Парацетамол 325 таблетки инструкция по применению детям. Формы выпуска и состав. При беременности и лактации

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства здравоохранения Украины
07.03.2013 № 190
Регистрационное удостоверение
№ UA/5069/02/01

Инструкция
для медицинского применения препарата
Парацетамол 325 мг
(Paracetamolum 325 mg)

Также на сайте есть другой препарат с таким названием: .

Состав лекарственного средства парацетамол:
действующее вещество: 1 таблетка содержит парацетамола 325 мг;
вспомогательные вещества: натрия кроскармелоза, повидон, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кислота стеариновая.

Лекарственная форма.
Таблетки.
Таблетки белого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые; на одну из поверхностей нанесенные черточка и надписи «Р» и «325». На поверхности таблеток допускается мармурность.

Название и местонахождения производителя.
ООО «Стиролбиофарм». Украина, 84610, Донецка обл., г. Горловка, ул. Горловской дивизии, 97.

Фармакотерапевтическая группа.
Анальгетики и антипиретики. Парацетамол. Код ATC N02B E01.
Таблетки содержат парацетамол - аналгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство). Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30−60 минут. Период полувыделения составляет 1−4 часа. Равномерно распределяется по всем жидкостях организма. Связывание с белками плазмы вариабельное. Выводится преимущественно почками в форме коньюгированных метаболитов.

Показание для применения парацетамола.
Головная боль, включая мигрень и головную боль напряжения; боль в спине; ревматическая боль; боль в мышцах; периодические боли у женщин; невралгии; зубная боль; облегчение симптомов простуды и гриппа, таких как горячка, ломота, боль.

Противопоказание парацетамола.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, урожденная гиперболерубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевание крови, выраженная анемия, лейкопения.

Надлежащие меры безопасности при применении.
Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени. Нужно учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований относительно содержимого в крови глюкозы и мочевой кислоты.
Не превышать указанных доз. Не принимать препарат с другими средствами, которые содержат парацетамол.
Если головная боль становится постоянным или симптомы не исчезают, нужно обратиться к врачу.

Парацетамол. Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормление грудью.
Беременность. Назначение препарата в период беременности или кормление грудью возможное лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Период кормления грудью. Парацетамол внедряется в грудное молоко, но в клинически незначащих количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.

Дети.
Не рекомендуется применять детям возрастом до 6 лет.

Способ применения и дозы.
Препарат предназначен для перорального приема.
Взрослым и детям возрастом от 12 лет: по 1−2 таблетки каждые 4−6 часов в случае необходимости. Интервал между приемами может составлять не меньше 4 часов. Максимальная суточная доза - не больше 4000 мг на протяжении 24 часов.
Детям (6−12 лет): по 1 таблетке (325 мг) каждое 4−6 часов в
случае необходимости, с интервалом между приемами не меньше 4 часов. Принимать не больше 4 доз на протяжении 24 часов.
Продолжительность лечения определяет врач. Максимальный срок применения без рекомендации врача - 3 дня.

Передозировка.
Поражение печени может возникнуть у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола, и у детей, которые приняли свыше 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (продолжительное лечение карбамазепаном, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лечебными средствами, которые индуктируют ферменты печени; регулярный прием чрезмерных количеств етанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия) применение 5 г или больше парацетамола может привести к поражению печени.
Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, блювота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12−48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в енцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальное следствие. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в участке поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.
При продолжительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кровообразования может развиться апластичная анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС -головокружение, психомоторное возбуждение и нарушения ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).
При передозировке необходимая быстрая медпомощь. Пациента нужно немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и блюванием или могут не отображать тяжести передозировки или риска поражения органов.
Нужно рассмотреть лечение активированному углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-Ацетилцистеином может быть применено на протяжении 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает на протяжении 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после это времени. В случае необходимости пациенту внутривенно ввести N-Ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствия блевания можно применить перорально метионин, как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Побочные эффекты.
Побочные реакции парацетамола: - аллергические реакции: анафилаксия, кожный свербеж, сыпь
на коже и слизистых оболочках (как правило генерализованная сыпь, эритематозный, крапивница), ангионевротический отек, мультиформна ексудативна эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсичный епидермальный некролиз (синдром Лайєлла); - со стороны системы пищеварения: тошнота, боль в епигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития селезеночника; - со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы; - со стороны органов кровообразования: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобенемия (цианоз, отдышка, боли в сердце), гемолитическая анемия; - со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и к других НПЗЗ;

Взаимодействие с другими лечебными средствами и другие виды взаимодействий.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином. Антикоагулянтний эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при одновременном продолжительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсичное влияние парацетамола на печень вследствии повышения степени преобразования препарата на гепатотоксичные метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами увеличивается токсичное влияние препаратов на печень.
Одновременное применение высоких доз парацетамолу с изониазидом повышает риск развития гепатотоксичного синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Срок годности.
5 лет.

Условия хранения.
Сохранять в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С у недоступному для детей месте.

Упаковка.
По 6 или 12 таблеток в блистере; по 6 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке; по 12 таблеток в блистере, по 10 блистеров в пачке.

действующее вещество: 1 таблетка содержит парацетамола 325 мг;

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, повидон, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кислота стеариновая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки белого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые; на одну из поверхностей нанесены риска и надписи «Р» и «325». На поверхности таблеток допускается мраморность.

Название и местонахождение производителя

ООО «Стиролбиофарм».

Украина, 84610, Донецкая обл., м. Горловка, ул. Горловской дивизии, 97.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики и антипиретики. Парацетамол. Код АТС N02B E01.

Таблетки содержат парацетамол - аналгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство). Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. Период полувыведения составляет 1-4 часа. Равномерно распределяется во всех жидкостях организма. Связывание с белками плазмы вариабельное. Выводится преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитов.

Показания для применения

Головная боль, включая мигрень и головную боль напряжения; боль в спине; ревматическая боль; боль в мышцах; периодические боли у женщин; невралгии; зубной боли; облегчение симптомов простуды и гриппа, таких как лихорадка, ломота, боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.

Надлежащие меры безопасности при применении

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени.

Следует учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Не превышать указанных доз.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если головная боль становится постоянным или симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Назначение препарата в период беременности или кормления грудью возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Период кормления грудью. Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначимых количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального приема.

Взрослым и детям старше 12 лет : по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов в случае необходимости. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Максимальная суточная доза - не более 4000 мг в течение 24 часов.

Детям (6-12 лет): по 1 таблетке (325 мг) каждые 4-6 часов в случае необходимости, с интервалом между приемами не менее 4 часов. Принимать не более 4 доз в течение 24 часов.

Продолжительность лечения определяет врач. Максимальный срок применения без рекомендации врача - 3 дня.

Передозировка

Поражение печени может возникнуть у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, что индуктують ферменты печени; регулярный прием чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов.

Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином применимо в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. В случае необходимости пациенту внутривенно ввести N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При

отсутствии рвоты можно применить метионин перорально как подходящую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Побочные эффекты

Побочные реакции парацетамола:

• аллергические реакции: анафилаксия, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках

(обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

• со стороны системы пищеварения: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи;
• со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
• со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз,

одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия;

• со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.

Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 или 12 таблеток в блистере;

по 6 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке;

по 12 таблеток в блистере, по 10 блистеров в пачке;

по 12 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке;

по 30 или 50 таблеток в контейнере, по 1 контейнеру в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта - таблетки № 6, № 12, № 30 в блистерах;

• таблетки № 30 в контейнерах.

По рецепту - таблетки № 120 в блистерах,

• таблетки № 50 в контейнерах.

Перевести на русский язык:

Перевести

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 1 таблетка містить парацетамолу 325 мг;

допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, повідон, крохмаль прежелатинізований, крохмаль кукурудзяний, кислота стеаринова.

Лікарська форма

Таблетки.

Таблетки білого кольору, верхня і нижня поверхні яких опуклі; на одну з поверхонь нанесені риска і написи «Р» і «325». На поверхні таблеток допускається мармуровість.

Назва і місцезнаходження виробника

ТОВ «Стиролбіофарм».

Україна, 84610, Донецька обл., м. Горлівка, вул. Горлівської дивізії, 97.

Назва і місцезнаходження заявника

ТОВ «СТИРОЛБІОФАРМ БАЛТИКУМ»

LV-1050, Латвія, Рига, вул. Расас, 5

Фармакотерапевтична група

Аналгетики та антипіретики. Парацетамол. Код АТС N02B E01.

Таблетки містять парацетамол – аналгетик і антипіретик (знеболювальний та жарознижувальний засіб). Парацетамол швидко та майже повністю абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 30-60 хвилин. Період напіввиведення становить 1-4 години. Рівномірно розподіляється по всіх рідинах організму. Зв"язування з білками плазми варіабельне. Виводиться переважно нирками у формі кон"югованих метаболітів.

Показання для застосування

Головний біль, включаючи мігрень та головний біль напруги; біль у спині; ревматичний біль; біль у м"язах; періодичні болі у жінок; невралгії; зубний біль; полегшення симптомів застуди та грипу, таких як гарячка, ломота, біль.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжкі порушення функції печінки і/або нирок, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, захворювання крові, виражена анемія, лейкопенія.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Необхідно порадитися з лікарем стосовно можливості застосування препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок і печінки.

Слід враховувати, що у хворих з алкогольним ураженням печінки збільшується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу; препарат може впливати на результати лабораторних досліджень щодо вмісту в крові глюкози та сечової кислоти.

Не перевищувати зазначених доз.

Не приймати препарат з іншими засобами, що містять парацетамол.

Якщо головний біль стає постійним або симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Призначення препарату у період вагітності або годування груддю можливе лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Період годування груддю. Парацетамол проникає у грудне молоко, але у клінічно незначущих кількостях. Доступні опубліковані дані не містять протипоказань щодо годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для перорального прийому.

Дорослим і дітям віком від 12 років : по 1-2 таблетки кожні 4-6 годин у разі необхідності. Інтервал між прийомами має становити не менше 4 годин. Максимальна добова доза – не більше 4000 мг протягом 24 годин.

Дітям (6-12 років): по 1 таблетці (325 мг) кожні 4-6 годин у разі необхідності, з інтервалом між прийомами не менше 4 годин. Приймати не більше 4 доз протягом 24 годин.

Тривалість лікування визначає лікар. Максимальний термін застосування без рекомендації лікаря – 3 дні.

Передозування

Ураження печінки може виникнути у дорослих, які прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, які прийняли понад 150 мг/кг маси тіла. У пацієнтів з факторами ризику (тривале лікування карбамазепіном, фенобарбітоном, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, звіробоєм чи іншими лікарськими засобами, що індуктують ферменти печінки; регулярний прийом надмірних кількостей етанолу; глутатіонова кахексія (розлади травлення, муковісцидоз, ВІЛ-інфекція, голод, кахексія) застосування 5 г або більше парацетамолу може привести до ураження печінки.

Симптоми передозування у перші 24 години: блідість, нудота, блювання, анорексія та абдомінальний біль. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати в енцефалопатію, крововиливи, гіпоглікемію, кому та летальний наслідок. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може проявлятися сильним болем у ділянці попереку, гематурією, протеїнурією і розвинутись навіть при відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначались також серцева аритмія та панкреатит.

При тривалому застосуванні препарату у великих дозах з боку органів кровотворення може розвинутись апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія. При прийомі великих доз з боку ЦНС – запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації; з боку сечовидільної системи – нефротоксичність (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз).

При передозуванні необхідна швидка медична допомога. Пацієнта слід негайно доставити у лікарню, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозування. Симптоми можуть бути обмежені нудотою та блюванням або можуть не відображати тяжкості передозування чи ризику ураження органів.

Слід розглянути лікування активованим вугіллям, якщо надмірна доза парацетамолу була прийнята у межах 1 години. Концентрація парацетамолу у плазмі крові повинна вимірюватися через 4 години або пізніше після прийому (більш ранні концентрації є недостовірними). Лікування N-ацетилцистеїном може бути застосовано протягом 24 годин після прийому парацетамолу, але максимальний захисний ефект настає протягом 8 годин після прийому. Ефективність антидоту різко знижується після цього часу. У разі необхідності пацієнту внутрішньовенно ввести N-ацетилцистеїн згідно зі встановленим переліком доз. При відсутності блювання можна застосувати перорально метіонін як відповідну альтернативу у віддалених районах поза лікарнею.

Побічні ефекти

Побічні реакції парацетамолу:

• алергічні реакції: анафілаксія, шкірний свербіж, висип на шкірі і слизових оболонках

(зазвичай генералізований висип, еритематозний, кропив"янка), ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема (у т. ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла);

• з боку системи травлення: нудота, біль в епігастрії, підвищення активності «печінкових» ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці;
• з боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми;
• з боку органів кровотворення: анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз,

задишка, болі в серці), гемолітична анемія;

• з боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та до інших НПЗЗ.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватись метоклопрамідом та домперідоном і зменшуватись холестираміном. Антикоагуляторний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений при одночасному довготривалому регулярному щоденному застосуванні парацетамолу, з підвищенням ризику кровотечі. Періодичний прийом не має значного ефекту.

Барбітурати знижують жарознижувальний ефект парацетамолу.

Протисудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), які стимулюють активність мікросомальних ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату на гепатотоксичні метаболіти. При одночасному застосуванні парацетамолу з гепатотоксичними засобами збільшується токсичний вплив препаратів на печінку.

Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичного синдрому. Парацетамол знижує ефективність діуретиків.

Не застосовувати одночасно з алкоголем.

Термін придатності

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 6 або 12 таблеток у блістері;

по 6 таблеток у блістері, по 5 блістерів у пачці;

по 12 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці;

по 12 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці;

по 30 або 50 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта – таблетки № 6, № 12, № 30 у блістерах;

• таблетки № 30 у контейнерах.

За рецептом – таблетки № 120 у блістерах,

• таблетки № 50 у контейнерах.

Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и умеренно выраженное противовоспалительное действие. Ингибирует синтез простагландинов и снижает возбудимость центра терморегуляции в гипоталамусе.
Быстро всасывается в ЖКТ, проникает во все ткани организма, связываясь с белками плазмы крови на 25%. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 30-40 мин после приема внутрь. Жаропонижающий эффект наступает через 2 ч. Длительность действия — 3-4 ч. Период полувыведения — 1-4 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Незначительная часть парацетамола деацетилируется с образованием парааминофенола, который способствует образованию метгемоглобина , который обусловливает токсичность препарата. Выводится почками, главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

Показания к применению препарата Парацетамол 325 мг

болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: головная и зубная боль, мигрень , боль в спине , артралгия, миалгия , невралгия , альгодисменорея; лихорадка при простудных заболеваниях.

Применение препарата Парацетамол 325 мг

Взрослым и детям старше 10 лет назначают внутрь по 325 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1,5 г.

Противопоказания к применению препарата Парацетамол 325 мг

Повышенная чувствительность к препарату, нарушения функции печени и почек, сахарный диабет, заболевания крови, период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Парацетамол 325 мг

Агранулоцитоз, тромбоцитопения , анемия, лейкопения , метгемоглобинемия; почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит; аллергические реакции (кожная сыпь); сонливость или, наоборот, повышенная возбудимость; снижение сократимости миокарда.

Особые указания по применению препарата Парацетамол 325 мг

Парацетамол с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени и почек, а также больным пожилого возраста. При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Взаимодействия препарата Парацетамол 325 мг

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) и вероятность поражения печени гепатотоксическими препаратами. Метоклопрамид повышает, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект препарата. Парацетамол усиливает терапевтический эффект кислоты салициловой, пиразолона, кодеина, кофеина; при этом снижает токсичность препарата. При сочетании с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал) возможно усиление метгемоглобинемии. Парацетамол потенцирует действие спазмолитиков.

Передозировка препарата Парацетамол 325 мг, симптомы и лечение

Симптомы: в первые 24 ч — бледность кожных покровов, рвота, боль в животе; 12-48 ч — поражение почек и печени с развитием печеночной недостаточности (энцефалопатия , кома, летальный исход), аритмии сердца, панкреатит. Поражение печени возможно при приеме 10 г и более парацетамола (у взрослых). В случае передозировки необходимо снизить дозу или временно прекратить прием препарата.
Лечение: промывание желудка и назначение активированного угля, назначение метионина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина.

Условия хранения препарата Парацетамол 325 мг

В сухом, защищенном от света месте.

Список аптек, где можно купить Парацетамол 325 мг:

• Санкт-Петербург

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 325 мг контурн. ячейк. уп., № 6 0,46 грн.

табл. 325 мг контурн. ячейк. уп., № 12 0,85 грн.

табл. 325 мг контейнер, № 30 2,01 грн.

Парацетамол 325 мг

Прочие ингредиенты: натрия кроскармеллоза, повидон, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кислота стеариновая.

№ UA/5069/02/01 от 09.09.2006 до 03.02.2008

капс. 325 мг контурн. ячейк. уп., № 6 0,51 грн.

капс. 325 мг контурн. ячейк. уп., № 12 1,04 грн.

капс. 325 мг контейнер, № 30 2,12 грн.

Парацетамол 325 мг

Прочие ингредиенты: крахмал прежелатинизированный, аэросил, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

№ UA/5069/01/01 от 09.09.2006 до 03.02.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и умеренно выраженное противовоспалительное действие. Ингибирует синтез простагландинов и снижает возбудимость центра терморегуляции в гипоталамусе.

Быстро всасывается в ЖКТ, проникает во все ткани организма, связываясь с белками плазмы крови на 25%. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 30–40 мин после приема внутрь. Жаропонижающий эффект наступает через 2 ч. Длительность действия - 3–4 ч. Период полувыведения - 1–4 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Незначительная часть парацетамола деацетилируется с образованием парааминофенола, который способствует образованию метгемоглобина, который обусловливает токсичность препарата. Выводится почками, главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ: болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: головная и зубная боль, мигрень, боль в спине, артралгия, миалгия, невралгия, альгодисменорея; лихорадка при простудных заболеваниях.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям старше 10 лет назначают внутрь по 325 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 1,5 г.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату, нарушения функции печени и почек, сахарный диабет, заболевания крови, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, метгемоглобинемия; почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит; аллергические реакции (кожная сыпь); сонливость или, наоборот, повышенная возбудимость; снижение сократимости миокарда.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: парацетамол с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени и почек, а также больным пожилого возраста. При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) и вероятность поражения печени гепатотоксическими препаратами. Метоклопрамид повышает, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект препарата. Парацетамол усиливает терапевтический эффект кислоты салициловой, пиразолона, кодеина, кофеина; при этом снижает токсичность препарата. При сочетании с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал) возможно усиление метгемоглобинемии. Парацетамол потенцирует действие спазмолитиков.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: в первые 24 ч - бледность кожных покровов, рвота, боль в животе; 12–48 ч - поражение почек и печени с развитием печеночной недостаточности (энцефалопатия, кома, летальный исход), аритмии сердца, панкреатит. Поражение печени возможно при приеме 10 г и более парацетамола (у взрослых). В случае передозировки необходимо снизить дозу или временно прекратить прием препарата.

Лечение: промывание желудка и назначение активированного угля, назначение метионина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте.

Дата добавления: 04/10/2006
Дата изменения: 19/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах и