Можно ли принимать ацц. Как долго можно хранить приготовленный раствор? Имеются ли особенности приема АЦЦ® совместно с другими препаратами

Сироп АЦЦ для детей – один из препаратов выбора при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях у маленьких пациентов. Лекарство способствует улучшению процесса отхождения мокроты.

Несмотря на то, что в основном средство эффективно при инфекционных респираторных болезнях, его применяют в комплексной терапии некоторых врожденных патологий.

Чем оно отличается от других? Как правильно принимать? Чтобы ответить на вопросы, следует подробнее ознакомиться со свойствами лекарства.

Фармакологическое действие

Обладает антиоксидантным эффектом. Повышает устойчивость клеток к повреждающим реакциям свободнорадикального окисления, характерным для выраженного воспаления.

В официальной инструкции не указано еще одно довольно важное свойство. Ацетилцистеин блокирует токсическое действие парацетамола. Он играет роль антидота при передозировке этим лекарством.

Состав и форма выпуска препарата

Действующее вещество – ацетилцистеин. В медицинской практике оно известно с 1960-х годов. 1 мл препарата содержит 20 мг активного компонента.

Выпускают в виде сиропа с вишневым вкусом. Для увеличения срока хранения его помещают во флаконы из темного стекла.

Не содержит этиловый спирт и красители. В аптеке можно приобрести объемы 100мл или 200 мл.

У флакона предусмотрена система защиты от вскрытия детьми. Для удобного дозирования прилагается градуированный мерный колпачок (10 мл) и шприц (5 мл). На каждый из них нанесены метки для определения объема.

В чем особенности?

Сироп от кашля для детей АЦЦ отличается от некоторых муколитиков. Терапевтический эффект у него развивается быстрее, чем у амброксола (Лазолван, Амбробене).

Это объясняется прямым расщепляющим действием на мокроту, которая уже сформировалась. Амброксол в большей степени влияет на сам процесс слизеобразования, поэтому муколитический эффект развивается несколько медленнее.

Говорить о том, что ацетилцистеин эффективнее амброксола, нельзя. Обратное утверждение тоже некорректно. Для каждой конкретной ситуации предпочтителен свой муколитик.

Описание: при каком кашле помогает?

Основная цель – снижение вязкости слизистого секрета. Следовательно, ацетилцистеиновый раствор помогает при кашле с густой, трудноотделяемой мокротой. Эффективно разжижает даже гной.

Уменьшает ночной кашель у ребенка при бронхите. Но следует помнить об общем правиле для муколитиков: их нельзя давать после 18.00. Если употребить непосредственно перед сном, разжиженная мокрота, наоборот, вызовет приступ кашля.

АЦЦ в сиропе для детей: при каких заболеваниях?

• Бронхиты. Эффективен при хроническом и остром воспалении. Можно назначать при обструктивной форме бронхита, сопровождающейся закупоркой бронхов из-за отека их слизистой оболочки.
• Воспалительные заболевания гортани и трахеи. Речь идет о ларингитах, ларинготрахеитах.
• Пневмония – воспаление легких.
• Муковисцидоз – наследственное заболевание с поражением всех желез внешней секреции и образованием густой, вязкой мокроты.
• Абсцесс легкого – ограниченный участок гнойного воспаления в ткани органа.
• Заболевания с изменением структуры стенок бронхов. При бронхиальной астме, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких). Показан при бронхоэктатической болезни – деформации, расширении стенок дыхательного тракта с хроническим нагноением в них. При лечении бронхиолита – воспаления конечных ветвей бронхиального дерева.

Официальная инструкция по применению лекарства указывает, что его назначают не только при легочных заболеваниях. Например, раствор внутрь подходит для комплексного лечения синуситов: разжижает слизь в придаточных пазухах, способствуя их очистке.

Препарат нашел применение в лечении воспаления среднего уха. Он препятствует закупорке слуховой трубы слизью.

Противопоказания к использованию

Нельзя употреблять при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата. Не рекомендуется принимать во время обострения язвы желудка и 12-перстной кишки. Его не назначают при наличии кровохарканья, признаков легочного кровотечения.

Беременность и грудное вскармливание

Несмотря на пометку «для детей», лекарство нередко пробуют взрослые. Его нельзя принимать во время вынашивания плода. Доктор может назначить препарат, но только после соотношения пользы и риска. Во время лечения нельзя кормить грудью.

С осторожностью

Особого внимания требует употребление на фоне патологий пищеварительной системы: язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, варикоза пищевода, печеночной недостаточности. Строгий контроль специалиста необходим при патологиях почек и надпочечников, артериальной гипертонии.

Бронхиальная астма включена в список показаний, но при соблюдении осторожности. Если после употребления внезапно появились признаки удушья, тяжелый , сироп следует отменить и обратиться к доктору для коррекции терапии.

Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарства может вызвать аллергию. В единичных случаях становится причиной анафилактического шока.

Индивидуальный список побочных действий обширен, но возникают они нечасто или даже очень редко. Возможные последствия:

• Изменения кожного покрова. Могут беспокоить зуд, высыпания, крапивница. Возможен отек Квинке. Представляет опасность токсический эпидермальный некролиз – отмирание клеток наружного слоя кожи. Встречается очень редко.
• Нарушения в работе сердечно-сосудистой системы. Очень редко (на фоне сопутствующей патологии) может развиться кровотечение. Нечасто встречается артериальная гипотония.

• Расстройство деятельности респираторного тракта. К редким побочным эффектам относятся одышка и спазм бронхов.
• Нарушения со стороны органов ЖКТ. Может возникнуть тошнота, вплоть до рвоты. Нечасто беспокоит боль в животе, жидкий стул.
• Поражение органов слуха. Иногда возникает шум в ушах.
• Общие нарушения. Нечасто беспокоит головная боль, гипертермия, отек лица. Может снизиться агрегация тромбоцитов (дополнительный риск кровотечения).

Наличие любого из побочных эффектов – основание для обращения к лечащему специалисту. При необходимости он проведет коррекцию дозировки или заменит медикамент.

АЦЦ сироп инструкция детям: как принимать? Дозировки для разных возрастов

Количество и кратность приема зависят от индивидуальных показаний. Дозировка детям определяется по возрасту.

В качестве муколитика пациентам от 14 лет назначают по 10 мл до 2-3 раз в сутки. Максимальная дневная доза составляет 400-600 мг действующего вещества.

Детям 6-14 лет показано по 5 мл в сутки трехкратно. Для удобства дозировку можно изменить: например, по 10 мл утром и вечером. Максимальное дневное количество активного компонента не должно превышать 300-400 мг.

С 2 до 5 лет назначают 5 мл 2-3 раза в день. Среднее суточное количество должно составлять 200-300 мг.

При муковисцидозе стараются назначать в максимально возможных дневных дозах. Детям от 6 лет показано по 10 мл трехкратно, или 600 мг в сутки. От 2 до 6 лет: 4 раза по 5 мл, или до 400 мг в день.

Можно ли использовать до 2 лет?

Дозировка, которая положена годовалому пациенту, в аннотации не указана в связи с наличием противопоказаний. Самостоятельное назначение такому пациенту чревато удушьем, усугублением перекрытия бронхов слизью. Это объясняется возрастным несовершенством развития дыхательного тракта.

Было проведено свыше 34 международных исследований с участием более 2000 детей от 2 месяцев. АЦЦ переносился хорошо, при его назначении не был зафиксирован рост феномена «заболачивания легких». Но сравнение шло не с плацебо (лекарством-пустышкой), а муколитиками.

Это означает, что на фоне действия сиропа риск застоя жидкой мокроты в легких у детей до 1-2 лет сохраняется. Просто процент не выше, чем у других муколитиков. Средство в таком возрасте дают только по разрешению доктора и под его пристальным наблюдением.

Правила приёма сиропа

Инструкция детского сиропа АЦЦ содержит общие рекомендации. Окончательную схему терапии утверждает лечащий врач.

Сколько дней давать АЦЦ сироп?

При респираторных инфекциях, в среднем, требуется 5-7 дней. Максимальный эффект достигается на 3 сутки. При муковисцидозе употребляют длительно, с целью предупреждения обострений.

Принимать до еды или после?

Следует пить после пищи. Дополнительное употребление жидкости увеличивает муколитический эффект.

АЦЦ сироп или порошок: что лучше?

Можно приобрести гранулы в индивидуальных пакетиках по 100 мг. Эта лекарственная форма одобрена Союзом педиатров России. Принципы дозирования идентичны, поэтому в плане количества действующего вещества отличий нет.

Некоторым родителям неудобны мерные стаканчики и шприцы: они боятся ошибиться с объемом, случайно пролить раствор. Гранулы в пакетиках заметно упростят задачу. В ряде ситуаций, наоборот, если ребенок еще не умеет пользоваться кружкой, его проще напоить из шприца.

Сироп и гранулы не уступают друг другу по эффективности. Предпочтение лучше отдать той форме, которая нравится ребенку и наиболее удобна для проглатывания.

Передозировка

Отсутствовала интоксикация при употреблении 500 мг/кг массы тела. При передозировке возможны: тошнота, рвота, диарея. Антидот не требуется, лечение симптоматическое.

Аналоги дешевле

АЦЦ сироп детям при необходимости можно заменить синонимы с тем же действующим веществом. Встречаются относительно дешевые варианты, но в целом стоимость приблизительно одинакова. Примеры:

• Флуимуцил. С идентичной дозировкой действующего вещества. Применяется с 2 лет. Для лечения ЛОР-заболеваний создан комбинированный спрей Ринофлуимуцил.
• Ацетилцистеин от МАРБИОФАРМ. Выпускается в гранулах с цитрусовым вкусом.
• Ацетилцистеин Канон. Производится в виде порошка (100/200 мг в одном пакетике), гранул (200/600 мг), таблеток (200 мг).
• Ацетилцистеин ТЕВА. Шипучие таблетки по 200 и 600 мг.

Подбором аналогов с другим действующим веществом должен заниматься врач. Не в каждом случае замена другим муколитиком равноценна.

Предпочтение отдают препаратам на основе амброксола. Показал эффективность одноименный дешевый сироп и чуть более дорогие аналоги (Лазолван, Амброгексал). Согласно аннотациям, педиатр имеет право назначать их детям до 2 лет.

В качестве альтернативы рассматривают карбоцистеин. Стоимость лекарств на его основе (например, Флюдитек) несколько выше.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя принимать вместе со средствами, подавляющими кашель. Угнетение рефлекторного сокращения бронхов приводит к застою мокроты.

Не следует употреблять совместно с пероральными антибиотиками. Взаимодействие приводит к снижению их эффективности. Разница между временем попадания в организм должна составлять минимум 2 часа (к исключениям относят цефиксим и лоракарбеф).

С нитратами, а также иными веществами с вазодилатирующим действием возможно увеличение сосудорасширяющего эффекта. Это способно привести к выраженному снижению артериального давления.

Cколько стоит сироп АЦЦ: цена

Условия и сроки хранения

Несмотря на то, что флакон снабжен защитой от вскрытия, его следует держать дальше от детей. Оптимальная температура хранения до 25 °С включительно.

До вскрытия упаковки пригоден к употреблению в течение 2 лет. После первого нарушения герметичности хранится не больше 10 суток. Находится в аптечной продаже без рецепта.

АЦЦ прочно закрепился в педиатрической практике благодаря эффективности и безопасности. Он официально включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Перед приемом следует проконсультироваться с врачом. Если пить лекарство «вслепую», можно уменьшить симптомы опасного заболевания и пропустить его прогрессирование. Особенно стоит это помнить, когда болен ребенок.

Описание лекарственной формы

Таблетки шипучие, 100 мг: круглые плоскоцилиндрические белого цвета, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые): однородные, белого цвета, без агломератов, с запахом апельсина.

Сироп: прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). T max в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T 1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T 1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания препарата АЦЦ ®

Для всех лекарственных форм

заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

Острый и хронический бронхит;

Обструктивный бронхит;

Трахеит;

Ларинготрахеит;

Пневмония;

Абсцесс легкого;

Бронхоэктатическая болезнь;

Бронхиальная астма;

Хроническая обструктивная болезнь легких;

Бронхиолиты;

Муковисцидоз;

острый и хронический синусит;

воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

кровохаркание, легочное кровотечение;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 2 лет.

Для таблеток шипучих, 100 мг, дополнительно

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Для гранул для приготовления раствора дополнительно

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; артериальная гипертензия; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Для сиропа дополнительно

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны ЖКТ: нечасто — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея; изжога, диспепсия (кроме сиропа).

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.

Прочие: очень редко — головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Взаимодействие

Для всех лекарственных форм

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (в т.ч. пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).

При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом..

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Муколитическая терапия

Взрослые и дети старше 14 лет: по 2 табл. шипучие 100 мг 2-3 раза в день или 2 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2-3 раза в день, или 10 мл сиропа 2-3 раза в день (400-600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 6 до 14 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг 3 раза в день или по 2 табл. шипучие 2 раза в день, или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 3 раза в день или 2 пак. 2 раза в день, или по 5 мл сиропа 3-4 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300-400 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет : по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2-3 раза в день, или 5 мл сиропа 2-3 раза в день (200-300 мг ацетилцистеина в день).

Муковисцидоз

Для пациентов с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ с частыми инфекциями бронхиальных путей) и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

Дети старше 6 лет: по 2 табл. шипучих 100 мг или 2 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора 3 раза в день, или 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет : по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора, или 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в день).

Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней.

При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.

Сироп АЦЦ ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.

Использование мерного шприца

1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.

2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.

3. Плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.

4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом), во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.

5. После использования промыть шприц чистой водой.

Указание для больных сахарным диабетом: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ; 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг соответствует 0,24 ХЕ; 10 мл (2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3,7 г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0,31 ХЕ

Передозировка

Симптомы: ацетилцистеин при приеме в дозе до 500 мг/кг не вызывал какие-либо симптомы интоксикации. При ошибочной или преднамеренной передозировке могут наблюдаться такие явления как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. У детей может наблюдаться гиперсекреция мокроты.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Для сиропа дополнительно

Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

1 мл сиропа содержит 41,02 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами, соблюдающими диету, направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).

Форма выпуска

Таблетки шипучие, 100 мг.

При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия: 20 табл. шипучих в пластмассовой или алюминиевой тубе. 1 туба по 20 табл. шипучих в картонной пачке.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые), 100 мг. 3 г гранул в пакетиках из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/ПЭ). 20 пак. в картонной пачке.

Сироп, 20 мг/мл. Во флаконах из темного стекла, укупоренных белыми крышками с уплотнительной мембраной, с функцией защиты от вскрытия детьми, с защитным кольцом, 100 мл.

Дозирующие устройства:

Прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2,5; 5 и 10 мл;

Прозрачный шприц для дозирования, градуированный на 2,5 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.

1 фл. вместе с дозирующими устройствами в картонной пачке.

Производитель

Таблетки шипучие

1. Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия.

2. Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.

Гранулы для приготовления раствора

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения.

Произведено: Линдофарм ГмбХ, Нойштрассе 82, 40721 Хильден, Германия.

Сироп

Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия.

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

АЦЦ: инструкция по применению

Состав

Описание

Показания к применению

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, ларинготрахеит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз.

Острые и хронические синуситы, воспаление среднего уха (средний отит). Противопоказания:

Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата, беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность и период кормления грудью:

В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Муколитическая терапия:

2 раза в день по 2 пакетика АЦЦ 100 мг (300— 400 мг в день). АЦЦ 200 мг следует принимать

3 раза в день по 1/2 пакетика или 2 раза в день по 1 пакетику (300-400 мг в день).

Муковисцидоз:

Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

Гранулы следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях. Указание для больных сахарным диабетом:

1 пакетик АЦЦ 100 мг соответствует 0,24 BE.

1 пакетик АЦЦ 200 мг соответствует 0,23 BE.

Побочное действие

В редких случаях наблюдаются головные боли, воспаления слизистой оболочки рта, стоматиты и шум в ушах. Крайне редко - J понос, рвота, изжога и тошнота, падение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).

В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности.

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений. Взаимодействие с другими средствами:

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего. Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином.

Особенности применения

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза.

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Кашель – частый симптом многих заболеваний у детей, в том числе обычной простуды, бронхита, трахеита, пневмонии и так далее. Современные препараты от кашля помогут справиться с ним, вывести мокроту и ускорить процесс выздоровление. К одним из таких современных лекарственных препаратов, который может применяться в детской возрастной категории, относят препарат под названием АЦЦ. Этот муколитик выпускается в удобных формах применения для деток разного возраста: шипучие таблетки, гранулы для изготовления сиропа, в порошке.

Фармакологический эффект препарата АЦЦ основано на действии ацетилцистеина, входящего в состав средства, который эффективно воздействует на вязкую скопившуюся мокроту, изменяя ее свойства и выводя из респираторного тракта ребенка, а также помимо этого обладает противовоспалительным действием непосредственно в очаге воспаления.

Показания к применению АЦЦ

Показанием к назначению АЦЦ служат патологические состояния, сопровождающиеся кашлем сухого характера или с . К таким состояниям относят: трахеит, ларингит, в острой период и при хронических формах, острый бронхит или обострение хронической формы бронхита, пневмония (острое воспаление легочной ткани), астма, абсцедирование легкого, бронхоэктатическая болезнь и муковисцидоз.

Помимо этого АЦЦ применяется при острых воспалениях придаточных пазух носа и воспалениях внутреннего уха, поскольку при данных патологиях также образуется слизь в верхних отделах дыхательного тракта. АЦЦ достаточно эффективен и применяется у детей при сухом кашле.

С какого возраста можно давать детям препарат?

АЦЦ разрешено применять с грудного возраста, после 10-ти дней жизни в форме сиропа, который предварительно приготавливают из гранул в дозировке, соответственной возрасту, в случае, если АЦЦ в таком возрасте назначил врач-педиатр. Детям, достигших двух лет и старше возможно применение лекарства АЦЦ в виде шипучих таблеток.

Как правильно разводить и принимать АЦЦ ребенку

Гранулы для приготовления сиропа

У грудничков и детей до двух лет препарат принимается в виде сиропа по рекомендации педиатра по половине мерной ложечки три раза за сутки.

Сироп приготавливается из гранул путем добавления комнатной температуры воды до специальной отметки, которую можно найти на флаконе.

Порошок для горячего раствора

Для того чтобы приготовит горячий напиток, нужно к порошку АЦЦ добавить горячую воду из расчета один пакетик на стакан воды, затем раствор перемешивают и принимают в горячем виде после принятия пищи.

Такой раствор можно хранить в течение 3 часов. Но желательно его выпить сразу же после приготовления.

Как давать шипучие таблетки

Ребенку уже в возрасте старше двух лет, но младше шести лет рекомендуется прием АЦЦ в виде шипучих таблеток в возрастной дозировке 100 мг три раза за сутки или по две шипучие таблетки в такой же дозировке, но уже два раза за сутки.

Шипучие таблетки необходимо опустить примерно в половину стакана воды, они растворяться, и уже полученный раствор применяют после употребления пищи и полного растворения данных таблеток. Приготовленный таким образом раствор АЦЦ можно употреблять примерно около двух часов, но желательно выпить его сразу после приготовления.

Детям старше лет шести дозировка составляет по две таблеток шипучек или по два пакетика АЦЦ с гранулами до трех раз в день. Эти гранулы возможно растворить не только в обычной воде, но и в чае или соке.

Противопоказания и побочные действия

Обычно АЦЦ хорошо переносится детьми. Однако могут проявиться нежелательные эффекты. Из побочных эффектов отмечают реакцию аллергического характера в виде крапивницы, зудящей сыпи или отека Квинке, лихорадку, понижение давления, учащение сердцебиения, в ушах может быть слышен звон, боль в голове. Довольно редко, но возможно появление диспноэ, бронхоспазма, особенно у больных с бронхиальной астмой в анамнезе. Со стороны пищеварительного тракта возможны чувство подташнивания, рвота, изжога, жидкий стул, появление неспецифических болей в животе, проявления стоматита – воспаления ротовой полости. Возможно развитие кровотечение на фоне приема АЦЦ, которое связано с реакцией гиперчувствительности. Сообщались побочные эффекты со стороны кожного покрова в виде синдрома Лайелла. Редко сообщалось развитие случаев анафилактического шока.

При появлении на фоне приема АЦЦ любых побочных эффектов, реакций или изменения слизистых оболочек или кожи стоит немедленно проконсультироваться у врача.

При употреблении лишней дозы препарата могут появиться рвота, тошнота, боль в животе, жидкий стул. Необходимо при появлении таких симптомов сообщить немедленно об этом врачу.

Аналоги препарата

Аналогичными АЦЦ будут такие средства от кашля, как ацестин, ацетилцистеин, Викс Актив ЭкспектоМед, мукобене, мукомист, муконекс, флуимуцил. Во всех этих препаратах основное вещество, так же как и в АЦЦ – ацетилцистеин.

Болезни органов дыхания всегда занимали и занимают лидирующие позиции среди заболеваний у детей. Основной патогенетической их особенностью является нарушение работы мерцательного эпителия, что приводит к нарушению мукоцилиарного клиренса. Это связано в основном с повышенным образованием мокроты или с её чрезмерной вязкостью.

Что такое мукоцилиарный клиренс и зачем он нужен?

Мукоцилиарный клиренс (МК) это защитный механизм, без которого невозможно нормальное функционирование респираторной системы. Также МК выполняет иммунную и очистительную функции. Вместе с бронхиальным секретом удаляются чужеродные частицы и микроорганизмы, которые способны привести к серьёзным заболеваниям. Если мокрота вязкая, происходит снижение транспорта слизи, что снижает местный иммунитет.

Эти состояния впоследствии приводят к нарушению дыхания и газообмена в лёгких.

При воспалении в системе дыхания происходит избыточное образование слизи и изменение её реологических свойств. Вследствие этого появляется кашель, который призван очистить дыхательные пути от избыточного секрета.

Что такое кашель?

Кашель является настоящим защитным механизмом для восстановления проходимости респираторного тракта. Но стоит отметить, что продуктивным кашель может быть только при нормальных физиологичных реологических свойствах мокроты, то есть при хорошей вязкости, количестве.

В связи с таким механизмом очистки бронхиального дерева применяются лекарственные препараты, которые обладают непосредственным воздействием на секрет. Эти препараты принято называть бронхосекретолитиками, или муколитиками.

Лекарственные препараты от кашля

На данный момент всё реже используются секретомоторные лекарства на основе травы термопсиса, алтея, калия йодида. Эти тенденции связаны с тем, что данные лекарственные средства имеют много побочных эффектов и не всегда благотворно влияют на общее состояние организма.

Муколитики

Муколитические препараты используются достаточно широко при острых дыхательных инфекционных заболеваниях, таких как бронхиты, трахеиты, пневмонии, а также и при хронических болезнях дыхательной системы (бронхиальная астма (БА), хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ), наследственные и врождённые заболевания бронхолёгочного тракта).

Муколитики разделяют на 3 группы:

1. Препараты производные амброксола;
2. Препараты ацетилцистеина (АЦЦ шипучие таблетки , порошки, гранулы);
3. Препараты карбоцистеина.

На сегодняшний день в качестве муколитиков не используются протеолитические ферменты, потому как они способны повредить легочную ткань и стенки бронхов, что может привести к тяжёлым осложнениям в виде бронхоспазма, аллергических реакций.

Препараты группы ацетилцистеина

Достаточно большой популярностью сейчас пользуются лекарственные средства данной группы и известным представителем является АЦЦ. Молекула ацетилцистеина уникальна, так как она оказывает очень быстрый и стойкий эффект. Этот эффект достигается посредство воздействия непосредственно на мокроту.

Эффекты ацетилцистеина

Ацетилцистеин содержит в своей структуре сульфгидрильные реактивные группы способные разрывать дисульфидные связи мокроты, что приводит к её разжижению и лучшему выведению при кашле. При этом возникает эффект секреции сиаломуцинов бокаловидными клетками слизистой оболочки, что нарушает прикрепление бактерий к последней. Повышение выделения слизи способствует растворению фибрина, который откладывается на поверхности мерцательного эпителия слизистой оболочки бронхов. Активность препарата распространяется на любой вид мокроты, будь то гнойная мокрота или серозно-слизистая.

Как принимать АЦЦ ?

Взрослым и подросткам в возрасте более 14 лет ацетилцистеин назначается в дозировке 400-600 мг в сутки. Приём дозы разделяется на 2-3 приёма.

Достаточно большое разнообразие форм выпуска представлено у препарата АЦЦ. Он создан для приёма внутрь в течение 2-3 раз в сутки. Выпускается он в виде таблеток, порошков по 100 и 200 мг, в виде пролонгированных таблеток по 600 мг для однократного приёма в сутки. Также имеются гранулы в дозировке по 600 мг для приготовления раствора.

Фармакокинетика

АЦЦ начинает действовать уже спустя полчаса после приёма препарата. Продолжается оно в течение 4 часов. После приёма внутрь ацетилцистеин полностью всасывается слизистой желудка и кишечника. Тем неменее биодоступность вещества достаточно низкая из-за его прохождения через печень. Здесь происходит образование активного метаболита цистеина, диацетилцистеина и цистина, которые и оказывают своё положительное действие.

С палазмой крови ацетилцистеин связывается на 50%. Спустя 1-3 часа достигается максимальная концентрация активного вещества в крови.

Фармакодинамика

Выведение ацетилцистеина из организма происходит с мочой. Выводятся в большинстве своём неактивные метаболиты. Обычно весь процесс составляет около 8 часов из-за печёночной биотрансформации.

Побочные действия

Иногда ацетилцистеин может чрезмерно разжижать мокроту, тем самым вызывая эффект затопления лёгкого. Такое состояние часто развивается при нарушении МК и слабом кашле. У детей раннего возраста может быть использован отсос для удаления избыточной слизи из дыхательных путей. Большие дозы АЦЦ от кашля могут спровоцировать снижение протромбинового времени.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Ацетилцистеин никогда не назначается вместе с препаратами противокашлевого действия. Такое назначение может привести к застою мокроты и развитию осложнений. Ацетилцистеин усиливает эффект нитроглицерина при совместном использовании, поэтому необходимо помнить о таком действии.

АЦЦ имеет способность снижать всасывание цефалоспоринов, тетрациклинов, пенициллинов. Именно в связи с этим рекомендуется принимать данные лекарственные средства спустя 2 часа после приёма АЦЦ.

Противопоказания

Нежелательно использовать АЦЦ при кровохарканьи.

Антиоксидантное действие ацетилцистеина

SH-группа в составе препарата способна нейтрализовать свободные радикалы (СР). Антиокислительный эффект АЦЦ проявляется даже при назначении его в малых дозировках. Этот эффект осуществляется не только на биохимическом, но также и на биологическом уровне.

Заболевания дыхательных путей всегда сопровождаются усилением окислительных реакций, в результате которых и образуется избыточное количество СР, воздействующих на ткани и клетки организма неблагоприятным отрицательным образом, формируя оксидатный стресс. Оксидатный стресс дополнительно повреждает стенки бронхов и слизистые оболочки. Лекарственный препарат же оказывает протективное действие на клетки и не позволяет СР оказывать своё разрушительное воздействие. Вследствие оказания данного эффекта АЦЦ обладает и противовоспалительным эффектом.

Примеры применения ацетилцистеина, как антидота

Кроме того, препарат также обладает и детоксикационным действием и его можно принимать при отравлениях парацетамолом, альдегидами, фенолами. В 1990 году D. Mattin был описан случай пациента 32 лет, который отравился большой дозой мышьяка. Неэффективными были введение демеркапрола и другие дезинтоксикационные мероприятия. Состояние больного с каждым часом ухудшалось. После 27 часов безуспешной борьбы с отравлением был введен АЦЦ. В течение суток больной пошёл на поправку, а спустя ещё несколько дней был выписан в удовлетворительном состоянии.