Thioctacid bv küllastusannus. Thioctacid bv – kasutusjuhend. Tioktatsiid - ulatus ja terapeutiline toime

Thioctacid 600 T on metaboolne ravim, mis reguleerib lipiidide ja süsivesikute ainevahetust ning millel on antioksüdantne toime. Thioctacid-ravi näidustused on diabeedi ja perifeerse polüneuropaatiaga patsientide kliinilised ilmingud. Tiokthape kaitseb rakku metaboolsete protsesside käigus tekkivate vabade radikaalide toksiliste "roomamiste" eest.

Vabastage ravim läbipaistva kollaka värvusega süstelahuse kujul. Thioctacidi saate osta ka kollakasroheliste õhukese polümeerikattega tablettidena. Tioktiinhapet, mis on selle osa, toodab keha. Kuid alkoholi kuritarvitamise, suhkurtõve ja paljude teiste haiguste korral ei piisa keha sünteesitavast kogusest närvirakkude normaalseks toimimiseks.

Toimeaine: tioktiinhape (tioktiline (-lipoe)hape). Tiohape on võimas endogeenne antioksüdant, selle toimemehhanism on väga lähedane B-vitamiini omale.

1 ampull sisaldab toimeainet - trometamooltioktaati - 952,3 mg, mis vastab 600 mg tioktilise (-lipoe) happe sisaldusele.
1 kaetud tablett sisaldab 600 mg tioktilist (-lipoehapet).

Alkoholismi, suhkurtõve ja paljude teiste metaboolsetest häiretest põhjustatud tõsiste haiguste all kannatavatel inimestel esineb sageli adenosiintrifosfaathappe (ATP) puudust. Täiendav osa aktiivsest metaboliidist taastab närvikiudude struktuuri ja suurendab nende funktsionaalsust.

Lühitoimelisi tablette nimetatakse lihtsalt Thioctacidiks ja pikaajaliseks - Thioctacid BV. Intravenoosse infusioonilahuse valmistamiseks mõeldud kontsentraati nimetatakse õigesti Thioctacid 600-ks.

Ravimi põhikomponent on endogeenne antioksüdant, mille olemasolu organismis tagab:

• neuronite trofismi normaliseerimine;
• glükoosi tõhustatud eemaldamine;
• rakkude kaitse toksiinide ja vabade radikaalide mõju eest;
• Patoloogia sümptomite vähendamine.

Seega on Thioctacid 600-l vastavalt ametlikele kasutusjuhistele hüpolipideemiline, hepatoprotektiivne, hüpoglükeemiline ja hüpokolesteroleemiline toime. Ravimit kasutatakse edukalt neuropaatia ja selle patoloogia põhjustatud tundlikkushäirete raviks ja ennetamiseks alkoholismi ja suhkurtõve korral. Arstide ja patsientide ülevaated Thioctacid 600 kohta kinnitavad ravimi kõrget efektiivsust.

Näidustused Thioctacid 600 kasutamiseks

Näidustused Thioctacid 600 kasutamiseks on järgmised:

• diabeetiline ja alkohoolne polüneuropaatia,
• hüperlipideemia,
• maksa rasvane degeneratsioon,
• maksatsirroos ja hepatiit,
• mürgistus (sealhulgas raskmetallide soolad, kahvatu grebe),
• koronaararterite ateroskleroosi ravi ja ennetamine.

Kasutusjuhend Thioctacid 600, annus

Standardsed annused

Thioctacid 600 süstid manustatakse intravenoosselt (joa, tilguti). Thioctacid 600 tabletti - annus 600 mg päevas 1 annuse kohta (hommikul tühja kõhuga 30-40 minutit enne hommikusööki), 200 mg 3 korda päevas määramine on vähem efektiivne.

Eriline

Raskete polüneuropaatiate vormide korral - in / in aeglaselt (50 mg / min), 600 mg või / tilguti, 0,9% NaCl lahus 1 kord päevas (rasketel juhtudel manustatakse kuni 1200 mg) 2-4 nädala jooksul. Tulevikus lähevad nad 3 kuuks üle suukaudsele ravile (täiskasvanud - 600-1200 mg / päevas, noorukid - 200-600 mg / päevas). Sissejuhatus on võimalik perfuusori abil (sissejuhatus kestab vähemalt 12 minutit).

Diabeetilise polüneuropaatia all kannatavate patsientide tioktatsiidravi meetod on hästi arenenud ning sellel on kindel teaduslik ja praktiline alus. Ravi algab tioktatsiidi intravenoosse manustamisega annuses 600 mg kahe nädala jooksul.

Samaaegsel ravil tugevatoimeliste ravimite ja tioktatsiidiga tuleb rangelt järgida raviarsti soovitusi.

Rakenduse funktsioonid

Paljud patsiendid kurdavad, et Thioctacid 600 T intravenoosse infusioonilahusena manustamiseks kulub kaua aega. Sellest hoolimata soovitavad arstid seda konkreetset ravimivormi haiguse ravi alguses. See imendub täielikult ja võimaldab efektiivset annust võimalikult täpselt tiitrida.

Ravimi kasutamisel peaksite hoiduma sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike mehhanismidega töötamisest.

Kui on vaja neid ravimeid samaaegselt võtta, peate nende võtmise vahel hoidma viie kuni kuue tunni pikkust intervalli.

Ampullides olev ravim ei puutu valguse kätte kuni otsese kasutamiseni. Valmis lahust kasutatakse ära kuue tunni jooksul ja kaitstuna valguse eest.

Alkoholi joomine võib vähendada ravimi efektiivsust. Seetõttu on ravimiravi ajal soovitatav hoiduda alkoholi sisaldavate vedelike võtmisest.

Kombineerige ettevaatlikult metalli sisaldavate ainete, tsisplatiini, insuliini, diabeediravimitega.

Ravi algstaadiumis on võimalik suurendada neuropaatia ebamugavust, mis on seotud närvikiu struktuuri taastamise protsessiga.

Kõrvaltoimed ja vastunäidustused Thioctacid 600

Thioctacid 600 T kiirel intravenoossel manustamisel võib mõnikord tõusta koljusisene rõhk ja täheldada hinge kinnipidamist. Reeglina mööduvad need häired iseenesest.

Thioctacid'i kasutamise ajal võib mõnel juhul vere glükoosisisaldus langeda (tänu paranenud kasutamisega). Sel juhul võib tekkida hüpoglükeemia, mille peamised sümptomid on: pearinglus, peavalu, suurenenud higistamine (hüperhidroos) ja nägemishäired.

A.16.A.X.01 Tiokthape

Ärinimi: Thioctacid® BV

INN või grupi nimi: Tiokthape

Annustamisvorm:

Ühend:

1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:

Toimeaine: tiokthape (a-lipoehape) - 600 mg.

Abiained: väheasendatud hüproloos, hüproloos, magneesiumstearaat. Kilekate: hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid, talk, kinoliinkollane värvaine alumiiniumlakk, indigokarmiinalumiiniumlakk.

Kirjeldus: kollakasrohelised kaksikkumerad piklikud õhukese polümeerikattega tabletid .

Farmakoterapeutiline rühm:

metaboolne aine.

ATX kood: A05BA

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tioktilist (a-lipoehapet) leidub inimkehas, kus see toimib koensüümina püroviinamarihappe ja alfa-ketohapete oksüdatiivse fosforüülimise reaktsioonides. Tiokthape on endogeenne antioksüdant, biokeemilise toimemehhanismi järgi on see lähedane B-vitamiinidele.

Tiokthape aitab kaitsta rakke metaboolsetes protsessides esinevate vabade radikaalide toksiliste mõjude eest; samuti neutraliseerib see kehasse sattunud eksogeenseid toksilisi ühendeid. Tiokthape suurendab endogeense antioksüdandi glutatiooni kontsentratsiooni, mis viib polüneuropaatia sümptomite raskuse vähenemiseni. Ravimil on hepatoprotektiivne, hüpolipideemiline, hüpokolesteroleemiline, hüpoglükeemiline toime; parandab neuronite trofismi. Tiokthappe ja insuliini sünergilise toime tulemuseks on glükoosi kasutamise suurenemine.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub see kiiresti ja täielikult seedetraktist. Ravimi võtmine samaaegselt söömisega võib vähendada ravimi imendumist. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 30 minutit pärast Thioctacid BV võtmist ja on 4 μg / ml. Ravimil on "esimese läbimise" toime maksa kaudu, tiokthappe absoluutne biosaadavus on 20%. Poolväärtusaeg on 25 minutit. Peamised metaboolsed teed on oksüdatsioon ja konjugatsioon. Tiokthape ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu (80-90%).

Näidustused kasutamiseks

Diabeetiline ja alkohoolne polüneuropaatia.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus tiokthappe või teiste ravimi komponentide suhtes.

Rasedus, imetamine (ravimi kasutamise kogemus puudub).

Puuduvad kliinilised andmed Thioctacid ® 600 BV kasutamise kohta lastel ja noorukitel, seetõttu ei tohi seda ravimit lastele ja noorukitele välja kirjutada.

Annustamine ja manustamine

Rasketel juhtudel algab ravi Thioctacid® 600 T lahuse määramisega intravenoosseks manustamiseks 2–4 nädalaks, seejärel viiakse patsient üle ravile Thioctacid® BV-ga.

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt:

Väga sage: > 1/10;

Sageli:<1/10 > 1/100;

Harva:<1/100 > 1/1000;

Harva:<1/1000> 1/10000;

Väga harva:<1/10000.

Seedetraktist:

Sageli - iiveldus; väga harva - oksendamine, valu maos ja sooltes, kõhulahtisus, maitsetundlikkuse muutused.

Allergilised reaktsioonid: Väga harva - nahalööve, urtikaaria, sügelus, anafülaktiline šokk.

Närvisüsteemist ja sensoorsetest organitest: Sageli - pearinglus.

Üldine:

Väga harva - glükoosi paranenud kasutamise tõttu võib vere glükoosisisaldus langeda ja ilmneda hüpoglükeemia sümptomid (segasus, suurenenud higistamine, peavalu, nägemishäired).

Üleannustamine

Sümptomid:

Tioktilise (a-lipoe)happe võtmisel annustes 10–40 g võivad esineda tõsised mürgistusnähud (generaliseeritud krambihood; rasked happe-aluse tasakaalu häired, mis põhjustavad laktatsidoosi; hüpoglükeemiline kooma; rasked verehüübimishäired, mis mõnikord võivad lõppeda surmaga).

Kui kahtlustatakse ravimi märkimisväärset üleannustamist (annused, mis vastavad rohkem kui 10 tabletile täiskasvanule või rohkem kui 50 mg / kg kehakaalu kohta lapsele), on vajalik kohene haiglaravi.

Ravi: sümptomaatiline, vajadusel - krambivastane ravi, meetmed elutähtsate elundite funktsioonide säilitamiseks.

Koostoimed teiste ravimitega

Tiokthappe ja tsisplatiini samaaegsel kasutamisel väheneb tsisplatiini efektiivsus. Tioktiinhape seob metalle, mistõttu ei tohi seda manustada samaaegselt metalle sisaldavate ravimitega (näiteks raua-, magneesiumi-, kaltsiumipreparaadid). Soovitatava manustamisviisi järgi võetakse Thioctacid ® 600 BV tablette 30 minutit enne hommikusööki, metalle sisaldavaid preparaate aga pärastlõunal või õhtul. Samal põhjusel on Thioctacid ® 600 BV-ga ravi ajal soovitatav piimatooteid tarbida ainult pärastlõunal.

Tiokthappe ja insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite samaaegsel kasutamisel võib nende toime tugevneda, mistõttu on soovitatav regulaarselt jälgida vere glükoosisisaldust, eriti tiokthapperavi alguses. Mõnel juhul on hüpoglükeemiliste ravimite annust lubatud vähendada, et vältida hüpoglükeemia sümptomite teket.

Etanool ja selle metaboliidid nõrgendavad tiokthappe toimet.

erijuhised

Alkoholi tarbimine on polüneuropaatia riskitegur ja võib vähendada Thioctacid’i efektiivsust ® Seetõttu peaksid patsiendid hoiduma alkohoolsete jookide võtmisest nii ravimiravi ajal kui ka ravivälisel ajal.

Diabeetilise polüneuropaatia ravi tuleb läbi viia veres glükoosi optimaalse kontsentratsiooni säilitamise taustal.

Vabastamise vorm

Õhukese polümeerikattega tabletid, 600 mg.

30, 60 või 100 tabletti pruunis klaaspudelis mahuga vastavalt 50,0, 75,0 või 125,0 ml, esmase avamiskontrolliga plastkorgiga.

1 pudel koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitamistingimused

Temperatuuril mitte üle 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Nimekiri B.

Parim enne kuupäev

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel.

Tootja

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg, Saksamaa.

Toodetud

MEDA Manufacturing GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Köln, Saksamaa.

Tarbijate pretensioonid tuleb saata Vene Föderatsioonis asuva esinduse aadressil:

125167, Moskva, Narõškinskaja allee, 5/2, kontor 216

Thioctacid BV- vahend, mis mõjutab ainevahetusprotsesse.
Tioktiline (a-lipoehape) osaleb raku mitokondriaalses metabolismis, täidab koensüümi funktsiooni väljendunud antitoksilise toimega ainete transformatsioonikompleksis. Nad kaitsevad rakku reaktiivsete radikaalide eest, mis tekivad vahepealse metabolismi või eksogeensete võõrainete lagunemise ja raskmetallide eest. On teada, et a-lipoehappe sünergistlik toime insuliini suhtes suurendab glükoosi kasutamist. Diabeediga patsientidel põhjustab tioktiinhape püroviinamarihappe kontsentratsiooni muutust veres.
Farmakokineetika
Suukaudsel manustamisel imendub see kiiresti ja täielikult seedetraktist. Toidu samaaegne allaneelamine võib vähendada ravimi imendumist. Cmax vereplasmas pärast 1 tabeli võtmist. Thioctacid BV on 4 µg/ml; aeg selleni jõudmiseks on 25-30 minutit. Sellel on "esimene läbimine" maksa kaudu. Thioctacid BV suhteline biosaadavus on üle 60%. Т1/2 — 25 min. Peamised metaboolsed teed on oksüdatsioon ja konjugatsioon. Tiokthape ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu (80-90%).

Näidustused kasutamiseks:
Näidustused ravimi kasutamiseks Thioctacid BV on:
- diabeetiline polüneuropaatia;
- alkohoolne polüneuropaatia.

Kasutusviis:
Toas määratakse 600 mg (1 tab.) 1 kord päevas.
Tabletid Thioctacid BV võtta tühja kõhuga, 30 minutit enne hommikusööki, ilma närimata ja vett joomata.
Rasketel juhtudel algab ravi lahuse määramisega Thioctacid 600 T sisselülitamiseks / sisseviimiseks 2–4 nädalaks, seejärel viiakse patsient üle ravile Thioctacid BV-ga.

Kõrvalmõjud:
Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sageli (> 1/10); sageli (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Seedesüsteemist: sageli - iiveldus; väga harva - oksendamine, valu maos ja sooltes, kõhulahtisus, maitsetundlikkuse muutused.
Allergilised reaktsioonid: väga harva - nahalööve, urtikaaria, sügelus, anafülaktiline šokk.
Närvisüsteemist: sageli - pearinglus.
Kehast tervikuna: väga harva - glükoosi paranenud kasutamise tõttu võib veresuhkru tase langeda ja tekkida hüpoglükeemia sümptomid (segasus, suurenenud higistamine, peavalu, nägemishäired).

Vastunäidustused:
Vastunäidustused ravimi kasutamisele Thioctacid BV on: rasedus (puudub piisav kogemus ravimiga); rinnaga toitmise periood (puudub piisav kogemus ravimi kasutamise kohta); lapsed ja noorukid (puuduvad kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta lastel ja noorukitel); ülitundlikkus tioktilise (α-lipoe) happe ja teiste ravimi komponentide suhtes.

Rasedus:
Ravim on vastunäidustatud Thioctacid BV raseduse ja imetamise ajal, kuna puuduvad piisavad kogemused ravimi kasutamisega nendel perioodidel.

Koostoimed teiste ravimitega:
Tiokthappe ja tsisplatiini samaaegsel kasutamisel väheneb tsisplatiini efektiivsus.
Tioktiline (α-lipoe)hape seob metalle, mistõttu ei tohi seda manustada samaaegselt metalle sisaldavate ravimitega (näiteks raua, magneesiumi, kaltsiumi preparaadid).
Kui Thioctacid BV võtta 30 minutit enne hommikusööki, seejärel võib rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate võtta pärastlõunal või õhtul.
Tiokthappe ja insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite samaaegsel kasutamisel võib nende toime tugevneda, mistõttu on soovitatav regulaarselt jälgida vere glükoosisisaldust, eriti tiokthapperavi alguses. Mõnel juhul on hüpoglükeemiliste ravimite annust lubatud vähendada, et vältida hüpoglükeemia sümptomite teket.
Etanool ja selle metaboliidid nõrgendavad tiokthappe toimet.

Üleannustamine:
Ravimi üleannustamise sümptomid Thioctacid BV: tioktilise (α-lipoe)happe võtmisel annuses 10 g kuni 40 g võivad esineda tõsised mürgistusnähud (generaliseerunud krambihood; rasked happe-aluse tasakaalu häired (viib laktatsidoosini), hüpoglükeemiline kooma, rasked vere hüübimishäired, mis mõnikord võivad lõppeda surmaga).
Ravi: kui kahtlustatakse ravimi märkimisväärset üleannustamist (näiteks täiskasvanutele üle 10 tableti võtmine või lapsele üle 50 mg / kg kehakaalu kohta), on vajalik viivitamatu haiglaravi koos sümptomaatilise raviga, vajadusel krambivastane ravi, elutähtsate organite funktsioonide säilitamise meetmed.

Säilitustingimused:
Narkootikum Thioctacid BV tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

Väljalaske vorm:
Thioctacid BV - tabletid, kilega kaetud kollakasroheline, piklik, kaksikkumer.
Pakend: 30 tk; 60 tükki; 100 tükki.

Ühend:
1 tablett Thioctacid BV sisaldab: tioktilist (α-lipoehapet) 600 mg.
Abiained: väheasendatud hüproloos - 157 mg, hüproloos - 20 mg, magneesiumstearaat - 24 mg.
Kilekesta koostis: hüpromelloos - 15,8 mg, makrogool 6000 - 4,7 mg, titaandioksiid - 4 mg, talk - 2,02 mg, kinoliinkollasel värvainel põhinev alumiiniumlakk - 1,32 mg, indigokarmiinil põhinev alumiiniumlakk - 0,16 mg.

Lisaks:
Alkoholi tarbimine on polüneuropaatia riskitegur ja võib vähendada ravimi efektiivsust. Thioctacid BV seetõttu peaksid patsiendid hoiduma alkohoolsete jookide võtmisest nii ravimiga ravi ajal kui ka ravivälistel perioodidel.
Diabeetilise polüneuropaatia ravi tuleb läbi viia veres glükoosi optimaalse kontsentratsiooni säilitamise taustal.
Kuna tioktiinhape seob metalle ja Thioctacid BV tablette võetakse 30 minutit enne hommikusööki, tuleks metalle sisaldavaid preparaate võtta lõuna või õhtul. Samal põhjusel on Thioctacid BV-ravi ajal soovitatav piimatooteid tarbida ainult pärastlõunal.