HIV vaktsiin. Kas HIV-i vastu on vaktsiini? HIV-vaktsiin on läbinud kliinilised katsed Vaktsineerimine HIV-nakkuse vastu

Uus HIV-vaktsiin nimega PENNVAX-GP tõotab olla 100% efektiivne ja võib peagi turule tulla. Selle töötas välja Ameerika ettevõte Inovio Pharmaceuticals.

Maailmas on enam kui 36 miljonit inimest, kellel on HIV-nakkus, retroviirus, mis põhjustab AIDSi (omandatud immuunpuudulikkuse sündroom). Maailma Terviseorganisatsiooni andmetel on meie planeedil HIV-nakkuse tõttu surnud umbes 35 miljonit inimest. Seni pole teadlased suutnud selle retroviiruse vastu tõhusat vaktsiini luua. Sellest hoolimata katsed jätkuvad. Näib, et need annavad lõpuks positiivse tulemuse.

Niisiis, Ameerika firma Inovio on juba lõpetanud oma uue laboratoorsed testid HIV vaktsiinid ja liikus edasi inimeste kliiniliste uuringute juurde. Esimesed tulemused on julgustavad – immuunvastus PENNVAX-GP-le on jõudnud peaaegu 100%-ni (täpsemalt 96%).

PENNVAX-GP vaktsiini I faasi kliinilised uuringud viiakse läbi koostöös NIAIDi ja mittetulundusühinguga HVTN.

Uuel vaktsiinil on neli antigeenset valku, mis katab seega mitu HIV-i globaalset varianti. See tekitab nii humoraalse (antikehavastus) kui ka rakulise (T-rakuline vastus) immuunvastuse. Sellist vaktsiini saab kasutada (kui see muidugi kunagi kaubanduslikult kättesaadavaks saab) mitte ainult HIV-nakkuse raviks, vaid ka selle ennetamiseks.

I faasi kliinilise uuringu käigus andsid teadlased patsientidele neli annust PENNVAX-GP ja andsid neile ka IL-12 immuunaktivaatori. Selle tulemusena näitas 93% selles uuringus osalejatest CD4+ või CD8+ rakulist immuunvastust ühele vaktsiini antigeenidest (env A, env C, gag ja pol) ning peaaegu 94% vabatahtlikest B-rakud. hakkas tootma antikehi.

Vabatahtlikele anti ka platseebot. Ükski neist ei näidanud aga ei antikehavastust ega rakulist immuunvastust.

Tuleb märkida, et 96% vabatahtlikest, kes said uut vaktsiini ja IL-12 immuunaktivaatorit, kogesid subkutaanselt nii rakulist immuun- kui ka humoraalset vastust. Patsientidel, kellele süstiti PENNVAX-GP ja IL-12 intramuskulaarselt, registreeriti rakuline reaktsioon 100% juhtudest ja humoraalne reaktsioon env antigeenile 90% juhtudest.

Huvitaval kombel oli vaktsiini subkutaanne annus märgatavalt väiksem kui intramuskulaarsel süstimisel. Seda, kas kõrvaltoimetest on teatatud, ei ole teatatud. Praegu on ilmselt liiga vara sellest rääkida.

Uue PENNVAX-GP vaktsiini I faasi kliinilise uuringu tulemused avaldati 23. mail Washingtonis toimunud HVTN Spring Full Group Meeting-2017 ajal.

“PENNVAX-GP esialgsed testitulemused on huvitavad mitmel põhjusel. Peaaegu kõigil vabatahtlikel oli CD4-rakuline vastus ja rohkematel osalejatel oli CD8 T-raku vastus. Lisaks oli immuunvastus mitmele env antigeenile peaaegu 100%. Need on väga kõrged näitajad. Ükski teine ​​vaktsiin ei saa sellega kiidelda. Nüüd on vaja täiendavaid uuringuid, et välja selgitada, kas PENNVAX-GP suudab HIV-nakkust ohutult ja tõhusalt ära hoida,“ ütles Stephen de Rosa Washingtoni ülikoolist.

Inovio esindajad on rahul ka uue vaktsiini esialgsete kliiniliste katsetustega. Selle ettevõtte juht Joseph Kim ütles järgmiselt: „Olime väga rahul vaktsiini nii kõrge immuunvastuse üle. Samuti on väga oluline, et suudame seda väikeste annustega tekitada.

Inovio kavatseb jätkata PENNVAX-GP kliinilisi testimisi. See protsess kestab veel mitu aastat. Kui see vaktsiin osutub tõeliselt tõhusaks ja müügiks heaks kiidetud, päästetakse miljonite inimeste elud üle maailma.NIAID. 2015. aastal sai see ettevõte selle uuringu jaoks täiendavalt 16 miljonit dollarit.

Tegelikult investeerivad farmaatsiahiiud palju rohkem uute ravimite väljatöötamisse ja tootmisse. Veelgi enam, väga sageli ei tasu need investeeringud ennast ära, kuna näiteks testide käigus loodud ravim annab tõsiseid kõrvaltoimeid ja seetõttu peatatakse selle kallal töötamine. Muide, just väga kõrge arendushinna ja tulemuse ettearvamatuse tõttu on ravimifirmad viimastel aastatel loobunud uute antibiootikumide loomisest.

HIV-nakkuse vastaste vaktsiinide väljatöötamise väljavaated

Bekzenteev R.R.


Väljakutsed, millega arendajad silmitsi seisavad
Arvestades HIV-nakkuse dünaamikat ja pikka aega, mis kulub AIDS-i vaktsiini väljatöötamiseks ja turustamiseks, on praegu väljatöötamisel olevate vaktsiinide kandidaatide arv ebapiisav. Pärast 15 aastat kestnud HIV-i ennetamise uurimist on ainult üks vaktsiin jõudnud III faasi kliinilistesse uuringutesse. Üks teise klassi kuuluv vaktsiinikandidaat on II faasi kliinilistes uuringutes. Samuti on vähenenud I faasi kliinilistes uuringutes kandidaatvaktsiinide arv.

Siiani pole ühemõttelist vastust küsimusele, millised immuunmehhanismid inimese immuunpuudulikkuse viiruse eest kaitsmisel on võtmetähtsusega. Samal ajal on olemasolevad uuringud, mis modelleerivad HIV-nakkust ahvidel, kasutades sarnast (kuid mitte identset) inimese ahvide immuunpuudulikkuse viirust, andnud esialgseid teadmisi HIV-nakkuse immuunkoostoimete olemuse kohta. Lisaks on tehtud uuringuid immuunvastuse omaduste kohta isikutel, kes olid HIV-nakkuse fookuses ja jäid selle suhtes immuunseks.

HIV-nakkust edastatakse mitmel viisil ja viisidel. Nakatumine võib toimuda nii "vabade" viirusosakeste kui ka rakkude sees "peidetud" viiruste abil. Seega, kui veres ei leidu vabalt ringlevaid viirusosakesi, võib viirus kandjalt edasi kanduda sperma kaudu, mis sisaldab nakatunud rakke, mille sees on viirus peidetud. Seega peab vaktsiin stimuleerima mitut paralleelset immuunkaitsemehhanismi, nii et kõikidel nakkuste edasikandumise teedel tekivad kaitsebarjäärid.
Praegu on saadaval arvukalt meetodeid immuunkaitse erinevate osade aktiveerimiseks - rakuline, humoraalne (antikeha), lokaalne.

Teine probleem, millega vaktsiinide arendajad silmitsi seisavad, on AIDS-i viiruse tüüpide ja alatüüpide mitmekesisus. Lisaks on HIV-l võime kiiresti muteeruda.
Samal ajal on tuvastatud mõned viisid ristimmuunsuse moodustamiseks ja neid on juba osaliselt rakendatud olemasolevates vaktsiiniarendustes. Samaaegse kaitse mõju mitut tüüpi AIDS-i viiruse vastu on näidatud ahvidel, kasutades ahvi immuunpuudulikkuse viirusel põhinevat vaktsiini.

Immuunpuudulikkuse viirus ründab immuunsüsteemi ennast kiiresti ja tõhusalt, luues reservuaari viiruse geneetilisele materjalile, mis võib püsida organismis aastaid.
Julgustavalt on teadlased nüüd välja töötanud vaktsiinid teiste pikatoimeliste viiruste, näiteks leukeemiaviiruse ja hobuste infektsioosse aneemia viiruse vastu. Lisaks on välja töötatud ja laialdaselt kasutusel leetrite vaktsiin, mille viirusel on ka immunosupressiivne toime.

Olemasolevate kandidaatvaktsiinide loetelu, väljatöötamise etapp

Rekombinantsed subühikute vaktsiinid. Rekombinantsete vaktsiinide klassi tüüpiline esindaja on viirusliku B-hepatiidi ennetamiseks mõeldud pärmivaktsiinid. Rekombinantse DNA tehnoloogia olemus on järgmine. Viiruse genoomi segment (mis vastutab soovitud antigeeni tootmise eest) on integreeritud teise kandja mikroorganismi - pärmiraku, inimesele kahjutu viiruse jne - genoomi. Paljunev kandeorganism toodab teel soovitud antigeeni.
HIV-nakkuse vastaste rekombinantsete vaktsiinide klassikaline esindaja on AIDSVAX (Vaxgen Inc., USA), mis sisaldab viiruse pinnavalku (gp120) – esimene vaktsiin, mida inimestel testiti.
Subühikuliste rekombinantsete vaktsiinide väljatöötamise hetkeseis:

• gp120 – faas III (AIDSVAX, tootja Vaxgen Inc., USA)
• gp120 – faas II (ALVAC (Aventis Pasteur, Prantsusmaa ja Kyron, USA)
• p24 (viiruse põhiline kattevalk) - I faas

Inaktiveeritud subühiku vaktsiinid. Nakkustekitaja komponente kasutatakse ka seda tüüpi vaktsiinide materjalina. Seda tüüpi vaktsiinide tüüpilised näited on gripi allüksuse vaktsiinid, teetanuse ja difteeria profülaktilised preparaadid (vastavalt teetanuse ja difteeria toksoidid). HIV-nakkuse ennetamiseks mõeldud inaktiveeritud vaktsiinide loomisel kasutatakse praegu viiruse inaktiveeritud Tat toksiini.
Huvitav edasiarendus on viiruse Tat-valgul (või toksiinil) põhinev kandidaatvaktsiin, mis on loodud Aventis Pasteuri laborites. Tat-valgul on toksilised omadused, see on HIV-i sisemine regulaatorvalk, mille juuresolekul viirus paljuneb. Esialgsed uuringud on näidanud, et Tat-toksiini puudumine on võimeline peatama viiruse replikatsiooni, see tähendab, et selle valgu vastased antikehad võivad teoreetiliselt omada nii ennetavat kui ka ravitoimet. See tähendab, et Tat-toksiinil põhinev vaktsiin võib olla võimeline nii kaitsma nakkuse eest kui ka peatama selle kulgu.
Inaktiveeritud subühikute vaktsiinide väljatöötamise hetkeseis: prekliiniline areng.

DNA vaktsiinid. Preparaadid põhinevad "palja DNA" (palja DNA) põhimõttel ja on viiruse DNA puhastatud nukleotiidjärjestused. Seda tüüpi ravimite toimepõhimõte põhineb viiruse geneetilise materjali imendumisel keharakkudes, viirusvalkude endogeensel sünteesil, mis moodustaks vaktsiini. Selle lähenemisviisi alusel on loodud mitu tõhusat eksperimentaalset vaktsiini, sealhulgas ravim ahvi immuunpuudulikkuse viirusega (Simian Immunodeficiency virus, SIV) loomade nakatumise ennetamiseks.
DNA vaktsiini väljatöötamise hetkeseis: I faas.

Viirusvektoritel põhinevad rekombinantsed elusvaktsiinid. Seda tüüpi preparaadid luuakse suhteliselt kahjutute viiruste baasil, mis on kandjad (vektorid), mis toodavad AIDSi viiruse antigeene, mis omakorda stimuleerivad immuunvastust. On palju viirusvektoreid, mida saaks teoreetiliselt kasutada HIV-vaktsiini loomisel: alfaviiruse vektorid (Venezuela hobuste entsefaliidi viirus, Sindbis viirus ja Semliki metsaviirus); adenoviiruse vektorid: adenoviirusega seotud viirus (AAV) ja rõugeviirused (lindude rõugete viirus, tuulerõugete viirus, Ankara rõugevaktsiini modifitseerimata ja modifitseeritud viirused (modifitseeritud vaktsiiniaviirus, Ankara; MVA). Vaatamata paljudele arendustele , on kliinilistes uuringutes kaasatud ainult kaks vaktsiini.
Vektorvaktsiini väljatöötamise hetkeseis:

• Lindude rõugete viiruse vaktsiin (ALVAC (Aventis Pasteur, Prantsusmaa ja Chiron, USA) – II faas.
• Variola vaktsiini viiruse valmistamine – I faas

Rekombinantsed elusvaktsiinid põhinevad bakteriaalsetel vektoritel. Selliste preparaatide kontseptsioon on üldiselt sarnane viirusvektori vaktsiinide omaga. Inimese immuunpuudulikkuse viiruse geneetiline materjal on integreeritud bakteri genoomi. Selliste vaktsiinide potentsiaalsed eelised on suhteliselt odav tootmine ja (suukaudne) manustamise lihtsus. Praegu peetakse bakterikandjateks Salmonella (tüüfuse, paratüüfuse, salmonelloosi põhjustaja), Schigella (düsenteeria), Listeria (listerioos) ja BCG esindajaid.
Bakteriaalsetel vektoritel põhineva vaktsiini väljatöötamise hetkeseis: Salmonella – I faas.

Nõrgestatud (nõrgestatud) elusvaktsiinid kasutatakse laialdaselt kogu maailmas viirusnakkuste, nagu poliomüeliit (OPV), leetrid, mumps, punetised, tuulerõuged, ennetamiseks. Sellised vaktsiinid sisaldavad nõrgestatud elusviirusi, mis ei ole võimelised tekitama vaktsineeritu kehas loomulikku infektsiooni, kuid on võimelised moodustama kaitse mõttes tõhusa immuunsuse.
HIV elusvaktsiinide loomise peamine probleem on ohutus. Nagu näitab ahvide immuunpuudulikkuse viiruse vastase vaktsiini loomise kogemus, põhjustas vaktsineerimine vähesel protsendil juhtudest kliiniliselt olulise infektsiooni loomadel, keda vaktsineeriti teatud tüvedel põhinevate SIV-vaktsiinidega.
Nõrgestatud vaktsiini väljatöötamise hetkeseis: ei.

Terve virioniga inaktiveeritud vaktsiinid. Seda tüüpi vaktsiine kasutatakse laialdaselt teiste infektsioonide (gripp, A-hepatiit, IPV) ennetamiseks. Ilmne eelis on viirusantigeenide täielik spekter vaktsiinis ilma viiruse replikatsiooni ohuta. Tehnoloogiliste ja muude probleemide tõttu on praeguseks välja töötatud vaid üks vaktsiinikandidaat. Kliinilistes uuringutes leiti, et see on HIV-nakkuse ärahoidmisel ebatõhus. Ravimi väljatöötajad panevad aga oma lootused seda tüüpi vaktsiinidele, kuna neid on võimalik kasutada AIDSi raviks ja revaktsineerimiseks pärast teist tüüpi vaktsiinidega vaktsineerimist.
Inaktiveeritud täisviriooni vaktsiinide praegused arengud kliinilistes uuringutes: puuduvad.

Viiruselaadsed osakeste vaktsiinid. Sellised vaktsiinid sisaldavad vähesel määral sünteesitud viirusvalke, mis kehasse süstides loovad illusiooni kogu viiruse olemasolust.
Praegused VLP vaktsiini arengud kliinilistes uuringutes: puuduvad.

Sünteetilised peptiidvaktsiinid. Koosneb väikestest kõige immunogeensematest viirusvalkude segmentidest, mis on immuunvastuse moodustamiseks piisavalt esindavad.
Sünteetiliste peptiidvaktsiinide praegused arengud kliinilistes uuringutes:

• p17 (üks viiruse tuumvalkudest): I faas
• Lipopeptiidid: I faas
• Põhineb V3-l (üks gp120 valgufraktsioonidest): I faas

"Jenneri" vaktsiinid. Seda tüüpi vaktsiini põhimõtte avastas Edward Jenner ise ja see on kaitsta nakkustekitajate eest sarnaste, kuid mitte identsete viirustega. HIV-nakkuse korral on sellisteks patogeenideks ahvi immuunpuudulikkuse viirus (SIV), HIV-2 immuunpuudulikkuse viiruse nõrgem tüvi, ja muud lentiviiruse liigid, nagu karpkala artriidi ja entsefaliidi viirus (CAEV).
Jenneri vaktsiinikandidaatide praegused arengud kliinilistes uuringutes: puuduvad.

Komplekssed vaktsiinid. Selliste vaktsiinide toimepõhimõte seisneb immuunvastuse esilekutsumises mitte viiruse enda, vaid rakkude pinnal, millesse see viirus võib tungida, retseptoritele. HIV-i puhul on vaja blokeerida viiruse spetsiifilised retseptorid inimese rakkudel, nagu CD4 ja CCR5.
Keeruliste vaktsiinikandidaatide praegune väljatöötamine kliinilistes uuringutes: puudub.

Kombineeritud vaktsiinid kombineerida HIV-i immuunvastuse moodustamiseks mitmeid lähenemisviise. Üks olemasolevatest arendustest koosneb vektorvaktsiinist ja rekombinantsest gp120-st, teine ​​kasutab DNA-d immuunsüsteemi algseks stimuleerimiseks ja MVA-vektorit võimendajana.
Kombineeritud vaktsiinikandidaatide praegune väljatöötamine kliinilistes uuringutes: linnurõugeviirus + gp120 vektorvaktsiin.

Teadlased on loonud vaktsiini Venemaa HIV-nakkusega inimeste raviks

Selle arendajad rääkisid Gazeta.Ru-le Venemaa HIV-vastase DNA vaktsiini omadustest, varasematest ja tulevastest kliinilistest uuringutest..

Vaktsiin säästab 20 miljardit rubla

Mõne aasta pärast võib eeldada, et Venemaal ilmub kodumaine vaktsiin inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) vastu. Kui see läbib edukalt kliinilised uuringud. Kui mingid bürokraatlikud või ametkondadevahelised barjäärid selle loomisel ei takista, nagu sageli juhtub. Ja kui riik annab oma testide tegemiseks raha. Nüüd on vaktsiini loojad Andrei Kozlov, bioloogiateaduste doktor, direktor Biomeditsiini keskus Peterburis ja tema kolleegid on valmis läbi viima vaktsiini kliiniliste uuringute teist etappi. See algab juunis föderaalse sihtprogrammi Pharma-2020 osana.

See on terapeutiline, mitte profülaktiline vaktsiin. See tähendab, et seda ei kasutata AIDS-i nakatumise vältimiseks, vaid juba HIV-iga nakatunud inimeste raviks.

See on üks kolmest kodumaisest vaktsiinist, mille kohta mainis terviseministerVeronika Skvortsova. Kaks teist, mis loodi Moskva Immunoloogia Instituudis ja Novosibirskis Viroloogia ja Biotehnoloogia vektorkeskuses, on läbinud kliiniliste uuringute esimese etapi. 2013. aastal sai Novosibirski keskus loa vaktsiini kliiniliste uuringute teise etapi läbiviimiseks, kuid seda luba ei ole veel rahastatud. Nii et registreerimine, mida minister mainis, on veel kaugel.

HIV-nakatunud inimeste arv Venemaal on erinevatel andmetel 950 tuhandest 1,3 miljonini. Et mitte surra AIDS-i, võtavad nad kogu elu ravimeid, mis pärsivad viiruse paljunemist, seda nimetatakse retroviirusevastaseks raviks. Raviga saab elada, kuid seda ei saa peatada, sest ravimid purustavad viiruse, hoiavad seda vaos, kuid ei eemalda seda organismist täielikult. Lisaks tekib narkosõltuvus ja raviskeemi tuleb muuta. Lõpuks on HIV-nakkusega inimeste ravi väga kallis.

Riigi mastaabis maksab retroviirusevastane ravi 20 miljardit rubla. aastas, kuigi sellest ei piisa ja täna vajame 40 miljardit rubla.

Terapeutiline vaktsiin on ravim, mis võitleb viirusega, tugevdades organismi immuunsüsteemi. Tõepoolest, immuunrakud T-lümfotsüüdid) muutuvad HIV-i peamiseks sihtmärgiks ja nende arv väheneb pärast nakatumist. Vaktsiin taastab immuunrakkude arvu ja ärgitab need viirusele, sest see ise sisaldab viiruse komponente.

Vaktsineerimist võib kombineerida viirusevastase raviga, vähendades ravimite annust. Teoreetiliselt võib see võimaldada inimesel üldse ilma narkootikumideta hakkama saada ehk siis täielikult ravida. See on aga nii suur eesmärk, mille poole eksperdid püüdlevad, kuid seni räägivad nad sellest väga ettevaatlikult. Kui õnnestub ravimite annust vähendada – juba hea.

Sinu enda vaktsiin sinu enda viiruse vastu

Vene DNA vaktsiin sisaldab nelja viiruse geeni, seega on selle tavapärane nimetus DNA-4. Veelgi enam, nagu Andrei Kozlov Gazeta.Ru-le selgitab, on need viiruse neli peamist geeni ja need hõlmavad kõiki viiruse genoomi antigeenseid piirkondi, millele immuunvastus tekib.

Kõige tähtsam on see, et vaktsiin on valmistatud meie Venemaa HIV-i baasil, see on HIV-1 serotüüp A. "Meil on vedanud, et Venemaa elanikkonnas ringlev viirus ei ole väga muutlik," selgitab Kozlov, "selle varieeruvus jääb 5 piiresse. % võrreldes HIV-i 20% varieeruvusega mõnes teises populatsioonis.

See tähendab, et kodumaine vaktsiin on mõeldud Venemaa patsientide raviks.

Teadlased on klooninud viiruse genoomi, eraldanud sellest geenid ja sisestanud need plasmiid- Escherichia coli tsirkulaarne bakteriaalne DNA. "Tegime kõike oma kätega," rõhutab Andrei Kozlov. - Tavaliselt juhtub meie kliinilises praktikas, et pooled neist varastatakse välismaale. Me pole midagi varastanud."

Vaktsiini tootmise protsessis ja see toimub Väga puhaste biopreparaatide uurimisinstituut Peterburis paljundatakse ja puhastatakse neid plasmiide ​​kaasnevatest valkudest ja võõrast DNA-st. Lõpus - kohustuslik kvaliteedikontroll, et saada täpselt seda, mida vajate.

Loomadest patsientideni

Andrey Kozlovi sõnul on vaktsiin läbinud "kõik mõeldavad prekliinilised uuringud", mis näitasid, et see kuulub mürgisuse skaalal 5. klassi ehk on täiesti mittetoksiline. Katseloomadel kutsus vaktsiin esile rakulise immuunsuse – T-rakkude poolt tekitatud immuunsuse. Siis algasid inimkatsed.

Kliiniliste uuringute esimene etapp, milles osales 21 tervet vabatahtlikku, viidi ekspertide poolt läbi aastatel 2008–2010.

Kinnitati, et vaktsiin on hästi talutav, ei põhjusta kõrvaltoimeid ja kutsub esile rakulise immuunsuse inimestel 100% juhtudest.

Selle näitamiseks on vabatahtlikega läbi viidud palju immunoloogilisi uuringuid.

Kliiniliste uuringute teises etapis osaleb 60 HIV-nakkusega patsienti, kes saavad retroviirusevastast ravi. Ja neid viib läbi seitse meditsiiniasutust: Moskvas, Volgogradis, Kaasanis, Kalugas, Lipetskis, Iževskis, Smolenskis. Patsiendid jagatakse kolme rühma. Kaks rühma saavad DNA vaktsiini kahes erinevas annuses ja kolmas rühm platseebot (ilma vaktsiinita). Arstid jälgivad kuue kuu jooksul kolme katsealuste rühma, jälgivad nende seisundit, mõõdavad viiruste hulka veres ja viivad läbi kõikvõimalikke immunoloogilisi analüüse.

"Kuna see on vaktsiini esmakordne kasutamine HIV-patsientidel, on esimene ülesanne testida patsientide ohutust," ütleb kliinilisi uuringuid korraldava lepingulise uurimisorganisatsiooni IPHARMA direktor Natalia Vostokova. "Me vaktsineerime neid retroviirusevastase ravi taustal. Peame tagama, et vaktsiin kutsub esile immuunvastuse. Jälgime üldisi tervisenäitajaid, täisverepilti, EKG-d ja immuunnäitajaid.

Ekspertidel on esialgsed andmed, et vaktsiin leevendab ravi ajal tekkivat ajutist viiruse tõusu veres. Nad selgitavad, et see võib olla märk ravimiresistentsusest. Kui need andmed kinnitust leiavad, võidakse Kozlovi sõnul vaktsiin lülitada viirusevastase ravi protokolli.

Võidujooks viiruse vastu

Vaktsiin võib turule jõuda nelja kuni kuue aasta jooksul.

Kozlovi sõnul oleneb see paljudest asjaoludest, kuid esiteks, ükskõik kui banaalselt see ka ei kõlaks, sõltub see rahast. Tervishoiuministeerium raporteerib uhkusega kodumaistest vaktsiinidest, kuid miski ei taotle seda tööd rahastada. Samuti Venemaa Föderaalne Meditsiini- ja Bioloogiaagentuur (FMBA).

Vaktsiini väljatöötamise esimeses etapis said teadlased raha haridus- ja teadusministeeriumilt, seejärel Rospotrebnadzorilt ning kõige kallim osa - kliiniliste uuringute teine ​​etapp - sai võimalikuks tänu föderaalprogrammile "Pharma-2020", teatas. tööstus- ja kaubandusministeeriumi poolt.

"Selleks eraldatakse aga väga vähe raha," kurdavad eksperdid. - 50 miljonit rubla. "See on tõesti raiskamine."

Kui mitte rahaprobleemid, siis oleks teise faasi jõudnud ka ülejäänud kaks HIV-vaktsiini. Andrei Kozlovi sõnadega konkurentide toodete kohta rivaalitsemist pole tunda: küsimusele, mis juhtub, kui need osutuvad tõhusaks, vastab teadlane: "Noh, siis saab neid kombineerida ja see ainult tugevdab nende mõju."

Ta rõhutab, et üldiselt tuleks riigis teha palju kliinilisi uuringuid üheaegselt ja ainult sel režiimil ilmuvad uued ravimid.

Muide, sama Pharma-2020 programmi raames algab nüüd teise Venemaa toote kliiniliste uuringute teine ​​etapp - see on HIV-vastane ravim, mille on loonud nagu Gazeta.Ru kirjutas, Himrari keemilise mitmekesisuse keskuse Viriomi ettevõttes.

Nagu Chemrari esindaja Jelena Surina Gazeta.Ru-le ütles, testiti ravimit esimeses etapis Tais ja täheldati viiruse vähenemist patsientide veres pärast lühikest kasutamist. Nüüd on saadud luba Venemaal testimiseks aastaringselt 90 patsiendil. Venemaa ravimi toimet võrreldakse HIV-nakkuse ravi kuldstandardiga.

Andrei Kozlov ütleb, et Venemaa teadlased hakkasid 1990ndatel samaaegselt Ameerika omadega tegelema ravimite ja seejärel HIV-vaktsiinidega. Kuid USA kulutab erinevalt meie riigist nendele arendustele miljardeid dollareid. Tõsi, ka kehtiv vaktsiin pole ameeriklastel veel õnnestunud – "mägi sünnitas hiire".

Ja meie spetsialistid peavad kiiresti töötama, sest Vene HIV, mis oli esialgu stabiilne, on juba hakanud muteeruma: Novosibirskis ja Tomskis on avastatud uus rekombinantne sort.

Ja kui see levib, on vaja luua uus vaktsiin viiruse konservatiivsemate osade jaoks.

Põhimõtteliselt sobib Venemaa vaktsiin ka ennetamiseks, kaitseks HIV-nakkuse eest. Kuid seda on peaaegu võimatu kontrollida. "Profülaktilise vaktsiini tõhususe testimiseks oleks vaja mitme tuhande inimese rühma, kelle nakatumise määr on paar protsenti aastas, et statistiliselt tõestada, et see eemaldab nakkuse. Ja isegi kui narkosõltuvusega inimeste hulgast sellise kohordi uuritavaid leiad, läheb see maksma mitukümmend miljonit dollarit,” räägib Kozlov.

„Mis see AIDSi epideemia ikkagi on? võtab teadlane kokku. – See on looduse epidemioloogiline sõda meie vastu. Ja me peame end selle eest kaitsma."