Kinnitatud on riigihangete dokumentatsioonis olevate ravimite kirjelduse tunnused. Ostame ravimeid: samm-sammult juhised 44 Föderaalseadust ravimite ostmise kohta

• 16.10.2017
• 0 kommentaari
• 44-FZ, ravimite, meditsiiniseadmete ost, ost ühelt tarnijalt, hinnapakkumiste küsimine, pakkumise päring, NMCC, hankeobjektid, FAS, elektrooniline oksjon

Ravimid ja meditsiiniseadmed on kaubad, mille hankimine tekitab palju küsimusi. Täna räägime sellest, millised reeglid selle jaoks on kehtestatud seadusega 44-FZ ja millele pöörata erilist tähelepanu.

Ravimi nimetus

Hanketeates ja hankedokumentatsioonis peavad kliendid märkima rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi (INN) ravim - seda tuleb sobivate ostude otsimisel arvestada. Tarnijad peavad oma taotlustes märkima konkreetse teabe. ärinimi st ravimit, mida nad müügiks pakuvad.

Näiteks peab klient ostma INN Diosmin, mida kasutatakse veresoonte raviks.

Tarnijad võivad pakkuda selle toimeainega erinevaid ravimeid: Venozol, Venolek, Venarus ja teised.

Juhtub, et KÕRTS ei ole paigaldatud, peaks klient märkima ravimi keemiline või rühmanimi.

Registreerimine ERUZ EISis

Alates 1. jaanuarist 2019 osaleda pakkumistes 44-FZ, 223-FZ ja 615-PP alusel registreerimine on vajalik portaali EIS (ühtne infosüsteem) portaalis ERUZ (hangetes osalejate ühtne register) hankevaldkonnas zakupki.gov.ru.

Pakume EIS-is ERUZ-is registreerimise teenust:

Samuti näeb 44-FZ ette juhud, kui see on võimalik näidata otse kaubanime, nimelt:

• kui ravim on vastavalt seaduse § 33 1. osa lõikele 6 kantud kaubanime järgi ostetavate toodete nimekirja (probleem on selles, et see loetelu pole veel kättesaadav);
• kui hange viiakse läbi ettepanekute küsimise teel vastavalt seaduse § 83 lõike 2 punktile 7;
• kui ost sooritatakse ühelt tarnijalt vastavalt seaduse artikli 93 lõike 1 lõikele 28;
• kui ostetakse insuliinid ja tsüklosporiinid.

44-FZ ei reguleeri viimases lõigus nimetatud ainete ostmist. Majandusarengu ministeerium koos föderaalse monopolivastase teenistuse ja rahandusministeeriumiga andsid aga selgituse, kust on lubatud selliseid ravimeid kaubanime järgi osta. Sellisel juhul peaks klient koostama põhjenduse, et ta vajab just seda ravimit, mitte selle analoogi. Vastasel juhul võib FAS või kohus ostu tühistada, kuna ministeeriumide selgitustel ei ole seaduse jõudu.

Tarnija tuvastamise meetodid

Elektrooniline oksjon

Peamine ravimite ostmise viis on elektrooniline oksjon, kuna need on kantud enampakkumise nimekirja Vene Föderatsiooni valitsuse korraldusest nr 471-r. Mõnel juhul võib hanke läbi viia hinnapakkumiste küsimine, nimelt:

• kui NMC ei ületa pool miljonit rublad;
• kui nende ravimite tarnimise leping sõlmiti, kuid klient selle hiljem ühepoolselt lõpetas;
• kui kohus lõpetas sõlmitud lepingu põhjusel, et võitja ei tarni nimekirjast narkootikume elutähtsad ja olulised ravimid (VED);
• kui reguleerivad asutused tühistasid enampakkumise tulemused ja kliendil oli lubatud küsida hinnapakkumisi.

Kõigil neil juhtudel, välja arvatud esimene (NMCC kuni 500 tuhat rubla), on pakkumise päringu võitjaga võimalik lepingut sõlmida ainult uue oksjoni ettevalmistamise ajaks. Ostetud ravimite kogus peab vastama kliendi selle perioodi vajadustele. Kutsed hinnapakkumiste küsimiseks tuleks saata aadressile kolm või enam tarnijat.

Ettepanekute küsimine

Järgmine viis tarnijate kindlaksmääramiseks, kellel on mõnel juhul lubatud ravimeid osta, on: ettepanekute nõudmine. Ravimite ostmisel on lubatud, et vastavalt näidustustele või individuaalse talumatuse korral on vajalikud konkreetsele patsiendile. Ravimeid ostetakse kaubanime järgi ja patsiendile ravi ajaks vajalikus mahus. Iga selline ost peab sisalduma plaanis ja ajakavas, kuid kõigepealt seda peab põhjendama arstlik komisjon. Ostuotsus tuleb kanda patsiendi tervisedokumentidesse, arstliku komisjoni päevikusse ja kanda ka lepingute registrisse.

Ostmine ühelt tarnijalt

Saate osta ravimeid ja ühelt tarnijalt, kuid ainult kahel juhul:

• kui on vaja ravimeid kiireks sekkumiseks(näiteks õnnetusjuhtumi korral);
• kui ravim maksab mitte rohkem kui 200 tuhat rubla ja seda nõutakse vastavalt konkreetse patsiendi näidustustele tema ravi ajal.

Varsti võidakse vastu võtta muudatused, mis võimaldavad klientidel osta ühelt tarnijalt ravimeid kuni 400 tuhande rubla väärtuses, tingimusel et selliste ostude aastane maht ei ületa poole kliendi aastasest ostude kogumahust või mitte rohkem. rohkem kui 20 miljonit rubla. Vastavat eelnõud arutavad riigiduuma saadikud. Lisaks töötatakse välja muudatusi, mis võimaldavad osta vähihaigetele ravimeid, mis ei maksa ühelt tarnijalt rohkem kui 600 tuhat rubla, kuna selliseid ravimeid on sageli vaja lühikese aja jooksul.

Ostu või partiiga kaasamise piirang

44-FZ kehtestab ühte ostu või partiisse kaasamise keeld ravimid rahvusvaheliste mittekaubanduslike ja kaubanimede all. Sama piirang kehtestatakse kaupade (mis tahes) puhul, kui NMC ost ületab teatud piiri, mis on kehtestatud valitsuse 17. oktoobri 2013. aasta määruses nr 929. See kehtib kõigi ravimite kohta, välja arvatud need, mis on ostetud tasaarvestuslepingute alusel (seaduse artikkel 111.4). ).

Lisaks ei saa ostuga kaasata heterogeenseid tooteid – see piirab konkurentsi. Näiteks ühe protseduuri jooksul ei saa te osta:

• ravimid ja meditsiinitooted;
• ravimid ja seadmed nende manustamiseks või lahjendamiseks (näiteks süstlad, tilgutajad);
• ravimid analoogidega ja ilma.

Samuti peab monopolivastane talitus konkurentsi tagamiseks vastuvõetamatuks hankenõuetes doseerimise asemel pakendi täitmise mahu, abikomponentide koostise, säilivusaja, säilitustemperatuuri ja muu märkimist. Piirangute täielik loetelu on esitatud FAS-i 06.09.2015 kirjas N AK/28644/15.

Lisanõuded ja -tingimused tarnijatele

Meditsiinitoodete tarnijad peavad lisaks omama litsentsid vastavalt seadusele 61-FZ "Ravimiringluse kohta". Ravimite tootmistegevus, samuti ravimite hulgi- ja jaemüük on litsentsitav. Narkootiliste või psühhotroopsete ravimite ostmisel nõuab tarnija lisaks vastavat litsentsi. Tellija peab hankedokumentatsiooni lisama taotlusele litsentside lisamise nõuded.

Kui ostetakse nimekirjas olevaid ravimeid VED, siis ei tohiks nende maksumus ületada maksimaalseid müügihindu, mille on asutanud riik. Vastasel juhul lükatakse taotlus vastavalt seaduse 44-FZ artikli 31 10. osale tagasi. Sama saatus tabab rakendust, mis pakub ravimit, millele pole registreeritud maksimaalset müügihinda.

Tuletame meelde, et vastavalt seaduse artikli 37 10. osale peab osaleja, kes on hinda alandanud rohkem kui veerandi NMC-st, esitama täiendava kinnituse oma võimete kohta. Näiteks dokumenteerida, et ostetud kaup on ladudes saadaval vajalikus koguses. Kinnituseks sobib ka tootja garantiikiri, kus on märgitud tarnitava kauba hind ja kogus või muu dokument, mis kinnitab kindlaksmääratud hinnaga tarnimise võimalust.

Impordi asendamine

Hetkel jõus Valitsuse määrus nr 1289, mis seab kodumaise tootmise elutähtsate ravimite prioriteet enne välismaalasi. Taotluse esitamisega kinnitab osaleja, et sellist ravimit ei impordita. Samas tähendab kodumaiste ravimite all mitte ainult Venemaal, vaid ka teistes EAEU riikides toodetud ravimeid.

Kohapeal toodetud narkootikumide prioriteedi nõue kehtib hankele, mille jaoks Taotlusi on esitatud 2 või enam, mis vastab kõigile tingimustele ja sisaldab pakkumisi erinevatelt EAEU riikide tootjatelt.

Seoses saabuvate taotlustega Vene Föderatsiooni valitsuse 15. novembri 2017. aasta dekreedi N 1380 „Hanke objektiks olevate meditsiiniliste ravimite kirjelduse tunnuste kohta, et täita riigi ja munitsipaalvajadused” (edaspidi dekreet N 1380), Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 26. oktoobri 2017. aasta korralduse "Meditsiiniliste ravimite tarnimise tüüplepingu ja teabekaardi kinnitamise kohta". meditsiiniliste ravimite tarnimise tüüplepingu" (edaspidi korraldus N 870n) ja Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 26. oktoobri 2017. aasta korralduse N 871n "Mitte heakskiitmise kohta". Lepingu alg- (maksimaalse) hinna, ühe tarnijaga (töövõtja, teostaja) sõlmitud lepingu hinna määramise kord meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite ostmisel" (edaspidi korraldus N 871n) Ravimiosakond, mis tagab ja reguleerib Venemaa Tervishoiuministeeriumi meditsiiniseadmete ringlus käesoleva kirja lisas annab vastused korduma kippuvatele küsimustele

Samas juhime tähelepanu, et käesolev kiri ei sisalda õigusnorme ega regulatiivseid nõudeid täpsustavaid üldreegleid ega ole normatiivne õigusakt, vaid on informatiivse ja selgitava iseloomuga resolutsiooni nr 1380 normide kohaldamise kohta. korraldus nr 870n ja korraldus nr 871n.

Venemaa tervishoiuministeeriumi ravimite tarnimise ja meditsiiniseadmete ringluse reguleerimise osakonna direktor
E.A.MAKSIMKINA

Rakendus

Vene Föderatsiooni valitsuse 15. novembri 2017. aasta dekreet N 1380 "Riiklike ja omavalitsuste vajaduste rahuldamiseks hangitavate meditsiiniliste ravimite kirjelduse tunnuste kohta" (edaspidi dekreet N 1380, iseärasused)

1. Ravimite ostmine pakendites.

Kõigi ravimite hankimisel kehtib määrus nr 1380. Tunnuste punkti 5 alapunkt “d” sätestab, et hankeobjekti kirjeldamisel ei ole lubatud märkida ravimi esmase pakendi täitemahtu ja konkreetse pakendite arvu tarnimise nõuet. ravimi kogus.

Samas võib Tunnuste punkti 6 kohaselt hankeobjekti kirjeldus sisaldada viidet nendele tunnustele, samas kui hankedokumentatsioon peab sisaldama põhjendust selliste tunnuste, näitajate, mis võimaldavad kindlaks teha hankelepingu nõuetele vastavust, märkimise vajaduse kohta. ostetud omadustega ravimid ja selliste näitajate maksimaalsed ja (või) minimaalsed väärtused, samuti nende näitajate väärtused, mida ei saa muuta.

Lisaks on see norm kohaldatav kõigi tunnuste lõike 5 punktides "c" - "ja" sätestatud ravimi omaduste suhtes. Samuti võib hankedokumentatsioon nõuda näiteks terve hulga pakkide tarnimist
"Kaubad tarnitakse terviklikes pakendites vastavalt 12. aprilli 2010. aasta föderaalseaduse N 61-FZ "Ravimite ringluse kohta" nõuetele.

Veelgi enam, kui Kliendile (Saajale) teisese (tarbija)pakendis tarnitud Kauba kogus ületab Saatetellimuses (Jaotusplaanis) märgitud Kauba koguse, tarnitakse Kauba üle saatekirjas märgitud koguse. Tellimus (jaotusplaan) täidetakse tarnija kulul.

2. Mitu samaväärset annust.

Rakendades erisuste lõike 2 punktis "b" sätestatut hankedokumentides ravimi tarnimise võimaluse kohta sama ravitoime saavutamiseks mitmes samaväärses annuses, peab klient juhinduma täpsustatud teabest. ravimite meditsiinilise kasutamise juhendis ning konsulteerida ka teatud valdkondade eriarstidega.

3. Insuliini ostmine ja kaasasolevate süstalde arvestus.

Tuginedes tunnuste lõike 3 punkti "a" sätetele, peab kolbampullides insuliini ostmisel olema märge võimalusest tarnida patsientidele ühilduvate manustamisvahendite tasuta ülekandmise tingimusega ravimeid koguses, mis vastab patsientide arv, kellele kolbampullides ravimeid ostetakse.

Lisaks, kui insuliini ostetakse vabastamisvormis, näiteks “pliiats”, peab olema märge insuliini tarnimise võimaluse kohta sobiva mahuga süstimisseadmega. Kui aga on vaja osta insuliini või muud ravimit konkreetsel väljalaskevormil, peab hankedokumentatsioon sisaldama sellise vajaduse põhjendust.

Hankegraafik sisaldab teavet ravimite kohta, mida klient kavatseb osta (ehk võib olla märgitud insuliinid “süstalpliiatsis”), samas kui hankedokumentatsioonis peab olema võimalus tarnida insuliini eraldi süstlaga ja vastavalt sellele, kui leping on sõlmitud. sõlmitakse insuliinide ja süstalde tarnijaga eraldi, see on märgitud lepingu spetsifikatsioonis.

4. Mitmekomponentsed (kombineeritud) ravimid.

Elutähtsate ja oluliste ravimite loetelus on peamiselt järgmistesse rühmadesse kuuluvad kombineeritud ravimid: suhkurtõve raviks kasutatavad ravimid; hemostaatikumid; tuberkuloosivastased ravimid; viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks (HIV-nakkuste raviks); ravimid obstruktiivsete hingamisteede haiguste raviks, samuti nende rühmade ühekomponendilised ravimid.

Lisaks, lähtudes tunnuste lõike 3 punktis "b" sätestatust, tuleks mitmekomponentsete ravimite ostmisel pakkuda ühekomponentsete ravimite tarnimise võimalust ainult juhul, kui selle ravimi komponendid on registreeritud ühekomponentsete ravimitena. ravim ning on kantud elutähtsate ja oluliste ravimite loetellu.

Näiteks: ostuobjektiks on ravim 1 tablett kombineeritud ravimit: vastavalt lamivudiin 150 mg + zidovudiin 300 mg, peaks olema võimalik tarnida 2 tableti kombinatsiooni, mis koosneb: 1 tablett lamivudiin 150 mg ja 1 tablett zidovudiin 300 mg.

Arvestades, et aerosoolide või pihustite kaudu hingamisteedesse manustatavate kombineeritud ravimite hulka kuuluvad ühekomponendilised ravimid ei suuda saavutada kombineeritud ravimi kasutamisest saadavat raviefekti, võib sellistes ja samaväärsetes ravimvormides ravimite ostmine teostada tunnuste lõike 3 punktis b sätestatud sätteid kohaldamata.

5. Põhjendus ravimi teatud omaduste hankedokumentides märkimiseks.

Funktsioonide punkt 6 on sätestatud vastavalt 5. aprilli 2013. aasta föderaalseaduse föderaalseaduse N 44-FZ "Lepingusüsteemi kohta riigi ja omavalitsuste vajaduste rahuldamiseks kaupade, ehitustööde ja teenuste hankimise valdkonnas". " (edaspidi föderaalseadus N 44-FZ). Põhjenduse vormi määrab klient iseseisvalt, sõltuvalt omadustest, mida ta peab hankedokumentatsioonis esitama.

6. Samaväärsed ravimvormid.

Venemaa tervishoiuministeeriumi FSBI "NTsESMP" tegi tööd rahvusvaheliste mittekaubanduslike nimetuste, ravimvormide nimetuste ja ravimite annustamisväärtuste ühtlustamiseks WHO soovituste, riikliku ravimiregistri andmete ja ministeeriumi korralduse alusel. Venemaa tervishoiu 27. juuli 2016 N 538n "Meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimpreparaatide vormide ravimite nimetuste loetelu kinnitamise kohta" (lisatud on "Antud väärtuste tabel").

7. Ravimite kontsentratsioon.

Tunnuste lõike 2 punkti b kohaldamine seoses võimalusega näidata kontsentratsiooni ilma kordsust määramata kehtib peamiselt vedelate ja pehmete ravimvormide puhul.

Näiteks: ravimi INN "diklofenak" välispidiseks kasutamiseks mõeldud geeli ravimvormis on võimalik määrata kontsentratsioon 1%, 2%, 5% jne.

8. Ravimiannuste teisendamine

Resolutsioon N 1380 keelab doosi näitamise teatud mõõtühikutes koos võimalusega teisendada teistesse mõõtühikutesse. Lisaks tuleb arvestada, et ümberarvestatud mõõtühikus olev ravim peab olema registreeritud Vene Föderatsioonis.

Konversiooni ajal on kliendil õigus kasutada kõiki saadaolevaid programme või teavet, sealhulgas Internetti postitatut.

9. Esmapakendite täitemaht.

Ostuartikli kirjeldamisel on võimalik märkida esmase pakendi täitemaht. Samas peab hankedokumentatsioon Tunnuste punkti 6 kohaselt sisaldama põhjendust selliste omaduste märkimise vajaduse kohta, samuti näitajaid, mis võimaldavad kindlaks teha ostetud ravimite vastavust kehtestatud omadustele ning selliste indikaatorite maksimaalsed ja (või) minimaalsed väärtused, samuti nende näitajate väärtused, mida ei saa muuta.

10. Fikseeritud temperatuurirežiim ravimi säilitamiseks

Eripärade lõike 5 punkt "d" kehtestab alternatiivi olemasolul ravimite säilitamiseks kindla temperatuurirežiimi määramise keelu. Lisaks, kui selle tunnuse vajalik märkimine on põhjendatud, võib selle märkida ravimi kirjelduses (punkt 6 Tunnused).

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 26. oktoobri 2017. aasta korraldus N 871n „Esialgse (maksimaalse) lepinguhinna, ühe tarnija, töövõtja, töövõtjaga sõlmitud lepingu hinna kindlaksmääramise korra kinnitamise kohta”, kui meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite ostmine (edaspidi korraldus N 871н, NMCK määramise kord)

1. Ravimi ühikuhinna arvutamine

Vastavalt teabe moodustamise korra punktile 20, samuti teabe ja dokumentide vahetamine kliendi ja riigikassa vahel klientide sõlmitud lepingute registri pidamiseks, mis on kinnitatud ministeeriumi korraldusega. Vene Föderatsiooni rahandus 24. novembril 2014 N 136n (edaspidi menetlus, korraldus N 136n), hankeobjekti kohta teabe koostamisel seoses täidetud lepinguga märgitakse hankekoguse mõõtühiku nimetus. kaubad on näidatud vastavalt ülevenemaalisele mõõtühikute klassifikaatorile (OK 015-94 (MK 002-97).

Vene Föderatsiooni valitsuse 28. novembri 2013. aasta dekreediga N 1084 kinnitatud klientide sõlmitud lepingute registri pidamise eeskirjade lõike 2 punktis e (1) sätestatud teabe loomisel. edaspidi lepingute registri pidamise reeglid), vastavalt 12. aprilli 2010. aasta föderaalseaduse N 61-FZ "Ravimite ringluse kohta" artiklis 33 sätestatud ravimite riikliku registri nõuetele. on näidatud ravim, sealhulgas mõõtühiku nimetus vastavalt ülevenemaalisele mõõtühikute klassifikaatorile ja annuse kogus (korra punkt 20.1).

Lepingu täitmise kohta teabe, sealhulgas lepingu eest tasumise kohta teabe genereerimisel, samuti teabe lepingus sätestatud garantiijuhtumi esinemise ja kauba kvaliteedi tagamise kohustuste täitmise kohta tuleb märkida lepinguosalise nimetus. tarnitava kauba koguse mõõtühik on märgitud ülevenemaalise klassifikaatori mõõtühikute järgi (korra punkt 36).

Tarnitud kauba koguse, tehtud tööde või osutatud teenuse mahu mõõtühiku riiklik koodtähe tähis vastavalt ülevenemaalisele mõõtühikute klassifikaatorile genereeritakse infosüsteemis automaatselt, tuginedes nimetuse kohta käivale teabele. tarnitud kauba koguse, tehtud töö või osutatud teenuse mahu mõõtühikust vastavalt ülevenemaalise klassifikaatori mõõtühikutele.

Ravimi ühik võib olla nii toimeaine ühik või ravimvorm kui ka esmane tarbijapakend, arvestades hankeobjektiks olevate meditsiiniliste ravimite kirjelduse tunnuseid, et täita riigi ja munitsipaalvajadused, kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 15. novembri 2017. aasta määrusega, linn N 1380.

Praegu on Venemaa tervishoiuministeerium valitsusklientidele hangete tegemisel mõõtühikuid märkivate klientide küsimuses ette valmistanud selgitused, mis on hangete valdkonna ühtses infosüsteemis üles pandud aadressil: http://zakupki.gov .ru/epz/main/public/news/news_preview .html?newsId=21895.

Tulenevalt asjaolust, et elutähtsate ja esmatähtsate ravimite nimekirja kuuluvate ravimite tootjate maksimaalsete müügihindade riiklikus registris (edaspidi hinnaregister, elutähtsate ja esmatähtsate ravimite loetelu) on ravimi maksumus märgitud. tarbijapakendi puhul arvutab klient ümber (jagades ) sõltuvalt sellest, mida klient mõõtühikuna aktsepteerib.

2. Ravimite hulgimüügi juurdehindlused.

NMCC määramise korra punkti 3 punktid «a» ja «b» näevad ette käibemaksuta (edaspidi käibemaks) hindade ja hulgimüügi juurdehindluse kasutamise ravimiühiku hinna määramisel. plaanis osta.

5. aprilli 2013. aasta föderaalseaduse nr 44-FZ "Lepingusüsteemi kohta riigi ja omavalitsuste vajaduste rahuldamiseks kaupade, tööde ja teenuste hankimise valdkonnas" (edaspidi föderaalseadus) artikli 31 punkt 2. Seadus nr 44-FZ) kehtestab ülempiirid (mitte rohkem kui kümme miljonit rubla), mille puhul rakendatakse hulgimüügi juurdehindlusi tootjate maksimaalsete müügihindade riiklikus registris määratletud maksimaalsetele müügihindadele elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirja kantud ravimite puhul. hädavajalikud ravimid, Vene Föderatsiooni moodustava üksuse kõrgeima riigivõimu täitevorganiga Neid piirmäärasid võib vähendada.

Arvestades, et klient ei saa alati kindlaks määrata hulgimüügi juurdehindluse suurust, mida teised kliendid ja muud Vene Föderatsiooni moodustavad üksused tegid ostude puhul, arvutatakse NMCC lõike 3 punktis a sätestatud meetoditega. NMCC määramise protseduur on võimalik, välja arvatud need väärtused, mis on teada.

Kaalutud keskmise hinna arvutamisel (NMCC määramise korra punkti 3 punkt “b”) määrab klient hulgimüügi juurdehindluste suuruse lähtudes hinna kooskõlastamise protokollist, mille täitmine on ette nähtud korraldusega nr 136n. .

Hinnakinnitusprotokoll on kohustuslik, lähtudes valitsuse määrusega kinnitatud ravimitootjate kehtestatud elutähtsate ja esmatähtsate ravimite nimekirja kuuluvate ravimite riikliku registreerimise ja maksimaalsete müügihindade ümberregistreerimise eeskirja punkti 6 normidest. Venemaa Föderatsiooni 29. oktoobri 2010 N 865 kõigi hulgimüügiorganisatsioonide jaoks ravimite müümisel.

3. NMCC arvutamise tunnused ja Vene Föderatsiooni majandusarengu ministeeriumi metoodiliste soovituste kasutamine

Ravimite ostmiseks kavandatava ühiku hinna arvutamise põhjendamisel rakendatakse kõiki NMCP määramise korra punktis 3 sätestatud meetodeid (referentshindade teabe kasutamine - alates 1. juulist 2018).

Vastavalt föderaalseaduse N 44-FZ artikli 22 20. osale kiitis hankevaldkonna lepingusüsteemi reguleeriv föderaalne täitevorgan heaks metoodilised soovitused lepingu esialgse (maksimaalse) hinna määramise meetodite kasutamiseks, ühe tarnijaga (töövõtja, teostaja) sõlmitud lepingu hind (Vene Föderatsiooni Majandusarengu Ministeeriumi 2. oktoobri 2013. a korraldus N 567).

Vene Föderatsiooni valitsuse 8. veebruari 2017. aasta määrusega N 149 on Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumil volitused kehtestada meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite ostmisel NMCC määramise kord.

Ostmiseks kavandatava ravimi ühikuhinna määramisel arvestab klient kõiki ravimite hindu teatud ravimvormis ja annustes, samuti ravimite hindu samaväärsetes ravimvormides ja annustes.

NMCC põhjendamisel föderaalseaduse N 44-FZ artikli 22 osades 2–6 ja 8 sätestatud meetoditega võivad kliendid teha märkuse põhjuste kohta, miks konkreetset hinda ei saa kohaldada, näiteks
- hinda ei võeta arvesse, kuna turuanalüüsi kohaselt ei ole ravim kaubanime "***" all olnud Vene Föderatsioonis käibel alates ____.
- hindu ei aktsepteerita arvutamiseks, kuna ravimit turul ei ole (tarnijate või tootjate kirjad)
- hinda ei võeta arvesse asjaolu tõttu, et enampakkumine tunnistati kehtetuks avalduste puudumise tõttu
- vastavalt föderaalseaduse nr 44-FZ artikli 22 3. osale ei aktsepteerita hindu arvutamisel ostetud kaupade mahtude ja/või järelejäänud säilivusaja võrreldamatuse tõttu.
- hindu ei aktsepteerita arvutamisel, kuna kaup ei ringle tegelikult Vene Föderatsiooni ravimiturul ja seda ei saa valitsuslepingu korral valitsuskliendile tarnida (kolmandate isikute ainuõiguste rikkumine intellektuaalse tegevuse tulemustele) (Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 26. oktoobri 2017. aasta korraldusega N 870n „Meditsiiniliste ravimite tarnimise näidislepingu punkt 13. meditsiiniliste ravimite tarnimine ja meditsiiniliste ravimite tarnimise tüüplepingu teabekaart). Ametikoht põhineb kirjal firmalt "***", mis on ravimi INN "***" autoriõiguse omanik (kehtiva RF patendi N: **)
- föderaalseaduse nr 44-FZ artiklis 37 sätestatud normide tõttu hindu arvutamisel ei kohaldata jne.

Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite nimistusse kuuluvate ravimite tootjate registreeritud maksimaalsete müügihindade registri (edaspidi hinnaregister) analüüsimisel tuleb määrata ravimi tootja maksimaalse müügihinna minimaalne võimalik väärtus. võetakse arvesse.

Võttes arvesse Venemaa Föderatsiooni õigusaktide norme ravimite hindade riikliku reguleerimise kohta, saab ravimi registreeritud maksimaalse müügihinna ümber registreerida (12. aprilli 2010. aasta föderaalseaduse artikli 61 2. osa N 61 -FZ “Ravimiringlusest”) ja vastavalt , kuvatakse konkreetse ravimi hinnaregistris järgmine (ümberregistreeritud) hinnaväärtus.

Sellest lähtuvalt kasutab klient Hinnaregistri analüüsimisel konkreetse raviminimetuse puhul “jooksvaid” väärtusi, arvestades võimalust saada ravim ümberregistreeritud hinnaga.

4. Teatud küsimused kaalutud keskmise hinna arvutamise kohta

Kaalutud keskmise hinna arvutamisel vastavalt NMCC määramise protseduurile vastavalt föderaalseaduse N 44-FZ artikli 22 18. osa lõikele 1 teave kaupade hindade kohta, mis sisalduvad lepingutes, mis on täidetud ja mille kohta sunniraha (trahvid, sunniraha) ei ole sisse nõutud seoses kohustuste täitmata jätmise või mittenõuetekohase täitmisega.

Samuti tuleb märkida, et vastavalt föderaalseaduse N 44-FZ artikli 25 1. osale on klientidel õigus korraldada ühine oksjon, kui nad ostavad samu kaupu. Selleks sõlmivad nad hankelepingu, milles iga klient peab esitama NMTsK ja selle põhjenduse (föderaalseaduse N 44-FZ artikli 25 2. osa punkt 3).

Sel juhul võetakse kaalutud keskmise hinna arvutamiseks ravimite ostud samaväärsetes ravimvormides, annustes ja võrreldavates kogustes kõigilt sellel ostul osalenud klientidelt.

5. “Esimene” ost.

Arvestades, et vastavalt NMCC määramise korra punkti 3 alapunktile "b" toimub kaalutud keskmise hinna arvutamine kõigi riiklike (omavalitsuslike) lepingute või lepingute alusel, mille tellija on sõlminud kauba tarnimiseks. ostmiseks kavandatav ravim, arvestades samaväärseid ravimvorme ja arvestuskuule eelnenud 12 kuu annuseid, välja arvatud riiklikud (omavalitsuse) lepingud või patsiendile meditsiinilistel põhjustel retsepti alusel väljastatavate ravimite tarnimise lepingud ( individuaalne talumatus tervislikel põhjustel) meditsiiniorganisatsiooni arstliku komisjoni otsusel, siis kui klient kavatseb osta ravimeid, mida ta pole varem ostnud, kaalutud keskmist hinda ei arvutata.

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 26. oktoobri 2017. aasta korraldus N 870n „Meditsiinis kasutatavate ravimite tarnimise tüüplepingu ja meditsiiniliste ravimite tarnimise tüüplepingu teabekaardi kinnitamise kohta ” (edaspidi tüüpleping)

1. Näidislepingu kohustusliku kohaldamise kohta.

Vastavalt 5. aprilli 2013. aasta föderaalseaduse N 44-FZ "Kaubade, ehitustööde ja teenuste hankelepingute süsteemi kohta riigi ja omavalitsuste vajaduste rahuldamiseks" (edaspidi - föderaalseadus N 44) artikli 34 15. osa kohaselt. -FZ) lepingu sõlmimisel juhtudel, mis on muu hulgas ette nähtud föderaalseaduse N 44-FZ artikli 93 1. osa lõigetes 4, 28, järgivad käesoleva artikli osade 4–9, 11–13 nõudeid. klienti ei tohi nimetatud lepingule rakendada.

Nendel juhtudel saab lepingu sõlmida mis tahes vormis, mis on Vene Föderatsiooni tsiviilseadustikuga tehingute jaoks ette nähtud.

Vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 2. juuli 2014. aasta dekreediga N 606 „Tüüplepingute väljatöötamise korra, lepingute tüüptingimuste väljatöötamise korra kohta, kinnitatud tüüplepingute, lepingute tüüptingimuste eeskirjade lõike 18 kohaselt, samuti nende kohaldamise juhud ja tingimused,” ei tohi tüüplepingut kohaldada ka üksikute ostude sooritamisel, sealhulgas artikli 76 lõikes 2 sätestatud ostude sooritamisel (kui Vene Föderatsiooni presidendi või Vene Föderatsiooni valitsuse õigusaktid Venemaa Föderatsioon osutab võimalusele sõlmida leping ilma tüüplepingut kasutamata, lepingu tüüptingimused), föderaalseaduse N 44-FZ artikli 93 1. osa lõige 9, kui on vaja kasutada tüüplepingut, on tüüplepingu tingimused ei ole teabekaardil näidatud juhtudel ette nähtud, samuti sularaha eest ostude tegemisel, kui teabekaardil märgitud tüüplepingu kohaldamise näitajates ei ole sätestatud teisiti.

2. Lepingu punktide/punktide/lisade kohustuslikust lepingusse lisamisest.

Vastavalt joonealusele märkusele “20” Lepingu lõige/jaotis võib Lepingu lisa sisaldada muid lepingust tulenevate kohustuste olemusest tulenevaid sätteid, mis ei ole vastuolus Vene Föderatsiooni õigusaktidega, Lepingu muude sätetega ja arvestama hanke spetsiifikat.

Vastavalt joonealusele märkusele “17” sisaldub Lepingus vastav ese, mille kohta joonealune märkus kehtib, kui üleandmine toimub kolmandate isikute kasuks tsentraliseeritud hanke teel või mitmele tarneaadressile.

Sel juhul tuleb arvestada, millises punktis/punktis/lisas on vastavad joonealused märkused, samuti millises näidislepingu punktis/jaotises on viide selle konkreetsele lisale ning arvestada kõiki neid seisukohti. tervikuna, kuna sellest sõltub näidislepingu õige kohaldamine.

Joonealune märkus "20" viitab mitte ainult lisa vormile, vaid ka sisule ja vajadusele lisada lisa ise.

Näiteks kui Leping näeb ette ühekordse tarne, siis pole ajakava vaja, kuna see on ette nähtud etapiviisiliseks tarnimiseks.

Mis puudutab Graafiku (lisa nr 4) täitmist, siis veerus “toote tarneaeg” saab märkida mitte konkreetse kalendrikuupäeva, vaid näiteks selle, millise ajavahemiku jooksul alates Kliendi avalduse saabumise kuupäevast Tarnija kohustub Kauba tarnima (“___ päeva jooksul alates Kliendi avalduse kättesaamise päevast” või muud tingimused).

3. Näidislepingu punkti 4 kohaldamise kohta.

Tüüplepingu punktides 4.2, 4.3 ja 4.4 sätestatud sätete sisu analüüsist nähtub, et need käsitlevad Kauba pakkimist, mida kasutatakse Kauba toimetamiseks Tarnekohta.

Samas pange tähele, et Tüüplepingu p 4.1 sisaldab üldreeglit, mis näeb ilma ühegi täpsustuseta ette, et Kauba pakendamine ja märgistus peab vastama Vene Föderatsiooni õigusaktide, rahvusvaheliste lepingute ja Euraasia Majandusliidu õigusaktid.

4. Kas proovid laboratoorseks uurimiseks sisalduvad Lepingus ettenähtud kaubakoguse hulka või mitte.

Tüüplepingu p 7.2 kohaselt kannab näidiste andmisega kaasnevad kulud Tarnija.

Sellest lepingutingimusest tuleneb, et laboratoorsete uuringute jaoks ette nähtud näidised ei kuulu lepinguga ettenähtud kaubakoguse hulka.

5. Kui Kliendil (Saajal) on Tüüplepingu punktis 7.6 sätestatud õigus nõuda Tarnija kulul kogu tarnitud Kauba asendamist või iga tarnitud Kaubaühiku ülevaatust.

Tüüplepingu punktis 7 sätestatu analüüs võimaldab järeldada, et Kliendil (Saajal) on õigus nõuda Tarnija kulul kogu tarnitud Kauba väljavahetamist või iga tarnitud Kaubaühiku ülevaatust üksnes juhul, kui lähtuvalt 2007.a. Kauba pistelise kontrolli tulemuste põhjal tehakse kindlaks, et kaup ei vasta Lepingu nõuetele.

1. Föderaalseaduse nr 44-FZ artikli 93 kohaldamine.

Vastavalt Lepingu alg- (maksimaalse) hinna määramise korra lõikele 1, ühe tarnijaga (töövõtja, teostaja) sõlmitud lepingu hind meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite ostmisel, mis on kinnitatud ministeeriumi korraldusega. Vene Föderatsiooni tervis, 26. oktoober 2017 N 871n , on määratletud ühtsed reeglid klientide poolt esialgse (maksimaalse) lepinguhinna (edaspidi NMCC), ühe tarnijaga sõlmitud lepingu hinna arvutamiseks. (töövõtja, teostaja) meditsiiniliste ravimite ostmisel riigi ja omavalitsuste vajaduste rahuldamiseks. Juhtumid, mil kliendid peavad kasutama NMTsK arvutusi, määratakse föderaalseaduse N 44-FZ normidega. Selle seaduse sätteid selgitab praegu Venemaa rahandusministeerium.

2. Siseriikliku korra rakendamine ravimite ostmisel.

Seoses Vene Föderatsiooni valitsuse 30. novembri 2015. aasta dekreedi N 1289 "Välisriigist pärinevate elutähtsate ja esmatähtsate ravimite loetellu kantud ravimite riiki lubamise piirangute ja tingimuste kohta" sätete kohaldamisega. tooteid, hanke eesmärgil riigi ja omavalitsuste vajaduste rahuldamiseks" tuleb arvestada, et hankedokumentatsioonis on see teave märgitud nõuete tabelis jaotises "Välisriigist pärit kauba sissetoomise tingimused, keelud ja piirangud". riik või

Praegu reguleerivad ravimite hankemenetlust järgmised normatiivaktid:

• Vene Föderatsiooni tsiviilseadustik;
• 5. aprilli 2013. aasta föderaalseadus nr 44-FZ “Lepingusüsteemi kohta kaupade, tööde ja teenuste hankimise valdkonnas riigi ja omavalitsuste vajaduste rahuldamiseks”;
• 26. juuli 2006. aasta föderaalseadus nr 135-FZ “Konkurentsi kaitse kohta”;
• 18. juuli 2011 föderaalseadus nr 223-FZ "Teatud tüüpi juriidiliste isikute kaupade, tööde ja teenuste hankimise kohta".

Kuna tegemist on ühiskondlikult oluliste kaupade hankega, siis pööras seadusandja erilist tähelepanu ravimite hankimise korrale ning kehtestas hankes osalejatele ja klientidele täiendavad nõuded ja piirangud.

Art. Seaduse nr 44-FZ artikkel 31 kehtestab hankes osalejatele üldised nõuded. Oluline on märkida, et avaliku konkursi või enampakkumise korraldamisel on keelatud kehtestada osalejatele lisanõudeid, eelkõige:

1. rahalised vahendid lepingu täitmiseks;
2. seadmete ja muude materiaalsete ressursside omandiõiguse või muu õiguslik alus lepingu täitmiseks;
3. lepingu esemega seotud töökogemus ja ärialane maine;
4. lepingu täitmiseks vajalik arv spetsialiste ja teisi teatud oskustasemega töötajaid.

Seadus nr 44-FZ sisaldab erieeskirju, mida kohaldatakse ravimite ostmisel. Esiteks peab hankes osalejal olema luba ravimite tootmiseks ja (või) farmaatsiategevuseks. Kui leping hõlmab narkootiliste või psühhotroopsete ravimite ostmist, siis peab hankes osalejal olema tegevusluba narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluse ning narkootiliste taimede kasvatamisega seotud tegevuste läbiviimiseks.

Tähele tuleb panna ka seda, et ravimihankel osaleja, kes on pakkunud välja lepingu esialgsest (maksimaalsest) hinnast 25 protsenti või rohkem allahindluse, on kohustatud esitama kliendile põhjenduse pakutud lepinguhinna kohta. Põhjendus võib sisaldada tootja garantiikirja, mis sisaldab tarnitud kauba hinda ja kogust ning muid dokumente, mis kinnitavad kauba tarnimise võimalust pakutud hinnaga. Kui see nõue ei ole täidetud või pakutud hind tunnistatakse ebamõistlikuks, lükatakse pakkumine tagasi ning enampakkumise läbiviimisel tunnistatakse võitja lepingu sõlmimisest kõrvale hoidunuks.

Tähtis! Hankes osaleja tunnistamine lepingu sõlmimisest kõrvalehoidunuks on alus hoolimatute tarnijate registrisse kandmiseks.

Lisaks hankes osalejatele esitatavatele üldnõuetele, mis on sätestatud art. 1. osas. Seaduse nr 44-FZ artikliga 31 kehtestatakse vajalike ja oluliste ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hankimisel osalejatele täiendavad nõuded:

1. peab olema registreeritud osaleja poolt pakutavate ravimite maksimaalne müügihind;
2. Hankes osaleja poolt pakutavate ravimite hind ei tohi ületada maksimaalsete müügihindade registris märgitud maksimaalset müügihinda.

Kui piirhindade ületamisel tarnija valiku võitja keeldub neid langetamast, siis on kliendil õigus keelduda lepingu sõlmimisest.

Osalemist taotledes tuleb esitada järgmised andmed:

1. teave osaleja kohta;
2. osaleja ettepanek hankeobjekti kohta. Kauba ostmisel märgitakse ka pakutav kaubaühiku hind ja kauba päritoluriigi nimetus;
3. hankedokumentides ettenähtud juhtudel koopiad dokumentidest, mis kinnitavad toote, töö või teenuse vastavust Vene Föderatsiooni õigusaktide nõuetele;
4. lepinguhinna põhjendus vastavalt art 9. osale. seaduse nr 44-FZ artikkel 37;
5. taotluse tagatise esitamist kinnitavad dokumendid;
6. osaleja kvalifikatsiooni kinnitavad dokumendid, kui konkursi dokumentatsioon sisaldab sellist taotluse hindamise kriteeriumi nagu osaleja kvalifikatsioon.

Avatud konkursil osalejatel on hiljemalt 5 päeva enne avalduste esitamise tähtaega õigus saata kliendile konkursidokumentatsioonis sätestatu selgitamise taotlus, millele tellija peab vastama 2 tööpäeva jooksul. Samuti on klient kohustatud sisestama nimetatud täpsustused ühtsesse infosüsteemi 1 tööpäeva jooksul, näidates ära päringu teema, kuid märkimata isikut, kellelt päring saadi (p 50 osad 7, 8).

Tellija peab hankeobjekti kirjeldamisel juhinduma art. Seaduse nr 44-FZ artikkel 33.

1. Hankeobjekti kirjeldus peab olema objektiivne.
2. Hankeobjekti kirjelduses tuleb ära näidata funktsionaalsed, tehnilised ja kvaliteedinäitajad, kasutusomadused
3. Hankeobjekti kirjeldus ei tohi sisaldada nõudeid ega juhiseid kaubamärkide, kaubanimede, patentide, kasulike mudelite, tööstusdisainilahenduste, kaupade päritolunimetuste, tootjate nimede kohta, välja arvatud juhul, kui objekti omaduste täpsem kirjeldamine on muul viisil võimatu . Kaubamärke saab märkida ainult juhul, kui tööde tegemisel või teenuste osutamisel kasutatakse kaupu, mille tarnimine ei ole lepingu esemeks.

Konkursi dokumentatsioon võib sisaldada nõudeid toote, töö või teenuse vastavuse kohta Vene Föderatsiooni õigusaktidega kehtestatud nõuetele ning sel juhul peab osaleja avaldus sisaldama toote vastavust tõendavate dokumentide koopiaid, töö või teenus selliste nõuetega (artikkel 3, 2. osa artikkel 51). Nende nõuete lisamist pakkumisdokumentidesse peab klient siiski põhjendama, vastasel juhul võib seda käsitleda konkurentsipiiranguna.

Konkurentsi kaitsmiseks nõuab seadus nr 44-FZ, et nende rahvusvahelised mittekaubanduslikud nimetused või nende puudumisel keemilised ja rühmanimetused märgitakse ravimite ostmise dokumentatsiooni. Kaubanimesid võib näidata ainult järgmistel juhtudel:

1. ravimite nimekirja kantud ravimite ostmisel, mille ostmine toimub vastavalt nende kaubanimetustele (kuid hetkel selline loetelu puudub);
2. patsiendile meditsiiniliste näidustuste (individuaalne talumatus, tervislikel põhjustel) väljakirjutamiseks vajalike ravimite ostmisel arstliku komisjoni otsusega, mis kantakse patsiendi tervisedokumentidesse ja arstliku komisjoni päevikusse (p 7, osa 2, artikkel 83 – tarnija määramisel pakkumistaotluse alusel);
3. kaupade tarnimise riikliku lepingu sõlmimisel, mis näeb ette tarnija-investori investeerimisvastased kohustused luua või moderniseerida ja (või) arendada selliste kaupade tootmist Vene Föderatsiooni moodustava üksuse territooriumil (artikkel 111,4).

Vastavalt FAS-i 9. juuni 2015 kirjale nr AK/28644/15 on üheks ravimihankes osalejate arvu piiramise ja sellest tulenevalt konkurentsi piiramise tüübiks hankedokumentatsioonis viide terapeutiliselt ebaolulised omadused, mis vastavad konkreetsetele ravimite kaubanimetustele, ilma et oleks võimalik tarnida samaväärseid kaupu, sealhulgas:

• ravimite konkreetsete annustamisvormide näidustused ("pulber", "kapslid", "tabletid", "lahus" jne);
• teatud ravimi annus;
• nõuded abiainete koostisele või ravimite säilitusrežiimile;
• ravimi vabastamisvormi (esmapakendi) märge ilma võimaluseta tarnida sarnaseid ravimeid erineval vabastamisvormil (pakendil);
• tablettide (kapslite) värvi, kuju, maitse, esmase ja sekundaarse pakendi värvi, kuju ja materjali jms kirjeldus;
• kombineerides ühte partii ravimeid, millel on ühes INN-is mitu kaubanime, ainulaadsete ravimitega, millel on vastavas INN-is ainult üks kaubanimi (võttes arvesse ravimvorme ja annuseid);
• ravimite ostmine koos meditsiinitoodete ja muude kaupadega.

Seega peavad kliendid olema hankedokumentatsiooni koostamisel hankeobjekti kirjeldamisel väga ettevaatlikud ning kirjeldama vajalikku toodet kõige üldisemates kategooriates, et mitte piirata konkurentsi ja võimaldada hankes osaleda suuremal hulgal tarnijatel (tootjatel). Tellija peab nõuetekohaselt põhjendama hankeobjektile esitatavaid lisanõudeid, näiteks ladustamisnõudeid. Edaspidi peab hankes osaleja täpsustama ravimid, mida ta plaanib lepingu alusel tarnida.

Kui hankedokumentatsioonis sätestatu rikub hankes osaleja õigusi ja õigustatud huve ning toob kaasa konkurentsipiirangu, on hankel osalejatel õigus tellija, volitatud asutuse, volitatud asutuse, eriorganisatsiooni, hanke tegevus (tegevusetus) edasi kaevata. komisjon ja selle liikmed, lepingulised ametnikud, lepinguhaldur, elektroonilise platvormi operaator (artikli 105 1. osa). Sellise tegevuse (tegevusetuse) saate edasi kaevata FAS-ile või kohtule 10 päeva jooksul alates tarnija määramisel osalemise taotluste läbivaatamise ja hindamise protokolli ühtsesse infosüsteemi postitamisest. Samuti on hankes osalejatele tagatud enne avalduste esitamise tähtaega edasikaebamise võimalus. Pärast määratud tähtaegade möödumist saate tegevuse (tegevusetuse) peale edasi kaevata ainult kohtus (artikli 105 3. osa).

Kaebus kliendi tegevuse (tegevusetuse) peale peab sisaldama järgmist teavet:

1. Isiku, kelle tegevust (tegevusetust) vaidlustatakse, nimi, asukoht või täisnimi, elukoht, postiaadress, telefoninumber).
2. Taotleja nimi, asukoht või täisnimi, elukoht, postiaadress, telefoninumber.
3. Ostujuhised.
4. Milliseid toiminguid vaidlustatakse?
5. Lisatud dokumentide loetelu, mis kinnitavad kaebuse kehtivust, ja dokumendid ise.

Kaebus esitatakse FASi territoriaalsele asutusele, mis asub territooriumil, kus asub isik või asutus, kelle tegevust edasi kaevatakse. Kui aga esitate kaebuse otse Venemaa FAS-ile, edastatakse see läbivaatamiseks vastavale territoriaalsele asutusele või Venemaa FAS võib selle läbivaatamiseks vastu võtta.

Isikutel, kelle õigusi kaebuse läbivaatamine otseselt puudutab, on õigus saata FAS-ile kaebusele vastuväited ja osaleda selle läbivaatamisel (artikkel 106 2. osa).

FAS vaatab kaebuse ja kaebuse vastuväite sisuliselt läbi 5 tööpäeva jooksul kaebuse saabumise päevast arvates ning teavitab kaebajat ja vastuväiteid saatnud isikuid läbivaatamise tulemustest.

Kaebuse sisulise läbivaatamise tulemuste põhjal teeb FAS otsuse tunnistada kaebus põhjendatuks või alusetuks, mille peale saab edasi kaevata kohtusse 3 kuu jooksul alates vastuvõtmisest.

Professionaalne jurist analüüsib teie olukorda tasuta ja pakub teie probleemile lahenduse.

Ravimid on hankemenetlustes üks sagedamini esinevaid esemeid. Allpool käsitleme selliste ravimite ostmise meetodi määramise iseärasusi.

Ravimite ostmine alla 44-FZ

2. osa Art. Seaduse nr 44-FZ artikli 59 kohaselt peavad kliendid ostma elektroonilise oksjoni vormis, kui ostetud kaubad on Vene Föderatsiooni valitsuse kehtestatud nimekirjas. Enampakkumise nimekiri, mis kinnitati 21. märtsil 2016. a valitsuse korraldusega nr 471-r, sisaldab koos muude asjadega ravimeid.

Seetõttu on peamine ravimite ostmise viis elektrooniline oksjon. Erand on tehtud ostude puhul, mille sooritavad:

• hinnapakkumiste küsimine;
• ettepanekute küsimine;
• ostud ühelt tarnijalt.

Pro-GOSZAKAZ.RU portaalile täieliku juurdepääsu saamiseks palun Registreeri. See ei kesta rohkem kui minut. Valige portaalis kiireks autoriseerimiseks sotsiaalne võrgustik:

Ravimihanke objekti kirjeldus

Tarnija, töövõtja või töövõtja tuvastamiseks peate esmalt kavandama elektroonilised protseduurid. Hankige elektrooniline allkiri. Valige oma organisatsioonile kõige paremini sobiv platvorm ja registreeruge. Järgmisena koostage dokumentatsioon ja teated, viige läbi protseduurid ja tuvastage tarnija ning sõlmige leping, võttes arvesse iga hankeviisi iseärasusi.
Vaata lahendusi iga elektroonilise meetodi kohta: oksjon, konkurss, hinnapakkumiste küsimine, ettepanekute küsimine.

Ravimite ostmine, millele on märgitud ravimi kaubanimi

Nagu juba eespool mainitud, on lõike 6 1. osa art. Seaduse nr 44-FZ artikkel 33 sisaldab mitmeid juhtumeid, kui hankeobjektis on lubatud märkida ravimi kaubanimetus:

• ravimite nimekirja kantud ravimite hankimine, mille ostmine toimub nende kaubanimede järgi, mille on heaks kiitnud Vene Föderatsiooni valitsus;
• narkootikumide hankimine, küsides ettepanekuid punkti 7 2. osa art. seaduse nr 44-FZ artikkel 83;
• lepingu sõlmimine ühe tarnijaga vastavalt punkti 28 lõike 1 reeglitele art. Seaduse nr 44-FZ artikkel 93.

Nimekirja kuuluvate ravimite ostmine

Siiani on nimekiri ravimitest, mida saab osta kaubanimede järgi, pole heaks kiidetud. Kehtivad ainult valitsuse 28. novembri 2013 määrusega nr 1086 kinnitatud ravimite loetelu koostamise eeskirjad, mille ostmine toimub vastavalt nende kaubanimetustele (edaspidi eeskiri).

Eeskirja punkt 2 määratleb aluse ravimi sellesse loetellu kandmiseks. See on ravimi asendamise võimatus ühe INN-i piires (keemiline, rühmanimi INN-i puudumisel), mis määratakse kindlaks, võttes arvesse ravimi efektiivsust ja ohutust.

Narkootikumide hankimine läbi ettepanekute esitamise

Punkti 7 2. osa art. Seaduse nr 44-FZ artikkel 83 näeb ette erijuhtumi ravimite ostmisel ettepanekute esitamise taotluse alusel. Selle omadused on järgmised:

• võime näidata ravimi kaubanime;
• ostetud ravimite maht arvutatakse patsiendi ravi kestuse kohta;
• Mitme patsiendi ravimite ostmine üheks protseduuriks on keelatud;
• Arstliku komisjoni otsus tuleb kanda koos lepingu endaga lepingute registrisse.

Ravimite tarnimine ühe tarnija poolt

Punkti 28 1. osa art. Seaduse nr 44-FZ artikkel 93 näeb ette võimaluse osta ravimeid ühelt tarnijalt ja näeb ette ka mitmeid funktsioone:

• arstliku komisjoni otsuse olemasolu, mis kinnitab patsiendi meditsiiniliste näidustuste olemasolu;
• ravimite kogus ei tohiks ületada patsiendi raviperioodi;
• ostuobjektiks on ühele patsiendile mõeldud ravimid;
• tarne maht ei tohi ületada 200 000 rubla;
• Arstliku komisjoni otsus tuleb koos lepinguga paigutada ühtsesse infosüsteemi.

Need on peamised omadused, mida tuleb ravimite ostmisel arvesse võtta.

Kõikidele hankega seotud küsimustele leiate vastused aadressilt ajakiri "Riigikord küsimustes ja vastustes"

Erinevalt muude kaupade, tööde ja teenuste hankejuhtudest pöörab seadusandja alati kõrgendatud tähelepanu ravimite hankimisele, kehtestades neile erinõuded ja -tingimused. Esiteks puudutab see tehniliste kirjelduste koostamise ja partiide moodustamise korda.

Vastavalt artikli 10. osale. Seaduse nr 44-FZ artikli 31 kohaselt teostatakse elutähtsate ja oluliste ravimite hulka kuuluvate ravimite (edaspidi ravimid) ostmisel hankes osaleja eemaldamine või võitjaga lepingu sõlmimisest keeldumine igal ajal, kui klient või hankekomisjon avastab, et:

1) sellise hankes osaleja poolt pakutavate ravimite maksimaalset müügihinda ei registreerita;

2) sellise hankes osaleja poolt pakutud ostetud ravimite hind ületab nende maksimaalset müügihinda ning hankes osaleja keeldub lepingu sõlmimisel pakutavat hinda alandamast.

Art. 10. osa normi kohaldamisel. Seaduse nr 44-FZ artikli 31 kohaselt on klientidel ja tarnijatel tavaliselt järgmised küsimused:

1. Mis on maksimaalne müügihind?
2. Mis on ostetud ravimite hind?
3. Kas neid võetakse arvesse artikli 2 punkti 10 kohaldamisel? Seaduse nr 44-FZ 31, hulgimüügi juurdehindluse ja käibemaksu piirkondlikud maksimumsummad?

Hankes osaleja pakutava ravimi hind koosneb tegelikust müügihinnast (hinnast, millega tootja müüs ravimi turustajale) ja piirkondlikust hulgimüügi juurdehindlusest.

Tähtis! Selgub, et tegelikult toimub erinevate põhimõtete järgi kujunenud hindade võrdlus: maksimaalne müügihind, mis ei arvesta lisatasusid, ja hankes osaleja ravimi hind, mille puhul saab lisatasusid arvesse võtta. konto.

Vastavalt FAS Venemaa artiklile. Seaduse nr 44-FZ artikkel 31 nõuab muudatuste tegemist, et anda turustajatele (ravimite hulgimüügiorganisatsioonidele) õigus kohaldada riigi ja omavalitsuste vajaduste rahuldamiseks hangetel osalemisel hulgimüügi juurdehindlusi.

Kuidas täpselt need muudatused kajastuvad artikli 2 punkti 10 sätetes? Seaduse nr 44-FZ artikkel 31 pole veel teada, kuid plaanitakse need kasutusele võtta 2015. aastal.

Praegu saab kuni vastavate muudatuste tegemiseni ravimi hinnas arvestada piirkondlikke hulgimüügi juurdehindlusi, kui selle tulemusena ei ületa see hind tootja poolt registreeritud maksimaalset müügihinda.

Lisaks on igal juhul artikli 2 lõike 10 kohaldamiseks art. Seaduse nr 44-FZ 31 kohaselt peab klient võrdlema hankes osaleja pakutava ravimi hinda (koos lisatasudega, kuid ilma käibemaksuta) tootja maksimaalse müügihinnaga, mis ei sisalda lisatasusid ega käibemaksu.

Kui ravimi hind (tegelikult müügihind + piirkondlik hulgimüügi juurdehindlus) ei ületa maksimaalset müügihinda, siis art.10 punkt 2. Seaduse nr 44-FZ artikkel 31 ei ole kohaldatav.

Sel juhul ei tohi hankes osaleja keelduda piirkondlikust hulgimüügi juurdehindlusest ning kliendil ei ole õigust nõuda lepinguhinna alandamist piirkondliku hulgimüügi juurdehindluse võrra.

Kui ravimi hind (tegelik müügihind + piirkondlik hulgimüügi juurdehindlus) ületab maksimaalset müügihinda, peab tarnija alandama hinda vähemalt maksimaalse müügihinnani, näiteks keeldudes juurdehindlusest või küsides soodustust tootja.

Vastasel juhul on klient kohustatud sellise tarnijaga lepingu sõlmimisest keelduma. Kaaluge järgmist olukorda. NMCC on 200 000 rubla. Vastavalt tehnilistele andmetele ostetakse:

1) INN nr 1, kogus – 10 pakki.
2) INN nr 2, kogus – 5 pakki.

Oksjoni võitja vähendas NMCC-d 30%, mistõttu võitja pakutud lepinguhinnaks kujunes 139 700 rubla. (vt tingimuslikku spetsifikatsiooni nr 1).

Teha otsus punkti 2 10. osa kohaldamise vajaduse kohta art. Seaduse nr 44-FZ artikli 31 kohaselt peab klient:

1. Määrake riikliku maksimaalsete müügihindade registri (GRLS) (http://grls.rosminzdrav.ru/) teabe põhjal ravimi nr 1 ja ravimi nr 2 maksimaalne müügihind. Oletame, et et ravimi nr 1 maksimaalne müügihind = 7000 rubla. LP nr 2 = 9500 hõõruda.
2. Tuginedes spetsifikaadist saadud infole, määrata ravimi nr 1 ja ravimi nr 2 hind. Antud tingimuslikus spetsifikatsioonis vastavalt 8000 ja 9400 rubla.
3. Võrrelge maksimaalset müügihinda ja spetsifikatsioonis osaleja poolt pakutavat ravimihinda ilma käibemaksuta (!). On ilmne, et ravimi nr 1 hind (8000 rubla) ületab maksimaalset müügihinda (7000 rubla), mistõttu tuleb kliendil rakendada artikli 10. osa punkti 2. Seaduse nr 44-FZ artikkel 31.
Ravimi nr 2 hind (9400 rubla) ei ületa maksimaalset müügihinda (9500 rubla), seega artikli 10 punkt 2. 31 ei kehti selle ravimi kohta.
4. Märkige hankes osalejale, kellega leping sõlmitakse, vajadusele:
ravimi nr 1 hinna alandamine summani, mis ei ületa maksimaalset müügihinda;
lepinguhinna proportsionaalne vähendamine.

Toodud näites ei tohiks ravimi nr 1 hind olla suurem kui 7000 rubla. Sellest lähtuvalt ei tohiks lepingu hind olla suurem kui 128 700 rubla, mistõttu hankes osaleja spetsifikatsioon, võttes arvesse punkti 2, osa 10, art. Seaduse nr 44-FZ artikkel 31 peaks välja nägema selline (vt tingimuslikku spetsifikatsiooni nr 2).

Tähtis! Kui tarnija keeldub lepinguhinda langetamast, on klient kohustatud keelduma sellise tarnijaga lepingu sõlmimisest

Kui klient keeldub lepingu sõlmimisest, koostab klient hiljemalt ühe tööpäeva jooksul ja asetab ühtsesse infosüsteemi lepingu sõlmimisest keeldumise protokolli, mis sisaldab teavet selle koostamise koha ja aja, lepingu sõlmimise kohta. isik, kellega klient keeldub lepingut sõlmimast, selle keeldumise aluse kohta, samuti seda asjaolu kinnitavate dokumentide üksikasjad.

Klient saadab määratud protokolli võitjale kahe tööpäeva jooksul alates selle allkirjastamise kuupäevast (seaduse nr 44-FZ 11. osa, artikkel 31).

Tähtis! Samas ei tohiks sellise hankes osaleja kohta teavet saata hoolimatute tarnijate registrisse.

Tegelikult ei ole hankes osalejal lepinguhinna alandamiseta negatiivseid tagajärgi, välja arvatud loomulikult lepingu enda kaotamise oht.

Lisaks peavad ravimite tarnijad (turustajad) ja ka kliendid võtma arvesse seaduses nr 61-FZ ja selle väljatöötamisel vastu võetud Vene Föderatsiooni valitsuse õigusaktides sätestatud ravimite hinnakujunduse üldsätteid.

Seega vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 29. oktoobri 2010. aasta määrusega nr 2010 kinnitatud eeskirjade punktile 6 tootjate tegelikele müügihindadele kehtivate hulgimüügi ja jaemüügi juurdehindluste maksimumsummade kehtestamise eeskirjad ... 8651 (edaspidi reeglid), toimub ravimite müük hulgimüügiorganisatsioonide poolt elutähtsate ja esmatähtsate ravimite tarnimise hindade kinnitamise protokolliga vormis, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse dekreediga. 08.08.2009 nr 6542.

Eeskirja punkti 7 kohaselt toimub ravimi müügihinna kujundamine hulgimüügiorganisatsioonide ja (või) apteegiorganisatsioonide, üksikettevõtjate ja meditsiiniorganisatsioonide poolt ravimi tootja tegeliku müügihinna alusel. , mis ei ületa registreeritud hinda, ning hulgi- ja (või) jaemüügi juurdehindlusi , mille suurus ei ületa vastavalt hulgimüügi ja (või) jaemüügihinna maksimaalset suurust, mis on kehtestatud hulgi- ja (või) jaemüügi juurdehindlusi moodustavas üksuses. Venemaa Föderatsioon.

Oletame, et ülaltoodud näites ostis turustaja ravimid nr 1 ja nr 2 tootjalt müügi piirhinnast 30 protsenti allahindlusega järgmiselt:

Ravim nr 1 hinnaga 4900 rubla. (tegelik müügihind);
ravim nr 2 hinnaga 6650 rubla. (tegelik müügihind).

Oletame, et piirkonna hulgimüügi juurdehindlus on 15%.

Võttes arvesse reeglite punktis 7 sätestatut, on turustajal õigus müüa kliendile ravimit nr 1 hinnaga mitte rohkem kui 5635 rubla. (tegelik müügihind + lisatasu, ilma käibemaksuta), ravim nr 2 - hinnaga mitte rohkem kui 7647 rubla. 50 kopikat (tegelik müügihind + lisatasu, käibemaksuta).

Sellest tulenevalt peaks antud näites lepinguhind olema veelgi madalam ning hankes osaleja spetsifikatsioon, võttes arvesse punkti 2, osa 10, art. Seaduse nr 44-FZ artikkel 31 ja reeglite punkt 7 peaksid välja nägema sellised (vt hankes osaleja nr 3 tingimuslikku spetsifikatsiooni).

Turustaja jaoks kehtivad hindade osas paralleelselt ja üksteisest sõltumatult kaks reguleerivat dokumenti: föderaalseadus ravimite ringluse kohta ja föderaalseadus lepingusüsteemi kohta. Käesoleva põhikirja nõudeid tuleb täita kollektiivselt.

Vastasel juhul, kui leping sõlmitakse hinnaga, mis vastab "tingimuslikule spetsifikatsioonile nr 1", rikuvad nii klient kui ka turustaja (kumbki oma osa) seadust nr 44-FZ (punkt 2, osa 10, artikkel 31) ja punkti 7 reeglid

Kui leping on sõlmitud hinnaga, mis vastab “tingimuslikule spetsifikatsioonile nr 2”, siis seaduse nr 44-FZ rikkumisi ei ole, küll aga rikub turustaja reeglite punkti 7.

Ja ainult siis, kui leping on sõlmitud hinnaga, mis vastab “tingimuslikule spetsifikatsioonile nr 3”, ei esine hinnakujunduses rikkumisi ei kliendi ega turustaja poolt.

Klient saab kontrollida turustaja vastavust reeglite punktile 7, küsides turustajalt reeglite punktis 6 nimetatud hinnakokkuleppe protokolli.

Sellist protokolli saab taotleda ainult lepingu täitmise etapis.

Kui leping sõlmiti algselt “tingimuslikule spetsifikatsioonile nr 2” vastava hinnaga ja hinna kinnitamise protokolli järgi peaksid ravimite hinnad olema madalamad, siis saavad klient ja turustaja sõlmida täiendava kokkuleppe leping lepinguhinna alandamiseks, muutmata muid selle täitmise tingimusi (seaduse nr 44-FZ punkt 1, 1. osa punkt 1, artikkel 95).