждата от кислород. Кетаминът има отрицателен инотропен ефект и антиаритмичен ефект (директен сърдечен ефект). Поради антагонистичното действие, периферното съдово съпротивление не се променя.

След приложение на кетамин се наблюдава изразена хипервентилация без съществени отклонения в кръвно-газовите показатели. Кетаминът отпуска мускулите на бронхите.

Фармакокинетика.Кетаминът е мастноразтворим. Максималната концентрация в кръвната плазма се постига една минута след интравенозно приложение и 20 (5-30) минути след приложение. Когато се прилага, бионаличността на лекарството е 93%. Приблизително 47% от кетамина се свързва с кръвните протеини. Първата фаза на действие (алфа фаза) продължава приблизително 45 минути, T 1/2 = 10-15 минути. Клинично първата фаза се проявява с анестетичния ефект на лекарството. Кетаминът се разпределя бързо в добре васкуларизираните тъкани (напр. мозъка). Тъканната концентрация на кетамин следва двуфазен отворен модел. Прекратяването на анестетичния ефект се дължи на преразпределението от централната нервна система към периферните тъкани, в които има по-малко кръвоснабдяване, и биотрансформация в черния дроб в активни метаболити. Сред метаболитите на кетамина има един, който има хипнотичен ефект. Полуживотът на втората фаза (бета фаза) е приблизително 2,5 часа. 90% от метаболитите се елиминират през бъбреците. Кетаминът преминава през плацентата.

Показания

Използва се като анестетик (монотерапия) при краткосрочни диагностични процедури и хирургични интервенции при деца и в някои специални случаи при възрастни: въвеждане в анестезия и поддържане на анестезия.

За обща анестезия в комбинация с други лекарства (особено бензодиазепини) лекарството се предписва в по-ниска доза.

Специални показания за употребата на кетамин (самостоятелно или в комбинация с друго лекарство):

  • болезнени процедури (смяна на превръзка при пациент с изгаряния)
  • невродиагностични процедури (пневмоенцефалография, вентрикулография, миелография)
  • ендоскопия;
  • някои процедури в офталмологията;
  • диагностични и хирургични интервенции в областта на шията или устната кухина; при лечение на зъби;
  • отоларингологични интервенции
  • гинекологични екстраперитонеални интервенции
  • интервенции в акушерството, въвеждане в анестезия при цезарово сечение;
  • интервенции в ортопедията и травматологията;
  • провеждане на анестезия при пациенти в шок и с хипотония, поради особеностите на ефекта на кетамина върху сърцето и кръвообращението;
  • Провеждане на анестезия за пациенти, при които се предпочита прилагането на лекарства (например деца).

Начин на употреба и дози

Индивидуална реакция към калипсол, както и при другите системни анестетици, зависи от дозата, начина на приложение и възрастта на пациента. Следователно изборът на доза трябва да се извършва индивидуално.

Когато се използва в комбинация, дозата на кетамин трябва да се намали.

Следните дози се отнасят за възрастни, пациенти в старческа възраст (над 65 години) и деца.

Въведение. Трябва да се прилага бавно в продължение на 1 минута.

Начална доза от 0,7-2 mg на килограм телесно тегло, която осигурява хирургична анестезия за 5-10 минути 30 секунди след инжектирането (при пациенти с висок риск, възрастни или пациенти в шок, препоръчителната доза е 0,5 mg/kg телесно тегло).

М въведение.

Началната доза е 4-8 mg/kg телесно тегло, което осигурява хирургична анестезия в рамките на 12-25 минути няколко минути след приложението.

Капково.

Добавете 500 mg кетамин към 500 ml 5% разтвор на глюкоза или 0,9% разтвор на натриев хлорид. Първоначалната препоръчителна доза е 2-6 mg/kg телесно тегло на час.

Поддържаща анестезия.

Ако е необходимо, половината от началната доза или началната доза може да се повтори интрамускулно или интравенозно.

Появата на нистагъм и двигателна реакция на дразнене показват недостатъчна анестезия, така че в този случай може да има нужда от прилагане на повторна доза. Независимо от дълбочината на анестезията обаче могат да се появят неволеви движения на крайниците!

Страничен ефект

Кетаминът обикновено се понася добре.

Сърдечно-съдовата система:Често има краткотрайно повишаване на кръвното налягане (АН) и сърдечната честота. Максималното повишаване на кръвното налягане (20-25%) се наблюдава няколко минути след прилагане на лекарството, но след 15 минути AO се връща към първоначалните си стойности. Сърдечно-стимулиращите ефекти на кетамина могат да бъдат предотвратени чрез предварително приложение на диазепам в доза от 0,2-0,25 mg/kg телесно тегло.

Могат също да се наблюдават брадикардия, хипотония и аритмия.

Дихателната система:При бързо приложение или предозиране често се наблюдава респираторна депресия или спиране. Ларингоспазъмът е рядък.

Орган на зрението:диплопия, нистагъм, умерено повишаване на вътреочното налягане.

Нервна система:Повишаването на тонуса на скелетните мускули често може да причини тонични и клонични движения, които не показват намаляване на дълбочината на анестезията и следователно не изискват прилагане на допълнителна доза от лекарството.

По време на периода на връщане в съзнание може да има ярки сънища, зрителни халюцинации, емоционални смущения, делириум, психомоторна възбуда и чувство на смущение. Тези явления се наблюдават по-рядко при пациенти на възраст под 15 години и над 65 години.

Стомашно-чревния тракт:загуба на апетит, гадене, повръщане, лигавене.

Други:Понякога се наблюдава болка и обрив на мястото на инжектиране. Описани са преходна еритема и/или морбилиформен обрив и в един случай анафилактоидни реакции.

При многократна употреба за кратък период от време, особено при малки деца, се наблюдава поносимост към лекарството. В такива случаи желаният ефект може да се постигне чрез подходящо увеличаване на дозата.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или други компоненти на лекарството.

КалипсолПротивопоказан при пациенти с тежка хипертония (при възрастни кръвно налягане > 180/100 mm Hg в покой), която трудно се контролира, при пациенти, при които повишеното кръвно налягане може да влоши състоянието (застойна сърдечна недостатъчност, тежки сърдечно-съдови нарушения, черепна травма). , мозъчни тумори, вътречерепен кръвоизлив, инсулт).

Прееклампсия, еклампсия.

Хипертиреоидизъм, недостатъчно лекуван или нелекуван.

Да имате история на съдебно дело; психични заболявания (шизофрения, остра психоза).

Предозиране

Кетаминът има широк терапевтичен индекс.

При бързо приложение или при големи дози може да настъпи респираторна депресия или спиране. В този случай трябва да се извърши изкуствена вентилация на белите дробове, докато се възстанови адекватното спонтанно дишане.

Характеристики на приложението

1. Може да се комбинира с всякакъв вид локална анестезия.

2. Лекарството трябва да бъде предписано от специалист - анестезиолог.

3. Както при използването на други средства за обща анестезия, когато се използва Калипсолатрябва да подготвите инструменти за реанимация.

4. В рамките на 6 месеца след пристъп на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда, с повишено вътречерепно налягане, глаукома или проникващо нараняване на окото калипсолпредписва се с повишено внимание, след оценка на съотношението полза/риск.

5. венозно калипсолтрябва да се прилага бавно (над 1 минута). Бързото приложение на лекарството може да доведе до потискане на дишането и рязко повишаване на кръвното налягане.

6. При пациенти с хипертония или сърдечна недостатъчност е необходимо непрекъснато проследяване на сърдечната функция по време на анестезия.

7. Тъй като при монотерапия калипсолафарингеалните рефлекси обикновено са запазени; трябва да се избягва механичното дразнене на фаринкса. При интервенция на ларинкса, фаринкса или трахеята е необходима комбинация Калипсолас мускулни релаксанти и внимателен контрол на дишането.

8. По време на хирургични интервенции, включващи висцералните пътища на болкова чувствителност, може да се наложи прилагането на други аналгетици.

9. При акушерски интервенции, които изискват пълна релаксация на маточната мускулатура, не е показано използването на кетамин като монотерапия.

10. При диагностични или терапевтични интервенции върху органа на зрението не е показана употребата на локални аналгетици.

11. Рициновото масло трябва да се използва с повишено внимание при алкохолна интоксикация.

12. По време на възстановяване от анестезия може да се наблюдава остър делириум. Тази реакция може да бъде предотвратена чрез прилагане на бензодиазепини и намаляване на вербалната, тактилната и зрителната стимулация. Но това не изключва наблюдение на жизненоважни параметри.

13. При използване Калипсолав амбулаторни условия пациентът може да бъде освободен само след пълно възстановяване на съзнанието, придружен от възрастен.

Инструкции за медицинска употреба на лекарството

Описание на фармакологичното действие

Блокира таламо-кортикалните връзки, намалява аферентната чувствителност на мозъка. Активира опиатните и серотониновите рецептори на централната нервна система.

Показания за употреба

Анестезия при краткотрайни операции и диагностични интервенции; индукционна анестезия.

Форма за освобождаване

Разтвор за венозно и мускулно приложение 500 mg/10 ml; бутилка (бутилка) 10 ml картонена опаковка 5;

Фармакодинамика

Действа бързо, но не продължава дълго (12-25 минути). Предизвиква изразена и продължителна (до 2 часа) аналгезия.

Леко повишава тонуса на скелетните мускули и симпатоадреналната система; По време на фазата на анестезия се запазват фарингеалните, ларингеалните, кашличните рефлекси и независимата вентилация на белите дробове.

Противопоказания за употреба

Артериална хипертония, тежка декомпенсация на мозъчното и/или системното кръвообращение, еклампсия.

Странични ефекти

От нервната система и сетивните органи: потискане на дихателния център, при събуждане - халюцинации, психомоторна възбуда, нарушено съзнание.

От стомашно-чревния тракт: слюноотделяне, гадене.

От сърдечно-съдовата система и кръвта (хемопоеза, хемостаза): повишено кръвно налягане, тахикардия.

Начин на употреба и дози

Режимът на дозиране се определя индивидуално.

IV, бавно (над 60 s) възрастни - 1-3 mg/kg, деца - 0,5-3 mg/kg; средната доза за анестезия с продължителност 5–10 минути е 2 mg/kg. IM, възрастни - 6,5-8 mg/kg, деца - 2-5 mg/kg.

Предозиране

Симптоми: респираторна депресия.

Лечение: механична вентилация.

Взаимодействия с други лекарства

Подобрява ефекта на инхалационната анестезия, мускулния релаксиращ ефект на тубокурарина; не се променя - панкуроний и сукцинилхолин.

Предпазни мерки при употреба

Трябва да се използва само от опитен анестезиолог в добре оборудвано медицинско заведение.

Условия за съхранение

Списък А.: На защитено от светлина място при температура 15–25 °C.

Най-доброто преди среща

ATX класификация:

** Указателят на лекарствата е предназначен само за информационни цели. За по-пълна информация, моля, вижте инструкциите на производителя. Не се самолекувайте; Преди да започнете да използвате лекарството Kalipsol, трябва да се консултирате с лекар. EUROLAB не носи отговорност за последствията, причинени от използването на информация, публикувана на портала. Всякаква информация на сайта не замества медицинския съвет и не може да служи като гаранция за положителния ефект на лекарството.

Интересувате ли се от лекарството Kalipsol? Искате ли да научите по-подробна информация или имате нужда от лекарски преглед? Или имате нужда от преглед? Можеш запишете си час при лекар– клиника евролабораториявинаги на ваше разположение! Най-добрите лекари ще Ви прегледат, посъветват, окажат необходимата помощ и ще Ви поставят диагноза. вие също можете обадете се на лекар у дома. Клиника евролабораторияотворен за вас денонощно.

** Внимание! Информацията, представена в това ръководство за лекарства, е предназначена за медицински специалисти и не трябва да се използва като основа за самолечение. Описанието на лекарството Kalipsol е предоставено за информационни цели и не е предназначено за предписване на лечение без участието на лекар. Пациентите трябва да се консултират със специалист!


Ако се интересувате от други лекарства и лекарства, техните описания и инструкции за употреба, информация за състава и формата на освобождаване, показания за употреба и странични ефекти, методи на употреба, цени и прегледи на лекарства или имате други въпроси и предложения - пишете ни, определено ще се опитаме да ви помогнем.

Kalipsol :: Лекарствена форма

разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение

Калипсол :: Фармакологично действие

Средства за неинхалационна обща анестезия. Инхибира асоциативната зона и подкоровите образувания на таламуса, предизвиква аналгетичен ефект с непълно потискане на съзнанието и запазване на спонтанно дишане, фарингеални, ларингеални и кашлични рефлекси (дозата, при която кетаминът причинява апнея, е 8 пъти по-висока от хипнотичната). Хирургичният етап на обща анестезия не се развива при използване на кетамин (висцералната аналгетична активност на кетамина е недостатъчна, което трябва да се има предвид по време на коремни операции). Предизвиква специфичен набор от симптоми: соматична аналгезия, състояние, напомнящо невролептаналгезия, повишава кръвното налягане, контрактилитета на миокарда, IOC и миокардната нужда от кислород, отпуска гладката мускулатура на бронхите. Практически не намалява тонуса на скелетните мускули и може да причини неволни мускулни потрепвания. Ниско токсичен. Не притежава антихолинергични и адренергични блокиращи свойства, както и антихистаминова активност. След интравенозно приложение на 0,5 mg/kg съзнанието се изключва след 1-2 минути (за период от 2 минути). При интрамускулно приложение ефектът настъпва по-късно, но има по-голяма продължителност. При доза от 1 mg/kg потиска съзнанието за 6 минути, при доза от 1,5 mg/kg - за 9 минути, при доза от 2 mg/kg - за 10-15 минути. При интрамускулно приложение на 4-8 mg/kg ефектът настъпва за 2-4 минути (6-8 минути) и продължава средно 12-25 минути (до 30-40 минути). При деца, при интрамускулно приложение, обща анестезия настъпва след 2-6 минути, при интравенозно приложение - след 15-60 s, продължителност на действие - съответно 15-30 и 5-15 минути. По време на периода на възстановяване на съзнанието се забелязва сънливост, на фона на която често се появяват реакции под формата на халюцинации, заблуди и ярки въображаеми сънища. След събуждане пациентите могат да останат дезориентирани, понякога в продължение на 6-8 часа, както и сърдечно-стимулиращият ефект се намалява, когато кетаминът се комбинира с антипсихотични лекарства (невролептици) и анксиолитични лекарства (транквиланти). дроперидол, диазепам. Аналгетичният ефект на кетамина при соматична болка се проявява при предписване на субнаркотични дози. Максималният аналгетичен ефект настъпва 10 минути след инжектиране във вената и продължава 2-3 часа, при интрамускулно приложение ефектът е по-продължителен.

Kalipsol :: Показания

Въвеждаща, основна или комбинирана обща анестезия (особено при пациенти с ниско кръвно налягане или когато е необходимо да се поддържа спонтанно дишане или при извършване на механична вентилация с дихателни смеси, които не съдържат азотен оксид): спешна хирургия, етап на евакуация на пациенти с травматичен шок и кръвозагуба, хирургични операции, ендоскопски процедури, сърдечна катетеризация, малки хирургични процедури, превръзки (включително в стоматологичната, офталмологичната и оториноларингологичната практика).

Kalipsol :: Противопоказания

Свръхчувствителност, артериална хипертония (и други състояния, при които е противопоказано повишаване на кръвното налягане), ангина пекторис или инфаркт на миокарда (включително през последните 6 месеца), тежка бъбречна недостатъчност, мозъчно-съдов инцидент (включително в анамнезата), прееклампсия, еклампсия, епилепсия и епилептичен синдром (особено при деца, включително предразположение), алкохолизъм С повишено внимание. Декомпенсирана ХСН, операции на ларинкса и фаринкса.

Калипсол :: Странични ефекти

От страна на нервната система: потискане на дихателния център, мускулна ригидност, неволна мускулна активност (за профилактика трябва да се приложи предварително диазепам); в периода на възстановяване от обща анестезия - психомоторна възбуда, халюцинации, продължителна дезориентация, психоза. От страна на дихателната система: задух, запушване на горните дихателни пътища поради спазъм на дъвкателните мускули и прибиране на езика, повишена бронхиална секреция и слюноотделяне. От сърдечно-съдовата система: повишено кръвно налягане, тахикардия. От храносмилателната система: хиперсаливация, гадене. Местни реакции: болка и хиперемия по протежение на вената на мястото на инжектиране.

Калипсол :: Начин на приложение и дозировка

IV (струйно, едновременно, фракционно или капково), IM. Възрастните се прилагат интравенозно със скорост 1-4 mg / kg, интрамускулно - 4-8 mg / kg. В началния етап на обща анестезия, вместо еднократна интравенозна инжекция, можете да приложите разтвора на капки със скорост 80-100 капки / мин. За поддържане на анестезията се прилагат 0,5-1 mg/kg IV, 3 mg/kg IM или IV капково със скорост 2 mg/kg/h (като се използва инфузионна помпа или чрез капково приложение на 0,1% разтвор на кетамин (в 5 % разтвор на декстроза или 0,9% разтвор на NaCl) със скорост 20-50 капки/мин). Децата се прилагат интрамускулно еднократно със скорост 4-5 mg / kg под формата на 5% разтвор (след подходяща премедикация) или интравенозно (1% разтвор, поток, едновременно или 0,1% разтвор, капково, със скорост 50 -60 капки/мин). При интрамускулно приложение дозата зависи от телесното тегло и възрастта на децата: новородени и кърмачета - 8-12 mg/kg, деца от 1 година до 6 години - 6-10 mg/kg, 7-14 години - 4- 8 mg/kg. Интравенозно се прилага в доза 2-3 mg/kg. Поддържането на анестезията се осигурява чрез многократни инжекции на кетамин (3-5 mg/kg IM или 0,5-1 mg/kg IV инфузионно-капково инжектиране на 0,1% разтвор със скорост 30-60 капки/мин). За да се засили ефекта на кетамина, той обикновено се използва в комбинация с антипсихотици (дроперидол) и аналгетици (фентанил, промедол и др.), диазепам, като дозата на кетамин трябва да бъде намалена.

Калипсол :: Специални инструкции

Кетаминът се използва само в болнични или спешни условия. За да се предотврати повишена секреция на лигавиците и слюнчените жлези, атропин или метоциниев йодид трябва да бъдат включени в лекарството за премедикация, а основната доза от лекарството трябва да се прилага бавно (не повече от 3 mg / kg). По време на кетаминова анестезия вдишвайте със смес от кислород и въздух в съотношение 1:2. Когато използвате кетамин, трябва да наблюдавате дихателната функция, особено проходимостта на горните дихателни пътища (възможни са спазми на дъвкателните мускули и прибиране на езика). Трябва да се внимава при операции на ларинкса и фаринкса (използват се мускулни релаксанти). За да се предотврати мускулна ригидност и неволни потрепвания, диазепам се прилага интрамускулно или интравенозно по време на премедикацията. За да се предотврати развитието на психомиметични ефекти, дроперидол и диазепам трябва да бъдат включени в лекарствата за премедикация.

Калипсол:: Взаимодействие

Укрепва ефекта на лекарства за обща анестезия, наркотични аналгетици, антипсихотични лекарства (невролептици), анксиолитици (транквиланти) и други лекарства, които потискат централната нервна система. Преди да използвате кетамин, е необходимо да спрете приема на линкомицин, Li+ препарати (1-2 дни преди) и МАО инхибитори (15 дни преди това). Да не се смесва с барбитурати в една спринцовка (фармацевтично несъвместимо - образуване на утайка). Дроперидол и бензодиазепини, вкл. сибазон, намаляват риска от психомиметична и двигателна активност, както и от появата на тахикардия и артериална хипертония. Не се препоръчва да се предписва със симпатикомиметици и лекарства, които имат стимулиращ ефект върху сърдечно-съдовата система (повишени хипертонични и аритмогенни ефекти, повишена нужда от кислород на миокарда). Сърдечният стимулиращ ефект отслабва, когато се комбинира с антипсихотични лекарства и анксиолитици. Засилва мускулния релаксиращ ефект на тубокурарин и дитилин, не променя - панкурониум и суксаметоний. По време на обща анестезия пациентите, приемащи йодсъдържащи лекарства и хормони на щитовидната жлеза, са с голяма вероятност да развият артериална хипертония и тахикардия (могат да бъдат елиминирани с бета-блокери).

Състав и форма на освобождаване


в бутилки от 10 ml; Има 5 бутилки в кутия.

фармакологичен ефект

фармакологичен ефект- хапчета за сън, упойка.

Блокира таламо-кортикалните връзки, намалява аферентната чувствителност на мозъка. Активира опиатните и серотониновите рецептори в централната нервна система.

Фармакодинамика

Действа бързо, но не продължава дълго (12-25 минути). Предизвиква изразена и продължителна (до 2 часа) аналгезия. Леко повишава тонуса на скелетните мускули и симпатоадреналната система; По време на фазата на анестезия се запазват фарингеалните, ларингеалните, кашличните рефлекси и независимата вентилация на белите дробове.

Показания за лекарството Калипсол

Анестезия при краткотрайни операции и диагностични интервенции; индукционна анестезия.

Противопоказания

Артериална хипертония, тежка декомпенсация на мозъчното и/или системното кръвообращение, еклампсия.

Странични ефекти

От нервната система и сетивните органи:потискане на дихателния център, при събуждане - халюцинации, психомоторна възбуда, нарушено съзнание.

От стомашно-чревния тракт:слюноотделяне, гадене.

От страна на сърдечно-съдовата система и кръвта (хемопоеза, хемостаза):повишено кръвно налягане, тахикардия.

Взаимодействие

Подобрява ефекта на инхалационната анестезия, мускулния релаксиращ ефект на тубокурарина; не се променя - панкуроний и сукцинилхолин.

Начин на употреба и дози

Режимът на дозиране се определя индивидуално. IV,бавно (над 60 s) възрастни - 1-3 mg/kg, деца - 0,5-3 mg/kg; средната доза за анестезия с продължителност 5-10 минути е 2 mg/kg. V/m,възрастни - 6,5-8 mg/kg, деца - 2-5 mg/kg.

Предозиране

Симптоми:респираторна депресия.

Лечение: IVL.

Предпазни мерки

Трябва да се използва само от опитен анестезиолог в добре оборудвано медицинско заведение.

Условия за съхранение на лекарството Kalipsol

На защитено от светлина място при температура 15-25 °C.

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност на лекарството Kalipsol

5 години.

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Синоними на нозологични групи

Категория по МКБ-10Синоними на заболяванията според МКБ-10
Z100* КЛАС XXII Хирургична практикаКоремна хирургия
Аденомектомия
Ампутация
Ангиопластика на коронарни артерии
Каротидна ангиопластика
Антисептично лечение на кожата при рани
Антисептично лечение на ръцете
Апендектомия
Атеректомия
Балонна коронарна ангиопластика
Вагинална хистеректомия
Корона байпас
Интервенции на вагината и шийката на матката
Интервенции на пикочния мехур
Интервенция в устната кухина
Възстановителни и реконструктивни операции
Хигиена на ръцете на медицинския персонал
Гинекологична хирургия
Гинекологични интервенции
Гинекологични операции
Хиповолемичен шок по време на операция
Дезинфекция на гнойни рани
Дезинфекция на ръбовете на раната
Диагностични интервенции
Диагностични процедури
Диатермокоагулация на шийката на матката
Дълги хирургични операции
Подмяна на фистулни катетри
Инфекция по време на ортопедична операция
Изкуствена сърдечна клапа
Цистектомия
Краткосрочна амбулаторна хирургия
Краткосрочни операции
Краткосрочни хирургични процедури
Крикотироидотомия
Загуба на кръв по време на операция
Кървене по време на операция и в следоперативния период
Кулдоцентеза
Лазерна коагулация
Лазерна коагулация
Лазерна коагулация на ретината
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологията
CSF фистула
Малки гинекологични операции
Малки хирургични интервенции
Мастектомия и последваща пластична хирургия
Медиастинотомия
Микрохирургични операции на ухото
Мукогингивални операции
Зашиване
Малки операции
Неврохирургична операция
Имобилизация на очната ябълка в офталмологичната хирургия
Орхиектомия
Усложнения след екстракция на зъб
Панкреатектомия
Перикардектомия
Период на рехабилитация след операция
Периодът на възстановяване след хирургични интервенции
Перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика
Плеврална торакоцентеза
Постоперативна и посттравматична пневмония
Подготовка за хирургични процедури
Подготовка за операция
Подготовка на ръцете на хирурга преди операция
Подготовка на дебелото черво за операция
Следоперативна аспирационна пневмония по време на неврохирургични и гръдни операции
Следоперативно гадене
Следоперативно кървене
Следоперативен гранулом
Следоперативен шок
Ранен следоперативен период
Миокардна реваскуларизация
Резекция на върха на корена на зъба
Резекция на стомаха
Резекция на червата
Резекция на матката
Резекция на черния дроб
Резекция на тънките черва
Резекция на част от стомаха
Реоклузия на оперирания съд
Свързваща тъкан по време на операция
Премахване на шевове
Състояние след операция на очите
Състояние след операция
Състояние след хирургични интервенции в носната кухина
Състояние след гастректомия
Състояние след резекция на тънките черва
Състояние след отстраняване на сливиците
Състояние след отстраняване на дванадесетопръстника
Състояние след флебектомия
Съдова хирургия
Спленектомия
Стерилизация на хирургически инструменти
Стерилизация на хирургически инструменти
Стернотомия
Стоматологични операции
Дентална интервенция върху пародонталните тъкани
Струмектомия
Отстраняване на сливиците
Гръдна хирургия
Гръдни операции
Тотална гастректомия
Трансдермална вътресъдова коронарна ангиопластика
Трансуретрална резекция
Турбинектомия
Отстраняване на зъб
Премахване на катаракта
Отстраняване на киста
Премахване на сливици
Отстраняване на миома
Отстраняване на подвижни млечни зъби
Отстраняване на полипи
Отстраняване на счупен зъб
Отстраняване на тялото на матката
Премахване на шевове
Уретротомия
Фистула на CSF канал
Фронтоетмоидохайморотомия
Хирургична инфекция
Хирургично лечение на хронични язви на крайниците
хирургия
Хирургия в аналната област
Хирургия на дебелото черво
Хирургическа практика
Хирургична процедура
Хирургични интервенции
Хирургични интервенции на стомашно-чревния тракт
Хирургични интервенции на пикочните пътища
Хирургични интервенции на отделителната система
Хирургични интервенции на пикочно-половата система
Сърдечна хирургия
Хирургични процедури
Хирургични операции
Операция на вените
Хирургическа интервенция
Съдова хирургия
Хирургично лечение на тромбоза
хирургия
Холецистектомия
Частична гастректомия
Трансперитонеална хистеректомия
Перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика
Перкутанна транслуминална ангиопластика
Коронарен артериален байпас
Екстирпация на зъб
Екстирпация на млечни зъби
Екстирпация на пулпа
Екстракорпорално кръвообращение
Изваждане на зъб
Изваждане на зъб
Екстракция на катаракта
Електрокоагулация
Ендоурологични интервенции
Епизиотомия
Етмоидотомия
  • Инструкции за употреба Calypsol
  • Състав на лекарството Calypsol
  • Показания за лекарството Калипсол
  • Условия за съхранение на лекарството Kalipsol
  • Срок на годност на лекарството Kalipsol

Форма за освобождаване, състав и опаковка

инжекционен разтвор 500 mg/10 ml: флакон. 5 броя.
Рег. №: RK-LS-5-014773 от 14.08.2014г

Помощни вещества:бензетониев хлорид, натриев хлорид, вода d/i.

10 ml - тъмни стъклени бутилки (5) - картонени опаковки.

Описание на лекарството КАЛИПСОЛвъз основа на официално одобрени инструкции за употреба на лекарството и направени през 2006 г. Актуализирана: 18.04.2006


фармакологичен ефект

Лекарство за неинхалационна анестезия.

Предизвиква така наречената дисоциативна анестезия, която се описва като функционална дисоциация между таламо-неокортикалната и лимбичната система. Аналгетичният ефект на лекарството се проявява вече при субдисоциативна доза и продължава по-дълго от анестезията. Седативният и хипнотичен ефект са по-слабо изразени. В областта на гръбначния мозък и периферните нерви лекарството има локален анестетичен ефект.

При използване на кетамин мускулният тонус остава непроменен или може да се увеличи, така че защитните рефлекси обикновено не се засягат. Гърчовият праг не се понижава. По време на спонтанно дишане вътречерепното налягане може да се повиши (това може да се избегне чрез контролирано дишане).

защото кетаминът причинява симпатикотония, възможно е повишаване на кръвното налягане и сърдечната честота, заедно с увеличаване на коронарния кръвен поток, нуждата на миокарда от кислород се увеличава. Кетаминът има отрицателен инотропен ефект и антиаритмичен ефект (директен ефект върху сърцето). OPSS не се променя.

След приложение на кетамин се наблюдава значителна хипервентилация без значителни отклонения в кръвно-газовите параметри. Кетаминът отпуска мускулите на бронхите.

Кетаминът не засяга метаболизма, черния дроб, бъбреците, ендокринните жлези, стомашно-чревния тракт или съсирването на кръвта.

Фармакокинетика

Всмукване

Кетаминът е мастноразтворимо съединение. След интравенозно приложение Cmax на кетамин в кръвната плазма се определя след 1 минута, след интрамускулно приложение - след 20 (5-30) минути. При интрамускулно приложение бионаличността е 93%.

Разпределение и метаболизъм

Свързването с плазмените протеини е около 47%.

Продължителността на α-фазата е 45 минути (клинично се проявява с анестетичен ефект). Кетаминът се разпределя бързо в тъканите с добро кръвоснабдяване (например мозъка). Тъканните концентрации на кетамин следват двуфазен отворен модел. Прекратяването на анестетичния ефект се дължи на преразпределението на активното вещество от централната нервна система към периферните тъкани с влошено кръвоснабдяване и биотрансформация в черния дроб с образуването на активни метаболити. Един от тях има хипнотичен ефект.

Премахване

T1/2 в α-фазата е 10-15 минути, T1/2 в β-фазата е около 2,5 часа.

Екскретира се от бъбреците, главно под формата на метаболити (90%).

Показания за употреба

За въвеждаща и основна анестезия при краткотрайни хирургични интервенции, при болезнени инструментални и диагностични процедури (като монотерапия или в комбинация с други анестезии, както и с локални анестетици):

  • болезнени процедури (включително смяна на превръзка при пациент с изгаряния);
  • невродиагностични процедури (включително пневмоенцефалография, вентрикулография, миелография);
  • ендоскопия;
  • болезнени процедури в офталмологията;
  • хирургични операции на шията или устната кухина;
  • болезнени интервенции на УНГ органи;
  • гинекологични екстраперитонеални операции;
  • операции в акушерството, въвеждане в анестезия при цезарово сечение;
  • болезнени процедури в ортопедията и травматологията;
  • анестезия при пациенти в състояние на шок, с артериална хипотония (поради особеностите на ефекта на кетамина върху сърцето и кръвообращението);
  • извършване на анестезия при пациенти, при които се предпочита интрамускулното приложение на лекарството (при деца).

Дозов режим

При интравенозно въвежданеначалната доза е 0,7-2 mg/kg телесно тегло, продължителността на хирургичния етап на анестезията е 5-10 минути, приблизително 30 секунди след приложението. При пациенти в тежко състояние (включително в състояние на шок) и пациенти в напреднала възраст препоръчваната доза е 0,5 mg/kg телесно тегло.

При IM инжекцияначалната доза е 4-8 mg / kg телесно тегло, продължителността на хирургичния етап на анестезията е 12-25 минути няколко минути след приложението.

При интравенозно капково приложение 500 mg кетамин (1 бутилка) се разреждат с 500 ml 5% разтвор на декстроза (глюкоза) или физиологичен разтвор. Началната доза е 80-100 капки/мин, поддържащата доза е 20-60 капки/мин (2-6 mg/kg/h).

За поддържане на обща анестезияако е необходимо, лекарството се прилага повторно интрамускулно или интравенозно в количество от половината до цялата първоначална доза.

Появата на нистагъм и двигателна реакция към стимулация показват недостатъчна анестезия, така че в този случай може да се наложи повторна доза. Но независимо от дълбочината на анестезията могат да се появят неволни движения на крайниците.

Странични ефекти

От страна на сърдечно-съдовата система:често - артериална хипертония, тахикардия;

  • възможни са брадикардия, артериална хипотония, аритмия.
  • Максималното повишаване на кръвното налягане се наблюдава няколко минути след интравенозно приложение на лекарството, но след 15 минути кръвното налягане се връща към първоначалните си стойности. Сърдечният стимулиращ ефект на Calypsol може да бъде предотвратен чрез предварително приложение на интравенозен диазепам в доза от 200-250 mcg/kg телесно тегло.

    От централната нервна система и периферната нервна система:повишен тонус на скелетните мускули, често придружен от тонични и клонични движения (това не означава намаляване на дълбочината на анестезията и не изисква прилагане на допълнителна доза от лекарството);

  • при събуждане са възможни ярки сънища, зрителни халюцинации, емоционални смущения, делириум, психомоторна възбуда и дезориентация (тези явления се наблюдават по-рядко при пациенти на възраст под 15 години и над 65 години).
  • От храносмилателната система:загуба на апетит, слюноотделяне, гадене, повръщане.

    От страна на дихателната система:при бързо приложение или предозиране, често - респираторна депресия или спиране;

  • рядко - ларингоспазъм.
  • От страна на органа на зрението:възможна диплопия, нистагъм, умерено повишаване на вътреочното налягане.

    Алергични и локални реакции:рядко на мястото на инжектиране - болка, обрив;

  • в изолирани случаи - преходен еритем и/или морбили-подобен обрив, анафилактоидна реакция.
  • Други:при многократна употреба за кратък период от време, особено при малки деца, се наблюдава поносимост към лекарството. В тези случаи желаният ефект може да се постигне чрез подходящо увеличаване на дозата.

    Противопоказания за употреба

    • тежка или лошо контролирана артериална хипертония (АН над 180/100 mmHg);
    • заболявания и състояния, които могат да бъдат усложнени от артериална хипертония (включително застойна сърдечна недостатъчност, тежки сърдечно-съдови нарушения, травматично увреждане на мозъка, мозъчни тумори, вътречерепен кръвоизлив, инсулт);
    • еклампсия или прееклампсия;
    • индикации в анамнезата за гърчове, психични заболявания (шизофрения, остра психоза);
    • хипертиреоидизъм (нелекуван или нелекуван);
    • свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

    Употреба по време на бременност и кърмене

    По време на бременност употребата на Kalipsol е възможна след оценка на баланса между ползите и рисковете от анестезията. Кетаминът бързо преминава плацентарната бариера. В акушерството Kalipsol трябва да се използва в по-малки дози. Когато се използва лекарството в доза от 2 mg / kg или повече, е възможна респираторна депресия при новородено.

    Няма данни за екскрецията на кетамин в кърмата.

    IN експериментални изследванияНе са наблюдавани тератогенни ефекти на кетамин при животни.

    специални инструкции

    Calypsol трябва да се използва само от опитен анестезиолог в специализирано отделение, оборудвано с оборудване за реанимация.

    С изключително внимание и само след оценка на съотношението на ползите и рисковете от анестезията, лекарството трябва да се използва през първите 6 месеца след нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда, с повишено вътречерепно налягане, глаукома или проникващо нараняване на окото, както и с алкохолна интоксикация .

    IV лекарството трябва да се прилага бавно (над 1 минута). Бързото приложение на лекарството може да доведе до потискане на дишането и рязко повишаване на кръвното налягане.

    Пациентите с хипертония или сърдечна недостатъчност изискват непрекъснато наблюдение на сърдечната функция по време на анестезия.

    защото Когато се прилага Kalipsol, фарингеалните рефлекси обикновено се запазват, трябва да се избягва механичното дразнене на фаринкса. При извършване на интервенции на ларинкса, фаринкса или трахеята е необходима комбинация от Calypsol с мускулни релаксанти и внимателно проследяване на дишането.

    По време на хирургични интервенции, засягащи пътищата на висцералната болка, може да се наложи прилагането на други аналгетици.

    При акушерски интервенции, които изискват пълна релаксация на маточната мускулатура, приложението на кетамин като монотерапия не е показано.

    За диагностични или терапевтични интервенции върху органа на зрението не е показано използването на локални анестетици.

    По време на възстановяване от анестезия е възможен остър делириум. Тази реакция може да бъде предотвратена чрез прилагане на бензодиазепини или чрез намаляване на вербалната, тактилната и зрителната стимулация. Препоръчително е да се следят жизнените показатели на организма.

    При амбулаторно използване на Kalipsol пациентът може да бъде освободен само след пълно възстановяване на съзнанието, придружен от възрастен.

    Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

    След като използвате Kalipsol, трябва да избягвате шофирането в продължение на 12 часа.

    Предозиране

    Лекарството се характеризира с широк терапевтичен индекс.

    Симптоми:депресия или спиране на дишането.

    Лечение:Механична вентилация до възстановяване на спонтанното дишане.

    Лекарствени взаимодействия

    Кетаминът потенцира мускулния релаксиращ ефект на барбитуратите, опиоидните аналгетици, а също така засилва ефекта на тубокурарин и ергометрин, но не променя ефекта на панкуроний, пипекуроний и сукцинилхолин.

    Барбитурати, инхалационни анестетици, вкл. флуорираните въглеводороди (флуоротан, енфлуран, изофлуран, метоксифлуран) увеличават продължителността на действие на кетамина.

    Хапчетата за сън (особено бензодиазепиновите производни) и антипсихотиците (невролептиците) увеличават продължителността на действие на кетамина и намаляват вероятността от странични ефекти.

    При едновременната употреба на Calypsol с аминофилин е възможно понижаване на прага на конвулсивна готовност.

    Calypsol е съвместим с други анестетици и мускулни релаксанти.

    При използване на Kalipsol при пациенти, получаващи хормони на щитовидната жлеза, е възможно повишаване на кръвното налягане и тахикардия.

    Фармацевтични взаимодействия

    Барбитуратите са химически несъвместими с кетамина и не могат да се прилагат в една и съща спринцовка.

    Кетаминът и диазепамът трябва да се прилагат отделно и да не се смесват в една и съща спринцовка или инфузионен разтвор.