Klion, lahendus. Kasutada neerufunktsiooni kahjustuse korral. Erijuhised ja ettevaatusabinõud

Antibakteriaalse toimega antiprotoosne ravim

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Infusioonilahus läbipaistev, värvitu või kergelt rohekas või rohekaskollane, ilma mehaaniliste lisanditeta.

Abiained: naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, naatriumkloriid, süstevesi.

100 ml - klaaspudelid (1) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Antiprotoosne ja antimikroobne ravim, 5-nitroimidasooli derivaat. Toimemehhanism on metronidasooli 5-nitrorühma biokeemiline redutseerimine anaeroobsete mikroorganismide ja algloomade intratsellulaarsete transportvalkude abil. Metronidasooli redutseeritud 5-nitrorühm interakteerub mikroorganismide rakkude DNA-ga, inhibeerides nukleiinhapete sünteesi, mis põhjustab mikroorganismide surma.

Aktiivne suunas Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, samuti kohustuslikud anaeroobid Bacteroides spp. (sealhulgas Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides distasonis, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) ja mõned grampositiivsed bakterid (C microlossdium pp. ., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Nende tüvede MIC on 0,125-6,25 µg/ml. Kombinatsioonis amoksitsilliiniga on see aktiivne Helicobacter pylori vastu (amoksitsilliin pärsib resistentsuse teket metronidasooli suhtes).

Aeroobsed mikroorganismid ja fakultatiivsed anaeroobid ei ole metronidasooli suhtes tundlikud, kuid segafloora (aeroobid ja anaeroobid) olemasolul toimib metronidasool sünergistlikult tavaliste aeroobide vastu tõhusate antibiootikumidega.

Suurendab kasvajate tundlikkust kiirgusele, põhjustab disulfiraamilaadseid reaktsioone, stimuleerib reparatiivseid protsesse.

Farmakokineetika

Levitamine

Sellel on kõrge läbitungimisvõime, saavutades bakteritsiidse kontsentratsiooni enamikus kudedes ja kehavedelikes, sh. kopsudes, neerudes, maksas, nahas, tserebrospinaalvedelikus, ajus, sapis, süljes, lootevees, abstsessiõõnes, tupesekretis, seemnevedelikus, rinnapiimas, tungib läbi BBB ja platsentaarbarjääri.

V d täiskasvanutel on ligikaudu 0,55 l / kg, vastsündinutel 0,54-0,81 l / kg. C max on sõltuvalt annusest vahemikus 6 kuni 40 mikrogrammi / ml. Suhtlus plasmavalkudega - 10-20%. 500 mg sisselülitamisel / sisseviimisel 20 minuti jooksul on C max vereseerumis 1 tunni pärast 35,2 μg / ml. Metronidasooli kontsentratsioon vereseerumis 4 tunni pärast on 33,9 μg / ml, 8 tunni pärast - 25,7 μg / ml; C min koos järgneva manustamisega - 18 μg / ml. Tmax - 30-60 min, terapeutiline kontsentratsioon kestab 6-8 tundi Normaalse sapi moodustumise korral võib metronidasooli kontsentratsioon sapis pärast intravenoosset manustamist oluliselt ületada plasmakontsentratsiooni.

Ainevahetus

Umbes 30-60% manustatud metronidasooli annusest metaboliseeritakse hüdroksüülimise, oksüdatsiooni ja glükuronisatsiooni teel. Peamisel metaboliidil (2-oksümetronidasool) on ka antiprotoosne ja antimikroobne toime.

aretus

T 1/2 normaalse maksafunktsiooniga - 8 tundi (6 kuni 12 tundi). See eritub neerude kaudu 60-80% (20% - muutumatul kujul), 6-15% eritub soolte kaudu.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

T 1/2 alkohoolse maksakahjustusega - 18 tundi (10 kuni 29 tundi), vastsündinutel, kes on sündinud 28-30 rasedusnädalal. - ligikaudu 75 tundi 32-35 nädala jooksul. - 35 tundi, perioodiks 36-40 nädalat. - 25 tundi

Raske neerukahjustusega (CC alla 10 ml / min) võib pärast ravimi korduvat manustamist patsientidel tekkida metronidasooli kumulatsioon vereseerumis. Sel juhul tuleb ravimi annust vähendada poole võrra.

Metronidasool ja peamised metaboliidid eemaldatakse hemodialüüsi ajal kiiresti verest (T 1/2 väheneb 2,6 tunnini). Peritoneaaldialüüsi korral eritub see väikestes kogustes.

Annustamine

Sisse/sisse tilguti. Manustamiskiirus on 5 ml/min.

Kui patsiendi seisund paraneb, tuleb see üle viia ravimi suukaudsele manustamisele.

Anaeroobsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonid

Täiskasvanud (kaaluga umbes 70 kg) ja üle 12-aastased lapsed: Algannus on 15 mg/kg (3 ml/kg). Säilitusannus on 7,5 mg/kg (1,5 ml/kg) iga 6 tunni järel 3 päeva jooksul. Edasi samas annuses - iga 12 tunni järel Maksimaalne ööpäevane annus on 4 g.

Keskmine ravi kestus on 7-10 päeva, kuid raskemate infektsioonide korral võib kuluda 2-3 nädalat.

Alla 12-aastased lapsed: algannus on 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg) iga 8 tunni järel 3 päeva jooksul. Edasi samas annuses - iga 12 tunni järel.

Postoperatiivsete tüsistuste vältimiseks

Täiskasvanud (kehakaaluga umbes 70 kg) ja üle 12-aastased lapsed: intravenoosne tilgutamine annuses 15 mg / kg (3 ml / kg) 30-60 minutit. Ravimi kasutuselevõtt tuleb lõpetada 1 tund enne operatsiooni algust. Vajadusel võib pärast 6-8 tundi või isegi 12-16 tundi pärast operatsiooni ravimit manustada annuses 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg).

Alla 12-aastased lapsed: ravimi manustamisskeem on sama, mis ülal, kuid ühekordne intravenoosne annus on 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg).

Neerufunktsiooni kahjustus ei mõjuta oluliselt ravimi farmakokineetilisi parameetreid, seega ei saa Klioni annust muuta. Kell raske neerufunktsiooni häirega patsiendid, kes ei saa hemodialüüsi ja kellel on CC< 10 мл/мин ravimi ööpäevast annust tuleb vähendada 2 korda.

Metronidasool ja selle metaboliidid erituvad hästi hemodialüüsi teel. Sest ajal hemodialüüs T 1/2 väheneb järsult (kuni ligikaudu 3 tundi), mõnel juhul võib osutuda vajalikuks ravimi täiendav manustamine.

Kell raske maksahaigus metronidasool metaboliseerub aeglasemalt. Selle tulemusena võivad metronidasool ja selle metaboliidid akumuleeruda vereplasmas. Nendel juhtudel määratakse annus ja ravimi süstide vahelised intervallid sõltuvalt maksakahjustuse astmest.

Kell eakad patsiendid metronidasooli farmakokineetikat on võimalik muuta, mistõttu võib osutuda vajalikuks kontrollida metronidasooli kontsentratsiooni vereseerumis.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, ataksia.

Ravi: sümptomaatilise ravi läbiviimine. Spetsiifilist antidooti pole. Metronidasool ja selle metaboliidid erituvad hemodialüüsiga hästi.

ravimite koostoime

Metronidasool on võimeline tugevdama suukaudsete antikoagulantide toimet. Protrombiini aeg võib pikeneda, mistõttu on vajalik suukaudsete antikoagulantide annuse kohandamine.

Tsimetidiin pärsib metronidasooli metabolismi, mis võib põhjustada selle kontsentratsiooni suurenemist vereseerumis ja kõrvaltoimete riski suurenemist.

Maksa mikrosomaalsete oksüdatsiooniensüümide indutseerijad (nt fenütoiin, fenobarbitaal) on võimelised kiirendama metronidasooli eliminatsiooni, mis viib selle kontsentratsiooni vähenemiseni vereplasmas.

Alkoholi samaaegne kasutamine põhjustab reaktsioone, mis on sarnased disulfiraami manustamise reaktsioonidega (kramplik kõhuvalu, iiveldus, peavalu, naha punetus). Kasutamine koos disulfiraamiga ei ole lubatud (aditiivne toime, võib põhjustada segadust).

Metronidasoolravi ajal on liitiumi kontsentratsiooni tõus veres võimalik, seetõttu tuleb enne Klioni kasutamise alustamist vähendada liitiumipreparaatide annust või lõpetada nende võtmine ravi ajaks.

Tsüklosporiini samaaegne manustamine metronidasooliga võib põhjustada tsüklosporiini kontsentratsiooni suurenemist plasmas, mis nõuab tsüklosporiini kontsentratsiooni kontrolli vereplasmas.

Metronidasool vähendab fluorouratsiili kliirensit ja suurendab seetõttu viimase toksilisust.

Laboratoorsetes uuringutes võib ravimi võtmise ajal olla raske määrata maksa transaminaaside, LDH ja triglütseriidide aktiivsust.

Ravimi samaaegne manustamine teiste naatriumsoolasid sisaldavate lahustega võib põhjustada naatriumi retentsiooni organismis.

Rasedus ja imetamine

Metronidasooli kasutamine raseduse esimesel trimestril on vastunäidustatud. Ravimi määramine raseduse II ja III trimestril on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Ravimi kasutamine imetamise ajal (imetamine) on vastunäidustatud. Metronidasool eritub rinnapiima. Vajadusel tuleb ravimi kasutamine rinnaga toitmise lõpetada.

Kõrvalmõjud

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, isutus, kattega keel, kibe, metallimaitse suus, suukuivus, glossiit, kramplikud valud alakõhus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, pankreatiit.

Maksa ja sapiteede süsteemist: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, kolestaas, kollatõbi.

Hematopoeetilisest süsteemist: pöörduv neutropeenia (leukopeenia).

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: perifeerne neuropaatia (jäsemete tuimus), harva ja ainult pikaajalisel kasutamisel tekivad peavalud, krambid, unisus, pearinglus, koordinatsioonihäired, segasus, depressioon, ärrituvus, nõrkus, unetus, hallutsinatsioonid.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, urtikaaria, sügelus, multiformne eksudatiivne erüteem, angioödeem ja anafülaktiline reaktsioon.

Kohalik reaktsioonid: võimalik tromboflebiit süstekohas.

Kuseteedest süsteemid: düsuuria, tsüstiit, polüuuria, kusepidamatus, kandidoos, uriini värvumine punakaspruuniks (metronidasooli metaboliidi sisalduse tõttu ei oma kliinilist tähtsust).

Muud: kehatemperatuuri tõus, T-laine amplituudi vähenemine EKG-l.

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult temperatuuril 15° kuni 30°C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Näidustused

- algloomade infektsioonid: sooleväline amööbias, sh. amööbne maksa abstsess, soole amööbias (ameobne düsenteeria), trihhomonoos (sh trichomonas vaginiit, trichomonas uretriit), balantidiaas, giardiaas, naha leishmaniaas;

- Bacteroides spp. põhjustatud infektsioonid. (sealhulgas Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides distasonis, Bacteroides vulgatus): luu- ja liigeseinfektsioonid, kesknärvisüsteemi infektsioonid (sh meningiit, ajuabstsess), bakteriaalne endokardiit, kopsupõletik, empüeem ja kopsuabstsess;

- Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. põhjustatud infektsioonid: kõhuõõne infektsioonid (peritoniit, maksa abstsess), vaagnaelundite infektsioonid (endometriit, munajuhade ja munasarjade abstsess, tupepõletikud) , naha ja pehmete kudede infektsioonid;

- pseudomembranoosne koliit (seotud antibiootikumide kasutamisega);

- Helicobacter pylori põhjustatud gastriit või kaksteistsõrmiksoole haavand;

- operatsioonijärgsete tüsistuste ennetamine (eriti pärast käärsoole, rektaalse piirkonna sekkumisi, apendektoomiat ja ka pärast günekoloogilisi operatsioone).

Vastunäidustused

- kesknärvisüsteemi orgaanilised kahjustused (sealhulgas epilepsia);

- maksapuudulikkus (ravimi suurte annuste väljakirjutamise korral);

- leukopeenia (sh anamneesis);

- raseduse I trimester;

- laktatsiooniperiood (imetamine);

Ülitundlikkus metronidasooli või teiste nitroimidasoolide suhtes.

KOOS ettevaatust: Raseduse II ja III trimester, neeru-/maksapuudulikkus.

erijuhised

Klioni lahuse sisseviimine / sisseviimine on näidustatud patsientidele, kellele ravimi suukaudne manustamine ei ole võimalik. Segainfektsioonide korral võib Klioni lahust kasutada koos parenteraalsete antibiootikumidega, ilma ravimeid omavahel segamata.

Intravenoosse tilgutiga ei tohi Klioni teiste ravimitega segada.

Üle 10-päevase ravikuuri korral on vajalik patsiendi seisundi hoolikas jälgimine ja laboratoorsete vereparameetrite regulaarne jälgimine. Kui krooniliste haiguste esinemise tõttu on vajalik pikem ravikuur, tuleb hoolikalt kaaluda oodatava kasu ja võimaliku tüsistuste riski suhet.

Klioni kasutamisel on võimalik kandidoosi ägenemine.

Alkohoolsete jookide kasutamine Klion-ravi ajal on rangelt keelatud.

Klioni kasutamisel võib täheldada kerget leukopeeniat, mistõttu on soovitatav jälgida üldise vereanalüüsi (leukotsüütide arvu) näitajaid ravi alguses ja lõpus.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete korral peaksite hoiduma sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike mehhanismidega töötamisest.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Neerupuudulikkuse korral määratakse ravim ettevaatusega. Raske neerufunktsiooni häirega (CC alla 10 ml / min) võib pärast ravimi korduvat manustamist patsientidel tekkida metronidasooli kumulatsioon vereseerumis. Sel juhul tuleb ravimi annust vähendada poole võrra.

Metronidasool ja selle metaboliidid erituvad hästi hemodialüüsi teel. Kuna hemodialüüsi ajal väheneb T 1/2 järsult (kuni ligikaudu 3 tundi), võib mõnel juhul olla vajalik ravimi täiendav manustamine.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Neerupuudulikkuse korral määratakse ravim ettevaatusega (ravimi väljakirjutamine suurtes annustes on vastunäidustatud). Raske maksahaiguse korral metaboliseerub metronidasool aeglasemalt. Selle tulemusena võivad metronidasool ja selle metaboliidid akumuleeruda vereplasmas. Nendel juhtudel määratakse annus ja ravimi süstide vahelised intervallid sõltuvalt maksakahjustuse astmest.

Vastunäidustatud maksapuudulikkuse korral (kui ravimit määratakse suurtes annustes).

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel: metronidasooli farmakokineetika võib muutuda, mistõttu võib osutuda vajalikuks kontrollida metronidasooli kontsentratsiooni vereseerumis.

Rakendus lapsepõlves

Andmeid Klioni lahuse kasutamise kohta lastel ei ole esitatud.

Enne Klioni kasutamist pidage nõu oma arstiga. Need kasutusjuhised on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil. Lisateabe saamiseks vaadake tootja annotatsiooni.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

07.001 (antibakteriaalse toimega algloomade vastane ravim)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Infusioonilahus on selge, värvitu või kergelt rohekas või rohekaskollane, ilma mehaaniliste lisanditeta.

Abiained: naatriumdihüdrofosfaatdihüdraat, naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, naatriumkloriid, süstevesi.

100 ml - klaaspudelid (1) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Antiprotoosne ja antimikroobne ravim, 5-nitroimidasooli derivaat. Toimemehhanism on 5-nitrorühma biokeemiline redutseerimine anaeroobsete mikroorganismide ja algloomade intratsellulaarsete transportvalkude abil. Metronidasooli redutseeritud 5-nitrorühm interakteerub mikroorganismide rakkude DNA-ga, inhibeerides nukleiinhapete sünteesi, mis põhjustab mikroorganismide surma.

Aktiivne Trichomonas vaginalis'e, Entamoeba hystolitica, Gardnerella vaginalis'e, Giardia intestinalis'e, aga ka kohustuslike anaeroobide Bacteroides spp. (sh B. fragilis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. distasonis, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) ja mõned grampositiivsed mikroorganismid (Eubacterium) spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Nende tüvede MIC on 0,125-6,25 µg/ml. Kombinatsioonis (amoksitsilliin pärsib resistentsuse teket metronidasooli suhtes).

Suurendab kasvajate tundlikkust kiirgusele, põhjustab disulfiraamilaadseid reaktsioone, stimuleerib reparatiivseid protsesse.

Farmakokineetika

Levitamine

Vd täiskasvanutel on ligikaudu 0,55 l / kg, vastsündinutel 0,54-0,81 l / kg. Cmax on sõltuvalt annusest vahemikus 6 kuni 40 mikrogrammi / ml. Suhtlus plasmavalkudega - 10-20%. 500 mg sisselülitamisel / sisseviimisel 20 minuti jooksul on Cmax vereseerumis 1 tunni pärast 35,2 μg / ml. Metronidasooli kontsentratsioon vereseerumis 4 tunni pärast on 33,9 μg / ml, 8 tunni pärast - 25,7 μg / ml; Cmin koos järgneva manustamisega - 18 μg / ml. Tmax - 30-60 minutit, terapeutiline kontsentratsioon kestab 6-8 tundi Normaalse sapi moodustumise korral võib metronidasooli kontsentratsioon sapis pärast intravenoosset manustamist oluliselt ületada plasmakontsentratsiooni.

Ainevahetus

Umbes 30–60% manustatud kogusest metaboliseeritakse hüdroksüülimise, oksüdatsiooni ja glükuronisatsiooni teel. Peamisel metaboliidil (2-oksümetronidasool) on ka antiprotoosne ja antimikroobne toime.

aretus

T1/2 normaalse maksafunktsiooniga - 8 tundi (6 kuni 12 tundi). See eritub neerude kaudu 60-80% (20% - muutumatul kujul), 6-15% eritub soolte kaudu.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

T1 / 2 alkohoolse maksakahjustusega - 18 tundi (10 kuni 29 tundi), vastsündinutel, kes on sündinud 28-30 rasedusnädalal. - ligikaudu 75 tundi 32-35 nädala jooksul. - 35 tundi, perioodiks 36-40 nädalat. - 25 tundi

Metronidasool ja peamised metaboliidid eemaldatakse hemodialüüsi ajal kiiresti verest (T1/2 väheneb 2,6 tunnini). Peritoneaaldialüüsi korral eritub see väikestes kogustes.

Klion: DOOS

Sisse/sisse tilguti. Manustamiskiirus on 5 ml/min.

Kui patsiendi seisund paraneb, tuleb see üle viia ravimi suukaudsele manustamisele.

Anaeroobsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonid

Täiskasvanud (kaaluga umbes 70 kg) ja üle 12-aastased lapsed: algannus on 15 mg/kg (3 ml/kg). Säilitusannus on 7,5 mg/kg (1,5 ml/kg) iga 6 tunni järel 3 päeva jooksul. Edasi samas annuses - iga 12 tunni järel Maksimaalne ööpäevane annus on 4 g.

Keskmine ravi kestus on 7-10 päeva, kuid raskemate infektsioonide korral võib kuluda 2-3 nädalat.

Alla 12-aastased lapsed: algannus on 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg) iga 8 tunni järel 3 päeva jooksul. Edasi samas annuses - iga 12 tunni järel.

Postoperatiivsete tüsistuste vältimiseks

Täiskasvanud (kehakaaluga umbes 70 kg) ja üle 12-aastased lapsed: tilguti intravenoosselt annuses 15 mg/kg (3 ml/kg) 30-60 minuti jooksul. Ravimi kasutuselevõtt tuleb lõpetada 1 tund enne operatsiooni algust. Vajadusel võib pärast 6-8 tundi või isegi 12-16 tundi pärast operatsiooni ravimit manustada annuses 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg).

Alla 12-aastased lapsed: ravimi manustamisskeem on sama, mis ülal, kuid ühekordne intravenoosne annus on 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg).

Neerufunktsiooni kahjustus ei mõjuta oluliselt ravimi farmakokineetilisi parameetreid, mistõttu ei saa Klioni annust muuta. Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kes ei saa hemodialüüsi, CC

Metronidasool ja selle metaboliidid erituvad hästi hemodialüüsi teel. Sest hemodialüüsi ajal väheneb T1/2 järsult (kuni ligikaudu 3 tundi), mõnel juhul võib osutuda vajalikuks ravimi täiendav manustamine.

Raske maksahaiguse korral metaboliseerub metronidasool aeglasemalt. Selle tulemusena võivad metronidasool ja selle metaboliidid akumuleeruda vereplasmas. Nendel juhtudel määratakse annus ja ravimi süstide vahelised intervallid sõltuvalt maksakahjustuse astmest.

Eakatel patsientidel võib metronidasooli farmakokineetika muutuda, mistõttu võib osutuda vajalikuks kontrollida metronidasooli kontsentratsiooni vereseerumis.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, ataksia.

Ravi: sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist antidooti pole. Metronidasool ja selle metaboliidid erituvad hemodialüüsiga hästi.

ravimite koostoime

Metronidasool on võimeline tugevdama suukaudsete antikoagulantide toimet. Protrombiini aeg võib pikeneda, mistõttu on vajalik suukaudsete antikoagulantide annuse kohandamine.

Tsimetidiin pärsib metronidasooli metabolismi, mis võib põhjustada selle kontsentratsiooni suurenemist vereseerumis ja kõrvaltoimete riski suurenemist.

Metronidasooliga ravi ajal on liitiumi kontsentratsiooni tõus veres võimalik, seetõttu tuleb enne liitiumi kasutamise alustamist või nende võtmine ravi ajaks lõpetada.

Tsüklosporiini samaaegne manustamine metronidasooliga võib põhjustada tsüklosporiini kontsentratsiooni suurenemist plasmas, mis nõuab tsüklosporiini kontsentratsiooni kontrolli vereplasmas.

Metronidasool vähendab fluorouratsiili kliirensit ja suurendab seetõttu viimase toksilisust.

Laboratoorsetes uuringutes võib ravimi võtmise ajal olla raske määrata maksa transaminaaside, LDH ja triglütseriidide aktiivsust.

Ravimi samaaegne manustamine teiste naatriumsoolasid sisaldavate lahustega võib põhjustada naatriumi retentsiooni organismis.

Rasedus ja imetamine

Ravimi kasutamine imetamise ajal (imetamine) on vastunäidustatud. Metronidasool eritub rinnapiima. Vajadusel tuleb ravimi kasutamine rinnaga toitmise lõpetada.

Klion: KÕRVALTOIMED

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, isutus, kattega keel, kibe, metallimaitse suus, suukuivus, glossiit, kramplik valu alakõhus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, pankreatiit, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine , kolestaas, kollatõbi.

Hematopoeetilisest süsteemist: pöörduv neutropeenia (leukopeenia).

Kesknärvisüsteemist ja perifeersest närvisüsteemist: perifeerne neuropaatia (jäsemete tuimus), harva ja ainult pikaajalisel kasutamisel, peavalud, krambid, unisus, pearinglus, liigutuste koordinatsiooni häired, segasus, depressioon, ärrituvus, nõrkus, unetus, hallutsinatsioonid.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, urtikaaria, sügelus, multiformne eksudatiivne erüteem, angioödeem ja anafülaktiline reaktsioon.

Kohalikud reaktsioonid: võimalik tromboflebiit süstekohas.

Kuseteede süsteemist: düsuuria, tsüstiit, polüuuria, kusepidamatus, kandidoos, uriini värvumine punakaspruuni värviga (metronidasooli metaboliidi sisalduse tõttu ei oma kliinilist tähtsust).

Muud: kehatemperatuuri tõus, T-laine amplituud EKG-l.

Ladustamise tingimused

Nimekiri B. Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult temperatuuril 15 °C kuni 30 °C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Näidustused

algloomade infektsioonid: sooleväline amööbias,
kaasa arvatud
amööbse maksa abstsess,
soole amebiaas (ameobiline düsenteeria),
trihhomonoos (sh.
trichomonas vaginiit,
trichomonas uretriit)
balantidiaas,
giardiaas,
naha leishmaniaas;
infektsioon,
põhjustatud Bacteroides spp.
(sh.
fragilis,
ovatus,
taiotaomikroon,
distasoonia,
vulgatus): luude ja liigeste infektsioonid,
Kesknärvisüsteemi infektsioonid (sh.
meningiit,
aju abstsess)
bakteriaalne endokardiit,
kopsupõletik,
empüeem ja kopsuabstsess
sepsis;
infektsioon,
põhjustatud Clostridium spp.
Peptococcus spp.,
Peptostreptococcus spp.: kõhuõõne infektsioonid (peritoniit,
maksa abstsess)
vaagnapõletikud (endometriit,
munajuhade ja munasarjade abstsess,
vaginaalsed fornixi infektsioonid),
naha ja pehmete kudede infektsioonid;
pseudomembranoosne koliit (seotud antibiootikumide kasutamisega);
gastriit või kaksteistsõrmiksoole haavand,
seotud Helicobacter pyloriga;
operatsioonijärgsete tüsistuste ennetamine (eriti pärast käärsoole sekkumist,
perirektaalne piirkond,
pimesoole eemaldamine,
ja ka pärast günekoloogilisi operatsioone).

Vastunäidustused

kesknärvisüsteemi orgaanilised kahjustused (sh.
epilepsia);
maksapuudulikkus (ravimi suurte annuste väljakirjutamise korral);
leukopeenia (sh
ajaloos);
raseduse I trimester;
laktatsiooniperiood (imetamine);
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
ülitundlikkus teiste nitroimidasoolide suhtes.

Ettevaatlikult: raseduse II ja III trimester, neeru- / maksapuudulikkus.

erijuhised

Intravenoosse tilgutiga ei tohi Klioni teiste ravimitega segada.

Klioni kasutamisel on võimalik kandidoosi ägenemine.

Alkohoolsete jookide kasutamine Klion-ravi ajal on rangelt keelatud.

Klioni kasutamisel võib täheldada kerget leukopeeniat, mistõttu on soovitatav jälgida üldise vereanalüüsi (leukotsüütide arvu) näitajaid ravi alguses ja lõpus.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete korral peaksite hoiduma sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike mehhanismidega töötamisest.

Kasutada neerufunktsiooni kahjustuse korral

Metronidasool ja selle metaboliidid erituvad hästi hemodialüüsi teel. Kuna hemodialüüsi ajal T1/2 väheneb järsult (kuni umbes 3 tundi), võib mõnel juhul olla vajalik ravimi täiendav manustamine.

Kasutamine maksafunktsiooni rikkumise korral

Antibakteriaalse toimega

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Infusioonilahus läbipaistev, värvitu või kergelt rohekas või rohekaskollane, ilma mehaaniliste lisanditeta.

Abiained: naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, naatriumkloriid, süstevesi.

100 ml - klaaspudelid (1) - papppakendid.

Näidustused

- pseudomembranoosne koliit (seotud antibiootikumide kasutamisega);

- Helicobacter pylori põhjustatud gastriit või kaksteistsõrmiksoole haavand;

- operatsioonijärgsete tüsistuste ennetamine (eriti pärast käärsoole, rektaalse piirkonna sekkumisi, apendektoomiat ja ka pärast günekoloogilisi operatsioone).

Vastunäidustused

- kesknärvisüsteemi orgaanilised kahjustused (sealhulgas epilepsia);

- maksapuudulikkus (ravimi suurte annuste väljakirjutamise korral);

- leukopeenia (sh anamneesis);

- raseduse I trimester;

- laktatsiooniperiood (imetamine);

Ülitundlikkus metronidasooli või teiste nitroimidasoolide suhtes.

KOOS ettevaatust: Raseduse II ja III trimester, neeru-/maksapuudulikkus.

Annustamine

Sisse/sisse tilguti. Manustamiskiirus on 5 ml/min.

Kui patsiendi seisund paraneb, tuleb see üle viia ravimi suukaudsele manustamisele.

Anaeroobsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonid

Keskmine ravi kestus on 7-10 päeva, kuid raskemate infektsioonide korral võib kuluda 2-3 nädalat.

Alla 12-aastased lapsed: algannus on 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg) iga 8 tunni järel 3 päeva jooksul. Edasi samas annuses - iga 12 tunni järel.

Postoperatiivsete tüsistuste vältimiseks

Alla 12-aastased lapsed: ravimi manustamisskeem on sama, mis ülal, kuid ühekordne intravenoosne annus on 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg).

Kell eakad patsiendid metronidasooli farmakokineetikat on võimalik muuta, mistõttu võib osutuda vajalikuks kontrollida metronidasooli kontsentratsiooni vereseerumis.

Kõrvalmõjud

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, isutus, kattega keel, kibe, metallimaitse suus, suukuivus, glossiit, kramplikud valud alakõhus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, pankreatiit.

Maksa ja sapiteede süsteemist: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, kolestaas, kollatõbi.

Hematopoeetilisest süsteemist: pöörduv neutropeenia (leukopeenia).

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, urtikaaria, sügelus, multiformne eksudatiivne erüteem, angioödeem ja anafülaktiline reaktsioon.

Kohalik reaktsioonid: võimalik tromboflebiit süstekohas.

Kuseteedest süsteemid: düsuuria, tsüstiit, polüuuria, kusepidamatus, kandidoos, uriini värvumine punakaspruuniks (metronidasooli metaboliidi sisalduse tõttu ei oma kliinilist tähtsust).

Muud: kehatemperatuuri tõus, T-laine amplituudi vähenemine EKG-l.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, ataksia.

Ravi: sümptomaatilise ravi läbiviimine. Spetsiifilist antidooti pole. Metronidasool ja selle metaboliidid erituvad hemodialüüsiga hästi.

ravimite koostoime

Metronidasool on võimeline tugevdama suukaudsete antikoagulantide toimet. Protrombiini aeg võib pikeneda, mistõttu on vajalik suukaudsete antikoagulantide annuse kohandamine.

Tsimetidiin pärsib metronidasooli metabolismi, mis võib põhjustada selle kontsentratsiooni suurenemist vereseerumis ja kõrvaltoimete riski suurenemist.

Tsüklosporiini samaaegne manustamine metronidasooliga võib põhjustada tsüklosporiini kontsentratsiooni suurenemist plasmas, mis nõuab tsüklosporiini kontsentratsiooni kontrolli vereplasmas.

Metronidasool vähendab fluorouratsiili kliirensit ja suurendab seetõttu viimase toksilisust.

Laboratoorsetes uuringutes võib ravimi võtmise ajal olla raske määrata maksa transaminaaside, LDH ja triglütseriidide aktiivsust.

Ravimi samaaegne manustamine teiste naatriumsoolasid sisaldavate lahustega võib põhjustada naatriumi retentsiooni organismis.

erijuhised

Intravenoosse tilgutiga ei tohi Klioni teiste ravimitega segada.

Klioni kasutamisel on võimalik kandidoosi ägenemine.

Alkohoolsete jookide kasutamine Klion-ravi ajal on rangelt keelatud.

Klioni kasutamisel võib täheldada kerget leukopeeniat, mistõttu on soovitatav jälgida üldise vereanalüüsi (leukotsüütide arvu) näitajaid ravi alguses ja lõpus.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete korral peaksite hoiduma sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike mehhanismidega töötamisest.

Rasedus ja imetamine

Ravimi kasutamine imetamise ajal (imetamine) on vastunäidustatud. Metronidasool eritub rinnapiima. Vajadusel tuleb ravimi kasutamine rinnaga toitmise lõpetada.

Rakendus lapsepõlves

Andmeid Klioni lahuse kasutamise kohta lastel ei ole esitatud.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Vastunäidustatud maksapuudulikkuse korral (kui ravimit määratakse suurtes annustes).

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel: metronidasooli farmakokineetika võib muutuda, mistõttu võib osutuda vajalikuks kontrollida metronidasooli kontsentratsiooni vereseerumis.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult temperatuuril 15° kuni 30°C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Klion infusioonilahus(Solutio Klion pro infusionibus)

rahvusvaheline ja keemiline nimetus : ;

1-(b-hüdroksüetüül)-2-metüül-5-nitroimidasool;

Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused: värvitu, läbipaistev või kergelt rohekas lahus ilma mehaaniliste lisanditeta;

ühend: 1 ml lahust sisaldab 5 mg metronidasooli;

muud komponendid: naatriumdivesinikfosfaat, naatriumvesinikfosfaat, naatriumkloriid.

Ravimi vabastamise vorm. Infusioonilahus.

Farmakoterapeutiline rühm. Antibakteriaalsed ained. ATC-kood J01X D01.

Ravimi toime. Metronidasool siseneb mikroorganismi passiivse difusiooni teel. Bakteriraku keskel see uueneb ja bioloogiliselt aktiivne tsütotoksiline metaboliit kahjustab DNA-d. Ensüüm, mis uuendab metronidasooli nitrorühma, nitro-reduktaas, on hapniku juuresolekul ebaefektiivne, mistõttu metronidasool toimib ainult anaeroobsetes tingimustes.

Metronidasool on efektiivne teatud algloomade vastu ( Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica Ja Giardia lamblia) ja kohustuslikud anaeroobsed mikroorganismid.

toimespekter.

In vitro efektiivne kõigi kohustuslike anaeroobide vastu (välja arvatud propionibakterid ja aktinomütseedid). Töötab ka:

gramnegatiivsed vardad: liiki Bacteroides, sealhulgas rühm Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. ovatus,B. thetaiotaomicron), liigid Fusobakter;

Grapositiivsed pulgad: liiki Clostridium, liigid Eubacterium;

Grampositiivsed kokid: liiki Peptokokk Ja Peptostreptokokk.

Ravim on efektiivne mõnede fakultatiivsete anaeroobide ( Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori) ja mõnede spiroheetide vastu.

Farmakokineetika.

Eliminatsiooni poolväärtusaeg inimkehast on keskmiselt 8 tundi.

Metronidasool tungib kiiresti tserebrospinaalvedelikku ja saavutab terapeutilise kontsentratsiooni aju- või kopsuabstsessides. Metronidasool tungib sapiteedesse ja saavutab seal sama kontsentratsiooni kui vereplasmas.

Ravimi kontsentratsioon vereplasmas sõltub manustatud annusest lineaarselt. Induktsioonlahus annuses 100-4000 mg (üle kaheksa tunni) põhjustab maksimaalse plasmakontsentratsiooni lineaarset suurenemist. Ühekordne süstelahus, mis sisaldab 500 mg metronidasooli, annab keskmise kontsentratsiooni 11,7-18 μg / ml plasmas.

60-80% metronidasoolist ja selle metaboliitidest eritub neerude kaudu, 6-15% manustatud annusest eritub soolte kaudu. Metronidasooli jaotusruumala on suur ja vähem kui 20% seondub verevalkudega.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel väheneb metronidasooli kliirens.

Neerufunktsiooni langus ei mõjuta oluliselt metronidasooli farmakokineetikat.

Näidustused kasutamiseks.

Klion- infusioonilahus on näidustatud metronidasooli suhtes tundlike anaeroobsete bakterite põhjustatud raskete infektsioonide raviks. Segainfektsioonide korral (põhjustatud aeroobsetest ja anaeroobsetest mikroorganismidest) tuleb ravimit võtta koos aeroobsete mikroorganismide vastu tõhusate antibiootikumidega.

Kõhuõõne infektsioonid: peritoniit.

Günekoloogilised infektsioonid: vaagna abstsess, parametriit, sünnitusjärgne sepsis.

Kesknärvisüsteemi infektsioonid: aju abstsess, mis on põhjustatud Bacteroides fragilis.

Alumiste hingamisteede infektsioonid: gangreenne, põhjustatud tüvedest Bacteroides fragilis.

Luu- ja liigeseinfektsioonid: osteomüeliit.

Tüvedest põhjustatud sepsis ja baktereemia Bacteroides fragilis või tüübid Clostridium.

Ravimit kasutatakse ka infektsioonide vältimiseks või nakatunud operatsioonijärgsete haavade raviks, eriti seedetrakti ja vaagnaelundite kirurgiliste sekkumiste ajal.

Kasutusmeetod ja annustamine.

Intravenoosne infusioonilahus Klion Näidatud patsientidele, kellele ravimi suukaudne manustamine ei ole võimalik. Kui patsiendi seisund paraneb, tasub üle minna suukaudsele manustamisele.

Infusioonilahuse intravenoosse manustamise kiirus: 5 ml minutis.

Anaeroobsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonide raviks

Täiskasvanud (kaaluga ligikaudu 70 kg) ja üle 12-aastased lapsed.

Algannus on 15 mg (3 ml) metronidasooli 1 kg kehamassi kohta, säilitusannus on 7,5 mg (1,5 ml) metronidasooli 1 kg kehakaalu kohta iga 8 tunni järel, kolme päeva jooksul; seejärel manustatakse ravimit samas annuses iga 12 tunni järel.

Metronidasooli maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 4 grammi.

Keskmine ravikuur on 7-10 päeva, kuid raskemate infektsioonide raviks võib ravikuur kesta 2-3 nädalat.

Lapsed vanuses kuni 12 aastat.

Algannus on 7,5 mg (1,5 ml) metronidasooli 1 kg kehakaalu kohta iga 8 tunni järel kolme päeva jooksul; seejärel manustatakse ravimit samas annuses iga 12 tunni järel.

Postoperatiivsete anaeroobsete tüsistuste vältimiseks

Täiskasvanud (kaaluga ligikaudu 70 kg) ja üle 12-aastased lapsed.

Manustada intravenoosselt 15 mg (3 ml) metronidasooli 1 kg kehamassi kohta 30-60 minuti jooksul. Ravimi kasutuselevõtt tuleb lõpetada 1 tund enne operatsiooni algust. Vajadusel võib 8 ja isegi 12 (-16) tunni möödumisel operatsioonist manustada 7,5 mg (1,5 ml) metronidasooli 1 kg kehamassi kohta.

Lapsed vanuses kuni 12 aastat.

Intravenoosne annus on 7,5 mg (1,5 ml) metronidasooli 1 kg kehamassi kohta, ravimit manustatakse 30-60 minuti jooksul. Ravimi kasutuselevõtt tuleb lõpetada 1 tund enne operatsiooni algust.

Kasutamine neerufunktsiooni kahjustuse korral: neerufunktsiooni kahjustus ei mõjuta oluliselt ravimi farmakokineetilisi parameetreid, seega annus Klion ei tohi muuta. Samaaegse hemodialüüsi korral tuleb aga meeles pidada poolväärtusaja lühenemist ligikaudu 3 tunnini.

metronidasool. Seetõttu võib sellistel juhtudel pärast hemodialüüsi olla vajalik ravimi täiendav manustamine. Patsientidel, kes ei saa hemodialüüsi ja kelle kreatiniini kliirens on alla 10 ml/min. metronidasooli metaboliit võib koguneda. Sel juhul on soovitatav hemodialüüs, peritoneaaldialüüs on ebaefektiivne.

Hemodialüüs: Metronidasool ja selle metaboliidid erituvad hästi hemodialüüsi teel. Kuna hemodialüüsi ajal lüheneb eliminatsiooni poolväärtusaeg järsult (umbes 3 tunnini), võib mõnel juhul osutuda vajalikuks ravimi täiendav manustamine.

Raske maksahaiguse korral metronidasool metaboliseerub aeglasemalt. Selle tulemusena võivad metronidasool ja selle metaboliidid akumuleeruda plasmas. Nendel juhtudel määratakse annus ja ravimi manustamise vahelised intervallid sõltuvalt maksakahjustuse raskusastmest.

Annustamine eakatel: eakatel patsientidel võib metronidasooli farmakokineetika muutuda, mistõttu võib osutuda vajalikuks kontrollida metronidasooli taset vereseerumis.

Kõrvalmõju. Metronidasooli kõrvaltoimed sõltuvad reeglina annusest. Kõige sagedasemad ilmingud on seedetraktist.

Seedetraktist: iiveldus, oksendamine, isutus, kramplik valu alakõhus, kõhulahtisus, kinnine keel, kibe metallimaitse suus, harva maksaensüümide aktiivsuse tõus, kolestaas, kollatõbi.

Hematopoeetilisest süsteemist: vastupidine neutropeenia (leukopeenia).

Kesknärvisüsteemi poolelt: perifeerne neuropaatia (jäsemete tuimus), harva ja ainult pikaajalisel kasutamisel tekivad peavalud, krambid, unisus, pearinglus, koordinatsioonihäired, ataksia, teadvuse hägustumine.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, nahasügelus, multiformne eksudatiivne erüteem, väga harva angioödeem ja anafülaktiline reaktsioon.

Kohalikud reaktsioonid: süstekohas võib tekkida tromboflebiit.

Muu: palavik, tume uriin (põhjustab metronidasooli metaboliiti, toimel puudub kliiniline tähtsus).

Need nähtused kaovad tavaliselt manustatud annuse vähendamisel või pärast ravikuuri lõppu.

Vastunäidustused.

Ülitundlikkus metronidasooli või teiste nitroimidasoolide suhtes.

Raseduse esimene trimester, rinnaga toitmise periood.

Üleannustamine.Sümptomid: iiveldus, oksendamine, anoreksia.

Ravi: spetsiifilist antidooti pole. Soovitatav on sümptomaatiline ravi (maoloputus, aktiivsöe manustamine, hemodialüüs). Metroniasool ja selle metaboliidid erituvad hemodialüüsiga hästi.

Kasutusomadused.

Rohkem kui 10 päeva kestva ravi korral - ainult põhjendatud juhtudel, patsiendi range jälgimisega - on vajalik verepildi regulaarne laboratoorne jälgimine. Kui krooniliste haiguste tõttu on vaja pikka ravikuuri, tuleb alati kaaluda oodatava toime ja võimaliku riski võrdlust.

Maksahaiguste korral metronidasooli eritumine aeglustub, mis võib viia ravimi kuhjumiseni. Sel juhul on vaja annust kohandada.

Maksa entsefalopaatia infusiooniga patsiendid Klion tuleb kasutada ettevaatusega.

Ravimi samaaegne manustamine teiste naatriumsoolasid sisaldavate lahustega võib põhjustada naatriumi peetust organismis.

Ravimi kasutamisel võib tekkida kandidoosi ägenemine.

Ravimi kasutamisel võib täheldada kerget leukopeeniat, mistõttu on soovitatav kontrollida verepilti (leukotsüütide arvu) ravi alguses ja lõpus.

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad kortikosteroide või kellel on kalduvus tursele.

Klion tuleb kasutada ettevaatusega ägedate haiguste ja kesknärvisüsteemi haiguste korral, millel on raske kulg.

Rasedus:

Metronidasool tungib läbi hemato-platsentaarbarjääri.

Seetõttu võib metronidasooli raseduse ajal välja kirjutada alles pärast ravimi kasutamise eeldatavate eeliste ja negatiivsete aspektide põhjalikku hindamist. Raseduse esimesel trimestril on ravimi kasutamine vastunäidustatud.

Imetamine:

Metronidasooli leidub rinnapiimas kontsentratsioonis, mis on võrdne selle plasmakontsentratsiooniga. See võib lisada piimale kibedat maitset. Et vältida ravimi negatiivset mõju lapsele, on vaja lõpetada rinnaga toitmine (ravi ajaks ja pärast ravikuuri katkestamist veel 1-2 päeva) või lõpetada ravimi kasutamine. See sõltub sellest, kui oluline on ravikuur ema jaoks.

Metronidasool ei mõjuta võimet juhtida autot ega töötada ohtlike seadmetega.

Alkohoolsete jookide kasutamine ravikuuri ajal on rangelt keelatud.

Koostoimed teiste ravimitega. Segainfektsioonide korral Klion võib kasutada koos parenteraalsete antibiootikumidega, ilma ravimeid omavahel segamata.

Ravim võib tugevdada suukaudsete antikoagulantide toimet. Protrombiini aeg võib pikeneda, mistõttu on vajalik suukaudsete antikoagulantide annuse kohandamine.

Ensüümi indutseerijad (nt fenütoiin, fenobarbitaal) võivad kiirendada metronidasooli eliminatsiooni, mis viib selle plasmataseme languseni ja samaaegselt fenütoiini kliirensi suurenemiseni.

Ensüümi inhibiitorid (nt tsimetidiin) võivad pikendada poolväärtusaega, vähendada metronidasooli kliirensit.

Alkoholi samaaegne kasutamine põhjustab disulfiraamitaolisi reaktsioone (kramplik kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, peavalu, nahapunetus).

Disulfiraamiga jagamine ei ole lubatud (additiivne toime võib põhjustada psühhootilist seisundit, teadvuse hägustumist).

Liitiumi sisaldus veres võib metronidasoolravi ajal tõusta, seetõttu tuleb enne ravi alustamist Klion on vaja vähendada liitiumi annust või lõpetada selle võtmine ravi ajaks.

Tsüklosporiini samaaegne manustamine metronidasooliga võib põhjustada tsüklosporiini taseme tõusu plasmas, mis nõuab laboratoorset jälgimist (tsüklosporiini taseme määramine vereplasmas).

Metronidasool vähendab 5-fluorouratsiili kliirensit, suurendades seeläbi selle toksilisust.

Ravim võib häirida ALT, AST, laktaatdehüdrogenaasi, glükoosi aktiivsuse määramist.

Ladustamise tingimused. Hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstud kohas, temperatuuril 15-30°C.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Väljalaske vorm:

Infusioonilahus läbipaistev, värvitu või kergelt rohekas või rohekaskollane, ilma mehaaniliste lisanditeta.

Abiained: naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, naatriumkloriid, süstevesi.

Farmakodünaamika

Suurendab kasvajate tundlikkust kiirgusele, põhjustab disulfiraamilaadseid reaktsioone, stimuleerib reparatiivseid protsesse.

Farmakokineetika

Levitamine

Ainevahetus

aretus

T 1/2 normaalse maksafunktsiooniga - 8 tundi (6 kuni 12 tundi). See eritub neerude kaudu 60-80% (20% - muutumatul kujul), 6-15% eritub soolte kaudu.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Metronidasool ja peamised metaboliidid eemaldatakse hemodialüüsi ajal kiiresti verest (T 1/2 väheneb 2,6 tunnini). Peritoneaaldialüüsi korral eritub see väikestes kogustes.

Näidustused kasutamiseks:

Algloomade infektsioonid: sooleväline amebiaas, sh. amööbne maksa abstsess, soole amööbias (ameobne düsenteeria), trihhomonoos (sh trichomonas vaginiit, trichomonas uretriit), balantidiaas, giardiaas, naha leishmaniaas;

Bacteroides spp. põhjustatud infektsioonid. (sealhulgas Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides distasonis, Bacteroides vulgatus): luu- ja liigeseinfektsioonid, kesknärvisüsteemi infektsioonid (sh meningiit, ajuabstsess), bakteriaalne endokardiit, kopsupõletik, empüeem ja kopsuabstsess;

Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. põhjustatud infektsioonid: kõhuõõne infektsioonid (peritoniit, maksa abstsess), vaagnaelundite infektsioonid (endometriit, munajuhade ja munasarjade abstsess, tupepõletikud). naha ja pehmete kudede infektsioonid;

pseudomembranoosne koliit (seotud antibiootikumide kasutamisega);

Helicobacter pyloriga seotud gastriit või kaksteistsõrmiksoole haavand;

Operatsioonijärgsete tüsistuste ennetamine (eriti pärast käärsoole, rektaalse piirkonna sekkumisi, apendektoomiat ja ka pärast günekoloogilisi operatsioone).

Seoses haigustega:

Abstsess
maksa abstsess
Amööbias
Amööbne düsenteeria
Balaniit
Balantidiaas
Vaginiit
Gastriit
Düsenteeria
infektsioonid
Koliit
Leishmaniaas
Meningiit
Peritoniit
Kopsupõletik
Sepsis
Trihhomonoos
Uretriit
empüeem
Endokardiit
endometriit
peptiline haavand
Kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand

Vastunäidustused:

Kesknärvisüsteemi orgaanilised kahjustused (sealhulgas epilepsia);

maksapuudulikkus (ravimi väljakirjutamise korral suurtes annustes);

Leukopeenia (kaasa arvatud ajalugu);

raseduse I trimester;

laktatsiooniperiood (imetamine);

Ülitundlikkus metronidasooli või teiste nitroimidasoolide suhtes.

KOOS ettevaatust: Raseduse II ja III trimester, neeru-/maksapuudulikkus.

Annustamine ja manustamine:

Sisse/sisse tilguti. Manustamiskiirus on 5 ml/min.

Kui patsiendi seisund paraneb, tuleb see üle viia ravimi suukaudsele manustamisele.

Anaeroobsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonid

Keskmine ravi kestus on 7-10 päeva, kuid raskemate infektsioonide korral võib kuluda 2-3 nädalat.

Alla 12-aastased lapsed: algannus on 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg) iga 8 tunni järel 3 päeva jooksul. Edasi samas annuses - iga 12 tunni järel.

Postoperatiivsete tüsistuste vältimiseks

Alla 12-aastased lapsed: ravimi manustamisskeem on sama, mis ülal, kuid ühekordne intravenoosne annus on 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg).

Kell eakad patsiendid metronidasooli farmakokineetikat on võimalik muuta, mistõttu võib osutuda vajalikuks kontrollida metronidasooli kontsentratsiooni vereseerumis.

Kõrvalmõju:

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, isutus, kattega keel, kibe, metallimaitse suus, suukuivus, glossiit, kramplikud valud alakõhus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, pankreatiit.

Maksa ja sapiteede süsteemist: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, kolestaas, kollatõbi.

Hematopoeetilisest süsteemist: pöörduv neutropeenia (leukopeenia).

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, urtikaaria, sügelus, multiformne eksudatiivne erüteem, angioödeem ja anafülaktiline reaktsioon.

Kohalik reaktsioonid: võimalik tromboflebiit süstekohas.

Kuseteedest süsteemid: düsuuria, tsüstiit, polüuuria, kusepidamatus, kandidoos, uriini värvumine punakaspruuniks (metronidasooli metaboliidi sisalduse tõttu ei oma kliinilist tähtsust).

Muud: kehatemperatuuri tõus, T-laine amplituudi vähenemine EKG-l.

Üleannustamine:

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, ataksia.

Ravi: sümptomaatilise ravi läbiviimine. Spetsiifilist antidooti pole. Metronidasool ja selle metaboliidid erituvad hemodialüüsiga hästi.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal:

Ravimi kasutamine imetamise ajal (imetamine) on vastunäidustatud. Metronidasool eritub rinnapiima. Vajadusel tuleb ravimi kasutamine rinnaga toitmise lõpetada.

Koostoimed teiste ravimitega:

Metronidasool on võimeline tugevdama suukaudsete antikoagulantide toimet. Protrombiini aeg võib pikeneda, mistõttu on vajalik suukaudsete antikoagulantide annuse kohandamine.

Tsimetidiin pärsib metronidasooli metabolismi, mis võib põhjustada selle kontsentratsiooni suurenemist vereseerumis ja kõrvaltoimete riski suurenemist.

Tsüklosporiini samaaegne manustamine metronidasooliga võib põhjustada tsüklosporiini kontsentratsiooni suurenemist plasmas, mis nõuab tsüklosporiini kontsentratsiooni kontrolli vereplasmas.

Metronidasool vähendab fluorouratsiili kliirensit ja suurendab seetõttu viimase toksilisust.

Laboratoorsetes uuringutes võib ravimi võtmise ajal olla raske määrata maksa transaminaaside, LDH ja triglütseriidide aktiivsust.

Ravimi samaaegne manustamine teiste naatriumsoolasid sisaldavate lahustega võib põhjustada naatriumi retentsiooni organismis.

Erijuhised ja ettevaatusabinõud:

Intravenoosse tilgutiga ei tohi Klioni teiste ravimitega segada.

Klioni kasutamisel on võimalik kandidoosi ägenemine.

Alkohoolsete jookide kasutamine Klion-ravi ajal on rangelt keelatud.

Klioni kasutamisel võib täheldada kerget leukopeeniat, mistõttu on soovitatav jälgida üldise vereanalüüsi (leukotsüütide arvu) näitajaid ravi alguses ja lõpus.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete korral peaksite hoiduma sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike mehhanismidega töötamisest.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Vastunäidustatud maksapuudulikkuse korral (kui ravimit määratakse suurtes annustes).

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel: metronidasooli farmakokineetika võib muutuda, mistõttu võib osutuda vajalikuks kontrollida metronidasooli kontsentratsiooni vereseerumis.

Rakendus lapsepõlves

Andmeid Klioni lahuse kasutamise kohta lastel ei ole esitatud.

Säilitustingimused:

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult temperatuuril 15° kuni 30°C.