See on võimalik, aga pole võimalik. V. Ravimite ladudes hoidmise korraldamise tunnused

See dokument kohustab tagama meetmete kogumi rakendamise, mille eesmärk on luua süsteem ravimite säilitamise ja transportimise kvaliteedi tagamiseks. Mis see süsteem on ja kuidas seda apteegiorganisatsioonis rakendada, selgitas ta veebiseminaril NataliaZolotareva,PhD, Peterburi Riikliku Keemia-Farmaatsiaakadeemia farmaatsia juhtimise ja ökonoomika osakonna dotsent.

Vastavalt kehtivatele õigusaktidele, nimelt föderaalseadusele "Ravimiringluse kohta", hõlmab farmaatsiategevus ravimite hulgi- ja jaekaubandust, ladustamine , ravimite transport, väljastamine ja tootmine. Vene Föderatsiooni valitsuse 22. detsembri 2011. aasta määruses nr 1081 määrati esmakordselt seaduslikult kindlaks farmaatsiategevust hõlmavate tööde ja teenuste kogum. Samuti on vastavalt kehtivale farmaatsiategevuse litsentsimise regulatsioonile kehtestatud teatud nõuded ja tingimused, mida farmaatsiaorganisatsioonid peavad litsentsi taotlemisel või litsentsi omamisel ning vastavat liiki tegevuste teostamisel täitma.

Juhin tähelepanu ühele lõike 5 lõigule, mis käsitleb apteegiorganisatsioonis ravimite litsentsimise nõudeid ja tingimusi. Alapunkt h sätestab, et litsentsisaaja, kes säilitab ravimeid meditsiiniliseks kasutamiseks, peab järgima asjakohaseid säilitamiseeskirju. See alapunkt sisaldub litsentsimise nõuete ja tingimuste hulka, mille rikkumist peetakse jämedaks ja mille eest vastutus on kehtestatud kehtivate õigusaktidega.

TERMINOLOOGIA

Üks riikliku farmakopöa XII väljaande artiklitest on eraldi pühendatud ravimite säilitamise protsessile ja seal on selgelt öeldud, et tegemist on eraldiseisva protsessiga, mis on ravimite ringluse lahutamatu osa ja on seotud ravimite säilitamisega. kuni need on ettenähtud aegumiskuupäeva jooksul ära kasutatud.

Narkootikumide säilitamise protsess hõlmab mitmete globaalsete probleemide lahendamist, sh. ning seoses uute normatiivdokumentide kasutuselevõtuga, seetõttu on ladustamisprotsessi korraldamisel vaja luua kvaliteedi tagamise süsteem, mis võimaldab ladustamisprotsessi läbi viia vastavalt normatiivdokumentide nõuetele. Samuti on vajalik ladustamise korraldamisel tagada kauba füüsiline ohutus. Ja oluline punkt on seotud asjaoluga, et ravimid on kaubad, millest enamik nõuab erilisi säilitustingimusi. Sellega seoses tekib veel üks oluline ülesanne - tingimuste loomine, mis tagavad tootja poolt deklareeritud toote omaduste stabiilsuse. Nende probleemide lahendamiseks kerkib laostamisprotsessiga otseselt seotud isikute jaoks välja kolm tegevusvaldkonda.

Esiteks— võttes arvesse uute regulatiivsete dokumentide nõudeid, töötada välja kvaliteedi tagamise süsteem, mis sisaldab mitmeid juhiseid ja sätteid, nn SOP-sid ning dokumentides on konkreetne loetelu standardprotseduuridest, mis tuleb välja töötada. organisatsiooni tasemel ja heaks kiidetud.

Teiseks- varustada ladustamisprotsess vajalike ruumide ja seadmetega, mis peavad vastama neile kehtestatud nõuetele.

Kolmas - vajaliku ladustamisrežiimi loomine ja kaupade ladustamise ajal paigutamise korraldamine (süstematiseerimine).

ARVIKUTE SÄILITAMISE PROTSESSI KOHTA SEADUSANDMED

Alustame föderaalse tähtsusega reguleeriva raamistikuga Vene Föderatsiooni valitsuse 31. detsembri 2009. aasta määrusega nr 1148 "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete säilitamise korra kohta". Seda dokumenti on korduvalt täiendatud ja ajakohastatud.

Loomulikult väärivad tähelepanu "Meditsiiniliste ravimite säilitamise ja transportimise heade tavade eeskirjad", mis on heaks kiidetud Venemaa tervishoiuministeeriumi 31. augusti 2016. aasta korraldusega nr 646n ja jõustusid 1. märtsil 2017. .

Dokumentide hulgas on ka kehtiv Venemaa Tervishoiuministeeriumi 23. augusti 2010 korraldus nr 706n “Ravimite säilitamise reeglite kinnitamise kohta”; Tervishoiuministeeriumi 24. juuli 2015. a korraldus nr 484n narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ladustamise korraldamise ja erirežiimide kehtestamise kohta; 2016. aasta immunobioloogiliste ravimite transportimise ja säilitamise kord on määratud Vene Föderatsiooni riikliku peasanitaararsti vastava 17. veebruari 2016 resolutsiooniga nr 19; Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 21. oktoobri 1997 korraldusega nr 309 kinnitatakse apteegiorganisatsioonide sanitaarrežiimi juhised (see sai teise elu seoses hea apteegitava reeglite jõustumisega, kus erilist tähelepanu pööratakse ruumide puhastamise korrale, mille jaoks tuleb välja töötada vastavad standardprotseduurid). Kuidas neid kirjutada? Vastus on ilmne: regulatiivsete dokumentide nõuete alusel. Vaevalt on Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi tasemel peale korralduse nr 309 võimalik nimetada juhiseid, mis vastaksid küsimusele, kuidas sanitaarrežiimi korralikult korraldada.

Apteegiorganisatsioonide, hulgimüüjate ja tervishoiuasutuste jaoks olulised regulatiivsed dokumendid on:

Venemaa Tervishoiu- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi korraldus 01.09.2007 nr 2 "Loodusliku kadu normide kinnitamise kohta ravimite säilitamisel apteekides, ravimite hulgimüügiorganisatsioonides ja tervishoiuasutustes". See dokument kehtib ainult nende organisatsioonide jaoks, mis on seotud ainetega. Loomulik kadu eeldab vastavat tüüpi töö olemasolu;
Venemaa Tervishoiuministeeriumi 13. novembri 1996. a korraldus nr 377 “Erinevate ravimite ja meditsiiniseadmete rühmade ladustamise korraldamise juhendi kinnitamise kohta”;
Venemaa Tervishoiuministeeriumi 16. juuli 1997. a korraldus nr 214 “Apteekides valmistatud ravimite kvaliteedikontrolli kohta”;
üldine farmakopöa artikkel OFS.1.1.0010.15 “Ravimite säilitamise kohta”.

KVALITEEDI TAGAMISE SÜSTEEM

Alustame dokumendist nr 646n, mis jõustus 1. märtsil 2017. See sisaldab teatud uuendusi, mis nõuavad täpsustamist. See dokument kehtib üsna suure hulga narkootikumide ringluses osalejate kohta. Dokumendi esimeses lõigus öeldakse, et selle korralduse täitjad on tootjad, ravimite hulgimüügiorganisatsioonid, apteegiorganisatsioonid, farmaatsiategevusega tegelevad üksikettevõtjad, aga ka meditsiiniorganisatsioonid, sealhulgas esmaabipunktid, polikliinikud, mitmesugused keskused. asuvad nendes asustatud piirkondades, kus puuduvad apteegiorganisatsioonid ja millele anti 2010. aastal föderaalseadus nr 61, millel on osa volitustest teatud tüüpi farmaatsiategevuse tööde ja teenuste osutamiseks.

Selle dokumendi teine osa pälvib erilist tähelepanu - see on süsteem ravimite ladustamise ja transportimise kvaliteedi tagamiseks. Rääkides ladustamise korraldusest, tahaksin alustada täna esitatavatest nõuetest kvaliteedi tagamise süsteemi loomise osas.

Dokumendis on selgelt kirjas, et tegemist on laiaulatuslike kohustustega. Kvaliteedi tagamise süsteem nõuab väga tõsist aja-, raha- ja personaliressurssi, sest SOP-d peavad kirjutama protsesside omanikud, st. need, kes viivad vahetult läbi teatud ravimite säilitamise, vastuvõtmise ja väljastamise protsesse. Samal ajal ei vabasta keegi juhti vastutusest korraldada terve rida meetmeid, mis säilitavad ravimite sobiva kvaliteedi seoses nende ladustamisega.

Kvaliteedi tagamise süsteem on meetmete kogum, mis on seotud mitme probleemi väljatöötamise ja kinnitamisega. Esiteks peate organisatsiooni eraldi kohalikus õigusaktis selgelt märkima, kuidas te tarnijatega töötate, milliste kriteeriumide alusel nad valitakse, kuna see on hankeprotsessi ja sellega seotud ravimite vastuvõtmise ja ladustamise eelpost.

Käskkirjas nr 646n on kirjas, et narkootikumide vastuvõtmise, transportimise ja kõrvaldamise protsessi jaoks tuleb välja töötada standardsed tööprotseduurid, nn SOP. See võib olla dokument, mis kirjeldab kõiki neid protsesse koos, või dokument, mis võib kirjeldada üksikuid standardseid tööprotseduure. Nagu soovite. Tänapäeval ei kirjelda normatiivdokumendid kuidagi, kas registreerida kõik koos või eraldi. Tuleb ette näha dokumentide vormid, kuhu protsesside kulgu fikseerite. Peate selle kõik kirja panema oma juhistesse ja eeskirjadesse, mis on seotud ravimite säilitamise protsessiga. Samuti tuleb selgelt välja tuua, kuidas tuvastatakse võltsitud, nõuetele mittevastavad ja võltsitud ravimid. Teostatakse nende mõõteriistade ja seadmete hooldust ja testimist, mis peaksid olema ravimite säilitamise ajal ning oluline on, kuidas jälgida standardsete tööprotseduuride täitmist. Need ei ole loodud selleks, et need kord paberile kirjutada ja unustada. Tavalistel tööprotseduuridel on teatud positiivne külg. See on dokument, mis teatud määral vormistab personalitoimingute protseduuri, välistades subjektiivse teguri, vead vastuvõtul, transportimisel, paigutamisel ja mis tahes muu farmaatsiategevusega seotud protsessi. Regulatiivdokument eeldab, et standardsed tööprotseduurid peaksid elama apteegiorganisatsiooni elu ja peaksid muutuma objektiivsetel põhjustel. Standardse tööprotseduuri muudatuste tegemise põhjuseks võivad olla kontrollimeetmed ja siseauditid, mis peavad olema selgelt määratletud ka organisatsiooni tasandil. Kõik kvaliteedi tagamise, ladustamise ja transpordisüsteemide toimimisega seotud tegevused viib läbi vastutav isik - kvaliteedijuht. Kõik protsessid on vaja süstematiseerida, dokumenteerida, tutvustada töötajaid ja rahulikult töötada vastavalt väljatöötatud dokumentidele.

SOP – STANDARDNE KASUTAMINE

SOP on erinevate protsesside teatud toimingute algoritm, dokument, mis kirjeldab samm-sammult toimingute kogumit, mida apteegiorganisatsiooni töötaja peab konkreetse protseduuri läbiviimiseks tegema.

Standardsete tööprotseduuride tüübi osas on kaks olulist reguleerivat dokumenti - korraldused nr 646n ja nr 647n. Need täpsustavad sõna-sõnalt, millised konkreetsed standardsed tööprotseduurid tuleb välja töötada. Kuid SOP-ide selget klassifikatsiooni pole ja iga organisatsioon süstematiseerib need iseseisvalt. Suured ettevõtted eraldavad reeglina kõik seadmete ja nende kontrollimisega seonduva eraldi SOP-i rühmadesse, eraldi gruppi saab eraldada ruumide koristamise, riskijuhtimise ja isegi SOP-de haldamise SOP-d. See on dokument, mis kirjeldab, kes osalevad dokumentide väljatöötamises, millistes dokumentides nad osalevad, kui palju on nendest dokumentidest koopiaid ja koopiaid, kus neid säilitatakse, ajakohastatakse ja kokku lepitakse. See on tohutu töömaht. Seetõttu on standardsete tööprotseduuride haldamiseks vaja standardseid tööprotseduure, kus on palju standardseid tööprotseduure.

SOP ei ole ainus dokument, mis moodustab kvaliteedisüsteemi dokumentatsiooni. Põhidokument on kvaliteedijuhend. Korralduses nr 647n on kirjas, et selline dokument tuleb välja töötada, see annab organisatsiooni taktika asjakohaste kaupade kvaliteedi tagamise, tarbijate nõudmiste täitmise seisukohalt ühe või teise töö või teenuse müügil ja teostamisel. Teise taseme dokumendid on SOP-id, mis näitavad, kes, mida, millal, milliste ressurssidega täidab ametijuhendeid jms (sh kvaliteediarvestust).

Kahjuks pole täna selgeid juhiseid selle kohta, kuidas ja millises vormingus seda dokumenti koostada. Kuid ühel või teisel viisil peate protsessi kirjeldamisel vastama vähemalt mitmele küsimusele: kes seda protsessi läbi viib, milliste seadmete abil, millised ressursid on kaasatud, milliseid protseduure kasutatakse, milliseid meetodeid ja kuidas see protsess läbi viib. hinnata või mõõta. Midagi keerulist pole, peate lihtsalt süstematiseerima tohutu hulga dokumente ja esitama need loogilises järjestuses.

Protsessi kirjelduse skeem, st. standardne tööprotseduur peaks üldjuhul sisaldama järgmisi jaotisi: protsessi eesmärk, selle ulatus, vastutus, viited dokumentidele, mida selle väljatöötamisel kasutasite, vajadusel terminoloogia ja võtmeosa – algoritm ise ja kvaliteediandmed.

Tellimus nr 646n nõuab mitmete standardsete tööprotseduuride väljatöötamist, sh. kauba kättesaamiseks.

SOP NÄIDE – RAVIMI MANUSTAMINE APTEEGIORGANISATSIOONIS

Soovitav on alustada SOP-i SOP-i identifikaatoriga, mis peaks näitama dokumendi tüüpi või nummerdama protseduurid. Kvaliteedi tagamise süsteemi regulatiivsete dokumentide kohaselt peate pidevalt end täiustama, võtma parandus- ja ennetusmeetmeid ning toiminguid. Kuidas te tõestate, et need viidi läbi? See hõlmab standardse tööprotseduuri muutmist. Teine täiustatud versioon kajastub ID-s. See näitab ülevaatajale, et teie versioonid töötavad ja need muutuvad.

Ettevalmistavad tegevused - ravimite vastuvõtukohtade ettevalmistamine (külmutusseadmed, seifid, riiulikapid, olenevalt ravimite liigist).
Mahalaadimine. Ravimi kättesaamisel kontrollitakse transpordi õigsust.
Narkootikumide paigutamine. Narkootilised ained nõuavad viivitamatut ülekandmist seifidesse ja metallkappidesse. Järgmises etapis kontrollib vastuvõtmise eest vastutav isik saatedokumente, seejärel täidetakse saateleht, kinnitatakse vastuvõtutempel ja dokumendid antakse üle tarnijale.
Vastuvõtmise kontroll. Sündmuste arenguks on kaks võimalikku stsenaariumi: kui vastuvõtukontrolli käigus on kõik rahuldav või vastuvõtmisel on küsimusi kvaliteedi ja kvantiteedi osas ning siis on vaja teatud tegevust vastutavalt isikult. Esimesel juhul, kui nõustute tarnega, tehakse vastavasisuline märge saatedokumentidesse (arve, vastuvõtutempel, apteegi pitser, vastutava isiku täisnimi ja allkiri kooskõlastusprotokollil) ning seejärel järgneb registreerimise protsess. vastuvõetud kaubad vastuvõtukontrolli registreerimise päevikusse, mille vormi kehtivad normatiivdokumendid ei määra. Selle määrab apteegiorganisatsiooni juht. Kui ravimid saadakse aine-kvantitatiivseks arvestuseks, tehakse kanded vastavasse ajakirja.

Teisel juhul, kui te pole nõus ei ravimi koguse ega kvaliteedi osas. Sel juhul koostab vastutav töötaja hagiavalduse ja komisjon selle alusel akti narkootikumide vastuvõtmisel kvantiteedi ja kvaliteedi lahknevuste tuvastamise kohta. Sellised kaubad tuleb kuni asjaolude selgumiseni paigutada karantiinitsooni. SOP-i täitmine – kui vastuvõtukontrolli käigus ei tuvastata kvaliteedinõuetele mittevastavust, tuleks ravimid paigutada hoiualadele, võttes arvesse eraldi SOP-i. Järgmisena tegeleme korduvkasutatava tagastatava pakendiga ja viime selle ettenähtud kohta, täpsustades vastutust. Dokument peaks sisaldama selliseid punkte nagu kuidas ja kes selle välja töötas (otsene osaleja ja vastutav töötleja), kes selle heaks kiitis. Juht kinnitab tüüpprotseduuri.

GMP kuldreegel: seda, mis pole dokumenteeritud, pole olemas.

RUUMIDE NÕUDED

Ruuminõuded on ladustamise korraldamise seisukohalt väga olulised. Need määratakse kahe regulatiivse dokumendiga: tervishoiuministeeriumi korraldustega nr 706n ja nr 646n. Narkootikumide säilitamise ruumide kujundus, koostis, toimimine ja varustus peavad vastama tehtava töö mahule ja liigile ning loomulikult tagama ravimite ohutuse. Apteegiorganisatsioonidele ei ole erinevalt tootjatest ja hulgimüüjatest nõudeid ruumide või ruumi koostisele. Lubatud on ainult ruumide märgpuhastus ning vastavalt korralduse nr 646n nõuetele tuleb koristusprotseduur fikseerida SOP-is.

Traditsiooniliselt peavad laoruumid olema varustatud riiulite, kappide, aluste kujul ning need peavad olema identifitseeritud ja märgistatud. Laoruumides on kindel temperatuur ja niiskus fikseeritud ning neid tuleb hoida. Ruumid on varustatud instrumentidega temperatuuri ja niiskuse parameetrite registreerimiseks. Seadmeid tuleb hoida heas seisukorras. Eraldi dokument peab fikseerima seadmete kasutuselevõtu ja katsetamise protsessi. See võib olla eraldi SOP.

Korraldus nr 706n räägib vajadusest arvestada piiratud säilivusajaga ravimeid.

Apteegiorganisatsioonil peavad olema karantiinitsoonid: üks ravimitele, mille müük on peatatud, teine võltsravimitele, aegunud ravimitele ja teine tsoon muudele apteegivalikus olevatele toodetele. Iga farmakoloogilist ravimite rühma säilitatakse vastavalt selle eripärale: näiteks ravimid, mis kuuluvad subjekti-kvantitatiivsele arvestusele, nõuavad eraldi ladustamist jne.

Peterburi arstide liidu korraldatud veebiseminari materjalide põhjal

Vastavalt 12. aprilli 2010. aasta föderaalseaduse "Ravimite ringluse kohta" artiklile 58 (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2010, N 16, artikkel 1815; N 31, artikkel 4161) Ma tellin:

1. Kinnitada ravimite säilitamise eeskiri vastavalt lisale.

2. Kehtetuks tunnistamine:

jaotised 1 ja 2, punktid 3.1 - 3.4, 3.6 ja 3.7, jagu 3, jaotised 4 - 7, 12 ja 13 Juhised erinevate rühmade ravimite ja meditsiinitoodete ladustamise korraldamiseks apteekides, kinnitatud Venemaa tervishoiuministeeriumi korraldusega Föderatsioon, 13. november 1996 N 377 “Erinevate ravimite ja meditsiinitoodete rühmade apteekides ladustamise korraldamise nõuete kinnitamise kohta” (registreeritud Venemaa Justiitsministeeriumis 22. novembril 1996 N 1202).

Minister T. Golikova

Rakendus

Ravimite säilitamise reeglid

I. Üldsätted

1. Eeskiri kehtestab nõuded meditsiiniliste ravimite (edaspidi ravimid) hoidmisruumidele, reguleerib nende ravimite säilitamise tingimusi ning kehtib ravimitootjate, ravimite hulgimüügiorganisatsioonide, apteekide, meditsiini- ja muude organisatsioonide suhtes, mis tegelevad ravimitega. ravimite ringluses olevad tegevused, farmaatsiategevusluba või meditsiinitegevuse tegevusluba omavad üksikettevõtjad (edaspidi vastavalt organisatsioonid, üksikettevõtjad).

II. Üldnõuded seadmele

ja ruumide käitamine

ravimite ladustamine

2. Ravimite ladustamise ruumide kujundus, koostis, pindade suurus (ravimitee), toimimine ja varustus peavad tagama nende ohutuse.

3. Ravimite säilitamise ruumides tuleb säilitada teatud temperatuur ja õhuniiskus, et tagada ravimite säilitamine vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbija) pakendil märgitud ravimite tootjate nõuetele.

4. Ravimite säilitamise ruumid peavad olema varustatud konditsioneeride ja muude seadmetega, mis võimaldavad ravimeid säilitada vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbija) pakendil märgitud ravimite tootjate nõuetele või on soovitatav varustada ruumid aknad, ahtrilauad ja teise võre uksed.

5. Ruumid ravimite ladustamiseks peavad olema varustatud riiulite, kappide, aluste ja varudega.

6. Ravimite hoidmise ruumide viimistlus (seinte, lagede sisepinnad) peab olema sile ja võimaldama märgpuhastust.

III. Üldnõuded ruumidele

ravimite hoidmiseks

ja nende ladustamise korraldamine

7. Ravimite säilitamise ruumid peavad olema varustatud õhuparameetrite registreerimise instrumentidega (termomeetrid, hügromeetrid (elektroonilised hügromeetrid) või psühromeetrid). Nende seadmete mõõteosad peavad asuma ustest, akendest ja kütteseadmetest vähemalt 3 m kaugusel. Seadmed ja (või) seadmete osad, millest näitu visuaalselt loetakse, peavad asuma personalile ligipääsetavas kohas 1,5–1,7 m kõrgusel põrandast.

Nende seadmete näidud tuleb iga päev registreerida spetsiaalses logiraamatus (kaardil) paberkandjal või elektroonilisel kujul koos arhiveerimisega (elektrooniliste hügromeetrite puhul), mida haldab vastutav isik. Registreerimispäevikut (kaarti) säilitatakse ühe aasta, arvestamata praegust. Juhtseadmed peavad olema kehtestatud korras sertifitseeritud, kalibreeritud ja taadeldud.

8. Ravimid paigutatakse hoiuruumidesse vastavalt ravimi pakendil märgitud regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele, arvestades:

ravimite füüsikalis-keemilised omadused;

farmakoloogilised rühmad (apteekidele ja meditsiiniorganisatsioonidele);

kasutusviis (sisemine, välimine);

farmatseutiliste ainete agregatsiooni olek (vedel, lahtiselt, gaasiline).

Ravimite paigutamisel on lubatud arvutitehnoloogia kasutamine (tähestikulises järjekorras, koodi järgi).

9. Eraldi, tehniliselt kindlustatud ruumides, mis vastavad 8. jaanuari 1998. aasta föderaalseaduse nr 3-FZ “Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta” (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 1998, nr 2, art. 219) nõuetele. 2002, nr 30, artikkel 3033, 2003, nr 2, artikkel 167, nr 27 (I osa), artikkel 2700, 2005, nr 19, artikkel 1752, 2006, nr 43, artikkel 4412, 2006. nr 30, artikkel 3748, nr 31, artikkel 4011, 2008, nr 52 (1. osa), artikkel 6233, 2009, nr 29, artikkel 3614, 2010, nr 21, artikkel 2525, nr 31, artikkel 4192) salvestatakse:

narkootilised ja psühhotroopsed ravimid;

tugevatoimelised ja mürgised ravimid, mida kontrollitakse vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele.

10. Ravimihoidlate riiulid (kapid) ravimite hoidmiseks peavad olema paigaldatud nii, et oleks tagatud juurdepääs ravimitele, personali ja vajadusel laadimisseadmete vaba läbipääs, samuti juurdepääs riiulitele, seintele ja põrandatele. puhastamiseks.

Ravimite hoidmiseks mõeldud nagid, kapid ja riiulid peavad olema nummerdatud.

Säilitatavad ravimid tuleb identifitseerida ka riiulikaardi abil, mis sisaldab teavet säilitatava ravimi kohta (nimetus, vabastamisvorm ja annus, partii number, kõlblikkusaeg, ravimi tootja). Arvutitehnoloogia kasutamisel on lubatud koodide ja elektroonikaseadmete abil tuvastamine.

11. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad piiratud säilivusajaga ravimite üle arvestust pidama paberkandjal või elektroonilisel kujul koos arhiveerimisega. Piiratud säilivusajaga ravimite õigeaegse müügi kontrollimiseks tuleks kasutada arvutitehnoloogiat, ravimi nimetust, seeriat, aegumiskuupäeva või aegumiskuupäeva logisid sisaldavaid rack-kaarte. Nende ravimite arvestuse pidamise korra kehtestab organisatsiooni juht või üksikettevõtja.

12. Aegunud ravimite tuvastamisel tuleb neid hoida teistest ravimirühmadest eraldi selleks ettenähtud ja selleks ettenähtud (karantiini)alal.

IV. Nõuded ruumidele

tuleohtlike ainete hoidmiseks

ja plahvatusohtlikud ravimid

ja nende ladustamise korraldamine

13. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumid peavad täielikult vastama kehtivatele regulatiivsetele dokumentidele.

14. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite ladustamise tagamiseks homogeensuse põhimõttel vastavalt nende füüsikalis-keemilistele, tuleohtlikele omadustele ja pakendi iseloomule on ravimite hja ravimite tootjatele (edaspidi edaspidi) laoruumid. nimetatud laoruumideks) on jagatud eraldi ruumideks (sektsioonideks), mille ehituskonstruktsioonide tulepüsivuspiir on vähemalt 1 tund.

15. Üheks töövahetuseks meditsiiniliste ravimite pakendamiseks ja valmistamiseks vajaliku tuleohtlike ravimite kogust võib hoida tootmis- ja muudes ruumides. Ülejäänud kogus tuleohtlikke ravimeid vahetuse lõpus kantakse üle järgmisse vahetusse või tagastatakse põhihoiukohta.

16. Lao- ja mahalaadimisalade põrandad peavad olema kõva ühtlase pinnaga. Põrandate tasandamiseks on keelatud kasutada laudu ja raudlehti. Põrandad peavad tagama inimeste, veoste ja sõidukite mugava ja ohutu liikumise, olema piisavalt tugevad ja taluma ladustatavate materjalide koormusi ning tagama lao puhastamise lihtsuse ja kerguse.

17. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks mõeldud laod peavad olema varustatud tulekindlate ja stabiilsete riiulite ja kaubaalustega, mis on ette nähtud vastava koormuse jaoks. Riiulid paigaldatakse põrandast ja seintest 0,25 m kaugusele, riiulite laius ei tohi ületada 1 m ja farmatseutiliste ainete ladustamise korral peab nende äärikute pikkus olema vähemalt 0,25 m. Riiulite vahelised pikisuunalised vahekäigud peaksid olema olema vähemalt 1,35 m.

18. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks eraldatakse apteekidele ja üksikettevõtjatele isoleeritud ruumid, mis on varustatud automaatsete tuletõkke- ja signalisatsioonisüsteemidega (edaspidi tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumid).

19. Apteegiorganisatsioonides ja üksikettevõtjates on tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks mõeldud tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks lubatud hoiustada tule- ja põlemisomadustega ravimaineid koguses kuni 10 kg sisseehitatud tulekindlates kappides. Kapid peavad asuma soojust eraldavatest pindadest ja käikudest eemal, ustega vähemalt 0,7 m laiused ja vähemalt 1,2 m kõrgused.Neile peab olema tagatud vaba juurdepääs.

Plahvatusohtlikke ravimeid meditsiiniliseks kasutamiseks (sekundaarses (tarbija)pakendis) on lubatud hoida üheks töövahetuseks metallkappides väljaspool tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruume.

20. Muuks otstarbeks ehitistes asuvates tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumides ladustamiseks lubatud tuleohtlike ravimite kogus ei tohi ületada 100 kg lahtiselt.

Üle 100 kg kergestisüttivate ravimainete hoidmiseks kasutatavate tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumid peavad asuma eraldi hoones ning ladustamine ise peab toimuma klaas- või metallmahutites, mis on isoleeritud muude rühmade tuleohtlike ravimite hoidmiseks mõeldud ruumidest. .

21. Kergestisüttivate ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumidesse on keelatud siseneda lahtise tuleallikaga.

V. Ravimite ladustamise korraldamise tunnused

ladudes

22. Ladudes hoitavad ravimid tuleb asetada riiulitele või riiulitele (alustele). Põrandale ei ole lubatud ravimeid panna ilma kandikuta.

Kaubaaluseid saab asetada põrandale ühes reas või riiulitele mitmel tasandil, olenevalt riiuli kõrgusest. Ravimitega kaubaaluseid ei ole lubatud paigutada mitme rea kõrgusele ilma riiulit kasutamata.

23. Kui maha- ja pealelaadimine toimub käsitsi, ei tohiks ravimite virnastamise kõrgus ületada 1,5 m.

Maha- ja pealelaadimisoperatsioonidel mehhaniseeritud seadmete kasutamisel tuleks ravimeid hoida mitmel tasandil. Samal ajal ei tohiks ravimite riiulitele paigutamise kogukõrgus ületada mehhaniseeritud laadimis- ja mahalaadimisseadmete (liftid, veoautod, tõstukid) võimalusi.

VI. Üksikute ravimirühmade ladustamise omadused sõltuvalt

füüsikaliste ja füüsikalis-keemiliste omaduste kohta, erinevate keskkonnategurite mõju neile

Valguse eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

24. Valguse eest kaitset vajavaid ravimeid hoitakse ruumides või spetsiaalselt varustatud kohtades, mis tagavad kaitse loomuliku ja kunstliku valguse eest.

25. Valguse eest kaitset vajavaid farmatseutilisi aineid tuleb hoida valgust kaitsvast materjalist anumates (oranžid klaasanumad, metallmahutid, alumiiniumfooliumist või mustaks, pruuniks või oranžiks värvitud polümeermaterjalidest pakendid), pimedas ruumis või kappides. .

Eriti valgustundlike ravimainete (hõbenitraat, proseriin) säilitamiseks kaetakse klaasanumad musta valguskindla paberiga.

26. Primaarsesse ja sekundaarsesse (tarbija)pakendisse pakendatud meditsiinilisi valguse eest kaitsvaid ravimeid tuleks hoida kappides või riiulitel tingimusel, et võetakse meetmeid, et vältida nende ravimite kokkupuudet otsese päikesevalguse või muu ereda suunaga. valgus (peegeldava kile, ruloode, visiiride jms kasutamine).

Niiskuse eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

27. Niiskuse eest kaitsmist vajavaid farmatseutilisi aineid tuleb hoida jahedas kohas temperatuuril kuni +15 kraadi. C (edaspidi jahe koht), tihedalt suletud anumas, mis on valmistatud veeauru mitteläbilaskvatest materjalidest (klaas, metall, alumiiniumfoolium, paksuseinalised plastmahutid) või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis.

28. Selgete hügroskoopsete omadustega farmatseutilisi aineid tuleb hoida õhukindlalt suletud klaasanumates, mis on pealt täidetud parafiiniga.

29. Riknemise ja kvaliteedi kadumise vältimiseks tuleks ravimite säilitamine korraldada vastavalt nõuetele, mis on trükitud ravimi teisesele (tarbija)pakendile hoiatusteadetena.

Kaitset vajavate ravimite hoidmine

lendumise ja kuivamise eest

30. Farmatseutilised ained, mis vajavad kaitset lendumise ja kuivamise eest (lenduvad ravimid ise; lenduvat lahustit sisaldavad ravimid (alkoholi tinktuurid, vedelad alkoholikontsentraadid, paksud ekstraktid); lenduvate ainete lahused ja segud (eeterlikud õlid, ammoniaagi, formaldehüüdi, kloriidi lahused) vesinik üle 13%, karboolhape, erineva kontsentratsiooniga etüülalkohol jne); eeterlikke õlisid sisaldavad ravimtaimed; kristallisatsioonivett sisaldavad ravimid - kristallhüdraadid; ravimid, mis lagunevad lenduvate saaduste moodustamiseks (jodoform, vesinikperoksiid, naatriumvesinikkarbonaat) ; teatud alamniiskusesisaldusega ravimeid (magneesiumsulfaat, naatriumparaaminosalitsülaat, naatriumsulfaat) tuleb hoida jahedas, hermeetiliselt suletud anumates, mis on valmistatud lenduvatele ainetele mitteläbilaskvatest materjalidest (klaas, metall, alumiiniumfoolium) või esmases ja teiseses (tarbija) tootja pakendis. Polümeerist mahutite, pakendite ja sulgurite kasutamine on lubatud vastavalt riikliku farmakopöa ja regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.

31. Farmatseutilised ained - kristallhüdraate tuleks hoida hermeetiliselt suletud klaas-, metall- ja paksuseinalistes plastmahutites või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis tingimustel, mis vastavad nende ravimite regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.

Kõrgendatud temperatuuride eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

32. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad säilitama kõrge temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavaid ravimeid (kuumuslabiilsed ravimid) vastavalt ravimi esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil näidatud temperatuuritingimustele vastavalt regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele. .

Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

33. Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite (ravimid, mille füüsikaline ja keemiline olek muutub pärast külmutamist ja mis ei taastu järgneval toatemperatuurini soojendamisel (40% formaldehüüdilahus, insuliinilahused) säilitamine) peavad organisatsioonid ja üksikettevõtjad läbi viima vastavalt ravimi esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil näidatud temperatuuritingimustele vastavalt regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.

34. Insuliinipreparaatide külmutamine ei ole lubatud.

Keskkonnas sisalduvate gaaside eest kaitsmist vajavate ravimite ladustamine

35. Farmatseutilised ained, mis vajavad kaitset gaaside eest (õhuhapnikuga reageerivad ained: mitmesugused alifaatsed ühendid küllastumata süsinikuvaheliste sidemetega, tsüklilised ühendid külgmiste alifaatsete rühmadega küllastumata süsinikuvaheliste sidemetega, fenoolsed ja polüfenoolsed, morfiini ja selle asendamata hüdroksüülrühmad; -sisaldavad heterogeenseid ja heterotsüklilisi ühendeid, ensüüme ja orgaanilisi preparaate; ained, mis reageerivad õhus oleva süsinikdioksiidiga: leelismetallide ja nõrkade orgaaniliste hapete soolad (naatriumbarbitaal, heksenaal), mitmehüdroksüülseid amiine (aminofülliin), magneesiumoksiidi ja peroksiidi sisaldavad ravimid, naatriumhüdroksiid, söövitav kaalium), tuleks hoida hermeetiliselt suletud mahutites, mis on valmistatud gaase mitteläbilaskvatest materjalidest ja võimalusel täidetud ülevalt.

Lõhna- ja värvainete hoidmine

36. Lõhnavaid ravimeid (ravimeid, nii lenduvaid kui ka praktiliselt lendumatuid, kuid tugeva lõhnaga ravimeid) tuleb hoida hermeetiliselt suletud anumas, mis on lõhnale läbitungimatu.

37. Värvivaid ravimeid (ravimeid, mis jätavad tavapärase sanitaar- ja hügieenilise töötluse käigus mahapesemata värvilise jälje anumatele, sulguritele, seadmetele ja tarvikutele (teemantroheline, metüleensinine, indigokarmiin) tuleb hoida spetsiaalses kapis tihedalt suletud anumasse.

38. Värvivate ravimitega töötamiseks on vaja iga eseme jaoks eraldada spetsiaalsed kaalud, mört, spaatel ja muu vajalik varustus.

Desinfitseerivate ravimite ladustamine

39. Desinfitseerivaid ravimeid tuleb hoida hermeetiliselt suletud anumas isoleeritud ruumis, mis on eemal plastik-, kummi- ja metalltoodete hoiukohtadest ning destilleeritud vee saamise ruumidest.

Ravimite säilitamine

meditsiiniliseks kasutamiseks

41. Sekundaarses (tarbija)pakendis meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimid tuleb kappides, riiulitel või riiulitel hoidmisel asetada etikett (märgistus) väljapoole.

42. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad säilitama meditsiinilisi ravimeid vastavalt nimetatud ravimi teisesel (tarbija)pakendil märgitud säilitusnõuetele.

Ravimite säilitamine

taimsed toorained

43. Lahtiseid ravimtaimseid materjale tuleb hoida kuivas (niiskus mitte üle 50%), hästi ventileeritavas kohas, tihedalt suletud anumas.

44. Eeterlikke õlisid sisaldavaid ravimtaimseid materjale hoitakse eraldi hästi suletud anumas.

45. Puiste ravimtaimmaterjalid peavad alluma perioodilisele seirele vastavalt riikliku farmakopöa nõuetele. Kõrvale lükatakse muru, juured, risoomid, seemned, viljad, mis on kaotanud oma normaalse värvi, lõhna ja vajaliku koguse toimeaineid, samuti need, mis on mõjutatud hallitusest ja aidakahjuritest.

46. Südameglükosiide sisaldavate taimsete ravimmaterjalide ladustamisel järgitakse riikliku farmakopöa nõudeid, eelkõige bioloogilise aktiivsuse korduva monitooringu nõuet.

47. Lahtiselt kasutatavad ravimtaimed, mis on kantud Venemaa Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreediga N 964 „Tugevate ja toksiliste ainete loetelude kinnitamise kohta artikli 234 tähenduses ja muu Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artiklid, samuti suures koguses tugevatoimelised ained Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses" (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2008, nr 2, art 89) 2010, nr 28, art 3703), hoitakse eraldi ruumis või eraldi kapis luku ja võtme all.

48. Pakendatud ravimtaimseid materjale hoitakse riiulitel või kappides.

Meditsiiniliste kaanide säilitamine

49. Meditsiiniliste kaanide ladustamine toimub valgusküllases ilma ravimilõhnata ruumis, mille jaoks on kehtestatud püsiv temperatuurirežiim.

Tuleohtlike ainete ladustamine

ravimid

52. Tuleohtlikke ravimeid säilitatakse tihedalt suletavates vastupidavates klaas- või metallanumates, et vältida vedelike aurustumist mahutitest.

53. Pudeleid, silindreid ja muid suuri mahuteid tuleohtlike ja kergestisüttivate ravimitega tuleks hoida riiulitel, mis asuvad ühes reas. Keelatud on neid hoida mitmes reas, kasutades erinevaid pehmendusmaterjale.

Nende ravimite hoidmine kütteseadmete läheduses ei ole lubatud. Kaugus riiulist või virnast kütteelemendini peab olema vähemalt 1 m.

54. Tuleohtlike ja kergestisüttivate ravimainetega pudeleid tuleb hoida löögikindlates konteinerites või üherealistes kallurkonteinerites.

55. Apteekides ja üksikettevõtjates eraldatud tootmisruumide töökohtadel võib kergestisüttivaid ja põlevaid ravimeid hoida koguses, mis ei ületa vahetuste vajadust. Sel juhul peavad konteinerid, milles neid hoitakse, olema tihedalt suletud.

56. Kergestisüttivaid ja kergestisüttivaid ravimeid ei ole lubatud hoida täielikult täidetud mahutites. Täiteaste ei tohiks olla suurem kui 90% mahust. Suures koguses alkohole hoitakse metallmahutites, mis on täidetud mitte rohkem kui 75% mahust.

57. Kergestisüttivaid ravimeid ei ole lubatud hoida koos mineraalhapete (eriti väävel- ja lämmastikhapete), suru- ja vedelgaaside, tuleohtlike ainetega (taimeõlid, väävel, sidemed), leelistega, samuti plahvatusohtlikke ühendeid tekitavate anorgaaniliste sooladega. orgaaniliste ainetega.segud (kaaliumkloraat, kaaliumpermanganaat, kaaliumkromaat jne).

58. Meditsiiniline eeter ja anesteesia eeter säilitatakse tööstuslikus pakendis, jahedas, valguse eest kaitstult, eemal tulest ja kütteseadmetest.

Lõhkeainete ladustamine

ravimid

59. Plahvatusohtlike ravimite (plahvatusohtlike omadustega ravimid (nitroglütseriin); plahvatusohtlike omadustega ravimid (kaaliumpermanganaat, hõbenitraat) hoidmisel tuleb rakendada meetmeid tolmuga saastumise vältimiseks.

60. Plahvatusohtlike ravimitega mahutid (kangid, plekktrumlid, pudelid jne) peavad olema tihedalt suletud, et vältida nende ravimite aurude sattumist õhku.

61. Lahtise kaaliumpermanganaadi ladustamine on lubatud laoruumide spetsiaalses kambris (kus seda hoitakse plekkvaatides), maandatud korgiga konteinerites, muudest orgaanilistest ainetest eraldi - apteegiorganisatsioonides ja üksikettevõtjates.

62. Nitroglütseriini lahtist lahust hoitakse väikestes hästi suletud kolbides või metallanumates jahedas, valguse eest kaitstult, võttes ettevaatusabinõusid tule eest. Liigutage anum nitroglütseriiniga ja kaaluge seda ravimit tingimustes, mis väldivad nitroglütseriini lekkimist ja aurustumist, samuti kokkupuudet nahaga.

63. Dietüüleetriga töötamisel ei ole raputamine, löök ja hõõrdumine lubatud.

Ravimite ladustamine

ja psühhotroopsed ravimid

65. Narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid hoitakse organisatsioonides eraldatud ruumides, mis on spetsiaalselt varustatud insenertehniliste turvaseadmetega, ning ajutistes hoiukohtades vastavalt määrusega kehtestatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete säilitamise eeskirja nõuetele. Vene Föderatsiooni valitsuse 31. detsembri 2009. a määrus N 1148 (Vene Föderatsiooni õigusaktide kogumik, 2010, N 4, artikkel 394; N 25, artikkel 3178).

Tugevate ja toksiliste ravimite säilitamine,

alla kuuluvad ravimid

aine-kvantitatiivne raamatupidamine

66. Vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta määrusele N 964 „Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 ja muude artiklite tähenduses tugevate ja toksiliste ainete loetelude kinnitamise kohta kuna suures koguses tugevatoimelisi aineid Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses" "tugevate ja toksiliste ravimite hulka kuuluvad ravimid, mis sisaldavad tugevatoimelisi ja mürgiseid aineid, mis on kantud tugevatoimeliste ainete ja mürgiste ainete nimekirjadesse.

67. Tugevate ja mürgiste ravimite (edaspidi rahvusvahelise kontrolli all olevad tugevatoimelised ja mürgised ravimid) säilitamine kontrolli all vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele toimub ruumides, mis on varustatud samalaadsete insenertehniliste turvavahenditega nagu on ette nähtud narkootilise aine säilitamiseks. ja psühhotroopsed ravimid.

68. Rahvusvahelise kontrolli all olevaid tugevatoimelisi ja mürgiseid ravimeid ning narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid on lubatud hoida ühes tehniliselt kindlustatud ruumis.

Sel juhul tuleks tugevatoimelisi ja mürgiseid ravimeid hoida (olenevalt varude mahust) seifi erinevatel riiulitel (metallkapp) või erinevates seifides (metallkapid).

69. Tugevate ja mürgiste ravimite, mis ei ole rahvusvahelise kontrolli all, ladustamine toimub metallkappides, mis on suletud või pitseeritud tööpäeva lõpus.

70. Ravimid, mille suhtes kohaldatakse subjekti-kvantitatiivset arvestust vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 14. detsembri 2005. aasta korraldusele N 785 “Ravimite väljastamise korra kohta” (registreeritud justiitsministeeriumis Venemaa Föderatsiooni 16. jaanuaril 2006 N 7353 ), välja arvatud narkootilised, psühhotroopsed, tugevatoimelised ja mürgised ravimid, hoitakse metallist või puidust kappides, mis on suletud või pitseeritud tööpäeva lõpus.

Korralduse nr 646n lõikes 3 on ravimite (edaspidi ravimid) ringlussevõtu subjekti juhile pandud kohustus kehtestada meetmete kogum tagamaks, et töötajad järgivad ravimite säilitamise ja (või) transportimise eeskirju. tooted. Kaebuse objekti all mõistetakse antud juhul kõiki organisatsioone, mille kohta nimetatud korraldus kehtib, sealhulgas meditsiiniorganisatsioon ja selle eraldiseisvad osakonnad (polikliinikud, parameediku- ja parameediku-sünnituspunktid, üldarstiabi keskused (osakonnad). pere)praksis) asub maapiirkondades.asulad, kus puuduvad apteegid. Eeltoodust järeldub, et iga ravimite säilitamisega tegelev meditsiiniorganisatsioon peab alates 2017. aastast järgima “uusi” hea säilitamistava eeskirju.

Meditsiiniorganisatsiooni juhi meetmete kogumit nimetatakse kvaliteedisüsteemiks ja see sisaldab mitmesuguseid toiminguid, et tagada ladustamis- ja transpordireeglite järgimine. Eelkõige nõuab meditsiiniline organisatsioon ravimite säilitamise kvaliteedisüsteemi rakendamiseks:

Kinnitada eeskirjad töötajatele toimingute tegemiseks ravimite ladustamisel ja transportimisel.
Kinnitada mõõtevahendite ja -seadmete hooldus- ja kontrolliprotseduurid.
Kinnitada ajakirjade kannete pidamise kord ja aruandlusprotseduurid.
Korraldage kontroll standardsete tööprotseduuride järgimise üle.

Samal ajal nõuavad uued ravimite hoidmise ja transportimise eeskirjad meditsiiniasutuse juhilt ravimite vastuvõtmise, transportimise ja kõrvaldamise korda reguleerivate täiendavate dokumentide kinnitamist. Neid toiminguid nimetatakse standardseteks tööprotseduurideks.

Eeskirjade (standardsete tööprotseduuride) kinnitamine töötajatele ravimite ladustamise ja transportimise ajal toimingute tegemiseks

Kvaliteedisüsteemi juurutamiseks ja standardsete tööprotseduuride rakendamiseks annab meditsiiniorganisatsiooni juht korralduse ja teeb vastutavale isikule ülesandeks töötada välja ja esitada kinnitamiseks eeskirjad (juhendid) erinevate toimingute tegemiseks ravimite säilitamisel. Heade ladustamistavade eeskirjad ei ole kehtestanud selliste juhiste konkreetset loetelu. Võttes arvesse ravimite vastuvõtmise, transportimise ja paigutamise standardsete tööprotseduuride "lahkumist", on soovitatav jagada ravimite säilitamise protsess meditsiinilises organisatsioonis samadeks etappideks ja kirjeldada iga etappi juhendis, näiteks kinnitada järgmised dokumendid:

1. Juhised ravimite vastuvõtmiseks vedajalt

Vedajalt (veoorganisatsioonilt) ravimite võtmise korra juhendis peab olema loetelu meditsiiniorganisatsiooni töötaja toimingute kohta ravimipartii kättesaamisel ja juhised selle kohta, milliseid asjaolusid peaks töötaja iga ravimipartii dokumentide koostamisel selgitama. ravimite partii. Seega peaks töötaja teadma, et hea ladustamis- ja transporditava kohaselt lastakse esmalt transportimiseks lühema kõlblikkusajaga ravimid. Ülejäänud säilivusaeg lepitakse ravimi saajaga kokku transpordi ettevalmistamisel. Kui ravimi järelejäänud säilivusaeg on lühike, on ravimi vastuvõtmisega nõustumisel parem, kui meditsiiniorganisatsioon keeldub sellisest tarnimisest, et vältida kogu vastuvõetud partii hilisemat mahakandmist.

Ravimit vastu võttes peab töötaja kontrollima võetava ravimi vastavust saatedokumentatsioonile nii sortimendi, koguse kui ka kvaliteedi osas (kontrollib saatelehe või saatelehe ja arvega ravimite nimetust, kogust, kontrollib ravimi väljanägemist). konteiner).

Standardsete tööprotseduuride raames peab meditsiiniorganisatsioon enne ravimite võtmist planeerima ravimite transpordi, analüüsides ja hinnates võimalikke riske. Eelkõige selgitab vedaja enne tarnimist välja, kas ravimil on erilised säilitustingimused ja kas vedaja suudab need transpordi ajal tagada. Kuigi see on vedaja, mitte meditsiiniorganisatsiooni kohustus, on ka viimane huvitatud sellest, et transpordiettevõte oleks teadlik konkreetse ravimi transportimise tingimustest, et see kasutuskõlblikuks saada. Sellega seoses on soovitatav anda vedaja nõudmisel täielik teave ravimite kvaliteediomaduste, nende säilitamise ja transportimise tingimuste, sealhulgas temperatuuri, valgustuse, mahutitele ja pakenditele esitatavate nõuete kohta.

Samuti peaksime tähelepanu pöörama pakendile. Ravimite võtmisega tegelev töötaja peaks pöörama tähelepanu konteineri kvaliteedile, samuti sellele, et pakendil oleks teave nimetuse, transporditavate ravimite seeria, väljastamise kuupäeva, pakendite arvu, nimetuse ja ravimitootja asukoht, kõlblikkusaeg ning ladustamis- ja transporditingimused. Selle teabe puudumine võib kaudselt viidata transporditingimuste võimalikule rikkumisele või isegi võltsitud kaubale. Kui avastatakse lahknevusi või konteineri kahjustusi, ei tohiks ravimeid kaasa võtta – need tuleb tagastada tarnijale koos vastava akti vormistamisega ja lepingus ettenähtud tagastusprotseduuri rakendamisega. Meditsiiniorganisatsiooni töötajat tuleb juhendada sellise toote tagastamise protseduuri täitmise korra kohta.

Uue hea ladustamis- ja veotava reegli kohaselt juhendatakse lennule lähetatud vedaja töötajaid ravimite veoks isoleeritud konteinerite ettevalmistamise korda (võttes arvesse hooajalisi iseärasusi), samuti külmpakendite taaskasutamise võimalusest. . Lisaks uutele transpordireeglitele peavad nad arvestama ravimite juhendiga, aga ka teistes määrustes nimetatud transporditingimustega. Näiteks immunobioloogiliste ravimite transportimise tingimused sisalduvad heakskiidetud SP 3.3.2.3332-16. Vene Föderatsiooni riikliku peasanitaararsti resolutsioon 17. veebruarist 2016 N 19, mis muu hulgas keelab rangelt "külmaahela" seadmete kasutamise nimetatud ravimite ja toiduainete, muude ravimite ühiseks transportimiseks, toorained, materjalid, seadmed ja esemed, mis võivad mõjutada transporditavate ravimite kvaliteeti või kahjustada nende pakendit. Meditsiinitoodete transportimisel tuleb ravimite peale- ja mahalaadimisel jälgida iga temperatuurinäidiku näitu, näidud registreeritakse spetsiaalses meditsiinitoodete liikumise registreerimispäevikusse kaks korda päevas - ravimi esimesel, teisel ja kolmandal tasemel. “külmkett” ja üks kord päevas tööpäevadel - neljandal tasemel. Samuti tuleks logisse märkida külmutusseadmete kavandatud või hädaseiskamise faktid, rikked ja temperatuuritingimuste rikkumised.

Reaalses elus ei saa muidugi loota sellele, et vedaja järgib rangelt kindlaksmääratud kohustusi oma töötajate juhendamisel, samuti selliste töötajate vastutustundlikule suhtumisele oma tööülesannete täitmisse. Transpordi ajal on raske välistada inimfaktorit, millega kaasneb transporditingimuste rikkumine - raha säästmiseks kasutatakse mitu korda vigaseid külmaelemente, koos ravimitega pannakse toitu ja muud toorainet, temperatuur on kõrge. sisestatakse logisse "nagu soovite", tavaliselt vahetult enne ravimi saaja juurde jõudmist. On juhtumeid, kui kandja külmutusseadmed pole termomeetritega üldse varustatud või need ei tööta, näidates alati sama väärtust. Juhtub, et saabunud auto ei suutnud tehniliste omaduste või ette nähtud marsruudi tõttu ilmselgelt temperatuurinõudeid täita, kuid transpordifirma vabastas selle reisile.

Kuigi veoeeskirjad nõuavad, et ravimi transportimisel tuvastatud temperatuuritingimuste rikkumiste ja pakendikahjustuste kohta tuleb teave edastada ravimite saatjale ja saajale, ei ole praktikas see nõue loomulikult alati täidetud. täheldatud. Vedajad ei taha võtta veoreeglite mittejärgimise tõttu tekkinud kahju hüvitamise riski ja võivad püüda seda teavet varjata.

Kõiki neid punkte tuleb ravimi vastuvõtmisel arvesse võtta ja meditsiiniorganisatsiooni töötaja juhistes märkida, et kui on põhjendatud kahtlused temperatuurirežiimi ja muude tingimuste järgimises transportimise ajal, tuleks tuvastatud asjaolud kajastada dokumentides. vormi ja teavitati juhtkonda. Uued säilitamiseeskirjad annavad meditsiiniorganisatsioonile õiguse saata tarnijale taotlus, milles nõutakse konkreetse ravimi transporditingimustele vastavuse asjaolude kinnitamist. Kui sellist kinnitust ei saada, on organisatsioonil õigus keelduda transporditingimusi rikkudes tarnitud ravimite vastuvõtmisest.

2. Ravimite ladustamisalasse paigutamise (transpordi) juhised

Juhendis peaks kajastuma, et kui töötaja võtab ravimeid vastu, puhastatakse transpordikonteiner visuaalsest saastumisest – pühitakse, tolm, plekid jms eemaldatakse ning alles pärast seda tuuakse ravimi ruumidesse või hoiukohta ning ravimi edasine säilitamine toimub, võttes arvesse ravimite registreerimistoimiku, meditsiinilise kasutamise juhendi, teavet pakenditel, saatekonteinerite nõuete kohta.

Juhendis tuleks kirjeldada ravimite hävitamise reegleid, võttes arvesse hea säilitamistava eeskirju. Tasub tähele panna ja töötajale edastada, mida ei tohi teha: näiteks ravimite asetamine põrandale ilma aluseta, aluste asetamine põrandale mitmes reas, toiduainete, tubakatoodete jms ladustamine koos ravimitega.

Kuna ravimite säilitamise riiulid (kapid) peavad vastavalt Hea hoiutava reeglitele olema märgistatud, neil peavad olema nähtaval alal paiknevad riiulikaardid ning tagama ravimite identifitseerimise vastavalt ravimis kasutatavale raamatupidamissüsteemile. ravimite ringluse teema, ravimite säilitamise juhendis ja töötaja ametijuhendis peaks kajastuma vastutus riiulite (kappide) märgistamise ja riiulikaartide täitmise eest.

Kui meditsiiniorganisatsioon kasutab rackkaartide asemel elektroonilist andmetöötlussüsteemi, tuleb töötajalt nõuda andmete täitmist sellises süsteemis. Uued säilitusreeglid võimaldavad koodide abil sellises süsteemis ravimeid tuvastada. See tähendab, et iga kord ei ole vaja sisestada ravimite tüüpide või nende asukohtade täisnimesid – piisab, kui määrata konkreetse väärtuse jaoks kood ja kinnitada koodide vastavustabel, mis lihtsustab oluliselt kontoritööd.

Sest ruumides ja ruumides tuleb hoida säilitustemperatuuri ja -niiskuse tingimusi, mis vastavad ravimi registreerimistoimikus, meditsiinilise kasutamise juhendis ja pakendil märgitud säilitustingimustele, ravimite säilitamise juhendis tuleb märkida ravimite paigutamine vastavalt kindlaksmääratud režiimidele ja kohustustele jälgida temperatuuri ja niiskuse muutusi töötaja poolt.

Samad juhised võivad kajastada ravimite säilitamise ruumide (alade) puhastamise protseduure - need viiakse läbi vastavalt standardsetele tööprotseduuridele, mis on ühesugused kõigile ravimeid hoidvatele isikutele. Sel juhul tähendavad standardsed tööprotseduurid SanPini 2.1.3.2630-10 jaotises 11 “Meditsiinitegevusega tegelevate organisatsioonide sanitaar- ja epidemioloogilised nõuded” kirjeldatud meetmeid – need meetmed kehtivad meditsiiniorganisatsiooni kõikides ruumides (mõnede eranditega). ): ravi vähemalt 2 korda päevas, üldpuhastus vähemalt kord kuus, akende pesu vähemalt 2 korda aastas jne. Säilitamisjuhistes saate lihtsalt viidata meditsiiniorganisatsiooni ruumide märgpuhastuse juhistele, et mitte risustada dokumenti tarbetu teabega.

Meditsiiniorganisatsiooni töötajat tuleb juhendada, et ravimite hoidmise ruumidesse (aladele) ei lubata isikuid, kellel puuduvad tüüptöökorraga määratud juurdepääsuõigused, s.o. isikud, kelle töökohustused ei ole seotud ravimite vastuvõtmise, transportimise, paigutamise ja kasutamisega.

3. Eritingimusi vajavate ravimite säilitamise juhend

Käesolevas dokumendis tuleks punkthaaval uurida erinevate ravimite kategooriate hoidmise iseärasusi, näiteks tuleb märkida, et tule- ja plahvatusohtlikke ravimeid hoitakse tule- ja kütteseadmetest eemal ning töötajad peavad vältima selliste ravimite mehaanilist mõju. Juhendis tuleb märkida, et subjekti-kvantitatiivsele arvestusele kuuluvaid ravimeid, välja arvatud narkootilised, psühhotroopsed, tugevatoimelised ja mürgised ravimid, säilitatakse metall- või puidust kappides, mis on suletud või pitseeritud tööpäeva lõpus. Selliste ravimite loetelu on kehtestatud Venemaa tervishoiuministeeriumi 22. aprilli 2014. aasta korraldusega N 183n; meditsiinilise organisatsiooni töötaja peab teadma seda loendit ja suutma ravimeid sorteerida, võttes arvesse määratud nimekirja.

Narkootilisi ja psühhotroopseid aineid sisaldavaid ravimeid tuleb säilitada vastavalt Vene Föderatsiooni narkootilisi ja psühhotroopseid aineid käsitlevatele õigusaktidele – eelkõige võttes arvesse Venemaa tervishoiuministeeriumi 24. juuli 2015. aasta määruse N nõudeid. 484n. Seega näeb käesolev määrus ette narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite hoidmise 4. kategooriasse kuuluvates ruumides või ajutise ladustamise kohtades vastavates ruumides või kohtades asuvates seifides (konteinerites). Seetõttu tuleb tuvastada töötaja, kellele seifi võtmed antakse. Tavaliselt on selline töötaja rahaliselt vastutav isik ja saab võtme "allkirjaga". Juhendis tuleb märkida võtmete võõrastele üleandmise lubamatus, võtme postile üleandmise kord ja võtmete kojuvõtmise keeld.

Samuti on selles korralduses märgitud, et tööpäeva lõpus tuleb narkootilised ja psühhotroopsed ravimid tagastada narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite põhiladustamiskohta – meditsiinitöötaja peaks olema kohustatud kontrollima selle nõude täitmist ja kajastama tegutsemise korda. kui avastatakse puudus.

Meditsiiniasutustes tuleks seifide või metallkappide uste siseküljele, kus nimetatud ravimeid hoitakse, üles riputada säilitatavate ravimite nimekirjad, mis näitavad nende suurimat ühekordset ja suurimat ööpäevast annust. Lisaks paigutatakse meditsiiniasutustes hoiukohtadesse nende ravimitega mürgitamise vastumürkide tabelid. Õige oleks panna konkreetsele töötajale vastutus nende nimekirjade koostamise ja neis sisalduva teabe asjakohasuse jälgimise eest.

Meditsiiniorganisatsioonid peavad hoidma ravimitootjate või apteegiorganisatsioonide toodetud narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid, seetõttu võivad juhised viidata selliste ravimite omatootmise lubamatusest töötajate poolt. Määratud ravimitega seif või kapp suletakse või suletakse tööpäeva lõpus – pitseerimise protseduur peab kajastuma ka juhendis.

Tugevaid ja mürgiseid aineid sisaldavate ravimite säilitamine, mida kontrollitakse vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele, toimub ruumides, mis on varustatud insenertehniliste turvameetmetega, mis on sarnased narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite säilitamiseks ette nähtud vahenditega. Selliste ravimite loetelu on esitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreedis N 964. Neid nõudeid arvesse võttes peab meditsiiniline organisatsioon tagama valvesignalisatsiooni, tutvustama töötajaid selle toimimise põhimõtetega, määrama ametisse selle süsteemi teenindamise eest vastutav töötaja (isiklik teenus või kolmanda osapoole abiga). lepingulised organisatsioonid).

Teema: Narkomaania õenduspraktikas

Valmistatud õpetaja poolt

Aforkina A.N.

Keskkomitee esimees

Osmirko E.K.

Orenburg -2015

I. Ravimite kehasse viimise viisid ja meetodid.

Narkoteraapia on kogu raviprotsessi kõige olulisem komponent.

Ravimainetel on organismile nii lokaalne kui ka üldine (resorptiivne) toime.

Ravimeid viiakse inimkehasse mitmel viisil. Ravimi kehasse sisenemise viis sõltub:

1) toime avaldumise kiirus,

2) efekti suurus,

3) toime kestus.

Tab.1 Ravimi manustamise viisid ja meetodid

II. Ravimite väljakirjutamise, vastuvõtmise, säilitamise, arvestuse ja jaotamise reeglid.

Osakonna ravimite väljakirjutamise reeglid.

1. Igapäevaselt osakonnas patsiente uuriv arst kirjutab haiguslugu või retseptinimekirja patsiendile vajalikud ravimid, nende annused, manustamissageduse ja manustamisviisid.

2. Palatiõde teeb igapäevaselt retseptide valiku, kopeerides väljakirjutatud ravimid iga patsiendi kohta eraldi “Retseptimärkmikusse”. Info süstide kohta edastatakse neid teostavale protseduuriõele.

3. Nimekiri väljakirjutatud ravimitest, mis ei ole postil ega ravikabinetis, esitatakse osakonna õendusjuhile.

4. Apteegist ravimite kättesaamise kohta kirjutab õde (vajadusel) välja kindlal kujul arve (nõudluse) mitmes eksemplaris, millele kirjutab alla juhataja. osakond. Esimene eksemplar jääb apteeki, teine tagastatakse rahaliselt vastutavale isikule. Arve vormil nr 434 tuleb märkida ravimite täielik nimetus, suurused, pakend, ravimvorm, annus, pakend, kogus.

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 23. augusti 1999. aasta korraldus N 328 "Ravimite ratsionaalse väljakirjutamise, nende retseptide väljakirjutamise reeglite ja apteekide (organisatsioonide) poolt väljastamise korra kohta" muudetud 9. jaanuaril 2001, 16. mai 2003.

Ravimeid väljastab apteek osakondadesse nende hetkevajaduse ulatuses: mürgised - 5 päeva varu, narkootilised - 3 päeva varu (intensiivravi osakonnas), kõik ülejäänud - 10 päeva varu .

Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 12. novembri 1997. a korraldus nr 330 “NLS-i arvestuse, säilitamise, väljaandmise ja kasutamise parandamise meetmete kohta”.

5. Nõuded mürgiste (näiteks strofantiin, atropiin, proseriin jne) ja narkootiliste ainete (näiteks promedool, omnopon, morfiin jne) ning etüülalkoholi kohta on kirjas eraldi vormidele. vanem m/s ladina keeles. Need nõuded on varustatud templi ja allkirjaga tervishoiuasutuse peaarsti või tema asetäitja ravil, näidates ära manustamisviisi ja etüülalkoholi kontsentratsiooni.

6. Teravalt nappide ja kallite ravimite nõuetes märkida täisnimi. patsient, haigusloo number, diagnoos.

7. Apteegist ravimite vastuvõtmisel kontrollib õendusjuht nende tellimust. Apteegist narkootiliste ravimitega ampullide väljastamisel kontrollitakse ampullide terviklikkust.

Apteegis toodetud ravimvormidel peavad olema kindlat värvi sildid:

välispidiseks kasutamiseks – kollane;

sisekasutuseks - valge;

Parenteraalseks manustamiseks - sinine (steriilsete lahustega pudelitel).

Sildid peavad sisaldama ravimite selgeid nimetusi, kontsentratsiooni, annuse, valmistamiskuupäeva ja nende ravimvormide valmistanud apteekri allkirja (tootja andmed).

Ravimite osakonnas hoidmise eeskirjad.

1. Ravimite hoidmiseks õe juures on kapid, mis tuleb lukustada.

2. Kapis on ravimained paigutatud rühmadesse (steriilsed, sisemised, välised) eraldi riiulitele või eraldi kappidesse. Igal riiulil peab olema vastav märge (“Väliskasutuseks”, “Siseseks kasutamiseks” jne).

3. Parenteraalseks ja enteraalseks manustamiseks mõeldud ravimained on soovitav paigutada riiulitele vastavalt nende otstarbele (antibiootikumid, vitamiinid, antihüpertensiivsed ained jne).

4. Suuremad nõud ja pakendid asetatakse taha, väiksemad ette. See võimaldab lugeda mis tahes etiketti ja kiiresti võtta õige ravim.

6. A-nimekirja kuuluvaid raviaineid, samuti kalleid ja akuutselt defitsiitseid ravimeid hoitakse seifis. Seifi siseküljel peaks olema nende nimekiri, mis näitab suurimaid ööpäevaseid ja ühekordseid annuseid, samuti antidoodiravi tabel. Igas kapis (seifis) on ravimid jagatud rühmadesse: välised, sisemised, silmatilgad, süstid.

7. Valguse käes lagunevaid ravimeid (seetõttu toodetakse tumedates pudelites) hoitakse valguse eest kaitstud kohas.

8. Tugevalt lõhnavaid ravimeid (jodoform, Vishnevski salv jne) hoitakse eraldi, et lõhn ei leviks teistele ravimitele.

9. Külmkapis hoitakse kiiresti riknevaid ravimeid (tõmmised, dekoktid, segud), samuti salvid, vaktsiinid, seerumid, rektaalsed ravimküünlad ja muud ravimid.

10. Alkoholiekstrakte ja tinktuure hoitakse tihedalt jahvatatud korgiga pudelites, kuna alkoholi aurustumise tõttu võivad need aja jooksul muutuda kontsentreeritumaks ja põhjustada üledoosi.

11. Apteegis valmistatud steriilsete lahuste säilivusaeg on märgitud pudelile. Kui neid selle aja jooksul ei müüda, tuleb need ära visata, isegi kui pole märke sobimatusest.

Tuleb jälgida temperatuuri- ja valgustingimusi. Infusioone, dekokte, emulsioone, seerumeid, vaktsiine, elundipreparaate tuleb hoida ainult külmkapis.

Sobimatuse märgid on:

Steriilsete lahuste puhul - värvimuutused, läbipaistvus, helveste olemasolu;

Infusioonides ja keetmistes - hägusus, värvimuutus ja ebameeldiva lõhna ilmnemine;

Salvides - värvimuutus, delaminatsioon, rääsunud lõhn;

Pulbrid ja tabletid näitavad värvimuutust.

Õel ei ole õigust:

Muuda ravimite ja nende pakendite vormi;

Ühendage erinevatest pakenditest identsed ravimid üheks;

Vahetage ja parandage ravimite etiketid:

Hoidke ravimeid ilma siltideta.

22. Ladudes hoitavad ravimid tuleb asetada riiulitele või riiulitele (alustele). Põrandale ei ole lubatud ravimeid panna ilma kandikuta. Kaubaaluseid saab asetada põrandale ühes reas või riiulitele mitmel tasandil, olenevalt riiuli kõrgusest. Ravimitega kaubaaluseid ei ole lubatud paigutada mitme rea kõrgusele ilma riiulit kasutamata. 23. Kui maha- ja pealelaadimine toimub käsitsi, ei tohiks ravimite virnastamise kõrgus ületada 1,5 m. Kui kasutatakse maha- ja pealelaadimiseks mehhaniseeritud seadmeid, tuleks ravimeid ladustada mitmel astmel. Samal ajal ei tohiks ravimite riiulitele paigutamise kogukõrgus ületada mehhaniseeritud laadimis- ja mahalaadimisseadmete (liftid, veoautod, tõstukid) võimalusi. 23.1. Laoruumide pindala peab vastama ladustatavate ravimite mahule, kuid olema vähemalt 150 ruutmeetrit. m, sealhulgas: ravimite vastuvõtuala; ravimite põhihoidla ala; ekspeditsioonitsoon; ruumid erilisi säilitustingimusi vajavate ravimite jaoks. (muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi määrusega 28.12.2010 N 1221н)

VI. Teatud ravimirühmade säilitamise iseärasused sõltuvalt füüsikalistest ja füüsikalis-keemilistest omadustest, erinevate keskkonnategurite mõju neile

Valguse eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

24. Valguse eest kaitset vajavaid ravimeid hoitakse ruumides või spetsiaalselt varustatud kohtades, mis tagavad kaitse loomuliku ja kunstliku valguse eest. 25. Valguse eest kaitset vajavaid farmatseutilisi aineid tuleb hoida valgust kaitsvast materjalist anumates (oranžid klaasanumad, metallmahutid, alumiiniumfooliumist või mustaks, pruuniks või oranžiks värvitud polümeermaterjalidest pakendid), pimedas ruumis või kappides. . Eriti valgustundlike ravimainete (hõbenitraat, proseriin) säilitamiseks kaetakse klaasanumad musta valguskindla paberiga. 26. Primaarsesse ja sekundaarsesse (tarbija)pakendisse pakendatud meditsiinilisi valguse eest kaitsvaid ravimeid tuleks hoida kappides või riiulitel tingimusel, et võetakse meetmeid, et vältida nende ravimite kokkupuudet otsese päikesevalguse või muu ereda suunaga. valgus (peegeldava kile, ruloode, visiiride jms kasutamine).

Niiskuse eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

27. Niiskuse eest kaitsmist vajavaid farmatseutilisi aineid tuleb hoida jahedas temperatuuril kuni +15 kraadi. C (edaspidi jahe koht), tihedalt suletud anumas, mis on valmistatud veeauru mitteläbilaskvatest materjalidest (klaas, metall, alumiiniumfoolium, paksuseinalised plastmahutid) või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis. 28. Selgete hügroskoopsete omadustega farmatseutilisi aineid tuleb hoida õhukindlalt suletud klaasanumates, mis on pealt täidetud parafiiniga. 29. Riknemise ja kvaliteedi kadumise vältimiseks tuleks ravimite säilitamine korraldada vastavalt nõuetele, mis on trükitud ravimi teisesele (tarbija)pakendile hoiatusteadetena.

Lendumise ja kuivamise eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

30. Farmatseutilised ained, mis vajavad kaitset lendumise ja kuivamise eest (lenduvad ravimid ise; lenduvat lahustit sisaldavad ravimid (alkoholi tinktuurid, vedelad alkoholikontsentraadid, paksud ekstraktid); lenduvate ainete lahused ja segud (eeterlikud õlid, ammoniaagi, formaldehüüdi, kloriidi lahused) vesinik üle 13%, karboolhape, erineva kontsentratsiooniga etüülalkohol jne); eeterlikke õlisid sisaldavad ravimtaimed; kristallisatsioonivett sisaldavad ravimid - kristallhüdraadid; ravimid, mis lagunevad lenduvate saaduste moodustamiseks (jodoform, vesinikperoksiid, naatriumvesinikkarbonaat) ; teatud alamniiskusesisaldusega ravimeid (magneesiumsulfaat, naatriumparaaminosalitsülaat, naatriumsulfaat)) tuleb hoida jahedas, hermeetiliselt suletud anumates, mis on valmistatud lenduvatele ainetele mitteläbilaskvatest materjalidest (klaas, metall, alumiiniumfoolium) või esmases ja tootja teiseses (tarbija) pakendis. Polümeerist mahutite, pakendite ja sulgurite kasutamine on lubatud vastavalt riikliku farmakopöa ja regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele. 31. Farmatseutilised ained - kristallhüdraate tuleks hoida hermeetiliselt suletud klaas-, metall- ja paksuseinalistes plastmahutites või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis tingimustel, mis vastavad nende ravimite regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.

Kõrgendatud temperatuuride eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

33. Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine (ravimid, mille füüsikaline ja keemiline olek muutub pärast külmutamist ja ei taastu järgneval toatemperatuurini soojendamisel (40% formaldehüüdi lahus, insuliinilahused)), organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad kaasas kandma välja vastavalt ravimi esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil näidatud temperatuuritingimustele vastavalt regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele. 34. Insuliinipreparaatide külmutamine ei ole lubatud.

Keskkonnas sisalduvate gaaside eest kaitsmist vajavate ravimite ladustamine

Lõhna- ja värvainete hoidmine

36. Lõhnavaid ravimeid (ravimeid, nii lenduvaid kui ka praktiliselt lendumatuid, kuid tugeva lõhnaga ravimeid) tuleb hoida hermeetiliselt suletud anumas, mis on lõhnale läbitungimatu. 37. Värvivaid ravimeid (ravimeid, mis jätavad anumatele, sulguritele, seadmetele ja tarvikutele (teemantroheline, metüleensinine, indigokarmiin) tavapärase sanitaar- ja hügieenilise töötlemisega mahapesemata värvilise jälje (teemantroheline, metüleensinine, indigokarmiin) tuleb hoida spetsiaalses kapis. tihedalt suletud anumas. 38. Värvivate ravimitega töötamiseks on vaja iga eseme jaoks eraldada spetsiaalsed kaalud, mört, spaatel ja muu vajalik varustus.

Desinfitseerivate ravimite ladustamine

39. Desinfitseerivaid ravimeid tuleb hoida hermeetiliselt suletud anumas isoleeritud ruumis, mis on eemal plastik-, kummi- ja metalltoodete hoiukohtadest ning destilleeritud vee saamise ruumidest.

Meditsiiniliste ravimite ladustamine

40. Meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite säilitamine toimub vastavalt riikliku farmakopöa ja regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele, samuti arvestades nende koostises sisalduvate ainete omadusi. 41. Sekundaarses (tarbija)pakendis meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimid tuleb kappides, riiulitel või riiulitel hoidmisel asetada etikett (märgistus) väljapoole. 42. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad säilitama meditsiinilisi ravimeid vastavalt nimetatud ravimi teisesel (tarbija)pakendil märgitud säilitusnõuetele.

Taimsete ravimmaterjalide ladustamine

43. Lahtiseid ravimtaimseid materjale tuleb hoida kuivas (niiskus mitte üle 50%), hästi ventileeritavas kohas, tihedalt suletud anumas. 44. Eeterlikke õlisid sisaldavaid ravimtaimseid materjale hoitakse eraldi hästi suletud anumas. 45. Puiste ravimtaimmaterjalid peavad alluma perioodilisele seirele vastavalt riikliku farmakopöa nõuetele. Kõrvale lükatakse muru, juured, risoomid, seemned, viljad, mis on kaotanud oma normaalse värvi, lõhna ja vajaliku koguse toimeaineid, samuti need, mis on mõjutatud hallitusest ja aidakahjuritest. 46. Südameglükosiide sisaldavate taimsete ravimmaterjalide ladustamisel järgitakse riikliku farmakopöa nõudeid, eelkõige bioloogilise aktiivsuse korduva monitooringu nõuet. 47. Kaubamahus sisalduvad ravimtaimed nimekirjad tugevatoimelised ja toksilised ained, kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreediga N 964 „Tugevate ja toksiliste ainete loetelude kinnitamise kohta Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 ja muude artiklite tähenduses, samuti suurtes kogustes tugevatoimelisi aineid Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses” (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2008, nr 2, artikkel 89; 2010, nr 28, artikkel 3703), hoiustatakse eraldi ruumis või eraldi kapis luku ja võtme all. 48. Pakendatud ravimtaimseid materjale hoitakse riiulitel või kappides.

Meditsiiniliste kaanide säilitamine

49. Meditsiiniliste kaanide ladustamine toimub valgusküllases ilma ravimilõhnata ruumis, mille jaoks on kehtestatud püsiv temperatuurirežiim. 50. Leetrite hooldus toimub kehtestatud korras.

Tuleohtlike ravimite ladustamine

51. Tuleohtlike ravimite (süttimisomadustega ravimid (alkohol ja piirituselahused, piirituse ja eetri tinktuurid, piirituse ja eetri ekstraktid, eeter, tärpentin, piimhape, kloroetüül, kolloodium, kleool, Novikovi vedelik, orgaanilised õlid) ladustamine; tuleohtlikke omadusi (väävel, glütseriin, taimeõlid, lahtised ravimtaimed) tuleks vedada teistest ravimitest eraldi (muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi määrusega 28.12.2010 N 1221н) 52. Tuleohtlikke ravimeid säilitatakse tihedalt suletavates vastupidavates klaas- või metallanumates, et vältida vedelike aurustumist mahutitest. 53. Pudeleid, silindreid ja muid suuri mahuteid tuleohtlike ja kergestisüttivate ravimitega tuleks hoida riiulitel, mis asuvad ühes reas. Keelatud on neid hoida mitmes reas, kasutades erinevaid pehmendusmaterjale. Nende ravimite hoidmine kütteseadmete läheduses ei ole lubatud. Kaugus riiulist või virnast kütteelemendini peab olema vähemalt 1 m 54. Tuleohtlike ja kergestisüttivate ravimainetega pudeleid tuleb hoida löögikindlates konteinerites või kallutatavates konteinerites ühes reas. 55. Apteekides ja üksikettevõtjates eraldatud tootmisruumide töökohtadel võib kergestisüttivaid ja põlevaid ravimeid hoida koguses, mis ei ületa vahetuste vajadust. Sel juhul peavad konteinerid, milles neid hoitakse, olema tihedalt suletud. 56. Kergestisüttivaid ja kergestisüttivaid ravimeid ei ole lubatud hoida täielikult täidetud mahutites. Täiteaste ei tohiks olla suurem kui 90% mahust. Suures koguses alkohole hoitakse metallmahutites, mis on täidetud mitte rohkem kui 75% mahust. 57. Kergestisüttivaid ravimeid ei ole lubatud hoida koos mineraalhapete (eriti väävel- ja lämmastikhapete), suru- ja vedelgaaside, tuleohtlike ainetega (taimeõlid, väävel, sidemed), leelistega, samuti plahvatusohtlikke ühendeid tekitavate anorgaaniliste sooladega. orgaaniliste ainetega.segud (kaaliumkloraat, kaaliumpermanganaat, kaaliumkromaat jne). 58. Meditsiiniline eeter ja anesteesia eeter säilitatakse tööstuslikus pakendis, jahedas, valguse eest kaitstult, eemal tulest ja kütteseadmetest.

Plahvatusohtlike ravimite ladustamine

59. Plahvatusohtlike ravimite (plahvatusohtlike omadustega ravimid (nitroglütseriin); plahvatusohtlike omadustega ravimid (kaaliumpermanganaat, hõbenitraat)) ladustamisel tuleb rakendada meetmeid tolmuga saastumise vältimiseks. 60. Plahvatusohtlike ravimitega mahutid (kangid, plekktrumlid, pudelid jne) peavad olema tihedalt suletud, et vältida nende ravimite aurude sattumist õhku. 61. Lahtise kaaliumpermanganaadi ladustamine on lubatud laoruumide spetsiaalses kambris (kus seda hoitakse plekkvaatides), maandatud korgiga konteinerites, muudest orgaanilistest ainetest eraldi - apteegiorganisatsioonides ja üksikettevõtjates. 62. Nitroglütseriini lahtist lahust hoitakse väikestes hästi suletud kolbides või metallanumates jahedas, valguse eest kaitstult, võttes ettevaatusabinõusid tule eest. Liigutage anum nitroglütseriiniga ja kaaluge seda ravimit tingimustes, mis väldivad nitroglütseriini lekkimist ja aurustumist, samuti kokkupuudet nahaga. 63. Dietüüleetriga töötamisel ei ole raputamine, löök ja hõõrdumine lubatud. 64. Plahvatusohtlikke ravimeid koos hapete ja leelistega on keelatud hoida.

Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite säilitamine

65. Narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid säilitatakse organisatsioonides eraldatud ruumides, mis on spetsiaalselt varustatud insenertehniliste turvaseadmetega ning ajutistes hoiukohtades vastavalt nõuetele. Reeglid narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ladustamine, mis on kehtestatud Vene Föderatsiooni valitsuse 31. detsembri 2009. aasta dekreediga N 1148 (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2010, N 4, artikkel 394; N 25, artikkel 3178).

Tugevate ja mürgiste ravimite, aine-kvantitatiivse arvestuse alla kuuluvate ravimite ladustamine

66. Vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse määrusele 29. detsembril 2007 N 964"Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 ja muude artiklite tähenduses tugevatoimeliste ja toksiliste ainete, samuti suures koguses tugevatoimeliste ainete nimekirjade kinnitamise kohta Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses Tugevate ja toksiliste ravimite hulka kuuluvad tugevatoimelisi ja mürgiseid aineid sisaldavad ravimid, mis on kantud tugevatoimeliste ja toksiliste ainete nimekirja. 67. Tugevate ja mürgiste ravimite (edaspidi rahvusvahelise kontrolli all olevad tugevatoimelised ja mürgised ravimid) säilitamine kontrolli all vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele toimub ruumides, mis on varustatud samalaadsete insenertehniliste turvavahenditega nagu on ette nähtud narkootilise aine säilitamiseks. ja psühhotroopsed ravimid. 68. Rahvusvahelise kontrolli all olevaid tugevatoimelisi ja mürgiseid ravimeid ning narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid on lubatud hoida ühes tehniliselt kindlustatud ruumis. Sel juhul tuleks tugevatoimelisi ja mürgiseid ravimeid hoida (olenevalt varude mahust) seifi erinevatel riiulitel (metallkapp) või erinevates seifides (metallkapid). 69. Tugevate ja mürgiste ravimite, mis ei ole rahvusvahelise kontrolli all, ladustamine toimub metallkappides, mis on suletud või pitseeritud tööpäeva lõpus. 70. Ravimid, mille suhtes kohaldatakse subjekti-kvantitatiivset arvestust vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi määrusele. 14. detsembril 2005 N 785“Ravimite väljastamise korra kohta” (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 16. jaanuaril 2006 N 7353), välja arvatud narkootilised, psühhotroopsed, tugevatoimelised ja mürgised ravimid, hoitakse metall- või puidust kappides, suletuna. või tööpäeva lõpus pitseeritud.