Perse 200 tabletti.ACC kihisevad tabletid: kasutusjuhend köha korral. Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Mukolüütiline ravim

Toimeaine

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

ACC 100

◊ Kihisevad tabletid valge, ümmargune, lamedasilindriline, murakate lõhnaga; võib olla kerge väävlilõhn; valmislahus - värvitu läbipaistev muraka lõhnaga; Võib esineda kerget väävlilõhna.

Abiained: veevaba sidrunhape - 679,85 mg, - 194 mg, veevaba naatriumkarbonaat - 97 mg, mannitool - 65 mg, veevaba laktoos - 75 mg, askorbiinhape - 12,5 mg, naatriumsahharinaat - 6 mg, naatriumtsitraat - 0,6 "B" - 0,6 mg.

20 tk. - alumiiniumtorud (1) - papppakendid.
20 tk. - plasttorud (1) - papppakendid.

◊ Kihisevad tabletid valge, ümmargune, lamedasilindriline, ühel küljel sälguga, muraka lõhnaga; võib olla kerge väävlilõhn; valmislahus - värvitu läbipaistev muraka lõhnaga; Võib esineda kerget väävlilõhna.

Abiained: veevaba sidrunhape - 558,5 mg, naatriumvesinikkarbonaat - 200 mg, veevaba naatriumkarbonaat - 100 mg, mannitool - 60 mg, veevaba laktoos - 70 mg, - 25 mg, naatriumsahharinaat - 6 mg, naatriumtsitraat - 0,5 mg mustmarja maitseaine "B" - 0,5 mg.

20 tk. - plasttorud (1) - papppakendid.

◊ Kihisevad tabletid valge, ümmargune, lamedasilindriline, ühel küljel faasi ja rissiga, muraka lõhnaga; võib olla kerge väävlilõhn; valmislahus - värvitu läbipaistev muraka lõhnaga; Võib esineda kerget väävlilõhna.

Abiained: veevaba sidrunhape - 625 mg, naatriumvesinikkarbonaat - 327 mg, naatriumkarbonaat - 104 mg, - 72,8 mg, laktoos - 70 mg, askorbiinhape - 75 mg, naatriumtsüklamaat - 30,75 mg, naatriumsahharinaatdihüdraat - 30,75 mg, maitseaine naatriumsahharinaatdihüdraat - B - 5 mg, 5 mg naatriumtsitraat. 40 mg.

10 tükki. - polüpropüleentorud (1) - papppakendid.
20 tk. - polüpropüleentorud (1) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Atsetüültsüsteiin on aminohappe tsüsteiini derivaat. Sellel on mukolüütiline toime, see hõlbustab röga väljutamist, kuna sellel on otsene mõju röga reoloogilistele omadustele. Toime on tingitud võimest lõhkuda mukopolüsahhariidahelate disulfiidsidemeid ja põhjustada röga mukoproteiinide depolümerisatsiooni, mis viib röga viskoossuse vähenemiseni. Ravim jääb aktiivseks ka mädase röga olemasolul.

Sellel on antioksüdantne toime tänu selle reaktiivsete sulfhüdrüülrühmade (SH-rühmade) võimele seostuda oksüdeerivate radikaalidega ja seeläbi neid neutraliseerida.

Lisaks soodustab atsetüültsüsteiin glutatiooni sünteesi, mis on antioksüdantide süsteemi oluline komponent ja keha keemiline detoksifitseerimine. Atsetüültsüsteiini antioksüdantne toime suurendab rakkude kaitset vabade radikaalide oksüdatsiooni kahjustava toime eest, mis on iseloomulik intensiivsele põletikulisele reaktsioonile.

Atsetüültsüsteiini profülaktilisel kasutamisel väheneb kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel ägenemiste sagedus ja raskusaste.

Farmakokineetika

Imemine ja jaotamine

Imendumine on kõrge. Suukaudsel manustamisel on biosaadavus 10%, mis on tingitud "esimese läbimise" mõjust läbi maksa. Cmax saavutamise aeg veres on 1-3 tundi.

Seondumine plasmavalkudega - 50%. Tungib läbi platsentaarbarjääri. Puuduvad andmed atsetüültsüsteiini võime kohta tungida BBB-sse ja erituda rinnapiima.

Ainevahetus ja eritumine

See metaboliseerub maksas kiiresti, moodustades farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi - tsüsteiini, samuti diatsetüültsüsteiini, tsüstiini ja segadisulfiidid.

See eritub neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin). T 1/2 on umbes 1 tund.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Maksafunktsiooni kahjustus põhjustab T 1/2 kuni 8 tunnini.

Näidustused

- hingamiselundite haigused, millega kaasneb raskesti eraldatava viskoosse röga moodustumine (äge ja krooniline bronhiit, obstruktiivne bronhiit, trahheiit, larüngotrakeiit, kopsupõletik, kopsuabstsess, bronhektaasia, bronhiaalastma, KOK, bronhioliit, tsüstiline fibroos);

- äge ja krooniline sinusiit;

- keskkõrvapõletik.

Vastunäidustused

- mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis;

- hemoptüüs;

- kopsuverejooks;

- Rasedus;

- laktatsiooniperiood (imetamine);

- laste vanus kuni 14 aastat (ACC Long);

- laste vanus kuni 2 aastat (ACC 100, ACC 200);

- laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;

- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Hoolikalt ravimit tuleb kasutada patsientidel, kellel on anamneesis mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand; bronhiaalastma, obstruktiivse bronhiidiga; maksa- ja/või neerupuudulikkus; histamiini talumatus (ravimi pikaajalist kasutamist tuleks vältida, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid, nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus); söögitoru veenilaiendid; neerupealiste haigused; arteriaalne hüpertensioon.

Annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu pärast sööki. Kihisevad tabletid tuleb lahustada 1 klaasis vees. Tabletid tuleb võtta kohe pärast lahustumist, erandjuhtudel võite valmis lahuse jätta 2 tunniks.Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist toimet.

Täiskasvanud ja üle 14-aastased teismelised Soovitatav on määrata ravimit 200 mg (2 tab. ACC 100, 1 tab. ACC 200) 2-3 korda päevas, mis vastab 400-600 mg atsetüültsüsteiinile päevas või 600 mg (ACC Long) 1 kord päevas.

Ravimit soovitatakse võtta 1 tab. (ACC 100) või 1/2 tab. (ACC 200) 2-3 korda päevas, mis vastab 200-300 mg atsetüültsüsteiinile päevas.

Kell tsüstiline fibroosüle 6-aastased lapsed ravimit soovitatakse võtta 2 tab. (ACC 100) või 1 vahekaart. (ACC 200) 3 korda päevas, mis vastab 600 mg atsetüültsüsteiinile päevas. Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat- 1 vahekaart. (ACC 100) või 1/2 tab. (ACC 200) 4 korda päevas, mis vastab 400 mg atsetüültsüsteiinile päevas.

Kell lühiajalised külmetushaigused vastuvõtu kestus on 5-7 päeva. Kell krooniline bronhiit ja tsüstiline fibroos infektsioonide vältimiseks tuleb ravimit kasutada kauem.

Kõrvalmõjud

WHO andmetel on kõrvaltoimed klassifitseeritud vastavalt nende esinemissagedusele järgmiselt: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Allergilised reaktsioonid: harva - sügelus, lööve, eksanteem, urtikaaria, angioödeem; väga harva - anafülaktilised reaktsioonid kuni šokini, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).

Hingamissüsteemist: harva - õhupuudus, bronhospasm (peamiselt bronhiaalastma korral bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel).

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: harva - vererõhu langus, tahhükardia.

Seedesüsteemist: harva - stomatiit, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrvetised, düspepsia.

Kuulmisorganist: harva - tinnitus.

Muud: harva - peavalu, palavik; üksikjuhtudel - verejooksu tekkimine ülitundlikkusreaktsiooni ilminguna, trombotsüütide agregatsiooni vähenemine.

Üleannustamine

Sümptomid: eksliku või tahtliku üleannustamise korral täheldatakse selliseid nähtusi nagu kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, kõrvetised, iiveldus.

Ravi: sümptomaatilise ravi läbiviimine.

ravimite koostoime

Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köharefleksi pärssimise tõttu tekkida röga stagnatsioon.

Atsetüültsüsteiini ja suukaudsete antibiootikumide (penitsilliinid, tetratsükliinid, tsefalosporiinid jne) samaaegsel kasutamisel võivad viimased interakteeruda atsetüültsüsteiini tioolrühmaga, mis võib viia antibakteriaalse aktiivsuse vähenemiseni. Seetõttu peaks antibiootikumide ja atsetüültsüsteiini võtmise vaheline intervall olema vähemalt 2 tundi (välja arvatud tsefiksiim ja lorakarbef).

Samaaegne kasutamine vasodilataatorite ja nitroglütseriiniga võib põhjustada veresooni laiendava toime tugevnemist.

erijuhised

Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidi korral tuleb atsetüültsüsteiini manustada ettevaatusega bronhide läbilaskvuse süstemaatilise kontrolli all.

Atsetüültsüsteiini kasutamisel on väga harva teatatud rasketest allergilistest reaktsioonidest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Naha ja limaskestade muutuste ilmnemisel peab patsient viivitamatult lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga.

Ravimi lahustamisel on vaja kasutada klaasnõusid, vältida kokkupuudet metallide, kummi, hapniku, kergesti oksüdeeruvate ainetega.

Ärge võtke ravimit vahetult enne magamaminekut (eelistatav vastuvõtuaeg on enne kella 18.00).

1 kihisev tablett ACC 100 või ACC 200 vastab 0,006 XE, 1 kihisev tablett ACC Long - 0,001 XE.

Kasutamata ACC kihisevate tablettide äraviskamisel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid vaja.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Puuduvad andmed ravimi negatiivse mõju kohta sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele, kui seda kasutatakse soovitatavates annustes.

Rasedus ja imetamine

Ebapiisavate andmete tõttu on ravimi kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud.

Vajadusel peaks ravimi kasutamine imetamise ajal otsustama rinnaga toitmise lõpetamise.

Rakendus lapsepõlves

Ravimi kasutamine alla 14-aastastel lastel (ACC Long), alla 2-aastastel lastel (ACC 200 puhul) on vastunäidustatud.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Pärast pillide võtmist tuleb toru tihedalt sulgeda.

Kihisevad tabletid - 1 tab.:

Toimeained: atsetüültsüsteiin 200 mg;
Abiained: askorbiinhape - 25 mg, veevaba naatriumkarbonaat - 93 mg, naatriumvesinikkarbonaat - 894 mg, veevaba sidrunhape - 998 mg, sorbitool - 695 mg, makrogool 6000 - 70 mg, naatriumtsitraat - 500 mg, naatriumtsitraat - 500 mg, naatriumsahharinaat 0 mg, lõhna- ja maitseaine 2 mg.

24 tabletti pakendis.

farmakoloogiline toime

Mukolüütiline aine, on aminohappe tsüsteiini derivaat. Sellel on mukolüütiline toime, see suurendab röga mahtu, hõlbustab selle väljutamist, kuna sellel on otsene mõju röga reoloogilistele omadustele. Atsetüültsüsteiini toime on seotud selle sulfhüdrüülrühmade võimega lõhkuda rögahappe mukopolüsahhariidide intra- ja intermolekulaarseid disulfiidsidemeid, mis viib mukoproteiinide depolarisatsioonini ja röga viskoossuse vähenemiseni. Jääb aktiivseks mädase röga olemasolul.

Suurendab vähemviskoossete sialomutsiinide sekretsiooni pokaalrakkude poolt, vähendab bakterite adhesiooni bronhide limaskesta epiteelirakkudele. Stimuleerib bronhide limaskesta rakke, mille saladus lüüsib fibriini. Sellel on sarnane toime ülemiste hingamisteede põletikuliste haiguste korral tekkinud saladusele.

Sellel on antioksüdantne toime tänu selle reaktiivsete sulfhüdrüülrühmade (SH-rühmade) võimele seostuda oksüdeerivate radikaalidega ja seeläbi neid neutraliseerida.

Atsetüültsüsteiin tungib kergesti rakku, deatsetüülitakse L-tsüsteiiniks, millest sünteesitakse rakusisene glutatioon. Glutatioon on väga reaktiivne tripeptiid, võimas antioksüdant ja tsütoprotektor, mis neutraliseerib endogeensed ja eksogeensed vabad radikaalid ja toksiinid. Atsetüültsüsteiin hoiab ära ammendumise ja soodustab rakusisese glutatiooni sünteesi suurenemist, mis osaleb rakkude redoksprotsessides, aidates kaasa kahjulike ainete detoksikatsioonile. See selgitab atsetüültsüsteiini toimet paratsetamoolimürgistuse vastumürgina.

Kaitseb alfa1-antitrüpsiini (elastaasi inhibiitor) aktiivsete fagotsüütide müeloperoksidaasi poolt toodetud oksüdeeriva aine HOCl inaktiveeriva toime eest. Sellel on ka põletikuvastane toime (vabade radikaalide ja aktiivsete hapnikku sisaldavate ainete moodustumise pärssimise tõttu, mis vastutavad kopsukoes põletiku tekke eest).

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub see seedetraktist hästi. Märkimisväärselt läbib maksa "esimese läbimise" mõju, mis viib biosaadavuse vähenemiseni. Seondub plasmavalkudega kuni 50% (4 tundi pärast allaneelamist). Metaboliseerub maksas ja võib-olla ka sooleseinas. Plasmas määratakse see muutumatul kujul, samuti metaboliitide kujul - N-atsetüültsüsteiin, N,N-diatsetüültsüsteiin ja tsüsteiinester.

Neerukliirens on 30% kogukliirensist.

Atsetüültsüsteiin: näidustused

Hingamisteede haigused ja seisundid, millega kaasneb viskoosse ja mukopulentse röga moodustumine: äge ja krooniline bronhiit, bakteriaalsest ja/või viirusinfektsioonist tingitud trahheiit, kopsupõletik, bronhektaas, bronhiaalastma, atelektaas, mis on tingitud bronhide ummistusest limakorgiga, sinusiit (sekretsiooni hõlbustamiseks), tsüstiline fibroos (kombineeritud ravi osana).

Ettevalmistus bronhoskoopiaks, bronhograafiaks, aspiratsioonidrenaažiks.

Viskoosse sekretsiooni eemaldamine hingamisteedest traumajärgsetes ja operatsioonijärgsetes tingimustes.

Abstsesside, ninakäikude, ülalõuakõrvalurgete, keskkõrva pesemiseks, fistulite raviks, kirurgiaväljaks ninaõõne ja mastoidprotsessi ajal.

Paratsetamooli üleannustamine.

Atsetüültsüsteiin: vastunäidustused

Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis, hemoptüüs, kopsuverejooks, ülitundlikkus atsetüültsüsteiini suhtes.

Kasutage ettevaatusega järgmiste haiguste ja seisundite korral: anamneesis maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, bronhiaalastma, obstruktiivne bronhiit, maksa- ja/või neerupuudulikkus, histamiini talumatus (vältida tuleks pikaajalist kasutamist, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid, nagu peavalu, arteriaalne sügelemine, veenilaiendite hüperemia, sügelemine, estriit). pinget.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kasutamise vastunäidustused alla 14-aastastel lastel sõltuvad ravimvormist ja on näidatud kasutatava ravimi kasutusjuhendis.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal (imetamine) on vastunäidustatud.

Atsetüültsüsteiini kasutamisel bronhiaalastma põdevatel patsientidel on vaja tagada röga äravool. Vastsündinutel kasutatakse seda ainult tervislikel põhjustel annuses 10 mg / kg arsti range järelevalve all.

Annustamine ja manustamine

Täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele - 200 mg 2-3 korda päevas. 2–6-aastased lapsed - 200 mg 2 korda päevas või 100 mg 3 korda päevas, kuni 2-aastased - 100 mg 2 korda päevas.

Atsetüültsüsteiini kõrvaltoimed

Seedesüsteemist: harva - kõrvetised, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, täiskõhutunne maos.

Allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve, sügelus, urtikaaria, bronhospasm.

Muu: harva - ninaverejooks, tinnitus.

Laboratoorsete näitajate osas: protrombiiniaja vähenemine on võimalik suurte atsetüültsüsteiini annuste määramise taustal (vajalik on jälgida vere hüübimissüsteemi seisundit), salitsülaatide kvantitatiivse määramise testi (kolorimeetriline test) tulemuste muutumine ja soatroprusside kvantitatiivse detroposiidi testimise (kvantitatiivse detroprusiidi testimise) tulemuste muutus.

Atsetüültsüsteiin

Registreerimisnumber: LP-000623

Ärinimi: Atsetüültsüsteiin

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi: Atsetüültsüsteiin

Annustamisvorm: pulber suukaudse lahuse valmistamiseks

Ühe paki koostisosad:

atsetüültsüsteiin - 0,100 g või 0,200 g.

Abiained: askorbiinhape - 0,025 g, sorbitool (sorbitool) - 0,7527 g või 0,6507 g, apelsinimaitse (toidu maitse "Apelsin") - 0,1 g, aspartaam - 0,02 g.

Kirjeldus: valged graanulid kollaka varjundiga. Kui ühe kotikese sisu lahustatakse 5 minuti jooksul segades 80 ml soojas vees, moodustub oranži lõhnaga kergelt kollaka varjundiga opalestseeruv lahus.

Farmakoterapeutiline rühm: rögalahtistav (mukolüütiline)

ATX kood:

Farmakoloogilised omadused

Farmakoloogiline toime. Mukolüütiline aine, lahjendab röga, suurendab selle mahtu, hõlbustab röga eraldamist.

Toime on seotud atsetüültsüsteiini vabade sulfhüdrüülrühmade võimega lõhkuda rögahappe mukopolüsahhariidide intra- ja intermolekulaarseid disulfiidsidemeid, mis viib mukoproteiinide depolümerisatsioonini ja röga viskoossuse vähenemiseni (mõnel juhul põhjustab see bronhide röga mahu märkimisväärset suurenemist, mis nõuab röga röga mahtu). Säilitab aktiivsuse mädase röga korral. Ei mõjuta immuunsust.

Sellel on sarnane toime ülemiste hingamisteede põletikuliste haiguste korral tekkinud saladusele.

Sellel on antioksüdantne toime tänu SH-rühma olemasolule, mis on võimeline neutraliseerima elektrofiilseid oksüdatiivseid toksiine.

Kaitseb alfa1-antitrüpsiini (elastaasi inhibiitor) aktiivsete fagotsüütide müeloperoksidaasi poolt toodetud oksüdeeriva aine HOCl inaktiveeriva toime eest.

Sellel on ka teatav põletikuvastane toime (vabade radikaalide ja aktiivsete hapnikku sisaldavate ainete moodustumise pärssimise tõttu, mis põhjustavad kopsukoes põletiku teket).

Farmakokineetika. Imendumine on kõrge, biosaadavus on 10% (väljendatud "esimese läbimise" efekti tõttu läbi maksa - deatsetüülimine koos tsüsteiini moodustumisega), plasma maksimaalse kontsentratsiooni (TCmax) saavutamise aeg on 1-3 tundi pärast suukaudset manustamist, seos plasmavalkudega on 50%.

Poolväärtusaeg (T1 / 2) on umbes 1 tund, maksatsirroosiga pikeneb see 8 tunnini.Eritub neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin), väike osa eritub muutumatul kujul väljaheitega.

Tungib läbi platsentaarbarjääri, koguneb amnionivedelikku.

Näidustused kasutamiseks

Rögaeritumise rikkumine: bronhiit, trahheiit, bronhioliit, kopsupõletik, bronhektaas, tsüstiline fibroos, kopsuabstsess, kopsuemfüseem, larüngotrakeiit, bronhiaalastma, kopsu atelektaas (bronhide ummistumise tõttu limakorgiga).

Katarraalne ja mädane kõrvapõletik, sinusiit, sinusiit (saladuse väljutamise hõlbustamine).

Viskoosse sekretsiooni eemaldamine hingamisteedest traumajärgsetes ja operatsioonijärgsetes tingimustes.

Ettevalmistus bronhoskoopiaks, bronhograafiaks, aspiratsioonidrenaažiks.

Abstsesside, ninakäikude, põskkoobaste, keskkõrva pesemiseks; fistulite, kirurgilise välja ravi ninaõõne operatsioonide ajal ja mastoidprotsessi ajal.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või ravimi teiste komponentide suhtes, fenüülketonuuria, sahharaasi/isomaltaasi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, rasedus, imetamine, alla 2-aastased lapsed.

Annustamine ja manustamine

sees. Graanulid lahustatakse 1/3 tassi vees.

Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid - 200 mg 2-3 korda päevas (400-600 mg päevas).

Lapsed vanuses 2 kuni 5 aastat - 100 mg 2-3 korda päevas (200-300 mg päevas). 6-14-aastased lapsed - 200 mg 2 korda päevas või 100 mg 3 korda päevas (300-400 mg päevas).

Krooniliste haiguste korral mõne nädala jooksul:

täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid - 400-600 mg päevas 1-2 annusena; 2-14-aastased lapsed - 100 mg 3 korda päevas (300 mg päevas).

Tsüstilise fibroosi korral:

2–6-aastased lapsed - 100 mg 4 korda päevas (400 mg päevas);

üle 6-aastased lapsed - 200 mg 3 korda päevas (600 mg päevas).

Ravi kestus määratakse individuaalselt (mitte rohkem kui 10 päeva). Üle 65-aastastel patsientidel - kasutage minimaalset efektiivset annust.

Hoolikalt

Maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand (ägedas faasis), söögitoru veenilaiendid, hemoptüüs, kopsuverejooks, neerupealiste haigus, maksa- ja/või neerupuudulikkus, arteriaalne hüpotensioon.

Üleannustamine

Sümptomid: kõhulahtisus, kõrvetised, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu. Ravi: sümptomaatiline.

erijuhised

Ravimiga töötamisel on vaja kasutada klaasnõusid, vältida kokkupuudet metallide, kummi, hapniku, kergesti oksüdeerivate ainetega.

Bronhoobstruktiivse sündroomiga patsientidel tuleb seda kombineerida bronhodilataatoritega.

Kõrvalmõju

Iiveldus, oksendamine, mao täistunne, rinorröa, unisus, palavik, stomatiit; allergilised reaktsioonid (nahalööve, sügelus, urtikaaria, bronhospasm (peamiselt bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel).

Koostoimed teiste ravimitega

Farmatseutiliselt kokkusobimatu teiste ravimlahustega.

Kokkupuutel metallide, kummiga, tekivad iseloomuliku lõhnaga sulfiidid.

Samaaegsel nitroglütseriiniga võtmisel suureneb viimase vasodilateeriv toime; vähendab penitsilliini, tsefalosporiini, tetratsükliini rühma ravimite imendumist (neid tuleks võtta mitte varem kui 2 tundi pärast atsetüültsüsteiini võtmist).

Kasutada raseduse ja imetamise ajal

Ohutusmeetmena, ebapiisavate andmete tõttu, ravimi väljakirjutamine

raseduse ja imetamise periood on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles riski lootele või imikule.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele

Sõidukite või potentsiaalselt ohtlike masinate juhtimisel

ravimit tuleb kasutada ettevaatusega.

Vabastamise vorm

Suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse pulber 100 mg ja 200 mg.

1 g kombineeritud pakkematerjalist valmistatud kuumsuletud kottides.

20 või 30 kotti koos kasutusjuhendiga pannakse tarbija pakendamiseks mõeldud kartongpakenditesse.

Säilitustingimused:

Kuivas kohas temperatuuril mitte üle 25°C.

Parim enne kuupäev:

2 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

◊ vahekaart. kihisev 200 mg: 20, 50, 60 või 100 tk. Reg. Nr: P N015473/01

Kliinilis-farmakoloogiline rühm:

Mukolüütiline ravim

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

◊ Kihisevad tabletid valge, ümmargune, lame, riskiga, muraka lõhnaga.

Abiained: sidrunhappe anhüdriid - 558,5 mg, naatriumvesinikkarbonaat - 300 mg, mannitool - 60 mg, askorbiinhape - 25 mg, laktoosanhüdriid - 70 mg, naatriumtsitraat - 0,5 mg, sahhariin - 6 mg, muraka maitseaine "B" - 20 mg.

4 asja. - ribad (15) - pappkarbid.
20 tk. - alumiiniumtorud (1) - pappkarbid.
20 tk. - plasttorud (1) - pappkarbid.
25 tk. - alumiiniumtorud (2) - pappkarbid.
25 tk. - plasttorud (2) - pappkarbid.
25 tk. - alumiiniumtorud (4) - pappkarbid.
25 tk. - plasttorud (4) - pappkarbid.

Ravimi toimeainete kirjeldus Acc ®»

farmakoloogiline toime

mukolüütiline ravim. Sulfhüdrüülrühmade olemasolu atsetüültsüsteiini molekuli struktuuris aitab kaasa rögahappe mukopolüsahhariidide disulfiidsidemete purunemisele, mis viib lima viskoossuse vähenemiseni. Sellel on mukolüütiline toime, see hõlbustab röga väljutamist, kuna sellel on otsene mõju röga reoloogilistele omadustele. Ravim jääb aktiivseks ka mädase röga olemasolul.

Atsetüültsüsteiini profülaktilisel kasutamisel väheneb kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel ägenemiste sagedus ja raskusaste.

Näidustused

- hingamisteede haigused, millega kaasneb raskesti eraldatava viskoosse röga suurenenud moodustumine (äge ja krooniline bronhiit, obstruktiivne bronhiit, kopsupõletik, bronhektaasia, bronhiaalastma, bronhioliit, tsüstiline fibroos);

- äge ja krooniline sinusiit;

- keskkõrvapõletik.

Annustamisrežiim

Täiskasvanud ja üle 14-aastased teismelised Soovitatav on määrata ravimit 200 mg 2-3 korda päevas (ACC® 100 või ACC® 200), mis vastab 400-600 mg atsetüültsüsteiinile päevas.

Lapsed vanuses 2 kuni 5 aastat ravimit soovitatakse võtta 1 tab. (ACC ® 100) või 1/2 tab. (ACC® 200) 2-3 korda päevas, mis vastab 200-300 mg atsetüültsüsteiinile päevas.

Kell tsüstiline fibroosüle 6-aastased lapsed ravimit soovitatakse võtta 2 tab. (ACC ® 100) või 1 sakk. (ACC® 200) 3 korda päevas, mis vastab 600 mg atsetüültsüsteiinile päevas. Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat- 1 vahekaart. (ACC ® 100) või 1/2 tab. (ACC® 200) 4 korda päevas, mis vastab 400 mg atsetüültsüsteiinile päevas. Patsiendid, kellel on kaaluga üle 30 kg tsüstilise fibroosi korral võite vajadusel suurendada annust 800 mg-ni päevas.

Kell lühiajalised külmetushaigused vastuvõtu kestus on 5-7 päeva. Kell krooniline bronhiit ja tsüstiline fibroos infektsioonide vältimiseks tuleb ravimit kasutada kauem.

Ravimit tuleb võtta pärast sööki. Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist toimet.

Kihisevad tabletid (ACC ® 100 ja ACC ® 200) tuleb lahustada 1/2 tassi vees. Võtke kohe pärast lahustumist, erandjuhtudel võite valmislahuse jätta 2 tunniks.

Kõrvalmõju

Närvisüsteemist: harva - peavalu, tinnitus.

Seedesüsteemist: harva - stomatiit; väga harva - kõhulahtisus, oksendamine, kõrvetised ja iiveldus.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: väga harva - vererõhu langus, tahhükardia.

Allergilised reaktsioonid:üksikjuhtudel - bronhospasm (peamiselt bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel), nahalööve, sügelus ja urtikaaria.

Muud:üksikjuhtudel - verejooksu tekkimine ülitundlikkusreaktsiooni ilminguna.

Vastunäidustused

- mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis;

- hemoptüüs;

- kopsuverejooks;

- Rasedus;

- laktatsiooniperiood (imetamine);

- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

KOOS ettevaatust ravimit tuleb kasutada patsientidel, kellel on söögitoru veenilaiendid, kellel on suurenenud risk kopsuverejooksu ja hemoptüüsi tekkeks, bronhiaalastma, neerupealiste haiguste, maksa- ja / või neerupuudulikkusega patsientidel.

Rasedus ja imetamine

Ebapiisavate andmete tõttu on ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal võimalik ainult juhtudel, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele või lapsele.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Järgneb ravim ettevaatust kasutamine maksapuudulikkuse korral.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Järgneb ravim ettevaatust kasutamine neerupuudulikkuse korral.

Rakendus lastele

Vastunäidustused: alla 6-aastased lapsed (preparaat graanulite kujul lahuse valmistamiseks suukaudseks manustamiseks 200 mg); alla 14-aastased lapsed (ravimi ravimvormid, mis sisaldavad 600 mg atsetüültsüsteiini).

erijuhised

Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidi korral tuleb atsetüültsüsteiini manustada ettevaatusega bronhide läbilaskvuse süstemaatilise kontrolli all.

Kõrvaltoimete tekkimisel peab patsient ravimi võtmise lõpetama ja konsulteerima arstiga.

Ravimi lahustamisel on vaja kasutada klaasnõusid, vältida kokkupuudet metallide, kummi, hapniku, kergesti oksüdeeruvate ainetega.

Diabeediga patsientide ravimisel tuleb arvestada, et 1 kihisev tablett ACC ® 100 ja ACC ® 200 vastab 0,006 XE-le.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Puuduvad andmed ravimi negatiivse mõju kohta soovitatud annustes võimele juhtida sõidukeid ja sooritada muid tegevusi, mis nõuavad keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Üleannustamine

Eksliku või tahtliku üleannustamise korral selline sümptomid nagu kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, kõrvetised, iiveldus. Seni pole tõsiseid ja eluohtlikke kõrvaltoimeid täheldatud.

ravimite koostoime

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks OTC vahendina.

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivas kohas temperatuuril mitte üle 25°C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Pärast pillide võtmist tuleb toru tihedalt sulgeda.

ravimite koostoime

Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köharefleksi pärssimise tõttu tekkida ohtlik lima stagnatsioon (kasutage kombinatsiooni ettevaatusega).

Atsetüültsüsteiini ja nitroglütseriini samaaegsel manustamisel võib nitroglütseriini vasodilateeriv toime tugevneda.

Täheldati atsetüültsüsteiini sünergismi bronhodilataatoritega.

Atsetüültsüsteiin vähendab tsefalosporiinide, penitsilliinide ja tetratsükliinide imendumist, seetõttu tuleks neid suu kaudu võtta mitte varem kui 2 tundi pärast atsetüültsüsteiini võtmist.

Atsetüültsüsteiin on farmatseutiliselt kokkusobimatu antibiootikumide (penitsilliinid, tsefalosporiinid, erütromütsiin, tetratsükliin ja amfoteritsiin B) ja proteolüütiliste ensüümidega.

Atsetüültsüsteiini kokkupuutel metallide, kummiga tekivad iseloomuliku lõhnaga sulfiidid.

1 kotike sisaldab 3 g pulbrit

Toimeaine: atsetüültsüsteiin 200 mg

abiained: sahharoos, askorbiinhape, sahhariin, kuiv apelsinimaitseaine 1:1000 Sotteri 289**

(**- Apelsini maitseessents 11,1%, dekstroosi anhüdriid 82,7%, laktoos 6,2%)

Kirjeldus

Valge kuni kollaka värvusega pulber, osakeste osalise aglomeratsiooniga, oranži lõhnaga.

Valmislahus on värvitu, selge või kergelt opalestseeruv.

Farmakoterapeutiline rühm

Preparaadid hingamisteede haiguste raviks. Ravimid külmetuse ja köha sümptomite leevendamiseks. Ootusnähtajad. Mukolüütikumid. Atsetüültsüsteiin

ATX kood R05 CB01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub atsetüültsüsteiin kiiresti seedetraktist (GIT) ja metaboliseerub maksas tsüsteiiniks, farmakoloogiliselt aktiivseks metaboliidiks, samuti diatsetüültsüsteiiniks, tsüstiiniks ja erinevateks segadisulfiidideks.

Suure esmase maksa läbimise efekti tõttu on atsetüültsüsteiini biosaadavus väga madal (ligikaudu 10%).

Inimestel saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 1-3 tunni pärast, tsüsteiini metaboliidi maksimaalne kontsentratsioon plasmas on umbes 2 µmol/l. Atsetüültsüsteiini seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 50%.

Atsetüültsüsteiin eritub neerude kaudu peaaegu eranditult inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin).

Plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 1 tund ja selle määrab peamiselt maksa biotransformatsioon. Seetõttu põhjustab maksafunktsiooni kahjustus plasma eliminatsiooni poolväärtusaja pikenemist kuni 8 tunnini.

Farmakodünaamika

Atsetüültsüsteiin on aminohappe tsüsteiini derivaat. Atsetüültsüsteiinil on sekretolüütiline ja sekretomotoorne toime hingamisteedes. See lõhub disulfiidsidemeid mukopolüsahhariidahelate vahel ja omab DNA ahelaid depolümeriseerivat toimet (koos mädase rögaga). Nende mehhanismide tõttu väheneb röga viskoossus.

Atsetüültsüsteiini alternatiivne mehhanism põhineb selle reaktiivse sulfhüdrüülrühma võimel siduda keemilisi radikaale ja muuta need seeläbi kahjutuks.

Atsetüültsüsteiin suurendab glutatiooni sünteesi, mis on oluline toksiliste ainete detoksikatsiooniks. See seletab selle antidoodi toimet paratsetamoolimürgistuse korral.

Profülaktilisel kasutamisel on sellel kaitsva toimega bakteriaalsete infektsioonide ägenemiste sagedus ja raskusaste, mida on leitud kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel.

Näidustused kasutamiseks

Sekretolüütiline ravi bronhide ja kopsude ägedate ja krooniliste haiguste korral, millega kaasneb röga moodustumise ja eritumise rikkumine.

Kasutusmeetod ja annustamine

ACC® 200 võetakse ainult valmistatud lahuse kujul pärast sööki.

Täiskasvanud ja 14-aastased ja vanemad teismelised

1 kotike pulbrit 2-3 korda päevas (vastab 400-600 mg atsetüültsüsteiinile päevas).

Lapsed ja teismelised vanuses 6 kuni 14 aastat

1 kotike pulbrit 2 korda päevas (vastab 400 mg atsetüültsüsteiinile päevas).

Ravi kestus sõltub haiguse tüübist ja raskusastmest ning selle määrab raviarst.

Lahuse valmistamine:

Pulber lahustub klaasis keedetud vees ja võetakse pärast sööki.

Kõrvalmõjud

Mitte sageli (≥1/1000,<1/100)

Allergilised reaktsioonid (sügelus, urtikaaria, nahalööve, bronhospasm, angioödeem, eksanteem)

Tahhükardia

Arteriaalne hüpotensioon

Peavalu

Palavik

Stomatiit, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine, kõrvetised, iiveldus

Müra kõrvades

Harva (≥1/10000,<1/1000)

Õhupuudus, bronhospasm peamiselt patsientidel, kellel on bronhiaalastmaga seotud suurenenud bronhiaalsüsteemi reaktiivsus

Düspepsia

Väga harva (< 1/10 000)

Verejooks ja hemorraagia, mis on osaliselt seotud ülitundlikkusreaktsioonidega

Anafülaktilised reaktsioonid kuni anafülaktilise šokini

Stevens-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom

teadmata

näo turse

Erinevates uuringutes on tõestatud trombotsüütide agregatsiooni vähenemine atsetüültsüsteiini toimel. Praegu ei ole selle nähtuse kliiniline tähtsus kindlaks tehtud.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes

Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas staadiumis

Hemoptüüs, kopsuverejooks

Bronhiaalastma ägedas staadiumis

Fenüülketonuuria

Laste vanus kuni 6 aastat

Fruktoositalumatus, galaktoositalumatus, sahhariini-isomaltoosi, laktoosi defitsiit, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom

Ettevaatlikult: söögitoru veenilaiendid, bronhiaalastma, neerupealiste haigused, maksa- ja/või neerupuudulikkus, arteriaalne hüpertensioon.

Ravimite koostoimed

Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegne kasutamine võib köharefleksi vähenemise tõttu põhjustada ohtlikku sekretoorset staasi. Sel põhjusel peaks see kombineeritud ravivõimalus põhinema eriti täpsel diagnoosil.

Parima raviefekti saavutamiseks tuleb suukaudseid antibiootikume (penitsilliinid, tetratsükliinid ja aminoglükosiidid) manustada eraldi, kahetunnise intervalliga. See ei kehti tsefiksiimi ja lorakarbefi kohta.

Aktiivsöe kasutamine suurtes annustes võib atsetüültsüsteiini toimet nõrgendada.

Nitroglütseriini ja atsetüültsüsteiini samaaegne kasutamine peaks toimuma arsti järelevalve all, kuna on võimalik suurendada vasodilateerivat toimet ja trombotsüütide agregatsiooni pärssivat toimet.

Atsetüültsüsteiin võib häirida salitsülaatide kolorimeetrilist kvantifitseerimist.

Atsetüültsüsteiin võib häirida ketoonkehade uriinianalüüsi.

erijuhised

Naha ja limaskestade muutuste korral peab patsient viivitamatult lõpetama atsetüültsüsteiini võtmise ja konsulteerima arstiga.

Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidiga patsientidele tuleb ACC® 200 manustada ettevaatusega, jälgides bronhiaalset juhtivust süstemaatiliselt bronhospasmi ohu tõttu.

Ravimi ACC® 200 kasutamine võib põhjustada röga vedeldamist bronhides ja selle mahu mõningast suurenemist. Ebapiisava köharefleksi korral: posturaalne drenaaž või aspiratsioon.

Histamiinitalumatusega patsiendid peaksid ACC® 200 võtma lühikeste kuuridena, kuna see mõjutab histamiini enda metabolismi, võivad ilmneda talumatuse sümptomid (nt peavalu, nohu, sügelus).