Nitrendipiin (Nitrendipine) - kasutusjuhend, kirjeldus, farmakoloogiline toime, näidustused, annus ja manustamisviis, vastunäidustused, kõrvaltoimed. Ravimite teatmeteos geotar Ravimi aktiivsete komponentide kirjeldus

sakk. 20 mg: 30 tk. Reg. nr: P nr 012848/01-2001

Kliinilis-farmakoloogiline rühm:

Kaltsiumikanali blokaator

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

15 tk. - kärgkontuurpakendid (2) - papppakendid.

Ravimi toimeainete kirjeldus Nitrendipiin»

farmakoloogiline toime

Kaltsiumikanali blokaator, dihüdropüridiini derivaat. Sellel on antianginaalne, hüpotensiivne toime. Vähendab ekstratsellulaarse kaltsiumi voolu kardiomüotsüütides ja koronaar- ning perifeersete arterite silelihasrakkudes. Vähendab toimivate kanalite arvu, mõjutamata nende aktiveerimise, inaktiveerimise ja taastumise aega. Lahutab ergutus- ja kontraktsiooniprotsesse müokardis, mida vahendavad tropomüosiin ja troponiin, ning veresoonte silelihastes, vahendab kalmoduliin. Terapeutilistes annustes normaliseerib see kaltsiumi transmembraanset voolu. Negatiivset inotroopset toimet varjab südame löögisageduse reflektoorne tõus.

Südamepuudulikkuse korral suurendab see perifeerse veresooni laiendava toime tõttu vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni. Aitab vähendada südame suurust. Hüpotensiivne toime on seotud ka aldosterooni sekretsiooni pärssimisega. Ei mõjuta veenide toonust. See lõdvestab veresoonte silelihaseid, põhjustab perifeersete ja koronaararterite laienemist, vähendab OPSS-i ja veidi - müokardi kontraktiilsust. Vähendab eel- ja järelkoormust ning müokardi hapnikuvajadust. Suurendades koronaarset verevoolu, parandab see müokardi isheemiliste piirkondade verevarustust, ilma et tekiks "varastamise" nähtust, ja aktiveerib tagatiste toimimist. Ei inhibeeri juhtivust müokardis. Parandab neerude verevoolu, on mõõduka natriureetilise toimega.

Näidustused

Arteriaalne hüpertensioon, stenokardia (pinge, stabiilne ilma angiospasmita, stabiilne angiospastiline, ebastabiilne angiospastiline koos beetablokaatorite ja nitraatide ebaefektiivsusega), Raynaud 'sündroom (sümptomaatiline ravi).

Annustamisrežiim

Määrake individuaalselt. Päevane annus on 10-40 mg 1-2 annusena.

Kõrvalmõju

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: pearinglus, peavalu, paresteesia, väsimus, asteenia, unisus, ekstrapüramidaalsed (parkinsonismi) häired (ataksia, maskitaoline nägu, kõnnak, käte või jalgade jäikus, käte ja sõrmede treemor, neelamisraskused), depressioon.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: tahhükardia, stenokardia, südamepuudulikkuse teke või ägenemine, näo ja ülakeha naha punetus, prekapillaarse vasodilatatsiooni ilmingud (pahkluu liigeste turse, igemete turse, perifeerne turse), asümptomaatiline arütmia (sealhulgas laperdus ja vatsakeste virvendus). ); harva - vererõhu liigne langus.

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus või kõhulahtisus, suurenenud söögiisu, hepatiit, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine; harva - igemete hüperplaasia (verejooks, turse, valulikkus), suukuivus.

Lihas-skeleti süsteemist: artriit (artralgia, liigeste valulikkus ja turse), müalgia.

Hematopoeetilisest süsteemist: leukopeenia, aneemia, asümptomaatiline trombotsütopeenia, asümptomaatiline agranulotsütoos.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve.

Muud: nägemiskahjustus (sealhulgas mööduv nägemise kaotus C max taustal), kopsuturse (hingamisraskused, köha, hingamisraskused), kehakaalu tõus, galaktorröa.

Vastunäidustused

Tahhükardia, arteriaalne hüpotensioon (süstoolne vererõhk<90 мм рт.ст.), коллапс, сосудистый и кардиогенный шок, первая неделя острого инфаркта миокарда, выраженная сердечная недостаточность, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к производным дигидропиридина.

Rasedus ja imetamine

Nitrendipiini kasutamine raseduse ja imetamise ajal (imetamine) on vastunäidustatud.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Maksapuudulikkuse korral kasutada ettevaatusega.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Neerupuudulikkuse korral kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Kasutage eakatel patsientidel ettevaatusega.

Rakendus lastele

Kasutada ettevaatusega alla 18-aastastel patsientidel (efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud).

erijuhised

Ettevaatusega kasutada hüpertroofilise obstruktiivse kardiomüopaatia, SSSU, aordi või mitraalstenoosi, kroonilise südamepuudulikkuse, müokardiinfarkti koos vasaku vatsakese puudulikkusega, arteriaalse hüpotensiooni, kroonilise maksahaiguse, maksapuudulikkuse, neerupuudulikkuse korral, eakatel patsientidel, alla 18-aastastel patsientidel aastat (kasutamise efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud).

Nitrendipiini kasutamise taustal tuleks alkoholist hoiduda.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravi ajal tuleb hoiduda potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiiret kiirust.

ravimite koostoime

ravimite koostoime

Samaaegsel kasutamisel antihüpertensiivsete ravimite, beetablokaatoritega on võimalik antihüpertensiivset toimet suurendada; digoksiiniga - on võimalik digoksiini kontsentratsiooni kerge tõus plasmas.

Samaaegsel kasutamisel tsimetidiini, ranitidiiniga suureneb nitrendipiini biosaadavus hemodünaamiliste muutuste puudumisel.

Nitrendipiini antihüpertensiivse toime vähenemine on võimalik selle samaaegsel kasutamisel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (naatriumioonide kehas viibimise ja prostaglandiinide sünteesi blokeerimise tõttu neerude kaudu), östrogeenide (naatriumi peetus), sümpatomimeetikumide, mikrosomaalse maksa indutseerijatega. ensüümid (sh rifampitsiin).

Kaltsiumilisandid võivad vähendada aeglaste kaltsiumikanali blokaatorite efektiivsust.

- kaltsiumikanali blokaatorite rühma ravim, on dihüdropüridiini derivaat.

Ravimi nitrendipiini farmakoloogiliste omaduste kirjeldus

Ravimil on hüpotensiivne, vasodilateeriv, nefroprotektiivne ja antianginaalne toime.

Sellel on valdav mõju veresoonte inetute lihaste rakkudele (vähemal määral - koronaar).

Nitrendipiin alandab vererõhku, põhjustamata ortostaatilist hüpotensiooni, häirimata vererõhu muutuste ööpäevast rütmi. Samuti laiendab ravim neerude veresooni, soodustab kodade natriureetilise peptiidaine sisalduse suurenemist veres. Lisaks suurendab toimeaine vee ja naatriumi eritumist ilma sümpatoadrenaalset süsteemi aktiveerimata. Kuid alguses võib ravi ajal täheldada reflektoorset lühiajalist tahhükardiat. Omab teratogeenset toimet. Oksüdatsiooni teel metaboliseeritakse see maksarakkudes peaaegu täielikult.

Näidustused kasutamiseks

Ravim Nitrendipine on näidustatud südamepuudulikkuse, stenokardia (stabiilne ilma angiospasmita), vasospastilise stenokardia, ebastabiilse vasospastilise, samuti nitraatide ja beetablokaatorite ebaefektiivsuse korral (näidatud sümptomaatilise ravina).

Nitrendipiini analoogid

Ravimi nitrendipiini analoogid on sel juhul ravimid, millel on sama toimeaine nitrendipiin.

Need on sellised ravimid nagu:

• Poolpress;
• Lusopress;
• Nitrepiin;
• Unipress;
• Oktidipiin.

Kõigil neil ravimitel on samad näidustused kui kõnealusel ravimil.

"Nitrendipiin (nitrendipiin)" kasutatakse järgmiste haiguste raviks ja/või ennetamiseks (nosoloogiline klassifikatsioon – RHK-10):

Molekulvalem: C18-H20-N2-O6

CAS-kood: 39562-70-4

Kirjeldus

Iseloomulik: 1,4-dihüdropüridiini derivaat on teise põlvkonna kaltsiumi antagonist.

farmakoloogiline toime

Farmakoloogia: Farmakoloogiline toime - hüpotensiivne, vasodilateeriv, antianginaalne, nefroprotektiivne. Seondub spetsiifiliselt membraaniretseptoritega, mis reguleerivad pingepõhiste L-tüüpi kaltsiumikanalite funktsiooni, vähendab kaltsiumiioonide voolu rakku membraani depolarisatsiooni ajal. See mõjutab peamiselt veresoonte silelihasrakke (vähem koronaarseid kui teised). Sellel on väga selektiivne pikaajaline vasodilateeriv toime. See põhjustab süsteemset vasodilatatsiooni, perifeerse vaskulaarse resistentsuse vähenemist ja selle tulemusena hüpotensiooni. Alandab vererõhku proportsionaalselt annusega, ei põhjusta ortostaatilist hüpotensiooni ja tolerantsuse arengut, ei riku vererõhu muutuste ööpäevast rütmi. Laiendab neerude veresooni, suurendab kodade natriureetilise peptiidi sisaldust veres, suurendab naatriumi ja vee eritumist, ei aktiveeri sümpatoadrenaali (südame löögisagedus tavaliselt ei muutu) ja reniin-aldosterooni (angiotensiini ja reniini sisaldus) plasmas ei suurene oluliselt) süsteemid. Siiski võib ravi alguses tekkida lühiajaline refleksne tahhükardia. Ei mõjuta siinus- ja AV-sõlme. Pärast 20 mg nitrendipiini võtmist kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsientidel väheneb SBP ja diastoolne vererõhk 15-20%.

See on efektiivne nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis hüpotiasiidi ja propranolooliga. Pikaajaline ravi aitab kaasa vasaku vatsakese hüpertroofia vastupidisele arengule ja nefroprotektiivse toime avaldumisele. Suurimat hüpotensiivset toimet täheldatakse eakatel patsientidel, kelle plasma reniinisisaldus on madal. Eakatel patsientidel (60-aastased ja vanemad) isoleeritud süstoolse hüpertensiooniga (süstoolne vererõhk vähemalt 160 mm Hg diastoolse vererõhuga alla 95 mm Hg), kui seda kasutatakse 2 aastat (algannus - 10 mg / päevas, seejärel - kuni 20-40 mg / päevas 2 annusena) takistab kardiovaskulaarsete tüsistuste teket: vähendab ajurabanduste üldist sagedust 42%, südamega seotud tüsistuste (südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, äkksurm) sagedust - 26% võrra. kõigist kardiovaskulaarsetest tüsistustest — 31%. Sublingvaalse manustamise korral on näidatud hüpertensiivse kriisi peatamise võimalus. Annuses 10-20 mg / päevas hoiab see tõhusalt (eriti pideva ravi korral paljude aastate jooksul) ära vasospastilise stenokardia rünnakud ja parandab pikaajalist prognoosi.

Suukaudsel manustamisel imendub see kiiresti ja peaaegu täielikult. Biosaadavus - 60-70%. C_max plasmas saavutatakse 1-2 tunni jooksul, plasmatasemed - 9-42 ng/ml, seondub verevalkudega 98%. Peaaegu täielikult metaboliseerub maksas oksüdatsiooni teel. Eritub uriiniga (30%) nelja polaarse metaboliidi kujul, T_1/2 jääb vahemikku 8-24 tundi Kogu Cl - 1,3 l/min. Eakatel ja maksatsirroosiga patsientidel suureneb T_1/2 ja kontsentratsioon veres (nõuab ööpäevase annuse vähendamist). Sellel on teratogeenne toime.

Näidustused kasutamiseks

Rakendus: Arteriaalne hüpertensioon (monoteraapia või kombinatsioonis beetablokaatorite ja diureetikumidega), diabeetiline nefropaatia (kui on vastunäidustusi AKE inhibiitorite määramiseks või talumatus).

Vastunäidustused

Vastunäidustused: Südamepuudulikkuse rasked vormid, haige siinuse sündroom, aordi stenoos, raske arteriaalne hüpotensioon, esimene nädal pärast müokardiinfarkti, rasedus, imetamine.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal: Raseduse ajal vastunäidustatud. Ravi ajal tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Kõrvalmõjud

Kõrvalmõjud: Kardiovaskulaarsüsteemi ja vere poolelt (vereloome, hemostaas): näo ja ülakeha naha punetus, hüpotensioon, tahhükardia, aneemia, trombotsütopeenia.

Närvisüsteemist ja sensoorsetest organitest: peavalu, unisus, paresteesia; harva - nägemiskahjustus, müalgia, treemor (suuremate annuste korral).

Urogenitaalsüsteemist: perifeerne turse (pahkluude, alajäsemete turse); harva - urineerimise sageduse suurenemine; neerufunktsiooni halvenemine (koos neerupuudulikkusega).

Seedetrakti osa: iiveldus, täiskõhutunne maos, oksendamine, kõhukinnisus; harva - kõhulahtisus; mõnel juhul intrahepaatiline kolestaas.

Naha osa: erüteem, sügelus, urtikaaria, makulopapulaarne eksanteem.

Muud: võõrutussündroom (5-10%); harva - igemete hüperplaasia, transaminaaside taseme tõus, günekomastia (eakatel patsientidel).

Koostoime: Antihüpertensiivsed ravimid, blokaatorid H_2-histamiini retseptorid suurendavad toimet, östrogeenid, MSPVA-d - nõrgendavad. Võib suurendada südameglükosiidide kontsentratsiooni plasmas toksiliste mõjude tekkega. Metoprolool, atsebutolool, atenolool ja ranitidiin võivad vähendada plasmakliirensit.

Annustamine ja manustamisviis

Annustamine ja manustamine: Sees, tavaliselt 20 mg hommikul. Olenevalt toimest ja talutavusest võib ööpäevast annust järk-järgult suurendada maksimaalselt 40 mg-ni (20 mg 2 korda päevas) või vähendada 10 mg-ni.

Ettevaatusabinõud: Kasutage ettevaatusega sõidukijuhtide ja inimeste töö ajal, kelle elukutse on seotud suurenenud tähelepanu kontsentratsiooniga. Ravi ajal peate hoiduma alkoholi joomisest.

Sisaldub ravimite koostises

C.08.C.A.08 Nitrendipiin

IX.I10-I15.I10 Essentsiaalne [primaarne] hüpertensioon

IX.I70-I79.I73.0 Raynaud' sündroom

IX.I20-I25.I20 Stenokardia [stenokardia]

IX.I20-I25.I20.1 Stenokardia koos dokumenteeritud spasmiga

Juhend

Ärinimi

Nitresaan

rahvusvaheline tiitel

Nitrendipiin

Annustamisvorm

Tabletid 10 mg, 20 mg

Ühend

Üks tablett sisaldab

toimeaine- nitrendipiin 10 mg, 20 mg,

Abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, povidoon 25, naatriumdokusaat, magneesiumstearaat.

Kirjeldus

Kollased lameda pinnaga tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel küljel annus, läbimõõduga umbes 7,0 mm (annuste 10 mg ja 20 mg puhul).

Farmakoterapeutiline rühm

"Aeglaste" kaltsiumikanalite blokaatorid on selektiivsed.

dihüdropüridiini derivaadid.

ATC-kood C08CA08

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub nitrendipiin kiiresti ja peaaegu täielikult, biosaadavus on ligikaudu 88%. Imendumise bioloogiline poolväärtusaeg on 30-60 minutit. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1-3 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) on umbes 6,1-19 mcg / l. Arvestades esmakordse maksa läbimise olulist mõju (first-pass effect), on nitrendipiini süsteemne kättesaadavus 20-30%.

96...98% nitrendipiinist seondub plasmavalkudega (albumiiniga) ja seetõttu ei läbita seda dialüüsi. Nitrendipiini ei saa hemodialüüsi ega peritoneaaldialüüsiga elimineerida. Jaotusruumala tasakaaluseisundis on ligikaudu 5...9 l/kg kehakaalu kohta.

Suukaudsel manustamisel toimuvad nitrendipiinil olulised metaboolsed muutused juba esimesel maksa läbimisel (esmapassaaži efekt) ja see metaboliseerub peaaegu täielikult maksas toimuvate oksüdatiivsete protsesside tulemusena. Selle metaboliidid on farmakodünaamiliselt ebaefektiivsed. Vähem kui 0,1% suukaudsest annusest eritub muutumatul kujul uriiniga. Nitrendipiin metaboliitide kujul eritub peamiselt neerude kaudu (umbes 77% suukaudsest annusest), ülejäänu eritub sapi ja väljaheitega.

Tabletina manustatud nitrendipiini eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 8...12 tundi. Toimeaine või selle metaboliitide akumuleerumist organismis pärast tasakaaluseisundi saavutamist ei täheldata.

Kuna nitrendipiin eritub peamiselt metaboliitidena, on kroonilise maksahaigusega patsientidel selle eritumine organismist palju aeglasem: bioloogiline poolväärtusaeg pikeneb 2-3 korda. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja erilist annust kohandada.

Farmakodünaamika

Nitresan on 1,4-dihüdropüridiini tüüpi kaltsiumikanali blokaator, mis toimib antihüpertensiivse ainena.

Nitresaan pärsib kaltsiumiioonide transmembraanset läbimist veresoonte silelihasrakkudesse. See tagab kaitse liigse kaltsiumi tungimise eest rakku, kaltsiumist sõltuvate veresoonte silelihaste müogeensete kontraktsioonide pärssimise, perifeerse vaskulaarse resistentsuse vähenemise, patoloogiliselt kõrgenenud vererõhu languse ja vähese natriureetilise toime eest, eriti ravi alguses. ravi.

Näidustused kasutamiseks

Essentsiaalse (primaarse) hüpertensiooni ravi

Annustamine ja manustamine

Ravi on rangelt individuaalne vastavalt haiguse tõsidusele, reeglina pikaajaline ravi.

Tablette võetakse suu kaudu hommikul pärast sööki, ilma närimata ja rohke veega joomata. Ärge jooge greibimahla. Toimeaine Nitrendipine on valgustundlik, seetõttu tuleb tabletid vahetult enne kasutamist blisterpakendist eemaldada.

Täiskasvanutele määratakse nitresan 10 mg (1 tablett) 2 korda päevas hommikul ja õhtul (20 mg / päevas) või 20 mg (1 tablett) üks kord päevas, hommikul. Ebapiisava vererõhu languse korral võib arst ravi ajal ööpäevast annust kahekordistada, 20 mg (2 tabletti 10 mg) 2 korda päevas (40 mg päevas) või 20 mg (1 20 mg tablett) 2 korda. päevas (40 mg / päevas).

Keskmine terapeutiline üksikannus on 10 mg, keskmine terapeutiline päevane annus on 20 mg.

Maksimaalne ühekordne annus on 20 mg, maksimaalne ööpäevane annus on 40 mg.

Eakatel ja maksafunktsiooni häirega patsientidel võib nitrendipiini metabolism aeglustuda, mis võib põhjustada soovimatut hüpotensiooni. Kuna nitrendipiini toime võib sellistel patsientidel tugevneda ja/või jätkuda, on soovitatav alustada ravi väikeste annustega (10 mg päevas), jälgides hoolikalt patsiendi seisundit. Nendel juhtudel on rõhu tugeva languse korral isegi väikeste annuste korral vaja ravi muuta.

Ravi kestuse määrab arst.

Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kõrvalmõjud

Vägasageli (>1/10)

Peavalu (eriti ravi alguses, möödudes)

Kuumahood (eriti ravi alguses, möödudes)

Perifeerne turse (eriti ravi alguses, möödudes)

Sageli (≥ 1% kuni< 10 %)

- ravi alguses võivad stenokardiahood (valu rinnus) või stenokardia all kannatavatel patsientidel suurendada hoogude sagedust, kestust ja raskust.

Südamepekslemine, tahhükardia, veenilaiendid

Kõhupuhitus

Harva(≥ 0,1% kuni< 1 %)

- paresteesia, pearinglus, väsimus, minestus, närvilisus, migreen, unisus, tinnitus

- ebanormaalne nägemine, nägemise hägustumine

Suukuivus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, düspepsia, gastroenteriit

Suurenenud tung urineerida, polüuuria

Ülitundlikud nahareaktsioonid: sügelus, urtikaaria, lööve, valgustundlikkus

Müalgia, artralgia

hüpotensioon

Kaalutõus, higistamine

Harva(≥ 0,01% kuni< 0,1 %)

Leukotsütoklastiline vaskuliit (allergiline nahavaskuliit)

Maksafunktsiooni kahjustus (transaminaaside kontsentratsiooni tõus)

Väga harva (<1/10000)

müokardiinfarkt

Leukopeenia, agranulotsütoos

Igemete hüperplaasia (verejooks, turse, valulikkus)

Eksfoliatiivne dermatiit, angioödeem

Palavik

Erektsioonihäired, günekomastia, menorraagia

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine (nitrendipiini) suhtes,

muud 1,4-dihüdropüridiini tüüpi kaltsiumi antagonistid või muud

ravimi komponendid

Kardiogeenne šokk

Raske aordiklapi stenoos

Hiljutine äge müokardiinfarkt (eelmise ajal

4 nädalat)

Ebastabiilne stenokardia

Rasedus ja imetamine

Lapsed ja noorukid vanuses kuni 18 aastat

Ravimite koostoimed

Nitrendipiini metaboliseerib tsütokroom P450 3A4 ensüümsüsteem, lokaliseeritud soole limaskestas ja maksas. Seda ensümaatilist süsteemi inhibeerivad või stimuleerivad ravimid võivad muuta nitrendipiini esmase passaaži toimet või kliirensit. Ravimid, mis inhibeerivad CYP 3A4 süsteemi ja võivad seetõttu põhjustada nitrendipiini plasmakontsentratsiooni tõusu, näiteks:

makroliidantibiootikumid (nt erütromütsiin),

HIV proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir)

asooli seenevastased ained (nt ketokonasool),

antidepressandid, nefasodoon ja fluoksetiin,

kinupristiin / dalfopristiin,

valproehape,

tsimetidiin ja ranitidiin

Nende ainetega samaaegsel kasutamisel on vaja jälgida vererõhku ja vajadusel kaaluda nitresaani annuse vähendamist.

Nitresaani samaaegsel kasutamisel suureneb: kinidiini, teofülliini ja digoskiini kontsentratsioon vereplasmas (peaaegu kaks korda).

Nitresaani hüpotensiivset toimet nõrgendavad:

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d) - säilitavad Na + ja blokeerivad prostaglandiinide (Pg) sünteesi neerude kaudu;

Östrogeenid - säilitavad Na +;

Sümpatomimeetikumid, mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad, sh. rifampitsiin, rifampitsiin, fenütoiin, karbamasepiin ja fenobarbitaal - vähendavad oluliselt nitrendipiini biosaadavust;

Ca2+ preparaadid.

Nitresaani hüpotensiivset toimet suurendavad:

Alfa- ja beetablokaatorid ja/või muud antihüpertensiivsed ravimid: vähendades maksa verevoolu, suurendage nitrendipiini kontsentratsiooni plasmas;

sissehingatavad anesteetikumid;

Diureetikumid: võib suurendada naatriumi eritumist uriiniga;

Lihasrelaksandid (pankuroonium, vekuroonium): nende toime kestus ja intensiivsus on suurenenud patsientidel, kes võtavad nitrendipiini;

Tsimetidiin ja ranitidiin: põhjustavad küll vähemal määral nitrendipiini plasmataseme tõusu;

Nitraadid, Li + preparaadid suurendavad toksilist toimet (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ataksia, treemor, tinnitus).

Prokaiinamiid, kinidiin ja teised QT-intervalli pikendavad ravimid suurendavad negatiivset inotroopset toimet ja võivad suurendada QT-intervalli olulise pikenemise riski.

Greibimahl pärsib nitresaani oksüdatiivset metabolismi, mis põhjustab nitrendipiini plasmataseme tõusu ja antihüpertensiivse toime tugevnemist. Greibimahla regulaarsel kasutamisel võib mõju ilmneda isegi pärast 3 päeva möödumist viimasest tarbimisest.

Üksikasjalikud uuringud, milles hinnatakse tsütokroom P450 süsteemiga seotud võimalikke ravimite koostoimeid, näiteks: fenütoiin, fenobarbitaal, karbamasepiin, ketokonasool, itrakonasool, flukonasool, nefasodoon, valproehape, erütromütsiin, troleandomütsiin, klaritromütsiin, roksitromütsiin, amprenaviir, atasanaviir, ritonaviir, indinaviir, nelnaprestiin/foodaal ei ole veel läbi viidud või võimalik risk ei ole kinnitust leidnud. Kuid keerukate raviskeemide korral on mitme ravimi määramisel soovitatav konsulteerida kliinilise farmakoloogiga. See võtab arvesse suhtelist riski, mis on seotud erinevate ravimite või kõrvaltoimete valikuga.

erijuhised

Raske maksafunktsiooni häirega patsientidel võib Nitresani toime tugevneda ja/või pikeneda. Sellistel juhtudel tuleb ravi alustada väikese annusega ja ravi ajal peab arst patsienti hoolikalt jälgima. Kompenseerimata südametegevuse korral, samuti siinussõlme nõrkuse sündroomi korral, kardiostimulatsiooni puudumisel tuleb Nitresani võtmisel pöörata erilist tähelepanu patsiendi seisundile ja hoolikalt jälgida südametegevust.

Eakad patsiendid peavad olema annuse suurendamisel eriti ettevaatlikud.

Ravimi abiainete koostis sisaldab laktoosi. Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lapp laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit võtta.

Kasutamine pediaatrias

Arvestades andmete puudumist ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta pediaatrilises praktikas, on soovitatav hoiduda selle väljakirjutamisest alla 18-aastastele lastele.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi ohutust raseduse ajal ei ole testitud, mistõttu selle kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav. Nitrendipiin eritub rinnapiima. Arvestades kogemuste puudumist selle kasutamise kohta naistel imetamise ajal, ei soovitata ravimit imetamise ajal kasutada.

Ravimi toime omadused võimele sõidukite ja potentsiaalselt ohtlike mehhanismide juhtimine

Arteriaalse hüpertensiooni ravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel või olla ettevaatlik erinevate mehhanismide ja masinatega töötamisel. See kehtib eriti ravi alguses, annuste suurendamisel, teisele ravile üleminekul ja ravimi kasutamisel koos alkoholiga.

Üleannustamine

Sümptomid: kuumahood, peavalu, hüpotensioon (vereringe kollaps) ja muutused südame löögisageduses (tahhükardia või bradükardia)

Ravi: mürgistusmeetmed: maoloputus, millele järgneb aktiivsöe võtmine. Elutähtsate funktsioonide seisundi hoolikas jälgimine. Märkimisväärse vererõhu langusega , millele järgneb dopamiini või norepinefriini intravenoosne manustamine. Soovitatav on pöörata tähelepanu katehhoolamiinide võimalikule negatiivsele mõjule (eriti südamerütmi rikkumisele). Bradükardia korral tuleb kasutada atropiini või ortsiprenaliini. Seisundi kiire paranemine toimub pärast 10 ml 10% kaltsiumglükonaadi või 10% kaltsiumkloriidi korduvat intravenoosset manustamist, millele järgneb pikaajaline kaltsiumi infusioon (vältides võimalikku hüperkaltseemia teket). Katehhoolamiinid on samuti tõhusad, kuid palju suuremates annustes. Edasine ravi peaks keskenduma kõige väljendunud sümptomite tasandamisele. Hemodialüüs on ebaefektiivne, on võimalik, et hemoperfusioon ja plasmaforees ei ole tõhusad.

Väljalaskevorm ja pakend