Calcium d3 Sandozi juhised. Calcium Sandoz Forte kasutusjuhised, vastunäidustused, kõrvaltoimed, ülevaated. See on huvitav - praktiline rakenduse kogemus

Annustamisvormi kirjeldus

Ümmargused, lamedad, kaldus servaga tabletid, valge kuni peaaegu valge värvusega, nõrga spetsiifilise lõhnaga. Tabletid on kergelt kareda pinnaga.

Farmakodünaamika

Kaltsium on oluline mineraalelement, mis on vajalik elektrolüütide tasakaalu säilitamiseks kehas ja arvukate regulatsioonimehhanismide piisavaks toimimiseks. Täidab Ca 2+ puudust organismis, osaleb fosfaat-kaltsiumi ainevahetuses, omab vitamiini-, antirahhiitilist, põletiku- ja allergiavastast toimet.

Calcium Sandoz ® Forte sisaldab kahte kaltsiumisoola (kaltsiumlaktoglükonaat ja kaltsiumkarbonaat), mis lahustuvad kihisevate tablettidena vees kiiresti, muutudes kaltsiumi aktiivseks vormiks, mis imendub kergesti. See ravimvorm tagab organismi piisava kaltsiumivaru maitsva joogi kujul ning on ette nähtud akuutse ja kroonilise kaltsiumipuuduse ennetamiseks ja raviks organismis, samuti erinevate ainevahetushäirete raviks. luukoe.

Farmakokineetika

Imemine. Ligikaudu 25–50% sissevõetud kaltsiumiannusest imendub peamiselt peensoole proksimaalses piirkonnas ja siseneb metaboolsetesse kaltsiumivarudesse.

Jaotumine ja ainevahetus. 99% kaltsiumivarudest organismis sisalduvad luudes ja hammastes, 1% leidub rakusiseses ja rakuvälises vedelikus. Ligikaudu 50% kogu kaltsiumisisaldusest veres on füsioloogiliselt aktiivsel ioniseeritud kujul, ligikaudu 5% moodustab komplekse tsitraadi, fosfaadi ja teiste anioonidega. Ülejäänud 45% seerumi kaltsiumist on seotud valkudega, peamiselt albumiiniga.

Eritumine. Umbes 20% kaltsiumist eritub neerude kaudu ja 80% soolte kaudu. Neerude kaudu eritumise tase sõltub glomerulaarfiltratsioonist ja tubulaarsest reabsorptsioonist. Soolestiku kaudu eritub nii imendumata kaltsium kui ka selle imendunud osa, mis eritub sapi ja pankrease eritisega.

Calcium Sandoz Forte: näidustused

kaltsiumipuuduse ennetamine ja ravi (sealhulgas rasedus, imetamine, laste intensiivse kasvu periood);

kaltsiumi lisamine spetsiifilisele ravile osteoporoosi ennetamiseks ja raviks;

allergilised reaktsioonid (säilitusravi);

osteomalaatsia (lisandina põhiravile, sealhulgas D3-vitamiinile).

Calcium Sandoz Forte: vastunäidustused

ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;

kaltsiumisisalduse suurenemine veres ja uriinis (hüperkaltseemia, hüperkaltsiuuria);

krooniline neerupuudulikkus;

nefrourolitiaas, nefrokaltsinoos;

fenüülketonuuria ja sahharoosi/isomaltoosi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Arsti soovitusel võib ravimit välja kirjutada raseduse ja imetamise ajal. Kaltsium eritub rinnapiima. Raseduse ajal ei tohi kaltsiumi ööpäevane annus ületada 1500 mg. Hüperkaltseemia raseduse ajal võib põhjustada loote arengu häireid.

Kasutusjuhised ja annused

Sees, sõltumata toidu tarbimisest. Enne tableti võtmist lahustage see klaasis vees.

Rasketel juhtudel või suurenenud kaltsiumivajadusega (nt ravi bisfosfonaatidega) võib annust suurendada 2000 mg-ni päevas.

Osteoporoosi ennetamine ja ravi

Lapsed vanuses 3 kuni 9 aastat - 500 mg päevas.

Täiskasvanud ja üle 10-aastased lapsed - 1000 mg päevas.

Ravi kestus: kui seda kasutatakse kaltsiumipuuduse kompenseerimiseks, on keskmine ravi kestus vähemalt 4–6 nädalat.

Osteoporoosi kompleksravi ennetamiseks määratakse ravi kestus individuaalselt.

Calcium Sandoz Forte: kõrvaltoimed

Väga harva (<1/10000) - реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, гиперкальциемия. В единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (анафилактическая реакция, отек лица, ангионевротический отек). В отдельных медицинских публикациях сообщалось о развитии гиперкальциурии на фоне приема кальциевых добавок.

Harva (>1/10000,<1/1000) - метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, эпигастральная боль. При приеме в высоких дозах (2000 мг/сут ежедневно в течение нескольких месяцев) может наблюдаться головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.

Üleannustamine

Üleannustamine põhjustab hüperkaltsiuuria ja hüperkaltseemia arengut.

Hüperkaltseemia sümptomid: iiveldus, oksendamine, janu, polüdipsia, polüuuria, dehüdratsioon ja kõhukinnisus. Krooniline üleannustamine koos hüperkaltseemia tekkega võib põhjustada veresoonte ja elundite lupjumist. Kaltsiumimürgistuse lävi on kaltsiumipreparaatide võtmine mitme kuu jooksul annuses üle 2000 mg/ööpäevas.

Ravi: Mürgistuse korral tuleb ravi kohe katkestada ning taastada vee ja elektrolüütide tasakaal. Kroonilise üleannustamise korral, kui tuvastatakse hüperkaltseemia nähud, viiakse hüdratatsioon esialgu läbi 0,9% naatriumkloriidi lahusega. Kaltsiumi eritumise suurendamiseks ja kudede tursete tekke vältimiseks (näiteks südame paispuudulikkuse korral) võib kasutada lingudiureetikume, nagu furosemiid. Sellisel juhul peaksite hoiduma tiasiiddiureetikumide kasutamisest.

Neerupuudulikkusega patsientidel on hüdratsioon ebaefektiivne, sellistele patsientidele on näidustatud dialüüs. Püsiva hüperkaltseemia korral tuleks välistada muud selle teket soodustavad tegurid, sh. hüpervitaminoos A või D, primaarne hüperparatüreoidism, pahaloomulised kasvajad, neerupuudulikkus, jäikus.

Interaktsioon

Kaltsiumkarbonaadi + kaltsiumlaktoglükonaadi kombinatsioon võib vähendada estramustiini, etidronaadi ja võib-olla ka teiste bisfosfonaatide, fenütoiini, kinoloonide ja fluoriidipreparaatide imendumist. Kihisevate kaltsiumkarbonaadi + kaltsiumlaktoglükonaadi tablettide ja ülaltoodud ravimite võtmise vaheline intervall peab olema vähemalt 3 tundi.

D-vitamiini ja selle derivaatide samaaegne manustamine suurendab kaltsiumi imendumist. Kui kaltsiumi manustatakse suurtes annustes koos D-vitamiini ja selle derivaatidega, võib see vähendada verapamiili ja võib-olla ka teiste CCB-de toimet.

Kihisevate kaltsiumkarbonaadi + kaltsiumlaktoglükonaadi tablettide ja tetratsükliini ravimite samaaegsel kasutamisel võib viimaste imendumine halveneda. Sel põhjusel tuleks tetratsükliini preparaate võtta vähemalt 2 tundi enne või 4-6 tundi pärast suukaudset kaltsiumilisandit.

Tiasiiddiureetikumid vähendavad kaltsiumi eritumist uriiniga, seetõttu tuleb samaaegsel kasutamisel kaltsiumkarbonaadi + kaltsiumlaktoglükonaadi kihisevate tablettidega regulaarselt jälgida kaltsiumi kontsentratsiooni seerumis, kuna on oht hüperkaltseemia tekkeks.

Süsteemsed kortikosteroidid vähendavad kaltsiumi imendumist. Kui neid kasutatakse samaaegselt, võib osutuda vajalikuks kihiseva kaltsiumkarbonaadi + kaltsiumlaktoglükonaadi tablettide annust suurendada.

Kihisevate kaltsiumkarbonaadi + kaltsiumlaktoglükonaadi tablettide sissevõtmisel südameglükosiide saavatel patsientidel võib südameglükosiidide toksilisus hüperkaltseemia tekke tõttu suureneda. Sellised patsiendid peavad regulaarselt tegema EKG-d ja jälgima kaltsiumi taset vereseerumis.

Bisfosfonaadi või naatriumfluoriidi samaaegsel suukaudsel manustamisel tuleb neid ravimeid võtta vähemalt 3 tundi enne kaltsiumkarbonaadi + kaltsiumlaktoglükonaadi kihisevate tablettide võtmist, kuna bisfosfonaadi või naatriumfluoriidi imendumine seedetraktist võib väheneda.

Kaltsiumi imendumine seedetraktist võib väheneda teatud oksaalhapet (nt spinat, rabarber) või fütiinhapet (kõikides terades) sisaldavate toitude samaaegsel tarbimisel, kuna kaltsiumiioonidega tekivad lahustumatud kompleksid. Patsiendid ei tohi 2 tundi enne või pärast sööki võtta kaltsiumkarbonaadi + kaltsiumlaktoglükonaati kõrge oblik- või fütiinhappe sisaldusega kihisevaid tablette.

Ladinakeelne nimi

Calcium-Sandoz forte

Vabastamise vorm

Kihisevad tabletid.

1 kihisev tablett 1000 mg sisaldab:
Toimeained: kaltsiumlaktoglükonaat 2263,00 mg ja kaltsiumkarbonaat 1750,00 mg, mis vastab 1000 mg ehk 25 mmol ioniseeritud kaltsiumile.
Abiained: sidrunhape makrogool-6000, apelsinimaitseaine (apelsini maitseaine sisaldab vääveldioksiidi (E220), butüülhüdroksüanisooli (E320), sorbitool), aspartaam, naatriumvesinikkarbonaat.

pakett

20 tabletti polüpropüleenist karbis, mis on suletud silikageeli sisaldava polüpropüleenkaanega ja varustatud esmaavamise juhtimissüsteemiga. Pliiatsikarp koos kasutusjuhendiga on paigutatud pappkarpi.

farmakoloogiline toime

Calcium Sandoz forte on kaltsiumi-fosfori metabolismi regulaator.

Kaltsium on oluline mineraalelement, mis on vajalik elektrolüütide tasakaalu säilitamiseks kehas ja arvukate regulatsioonimehhanismide piisavaks toimimiseks. Täidab Ca2+ puudust organismis, osaleb fosfaat-kaltsiumi ainevahetuses, omab vitamiini-, antirahhiitilist, põletiku- ja allergiavastast toimet.

Calcium Sandoz Forte sisaldab kahte kaltsiumisoola (kaltsiumlaktoglükonaat ja kaltsiumkarbonaat), mis lahustuvad kihisevate tablettide kujul vees kiiresti, muutudes kaltsiumi aktiivseks ioniseeritud vormiks, mis imendub kergesti. See ravimvorm tagab organismi piisava kaltsiumivaru maitsva joogi kujul ning on ette nähtud akuutse ja kroonilise kaltsiumipuuduse ennetamiseks ja raviks organismis, samuti erinevate ainevahetushäirete raviks. luukoe.

Näidustused

Erineva päritoluga osteoporoos (menopausis, seniilne, pikaajalisest glükokortikosteroidravist, immobilisatsioonist, gastrektoomiast jne) osana kombineeritud ravist (näiteks D3-vitamiini ja bisfosfonaatidega).
- Tingimused, millega kaasneb suurenenud kaltsiumivajadus, sealhulgas rasedus, imetamine, laste intensiivse kasvu perioodid.
- Osteoporoosi ennetamine.
- Osteomalaatsia (lisandena põhiravile, sealhulgas D3-vitamiinile).
- Latentne teetania, millega kaasneb hüpokaltseemia (ägeda teetania raviks tuleb kasutada kaltsiumi süstelahust).
- Allergilised reaktsioonid (säilitusravi).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes, kaltsiumi kontsentratsiooni suurenemine veres ja uriinis (hüperkaltseemia, hüperkaltsiuuria), krooniline neerupuudulikkus, nefrourolitiaas, nefrokaltsinoos, fenüülketonuuria ja sahharoosi/isomaltoosi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kasutusjuhised ja annused

Sees, sõltumata toidu tarbimisest. Enne tableti võtmist lahustage see klaasis vees.

Lapsed vanuses 3 kuni 9 aastat: 500 mg päevas.
Täiskasvanud ja üle 10-aastased lapsed: 1000 mg päevas.

Rasketel juhtudel või suurenenud kaltsiumivajadusega (näiteks bisfosfonaatide ravi ajal) võib annust suurendada 2000 mg-ni päevas.

Kõrvalmõjud

Väga harv (vähem kui 1/10 000): ülitundlikkusreaktsioonid, sh. lööve, sügelus, urtikaaria, hüperkaltseemia. Üksikjuhtudel on teatatud süsteemsetest allergilistest reaktsioonidest (anafülaktilised reaktsioonid, näoturse, angioödeem). Mõned meditsiiniväljaanded on teatanud hüperkaltsiuuria tekkest kaltsiumipreparaatide võtmise ajal.

Harva (rohkem kui 1/10 000, vähem kui 1/1000): kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, epigastimaalne valu. Suurtes annustes (2000 mg päevas, kui seda võetakse iga päev mitme kuu jooksul) võib tekkida peavalu, väsimus, janu ja polüuuria.

erijuhised

Kerge hüperkaltsiuuriaga (üle 300 mg/24 tunni või 7,5 mmol/ööpäevas), kerge või mõõduka neerufunktsiooni häirega, samuti urolitiaasi anamnestiliste näidustuste korral on vajalik regulaarselt jälgida kaltsiumi eritumist uriiniga. Vajadusel vähendage ravimi annust või lõpetage see. Patsientidel, kellel on kalduvus kuseteedes kivide tekkeks, soovitatakse suurendada vedeliku tarbimist.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid peavad kaltsiumisoolasid võtma arsti järelevalve all. Vajalik on seerumi kaltsiumi- ja fosfaaditaseme jälgimine.

Kaltsiumipreparaatidega ravimisel tuleb vältida D-vitamiini või selle derivaatide suurte annuste võtmist, välja arvatud juhul, kui selleks on spetsiaalsed näidustused.

Madala soolasisaldusega dieedil olevad patsiendid peaksid arvestama naatriumisisaldusega 1 kihiseva Calcium Sandoz Forte tabletis:
2,976 mmol (vastab 68,45 mg) naatriumi ühes 500 mg tabletis;
5,95 mmol (vastab 136,90 mg) naatriumi ühes 1000 mg tabletis.

Teave diabeediga patsientidele:
Üks Calcium Sandoz forte tablett sisaldab 0,002 leivaühikut, seega võib ravimit kasutada diabeediga patsientidel.

Ravimite koostoimed

Kaltsiumkarbonaadi + kaltsiumlaktoglükonaadi kombinatsioon võib vähendada estramustiini, etidronaadi ja võib-olla ka teiste bisfosfonaatide, fenütoiini, kinoloonide, suukaudsete tetratsükliini antibiootikumide ja fluoriidipreparaatide imendumist. Kihisevate kaltsiumkarbonaadi + kaltsiumlaktoglükonaadi tablettide ja ülaltoodud ravimite võtmise vaheline intervall peaks olema vähemalt 3 tundi D-vitamiini ja selle derivaatide samaaegne manustamine suurendab kaltsiumi imendumist. Kui kaltsium määratakse suurtes annustes koos D-vitamiini ja selle derivaatidega, võib see vähendada verapamiili ja võib-olla ka teiste kaltsiumikanali blokaatorite toimet.

Calcium Sandoz forte kihisevate tablettide ja tetratsükliini ravimite samaaegsel kasutamisel võib viimaste imendumine halveneda. Sel põhjusel tuleks tetratsükliini preparaate võtta vähemalt 2 tundi enne või 4-6 tundi pärast kaltsiumipreparaatide võtmist. Tiasiiddiureetikumid vähendavad kaltsiumi eritumist uriiniga, seetõttu tuleb nende samaaegsel kasutamisel koos Calcium Sandoz Forte kihisevate tablettidega regulaarselt jälgida kaltsiumi kontsentratsiooni seerumis, kuna on oht hüperkaltseemia tekkeks.

Süsteemsed kortikosteroidid vähendavad kaltsiumi imendumist. Kui neid kasutatakse samaaegselt, võib osutuda vajalikuks Sandoz Forte Calcium tablettide annust suurendada.

Calcium Sandoz Forte tablettide suukaudsel võtmisel südameglükosiide saavatel patsientidel võib südameglükosiidide toksilisus hüperkaltseemia tekke tõttu suureneda. Sellised patsiendid peavad regulaarselt tegema EKG-d ja jälgima kaltsiumi taset vereseerumis.

Säilitamistingimused

Temperatuuril mitte üle 30°C tihedalt suletud anumas. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

mis vastab 500 mg kaltsiumisisaldusele

Vabastamise vorm

Kihisevad tabletid 20 tk polüpropüleenkarbis papppakendis.

farmakoloogiline toime

Kaltsiumipreparaat suukaudseks manustamiseks. Kaltsium on oluline mineraalelement, mis on vajalik elektrolüütide tasakaalu säilitamiseks kehas ja arvukate regulatsioonimehhanismide piisavaks toimimiseks. Täidab Ca2+ puudust organismis, osaleb fosfaat-kaltsiumi ainevahetuses, omab vitamiini-, antirahhiitilist, põletiku- ja allergiavastast toimet.

Calcium-Sandoz Forte sisaldab kahte kaltsiumisoola (kaltsiumlaktoglükonaat ja kaltsiumkarbonaat), mis kihisevate tablettide kujul lahustuvad kiiresti vees, muutudes kaltsiumi aktiivseks ioniseeritud vormiks, mis imendub kergesti. See ravimvorm tagab organismi piisava kaltsiumivaru maitsva joogi kujul ning on ette nähtud akuutse ja kroonilise kaltsiumipuuduse ennetamiseks ja raviks organismis, samuti erinevate ainevahetushäirete raviks. luukoe.

Näidustused kasutamiseks

kaltsiumipuuduse ennetamine ja ravi (sealhulgas rasedus, imetamine, laste intensiivse kasvu periood);
kaltsiumi lisamine spetsiifilisele ravile osteoporoosi ennetamiseks ja raviks;
allergilised reaktsioonid (säilitusravi);
osteomalaatsia (lisandina põhiravile, sealhulgas D3-vitamiinile).

Kasutusjuhised ja annused

Sees, sõltumata toidu tarbimisest. Enne tableti võtmist lahustage see klaasis vees.

Lapsed vanuses 3 kuni 9 aastat- 500 mg päevas, täiskasvanud ja üle 10-aastased lapsed- 1000 mg päevas.

Rasketel juhtudel või suurenenud kaltsiumivajadusega (näiteks bisfosfonaatide ravi ajal) võib annust suurendada 2000 mg-ni päevas.

Osteoporoosi ennetamine ja ravi: lapsed vanuses 3 kuni 9 aastat- 500 mg päevas, täiskasvanud ja üle 10-aastased lapsed- 1000 mg päevas.

Ravi kestus: kui seda kasutatakse kaltsiumipuuduse kompenseerimiseks, on keskmine ravi kestus vähemalt 4-6 nädalat. Kui seda kasutatakse osteoporoosi kompleksravi osana ennetamiseks, määratakse ravi kestus individuaalselt.

Vastunäidustused

hüperkaltseemia;
hüperkaltsiuuria;
krooniline neerupuudulikkus;
nefrourolitiaas;
nefrokaltsinoos;
fenüülketonuuria;
sahharoosi/isomaltaasi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Calcium Sandoz Forte'i ei soovitata kasutada alla 3-aastastel lastel, kuna puuduvad andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta selles patsientide kategoorias.

Säilitamistingimused

Ravimit tuleb hoida tihedalt suletud anumas temperatuuril mitte üle 30 ° C.

Imemine

Ligikaudu 25-50% suukaudselt manustatud kaltsiumi annusest imendub peamiselt peensoole proksimaalses piirkonnas ja siseneb metaboolsetesse kaltsiumivarudesse.

Jaotumine ja ainevahetus

99% kaltsiumivarudest organismis sisalduvad luudes ja hammastes, 1% leidub rakusiseses ja rakuvälises vedelikus. Ligikaudu 50% kogu kaltsiumisisaldusest veres on füsioloogiliselt aktiivsel ioniseeritud kujul, ligikaudu 5% moodustab komplekse tsitraadi, fosfaadi ja teiste anioonidega. Ülejäänud 45% seerumi kaltsiumist on seotud valkudega, peamiselt albumiiniga.

Eemaldus

Umbes 20% kaltsiumist eritub neerude kaudu ja 80% soolte kaudu. Neerude kaudu eritumise tase sõltub glomerulaarfiltratsioonist ja tubulaarsest reabsorptsioonist. Soolestiku kaudu eritub nii imendumata kaltsium kui ka selle imendunud osa, mis eritub sapi ja pankrease eritisega.

Üleannustamine

Üleannustamine põhjustab hüperkaltsiuuria ja hüperkaltseemia arengut. Hüperkaltseemia sümptomid: iiveldus, oksendamine, janu, polüdipsia, polüuuria, dehüdratsioon ja kõhukinnisus.

Krooniline üleannustamine koos hüperkaltseemia tekkega võib põhjustada veresoonte ja elundite lupjumist. Kaltsiumimürgistuse lävi on kaltsiumipreparaatide võtmine mitme kuu jooksul annuses üle 2000 mg/ööpäevas.

Ravi üleannustamise korral

Mürgistuse korral tuleb ravi kohe katkestada ning taastada vee ja elektrolüütide tasakaal.

Kroonilise üleannustamise korral, kui tuvastatakse hüperkaltseemia nähud, viiakse algfaasis läbi hüdratsioon 0,9% naatriumkloriidi lahusega. Kaltsiumi eritumise suurendamiseks ja kudede tursete tekke vältimiseks (näiteks südame paispuudulikkuse korral) võib kasutada lingudiureetikume, näiteks furosemiidi. Sellisel juhul peaksite hoiduma tiasiiddiureetikumide kasutamisest.

Neerupuudulikkusega patsientidel on hüdratsioon ebaefektiivne, sellistele patsientidele on näidustatud dialüüs. Püsiva hüperkaltseemia korral tuleks välistada muud selle teket soodustavad tegurid, sh. A- või D-vitamiini hüpervitaminoos, primaarne hüperparatüreoidism, pahaloomulised kasvajad, neerupuudulikkus, liigutuste jäikus.

Säilitamistingimused

Ravimit tuleb hoida tihedalt suletud anumas temperatuuril mitte üle 30 ° C.

Koostoimed teiste ravimitega

D-vitamiini ja selle derivaatide samaaegne manustamine suurendab kaltsiumi imendumist. Kui kaltsium määratakse suurtes annustes koos D-vitamiini ja selle derivaatidega, võib see vähendada verapamiili ja võib-olla ka teiste kaltsiumikanali blokaatorite toimet.

Kihisevate tablettide kaltsiumkarbonaadi + kaltsiumlaktoglükonaadi ja tetratsükliini ravimite samaaegsel kasutamisel võib viimaste imendumine halveneda. Sel põhjusel tuleks tetratsükliini preparaate võtta vähemalt 2 tundi enne või 4-6 tundi pärast kaltsiumipreparaatide võtmist.

Süsteemsed kortikosteroidid vähendavad kaltsiumi imendumist. Samaaegsel kasutamisel võib osutuda vajalikuks kihiseva kaltsiumkarbonaadi + kaltsiumlaktoglükonaadi tablettide annust suurendada.

Bisfosfonaadi või naatriumfluoriidi samaaegsel suukaudsel manustamisel tuleb neid ravimeid võtta vähemalt 3 tundi enne kihisevate kaltsiumkarbonaadi + kaltsiumlaktoglükonaadi tablettide võtmist, kuna bisfosfonaadi või naatriumfluoriidi imendumine seedetraktist võib väheneda.

Kaltsiumi imendumine seedetraktist võib väheneda teatud oksaalhapet (nt spinat, rabarber) või fütiinhapet (kõikides terades) sisaldavate toitude samaaegne tarbimine, kuna kaltsiumiioonidega moodustuvad lahustumatud kompleksid. Patsiendid ei tohi võtta kaltsiumkarbonaadi + kaltsiumlaktoglükonaadi kihisevaid tablette 2 tundi enne või pärast oksaal- või fütiinhapperikka sööki.

Kõrvalmõju

Väga harva (
Harva (>1/10 000,
Suurtes annustes (2000 mg päevas, kui seda võetakse iga päev mitme kuu jooksul) võib tekkida peavalu, väsimus, janu ja polüuuria.

Ühend

kaltsiumkarbonaat 1750 mg

kaltsiumlaktoglükonaat 2263 mg,

Mis vastab Ca2+ sisaldusele 1000 mg (25 mmol)

Abiained: sidrunhape - 3323 mg, makrogool 6000 - 250 mg, apelsini maitseaine - 30 mg (apelsini maitseaine sisaldab vääveldioksiidi (E220), butüülhüdroksüanisooli (E320), sorbitooli), aspartaami - 30 mg, naatriumvesinikkarbonaati - 500 mg.

Kasutusjuhised ja annused

Sees, sõltumata toidu tarbimisest. Enne tableti võtmist lahustage see klaasis vees.

Lapsed vanuses 3 kuni 9 aastat - 500 mg päevas, täiskasvanud ja üle 10-aastased lapsed - 1000 mg päevas.

Rasketel juhtudel või suurenenud kaltsiumivajadusega (näiteks bisfosfonaatide ravi ajal) võib annust suurendada 2000 mg-ni päevas.

Osteoporoosi ennetamine ja ravi: 3–9-aastased lapsed - 500 mg päevas, täiskasvanud ja üle 10-aastased lapsed - 1000 mg päevas.

Tootekirjeldus

Kihisevad tabletid on ümmargused, lamedad, kaldus servaga, valge kuni peaaegu valge värvusega, nõrga spetsiifilise lõhnaga; tabletid on kergelt kareda pinnaga.

Ettevaatusega (ettevaatusabinõud)

Kerge või mõõdukalt raske neerufunktsiooni häirega patsientidel, samuti urolitiaasi anamneesis on vajalik regulaarselt jälgida kaltsiumi eritumist uriiniga. Vajadusel vähendage ravimi annust või lõpetage see.

erijuhised

Kerge hüperkaltsiuuriaga (üle 300 mg või 7,5 mmol/ööpäevas), kerge või mõõduka neerufunktsiooni häirega, samuti urolitiaasiga patsientidel on vajalik regulaarselt jälgida kaltsiumi eritumist uriiniga. Vajadusel vähendage ravimi annust või lõpetage see. Patsientidel, kellel on kalduvus kuseteedes kivide moodustumiseks, on soovitatav suurendada vedeliku tarbimist.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid peavad kaltsiumisoolasid võtma arsti järelevalve all. Vajalik on seerumi kaltsiumi- ja fosfaaditaseme jälgimine.

Kaltsiumipreparaatidega ravimisel tuleb vältida D-vitamiini või selle derivaatide võtmist suurtes annustes, välja arvatud juhul, kui selleks on spetsiaalsed näidustused.

Vähese soolasisaldusega dieedil olevad patsiendid peaksid arvestama kihisevate tablettide naatriumisisaldusega:

1 kihisev 500 mg tablett sisaldab 2,976 mmol (vastab 68,45 mg) naatriumi;

1 kihisev tablett 1000 mg sisaldab 5,95 mmol (vastab 136,90 mg) naatriumi.

Teave diabeediga patsientidele

1 kihisev tablett sisaldab 0,002 XE, seega võib ravimit kasutada diabeediga patsientidel.

Erilised ettevaatusabinõud kasutamata ravimi hävitamisel

Kasutamata Calcium Sandoz® Forte hävitamisel ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.

Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele

Calcium Sandoz® Forte ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Arsti soovitusel võib ravimit välja kirjutada raseduse ja imetamise ajal. Kaltsium eritub rinnapiima.

Raseduse ajal ei tohi kaltsiumi ööpäevane annus ületada 1500 mg. Hüperkaltseemia raseduse ajal võib põhjustada loote arengu häireid.

Vabastamise vorm

Kihisevad tabletid on ümmargused, lamedad, kaldus servaga, valge kuni peaaegu valge värvusega, nõrga spetsiifilise lõhnaga; tabletid on kergelt kareda pinnaga.
1 vahekaart.
kaltsiumkarbonaat 1750 mg
kaltsiumlaktoglükonaat 2263 mg,
mis soo

Kõlblikkusaeg alates valmistamiskuupäevast

Näidustused kasutamiseks

Kaltsiumipuuduse ennetamine ja ravi (sh rasedus, imetamine, laste intensiivse kasvu periood);

Kaltsiumi lisamine spetsiifilisele ravile osteoporoosi ennetamisel ja ravis;

allergilised reaktsioonid (säilitusravi);

Osteomalaatsia (lisandina põhiravile, sealhulgas D3-vitamiinile).

Vastunäidustused

Hüperkaltseemia;

hüperkaltsiuuria;

Krooniline neerupuudulikkus;

Nefrourolitiaas;

Nefrokaltsinoos;

fenüülketonuuria;

sahharaasi/isomaltaasi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

farmakoloogiline toime

Calcium-Sandoz® Forte sisaldab kahte kaltsiumisoola (kaltsiumlaktoglükonaat ja kaltsiumkarbonaat), mis kihisevate tablettide kujul lahustuvad kiiresti vees, muutudes kaltsiumi aktiivseks ioniseeritud vormiks, mis imendub kergesti. See ravimvorm tagab organismi piisava kaltsiumivaru maitsva joogi kujul ning on ette nähtud akuutse ja kroonilise kaltsiumipuuduse ennetamiseks ja raviks organismis, samuti erinevate ainevahetushäirete raviks. luukoe.

Calcium Sandoz Forte: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Calcium Sandoz forte

ATX-kood: A12AA20

Toimeaine: kaltsiumkarbonaat (kaltsiumkarbonaat) + kaltsiumlaktoglükonaat (kaltsiumlaktoglükonaat)

Tootja: Famar Orleans (Prantsusmaa)

Kirjelduse ja foto värskendamine: 09.09.2019

Calcium Sandoz Forte on ravim, mida kasutatakse kaltsiumipuuduse kompenseerimiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse kihisevate tablettidena: ümmargused, lamedad, kaldserva ja kergelt kareda pinnaga, peaaegu valgest valgeni, spetsiifilise nõrga lõhnaga (10 või 20 tükki polüpropüleenist karpides, pappkarbis 1 ümbris ja kasutusjuhend Calcium Sandoz forte).

1 tablett sisaldab (vastavalt):

Toimeaine: ioniseeritud kaltsium – 500/1000 mg ehk 12,5/25 mmol (kaltsiumkarbonaadi kujul – 875/1750 mg ja kaltsiumlaktoglükonaadi kujul – 1132/2263 mg);
Abiained: naatriumvesinikkarbonaat – 250/500 mg, sidrunhape – 1662/3323 mg, aspartaam – 30/30 mg, makrogool 6000 – 125/250 mg, apelsini maitseaine – 30/30 mg (apelsini maitseaine sisaldab butüülhüdroksüanisooli) (E3220), vääveldioksiid (E220), sorbitool).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Calcium Sandoz Forte on suukaudseks manustamiseks mõeldud kaltsiumipreparaat.

Kaltsium on eluliselt tähtis mineraalelement, see on vajalik organismi elektrolüütide tasakaalu säilitamiseks ja erinevate regulatsioonimehhanismide piisavaks toimimiseks. Aitab täiendada Ca 2+ puudust, osaleb fosfaat-kaltsiumi metabolismis, omab antirahhiitilist, vitamiini-, allergia- ja põletikuvastast toimet.

Ravim sisaldab kahte kaltsiumisoola (laktoglükonaat ja kaltsiumkarbonaat), mis vees kiiresti lahustuvad, muundatakse kaltsiumi aktiivseks ioniseeritud vormiks. See ravimvorm on kergesti seeditav ja võimaldab tagada piisava kaltsiumi tarbimise maitsva joogi kujul.

Ravim on ette nähtud ägeda/kroonilise kaltsiumipuuduse raviks ja ennetamiseks organismis, samuti luukoe erinevat tüüpi metaboolsete häirete raviks.

Farmakokineetika

Umbes 25–50% sissevõetud kaltsiumiannusest imendub peamiselt peensoole proksimaalses osas, misjärel see siseneb metaboolsetesse kaltsiumihoidlatesse.

Organismis sisaldub 99% kaltsiumivarudest hammastes ja luudes, 1% on rakusisese ja rakuvälise vedeliku osa. Ligikaudu 50% kogu kaltsiumisisaldusest veres on füsioloogiliselt aktiivsel ioniseeritud kujul, umbes 5% moodustab komplekse fosfaadi, tsitraadi ja teiste anioonidega. Ülejäänud kaltsium seondub vereseerumis valkudega (peamiselt albumiiniga).

Eritumine toimub neerude ja soolte kaudu (vastavalt 20% ja 80%). Neerude kaudu eritumise tase määratakse glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarse reabsorptsiooniga. Soolestik väljutab nii imendumata kaltsiumi kui ka imendunud osa, mis eritub kõhunäärme sekretsiooni ja sapiga.

Näidustused kasutamiseks

Kaltsiumipuudus, sealhulgas raseduse, imetamise ja kiire kasvu ajal lastel (ravi ja ennetamine);
Osteoporoos (lisaravimina spetsiifiliseks raviks ja ennetamiseks);
allergilised reaktsioonid (toetav ravi);
Osteomalaatsia (lisandina põhiravile, sealhulgas D3-vitamiinile).

Vastunäidustused

hüperkaltsiuuria;
Hüperkaltseemia;
Krooniline neerupuudulikkus;
fenüülketonuuria;
Nefrokaltsinoos ja nefrourolitiaas;
Fruktoositalumatus, isomaltaasi/sahharaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Calcium Sandoz forte, kasutusjuhend: meetod ja annus

Ravimit võetakse suu kaudu, sõltumata toidu tarbimisest. Enne kasutamist tuleb tablett lahustada 200 ml (1 klaas) vees.

Annustamisskeem määratakse vanuse järgi:

Täiskasvanud ja üle 10-aastased lapsed: Calcium Sandoz forte 1000 mg 1 kord päevas;
3-9-aastased lapsed: Calcium Sandoz forte 500 mg 1 kord päevas.

Suurenenud kaltsiumivajaduse korral või rasketel juhtudel (näiteks bisfosfonaatide ravi ajal) võib ööpäevast annust suurendada 2000 mg-ni.

Osteoporoosi raviks ja ennetamiseks täiskasvanutel ja lastel määratakse Calcium Sandoz Forte vastavalt standardsele annustamisskeemile.

Kaltsiumipuuduse kompenseerimiseks on ravi kestus tavaliselt vähemalt 4-6 nädalat. Osteoporoosi kompleksravi osana võtmise kestuse määrab arst individuaalselt.

Kaltsiumi ööpäevane annus raseduse ajal ei tohi ületada 1500 mg (hüperkaltseemia võib põhjustada loote arengu häireid).

Kõrvalmõjud

Calcium Sandoz Forte võtmise ajal võivad tekkida kõrvaltoimed, mis esinevad erineva sagedusega:

Väga harv (vähem kui 1/10 000 juhtu): ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas lööve, urtikaaria, sügelus, hüperkaltseemia. Üksikjuhtudel on võimalik arendada süsteemseid allergilisi reaktsioone, mis väljenduvad anafülaktiliste reaktsioonidena, näo turse, angioödeem. Samuti on teatatud hüperkaltsiuuriast kaltsiumi lisamisega;
Harva (rohkem kui 1/10 000 ja vähem kui 1/1000 juhtu): kõhukinnisus, epigastimaalne valu, kõhupuhitus, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus.

Calcium Sandoz Forte suurte annuste (2000 mg päevas mitme kuu jooksul) võtmisel võivad tekkida peavalud, suurenenud väsimus, polüuuria ja janu.

Üleannustamine

Calcium Sandoz forte üleannustamine põhjustab hüperkaltseemia ja hüperkaltsiuuria arengut.

Hüperkaltseemia peamised sümptomid: oksendamine, iiveldus, janu, polüuuria, polüdipsia, kõhukinnisus, dehüdratsioon. Kroonilise üleannustamise korral hüperkaltseemia tekkimisel on võimalik veresoonte ja elundite lupjamine. Kaltsiumimürgistuse lävi määratakse kaltsiumipreparaatide võtmisega mitme kuu jooksul päevases annuses üle 2000 mg.

Mürgistuse korral peate viivitamatult lõpetama Calcium Sandoz Forte võtmise ning taastama vee ja elektrolüütide tasakaalu.

Kroonilise üleannustamise korral, kui tuvastatakse hüperkaltseemia sümptomid, on algstaadiumis ette nähtud hüdratsioon 0,9% naatriumkloriidi lahusega. Kaltsiumi eritumise suurendamiseks ja kudedes turse tekke tõenäosuse vähendamiseks (eriti südame paispuudulikkuse korral) võib kasutada lingudiureetikume, näiteks furosemiidi. Tiasiiddiureetikumide kasutamist tuleb vältida.

Neerupuudulikkusega patsientidel on hüdratsioon ebaefektiivne, sellistele patsientidele määratakse dialüüs. Püsiva hüperkaltseemia korral tuleb välistada muud selle esinemist soodustavad tegurid, sealhulgas pahaloomulised kasvajad, A- või D-vitamiini hüpervitaminoos, primaarne hüperparatüreoidism, liigutuste jäikus, neerupuudulikkus.

erijuhised

Kerge hüperkaltsiuuriaga (üle 300 mg või 7,5 mmol päevas), mõõduka või kerge neerukahjustusega, samuti urolitiaasiga patsientidel tuleb regulaarselt jälgida kaltsiumi eritumist uriiniga. Vajadusel vähendage Calcium Sandoz Forte annust või lõpetage see. Patsientidel, kellel on kalduvus kuseteedes kivide tekkeks, soovitatakse suurendada vedeliku tarbimist.

Neerude funktsionaalsete häirete korral tuleb kaltsiumisoolade tarbimine läbi viia arsti järelevalve all (vajalik on jälgida fosfaadi ja kaltsiumi taset vereseerumis).

Ravimi kasutamisel tuleb vältida D-vitamiini või selle derivaatide suurte annuste võtmist, välja arvatud juhul, kui selleks on spetsiaalseid näidustusi.

Vähese soolasisaldusega dieedil olevad patsiendid peaksid arvestama kihisevate tablettide naatriumisisaldusega: 68,45 mg (2,976 mmol) naatriumi 1 tabletis Calcium Sandoz forte 500 mg ja 136,90 mg (5,95 mmol) naatriumi 1 tabletis Calcium Sandoz forte 1000 mg. .

1 kihisev tablett sisaldab 0,002 XE (leivaühikut), seega võivad seda ravimit kasutada diabeediga patsiendid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi võtmisel raseduse ajal ei tohi kaltsiumi annus ületada 1500 mg päevas. Kui raseduse ajal tekib hüperkaltseemia, võivad tekkida loote arengu häired.

Kasutamine lapsepõlves

Ravimit ei määrata alla 3-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Raske neerupuudulikkuse korral on Calcium Sandoz Forte kasutamine vastunäidustatud.

Kerge või mõõduka neerufunktsiooni kahjustuse korral, samuti urolitiaasi anamneesis ägenemise korral on vajalik regulaarne kaltsiumi eritumise jälgimine uriiniga. Vajadusel vähendatakse Calcium Sandoz Forte annust või ravi lõpetatakse täielikult.

Ravimite koostoimed

Calcium Sandoz Forte samaaegsel kasutamisel teatud ravimitega võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

Estramustiin, etidronaat ja võib-olla ka teised bisfosfonaadid, fenütoiin, kinoloonid, suukaudsed tetratsükliini antibiootikumid ja fluoriidipreparaadid: nende imendumise vähendamine (Calcium Sandoz Forte ja ülalnimetatud ravimite võtmise vaheline intervall peab olema vähemalt 3 tundi);
D-vitamiin ja selle derivaadid: suurenenud kaltsiumi imendumine;
D-vitamiin ja selle derivaadid samaaegselt Calcium Sandoz Forte suurte annustega: vähendavad verapamiili ja võib-olla ka teiste kaltsiumikanali blokaatorite toimet;
Tetratsükliinravimid: imendumishäire (tetratsükliinravimeid tuleb kasutada vähemalt 2 tundi enne või 4-6 tundi pärast Calcium Sandoz Forte võtmist);
Tiasiiddiureetikumid: kaltsiumi eritumise vähenemine uriiniga (seerumi kaltsiumikontsentratsiooni regulaarne jälgimine on vajalik olemasoleva hüperkaltseemia riski tõttu);
Süsteemsed kortikosteroidid: kaltsiumi imendumise vähenemine (vajalik võib olla Calcium Sandoz Forte annuse suurendamine);
Südameglükosiidid: nende toksilisuse suurenemine hüperkaltseemia tekke tõttu (vajalik on regulaarselt jälgida kaltsiumi taset vereseerumis ja teha EKG);
Bisfosfonaat või naatriumfluoriid: vähendab nende imendumist seedetraktist (Calcium Sandoz Forte ja ülalnimetatud ravimite võtmise vaheline intervall peab olema vähemalt 3 tundi).

Kaltsiumi imendumine seedetraktist võib väheneda, kui seda võtta samaaegselt teatud tüüpi toiduainetega, mis sisaldavad oksaalhapet (nt spinat, rabarber) või fütiinhapet (kõik terad), mis on seotud kaltsiumiioonidega lahustumatute komplekside moodustumisega. (vähemalt 2-tunnine paus ravimi võtmise ja fütiin- või oksaalhapperikka toidu vahel).

Analoogid

Calcium Sandoz Forte analoogid on: Calviv, Vitrum-calcium, Calcium-D3-Nycomed.

Ladustamise tingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, tihedalt suletud anumas temperatuuril kuni 30 °C.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.