Tihendid pärast redise. Saksa tootja ravim on Radiesse täiteaine. Miks see on ainulaadne? Radiesse kaelale ja dekolteele

Radiesse on Ameerika tootja BioForm Medicali vaimusünnitus. Seda tutvustati kasutajatele 1995. aastal. 2010. aastal ostis Radiesse kaubamärgi Saksa firma Merz Aesthetics Inc. See ravim on Venemaal tuntud alates 2006. aastast.

See on täiustatud toimega kaasaegne nahatäiteaine, mida kasutatakse edukalt kontuuride kujundamisel. See on toode, mis koosneb kahest komponendist:

Toimeaineks on kaltsiumhüdroksüapatiit (30%). See on kaltsiumi-fosfori metabolismi regulaatori analoog. Stimuleerib looduslikku kollageeni tootmist, täidab tühimikud;
kandegeel (70%). Vajalik toimeaine transportimiseks. Lahustub kuu aja pärast.

Toodetud süstaldes mahuga 0,3; 0,8 või 1,5 ml.

Näidustused kasutamiseks

Volüümi lisaja on mõeldud noore ja küpse naha probleemide lahendamiseks:

kõrvaldab sügavad kortsud ja voldid, sealhulgas nasolaabiaalsed voldid;
kõrvaldab armid;
muudab nina, põsesarnade, lõua ja muude kehaosade kuju;
kõrvaldab häälepaelte defektid.
kasutatakse käte tagaosa noorendamiseks;
kasutatakse näoovaali biotugevdamiseks.

Ravimi omadused

Radiesse on registreeritud meditsiinitehnoloogiaga patenteeritud toode. Seda peetakse süstitavaks implantaadiks. See on usaldusväärne ja tervisele ohutu. See erineb mitmel viisil hüaluroonhappe baasil valmistatud täiteainetest:

Süstete toime kestab 9–24 kuud.
Nähtavate ja pikaajaliste tulemuste saavutamiseks on vaja suurt kogust toodet. Selle põhjuseks on asjaolu, et Radiesse ei tõmba vett ligi (erinevalt hüaluroontäiteainetest) ja koosneb 70% kandegeelist, mis lahustub kiiresti. Kaaluge seda funktsiooni, kui rahaline aspekt on teie jaoks oluline.
See ei põhjusta enamikul patsientidel turset, mistõttu on see ideaalne silmaümbruse piirkondade ja tursete tekkeks kalduvatele patsientidele.
Erinevalt hüaluroonhappest ei saa Radiesse't eemaldada ilma operatsioonita. Ainult operatsiooni abil või oodake, kuni ravim laheneb iseenesest.

Eelised

Tootel on palju eeliseid, mille tõttu kosmeetikud ja nende kliendid seda armastavad:

pikaajaline tulemus;
minimaalsed vastunäidustused;
lifting efekt tänu kollageeni stimulatsioonile;
protseduuri lihtsus ilma eriväljaõppe vajaduseta, kompleksse rehabilitatsiooni puudumine;
ei põhjusta turset;
biolagunev ja organismist täielikult eritunud.

Vastunäidustused

Süstid on keelatud järgmiste vastunäidustuste olemasolul:

alla 18-aastane ilma eestkostja nõusolekuta;
rasedus ja imetamine;
nakkusprotsess või põletik ravi vajavas piirkonnas;
naha suurenenud tundlikkus;
individuaalne talumatus kompositsiooni komponentide suhtes (selle punkti väljaselgitamiseks on soovitatav kõigepealt teha test);
armistumisele kalduv nahk;
onkoloogia;
autoimmuunhaigused.

Tüsistused ja kõrvaltoimed

Pidage meeles, et mitte iga kosmeetik ei tea, kuidas Radiesse'iga töötada! Valige pädev ja kvalifitseeritud spetsialist - sel juhul tüsistusi ei teki.

Võimalikud kõrvaltoimed:

loomulikud süstimisjäljed, väikesed verevalumid, tursed. Need sümptomid kaovad mõne päeva jooksul;
suure koguse täiteaine sisestamine naha alla põhjustab selle pinnale pragusid;
Kui hügieenieeskirju ei järgita, on oht nakatuda, millega kaasneb sügelus, punetus ja kõvenemine.

Ravimi maksumus

*Keskmine maksumus. Hinnad kehtivad artikli ilmumise ajal.

Tooteid on võimalik osta Merz Aesthetics ametlikelt Venemaa edasimüüjatelt.

Ametlik sait

merz-aesthetics.ru

Foto korrigeerimise tulemustest

Radiesse on ravim, mis koosneb Saksa firma Merz uusima põlvkonna süstidest. Kasutatakse vanusega seotud muutuste kõrvaldamiseks ja kortsude korrigeerimiseks.

Radiesse tootjaks peeti algselt Ameerika ravimifirmat BioForm Medical, mille Merz ostis 2010. aastal.

Süstete koostis erineb tavaliselt kasutatavatest täiteainetest(failid). Ravim koosneb 30% kaltsiumhüdroksüapatiidist, bioloogilisest materjalist, mis on inimese luukoe peamine mineraalkomponent. Ja 70% destilleeritud veest geeltekstuuri kandja kujul. Täiteaine enda maksumus algab 7900 rublast. Protseduuri hind kosmeetikakliinikus võib olenevalt töö mahust varieeruda 11 tuhandest rublast 30-ni.

Pakume teile vaadata videot ravimi Radiesse kohta:

Eelised ja miinused

Tänu sellele, et see täiteaine koosneb kõige loomulikumatest inimkehale lähedastest struktuuridest, väheneb ravimite äratõukereaktsiooni ja allergiliste reaktsioonidega seotud kõrvaltoimete tõenäosus. See on täielikult biolagunev, st ei vaja organismist eemaldamiseks mingeid eriefekte.

See ravim, nagu paljud teised täiteained, on võimeline suurendama pehmete kudede mahtu, kõrvaldama kortsud, selle abil on võimalik põsesarnad ümber teha, muuta lõua kuju, korrigeerida põskede ja isegi põskede välimust. nina ja muuta näo ovaali. Selle ravimi abil oma näole värske välimuse andmine toob teile ainult esteetilise naudingu ja minimaalselt probleemseid tagajärgi.

Mille poolest see erineb teiste tootjate toodetest?

Peamine erinevus Radiesse ja hüaluroonhappel põhinevate geelide vahel on selle pikem toimeaeg.

Mõju püsib 4-8 kuu asemel kuni 1 aasta. Lisaks vajab protseduur erinevalt teistest geelidest 25-30% vähem ravimit.

Radiesse täiustatud valem võimaldab seda kasutada mitte ainult näo nooruse taastamiseks, vaid ka suuremateks keha ebatäiuslikkusele suunatud muudatusteks.

Radiesse tagab kohese korrektsiooni, enamasti pole täiendavaid manipuleerimisi enam vaja. Hüaluroonhappega toodete kasutamisel on Radiesse omaga sarnase tulemuse saavutamiseks vaja rohkem geeli. Tänu sellele tõuseb protseduuri maksumus. Muuhulgas jälgitakse pärast Radiesse pealekandmist alati loomulikku tulemust.

Ravimi teatud eelised:

Protseduur on lihtne ja mugav, toode on koheselt kasutusvalmis.
Tõsise turse oht on viidud miinimumini.
Ei nõua allergiliste reaktsioonide testimist.
Täiendavat parandust pole vaja.
Aja jooksul stimuleerib see uue kollageeni tootmist.
Säilitab naha loomuliku välimuse.
Parim hinna ja kvaliteedi suhe märkimisväärse hulga klientide jaoks.
See eemaldatakse kehast loomulikult, ilma et see kahjustaks tervist.

Pakume teile vaadata videot selle kohta, kuidas Radiesse erineb teistest plastilise kirurgia toodetest:

Mida saab ravim teha?

Uskumatu ja kvaliteetne tulemus vähem kui tunniga, valutult ja ilma skalpelli sekkumiseta:

Nasolabiaalsete voltide korrigeerimine (saate teada, millised on parimad preparaadid nasolaabiaalsete voldikute jaoks).
Näo kuju värskendamine või muutmine.
Väikeste ja suurte gravitatsiooniliste kortsude täitmine naha seisundi üldiseks parandamiseks.
Ninapiirkonna korrigeerimine.

Kuidas protseduuri tehakse?

Ravimit kasutatakse ainult ambulatoorselt, tavaliselt ilma anesteesiata, kuna protseduuri peetakse mittetraumaatiliseks. Kuid kliendi mugavuse huvides on võimalik kasutada lokaalanesteetikumi lidokaiini.

Kontuurimisprotseduur ise on paljude patsientide seas ülipopulaarne oma väljendunud noorendava toime tõttu vaid 15-20 minutiga, aga ka minimaalse arvu kõrvalmõjude tõttu. Kõik toimub valutult, muutuste piirkonnas ei ole pikka ja rasket rehabilitatsiooniperioodi.

Protseduur koosneb mitmest lihtsast sammust:

Patsient asetatakse mugavale toolile, mis on kohandatud seda tüüpi manipulatsioonide tegemiseks kontoris, mis vastab kõigile SanPini standarditele.
Enne korrektsiooni alustamist alustab arst vajalike nahapiirkondade töötlemist spetsiaalse antiseptikumiga keskelt perifeeriasse.
Kasutage parandamist vajavate alade märgistamiseks meditsiinilist markerit. Märkige kindlasti ära süstla süsteasend, ravimi enda manustamise juhised ja lõpp-punktid.
Kosmeetik võtab ravimi välja süstlas, avades pakendi, see on steriilne ja koheselt valmis kasutamiseks. Arst torkab süstenõelaga läbi naha, seejärel vajutab õrnalt torkekohta, et süstekohta paremini näha.
Türi otsaga kanüül läheb süstekohta täisnurga all, kuni puutub kokku põsesarnaga ja alles pärast seda hakkab spetsialist ise Radiesse geeli süstima. Selline süstimissügavus võimaldab saavutada pikemaid tulemusi. Ja kanüüli kasutamine seda tüüpi protseduurides vähendab kõik valulikud aistingud äärmise miinimumini.
Instrument liigub naha all, hajutades nahka õrnalt, ilma suurte punktsioonideta ja seetõttu pehmeid kudesid vigastamata. Tänu seda tüüpi protseduuridele on võimalik peaaegu täielikult vältida sellele protseduurile omaseid raskeid hematoome ja turseid. teiste täiteainetega.
Pärast süstimist ravib arst süstekohta antiseptikumiga. Soovitud välise muutuse saavutamiseks mudib kosmeetik pehmeid kudesid, et geel leviks ühtlaselt.
Spetsialist kordab protseduuri sümmeetrilise tulemuse saavutamiseks näo teises piirkonnas.
Pärast protseduuri jääb ainult mikropunktsiooni jälg. Võib esineda kerget punetust, mis ilmneb seetõttu, et arst sõtkub süstitud ravimit. Väike punetus kaob loomulikult tunni jooksul.

Samuti lisaks muudele efektidele kindel eelis on see, et pärast protseduuri pole piiranguid. Saate hõlpsasti sportida, käia vannis ja süüa kõike, mida soovite.

Kutsume teid vaatama videot selle kohta, kuidas ravimi Rediesse manustamisprotseduur käib:

Fotod enne ja pärast

Kui kaua tulemused kestavad?

Visuaalne efekt on märgatav kohe pärast operatsiooni lõppu täiteaine sisestamisega naha alla. Edasisi esteetilisi tulemusi võib täheldada veel 12-18 kuud. Näoilmed ja naha üldilme ei muutu.

Kõrvalmõjud

Vaatamata selle ravimi suurele hulgale positiivsetele omadustele, tuleb märkida, et ilmnevad ka ebameeldivad üksikasjad:

See on valusam kui teised täiteained, seega peate valu leevendamiseks närvid blokeerima. Just sel põhjusel kaasneb selle ravimi manustamisega lidokaiin.
Kui seda süstitakse huultele, võivad teil tekkida sõlmed või tsüstid. Seda äärmiselt negatiivset punkti ei saa tuvastada, kui süstida täiteainet teistesse näopiirkondadesse.
Esimese kuu jooksul süstekohas esineb probleeme sügelusega.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste hulka kuuluvad sellised probleemid nagu:

Näo korrigeerimiseks ja uue, värske ja kauni välimuse andmiseks mõeldud tohutu hulga ravimite hulgast paistab Radiesse kindlasti silma, millel on märkimisväärne hulk eeliseid ja minimaalne tervisekahjustuse oht.

Naha seisundi ja välimuse määravad tegurid on elastiini ja kollageeni hulk selle struktuuris.

Need ained säilitavad kudede elastsuse ja loovad näo teatud ovaalse kuju. Kuid vanusega väheneb elastiini ja kollageeni hulk kehakudedes, mis toob kaasa kortsude ilmnemise ja naha lõtvumise.

Keegi pole veel suutnud seda protsessi peatada, kuid spetsiaalselt selleks loodud ravimid, sealhulgas Radiesse täiteaine, võivad taastada näo atraktiivse välimuse.

Natuke ravimist

Filler on kosmeetikutele teada olnud suhteliselt pikka aega, umbes 20 aastat. 1995. aastal esitles Radiesse täiteainet Ameerika ettevõte BioForm Medical ja algul oli ravim ette nähtud kasutamiseks hambaravis ja kirurgias kosmeetilistel eesmärkidel, pehmete kudede mahu vähenemisega.

Nüüd tarnib täiteainet Saksa kontsern Merz ja ravimit ennast kasutatakse kosmetoloogias näo plastiliseks kontuurimiseks.

Täiteaine on tänu oma "erakordsetele" omadustele teeninud populaarsust professionaalsete kosmetoloogide ja ilusalongide klientide seas.

Korrektori keemiline koostis on äärmiselt lihtne ja koosneb ainult kahest koostisosast, kuid tulemus on muljetavaldav:

Kaltsiumhüdroksüapatiit on täiteaine aktiivne komponent. Ravim on kunstlikult sünteesitud ning koostiselt ja omadustelt identne inimese luukoega.
Seetõttu on allergilise reaktsiooni või äratõukereaktsiooni esinemine minimaalne. Ravimil on võime reguleerida fosfori-kaltsiumi metabolismi keha kudedes, samuti stimuleerida kollageenikiudude tootmist.
Geel täidab abifunktsiooni. See on veepõhine. Transpordib toimeainet. Inimestele täiesti ohutu. Kuu aja jooksul eritub täiteaine organismist iseenesest.

Tegevus

Radiesse süstidel on oma omadused. Ravimi toime toimub kahes etapis:

Esimene aste- see on põsesarnadele tekkinud voldikute ja tühimike mehaaniline täitmine geeli abil. Sellise perioodi kestus on lühiajaline, kuna geel hakkab kahe nädala pärast lagunema ja tundub, et ravimi toime on lõppenud.
Korrigeerimise muljet süvendab asjaolu, et naha all on täiteaine ebaühtlase jaotumise kohti. Tulemus visuaalselt halveneb, kuid mitte kauaks.
Teine faas. Selle aja jooksul lagunes nahaalune geel täielikult ja kaltsiumhüdroksüapatiidi mõjul tekkisid oma kollageenikiud, mis aitavad hiljem kaasa põsesarnade uue kuju pikaajalisele säilimisele.

Eelised

Mis aitab kaasa sellisele kliendinõudlusele plasti järele Radiesse'i kasutamisel:

minimaalsed vastunäidustused;
pikaajaline toime, kuni 3 aastat. Tulemuse salvestamine sõltub otseselt patsiendi individuaalsest tervisetasemest ja keskkonnategurite mõjust;
protseduuri on lihtne teostada. Pikaajaline rehabilitatsioon ei ole vajalik;
Radiesse kehas laguneb jääkideta ja eemaldatakse eritusorganite kaudu.
täielik bioloogiline ühilduvus inimese kudedega;
kõrge turvalisus.

Puudused

Ravimi puudustest võib märkida ainult mõnede vastunäidustuste olemasolu.

Samuti võib kaks kuni kolm nädalat pärast manipuleerimist esineda esteetilise tulemuse kerget halvenemist, mis peagi kaob.

Näidustused

Radiesse süstide abil saate põsesarnasid korrigeerida, õigemini tõsta. Seda piirkonda nimetatakse ka "ilukolmnurgaks".

Vananedes vajuvad raskusjõu mõjul näo sügomaatilises osas pehmed koed alla, võtavad madala asendi ja nägu näeb lamedam välja. Sellised muudatused võivad visuaalselt rõhutada vanust ja lisada veel paar aastat.

Vastunäidustused

Radiesse täiteainel on hea maine. Selle pika kasutusaja jooksul ei ole tõsiseid tüsistusi täheldatud.

Takistused ravimi kasutamisel võivad olla:

individuaalne reaktsioon ravimi komponentidele;
naha mis tahes patoloogiad;
diabeet;
vere hüübimishäire;
rasedusperiood ja lapse toitmine;
vaimuhaigus;
mis tahes nakkushaigused ägedas faasis.

Ettevalmistus

Protseduur ei nõua erilisi ettevalmistavaid meetmeid:

Kõigepealt peate otsustama kliiniku ja arsti valiku üle.
Tulge arsti vastuvõtule ja kirjeldage vestluse ajal üksikasjalikult oma soove.
Kui läbivaatuse ajal ei ole protseduurile vastunäidustusi, otsustab arst manipulatsiooni teha esimesel visiidil või määrab protseduuri aja.
Vajadusel võib spetsialist määrata üldarstide konsultatsiooni või saata uuringutele.
7-10 päeva enne protseduuri on soovitatav lõpetada vere hüübimist mõjutavate ravimite kasutamine.

Läbiviimine

Põsesarnade kontuurimine ei ole kirurgiline meetod. See on süstitav noorendamise protseduur.

Kõik manipulatsioonid viiakse läbi ambulatoorselt, sageli ilma anesteesiata:

Patsient istub mugavalt ravitoolis.
Arst töötleb mitu korda näonahka desinfitseerivate lahustega, pöörates erilist tähelepanu põsesarnadele.
Meditsiinilise markeri abil märgib arst joontega korrektsioonitsooni ja süstimiskoha ning märgitakse ka ravimi manustamise lõpp-punkt.
Manipulatsioon on praktiliselt valutu, kuid patsiendi soovil saab teha naha pindmist tuimestust anesteetilise kreemiga, mis kantakse süstekohale 20 minutit enne seansi algust.
Steriilse süstlaga tehakse sügavale naha alla luudeni punktsioon ja Radiesse täiteaine süstitakse märgitud piirkonda retrograadselt - lehvik viisil. See tähendab, et see jaotatakse soovitud piirkonnas ühe punkti kaudu. See meetod võimaldab teil tekitada vähem traumasid ja vältida hematoomide teket.
Pärast süstimist töötleb arst sügomaatilise piirkonna uuesti antiseptiga ja masseerib geeli massaažiliigutustega läbi naha soovitud kuju.
Kõik kirjeldatud toimingud korratakse teisel küljel.

Taastusravi

Pärast Radiesse kasutuselevõttu on mõned lihtsad reeglid, mille järgimine kiirendab haavade paranemisprotsessi torkekohtades:

Süstimise järgselt võib sügomaatilises piirkonnas tekkida kerge turse, millest kiiremini vabanemiseks soovitatakse esimesel päeval perioodiliselt 3-5 minutiks süstekohtadele jääkotte panna.
Vastunäidustatud on verd vedeldavate ainete – aspiriini, ibuprofeeni, E-vitamiini, kalaõli jm, samuti alkoholi kasutamine.
Süstekohtade nakatumise vältimiseks peaksite nädala jooksul vältima kosmeetikatoodete kasutamist.
Enne õue minekut tuleb nägu päikese eest katta mütsi, prillidega.
Vältige kuumtöötlust kahe nädala jooksul.
Pärast protseduuri lõppu peab enne magamaminekut mööduma vähemalt 6 tundi.
Soovitav on magada selili. Padi peaks olema pehme.
Mõnda aega peaksite hoiduma toitudest, mis nõuavad põhjalikku närimist.
Raske füüsiline aktiivsus tuleks piirata kahe nädala jooksul.

Patsiendi pildid

Võimalikud tüsistused

Soovimatute tagajärgede protsent pärast Radiesse manustamist on tühine, statistika kohaselt ei ületa see 5%.

Kuid mõnikord võivad komplikatsioonid ilmneda järgmiste vormide kujul:

äge valu;
on võimalik veresoonte mikrotrauma, mis hiljem avaldub hematoomidena, mis kaovad 3 päeva pärast;
turse on organismi normaalne reaktsioon võõrkeha sissetoomisele, taandub 2-3 päeva pärast külmade kompresside kasutamisel;
põletikulised protsessid. See tüsistus tekib siis, kui protseduur viidi läbi aseptika reegleid rikkudes, näiteks kodus või mitteprofessionaali poolt;
geeli eendumine ja läbipaistvus läbi naha, kui seda manustatakse liiga pealiskaudselt.

Täiteaine migreerumine või nihkumine külgnevatesse piirkondadesse toimub täiteaine sügavale süstimisel. Korrigeeritud kirurgiliselt.

Prognoos

Radiesse sobib suurepäraselt näo sügomaatilise piirkonna kontuurimiseks, kuna sellel on kõrge viskoossus ja seda on lihtne anda igale kujule.

Põsesarnade uus kuju on kujundatud näo anatoomilisi iseärasusi arvestades. Tulemus tundub loomulik.

Positiivseid muutusi välimuses näeb patsient juba arstikabinetis. Lõpptulemust saab hinnata kuu aega pärast süste.

Tavaliselt tehakse plastikakirurgia ühe visiidiga ja sellel on pikaajaline hea tulemus.

Mida peate teadma

Radiesse süstide kasutamise otsustamisel peate teadma:

Täiteaine on ette nähtud kasutamiseks ainult pärast 35. eluaastat.
Radiesse’t huultele volüümi andmiseks ei kasutata, selleks sobivad paremini hüaluroonhapet sisaldavad täiteained.
Ravimi korduva manustamise otstarbekuse määrab ainult spetsialist. Sageli tekib see küsimus 2 või 4 kuu pärast.
Mõnikord saab hea efekti saavutada mitut tüüpi täiteainete kasutamisega. Nagu praktika näitab, võimaldab see kombinatsioon oluliselt parandada naha seisundit ja pikendada tulemust. Otsuse selles olukorras teeb ainult kosmeetik.
Protseduur kestab 15 kuni 40 minutit. Manipulatsioonide kestust mõjutavad alati ravitava ala suurus, samuti arsti kvalifikatsioon ja praktiline kogemus.

Peate meeles pidama, et pärast kontuurimist järgige igapäevaelus mõningaid piiranguid. Reeglid on lihtsad, kuid vajalikud.

Analoogid

Radiesse on kosmeetikakliinikute spetsialistide ja klientide seas nii kõrgelt hinnatud, et võime kindlalt väita, et sellel pole analooge. Nüüd on see kõige optimaalsem ja bioühilduvam materjal põsesarnade korrigeerimiseks.

Kuid on ka sarnase kvaliteediga tooteid:

Juvederm
Belotero
sära
Restylane
Botox
Elovens
Teosyal
Laennec

Video demonstreerib Radiesse põsesarnadesse viimise tehnikat.

Süstitav implantaat Radiesse™ (Radiesse) on mõeldud plastiliseks ja rekonstruktiivseks kosmetoloogiaks, sealhulgas näopiirkonna pehmete kudede sügavaks dermaalseks ja subdermaalseks suurendamiseks.

Radiesse™ süstitav implantaat on auruga steriliseeritud, lateksivaba, pürogeenivaba pooltahke, kohesiivne, täielikult biolagunev sügav dermaalne ja nahaalune implantaat. Põhikomponendiks on sünteetiline kaltsiumhüdroksülapatiit – biomaterjal, mida on kasutatud ortopeedias, neurokirurgias, hambaravis, kõrva-nina-kurgu- ja oftalmoloogias juba üle kahekümne aasta.

Kaltsiumhüdroksülapatiit on luude ja hammaste peamine mineraalne koostisosa. Implantaadi pooltahke struktuur moodustatakse kaltsiumhüdroksüapatiidi suspensiooni loomisel, mis põhineb geelil, mis koosneb peamiselt veest (steriilne süstevesi (USP)) ja glütserool (USP). Geeli struktuur saadakse väikese koguse naatriumkarboksümetüültselluloosi (USP) lisamisega. Geel imendub in vivo ja asendub kasvava pehmete kudedega, samas kui kaltsiumhüdroksülapatiit jääb süstekohta. Selle tulemusena saavutatakse pikaajaline, kuid mitte püsiv taastamine ja kasv.

Süstitav implantaat Radiesse™ (Radies) on klassifitseeritud meditsiiniseadmeks. 1,5 cm3, 0,8 cm3 ja 0,3 cm3 Radiesse™ süstitava implantaadi osakeste suurus on 25–45 mikronit ja seda saab süstida 27-meetrise või suurema nõelaga, millel on standardne luer-lukk. Väiksemate kui 27 suuruse nõelte kasutamine võib suurendada nõela ummistumise ohtu.

Vastunäidustused

Vastunäidustuseks on ägeda ja/või kroonilise põletiku või infektsiooni esinemine protseduuri kohas.
Ravim on vastunäidustatud patsientidele, kellel on ülitundlikkus mõne komponendi suhtes.
Vastunäidustatud patsientidele, kellel on kalduvus põletikulistele nahareaktsioonidele või patsientidele, kellel on kalduvus hüpertroofiliste armide tekkeks.
Ärge implanteerige toodet epidermisesse ega kasutage seda naha asendajana. Selle implanteerimine epidermisesse või pindmisse pärisnahasse võib põhjustada selliseid tüsistusi nagu fistuli moodustumine, infektsioonid, väljapressimised, sõlmede moodustumine ja kõvenemine.
Ei ole ette nähtud kasutamiseks glabellaarvoltide korrigeerimiseks. Suurem lokaalse nekroosi risk on seotud glabellaarse infektsiooniga. Teiste süstitavate ainetega seotud tüsistused näitavad, et intensiivsed süstid glabellaarse piirkonna pindmistesse nahaveresoontesse võivad põhjustada tagasisuunalist liikumist võrkkesta arteritesse, mis võib viia veresoonte oklusioonini.
Vastunäidustatud võõrkehade, näiteks vedela silikoon või muude fraktsioneerivate materjalide olemasolul.
Ei tohi kasutada piirkondades, kus terve, hästi vaskulariseeritud kude on ebapiisav.
Ei tohi kasutada patsientidel, kellel on süsteemsed häired, mis võivad põhjustada haava halva paranemise või implantaadi kudede kahjustusi.

Hoiatused

Implantaati ei tohi sisestada veresoontesse. Süstimine veresoontesse võib põhjustada trombotsüütide agregatsiooni, veresoonte oklusiooni, infarkti, emboolia või hemolüüsi.
Ei tohi süstida organitesse või muudesse struktuuridesse, mida implantaadi tekitatud ruum võib kahjustada.
Implantatsiooni ei tohi teha patsientidele, kes võtavad aspiriini või muid ravimeid, mis võivad paranemisprotsessi häirida.
Ei tohi implanteerida nakatunud või potentsiaalselt nakatunud koesse ega avatud õõnsustesse, kuna võib tekkida infektsioon või ekstrusioon. Märkimisväärne infektsioon võib põhjustada implantaadi kahjustusi või naha kaotust. Hematoomid või seroomid võivad vajada kirurgilist drenaaži.
Ülitundlikkuse või allergilise reaktsiooni korral võib tekkida märkimisväärne põletik või infektsioon, mis nõuab implantaadi eemaldamist.
Mõned süstitavad implantaadid on põhjustanud süstekoha kudede kõvenemist, osakeste migreerumist süstekohast teistesse kehaosadesse ja/või allergilisi või autoimmuunreaktsioone. Kliinilise kasutuse, loomkatsete ja asjakohase kirjanduse põhjal ei ole neid reaktsioone Radiesse™ süstitava implantaadi puhul täheldatud ega eeldata.
Nagu iga implantaadi materjali puhul, võivad võimalikud kõrvaltoimed hõlmata, kuid mitte ainult, põletikku, infektsiooni, fistuli moodustumist, väljapressimist, hematoom, seroom, lupjumist, probleemset paranemist, naha värvimuutust ning ala- või ülekasvu.
Preparaadi ohutus ja efektiivsus naistele raseduse või imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud.
Radiesse™ süstitava implantaadi ohutus ja efektiivsus häbememokkade limaskestas kasutamiseks ei ole kindlaks tehtud.

Ettevaatusabinõud

Radiesse™ süstitava implantaadi hõlpsaks perkutaanseks sisestamiseks on vaja pehmet kude. Raskused võivad tekkida implantaadi sisestamisel armkoesse ja olulise kahjustusega koesse.
Süstekohas võib tekkida infektsioon, mis vajab ravi. Kui sellist infektsiooni ei saa ravida, võib osutuda vajalikuks implantaat eemaldada.
Süstekohas võivad tekkida ka süstimisega seotud reaktsioonid, sealhulgas seerum, turse, valu, sügelus, värvimuutus või hellus. Tavaliselt kaovad need iseenesest ühe kuni kahe päeva jooksul pärast süstimist.
Võib tekkida sõlmed, mis vajavad ravi või eemaldamist.
Samuti võib esineda implantaadi ebaühtlane jaotus, mis nõuab kirurgilist korrigeerimist.
Ärge süstige liiga suuri implantaate. Äärmuslikel juhtudel võib süstekoha nahk lõhkeda. Radiesse™ süstitavat implantaati saab lisada hilisematele süstidele, kuid seda on raske eemaldada.
Radiesse™ süstitava implantaadi protseduuril, nagu sarnastel süstimisprotseduuridel, on väike, kuid omane nakkus- ja/või verejooksu oht. Patsient võib protseduuri ajal ja pärast seda kogeda kerget ebamugavustunnet. Seetõttu on selle raviprotseduuri jaoks soovitatav kasutada anesteesiatehnikaid. Nakkuse vältimiseks tuleb järgida subkutaansete süstidega seotud standardseid ettevaatusabinõusid.
Ei saa uuesti steriliseerida. Radiesse™ süstitav implantaat tarnitakse steriilselt ja pürogeenivabalt suletud fooliumkotis kasutamiseks ainult ühe patsiendi jaoks.
Fooliumpakendit tuleb hoolikalt kontrollida, veendumaks, et pakend ja süstal pole transportimise ajal kahjustatud. Ärge kasutage toodet, kui pakend on avatud või süstal on kahjustatud. Ärge kasutage, kui süstla kork või kolb on eemaldatud või paigast nihkunud. Steriliseerimiseks on kilekotis tavaliselt väike kogus niiskust; see ei ole kahjustuse märk.

Teraapia individualiseerimine

Enne protseduuri tuleb hinnata patsiendi sobivust teraapiaks, samuti tuleb hinnata patsiendi anesteesiavajadust. Ravi tulemus sõltub patsiendist. Mõnel juhul võib olenevalt defekti suurusest ja patsiendi vajadustest vajada täiendavat ravi. Täiendavaid süste võib teha, kuid alles pärast piisava aja möödumist patsiendi seisundi hindamiseks. Korduvaid süste ei tohi teha varem kui seitse päeva pärast eelmist ravi.

ETTEVALMISTUS TOOTE KASUTAMISEKS

Juhised kasutamiseks

Subkutaanse süstimise protseduuriks on vaja järgmist:

Radiesse™ implantaadi süstimissüstal(id) (müüakse eraldi)
Nõutava mõõturiga nõel(ad) koos Luer-locki pistikutega (ei sisaldu tarnimisel). Nõutav nõela suurus on 25 ga - 27 ga, 1/2 - 11/2 tolli. Väiksemate kui 27 suuruse nõelte kasutamine võib suurendada nõela ummistumise ohtu.

1) Valmistage patsient ette subkutaanseks süstimiseks standardsete tehnikate abil. Süstekoht tuleb märgistada kirurgilise markeriga ja valmistada ette sobiva antiseptikumiga. Arsti äranägemisel tuleb kasutada kohalikku või paikset anesteesiat süstekohas või sedatsiooni. Pärast anesteesiat pange turse/venituse vähendamiseks jääd.

2) Enne subkutaanset süstimist valmistage ette süstlad ja nõelad. Iga süstla jaoks tuleb kasutada uut nõela või sama patsiendi iga uue süstla külge võib kinnitada ühe nõela.

Eemaldage karbist fooliumpakend. Vajadusel saab pakendi avada ja süstla asetada steriilsesse kohta. Steriliseerimiseks on kilekotis tavaliselt väike kogus niiskust; see ei ole kahjustuse märk.

TOOTE KASUTAMISE KORD

Enne nõela kinnitamist eemaldage süstla distaalsest otsast luer-lukk. Seejärel saab süstla kruvida nõela luer-luku külge. Nõel peab olema kindlalt süstla külge kinnitatud ja täidetud süstitava implantaadiga Radiesse™ (Radiesse). Liigne implantaat Luer lock pistikute pinnal tuleb steriilse lapiga maha pühkida. Vajutage aeglaselt süstla kolbi, et vabastada implantaadi materjal nõela otsast. Kui luer-lukk lekib, võib osutuda vajalikuks nõel eemaldada ja luer-locki pinnad puhastada või viimase abinõuna süstal ja nõel välja vahetada.

3) Määrake implantaadi sisestamise koht. Süstimine armkoesse ja kõhresse võib olla raske või võimatu. Olge nõela sisestamisel ettevaatlik, et vajadusel seda tüüpi kudesid mitte läbi torgataks.

MITTE SÜSTIDA VERESEENSE!

4) Süstimissügavus ja süstitava materjali kogus sõltuvad taastamise või suurendamise asukohast ja suurusest. Radiesse™ süstitav implantaat tuleb sisestada piisavalt sügavale, et vältida sõlmede teket nahapinnale või kattekihi isheemiat.

5) ÄRGE KORREKTERIGE SÜSTEKOHTA ÜLE. Rakendage parandustegurit 1:1. Siluge või masseerige sisestatud implantaati perioodiliselt kogu süstimisprotsessi jooksul, et saavutada sile kontuur.

6) Kui kolvi vajutamisel tekib märkimisväärne takistus, võite nõela kergelt liigutada, et materjali oleks lihtsam sisestada. Kui tunnete endiselt märkimisväärset vastupanu, peate võib-olla nõela süstekohast täielikult eemaldama ja proovima uuesti teises kohas. Kui märkimisväärne vastupanu jätkub, võib osutuda vajalikuks kasutada teistsugust süstenõela. Kui materjali ei saa süstida, vahetage süstal ja nõel.

7) Sisestage nõel pärisnaha sügavasse kihti, kuni saavutate soovitud asendi. (Teabe saamiseks näo teatud piirkondade suurendamise kohta vaadake allolevaid lisajuhiseid.) Implantaadi sisestamise alustamiseks vajutage õrnalt süstla kolbi ja süstige aeglaselt materjali, tõmmates nõela välja, et asetada materjaliriba soovitud kohta. Jätkake täiendavate materjaliribade paigaldamist, kuni saavutatakse soovitud suurendamise tase.

Põskede, lõua või suunurkade suurendamine

1) Sisestage nõel kaldega umbes 30° nurga all allapoole. Nõel peaks libisema pärisnaha sügavasse kihti punktini, kust soovite süstimist alustada. See peaks olema vabalt käega katsutav.

2) Implantaadi sisestamiseks rakendage kolvile aeglast ja ühtlast survet, tõmmates samal ajal nõela välja, et jätta järele õhuke ühekordne materjalijuhe. Implantaadi materjali niit peab olema täielikult ümbritsetud pehmete kudedega, ilma kerakujuliste ladestisteta.

3) Implantaadi materjali üksikud kiud tuleb asetada paralleelselt ja üksteise lähedal ning sügavate voltide korrigeerimise korral ka kihtidena. Struktuurse toe saamiseks on võimalik keermeid ristkihtida sügavamal tasapinnal.

4) Pärast süstimist kasutage nende piirkondade silumiseks nimetissõrme ja pöidlaga, et implantaat paremini jaotuks, kui tekivad väikesed materjalisõlmed.

5) Süste on võimalik teha nahaalusesse koesse või lihase alla, kuid mitte luusse ega epidermisse.

PATSIENTIDE TEAVE

Patsienti tuleb teavitada nõuetekohasest protseduurijärgsest hooldusest, mis võib sisaldada järgmisi soovitusi normaalse paranemise soodustamiseks ja tüsistuste vältimiseks.

Süstepiirkondadele tuleb ligikaudu 24 tunniks teha jää- või külmakompressi.
Pärast operatsiooni tuleb vältida päikest, mitte külastada solaariumit, sauna ega intensiivseid kosmeetilisi protseduure.
Süstekohti on vaja masseerida, kui palpeerimisel avastatakse sõlmed.
Patsienti tuleb teavitada turse ja tuimuse tavalistest tagajärgedest. Turse kaob tavaliselt 7-10 päeva jooksul, kuid võib kesta kuni mitu nädalat. Tuimus kaob 4-6 nädalaga.

Andke patsiendile suukaudseid valuvaigisteid ja soovitage loputada soolalahusega 4–6 korda päevas 1 nädala jooksul pärast operatsiooni.

SÄILITAMISE JA KASUTAMISE REEGLID

Pakkumine

Radiesse™ süstitav implantaat tarnitakse steriilselt ja pürogeenivabalt süstlas, mis on pakitud fooliumkotti ja karpi, et seda oleks lihtne hoida. Iga komplekt koosneb ühest täidetud süstlast, mis sisaldab 1,5 cc, 0,8 cc või 0,3 cc Radiesse™ süstitavat implantaati. Süstlajaotuste kalibreerimise täpsusaste on ±0,025 cm3. Ärge kasutage toodet, kui pakend ja/või süstal on kahjustatud või kui süstla ots või kolb on kahjustatud või nihkunud.

Süstla sisu on mõeldud ühele patsiendile, ainult ühekordseks kasutamiseks ja seda ei saa uuesti steriliseerida. Korduv kasutamine võib kahjustada seadme funktsionaalsust ja põhjustada seadme talitlushäireid. Taaskasutamine võib samuti tekitada seadme saastumise ohu ja põhjustada patsiendi nakatumist või nakkuse ristkandumist, sealhulgas, kuid mitte ainult, nakkushaiguste edasikandumist ja vere ülekandumist patsientide vahel. Kõik see võib omakorda põhjustada patsiendi tervisekahjustusi, haigusi ja surma.

Säilitamine

Radiesse™ süstitava implantaadi pakendit tuleb hoida kontrollitud toatemperatuuril vahemikus 15°C kuni 32°C. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu. Aegumiskuupäevad on märgitud toote etiketile.

Utiliseerimine

Kasutatud ja osaliselt kasutatud süstlad ja süstlanõelad võivad olla bioloogiliselt ohtlikud ning neid tuleb käsitseda ja hävitada vastavalt haigla protseduuridele ning kohalikele, osariigi või föderaalmäärustele.

Garantii

BioForm Medical, Inc. garanteerib, et selle toote väljatöötamisel ja valmistamisel kasutati ettevaatusabinõusid.

KÄESOLEVA GARANTII ASENDAB JA VÄLJASTAB KÕIK MUUD GARANTIID, MIS EI OLE SELGESELGELSELT ESITATUD, KAS OLEMAS OTSESELGED VÕI KAUDSED SEADUSE TOIMIMISEST VÕI MUUL MUUL, KAASA arvatud, KUID MITTE PIIRATUD, MISTEGI KAUDSELT GARANTIIGA GARANTIIGA, MIS EI OLE SIIN OTSESELT KINNITUD. IKULINE EESMÄRK.