Ravimite teatmeteos geotar. Atsetüültsüsteiini tabletid kihisev merkle Ravimi "Azz ®" aktiivsete komponentide kirjeldus

ACC 200 on üks populaarsemaid ravimeid selliste haiguste raviks, millega kaasneb röga kogunemine hingamisteedesse ja ebaproduktiivne märg köha. Patsientide mugavuse huvides võib ACC-d võtta mitmel kujul:

  • pulber (graanulid) kuuma joogi valmistamiseks - 200 mg, 20 kotikest;
  • kihisevad tabletid suukaudseks manustamiseks - 200 mg, 20 tk.

Toimemehhanism ja näidustused kasutamiseks

ACC 200 kasutatakse hingamisteede põletikuliste haiguste all kannatavate laste ja täiskasvanute raviks koos röga eraldamisega. Ravimi toimeaine on aminohappe derivaat: atsetüültsüsteiin annuses 200 mg, sellel on väljendunud mukolüütilised ja rögalahtistavad omadused, see tähendab, et see muudab röga vähem viskoosseks, suurendab selle tootmist ja hõlbustab sekretsiooni eritumist. hingamissüsteem. Vähendades röga viskoossust ja suurendades selle eritumist, puhastatakse hingamisteed lima, mäda ja mikroobide kogunemisest. Samuti on atsetüültsüsteiin võimeline aktiveerima glutatiooni sünteesi, mis on looduslik antioksüdant, mis kaitseb rakke vabade radikaalide ja toksiliste ainete kahjulike mõjude eest, eriti aitab atsetüültsüsteiini võtmine neutraliseerida paratsetamooli toksilisi toimeid ravimi kasutamisel. üleannustamine.

Soovitatav on ACC-d võtta tablettide või pulbritena ainult vastavalt arsti ettekirjutusele ning järgides ettenähtud annuseid ja manustamisviisi - suukaudne pulber või kihisevad tabletid. Atsetüültsüsteiin on võimeline interakteeruma teiste ravimitega, näiteks antibiootikumidega, nii et enne selle võtmist peate hoolikalt uurima laste ja täiskasvanute kasutusjuhiseid.

ACC 200 väljastamise peamised vormid

ACC 200 külmetushaiguste raviks täiskasvanutel ja üle 6-aastastel lastel kasutatakse pulbri (graanulite) kujul suukaudse lahuse ja kihisevate tablettide valmistamiseks, mis tuleb samuti lahustada väikeses koguses vees. .

Paljud patsiendid ei mõista nende kahe ravimivormi erinevust ja asendavad kergesti ühe vormi teisega, isegi mõtlemata nende farmakokineetika ja farmakodünaamika omadustele kehas.

ACC 200 - kihisevad tabletid

Kihisevad tabletid - iseloomulik "sisin", mida kuuleb tableti vette sattumisel, tekib orgaaniliste karboksüülhapete ja naatriumkloriidi koostoime tõttu, mis on osa kestast veega, samal ajal kui eraldub süsinikdioksiid, mis moodustab "mullid". ". Tänu sellele vabanevad kõik tabletis olevad toimeained nii kiiresti kui võimalik. See tagab toimeaine - atsetüültsüsteiini kiire sisenemise verre, mis tähendab, et ravitoime ilmneb kiiresti, kuid kestab ka üsna pikka aega.

Kihisevad tabletid on tõhusad külmetushaiguste korral - kurguvalu, farüngiit, bronhiit ja muud haigused, mille puhul patsiendi seisund eriti ei kannata, kuid vajalik on pikaajaline kokkupuude. Sellel ACC vabanemisvormil on üks suur puudus - tekkiv seedesüsteemi hape, mis võib põhjustada gastriidi, peptilise haavandi ja muude seedetrakti haiguste ägenemist.

Pulber lahuse valmistamiseks

Pulber lahuse valmistamiseks on ravimi kiireim ja tõhusaim vorm. Erinevalt tablettidest, siirupitest ja muudest vabanemisvormidest sisaldab pulber vähem inaktiivseid aineid, see satub makku lahustunud kujul ja imendub kogu elundi limaskestast, mis tagab ravimi peaaegu hetkelise sisenemise verre ja terapeutiline toime, mis ilmneb mõne minuti jooksul. . ACC 200 pulbri kujul on näidustatud raskete haiguste - obstruktiivne bronhiit, kopsupõletik, bronhioliit ja ebaproduktiivse tugeva köhaga laste raviks. Pulber on efektiivne hädaabivahendina patsiendi seisundi leevendamiseks, kuid kuna ravimi toime on palju lühem, on soovitatav seda võtta sagedamini - vastavalt arsti ettekirjutusele - 3-4 korda päevas või pärast stabiliseerumist. seisundist, minge üle muudele ravimivormidele. Pulbripreparaatide teine ​​omadus on pärast manustamist unisus.

Kasutusjuhend

Kasutusjuhendi kohaselt on ACC 200 ette nähtud üle 6-aastastele lastele annuses kuni 400 mg päevas, üle 14-aastastele lastele ja täiskasvanutele 1 tablett või 1 pulber 3 korda päevas. Ravikuur sõltub haiguse tõsidusest ja võib ulatuda 5-7 päevast tavaliste külmetushaiguste korral kuni mitme kuuni krooniliste infektsioonide raviks.

Kuidas lahjendada ACC 200 pulbrit

Joogilahuse valmistamise meetod - 1 kotike ACC 200 valatakse 1/2 - 1 klaasi sooja vette, segatakse, kuni pulbri koostisosad on täielikult lahustunud ja pakutakse patsiendile.

Vedelik pulbri või graanulite lahustamiseks peaks olema soe, kuid mitte kuum, lisaks veele võib kasutada teed, kompotti või mahla. Alla 14-aastastel lastel on võimalik lahustada pulber pooles klaasis vees.

Kuidas kihisevaid tablette kasutada

Kihisevate tablettide kasutamine - 200 mg tablett lahustatakse 200 ml mittekuumas vees, seejärel antakse talle sõltuvalt patsiendi vanusest 1/2 tassi - 100 mg korraga väljakirjutamisel või 1 tass kl. aeg. Erinevalt teistest ACC vormidest võetakse kihisevaid tablette rangelt pärast sööki, kuna need võivad kahjustada seedetrakti limaskesta.

ACC 200 on soovitatav kasutada külmetushaiguste ja hingamisteede põletikuliste haiguste raviks, kompleksravi osana, seda ei kasutata kuiva köha või röga täieliku puudumise korral ning seda ei soovitata kasutada monoteraapiana. Ainult arst saab määrata optimaalse ravimite kombinatsiooni, seetõttu on soovitatav ACC-d võtta alles pärast arstiga konsulteerimist. Enne kasutamist uurige hoolikalt juhiseid, seal on vastunäidustusi ja piiranguid.

J15 Mujal klassifitseerimata bakteriaalne kopsupõletik J20 Äge bronhiit J32 Krooniline sinusiit J37 Krooniline larüngiit ja larüngotrakeiit J42 Krooniline täpsustamata bronhiit J45 Astma J47 Bronhektaasia

Farmakoloogiline rühm

Mukolüütiline ravim

farmakoloogiline toime

Mukolüütiline aine, on aminohappe tsüsteiini derivaat. Sellel on mukolüütiline toime, see suurendab röga mahtu, hõlbustab selle väljutamist, kuna sellel on otsene mõju röga reoloogilistele omadustele. Atsetüültsüsteiini toime on seotud selle sulfhüdrüülrühmade võimega lõhkuda rögahappe mukopolüsahhariidide intra- ja intermolekulaarseid disulfiidsidemeid, mis viib mukoproteiinide depolarisatsioonini ja röga viskoossuse vähenemiseni. Jääb aktiivseks mädase röga olemasolul.

Suurendab vähemviskoossete sialomutsiinide sekretsiooni pokaalrakkude poolt, vähendab bakterite adhesiooni bronhide limaskesta epiteelirakkudele. Stimuleerib bronhide limaskesta rakke, mille saladus lüüsib fibriini. Sellel on sarnane toime ülemiste hingamisteede põletikuliste haiguste korral tekkinud saladusele.

Sellel on antioksüdantne toime tänu selle reaktiivsete sulfhüdrüülrühmade (SH-rühmade) võimele seostuda oksüdeerivate radikaalidega ja seeläbi neid neutraliseerida.

Atsetüültsüsteiin tungib kergesti rakku, deatsetüülitakse L-tsüsteiiniks, millest sünteesitakse rakusisene glutatioon. Glutatioon on väga reaktiivne tripeptiid, võimas antioksüdant ja tsütoprotektor, mis neutraliseerib endogeensed ja eksogeensed vabad radikaalid ja toksiinid. Atsetüültsüsteiin hoiab ära ammendumise ja soodustab rakusisese glutatiooni sünteesi suurenemist, mis osaleb rakkude redoksprotsessides, aidates kaasa kahjulike ainete detoksikatsioonile. See selgitab atsetüültsüsteiini toimet paratsetamoolimürgistuse vastumürgina.

Kaitseb alfa1-antitrüpsiini (elastaasi inhibiitor) aktiivsete fagotsüütide müeloperoksidaasi poolt toodetud oksüdeeriva aine HOCl inaktiveeriva toime eest. Sellel on ka põletikuvastane toime (vabade radikaalide ja aktiivsete hapnikku sisaldavate ainete moodustumise pärssimise tõttu, mis vastutavad kopsukoes põletiku tekke eest).

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub see seedetraktist hästi. Märkimisväärselt läbib maksa "esimese läbimise" mõju, mis viib biosaadavuse vähenemiseni. Seondub plasmavalkudega kuni 50% (4 tundi pärast allaneelamist). Metaboliseerub maksas ja võib-olla ka sooleseinas. Plasmas määratakse see muutumatul kujul, samuti metaboliitide kujul - N-atsetüültsüsteiin, N,N-diatsetüültsüsteiin ja tsüsteiinester.

Neerukliirens on 30% kogukliirensist.

Hingamisteede haigused ja seisundid, millega kaasneb viskoosse ja mukopulentse röga moodustumine: äge ja krooniline bronhiit, bakteriaalsest ja/või viiruslikust infektsioonist tingitud trahheiit, kopsupõletik, bronhektaas, bronhiaalastma, atelektaas, mis on tingitud bronhide ummistusest limakorgiga, sinusiit ( eritiste väljutamise hõlbustamiseks), tsüstiline fibroos (kombineeritud ravi osana).

Ettevalmistus bronhoskoopiaks, bronhograafiaks, aspiratsioonidrenaažiks.

Viskoosse sekretsiooni eemaldamine hingamisteedest traumajärgsetes ja operatsioonijärgsetes tingimustes.

Abstsesside, ninakäikude, ülalõuakõrvalurgete, keskkõrva pesemiseks, fistulite raviks, kirurgiaväljaks ninaõõne ja mastoidprotsessi ajal.

Paratsetamooli üleannustamine.

Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis, hemoptüüs, kopsuverejooks, rasedus, imetamine (imetamine), ülitundlikkus atsetüültsüsteiini suhtes.

Kasutamise vastunäidustused alla 14-aastastel lastel sõltuvad ravimvormist ja on näidatud kasutatava ravimi kasutusjuhendis.

Seedesüsteemist: harva - kõrvetised, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, täiskõhutunne maos.

Allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve, sügelus, urtikaaria, bronhospasm.

Madala intramuskulaarse süstiga ja ülitundlikkuse korral võib tekkida kerge ja kiiresti mööduv põletustunne ning seetõttu on soovitatav ravim süstida sügavale lihasesse.

Sissehingamiseks kasutamiseks: võimalik reflektoorne köha, hingamisteede lokaalne ärritus; harva - stomatiit, riniit.

Muud: harva - ninaverejooks, tinnitus.

Laboratoorsete näitajate poolelt: on võimalik vähendada protrombiini aega suurte atsetüültsüsteiini annuste määramise taustal (on vaja jälgida vere hüübimissüsteemi seisundit), muuta salitsülaatide kvantitatiivse määramise testi tulemusi (kolorimeetriline test) ja ketoonide kvantitatiivse määramise test (katse naatriumnitroprussiidiga).

erijuhised

Kasutage ettevaatusega järgmiste haiguste ja seisundite korral: mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ajaloos; bronhiaalastma, obstruktiivne bronhiit; maksa- ja/või neerupuudulikkus; histamiini talumatus (vältida tuleks pikaajalist kasutamist, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus); söögitoru veenilaiendid; neerupealiste haigused; arteriaalne hüpertensioon.

Atsetüültsüsteiini kasutamisel bronhiaalastma põdevatel patsientidel on vaja tagada röga äravool. Vastsündinutel kasutatakse seda ainult tervislikel põhjustel annuses 10 mg / kg arsti range järelevalve all.

Atsetüültsüsteiini ja antibiootikumide võtmise vahel tuleb järgida 1-2-tunnist intervalli.

Atsetüültsüsteiin reageerib mõnede nebulisaatoris kasutatavate materjalidega, nagu raud, vask ja kumm. Kohtades, kus on võimalik kokkupuude atsetüültsüsteiini lahusega, tuleks kasutada järgmistest materjalidest valmistatud osi: klaas, plast, alumiinium, kroomitud metall, tantaal, kehtestatud standardiga hõbe või roostevaba teras. Pärast kokkupuudet võib hõbe tuhmuda, kuid see ei mõjuta atsetüültsüsteiini efektiivsust ega kahjusta patsienti.

Rangelt tuleb järgida manustamisviisi ja kasutatava ravimvormi järgimist.

Neerupuudulikkusega

Kasutage atsetüültsüsteiini ettevaatusega neeruhaigusega patsientidel.

Maksa funktsioonide rikkumine

Maksahaigusega patsientidel kasutage atsetüültsüsteiini ettevaatusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal (imetamine) on vastunäidustatud.

ravimite koostoime

Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegne kasutamine võib köharefleksi pärssimise tõttu suurendada röga stagnatsiooni.

Samaaegsel kasutamisel antibiootikumidega (sealhulgas tetratsükliin, ampitsilliin, amfoteritsiin B) on võimalik nende koostoime atsetüültsüsteiini tioolrühmaga.

Atsetüültsüsteiin vähendab paratsetamooli hepatotoksilist toimet.

Täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele - 200 mg 2-3 korda päevas; 2–6-aastased lapsed - 200 mg 2 korda päevas või 100 mg 3 korda päevas, kuni 2-aastased - 100 mg 2 korda päevas.

Parenteraalselt: täiskasvanud inimesel - 300 mg 1 kord päevas, lapsed - 150 mg 1 kord päevas.

Sisestage in / in (eelistatavalt tilguti või aeglane joa üle 5 minuti) või / m. Täiskasvanud - 300 mg 1-2 korda päevas; 6-14-aastased lapsed - 150 mg 1-2 korda päevas. Alla 6-aastaste laste päevane annus on 10 mg / kg kehakaalu kohta, alla 1-aastastele lastele on atsetüültsüsteiini intravenoosne manustamine võimalik ainult tervislikel põhjustel haiglatingimustes. Ravi kestus tuleb määrata patsiendi seisundi muutuste tulemuste põhjal.

Inhaleerimiseks ja intratrahheaalseks kasutamiseks määratakse annus, kasutamise sagedus ja ravikuuri kestus individuaalselt.

Ravimi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

atsetüültsüsteiin.

Annustamisvorm:

kihisevad tabletid.

Ühend:

1 kihisev tablett sisaldab:
toimeaine: atsetüültsüsteiin - 200,00 mg; abiained: veevaba sidrunhape - 558,50 mg; naatriumvesinikkarbonaat - 200,00 mg; veevaba naatriumkarbonaat - 100,00 mg; mannitool - 60,00 mg; veevaba laktoos - 70,00 mg; askorbiinhape - 25,00 mg; naatriumsahharinaat - 6,00 mg; naatriumtsitraat - 0,50 mg; muraka maitse "B" - 20,00 mg.
Kirjeldus: valged, ümmargused, lamedad silindrilised tabletid, mille ühel küljel on sälk ja millel on muraka lõhn. Võib esineda kerget väävlilõhna.

Valmislahus: värvitu läbipaistev muraka lõhnaga lahus.
Võib esineda kerget väävlilõhna.

Farmakodünaamika

Atsetüültsüsteiin on aminohappe tsüsteiini derivaat. Sellel on mukolüütiline toime, see hõlbustab röga väljutamist, kuna sellel on otsene mõju röga reoloogilistele omadustele. Toime on tingitud võimest lõhkuda mukopolüsahhariidahelate disulfiidsidemeid ja põhjustada röga mukoproteiinide depolümerisatsiooni, mis viib röga viskoossuse vähenemiseni. Ravim jääb aktiivseks ka mädase röga olemasolul.
Sellel on antioksüdantne toime, mis põhineb selle reaktiivsete sulfhüdrüülrühmade (SH-rühmade) võimel seonduda oksüdeerivate radikaalidega ja seeläbi neid neutraliseerida.
Lisaks soodustab atsetüültsüsteiin glutatiooni sünteesi, mis on antioksüdantide süsteemi oluline komponent ja keha keemiline detoksifitseerimine. Atsetüültsüsteiini antioksüdantne toime suurendab rakkude kaitset vabade radikaalide oksüdatsiooni kahjustava toime eest, mis on iseloomulik intensiivsele põletikulisele reaktsioonile.
Atsetüültsüsteiini profülaktilisel kasutamisel väheneb kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel bakteriaalse etioloogia ägenemiste sagedus ja raskusaste.

Farmakokineetika

Imendumine on kõrge. Need metaboliseeruvad maksas kiiresti, moodustades farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi - tsüsteiini, samuti diatsetüültsüsteiini, tsüstiini ja segadisulfiidid. Suukaudsel manustamisel on biosaadavus 10% (väljendatud "esimese läbimise" efekti tõttu läbi maksa). Maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) saavutamise aeg vereplasmas on 1-3 tundi.Suhtlus vereplasma valkudega on 50%. See eritub neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin).
Poolväärtusaeg (T1 / 2) on umbes 1 tund, maksafunktsiooni häire põhjustab T1 / 2 pikenemist kuni 8 tunnini. Tungib läbi platsentaarbarjääri.
Puuduvad andmed atsetüültsüsteiini võime kohta tungida läbi hematoentsefaalbarjääri ja erituda rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks

Hingamisteede haigused, millega kaasneb raskesti eraldatava viskoosse röga moodustumine:
äge ja krooniline bronhiit, obstruktiivne bronhiit;
trahheiit, larüngotrakeiit;
kopsupõletik;
kopsu abstsess;
bronhektaasia, bronhiaalastma, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK), bronhioliit;
tsüstiline fibroos;
Äge ja krooniline sinusiit, keskkõrvapõletik (keskkõrvapõletik).

Vastunäidustused

ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või ravimi teiste komponentide suhtes;
mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas staadiumis;
Rasedus;
rinnaga toitmise periood;
hemoptüüs, kopsuverejooks;
laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
laste vanus kuni 2 aastat (selle ravimvormi puhul).

Ettevaatlikult: anamneesis mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand, bronhiaalastma, obstruktiivne bronhiit, maksa- ja/või neerupuudulikkus, histamiini talumatus (ravimi pikaajalist kasutamist tuleb vältida, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus), söögitoru veenilaiendid, neerupealiste haigused, arteriaalne hüpertensioon.

Kasutada raseduse ja imetamise ajal

Andmed atsetüültsüsteiini kasutamise kohta raseduse ja rinnaga toitmise ajal on piiratud, seetõttu on ravimi kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud. Vajadusel peaks ravimi kasutamine rinnaga toitmise ajal otsustama selle lõpetamise.

Annustamine ja manustamine

Sees, pärast söömist.
Kihisevad tabletid tuleb lahustada ühes klaasis vees. Tabletid tuleb sisse võtta kohe pärast lahustumist, erandjuhtudel võib lahuse jätta kasutusvalmis 2 tunniks.Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist toimet. Lühiajaliste külmetushaiguste korral on vastuvõtu kestus 5-7 päeva. Kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosi korral tuleb infektsioonide ennetava toime saavutamiseks ravimit võtta kauem.
Muude retseptide puudumisel on soovitatav kinni pidada järgmistest annustest:
Mukolüütiline ravi:
täiskasvanud ja üle 14-aastased lapsed: 1 kihisev tablett 2-3 korda päevas (400-600 mg);
6–14-aastased lapsed: 1 kihisev tablett 2 korda päevas (400 mg);
2-6-aastased lapsed: 1/2 kihisevat tabletti 2-3 korda päevas (200-300 mg).
Tsüstiline fibroos:
2–6-aastased lapsed: 1/2 kihisevat tabletti 4 korda päevas (400 mg);
üle 6-aastased lapsed: 1 kihisev tablett 3 korda päevas (600 mg).

Kõrvalmõju

Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel klassifitseeritakse kõrvaltoimed vastavalt nende esinemissagedusele järgmiselt: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
allergilised reaktsioonid
harva: sügelus, lööve, eksanteem, urtikaaria, angioödeem, vererõhu langus, tahhükardia;
väga harva: anafülaktilised reaktsioonid kuni anafülaktilise šokini, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).
Hingamissüsteemist
harva: õhupuudus, bronhospasm (peamiselt bronhiaalastma korral bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel).
Seedetraktist
harva: stomatiit, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrvetised, düspepsia.
Sensoorsed häired
harva: tinnitus.
muud
harva: peavalu, palavik, üksikud teated verejooksu tekkest ülitundlikkusreaktsiooni esinemise tõttu, trombotsüütide agregatsiooni vähenemine.

Üleannustamine

Sümptomid: Eksliku või tahtliku üleannustamise korral täheldatakse selliseid nähtusi nagu kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, kõrvetised ja iiveldus.
Ravi: sümptomaatiline.

Koostoimed teiste ravimitega

Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köharefleksi pärssimise tõttu tekkida röga stagnatsioon.
Samaaegsel kasutamisel suukaudsete antibiootikumidega (penitsilliinid, tetratsükliinid, tsefalosporiinid jne) on võimalik nende koostoime atsetüültsüsteiini tioolrühmaga, mis võib viia nende antibakteriaalse aktiivsuse vähenemiseni. Seetõttu peaks antibiootikumide ja atsetüültsüsteiini võtmise vaheline intervall olema vähemalt 2 tundi (välja arvatud tsefiksiim ja lorakarbeen).
Samaaegne kasutamine vasodilataatorite ja nitroglütseriiniga võib suurendada veresooni laiendavat toimet.

erijuhised

Nõuanded diabeediga patsientidele
1 kihisev tablett vastab 0,006 XE-le.
Ravimiga töötamisel on vaja kasutada klaasnõusid, vältida kokkupuudet metallide, kummi, hapniku, kergesti oksüdeeruvate ainetega.
Atsetüültsüsteiini kasutamisel on väga harva teatatud rasketest allergilistest reaktsioonidest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahal ja limaskestadel on muutusi, peate viivitamatult konsulteerima arstiga, ravim tuleb lõpetada.
Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidiga patsientidele tuleb atsetüültsüsteiini manustada ettevaatusega bronhide läbilaskvuse süsteemse kontrolli all.
Ärge võtke ravimit vahetult enne magamaminekut (soovitatav on võtta enne kella 18.00).

Mõju sõidukite, mehhanismide juhtimise võimele

Puuduvad andmed ravimi ACC 200 negatiivse mõju kohta soovitatavates annustes sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele.
Erilised ettevaatusabinõud kasutamata jäänud ravimi hävitamisel
Kasutamata ACC 200 hävitamisel ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.
Pärast pillide võtmist sulgege tuub tihedalt!

Säilitamistingimused

Kuivas kohas temperatuuril mitte üle 25°C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev

3 aastat.

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

On ravimtoode. Vajalik on arsti konsultatsioon.

Talugrupp:

Väljalaskevorm: tahked ravimvormid. Tabletid on kihisevad.



Üldised omadused. Ühend:

Toimeaine: 200 mg atsetüültsüsteiini.

Abiained: askorbiinhape, veevaba naatriumkarbonaat, naatriumvesinikkarbonaat, veevaba sidrunhape, sorbitool, makrogool 6000, naatriumtsitraat, naatriumsahharinaat, sidrunimaitse.

Mukolüütiline aine, mis vedeldab lima.


Farmakoloogilised omadused:

Farmakokineetika. mukolüütiline aine. Vedeldab röga, suurendab selle mahtu, soodustab eritumist, soodustab röga eritumist. Atsetüültsüsteiini toime on seotud selle sulfhüdrüülrühmade võimega lõhkuda rögahappe mukopolüsahhariidide disulfiidsidemeid, mis viib mukoproteiinide depolariseerumiseni ja lima viskoossuse vähenemiseni. Jääb aktiivseks mädase röga olemasolul.

Sellel on antioksüdantne toime tänu SH-rühma olemasolule, mis on võimeline interakteeruma ja neutraliseerima elektrofiilseid oksüdatiivseid toksiine. Atsetüültsüsteiin soodustab glutatiooni sünteesi suurenemist, mis on oluline antioksüdantne tegur rakusiseses kaitses ning säilitab raku funktsionaalse aktiivsuse ja morfoloogilise terviklikkuse.

Farmakokineetika.Suukaudsel manustamisel imendub see seedetraktist hästi. Märkimisväärselt läbib maksa "esimese läbimise" mõju, mis viib biosaadavuse vähenemiseni. Seondub plasmavalkudega kuni 50% (4 tundi pärast allaneelamist). Metaboliseerub maksas ja võib-olla ka sooleseinas. Plasmas määratakse see muutumatul kujul, samuti metaboliitide kujul - N-atsetüültsüsteiin, N,N-diatsetüültsüsteiin ja tsüsteiinester.

Neerukliirens on 30% kogukliirensist.

Näidustused kasutamiseks:

Hingamisteede haigused ja seisundid, millega kaasneb viskoosse ja mukopulentse röga moodustumine: äge ja krooniline, bakteriaalse ja/või viirusliku infektsiooni tõttu, atelektaas bronhide ummistusest limaskestade korgiga (sekretsioonierituse hõlbustamiseks), (osana kombineeritud ravist).

Viskoosse sekretsiooni eemaldamine hingamisteedest traumajärgsetes ja operatsioonijärgsetes tingimustes.

Paratsetamooli üleannustamine.


Tähtis! Tutvuge raviga

Annustamine ja manustamine:

Individuaalne. Täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele - 200 mg 2-3 korda päevas; 2–6-aastased lapsed - 200 mg 2 korda päevas või 100 mg 3 korda päevas, kuni 2-aastased - 100 mg 2 korda päevas.

In / m täiskasvanud - 300 mg 1 kord päevas, lapsed - 150 mg 1 kord päevas.

Rakenduse omadused:

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.Piisavaid ja rangelt kontrollitud kliinilisi uuringuid atsetüültsüsteiini ohutuse kohta raseduse ja imetamise ajal ei ole läbi viidud.

Raseduse ja imetamise ajal on atsetüültsüsteiini kasutamine võimalik ainult siis, kui emale saadav kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele või imikule.

Kasutamine lastel.Atsetüültsüsteiini kasutamisel bronhiaalastma põdevatel patsientidel on vaja tagada röga äravool. Vastsündinutel kasutatakse seda ainult tervislikel põhjustel annuses 10 mg / kg arsti range järelevalve all.

Üle 6-aastaste laste sees - 200 mg 2-3 korda päevas; 2–6-aastased lapsed - 200 mg 2 korda päevas või 100 mg 3 korda päevas, kuni 2-aastased - 100 mg 2 korda päevas.

Atsetüültsüsteiini kasutatakse ettevaatusega patsientidel, kellel on bronhiaalastma, maksa-, neeru- ja neerupealiste haigused. Atsetüültsüsteiini kasutamisel bronhiaalastma põdevatel patsientidel on vaja tagada röga äravool. Vastsündinutel kasutatakse seda ainult tervislikel põhjustel annuses 10 mg / kg arsti range järelevalve all.

Atsetüültsüsteiini ja antibiootikumide võtmise vahel tuleb järgida 1-2-tunnist intervalli.

Atsetüültsüsteiin reageerib mõnede nebulisaatoris kasutatavate materjalidega, nagu raud, vask ja kumm. Kohtades, kus on võimalik kokkupuude atsetüültsüsteiini lahusega, tuleks kasutada järgmistest materjalidest valmistatud osi: klaas, plast, alumiinium, kroomitud metall, tantaal, kehtestatud standardiga hõbe või roostevaba teras. Pärast kokkupuudet võib hõbe tuhmuda, kuid see ei mõjuta atsetüültsüsteiini efektiivsust ega kahjusta patsienti.

Kõrvalmõjud:

Seedesüsteemist: harva - täiskõhutunne maos.

Allergilised reaktsioonid: harva - sügelus,.

Madala intramuskulaarse süstiga ja ülitundlikkuse korral võib tekkida kerge ja kiiresti mööduv põletustunne, mistõttu on soovitatav ravimit süstida sügavale lihasesse.

Sissehingamisel: võimalik refleks, hingamisteede lokaalne ärritus; harva - riniit.

Teised: harva - nasaalne,.

Laboratoorsete näitajate osas: suurte atsetüültsüsteiini annuste määramise taustal on võimalik protrombiiniaja vähenemine (on vaja jälgida vere hüübimissüsteemi seisundit), testi tulemuste muutus salitsülaatide kvantitatiivseks määramiseks (kolorimeetriline test) ja ketoonide kvantitatiivseks määramiseks (katse naatriumnitroprussiidiga).

Koostoimed teiste ravimitega:

Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegne kasutamine võib köharefleksi pärssimise tõttu suurendada röga stagnatsiooni.

Samaaegsel kasutamisel antibiootikumidega (sealhulgas tetratsükliin, ampitsilliin, amfoteritsiin B) on võimalik nende koostoime atsetüültsüsteiini tioolrühmaga.

Atsetüültsüsteiin vähendab paratsetamooli hepatotoksilist toimet.

Vastunäidustused:

Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis, hemoptüüs, ülitundlikkus atsetüültsüsteiini suhtes.

Säilitustingimused:

Lastele kättesaamatus kohas. Temperatuur mitte üle 25 °С. Valmis lahust tuleb hoida külmkapis mitte rohkem kui 7 päeva (temperatuuril 2–8 ° C).

Lahkumise tingimused:

Retsepti alusel

Pakett:

2, 4 või 24 kihisevat tabletti blisterpakendites või polüpropüleenkarpides. 1 pliiats või 6-12 pakki pappkarbis.


Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Atsetüültsüsteiin

Annustamisvorm

Kihisevad tabletid 200 mg

Ühend

Üks kihisev tablett sisaldab

toimeaine: atsetüültsüsteiin 200 mg,

Abiained: veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, naatriumkarbonaat, askorbiinhape, naatriumsahhariin, naatriumtsüklamaat, polüetüleenglükool, muraka maitseaine, metsamarja maitse.

Kirjeldus

Tabletid on valged, ümmargused, tasase sileda pinnaga, poolitusjoonega ühel küljel, läbimõõduga (18  0,2) mm, kõrgusega (3,7  0,4) mm.

Ravimi lahus - läbipaistvast kuni kerge opalestsentseni, ilma mehaaniliste lisanditeta.

Farmakoterapeutiline rühm

Ravimid külmetuse ja köha sümptomite leevendamiseks.

Ootusnähtajad. Mukolüütikumid. Atsetüültsüsteiin

ATX kood R05 CB01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub atsetüültsüsteiin kiiresti seedetraktist (GIT) ja metaboliseerub maksas tsüsteiiniks, farmakoloogiliselt aktiivseks metaboliidiks, samuti diatsetüültsüsteiiniks, tsüstiiniks ja erinevateks segadisulfiidideks.

Suure esmase maksa läbimise efekti tõttu on atsetüültsüsteiini biosaadavus väga madal (ligikaudu 10%).

Inimestel saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 1-3 tunni pärast, tsüsteiini metaboliidi maksimaalne kontsentratsioon plasmas on umbes 2 µmol/l. Atsetüültsüsteiini seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 50%.

Atsetüültsüsteiin eritub neerude kaudu peaaegu eranditult inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin).

Plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 1 tund ja selle määrab peamiselt maksa biotransformatsioon. Seetõttu pikeneb maksafunktsiooni häire plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg kuni 8 tundi.

Farmakodünaamika

Atsetüültsüsteiin on aminohappe tsüsteiini derivaat. Atsetüültsüsteiinil on sekretolüütiline ja sekretomotoorne toime hingamisteedes. See lõhub disulfiidsidemeid mukopolüsahhariidahelate vahel ja omab DNA ahelaid depolümeriseerivat toimet (koos mädase rögaga). Nende mehhanismide tõttu väheneb röga viskoossus.

Atsetüültsüsteiini alternatiivne mehhanism põhineb selle reaktiivse sulfhüdrüülrühma võimel siduda keemilisi radikaale ja muuta need seeläbi kahjutuks.

Atsetüültsüsteiin suurendab glutatiooni sünteesi, mis on oluline toksiliste ainete detoksikatsiooniks. See seletab selle antidoodi toimet paratsetamoolimürgistuse korral.

Profülaktilisel kasutamisel on sellel kaitsva toimega bakteriaalsete infektsioonide ägenemiste sagedus ja raskusaste, mida on leitud kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel.

Näidustused kasutamiseks

Sekretolüütiline ravi bronhide ja kopsude ägedate ja krooniliste haiguste korral, millega kaasneb röga moodustumise ja eritumise rikkumine.

Kasutusmeetod ja annustamine

Täiskasvanud ja 14-aastased ja vanemad teismelised

1 kihisev tablett 2-3 korda päevas (vastab 400-600 mg atsetüültsüsteiinile päevas).

6–14-aastased lapsed ja noorukid:

1 kihisev tablett 2 korda päevas (vastab 400 mg atsetüültsüsteiinile päevas).

Lapsed vanuses 2 kuni 5 aastat

½ kihisevat tabletti 2-3 korda päevas (vastab 200-300 mg atsetüültsüsteiinile päevas).

Ravi kestus sõltub haigusest ja selle raskusastmest ning selle määrab raviarst.

Kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosi korral tuleb läbi viia pikaajaline ravi.

Tähtis:

Kihisevad tabletid lahustatakse eelnevalt klaasis vees, võetakse pärast sööki.

Sulgege anum pärast tablettide eemaldamist tihedalt!

Kõrvalmõjud

Harva

- allergilised reaktsioonid (sügelus, urtikaaria, eksanteem, angioödeem, nahalööve)

Tahhükardia

Arteriaalne hüpotensioon

Peavalu

Palavik

Stomatiit, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine, kõrvetised ja iiveldus

Harva

Õhupuudus, bronhospasm - peamiselt patsientidel, kellel on bronhiaalastmaga seotud bronhiaalsüsteemi suurenenud reaktiivsus

Väga harva

Verejooks ja hemorraagia, mis on osaliselt seotud ülitundlikkusreaktsioonidega, trombotsüütide agregatsiooni vähenemine

Anafülaktilised reaktsioonid kuni anafülaktilise šokini

Vastunäidustused

Ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või ravimi komponentide suhtes

Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas staadiumis

Hemoptüüs, kopsuverejooks

Galaktoosi talumatus

neerupuudulikkus

Maksapuudulikkus

kaasasündinud laktaasi puudulikkus

Glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom

Laste vanus kuni 2 aastat

Rasedus ja imetamine

Ravimite koostoimed

Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegne kasutamine võib köharefleksi vähenemise tõttu põhjustada ohtlikku sekretoorset staasi. Sel põhjusel peaks see kombineeritud ravivõimalus põhinema eriti täpsel diagnoosil.

Aktiivsöe kasutamine võib atsetüültsüsteiini toimet nõrgendada.

Tetratsükliinkloriidi tuleb manustada eraldi ja nende vahe peab olema vähemalt kaks tundi.

Aruanded antibiootikumide (poolsünteetiliste penitsilliinide, tetratsükliinide, tsefalosporiinide ja aminoglükosiidide) inaktiveerimise kohta atsetüültsüsteiini või teiste mukolüütiliste ravimite samaaegse kasutamise tulemusena põhinevad ainult laboratoorsetel katsetel. , milles segatakse vahetult olulisi aineid. Sellele vaatamata tuleks ohutuse huvides suukaudseid antibiootikume manustada eraldi, kahetunnise intervalliga.

Nitroglütseriini (glütserooltrinitraat) ja atsetüültsüsteiini samaaegsel manustamisel täheldati selle vasodilateeriva toime suurenemist ja trombotsüütide agregatsiooni pärssivat toimet. Nende andmete kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.

erijuhised

ACC® sekretolüütilist toimet toetab piisav vedeliku tarbimine.

Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele ei tohi ACC-d määrata lämmastikku sisaldavate ühendite täiendava akumuleerumise tõttu.

On teateid harva esinevate raskete nahareaktsioonide, nagu Stevens-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom, tekkest seoses atsetüültsüsteiini võtmisega. Kui nahal ja limaskestadel ilmnevad muutused, peate lõpetama atsetüültsüsteiini võtmise ja pöörduma viivitamatult arsti poole.

Ettevaatusabinõusid tuleb järgida atsetüültsüsteiini määramisel patsientidele, kellel on bronhiaalastma, maohaavand, arteriaalne hüpertensioon, neerupealiste haigus ja söögitoru veenilaiendid.

Ravimi kasutamisel tuleb erilist tähelepanu pöörata histamiini talumatuse all kannatavatele patsientidele. Sellistel patsientidel tuleb vältida pikaajalist ravi, kuna ravim häirib histamiini metabolismi ja võib põhjustada ravimitalumatuse sümptomeid, nagu peavalu, rinorröa ja ärritus.

Atsetüültsüstiini kasutamine, eriti ravi alguses, võib põhjustada röga liigset hõrenemist bronhides, põhjustades seeläbi selle mahu suurenemist, kui patsient ei saa röga väljutada, tuleb rakendada vajalikke meetmeid (nt posturaalne drenaaž ja imemine).

Üks kihisev tablett sisaldab 5,7 mmol (131,0 mg) naatriumi. Seda tuleb arvestada, kui määratakse ravimit madala naatriumisisaldusega dieedil (madala soolasisaldusega dieet).

Rasedus ja imetamine

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme