Leetrite, mumpsi ja punetiste vastane vaktsiin, nõrgestatud (lüofiliseeritud), lüofilisaat lahuse valmistamiseks subkutaanseks manustamiseks. Elus mumpsi-leetrite vaktsiin Leetrite-punetiste mumpsi vaktsiin kodune juhendamine

Leetrite ja mumpsi ennetamiseks mõeldud vaktsiin stimuleerib nende viiruste vastaste antikehade teket, mistõttu pärast vaktsineerimist tekib patsiendil nende haiguste suhtes immuunsus.

Koostis ja vabastamise vorm

Ravimit toodetakse nii viaalides kui ka ampullides, kus on üks annus lüofiliseeritud pulbrit, millele on kinnitatud lahusti. Vaktsiin sisaldab leetrite ja mumpsi viirust, lisaks on lisatud abiühendeid sorbitooli ja želatiini stabilisaatorina.

Kõlblikkusaeg on märgitud vaktsiiniga pakendile, pärast selle aegumist tuleb ravim hävitada, aegunud olekus on vastunäidustatud.

farmakoloogiline toime

Leetrite ja mumpsi ennetamiseks mõeldud vaktsiinil on võime stimuleerida inimestel nii leetrite kui mumpsi viiruste vastu spetsiaalsete antikehade tootmist, mistõttu neid nakkushaigusi patsiendil ei esine.

Näidustused kasutamiseks

Ravimit kasutatakse leetrite ja mumpsi ennetamiseks, samas kui esmane vaktsineerimine viiakse läbi ühe kuni kuue aasta vanustel lastel, kes neid haigusi ei põdenud.

Erakorraline vaktsineerimine viiakse läbi lastele alates aastast ja täiskasvanutest, kes on kokku puutunud haigete patsientidega, samas kui võimalike vastunäidustuste puudumisel on soovitatav seda teha hiljemalt 72 tundi pärast otsest kokkupuudet.

Kasutamise vastunäidustused

Loetlesin, millistel tingimustel on vaktsineerimine vastunäidustatud:

Ülitundlikkus vaktsiini komponentide suhtes;
Primaarse immuunpuudulikkuse esinemisel;
Pahaloomuliste haiguste esinemisel;
Selge reaktsiooni esinemisel, eriti hüpertermia korral, mis ületab nelikümmend kraadi, hüpereemia ja turse diameetriga üle kaheksa sentimeetri süstekohas;
Raseduse ajal;
Selle vaktsiini eelmise manustamise tüsistustega.

Lisaks peetakse vastunäidustuseks ägedate nakkushaiguste, aga ka mittenakkuslike haiguste esinemist.

Kasutamine ja annustamine

Vaktsiin tuleb süstida subkutaanselt otse abaluu alla või õlapiirkonda, süst tehakse üks kord annuses 0,5 milliliitrit. Vaktsineerimise peaks läbi viima kogenud spetsialist.

Kõrvalmõjud

Ajavahemikul neli kuni kaheksateist päeva pärast vaktsineerimist võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed: hüpertermia kuni 39 kraadi, lisanduvad katarraalsed nähtused riniidi ja neelu punetuse kujul. Kõrvalsüljenäärmed võivad lühiajaliselt suureneda, täheldatakse haiguslikku löövet ja üldist halb enesetunne.

Samuti ei ole välistatud kohalikud reaktsioonid, need on järgmised: naha kerge hüperemia ja pehmete kudede turse, samas kui sümptomid kaovad üsna kiiresti, ühe või kahe päeva jooksul ilma igasuguse ravita.

Harva võivad tekkida allergilised reaktsioonid, tavaliselt ilmnevad need esimesel või teisel päeval. Kahe nädala või kuu pärast ei ole välistatud seroosse meningiidi teke, mis esineb healoomulisel kujul.

ravimite üleannustamine

Praegu pole vaktsiini üleannustamise juhtumeid.

erijuhised

Kui patsiendil on HIV-nakkus, ei tohi vaktsineerimist läbi viia. SARS-i kergete vormide korral, ägedate soolehaiguste korral võib ravimit manustada kohe pärast temperatuuri normaliseerumist.

Vaktsineerida võib teiste kalendriliste vaktsineerimistega samal päeval või mitte varem kui üks kuu pärast eelmist vaktsineerimist. Ajutiselt vaktsineerimisest vabastatud isikud tuleb vaktsineerida pärast olemasolevate vastunäidustuste kõrvaldamist.

Kui vaktsineerimisjärgsel perioodil tekib patsiendil temperatuur, aga ka palavikukrambid, tuleb talle välja kirjutada palavikuvastased ravimid.

Vahetult enne ravimi kasutamist on soovitatav vaktsiini lahjendada spetsiaalse lahustiga kiirusega 0,5 milliliitrit lahustit ühe vaktsineerimisannuse kohta, samal ajal kui see peaks täielikult lahustuma kolme minuti pärast.

Te ei saa kasutada vaktsiini, mis on kahjustatud terviklikkusega konteineris, välja arvatud siis, kui selle füüsikalised omadused muutuvad, kui muutub ravimi värvus ja läbipaistvus. Lisaks on aegunud toote kasutamine vastunäidustatud.

Ampullide avamine ja ka vaktsineerimistehnika ise tuleb läbi viia aseptilistes tingimustes. Vaktsiini mahuteid, aga ka lahustit otsese sisselõike kohas, soovitatakse töödelda alkoholiga, misjärel need hoolikalt lahti murtakse, etanooli ei tohi ampulli sattuda.

Pärast seda tõmmatakse süstlasse vajalik kogus spetsiaalset lahustit ja kantakse ettevaatlikult vaktsiiniga ampulli. Järgmisena valmistatakse aine uue nõelaga ja viiakse läbi vaktsineerimine.

Lahustatud vaktsiini ei säilitata isegi tund aega, see tuleb pärast valmistamist kohe otstarbekohaselt ära kasutada. Vaktsineerimine on vajalik registreerida meditsiinilistes dokumentides, märkides päevikusse vaktsineerimise kuupäeva, patsiendi reaktsiooni vaktsineerimisele ja partii numbri.

Analoogid

Priorix viitab analoogidele.

Järeldus

Rääkisime leetrite-mumpsi vaktsiini kasutamisest, uurisime kasutusjuhendit, koostist, näidustusi, vastunäidustusi, ravimi toimet. Vaktsineerimine tuleks läbi viia meditsiiniasutuses, võttes arvesse selle kasutamise vastunäidustusi. Kõrvaltoimete tekkimisel on soovitatav sümptomitest arstile teatada.

Tootja kirjelduse viimane uuendus 31.07.2003

Filtreeritav loend

Toimeaine:

ATX

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis ja vabastamise vorm

1 annus lüofiliseeritud pulbrit subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks sisaldab leetrite viirust vähemalt 1000 TCD 50, mumpsi viirust mitte vähem kui 20 000 TCD 50 ja gentamütsiinsulfaati mitte rohkem kui 25 mikrogrammi; ampullides 1 annus, pappkarbis 10 ampulli.

Iseloomulik

Roosa värvi homogeenne poorne mass, hügroskoopne.

farmakoloogiline toime

farmakoloogiline toime- immunostimuleeriv.

Stimuleerib leetrite ja mumpsi viiruste antikehade tootmist, saavutades maksimaalse taseme vastavalt 3-4 nädalat ja 6-7 nädalat pärast vaktsineerimist.

Näidustused ettevalmistamiseks

Leetrite ja mumpsi plaaniline ja erakorraline ennetamine.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus (sealhulgas aminoglükosiidide, vutimunavalgu suhtes), raske reaktsioon või tüsistus eelmisele annusele, primaarne immuunpuudulikkus, pahaloomulised verehaigused, kasvajad, rasedus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal vastunäidustatud.

Annustamine ja manustamine

P / c, vahetult enne kasutamist segage vaktsiin lahustiga (0,5 ml lahustit 1 vaktsiini vaktsineerimisdoosi kohta), süstige 0,5 ml abaluu alla või õlapiirkonda (alumise ja keskmise kolmandiku piiril). õlast, väljastpoolt). Plaanilised vaktsineerimised viiakse läbi kaks korda vanuses 12 kuud ja 6 aastat lastele, kes ei ole põdenud leetreid ega mumpsi.

Erakorralist profülaktikat tehakse 12 kuu vanustele lastele, noorukitele ja täiskasvanutele, kes on kokku puutunud leetrite või mumpsi haigega, kellel ei ole neid infektsioone esinenud ja kes ei ole nende vastu vaktsineeritud vastavalt vaktsineerimiskavale (vaktsiini manustatakse hiljemalt 72 tundi pärast kokkupuudet patsiendiga).

Ettevaatusabinõud

Vaktsineerimist saab läbi viia nakkus- ja mittenakkushaiguste ägedate ilmingute, krooniliste haiguste ägenemise lõpus; pärast kehatemperatuuri normaliseerumist ägedate hingamisteede viirusnakkuste või ägedate soolehaiguste mitteraskete vormide korral; 3-6 kuud pärast immunosupressiivset ravi. Pärast inimese immunoglobuliini preparaatide kasutuselevõttu vaktsineeritakse leetrite ja mumpsi vastu mitte varem kui 2 kuud hiljem. Pärast mumpsi-leetrite vaktsiini kasutuselevõttu manustatakse immunoglobuliinipreparaate mitte varem kui 2 nädalat hiljem. Kui immunoglobuliini on vaja kasutada varem kui see periood, tuleb leetrite ja mumpsi vastu vaktsineerimist korrata.

Annustamisvorm:  lüofilisaat lahuse valmistamiseks subkutaanseks manustamiseksÜhend:

Üks vaktsiini inokulatsiooniannus (0,5 ml) sisaldab:

-vähemalt 1000 koe tsütopatogeenset annust ( TCD 50) leetrite viirus;

-vähemalt 5000 TCD 50 mumpsi viirus;

-vähemalt 1000 TCD 50 punetiste viirus;

-stabilisaator-sorbitool - 5%, želatiin - 2,5%;

-neomütsiin B sulfaat - mitte rohkem kui 10 mcg.

Kirjeldus:

Vaktsiin- kollakasvalge värvusega homogeenne poorne mass, hügroskoopne.Vaktsiin vastab WHO nõuetele.

Lahusti- selge värvitu vedelik.

Farmakoterapeutiline rühm: MIBP vaktsiin ATX:  

J.07.B.D.52 Leetrite viirus kombinatsioonis mumpsi ja punetiste viirustega – elus nõrgestatud

J.07.B.D Vaktsiin leetrite ennetamiseks

Farmakodünaamika:

Vaktsiin on leetrite, mumpsi ja punetiste vastaste vaktsiinide vedelate pooltoodete lüofiliseeritud segu, mis on valmistatud leetrite viiruse (Edmonton-Zagreb) ja punetiste (Wistar) nõrgestatud tüvede eraldi kultiveerimisel.RA27/3) inimese diploidsetel rakkudel, mumpsiviirusel (L-Zagreb) - kana embrüo fibroblastidel.

Näidustused:

Leetrite, mumpsi ja punetiste ennetamine. Riikliku immuniseerimiskava kohaselt vaktsineeritakse kaks korda: 12 kuu vanuseks ja 6-aastaseks saamisel.

Vastuvõtlike tüdrukute ja mitterasedate naiste ühekordne immuniseerimine on võimalik.

Vastunäidustused:

-Ägedad nakkus- ja mittenakkushaigused, krooniliste haiguste ägenemine;

-immuunpuudulikkuse seisundid, pahaloomulised verehaigused ja kasvajad;

-raske reaktsioon (temperatuuri tõus üle 40 ° C, hüpereemia ja/või turse läbimõõduga üle 8 cm süstekohas) või tüsistus pärast leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini eelnevat manustamist;

-süsteemsed allergilised reaktsioonid vaktsiini komponentidele (neomütsiin, kanamunad, želatiin);

Rasedus.

Märge: HIV-nakkus ei ole vaktsineerimise vastunäidustuseks.

Annustamine ja manustamine:

Vaktsiini tohib lahustada ainult kaasasoleva lahustiga kiirusega 0,5 ml 1 annuse kohta, kasutades steriilset süstalt ja nõela. Vaktsiini lahustumisaeg - mitte rohkem kui 3 minutit.

Lahustunud ravim on selge, värvitu või helekollane vedelik.

Kümneannuselises pakendis lahustunud vaktsiini võib hoida pimedas kohas temperatuuril 2–8 °C mitte rohkem kui 8 tundi.

Ravimi inokulatsioonidoos (0,5 ml) tuleb süstida sügavale subkutaanselt õlapiirkonda.

TÄHELEPANU! Vaktsiini tohib manustada ainult subkutaanselt.

Nagu kõigi vaktsiinide puhul, tuleb vaktsineeritud isikut jälgida vähemalt 30 minutit kohese allergilise reaktsiooni tekkimise võimaluse tõttu. Vaktsineerimiskohad tuleb varustada šokivastase raviga.

Kõrvalmõjud:

Enamik vaktsineeritud vaktsiine on asümptomaatilised.

Süstekohas võib ilmneda lühiajaline hüpereemia, turse ja induratsioon, millega kaasneb valu.

Lühiajalist kehatemperatuuri tõusu kuni 37,9 ° C võib 6–18 päeva jooksul pärast vaktsiini manustamist täheldada mitte rohkem kui 8% vaktsineeritutest ja sellega võib kaasneda halb enesetunne, peavalu, katarraalsed sümptomid. ja iiveldus; 1-2%-l vaktsineeritutest 6-14 päeva pärast vaktsineerimist võib tekkida lühiajaline (keskmiselt 2 päeva) kerge lööve.

Harvadel juhtudel võib esineda kõrvasüljenäärmete ja teiste süljenäärmete mõningast suurenemist, lümfadenopaatiat (tõus peamiselt kukla- ja tagumiste emakakaela lümfisõlmedes).

Erakordselt harva tekivad kesknärvisüsteemi reaktsioonid.

Noorukitel ja täiskasvanutel on harvadel juhtudel võimalik artralgia ja artriidi teke.

Interaktsioon:

Vaktsiini võib manustada samaaegselt (samal päeval) teiste riikliku immuniseerimiskava vaktsiinidega või mitte varem kui 1 kuu pärast eelmist vaktsineerimist. Sellisel juhul manustatakse ravimeid eraldi süstaldega erinevatesse kehaosadesse.

Pärast inimverepreparaatide (immunoglobuliinid, plasma jne) kasutuselevõttu tuleks leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini kasutada mitte varem kui 3 kuud hiljem. Pärast immuniseerimist leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiiniga tuleb veretooteid manustada mitte varem kui 2 nädalat hiljem. Vajadusel nende kasutamine varem kui see periood, vaktsineerimist tuleks korrata 3 kuu pärast.

Erijuhised:

Hoiatused

Enne vaktsineerimist tuleb uurida vaktsineeritute ajalugu, pöörates tähelepanu seotud ravimi osaks olevate vaktsiinide varasemale manustamisele ja sellega seotud kõrvaltoimete esinemisele, samuti läbivaatusele.

Fertiilses eas naisi tuleb hoiatada rasestumisvastaste meetmete kasutamise vajadusest 3 kuu jooksul pärast vaktsineerimist.

Vaktsineerimised viiakse läbi:

-pärast ägedaid nakkus- ja mittenakkushaigusi, pärast krooniliste haiguste ägenemist - mitte varem kui 1 kuu pärast paranemist;

P ri ägedate hingamisteede viirusnakkuste, ägedate soolehaiguste jne kerged vormid - kohe pärast temperatuuri normaliseerumist;

P pärast immunosupressiivset ravi - 12 kuud pärast ravi lõppu.

Vabastamisvorm / annus:Lüofilisaat lahuse valmistamiseks subkutaanseks manustamiseks, 1 annus ja 10 annust (komplektis lahustiga). Pakett:

Vaktsiin- 1 või 10 annust tumedas klaaspudelis.

50 viaali vaktsiini 1 doosi või 10 doosi kohta koos 5 eksemplari kasutusjuhendiga - pappkarbis.

Lahusti- 0,5 ml (ühe vaktsiiniannuse jaoks) või 5,0 ml (10 vaktsiiniannuse jaoks) - värvitus läbipaistvas klaasampullis.

50 ampulli lahustiga 0,5 ml või 5,0 ml - pappkarbis.

Säilitustingimused:

Vaktsiini hoitakse pimedas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2–8 °C.

Abiained: stabilisaator - 0,08 ml LS-18 * vesilahuse ja 0,02 ml 10% želatiinilahuse segu; - mitte rohkem kui 20 mcg.

1 annus - ampullid (10) - papppakendid.

* LS-18 vesilahuse koostis: sahharoos - 250 mg, laktoos - 50 mg, naatriumglutamiinhape - 37,5 mg, - 25 mg, L-proliin - 25 mg, Hanki kuivsegu fenoolpunasega - 7,15 mg, süstevesi - kuni 1 ml.

farmakoloogiline toime

See on leetrite ja mumpsi vaktsiinide vedelate pooltoodete lüofiliseeritud segu, mis on valmistatud leetrite viiruse L-16 ja mumpsiviiruse L-3 nõrgestatud tüvede kultiveerimisel vutiembrüote primaarsel rakukultuuril.

Stimuleerib seronegatiivsel vaktsineeritud leetrite ja mumpsi viiruste antikehade tootmist, saavutades maksimumväärtused 3-4 nädala pärast. ja 6-7 nädalat. pärast vaktsineerimist.

Näidustused

Leetrite ja mumpsi ennetamine alates 12 kuu vanusest.

Riikliku immuniseerimiskava kohaselt vaktsineeritakse lapsi, kes ei ole põdenud leetreid ega mumpsi, kaks korda vanuses 12 kuud ja 6 aastat.

Vastunäidustused

Anafülaktilised reaktsioonid või allergiliste reaktsioonide rasked vormid aminoglükosiidide (nagu ravim võib sisaldada), kana- ja/või vutimunade suhtes; primaarne immuunpuudulikkus, pahaloomulised verehaigused ja kasvajad; väljendunud reaktsioon (hüpertermia üle 40 ° C, hüpereemia või turse läbimõõduga üle 8 cm süstekohas) või tüsistus pärast mumpsi või leetrite vaktsiini varasemat manustamist; ägedad haigused või krooniliste haiguste ägenemine; rasedus, rinnaga toitmise periood.

Annustamine

P / c abaluu või õla piirkonnas (väljastpoolt õla alumise ja keskmise kolmandiku vahelisel piiril), üks kord ühe annusena.

Kõrvalmõjud

Sageli: 5 kuni 15 päeva - lühiajaline kerge kehatemperatuuri tõus, katarraalsed nähtused ninaneelus (kerge neelu hüpereemia, riniit). Vaktsiini massilise kasutamise korral ei tohiks kehatemperatuur tõusta üle 38,5 °C olla rohkem kui 2% vaktsineeritutest. Kehatemperatuuri tõus üle 38,5 ° C vaktsineerimisjärgsel perioodil on näidustus palavikuvastaste ravimite määramiseks.

Harva: 5 kuni 18 päeva - köha, konjunktiviit, haiguslik lööve, mis kestab 1-3 päeva.

Harva: esimese 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist lokaalsed reaktsioonid, mis väljenduvad naha hüpereemias ja süstekoha kerge turses, mis kaovad ilma ravita; 5 kuni 42 päeva - parotid süljenäärmete lühiajaline kerge suurenemine, mis kestab 2-3 päeva; rahutus, letargia, unehäired.

Väga harva: esimese 24-48 tunni jooksul - allergilised reaktsioonid, mis esinevad muutunud reaktsioonivõimega inimestel; 6-10 päeva pärast - krambireaktsioonid, mis tekivad pärast vaktsineerimist kõrge temperatuuri taustal; 2-4 nädala pärast - healoomuline seroosne meningiit, mille iga juhtum nõuab diferentsiaaldiagnostikat; entsefaliidi tekkimine, mille iga juhtum nõuab diferentsiaaldiagnostikat; , kõhu sündroom; valulik lühiajaline munandite turse.

ravimite koostoime

Vaktsineerida võib samaaegselt (samal päeval) DPT ja DTP vaktsiinidega, elus- ja inaktiveeritud lastehalvatuse vaktsiiniga, punetiste, gripi, hemofiilse infektsiooni vastase vaktsiiniga, eeldusel, et seda manustatakse erinevatesse kehaosadesse. Muid elusviiruse vaktsiine manustatakse vähemalt 1-kuuliste intervallidega.

Kui tuberkuliinitesti on vaja teha, tuleks see teha kas vaktsineerimisega samal ajal või 6 nädalat pärast vaktsineerimist, kuna leetrite (ja võib-olla ka mumpsi) vaktsineerimisprotsess võib põhjustada ajutist naha tundlikkuse vähenemist tuberkuliini suhtes, mis põhjustab valet negatiivne tulemus.

Pärast inimravimite kasutuselevõttu tuleks vaktsineerida mitte varem kui 2 kuud hiljem. Pärast mumpsi-leetrite vaktsiini kasutuselevõttu võib immunoglobuliinipreparaate manustada mitte varem kui 2 nädalat hiljem; kui on vaja immunoglobuliini kasutada varem kui see periood, tuleb vaktsineerimist mumpsi ja leetrite vastu korrata.

erijuhised

Vastunäidustuste väljaselgitamiseks viib arst (parameedik) vaktsineerimispäeval läbi vaktsineeritud isiku küsitluse ja läbivaatuse kohustusliku termomeetriaga.

Seroosse meningiidi esinemissageduse tõusu ajal ei ole mumpsi-leetrite vaktsiiniga vaktsineerimine soovitatav.

HIV-nakkus ei ole vaktsineerimise vastunäidustuseks.

Arvestades kohese tüüpi allergiliste reaktsioonide (anafülaktiline šokk, Quincke ödeem, urtikaaria) tekkimise võimalust eriti tundlikel inimestel, on vaktsineeritud inimeste jaoks vajalik 30 minutiline arstlik järelevalve.

Vaktsineerimiskohad tuleb varustada šokivastase raviga.

Vaktsineerimine viiakse läbi pärast ägedaid nakkus- ja mittenakkushaigusi, pärast krooniliste haiguste ägenemist - haiguse ägedate ilmingute lõpus; mitteraskete ägedate hingamisteede viirusnakkuste, ägedate soolehaiguste ja muude seisundite korral - kohe pärast temperatuuri normaliseerumist; pärast immunosupressiivset ravi vaktsineeritakse 3-6 kuud pärast ravi lõppu.

Ajutiselt vaktsineerimisest vabastatud isikud tuleb jälgida ja vaktsineerida pärast vastunäidustuste eemaldamist

Läbiviidud vaktsineerimine registreeritakse kehtestatud arvestusvormidel, kus on märgitud ravimi nimetus, vaktsineerimise kuupäev, annus, tootja, partii number, valmistamise kuupäev, kõlblikkusaeg ja reaktsioon vaktsineerimisele.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal on selle vaktsiiniga vaktsineerimine vastunäidustatud.

Meditsiinilise kasutamise juhised

ravimtoode

Ärinimi

Vaktsiin leetrite, mumpsi ja punetiste vastu, elus nõrgestatud lüofiliseeritud

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annustamisvorm

Lüofilisaat lahuse valmistamiseks subkutaanseks manustamiseks

1 annus viaalis koos lahustiga 0,5 ml ampullis

Ühend

Üks annus (0,5 ml) sisaldab

toimeaineid: leetrite viirus vähemalt 1000 TCD 50 , mumpsi viirus vähemalt 5000 TCD 50 , punetiste viirus vähemalt 1000 TCD 50 ,

Abiained: osaliselt hüdrolüüsitud želatiin, sorbitool, histidiin, L-alaniin, tritsiin, L-arginiinvesinikkloriid,

laktabumiinhüdrolüsaat.

lahusti - süstevesi 0,5 ml.

Kirjeldus

Kollakasvalge värvusega homogeenne poorne mass, hügroskoopne. Pärast lahustumist läbipaistev värvitu või helekollane vedelik.

Lahusti: selge, värvitu vedelik.

Farmakoterapeutiline rühm

Viirusevastased vaktsiinid. Leetrite viirus kombinatsioonis mumpsi ja punetiste viirustega on elus nõrgestatud.

ATX kood J07BD52

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Vaktsiinid ei vaja farmakokineetiliste omaduste hindamist.

Farmakodünaamika

Vaktsiin on kombineeritud preparaat, mis sisaldab Edmonston-Zagrebi leetrite viiruse, Leningrad-Zagreb(L-Z) mumpsiviiruse ja Wistar RA 27/3 punetiste viiruse nõrgestatud elustüvesid. Leetrite ja punetiste viiruseid kasvatatakse inimese diploidsetel rakkudel (HDC), mumpsi viirust kasvatatakse kanafibroblastidel, mis on saadud SPF munadest (spetsiifilise patogeeni vabad). Vaktsiin moodustab aktiivse immuunsuse leetrite, mumpsi ja punetiste viiruste vastu, kutsudes esile leetrite, mumpsi ja punetiste IgG antikehade sünteesi, mis tekib 15 päeva jooksul pärast vaktsineerimist ja püsib vähemalt 16 aastat. Serokonversiooni täheldatakse 95–100% vaktsineeritud patsientidest. Seroloogilise uuringu läbiviimisel loetakse tulemus positiivseks, kui lahjendus on vähemalt 1/20 (RTGA-s): sel juhul peetakse patsiendil spetsiifilist immuunsust ja tema jaoks ei ole vaja vaktsineerida. Lahjendusel alla 1/20 loetakse tulemus negatiivseks.

Vaktsiin vastab Maailma Terviseorganisatsiooni nõuetele.

Näidustused kasutamiseks

Leetrite, mumpsi ja punetiste ennetamine

Esmane vaktsineerimine

Aktiivne immuniseerimine leetrite, mumpsi ja punetiste vastu 12-15 kuu vanustel lastel

Revaktsineerimine

12–15 kuu vanuselt esmavaktsineeritud lapsed tuleks uuesti immuniseerida 4–6 aasta vanuselt

Juhtudel, kui esmane vaktsineerimine ei olnud efektiivne (kaitsetiiter alla 1/20)

Annustamine ja manustamine

Vaktsiini tohib lahjendada ainult kaasasoleva lahjendiga (steriilne süstevesi), kasutades steriilset süstalt. Kuiv vaktsiin lahustub kergelt loksutades. Vaktsiini tuleb kasutada kohe pärast lahustamist. Manustatakse ravimi ühekordne annus (0,5 ml). ainult sügav nahaalune vastsündinutel reie anterolateraalses ülaosas ja vanematel lastel õlavarres.

Kaasasolev lahjendi on spetsiaalselt selle vaktsiini jaoks valmistatud. Kasutada võib ainult kaasasolevat lahustit. Ärge kasutage lahjendeid teist tüüpi vaktsiinide või teiste tootjate leetrite, mumpsi ja punetiste (MMR) vaktsiinide jaoks. Sobimatute lahjendite kasutamine võib põhjustada vaktsiini omaduste muutumist ja retsipientide tõsiseid reaktsioone.

Enne ravimi manustamist tuleb lahjendit ja lahustatud vaktsiini visuaalselt kontrollida, et teha kindlaks helveste ja/või ebanormaalsete füüsikaliste omaduste olemasolu. Visuaalse kontrolli ebarahuldavate tulemuste korral ei tohi lahjendit ega lahjendatud vaktsiini kasutada.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine: väga sage (≥1/10, üle 10%); sage (≥1/100, kuid<1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Sageli

Mõõdukas palavik 7-12 päeva pärast vaktsineerimist, mis kestab 1-2 päeva

Mõõdukas süstekoha valulikkus 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist, enamikul juhtudel taandub see iseenesest 2-3 päeva jooksul

Punetiste komponendist tingitud artralgia ja artriit noorukitel tüdrukutel ja täiskasvanud naistel, mis kestavad mõnest päevast kuni 2 nädalani

Sageli

Lööve 7-10 päeval ja kaob 2 päeva pärast

Punetiste komponendist põhjustatud artralgia ja artriit lastel ja meestel, mis ilmnevad 1-3 nädalat pärast vaktsineerimist ja kestavad 1 päeva kuni 2 nädalat. Need mööduvad reaktsioonid on iseloomulikud ainult immuniseerimata isikutele, kelle jaoks on selle vaktsiiniga vaktsineerimine väga oluline.

Harva

Lümfadenopaatia

Müalgia ja paresteesia

Väga harva

Mumpsi komponendist tingitud mumps ja orhiit (0,008%)

Aseptiline meningiit 15-35 päeva pärast immuniseerimist mumpsi komponendi tõttu taandub ilma ravita nädala jooksul ega põhjusta tüsistusi

Leetrite komponendist tingitud entsefaliit (1:1000000)

Trombotsütopeenia (alla 1:30 000)

Anafülaktiline šokk

Vastunäidustused

Ülitundlikkus vaktsiini komponentide (neomütsiin ja munavalge) suhtes

Palavikuline seisund

Ägedad nakkushaigused

Rasedus ja imetamine

Leukeemia

Raske aneemia ja muud rasked verehaigused, sealhulgas pahaloomulised

Raske neerukahjustus

Südamehaigus dekompensatsiooni staadiumis

Pahaloomulised kasvajad

Immuunpuudulikkuse seisundid, millega kaasneb rakulise immuunsuse kahjustus

Eelnev vaktsineerimine kortikosteroidide, immunosupressantide või kiiritusraviga

Vaktsineerimiseelne gammaglobuliinide kasutamine või vereülekanne

Vaktsiini manustamise anamneesis esinenud anafülaktilised või anafülaktoidsed reaktsioonid

Ravimite koostoimed

Võib-olla vaktsiini samaaegne (samal päeval) manustamine läkaköha, difteeria, teetanuse vastaste vaktsiinidega; difteeria ja teetanus; teetanuse toksoid; lastehalvatuse vaktsiin (elus ja inaktiveeritud); vaktsiin Haemophilus influenzae tüüpi b vastu; B-hepatiidi vaktsiin ilma tüsistuste riskita või efektiivsuse vähenemiseta. Sel juhul süstitakse vaktsiine erinevate süstaldega erinevatesse kehaosadesse.

MMR-vaktsiini ei tohi manustada varem kui 3 kuud pärast immunoglobuliinide ja neid sisaldavate veretoodete (täisveri, plasma) manustamist, kuna võib tekkida vaktsiini inaktiveerimine. Samal põhjusel ei tohi immunoglobuliine manustada 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist. Kortikosteroide saavatel isikutel täheldatakse ebapiisavat immuunvastust.

erijuhised

TÄHELEPANU!

1. Vaktsiin tuleb manustada sügav nahaalune. Kuna vaktsiini mis tahes komponent võib põhjustada arengut anafülaktiline reaktsioon, peaks valmis olema adrenaliinilahus (1:1000) nahasiseseks või intramuskulaarseks süstimiseks. Raske anafülaksia raviks on epinefriini algannus 0,1-0,5 mg (0,1-0,5 ml süst 1:1000) ja seda manustatakse intramuskulaarselt või subkutaanselt. Ühekordne annus ei tohi ületada 1 mg (1 ml). Imikutele ja lastele on epinefriini soovitatav annus 0,01 mg/kg (0,01 ml/kg süst 1:1000). Ühekordne pediaatriline annus ei tohi ületada 0,5 mg (0,5 ml). See aitab tõhusalt kõrvaldada anafülaktilise šoki / anafülaktilise reaktsiooni. Esimesel anafülaktilise šoki kahtlusel tuleb manustada adrenaliini.

2. Vaktsiini saanud isik peab olema meditsiinitöötajate järelevalve all 30 minuti jooksul pärast vaktsiini manustamist, mis on vajalik koheste allergiliste reaktsioonide õigeaegseks äratundmiseks. Vaktsineerimispunktis peaksid olema kättesaadavad prednisoon ja/või muud süstitavad antihistamiinikumid, samuti muud vahendid: hapniku hingamisaparaat jne.

HIV-nakkus

MMR elusvaktsiini võib manustada HIV-nakkusega lastele ilma kliiniliste ilminguteta.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ajal on vaktsiini manustamine keelatud!

Uuringuid vaktsiini toime kohta imetamisele ei ole läbi viidud.

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Puuduvad tõendid selle kohta, et MMR-vaktsiin mõjutaks autojuhtimise ja sõidukite juhtimise võimet.

Üleannustamine

Üleannustamise juhtumeid ei esinenud.

Väljalaskevorm ja pakend

Vaktsiin. 1 annus vaktsiini pruunides klaasviaalides. 50 pudelit koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega pappkarbis.

Lahusti. 0,5 ml 1. hüdrolüütilise rühma värvitust läbipaistvast klaasist ampullis. 50 ampulli koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutusjuhisega pappkarbis või 10 ampulli polüamiid/alumiinium PVC komposiitmaterjalist ja trükitud-lakitud alumiiniumfooliumist mullpakendis (blisterpakendis); 5 blisterpakendit (blisterpakendit) koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega pappkarbis.

Säilitamistingimused

Vaktsiin. Hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril

2 °С kuni 8 °С. Mitte hoida sügavkülmas.

Lahusti. Hoida temperatuuril vahemikus 5°C kuni 30°C.

Mitte hoida sügavkülmas.

Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini ei saa säilitada.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Vaktsiin - 2 aastat

Lahusti - 5 aastat

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel (meditsiiniasutustele)

Tootja

Seerum Institute of India Ltd

Registreerimistunnistuse omanik

Seerum Institute of India Ltd

212/2, Hadapsar, Pune 411 028, India

Kasahstani Vabariigi territooriumil ravimi kvaliteedi kohta tarbijate väiteid vastuvõtva organisatsiooni aadress

Albedo LLP, Kasahstani Vabariik, 050035, Almatõ, mikrorajoon 10,

32, tel. +7 727 303 21 00, +7 727 303 06, faks +7 727 303 21 03,

Kas olete võtnud seljavalu tõttu haiguslehe?

Kui sageli tunnete seljavalu?

Kas saate valuga toime tulla ilma valuvaigisteid võtmata?

Siit saate teada, kuidas võimalikult kiiresti seljavaluga toime tulla