Kuidas võtta antibiootikumi sumamed erinevate etioloogiate bakteriaalsete ja viirushaiguste ravis. Sumamedi kõrvaltoimed

- peamine toimeaine Sumamed ® , viitab laiale antibakteriaalsete ainete spektrile. Sõltuvalt kontsentratsioonist nakkuskoldes on ainel nii bakteriostaatiline kui ka bakteritsiidne toimemehhanism. Asitromütsiin (Sumamed®) on asaliidide alamklassi esindaja, mis kuulub makroliidantibiootikumide rühma.

Antimikroobse toime efektiivsuse määrab selle võime siduda 50-S ribosoomi subühikuid, inhibeerides bakterite peptiidide translokaase ja takistades valkude sünteesi, pärssides mikroobide kasvu ja jagunemist.

Sumamed®-il on kõrge kudede sidumise määr ja madal kontsentratsioon vereplasma elementides. Tänu sellele eritub antibiootikum organismist kauem ja sellel on pikaajaline toime, säilitades mõjutatud elundites ja kudedes tõhusa bakteritsiidse kontsentratsiooni pikka aega.

Sumamed ® eritub organismist muutumatul kujul uriini ja sapiga kuni seitse päeva.

Farmakoloogiline rühm

Antibiootikumid asaliidid-makroliidid.

Kas Sumamed ® on antibiootikum või mitte?

Sumamed ® - vabastamisvorm ja hinnad

Sumamedi toodab Iisraeli ravimifirma Pliva Hrvatska d.o.o ® .

Antibiootikumi hind Venemaa apteekides on umbes:

  • 280 rubla 5 ml saja milligrammi suspensiooni pudeli eest;
  • 430 hõõruda. 6 tableti jaoks 125 mg;
  • 580 rubla 3 tableti pakendi kohta. 500 mg või 6 kapslit. igaüks 250 mg;
  • 690 hõõruda. Forte suspensiooni (200 mg 5 ml-s) viaali jaoks;
  • 1300 rubla - kolm lauda. igaüks 1000 mg (dispergeeruvad tabletid);
  • 1750 rubla 5 pudeli eest. Lüofilisaadiga 500 mg infusioonilahuse valmistamiseks.
Foto sumamed ® pakendist 500 mg tablettide kujul

Retsept Sumamed ® ladina keeles

Rp: Summedi 0,25.
D.t. d. N. 5 vahekaardil.
D.S. 1 vahekaart. üks kord päevas üks tund enne sööki.

Ravimi Sumamed ® koostis

Tabelis on lisaks asitromütsiindihüdraadi peamise toimeaine sisaldusele annuses 0,125 või 0,5 grammi näidatud ka täiendavate koostisosade olemasolu: veevaba kahealuseline Ca fosfaat, maisi- ja modifitseeritud tärklis, mikrokristalliline tselluloos, naatriumlaurüül sulfaat, Mg stearaat, talk, polüsorbaat kaheksakümmend jne. d.

0,25 grammi asitromütsiini sisaldavates kapslites on näidatud želatiini, vääveldioksiidi, indigokarmiini, titaandioksiidi, naatriumlaurüülsulfaadi ja mikrokristallilise tselluloosi sisaldus.

Laste Sumamed ® kasutusjuhised näitavad, et 100 milligrammi antibiootikumi suspensioonid viies milliliitris, samuti Forte vorm (200 mg 5 ml-s) sisaldavad lisaks sahharoosi, ksantaanvaske, lõhna- ja maitseaineid jne.

Lüofilisaadi viaalid sisaldavad 0,5 grammi asitromütsiini dihüdraadi kujul, sidrunhapet monohüdraadi kujul ja naatriumhüdroksiidi.

Mille vastu aitab ravim Sumamed ®?

Asitromütsiinil on lai valik antimikroobset toimet ja see on aktiivne enamiku intra- ja ekstratsellulaarsete patogeenide vastu. Selle toimespekter hõlmab klamüüdia, mükoplasma, legionella, strepto- ja stafülokoki, hemolüütilise batsilli, moraxella, bordetella, ureaplasma, treponema jne.

Ravimi väljakirjutamisel tuleb arvestada ristresistentsuse võimalusega ravimi suhtes: -, - ja enterokokid.

Asitromütsiin ei toimi erütromütsiini preparaatide suhtes resistentsete tüvede vastu.

Farmakodünaamika

Asitromütsiinil on suurem biosaadavus ja täielik imendumine seedetraktis kui erütromütsiinil. Kiire ja täielik imendumine pärast suukaudset manustamist on tingitud antibiootikumi kõrgest lipofiilsusest ja happeresistentsusest. Plasma kontsentratsioon saavutab maksimumi kolm tundi pärast ravimi võtmist.

Asitromütsiini kõige tõhusamaid näitajaid täheldatakse hingamisteedes, urogenitaalsüsteemis, nahas ja kõhunäärmes. Hea akumuleerumine kudedes ja pikaajaline toime on tingitud makroliidi vähesest seondumisest vere plasmaelementidega. Asitromütsiini spetsiifilised omadused hõlmavad ka selle võimet tungida eukarüootsetesse rakkudesse ja akumuleeruda lüsosoome ümbritsevas madala pH keskkonnas. See ravimi jaotus määrab selle kõrge efektiivsuse rakusiseste patogeenide vastu võitlemisel.

Asitromütsiin viiakse põletikulise protsessi fookusesse fagotsüütide kaudu, seejärel vabaneb antibiootikum fagotsütoosi käigus. Ravimi oluline omadus on see, et pärast vabanemist fagotsüütidest nakkuskoldes, bakteriaalsete stiimulite mõjul, hõivavad kasutamata antibiootikumijäägid uuesti fagotsüütide poolt. Kuid see ei mõjuta oluliselt fagotsüütide põhifunktsioone.

Samuti tuleb märkida, et asitromütsiini akumuleerumise määr kudedes sõltub põletikulise protsessi raskusastmest. Tervetes kudedes koguneb antibiootikum peaaegu 35% vähem kui põletikulistes kudedes.

Sumamed ® näidustused kasutamiseks

  • Asitromütsiin on ette nähtud tundliku taimestiku põhjustatud haiguste raviks. See on efektiivne hingamisteede patoloogiate korral. süsteemid ja erineva raskusastmega, see tähendab, et seda kasutatakse raviks ja. Väga tõhus hingamisteede ja.
  • Seda saab kasutada ka reumaatiliste tüsistuste ennetamiseks bitsilliini asemel, kui patsiendil on ja tonsilliidi ravi viidi läbi teise antibiootikumiga.
  • Kasutatakse ennetustöös (kokkupuutejärgne) ja ravis.
  • Asitromütsiini preparaadid on näidustatud naha ja kõhunäärme kahjustuste korral. Võib kasutada Lyme'i tõve varases staadiumis.
  • Sumamed®-i kasutatakse ka dermatoloogilises praktikas erineva raskusastmega raviks. Ravimi madal toksilisus võimaldab selle pikaajalist kasutamist.
  • Venereoloogias kasutatakse antibiootikumi STD-nakkuste, tüsistusteta ja tüsistunud uretriidi ning klamüüdia ja gonorröa etioloogia raviks.
  • Vajadusel on see ette nähtud skeemides - maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi raviks, kui klaritromütsiini ei ole võimalik välja kirjutada.
  • Seda kasutatakse astmelises ravis, see tähendab, et Sumamed ® võib manustada parenteraalselt, millele järgneb üleminek tablettide võtmisele.

Annustamine Sumamed ® täiskasvanutele

Sumamed ® standardannus täiskasvanutele on 500 mg üks kord päevas kolmepäevase ravikuuri jooksul. Või 500 mg esimesel päeval, millele järgneb 250 mg (0,25 g) viiepäevase kuuri jooksul.

Haiguse rasketel juhtudel võib ravi kestust pikendada. Kopsupõletiku Sumamed ® võtmise käik on seitse kuni kümme päeva (igaüks viissada mg). Täiskasvanute põskkoopapõletiku antibiootikume ei soovitata kasutada ka lühikeste kursuste korral, eelistatavalt on ravimit võtta 5-7 päeva, igaüks 0,5 g.

Tüsistusteta, kergete kuseteede infektsioonide korral piisab 3-päevasest ravikuurist 0,5 g.Mõõdukatel ja rasketel juhtudel pikeneb ravi kestus.

Naha ja kõhunäärme nakkusliku kahjustuse korral määratakse viiepäevane asitromütsiini kuur esimesel päeval annuses 1 g ja veel neljaks päevaks 0,5 g.

Helicobacteri likvideerimisega määratakse antibiootikum grammi kohta, kolmepäevane kuur.

Sumamed ® - kasutamise vastunäidustused

  • Selle antibiootikumi kasutamise absoluutsed vastunäidustused on: individuaalne talumatus makroliidravimite ja ketoliidide või ravimi abikomponentide suhtes;
  • raske maksahaigus, millega kaasneb selle düsfunktsioon;
  • samaaegne kasutamine ergotamiini ja dihüdroergotamiini preparaatidega;
  • malabsorptsiooni sündroom, mis on seotud disahharidaaside puudulikkusega.

Vastavalt vanusepiirangutele on Sumamed ®:

  • suspensiooni kujul ärge andke imikutele kuni 6 kuud;
  • 125 mg tabletid - alla kolmeaastastele patsientidele;
  • kapslid Sumamed ® 250 mg alla 12-aastastele lastele;
  • sakk. igaüks 500 mg - alla 12-aastastele lastele;
  • parenteraalne manustamine (Sumamed ® lüofilisaadi kujul) - kuni 16 aastat.

Lastele mõeldud Sumamed Forte ® kasutamise juhised (suspensioon) näitavad ka vanusepiirangut - 6 kuud.

Sumamed ® raseduse ajal kasutatakse rangelt vastavalt näidustustele, pärast arsti poolt eeldatava kasu ja oodatava riski suhte põhjalikku hindamist. Oluline on meeles pidada, et kõik antibiootikumid raseduse ajal on alati risk, seega peaks nende määramine olema rangelt põhjendatud ja tasakaalustatud. Ravimite iseseisev kasutamine, samuti arsti poolt määratud annuste ja kursuse kestuse muutmine on vastuvõetamatu.

Sumamed ® on ette nähtud imetamise ajal rinnaga toitmise ajutise katkestamise korral

Samuti võib ravimit ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel on myasthenia gravis, mõõduka ja kerge maksafunktsiooni häired, terminaalne neerupuudulikkus, suhkurtõbi, CCC patoloogiad, millega kaasnevad rütmihäired ja pikenenud QT-intervall, patsientidel, kes saavad ravi klassi 1A ja 3 antiarütmikumit.

Sumamed ® raseduse ja rinnaga toitmise ajal

Sumamed ® raseduse ajal võib kasutada ainult raviarsti otsusel ja tema järelevalve all. Makroliidid kuuluvad sellistel juhtudel kasutatavate ravimite kategooriasse. Siiski on oluline meeles pidada, et kõik raseduse ajal kasutatavad antibiootikumid peaks määrama raviarst rangelt vastavalt näidustustele.

Kõige sagedamini kasutatakse Sumamed ® raseduse ajal urogenitaalsüsteemi infektsioonide, samuti ülemiste hingamisteede ja hingamisteede haiguste korral patsientidel, kes on beeta-laktaampreparaatide suhtes allergilised.

Arvestades antibiootikumi võimet tungida väikestes annustes rinnapiima, tuleks rinnaga toitmine ajutiselt peatada.

Sumamed ® ja alkohol - ühilduvus

Mis juhtub, kui te võtate Sumamed ®-i koos alkoholiga?

Esiteks, arvestades asitromütsiini eliminatsiooni mehhanismi (neerude ja maksa kaudu), suurendab see kombinatsioon maksa toksilist toimet ja võib põhjustada ravimitest põhjustatud hepatiiti.

Teiseks muudab kombinatsioon alkoholiga ravimi täiesti kasutuks, mis viib selle inaktiveerimiseni.

See tähendab, et Sumamed ®-i on võimatu kombineerida alkoholiga, kuna see mitte ainult ei neutraliseeri ravi efektiivsust, vaid võib olla ka eluohtlik.

Sumamed ® - kõrvaltoimed

Ravimil on madal toksilisus ja patsiendid taluvad seda üldiselt hästi. Sumamed® kõrvaltoimed võivad ilmneda enesetundes, väljaheitehäiretes, kõhuvaludes, kõhupuhituses. Äärmiselt harva areneb antibiootikumidega seotud kõhulahtisus ja pseudomembranoosne koliit.

Üsna sageli täheldatud ja vaginiit.

Kasutusjuhend Sumamed ® suspensioon lastele

Lastele määratakse ravim kiirusega kümme mg kehakaalu kilogrammi kohta kolmepäevase kuuriga ja 10 mg / kg esimesel päeval, millele järgneb üleminek annusele 5 mg / kg viiepäevase kuuriga. .

Erüteemi migransiga määratakse esimesel päeval 20 mg/kg, seejärel 10 mg/kg 4 päeva jooksul.

Kopsupõletiku korral on kursus seitse kuni kümme päeva. Vaagnapõletike raviks - seitse päeva. Sinusiidi ravimi võtmise kestus sõltub haiguse tõsidusest. Minimaalne kursus on 5 päeva.

Kuidas Sumamed ® võtta

Kaaluge apteekritele ja arstidele asitromütsiini kohta korduma kippuvaid küsimusi.

Kas Sumamed ® tuleb võtta enne sööki või pärast seda?

Sumamed ® (kaasa arvatud lastevorm) kasutamise juhised näitavad, et ravimit tuleb võtta 1 kord päevas 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Kuidas valmistada lastele 100 mg 5 ml suspensiooni?

Pudelisse on vaja lisada üksteist ml keedetud vett ja segada saadud segu hästi. Suspensiooni võib säilitada viis päeva.

Kuidas lahjendada Sumamed forte ® 200 milligrammi 5 ml-s (15 ja 3 ml viaalis)?

Viaalis, mis sisaldab:

  • 6 ml keedetud veele tuleb lisada 600 mg asitromütsiini;
  • 800 mg antibiootikumi - 8 ml;
  • 1400 mg -14,5 ml.

Saadud segu tuleb põhjalikult loksutada. Valmistatud toote säilivusaeg on 5 päeva.

Kuidas anda lapsele suspensiooni?

Valmis suspensiooni tuleb enne kasutamist korralikult loksutada. Vajalik kogus ravimit võetakse viaalist doseerimissüstlaga või valatakse spetsiaalsesse lusikasse (need on kaasas). Pärast kasutamist tuleb neid veega loputada ja kuivatada. Pärast seda, kui laps on ravimit joonud, on vaja anda talle keedetud vett, et ta neelaks suuõõnde jäänud suspensiooni osa.

Sumamed ® - ülevaated täiskasvanutele ja lastele

Patsiendid, kellele see ravim on välja kirjutatud, on sageli huvitatud: millal paraneb asitromütsiini võtmine?

Ravimit kasutanud patsiendid märgivad oma ülevaadetes selle kasutamise kiiret mõju. Hingamisteede ravis toimub temperatuuri stabiliseerumine ja üldise seisundi paranemine teisel vastuvõtupäeval.

Siiski on oluline meeles pidada, et taastumise kiirus ja ka ravi kestus sõltuvad paljudest teguritest (patogeeni olemus, nakkuskolde asukoht, haiguse tõsidus, tüsistuste olemasolu ja kaasuvad haigused, mis raskendavad haiguse kulgu jne).

Tuleb mõista, et iga inimene on individuaalne ja iga patsiendi üks haigus võib kulgeda erinevalt ning vastavalt sellele võib ka reaktsioon ravimile erineda. Näiteks kerge kuluga bakteriaalse tüsistusteta bronhiidi raviks piisab tõesti kolmepäevasest kuurist ja mõju on märgatav päevaga.

Mõõduka raskusega haiguse korral on siiski soovitatav rakendada viiepäevane ravikuur ja Sumamed® võtmisest tulenev paranemine võib olla märgatav teise päeva lõpuks. Hingamisteede klamüüdia ravi kestab vastavalt kaks nädalat ja paranemine toimub aeglasemalt kui varasematel juhtudel.

Oluliseks eeliseks teiste ravimite ees on Sumamed ® hea taluvus ja madal toksilisus, mis võimaldab vajadusel seda välja kirjutada lastele ja rasedatele, samuti kasutada pikendatud kursusi rakusiseste patogeenide (klamüüdia, mükoplasma, legionella).

Kadila Healthcare Ltd /Pliva Hrvatska d.o.o. Pliva JSC Pliva Hrvatska d.o.o.

Päritoluriik

India/Horvaatia Venemaa Horvaatia

Tooterühm

Antibakteriaalsed ravimid

Makroliidantibiootikum - asaliid

Vabastamise vorm

  • 16,74 g - 50 ml polüetüleenpudel (1 tk) koos kahepoolse doseerimislusika ja/või doseerimissüstlaga - papppakendid 17 g - 50 ml tumedast klaasist pudelid (1 tk) koos kahepoolse mõõtelusikaga (2,5 tk) ja 5 ml) ja/või doseerimissüstal (5 ml) - papppakendid. 29,295 g (30 ml) - 100 ml suure tihedusega polüetüleenpudel (1 tk) koos kahepoolse mõõtelusika ja doseerimissüstlaga - papppakendid 29,295 g (30 ml) - 100 ml kõrge tihedusega polüetüleenpudelid (1 tk) komplektis kahepoolse mõõtelusika ja doseerimissüstlaga - papp pakendid Kapslid 250 mg - 6 tk pakendis. 1g dispergeeruvad tabletid - 1 tk. Dispergeeruvad tabletid 1g - 3tk pakendis. Tabletid, õhukese polümeerikattega 125 mg - 6 tk pakendis. 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid - 3 tk pakendis. Värvitu klaaspudelid (5) - papppakendid. Värvitu klaaspudelid (5) - papppakendid.

Annustamisvormi kirjeldus

  • Kapslid kõva želatiin, nr 1, sinise korpuse ja sinise korgiga; kapslite sisu on valge kuni helekollase värvusega pulber või tihendatud mass, mis pressimisel laguneb. Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks valge pulbri või tihendatud massina. Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks valge pulbri või tihendatud massina. Pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks granuleeritud, valge või helekollase värvusega, iseloomuliku banaani ja kirsi lõhnaga; valmistatud vesisuspensioon on homogeenne, helekollase värvusega, iseloomuliku banaani ja kirsi lõhnaga. Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber granuleeritud, valge või helekollase värvusega, iseloomuliku maasikalõhnaga; valmistatud valge või helekollase värvi vesisuspensioon, homogeenne, maasikatele iseloomuliku lõhnaga. Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber, valge kuni helekollase värvusega granuleeritud, iseloomuliku kirsi ja banaani lõhnaga; pärast vees lahustamist - homogeenne suspensioon valgest helekollaseni, iseloomuliku kirsside ja banaanide lõhnaga. Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber, valge kuni helekollase värvusega granuleeritud, iseloomuliku kirsi ja banaani lõhnaga; pärast vees lahustamist - homogeenne suspensioon valgest helekollaseni, iseloomuliku kirsside ja banaanide lõhnaga. Dispergeeruvad valged või peaaegu valged, ümmargused, lamedad, kaldservadega tabletid, mille ühel küljel on kaks risti asetsevat sälku ja teisel küljel on sissepressitud kiri "TEVA 1000". Sinised ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud "PLIVA" ja teisele küljele "125"; vaheajal - valgest peaaegu valgeni. Sinised õhukese polümeerikattega tabletid, ovaalsed, kaksikkumerad, ühele küljele on pressitud "PLIVA" ja teisele küljele "500"; vaheajal - valgest peaaegu valgeni.

farmakoloogiline toime

Makroliid-asaliidrühma bakteriostaatiline antibiootikum. Sellel on lai antimikroobse toime spekter. Asitromütsiini toimemehhanism on seotud mikroobirakkude valgusünteesi pärssimisega. Seostudes ribosoomi 50S alaühikuga, inhibeerib see translokatsioonifaasis peptiidi translokaasi ja pärsib valgusünteesi, aeglustades bakterite kasvu ja paljunemist. Suurtes kontsentratsioonides on sellel bakteritsiidne toime. Sellel on toime mitmete grampositiivsete, gramnegatiivsete, anaeroobide, rakusiseste ja muude mikroorganismide vastu. Sumamed® forte on aktiivne aeroobsete grampositiivsete mikroorganismide vastu: Staphylococcus aureus (metitsilliinitundlikud tüved), Streptococcus pneumoniae (metitsilliinitundlikud tüved), Streptococcus pyogenes; aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeroobsed bakterid: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; muud mikroorganismid: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Mikroorganismid, mis võivad arendada resistentsust asitromütsiini suhtes: grampositiivsed aeroobid - Streptococcus pneumoniae (penitsilliiniresistentsed tüved ja penitsilliini suhtes keskmise tundlikkusega tüved). Loodusliku resistentsusega mikroorganismid: grampositiivsed aeroobid - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus. (metitsilliiniresistentsed tüved), Staphylococcus epidermidis (metitsilliiniresistentsed tüved); anaeroobid – Bacteroides fragilis. Kirjeldatud on Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes'e (A-rühma beetahemolüütiline streptokokk), Enterococcus faecalis ja Staphylococcus aureus, sealhulgas Staphylococcus aureus (metitsilliiniresistentsed tüved) ristresistentsuse juhtumeid erütromütsiini ja teiste asikromütsiini, linkoamilitsiini ja teiste aasiskromütsiini suhtes. Mikroorganismide tundlikkuse skaala asitromütsiini suhtes (MIK, mg/l)* Mikroorganismid MIK (mg/l) Tundlik Resistentne Staphylococcus 1 >2 Streptococcus A, B, C, G 0,25 >0,5 Streptococcus pneumonia 0,25 >0,5 Haemophilus 4 Morxellaar2 in. >0,5 Neisseria gonorrhoeae 0,25 >0,5 * - Asitromütsiini on kasutatud Salmonella typhi (MIC mitte üle 16 mg/l) ja Shigella spp. põhjustatud nakkushaiguste raviks.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub asitromütsiin hästi ja jaotub organismis kiiresti. Pärast ühekordset 500 mg suukaudset annust on biosaadavus 37% (esmapassaažiefekt), Cmax (0,4 mg / ml) vereplasmas tekib 2–3 tunni pärast, näiv Vd on 31,1 l / kg. Seondumine plasmavalkudega on pöördvõrdeline verekontsentratsiooniga ja on 7-50%. Tungib läbi rakumembraanide (efektiivne rakusiseste patogeenide põhjustatud infektsioonide korral). Fagotsüütide, polümorfonukleaarsete leukotsüütide ja makrofaagide kaudu transporditakse see nakkuskohta, kus see vabaneb bakterite juuresolekul. Kergesti läbib histohemaatilisi barjääre ja siseneb kudedesse. Kontsentratsioon kudedes ja rakkudes on 50 korda kõrgem kui vereplasmas ning infektsioonikoldes 24–34% kõrgem kui tervetes kudedes. Asitromütsiinil on pikk T1 / 2 - 35–50 tundi. Kudedest pärinev T1 / 2 on palju suurem. Asitromütsiini terapeutiline kontsentratsioon püsib kuni 5-7 päeva pärast viimast annust. Asitromütsiin eritub peamiselt muutumatul kujul - 50% soolestiku kaudu, 6% neerude kaudu. Demetüleeritud maksas, kaotades aktiivsuse. Raske neerupuudulikkusega patsientidel (Cl kreatiniini

Eritingimused

Ühe Sumamed®-i annuse vahelejätmisel tuleb vahelejäänud annus võtta niipea kui võimalik ja järgmised annused 24-tunniste intervallidega.Sumamed®-i tuleb mõõduka maksakahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega, kuna see on võimalik fulminantse hepatiidi ja raske maksapuudulikkuse tekkeks. Kui ilmnevad maksafunktsiooni kahjustuse sümptomid, nagu kiiresti suurenev asteenia, kollatõbi, tume uriin, kalduvus veritsusele, hepaatiline entsefalopaatia, tuleb ravi Sumamed®-iga katkestada ja läbi viia maksa funktsionaalse seisundi uuring. Mõõduka neerufunktsiooni kahjustuse korral (Cl kreatiniinisisaldus> 40 ml / min) tuleb Sumamed®-ravi läbi viia ettevaatlikult, neerufunktsiooni kontrolli all. Neerupuudulikkuse lõppstaadiumis (Cl kreatiniini

Ühend

  • 1 g 5 ml valmis susp. asitromütsiin (dihüdraadi kujul) 27,17 mg 100 mg Abiained: sahharoos, veevaba naatriumkarbonaat, naatriumbensoaat, tragant, titaandioksiid, glütsiin, kolloidne ränidioksiid, maasika maitseaine, õunamaitse, piparmündi maitseaine. 1 g asitromütsiindihüdraati 50,094 mg, mis vastab asitromütsiini sisaldusele 47,79 mg 01- 31 - 7,5 mg, vanilje maitseaine D-125038 - 10,5 mg, kolloidne ränidioksiid - 7 mg. 1 kork. asitromütsiindihüdraat 262,5 mg, mis vastab asitromütsiini sisaldusele 250 mg Abiained: mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat. Kõva želatiinkapsli nr 1 koostis: želatiin, titaandioksiid (E171), indigokarmiin. 1 vahekaart. Asitromütsiindihüdraat 131,027 mg, mis vastab asitromütsiini sisaldusele 125 mg Abiained: veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, hüpromelloos, maisitärklis, eelželatiniseeritud tärklis, mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat. Kesta koostis: hüpromelloos, värvaine indigokarmiin (E132), titaandioksiid (E171), polüsorbaat 80, talk 1 g asitromütsiindihüdraati 50,094 mg, mis vastab asitromütsiini sisaldusele 47,79 mg - 1,6 mg, ksantaankummi 1,6 mg, kirsi. J7549 - 4,5 mg, banaani maitseaine 78701-31 - 7,5 mg, vanilje maitseaine D-125038 - 10,5 mg, kolloidne ränidioksiid - 7 mg. 1 vahekaart. Asitromütsiindihüdraat 524,109 mg, mis vastab asitromütsiini sisaldusele 500 mg Abiained: veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, hüpromelloos, maisitärklis, eelželatiniseeritud tärklis, mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat. Kesta koostis: hüpromelloos, indigokarmiinvärv (E132), titaandioksiid (E171), polüsorbaat 80, talk. 1 vahekaart. Asitromütsiindihüdraadid 1048,218 mg, mis vastab asitromütsiini sisaldusele 1000 mg abiaineid: naatriumsuhkru dihüdraat - 78 mg, mikrokristalliline tselluloos (Avicel PH 101) - 39,782 mg, mikrokristalliline tselluloos (Avicel) -6 mg, tüüp 102, Crvidpoone. - 165,2 mg, povidoon K30 - 44 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 6,4 mg, kolloidne ränidioksiid - 8,8 mg, magneesiumstearaat - 22 mg, apelsinimaitseaine - 52 mg, aspartaam ​​- 78 mg. asitromütsiin (dihüdraadi kujul) 200 mg Abiained: sahharoos, veevaba naatriumfosfaat, hüdroksüpropüültselluloos, ksantaankummi, kirsi maitseaine J7549, banaan 78701-31, vanill D-125038, kolloidne ränidioksiid. Asitromütsiindihüdraat 524,1 mg, mis vastab asitromütsiini sisaldusele 500 mg Abiained: sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid q.s.

Sumamedi näidustused kasutamiseks

  • Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikulised haigused: - ülemiste hingamisteede ja ülemiste hingamisteede infektsioonid (farüngiit/tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik); - alumiste hingamisteede infektsioonid (äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik, sealhulgas atüüpiliste patogeenide põhjustatud infektsioonid); - Helicobacter pyloriga seotud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haigused (pulbri jaoks); - naha ja pehmete kudede infektsioonid (keskmise raskusega akne, erüsiipel, impetiigo, sekundaarselt nakatunud dermatoosid); - Lyme'i tõve (borrelioos) algstaadium - migreeruv erüteem (erythema migrans); - Chlamydia trachomatise põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, tservitsiit).

Sumamedi vastunäidustused

  • - rasked maksa- ja neerufunktsiooni häired; - laktatsiooniperiood (imetamine); - samaaegne vastuvõtt ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga; - ülitundlikkus makroliidantibiootikumide suhtes; - laste vanus kuni 12 aastat ja kehakaal alla 45 kg (kapslite ja tablettide puhul 500 mg); - laste vanus kuni 3 aastat (tabletid 125 mg). Ettevaatlikult tuleb ravimit koos terfenadiini, varfariini, digoksiiniga välja kirjutada mõõduka maksa- ja neerufunktsiooni kahjustuse korral, patsientidel, kellel on häire või eelsoodumus arütmiate ja QT-intervalli pikenemise korral.

Sumamedi annus

  • 100 mg/5 ml 125 mg 200 mg/5 ml 200 mg/5 ml 250 mg 500 mg

Sumamedi kõrvaltoimed

  • Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud vastavalt WHO soovitustele: väga sageli (vähemalt 10%); sageli (vähemalt 1%, kuid vähem kui 10%); harva (mitte vähem kui 0,1%, kuid vähem kui 1%); harva (mitte vähem kui 0,01%, kuid vähem kui 0,1%); väga harva (vähem kui 0,01%, sealhulgas üksikjuhtudel). Nakkushaigused: harva - kandidoos, sh. suuõõne ja suguelundite limaskest; väga harva - pseudomembranoosne koliit. Ainevahetuse ja toitumise poolelt: sageli - anoreksia. Allergilised reaktsioonid: sageli - nahasügelus, nahalööve; harva - ülitundlikkusreaktsioonid, valgustundlikkusreaktsioonid, urtikaaria, Stevensi-Johnsoni sündroom, angioödeem; väga harva - anafülaktiline reaktsioon, multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs. Verest ja lümfisüsteemist: sageli - eosinofiilia, lümfopeenia; harva - leukopeenia, neutropeenia; väga harva - trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia. Närvisüsteemist: sageli - peavalu, pearinglus, paresteesia, maitsetundlikkuse häired; harva - hüpesteesia, unisus, unetus; väga harva - ärevus, agressiivsus, minestamine, krambid, psühhomotoorne hüperaktiivsus, lõhna- (või anosmia) ja maitsetundlikkuse kaotus, myasthenia gravis, ärevus. Nägemisorgani poolt: sageli - nägemise selguse rikkumine. Kuulmis- ja labürindihäirete organist: sageli - kurtus; harva - tinnitus; harva - peapööritus. CCC küljelt: harva - südamepekslemise tunne; väga harva - vererõhu langus, QT-intervalli pikenemine, pirueti tüüpi arütmia, ventrikulaarne tahhükardia. Seedetraktist: väga sageli - iiveldus, kõhupuhitus, kõhuvalu, kõhulahtisus; sageli - düspepsia, oksendamine; harva - kõhukinnisus, gastriit; väga harva - keele värvuse muutus, pankreatiit. Maksa ja sapiteede küljelt: harva - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, bilirubiini kontsentratsiooni tõus, hepatiit; harva - maksafunktsiooni kahjustus; väga harva - kolestaatiline ikterus, maksapuudulikkus (harvadel juhtudel surmaga lõppenud, peamiselt raske maksafunktsiooni häire taustal); maksanekroos, fulminantne hepatiit. Lihas-skeleti süsteemist ja sidekoest: sageli - artralgia. Neerude ja kuseteede küljelt: harva - uurea ja kreatiniini kontsentratsiooni tõus vereplasmas; väga harva - interstitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus. Teised: sageli - nõrkus; harva - valu rinnus, perifeerne turse, asteenia, halb enesetunne, kaaliumi kontsentratsiooni muutused.

ravimite koostoime

Antatsiidid ei mõjuta asitromütsiini biosaadavust, kuid vähendavad Cmax-i veres 30%, seega tuleb Sumamed forte'i võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast nende ravimite võtmist ja söömist. Samaaegsel kasutamisel ei mõjuta asitromütsiin karbamasepiini, tsimetidiini, didanosiini, efavirensi, flukonasooli, indinaviiri, midasolaami, teofülliini, triasolaami, trimetoprimi / sulfametoksasooli, tsetirisiini, sildenafiili, atorvastatiini, metüülprednifiili, rifabutinsolooni kontsentratsiooni. Vajadusel soovitatakse tsüklosporiini kontsentratsiooni kontrollimiseks veres kasutada samaaegselt tsüklosporiiniga. Digoksiini ja asitromütsiini samaaegsel kasutamisel on vaja kontrollida digoksiini kontsentratsiooni veres, kuna. paljud makroliidid suurendavad digoksiini imendumist soolestikust. Vajadusel on protrombiini aja hoolika jälgimiseks soovitatav kasutada samaaegselt kaudseid antikoagulante (kumariini tüüpi antikoagulandid, sealhulgas varfariin). Leiti, et terfenadiini ja makroliidide klassi antibiootikumide samaaegne kasutamine põhjustab arütmiat ja QT-intervalli pikenemist. Selle põhjal on võimatu välistada selliste tüsistuste tekkimist terfenadiini ja asitromütsiini samaaegsel kasutamisel. Samaaegsel kasutamisel nelfinaviiriga on võimalik asitromütsiini kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas, millega ei kaasne kõrvaltoimete märkimisväärset suurenemist ja see ei nõua ravimite annuse kohandamist. CYP3A4 isoensüümi inhibeerimise võimalust asitromütsiini poolt tuleks kaaluda, kui seda kasutatakse samaaegselt tsüklosporiini, terfenadiini, tungaltera alkaloidide, tsisapriidi, pimosiidi, kinidiini, astemisooli ja teiste ravimitega, mille metabolism toimub selle isoensüümi osalusel. Samaaegsel kasutamisel zidovudiiniga ei mõjuta asitromütsiin zidovudiini farmakokineetilisi parameetreid plasmas ega selle ja selle glükuroniidi metaboliidi eritumist neerude kaudu. Siiski suureneb aktiivse metaboliidi, fosforüülitud zidovudiini kontsentratsioon perifeersete veresoonte mononukleaarsetes rakkudes. Selle fakti kliiniline tähtsus ei ole selge. Makroliidide samaaegsel kasutamisel ergotamiini ja dihüdroergotamiini derivaatidega on nende toksiline toime võimalik.

Üleannustamine

Üleannustamine Sümptomid (sarnaselt kõrvaltoimetega, mis ilmnevad ravimi soovitatavates annustes kasutamisel): tugev iiveldus, ajutine kuulmislangus, oksendamine, kõhulahtisus. Ravi: aktiivsöe võtmine, sümptomaatiline ravi, elutähtsate funktsioonide jälgimine.

Säilitamistingimused

  • hoida kuivas kohas
  • hoida toatemperatuuril 15-25 kraadi
  • hoida lastest eemal
Teave esitab riiklik ravimiregister.

Sünonüümid

  • Asitromütsiin, zitroliid, sumasid, hemomütsiin

Ravimi kaubanimi: SUMAMED® FORTE

Reg.: P nr 011923/01 22.09.2006

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi: Asitromütsiin

Annustamisvorm:

suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber.

Ühend:

5 ml valmistatud suspensiooni sisaldama
toimeaine asitromütsiin (dihüdraadi kujul) - 200 mg ja
abikomponendid:
sahharoos, veevaba trinaatriumfosfaat, hüdroksüpropüültselluloos, ksantaankummi, kirsi maitseaine J7549, banaan 78701-31, vanill D-125038, kolloidne ränidioksiid.

Kirjeldus:

valge või helekollase värvusega granuleeritud pulber, millel on iseloomulik banaani ja kirsi lõhn. Pärast vees lahustamist - valge või helekollase värvi homogeenne suspensioon, millel on iseloomulik banaani ja kirsi lõhn.

Farmakoterapeutiline rühm: antibiootikum - asaliid.

ATX: J01FA10.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika. Sellel on lai antimikroobse toime spekter. Seostudes ribosoomi 50S-süüühikuga, inhibeerib see mikroorganismi valkude biosünteesi. Suurtes kontsentratsioonides on sellel bakteritsiidne toime.

Sellel on toime mitmete grampositiivsete, gramnegatiivsete, anaeroobide, rakusiseste ja muude mikroorganismide vastu.

Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC 90) ≤ 0,01 ug/ml

Mycoplasma pneumoniaeHaemophilus ducreyi
MIC90 = 0,01-0,1 ug/ml
Moraxella catarrhalis
Gardnerella vaginalis
Bordetella pertussis
Mobiluncus liigid
Propionibacterium acnes
Actinomyces liigid
Borrelia burgdorferi
MIC90 = 0,1-2,0 ug/ml
haemophilus influenzaeStreptococcus pyogenes
haemophilus parainfluenzaeStreptococcus pneumoniae
Legionella pneumophilaStreptococcus agalactiae
Neisseria meningitidisStreptococcus viridans
Neisseria gonorrhoeaeStreptokoki rühmad C, F ja G
Helicobacter pyloriPeptokoki liigid
Campylobacter jejuniPeptostreptokokk
Pasteurella multocidaFisobacterium necrophorum
Pasteurella melitensisClostridium perfringens
Вordetella parapertussisBacteroides bivius
Vibrio choleraeChlamydia trachomatis
Plesiomonas shigelloidesChlamydia pneumoniae
Staphylococcus aureusUreaplasma urealyticum
Staphylococcus epidermidisListeria monocytogenes
MIC90 = 2,0-8,0 ug/ml
Escherichia coliBacteroides fragilis
Salmonella enteritidisBacteroides oralis
Salmonella TyphiClostridium difficile
Shigella sonneiEubacterium lentum
Yersinia enterocoliticaFusobacterium nucleatum
Acinetobacter calcoaceticusAeromonas hüdrofiilia

Farmakokineetika . Suukaudsel manustamisel imendub asitromütsiin hästi ja jaotub plasmast kiiresti kudedesse ja organitesse. Pärast 500 mg asitromütsiini ühekordset suukaudset manustamist imendub 37% ravimist ja 2-3 tunni pärast märgitakse ravimi maksimaalne kontsentratsioon plasmas - 0,41 μg / ml. On teada, et toidu tarbimine võib asitromütsiini imendumist vähendada, kuid kuna tootja enda andmed toidu mõju kohta asitromütsiini farmakokineetikale ei ole piisavad, tuleb Sumamedi võtmisel suspensiooni kujul võtta vähemalt 1 tund enne või pärast 2 tundi pärast sööki.

Ravim on kiire Jaotunud kogu kehas, täheldatakse kudedes ravimi kõrget kontsentratsiooni, mis ületab 50 korda asitromütsiini kontsentratsiooni plasmas.

Sõltuvalt asukohast on ravimi kontsentratsioon vahemikus 1-9 mcg / ml. Jaotusruumala on keskmiselt 31 l/kg.

Asitromütsiini terapeutilist kontsentratsiooni kudedes täheldatakse 5-7 päeva jooksul pärast viimast annust.

See tungib rakkudesse, sealhulgas fagotsüütidesse, mis migreeruvad põletikukoldesse, aidates kaasa ravimi terapeutilise kontsentratsiooni loomisele, mis ületab nakkusetekitajate minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni. Asitromütsiini kontsentratsioon nakatunud kudedes on suurem kui nakatumata kudedes.

Ravimil on kõrge rakusisene aktiivsus, tk. fagotsüütides tekivad suured asitromütsiini kontsentratsioonid.

Sellel on pikk poolväärtusaeg ja see eritub kudedest aeglaselt (keskmiselt 2-4 päeva). Asitromütsiini eritumine sapiga on peamine eliminatsioonitee. Keskmiselt kuni 50% eritub sapiga muutumatul kujul. Ülejäänud 50% eritub 10 metaboliidina, mis tekivad N- ja O-demetüleerimisel, deosamiini ja aglükoonitsükli hüdroksüülimisel ning kladinoosi konjugaadi lõhustumise tulemusena. Metaboliidid ei oma antibakteriaalset toimet.

Keskmiselt 6% manustatud ravimi annusest eritub uriiniga.

Eakatel patsientidel (üle 65-aastastel) on jaotusruumala veidi suurem (30%) võrreldes alla 45-aastaste patsientidega, mis ei ole kliiniliselt oluline ega vaja annuse muutmist.

Näidustused kasutamiseks

  • ENT-infektsioonid (bakteriaalne farüngiit / tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik);
  • Alumiste hingamisteede infektsioonid (bakteriaalne bronhiit, interstitsiaalne ja alveolaarne kopsupõletik, kroonilise bronhiidi ägenemine);
  • Naha ja pehmete kudede infektsioonid (krooniline erüteem migrans - Lyme'i tõve esialgne staadium, erysipelas, impetiigo, sekundaarsed püodermatoosid);
  • Sugulisel teel levivad infektsioonid (uretriit, tservitsiit)
  • Helicobacter pyloriga seotud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haigused.

Vastunäidustused

  • Ülitundlikkus makroliidantibiootikumide suhtes;
  • Raske maksafunktsiooni häire.

Ettevaatlikult: vastsündinutele (piisava kliinilise kogemuse puudumise tõttu), raseduse ja imetamise ajal, s.t. juhtudel, kui selle kasutamisest saadav oodatav kasu kaalub üles võimaliku riski, mis tekib mis tahes ravimi kasutamisel nendel perioodidel; Maksafunktsiooni kahjustuse korral peaksid ravimit ettevaatusega võtma ka patsiendid, kellel on häire või eelsoodumus rütmihäirete ja QT-intervalli pikenemise korral (kirjanduse andmetel 0,001% juhtudest).

Annustamine ja manustamine

Sees, 1 kord päevas, vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, naha ja pehmete kudede infektsioonide korral (välja arvatud krooniline erüteem migrans) koguannus 30 mg/kg, s.o. 10 mg/kg kehakaalu kohta üks kord päevas 3 päeva jooksul.

Lastele määratakse annus kehakaalu alusel:

Kroonilise migransi erüteemi korral ravimi koguannus on 60 mg / kg: üks kord päevas, 20 mg / kg - esimesel päeval ja 10 mg / kg - järgmistel päevadel 2 kuni 5 päeva.

Mao ja kaksteistsõrmiksoole haiguste korral, mis on seotud Helicobacter pylori:

20 mg/kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas kombinatsioonis sekretsioonivastaste ainete ja teiste arsti poolt soovitatud ravimitega.

Kui ravimi annus jäi vahele, tuleb see võimalusel kohe sisse võtta ja seejärel manustada järgnevaid annuseid 24-tunniste intervallidega.

Sugulisel teel levivate infektsioonide korral

Tüsistusteta uretriit/tservitsiit- 1 g üks kord.

Tüsistunud, pikaajaline uretriit/tservitsiit, põhjustatud Chlamydia trachomatis - 1 g kolm korda 7-päevase intervalliga (1-7-14). Kursuse annus 3 g.

Suspensiooni valmistamise meetod

15 ml suspensiooni (nimimaht) valmistamiseks lisage 8 ml vett viaali, mis sisaldab 600 mg asitromütsiini (tegelik maht on 20 ml suspensiooni).

30 ml suspensiooni (nimimaht) valmistamiseks on vaja lisada 14,5 ml vett viaali, mis sisaldab 1200 mg asitromütsiini (tegelik maht on 35 ml suspensiooni).

37,5 ml suspensiooni (nimimaht) valmistamiseks on vaja lisada 16,5 ml vett 1500 mg asitromütsiini sisaldavasse viaali (tegelik maht on 42,5 ml suspensiooni).

Iga viaal peab sisaldama 5 ml suspensiooni rohkem kui ravikuur, et ravim oleks viaalist täielikum.

Valmistatud suspensiooni kõlblikkusaeg on 5 päeva temperatuuril mitte üle 25°C.

Mõõtke doseerimissüstla abil vajalik kogus vett, lisage pulbriga viaali. Enne kasutamist loksutatakse viaali sisu põhjalikult, kuni saadakse homogeenne suspensioon.

Valmis suspensiooni doseerimiseks kasutage süstalt või mõõtelusikat. Vahetult pärast suspensiooni võtmist lastakse lapsel juua paar lonksu teed või mahla, et loputada ja ülejäänud suspensiooni kogus suhu alla neelata.

Pärast kasutamist võetakse süstal lahti ja pestakse jooksva veega, kuivatatakse ja hoitakse koos ravimiga.

Kõrvalmõjud

Enamik teatatud kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukalt rasked ja pöörduvad pärast ravikuuri lõppu või ravimi ärajätmist.

Seedetraktist: iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhuvalu, kõhulahtisus, harva kolestaatiline ikterus, isutus, gastriit, väga harva - suu limaskesta kandidoos.

Allergilised reaktsioonid: lööve, nahasügelus, urtikaaria; harva angioödeem ja anafülaktiline šokk.

Laboratoorsete näitajate poolelt:

maksa transaminaaside, bilirubiini, eosinofiilide arvu pöörduv tõus; need näitajad taastuvad normaalsele tasemele 2-3 nädalat pärast ravi lõppu.

Äärmiselt harvadel juhtudel võib asitromütsiinravi ajal esineda ajutist neutrofiilide arvu vähenemist, kuid põhjuslikku seost ei ole leitud.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: südamepekslemine, valu rinnus.

Närvisüsteemi poolelt: pearinglus, peapööritus, peavalu, paresteesia, agiteeritus, unisus, lastel - peavalu (keskkõrvapõletiku ravis), ärrituvus, hüperkineesia, ärevus, neuroos, unehäired.

Urogenitaalsüsteemist: tupe kandidoos, nefriit.

Muud: konjunktiviit, valgustundlikkus, väsimus,

Raviarsti tuleb teavitada kõigist kõrvaltoimetest.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, ajutine kuulmislangus, oksendamine, kõhulahtisus
Ravi: sümptomaatiline; maoloputus.

Koostoimed teiste ravimitega

  • Antatsiidid ja toit vähendavad oluliselt asitromütsiini suspensiooni imendumist, seetõttu tuleb ravimit võtta vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast nende ravimite võtmist ja söömist.
  • Makroliidantibiootikumide ja tungaltera alkaloidipreparaatide samaaegsel manustamisel võib tekkida ergotism, kuid tungaltera alkaloidi derivaatide ja asitromütsiini koostoime kohta andmed puuduvad.
  • Täheldatud on makroliidantibiootikumide koostoimet digoksiini, tsüklosporiini, astemisooli, triasolaami, midasolaami või alfentaniiliga. Kuigi puuduvad andmed asitromütsiini ja ülalnimetatud ravimite koostoime kohta, on asitromütsiini soovitatav võtta samaaegselt nende ravimitega arsti järelevalve all.
  • Asitromütsiin ei mõjutanud teofülliini, terfenadiini, karbamasepiini, metüülprednisolooni ja tsimetidiini kontsentratsiooni veres, kuna erinevalt enamikust makroliididest ei moodusta asitromütsiin kompleksi tsütokroom P-450-ga.
  • Varfariiniga koosmanustamisel on võimalik protrombiiniaja pikenemine ja hemorraagiate esinemissagedus.

erijuhised

Ühe ravimiannuse vahelejätmisel tuleb vahelejäänud annus võtta niipea kui võimalik ja järgnevad annused 24-tunniste intervallidega.

Kasutusjuhendis soovitatust pikemaid ravikuure pole vaja.

Vabastamise vorm

16,740 g või 29,295 g või 35,573 g pulbrit pannakse pruunisse 50 ml või 100 ml polüpropüleenist vastupidava korgiga klaaspudelisse.

1 viaal koos kasutusjuhendi, kahepoolse mõõtelusika ja/või süstlaga doseerimiseks on pandud pappkarpi.

Säilitamistingimused
Nimekiri B
Hoida temperatuuril mitte üle 25°C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas .

Parim enne kuupäev
Pulber suspensiooni valmistamiseks - 2 aastat.
Valmistatud suspensioon - 5 päeva temperatuuril mitte üle 25 ° C.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused
Retsepti alusel .

Tootja:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.,
Barun Filipovitši saabumine 25
10 000 Zagreb, Horvaatia Vabariik

Kui rääkida antibiootikumidest, kujutavad paljud inimesed ette grupi ja nende looja Ian Flemingi ravimeid. Kuid vähesed inimesed ei tea, et on olemas makroliidantibiootikume, mis on võitnud arstide tunnustuse kogu maailmas tänu oma võimsale mõjule patogeenidele. Selle klassi silmapaistev esindaja on ravim Sumamed, mille Maailma Terviseorganisatsioon kaasas oluliste ravimite loetellu.

Koostis, vabastamisvorm, pakend

Sumamed on makroliidantibiootikumi asitromütsiini kaubanimi, mis on ravimi toimeaine dihüdraadi kujul. Praegu on Sumamed saadaval järgmistes vormides:

  • tabletid toimeainesisaldusega 500/125 mg;
  • kapslid 250 mg;
  • pulber suspensioonide valmistamiseks 100 mg 5 ml kohta.

500 mg ravimi pakend sisaldab 3 tabletti, 125 ja 250 mg - 6 tabletti või kapslit. Toimeaine Sumamed kipub lahustamisel kiiresti lagunema, seetõttu valmistatakse suspensioon pulbrist vahetult enne kasutamist.

Vabastamise vorm

Tootja

1980. aastal tegi Horvaatia ravimifirma Pliva teadlaste rühm avastuse, sünteesides uue antibiootikumi nimega Azitromütsiin. Ja 1981. aastal sai ettevõte selle kasutamiseks patendi.

1986. aastal sõlmis Pliva lepingu maailma juhtiva ravimifirmaga Pfizer ning andis talle üle antibiootikumi müügiõigused Ameerika Ühendriikides ja Lääne-Euroopas. Pliva hoidis Ida- ja Kesk-Euroopa turgu.

1988. aastal registreeris Horvaatia ettevõte Asitromütsiini kaubamärgi Sumamed all ning USA-s ja Lääne-Euroopas sai see nimeks Zitromax. 2000. aastatel patent lõppes ja kuigi Sumamedi toodetakse endiselt, on ravimiturg täidetud paljude sama toimeainega ravimi analoogidega.

Kuidas eristada originaalravimit võltsist, vaadake meie videot:

Näidustused

Ravimil on lai toimespekter, kuna see on aktiivne enamiku tuntud patogeenide vastu. Sumamed on ette nähtud:

  • bakterite põhjustatud ülemised hingamisteed (, sinusiit);
  • alumiste hingamisteede bakteriaalsed infektsioonid (alveolaarne ja interstitsiaalne kopsupõletik, bronhiit ja kroonilise vormi ägenemised);
  • pehmete kudede ja naha infektsioonid (rände-, erysipelas,);
  • urogenitaalsüsteemi infektsioonid (klamüüdia, gonorröa, tservitsiit, uretriit).

Samuti kasutatakse ravimit Helicobacter pylori infektsiooni põhjustatud haiguste ja mao jaoks.

Vastunäidustused

  • individuaalne ülitundlikkus makroliidantibiootikumide suhtes;
  • neeru- ja maksafunktsiooni häired.

Toimemehhanism

Ravimi toimeaine imendub kiiresti ja jaotub kogu kehas. Sellel on võime tungida rakkudesse, sealhulgas fagotsüütidesse (immuunsüsteemi rakud, mis kaitsevad patogeenide eest), migreerudes koldesse. Tänu sellele tekib 12-70 tunni pärast aine kõrgeim kontsentratsioon põletikukolletes.

Toimeaine metabolism toimub reeglina maksas. Põhiline kogus ainet eritub muutumatul kujul sapiga, väike osa - neerude kaudu.

Kasutusjuhend

Ravimit võetakse suu kaudu üks kord päevas, suspensioon ja kapslid - üks tund enne sööki või 2 tundi pärast sööki. Üle 6 kuu vanustel lastel soovitatakse ravimit võtta 125 mg tablettide või suspensiooni kujul.

Suspensiooni ettevalmistamine:

  • 12 ml destilleeritud või keedetud vett valatakse pulbriga pudelisse (17 g), loksutatakse;
  • valmis suspensiooni maht on 23 ml;
  • valmistatud suspensiooni võib säilitada 5 päeva.

Enne kasutamist loksutatakse viaali sisu, kuni moodustub homogeenne mass. Pärast ravimi võtmist antakse lapsele juua teed, et ülejäänud suspensioon suuõõnest maha pesta. Pärast kasutamist tuleb süstal lahti võtta, pesta ja kuivatada.

Sumamedi annustamine täiskasvanutele ja haigustega lastele:

infektsioonidtäiskasvanudLapsed
Ülemised ja alumised hingamisteed.
Pehmed koed ja nahk (välja arvatud krooniline erüteem migrans).500 mg üks kord päevas 3 päeva jooksul (kursus - 1,5 g).Kiirusega 10 mg 1 kg kehakaalu kohta üks kord päevas 3 päeva jooksul (kursus - 30 mg / kg).
Krooniline rändav erüteem.Üks kord päevas 5 päeva jooksul:

1. päev - 2 tabletti 500 mg (1,0 g);
2-5 päeva - 1 tablett 500 mg (3,0 g).

1 päev - kiirusega 20 mg 1 kg kehakaalu kohta;
2.-5. päev – iga päev 10 mg 1 kg kehamassi kohta (30 mg/kg).
Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kaksteistsõrmiksoole ja mao haigused.2 tabletti 500 mg (1 g) üks kord päevas 3 päeva jooksul.
Urogenitaalsüsteemi haigused (tüsistusteta tservitsiit, uretriit).Üks kord 1 aasta
Pikaajaline komplitseeritud tserviviit, uretriit, klamüüdia.1 g kolm korda 7-päevase intervalliga (1-7-14). Kursus - 3 aastat.

Kuidas Sumamedi suspensiooni korralikult ette valmistada, vaadake meie videot:

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed pärast ravimi võtmist esinevad 1% juhtudest või isegi vähem. See võib olla:

  • seedetraktist - kollatõbi, puhitus, kõhukinnisus, isutus, oksendamine;
  • Urogenitaalsüsteem -,;
  • südame-veresoonkonna süsteemist - , ;
  • närvisüsteem - unisus, lastel - unehäired, ärevus, hüperkineesia;
  • ravimite koostoime

    Asitromütsiini koostoimed teiste ravimitega:

    RavimidInteraktsioon
    Antatsiidid.Need häirivad asitromütsiini imendumist.
    Tsütokroom P-450 kompleksi ensüümid - terfenadiin, teofülliin, triasopaam, karbamasepiin, digoksiin.Koostoimet ei täheldatud.
    Metüülprednisoloon, tsükloseriin, felodipiin, heksobarbitaal, tsüklosporiin, disopüramiid, fenütoiin, bromokriptiin.Asitromütsiin aeglustab nende ravimite eritumist, suurendab nende kontsentratsiooni ja toksilisust.
    Varfariin.Soovitatav on hoolikalt jälgida protrombiini aega.
    Dihüdroergotamiin, ergotamiin.Näitab nende ravimite toksilisust.
    Linkosamiinid.Nõrgendada asitromütsiini toimet.
    Kloramfenikool, tetratsükliin.Suurendage makroliidide toimet.
    Hepariin.Farmakoloogiliselt kokkusobimatu.