Maltofer - kasutusjuhised, analoogid, iseloomustused ja vabastamisvormid (lahus, tilgad, siirup, närimistabletid FOL) raua- ja foolhappepuuduse raviks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal. Ühend. Maltofer – kompenseerida puudujääk

Maltofer on ravim rauapuuduse taastamiseks rauavaegusaneemia korral või hemoglobiinivarude täiendamiseks suurenenud vajaduse perioodidel.

Rauapreparaat polümaltoosi Fe3+ hüdroksiidi kompleksi kujul. Toimeaine on raud(III)polümaltooshüdroksiid.

Maltofer sisaldab stabiilset makromolekulaarset kompleksi ja ei vabasta rauda vabade ioonide kujul seedetraktis. Tänu sellele satub see soolest aktiivse transpordiga verre. Imendunud raud seondub ferritiiniga ja ladestub organismis, peamiselt maksas.

Ravim Maltofer FOL sisaldab lisaks rauale ka foolhapet, mis kuulub B-vitamiinide rühma ja osaleb nukleiinhapete, puriinide, aminohapete, pürimidiinide tootmises. Lisaks stimuleerib erütropoeesi (punaste vereliblede tootmisprotsess).

Ravimi vabanemise vormid:

• Suukaudseks manustamiseks mõeldud lahus: tumepruun (5 ml klaaspudelites, 10 pudelit pappkarbis);
• Tilgad suukaudseks manustamiseks: tumepruunid (30 ml tumedates klaaspudelites jaoturiga, 1 pudel pappkarbis);
• Siirup: tumepruun (150 ml tumedates klaaspudelites, 1 pudel pappkarbis, komplektis mõõtekork);
• Närimistabletid: lamedad silindrilised, poolitusjoonega, pruunid valgete lisanditega (10 tk blisterpakendis, 3 blistrit pappkarbis);
• Süstelahus: pruun (2 ml värvitu klaasampullides, 5 ampulli pappkarbis).

Näidustused kasutamiseks

Mis aitab Maltoferit? Vastavalt juhistele määratakse ravim järgmistel juhtudel:

• Varjatud ja raske rauapuuduse (rauavaegusaneemia) ravi;
• Rauapuuduse ennetamine raseduse ajal;
• Raua- ja foolhappepuuduse ennetamine (sh raseduse, imetamise ajal).

Süstimine:

• Rauavaegusaneemia ravi, millega kaasneb suukaudsete rauda sisaldavate ravimite ebaefektiivsus või suutmatus võtta (sealhulgas seedetrakti haigustega ja malabsorptsiooni sündroomiga patsientidel).

Kasutusjuhend Maltofer, annus

Tablette tuleb võtta suu kaudu pärast sööki puhta veega. Annustamine ja ravi ajastus sõltuvad rauapuuduse astmest. Päevase annuse võib jagada mitmeks annuseks või võtta üks kord (olenevalt taluvusest).

Raske rauapuuduse raviks võtta 1 tablett Maltoferi 1...3 korda päevas 3-5 kuu jooksul. Pärast ravikuuri jätkatakse ravimi võtmist, kuni raua tase organismis taastub - 1 tablett 1 kord päevas.

Annustamine rasedatele - 1 tablett 2 kuni 3 korda päevas, kuni hemoglobiin stabiliseerub. Pärast seda tuleb enne sünnitust juua 1 tablett \ 1 kord päevas, et vältida rauapuudust, ravida varjatud rauapuudust.

Maltoferi tilkade ja siirupi juhised

Lastele kasutatakse (enamasti) tilku ja siirupit, täiskasvanutel soovitatakse võtta tablette.

Siirupi ja Maltoferi tilkade annused lastele sõltuvad näidustustest ja raua tasemest kehas. Ärge ületage annust!

Rauavaegusaneemia korral:

• Enneaegsed lapsed: 1-2 tilka lahust / kg;
• Alla 1-aastased lapsed: 10-20 tilka lahust või 2,5-5 ml siirupit;
• 1-12-aastased lapsed: 20-40 tilka lahust või 5-10 ml siirupit;
• Lapsed vanuses 12 aastat: 40-120 tilka lahust või 10-30 ml siirupit;
• Täiskasvanud (kaasa arvatud imetavad naised): 40-120 tilka lahust, 10-30 ml siirupit;
• Rasedad: 80-120 tilka lahust, 20-30 ml siirupit.

Varjatud rauapuuduse korral:

• Alla 1-aastased lapsed: 15-25 mg rauda - 6-10 tilka lahust;
• 1-12-aastased lapsed: 25-50 mg rauda - 10-20 tilka lahust või 2,5-5 ml siirupit;
• 12-aastased lapsed: 50-100 mg rauda - 20-40 tilka lahust või 5-10 ml siirupit;
• Täiskasvanud (kaasa arvatud imetavad naised): 50-100 mg rauda - 20-40 tilka lahust, 5-10 ml siirupit;
• Rasedad naised: 100 mg rauda - 40 tilka lahust, 10 ml siirupit.

Ennetuslikel eesmärkidel soovitatakse kasutusjuhendis kasutada järgmisi Maltoferi annuseid:

• Alla 1-aastased lapsed: 6-10 tilka lahust;
• 1-12-aastased lapsed: 10-20 tilka lahust või 2,5-5 ml siirupit;
• Lapsed vanuses 12 aastat: 20-40 tilka lahust või 5-10 ml siirupit;
• Täiskasvanud (kaasa arvatud imetavad naised): 20-40 tilka lahust või 5-10 ml siirupit;
• Rasedad naised: 40 tilka lahust, 10 ml siirupit.

erijuhised

Oluline on mõista, et rauapreparaatidega ravi on üsna pikk ja võtab aega vähemalt 3 kuud – see on vajalik selleks, et organism saaks raua taset täiendada, aga ka vajalikke varusid luua. Seega, pärast vere kliinilise pildi täielikku normaliseerumist, on vaja ravimit võtta veel 1 kuu.

Maltoferi kasutamise ajal soovitatakse juhendis hoiduda kohvi ja kange musta tee joomisest. Pärast ravimi võtmist ei ole soovitatav piima juua. Need tooted põhjustavad raua imendumise ja ravitoime vähenemise. Piima ja kohvi tuleks juua mitte varem kui 3 tundi pärast ravimi võtmist.

Kõrvalmõjud

Juhendis hoiatatakse, et Maltoferi väljakirjutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

• iiveldus,
• oksendama,
• valu epigastimaalses piirkonnas,
• väljaheite häired.

Võib esineda väljaheidete tumenemist - sümptom ei oma tähtsust.

Vastunäidustused

Maltofer on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi komponentide suhtes;
• liigne raud kehas (hemokromatoos, hemosideroos);
• aneemia, mis ei ole seotud rauavaegusega (hemolüütiline aneemia või megaloblastiline aneemia, mis on põhjustatud tsüanokobalamiini puudusest, aplastiline aneemia);
• raua kasutamise mehhanismide rikkumine (plii aneemia, sideroahrestiline aneemia, talasseemia, naha tardiivne porfüüria).

Lisaks i / m manustamiseks mõeldud lahusele:

• Rendu-Weber-Osleri haigus;
• krooniline polüartriit;
• neerude nakkushaigused ägedas staadiumis;
• kontrollimatu hüperparatüreoidism;
• dekompenseeritud maksatsirroos;
• nakkuslik hepatiit;
• varane lapsepõlv (kuni 4 kuud);
• rasedus (I trimester).

Allergiate, maksa- ja neerupuudulikkusega patsiendid peaksid ravimit võtma ettevaatusega.

Bronhiaalastma, madala seerumi raua sidumisvõime ja/või foolhappe puudulikkusega patsientidel on oht allergiliste või anafülaktiliste reaktsioonide tekkeks.

Enne lahuse kasutamist intramuskulaarseks süstimiseks tuleb ampulle kontrollida setete ja kahjustuste suhtes. Ärge kasutage setete ja kahjustustega ampulle.

Üleannustamine

Üleannustamise tõenäosus ravimi suukaudsel manustamisel on väike. Kliinilised uuringud on kinnitanud, et isegi kui võtta 2000 mg rauda 1 kg inimese kehakaalu kohta, on surmav tulemus ebatõenäoline. Üleannustamise korral on kõrvaltoimete sagenemine tõenäoline.

Üleannustamise tõenäosus suureneb ravimi intramuskulaarsel manustamisel. Võib tekkida äge raua ülekoormus ja ilmnevad hemosideroosi sümptomid.

Ravi on sümptomaatiline, võttes kelaate (deferoksamiin intravenoosselt).

Maltoferi analoogid, hind apteekides

Vajadusel saate Maltoferi terapeutilise toime osas analoogiga asendada - need on rauda sisaldavad preparaadid:

1. Globigen,
2. ferumbo,
3. ferinject,
4. Pakkuja,

ATX-kood sobib:

• sorbitrim,
• Fer-Rompharm,
• Ferrum Lek.

Analoogide valimisel on oluline mõista, et Maltoferi kasutusjuhised, hind ja ülevaated ei kehti sarnase toimega ravimite kohta. Oluline on konsulteerida arstiga ja mitte teha ravimi iseseisvat asendamist.

Hind Moskva ja Venemaa apteekides: Maltoferi tilgad 50 mg / ml 30 ml - 255 kuni 311 rubla, siirupi maksumus 10 mg / ml 150 ml - 282 kuni 369 rubla, Maltoferi närimistablettide hind 100 mg 30 tk. - 301 kuni 370 rubla 702 apteegi andmetel.

Hoida valguse eest kaitstud ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril mitte üle +25°C.

Apteekidest väljastamise tingimused - retsepti alusel.

Maltofer on aneemiavastane ravim, mida kasutatakse rauapuuduse korral.

Väljalaske vorm ja koostis

Valmistatakse järgmisi Maltoferi ravimvorme:

• Närimistabletid: lamedad, pruunid valgete laikudega, ümmargused, poolitusjoonega (10 tk blistrites; 1 või 3 blistrit papppakendis);
• Suukaudseks manustamiseks mõeldud tilgad: tumepruun vedelik (10 või 30 ml jaoturiga tumedates klaaspudelites, 1 pudel papppakendis; polümeerimahutis 10 või 30 ml jaoturiga, 1 konteiner papppakendis);
• Siirup: tumepruun aine (75 või 150 ml tumedates klaaspudelites koos mõõtekorgiga; 1 komplekt papppakendis);
• Suukaudne lahus: tumepruun vedelik (5 ml klaaspudelites; 10 pudelit papppakendis);
• Intramuskulaarse süstelahus: pruun vedelik (värvitu klaasampullides 2 ml; 5 ampulli papppakendis).

Üks närimistablett sisaldab:

• Toimeaine: raud (III) polümaltooshüdroksiid - 375 mg;
• Abikomponendid: mikrokristalne tselluloos, puhastatud talk, dekstraadid, šokolaadi maitseaine, makrogool 6000, vanilliin, kakaopulber, naatriumtsüklamaat.

20 ml suukaudseks manustamiseks mõeldud tilgad sisaldavad:

• Toimeaine: raud (III) polümaltooshüdroksiid - 178,6 mg;
• Abikomponendid: naatriumhüdroksiid, sahharoos, koore maitseaine, naatriummetüülparahüdroksübensoaat, puhastatud vesi, naatriumpropüülparahüdroksübensoaat.

1 ml siirupit sisaldab:

• Toimeaine: raud (III) polümaltooshüdroksiid - 35,7 mg;
• Abikomponendid: metüülparahüdroksübensoaat, puhastatud vesi, koore maitseaine, sorbitooli lahus 70%, naatriumhüdroksiid, etanool 96%, propüülparahüdroksübensoaat, sahharoos.

1 ml suukaudset lahust sisaldab:

• Toimeaine: raud (III) polümaltooshüdroksiid - 71,4 mg;
• Abikomponendid: naatriummetüülparahüdroksübensoaat, sorbitooli lahus 70%, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi, naatriumpropüülparahüdroksübensoaat, sahharoos, koore maitseaine.

1 ml intramuskulaarset süstelahust sisaldab:

• Toimeaine: raud (III) polümaltooshüdroksiid - 50 mg;
• Abikomponendid: süstevesi, vesinikkloriidhape / naatriumhüdroksiid.

Näidustused kasutamiseks

• Närimistabletid, siirup, tilgad ja suukaudne lahus: kliiniliselt väljendunud ja varjatud rauapuuduse (LDH) ravi; rauapuuduse ennetamine fertiilses eas patsientidel, raseduse ja rinnaga toitmise ajal, lastel, noorukitel ja täiskasvanutel (näiteks taimetoitlased ja eakad patsiendid);
• Intramuskulaarne süstelahus: rauapuuduse ravi ravimi suukaudsete vormide ebaefektiivsuse, ebaefektiivsuse või võimatuse korral, näiteks malabsorptsiooni korral, patsientidel, kes keelduvad regulaarselt ja pikaajaliselt suukaudsete rauapreparaatide võtmisest, patsientidel, kes põevad seedetrakti haigusi (GIT), rauapreparaate, mis võivad põhjustada suukaudset manustamist.

Maltofer intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse kujul on ette nähtud ainult siis, kui rauapuuduse seisundit kinnitavad vajalikud uuringud (näiteks hemoglobiini taseme, seerumi ferritiini, erütrotsüütide või hematokriti arvu, samuti nende parameetrite - hemoglobiini keskmine sisaldus ja / või keskmine kontsentratsioon erütrotsüütides, erütrotsüütide keskmine maht) määramisel.

Vastunäidustused

• Liigne rauasisaldus (näiteks hemokromatoos ja hemosideroos);
• raua kasutamise rikkumine (näiteks sideroahrestiline või plii aneemia);
• mitterauavaegusaneemia (näiteks hemolüütiline või megaloblastiline aneemia, mis on põhjustatud vitamiini B 12 puudumisest);
• Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Täiendavad vastunäidustused intramuskulaarse süstelahuse kasutamisele on järgmised:

• dekompenseeritud maksatsirroos;
• Bronhiaalastma;
• nakkuslik hepatiit;
• Kontrollimatu hüperparatüreoidism;
• Neerude nakkushaigused ägedas staadiumis;
• Krooniline polüartriit;
• Osler-Rendu-Weberi sündroom;
• Rasedus (I trimester).

Lahust ei tohi manustada intravenoosselt. Seda tuleb ettevaatusega kasutada allergiliste, neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel.

Kasutusmeetod ja annustamine

Siirupi, närimistablettide, tilkade või suukaudse lahuse päevane annus võetakse korraga söögi ajal või vahetult pärast seda.

Siirupiga kaasas oleva mõõtekorgi abil saate arvutada ravimi täpse annuse.

Närimistabletid võib tervelt alla neelata; siirup, tilgad või suukaudne lahus - segatuna karastusjookide, köögivilja- või puuviljamahlaga. Joogi nõrk värvus ei mõjuta Maltoferi efektiivsust ega maitset.

Ravimi päevane annus sõltuvalt patsientide kategooriast / vanusest ja rauapuuduse astmest:

• Enneaegsed lapsed: rauavaegusaneemia (IDA) annus määratakse arvutuse alusel - 1-2 tilka 1 kg kehakaalu kohta, 3-5 kuu jooksul;
• Alla 1-aastased lapsed: IDA - 10-20 tilka, 2,5-5 ml siirupit; LJ ja seisundite ennetamine (IDA ja LJ) - 6-10 tilka;
• Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat: IDA - 20-40 tilka või 5-10 ml siirupit; LJ ja seisundite ennetamine - 10-20 tilka või 2,5-5 ml siirupit;
• Üle 12-aastased lapsed: IDA - 40-120 tilka või 10-30 ml siirupit; LJ ja seisundite ennetamine - 20-40 tilka või 5-10 ml siirupit;
• Täiskasvanud (kaasa arvatud imetavad naised): IDA - 40-120 tilka, 10-30 ml siirupit, 1-3 närimistabletti, 1-3 pudelit suukaudset lahust; LJ - 20-40 tilka, 5-10 ml siirupit, 1 närimistablett, 1 viaal suukaudse lahusega; ennetamine - 20-40 tilka või 5-10 ml siirupit;
• Rasedad naised: IDA - 80-120 tilka, 20-30 ml siirupit, 2-3 närimistabletti või 2-3 pudelit suukaudset lahust; LJ ja haigusseisundite ennetamine - 40 tilka, 10 ml siirupit, 1 närimistablett või 1 pudel suukaudset lahust.

Kliiniliselt väljendunud rauapuuduse (IDA) ravi kestus on 3-5 kuud, kuni hemoglobiinisisaldus normaliseerub. Lisaks jätkatakse Maltoferi kasutamist LDH raviks kasutatavates annustes veel mitu kuud; raseduse ajal tuleks seda jätkata vähemalt sünnituseni (rauavarude taastamiseks).

LJ-ravi kestus on 1-2 kuud. Kliiniliselt väljendunud rauavaeguse korral toimub mikroelementide varude täiendamine ja hemoglobiinitaseme normaliseerumine alles 2-3 kuud pärast ravimi alustamist.

Enne intramuskulaarse süstelahuse terapeutilise annuse esmakordset manustamist tehakse intramuskulaarne test: lastele manustatakse pool päevasest annusest, täiskasvanutele - 1/4 kuni 1/2 annust (25-50 mg rauda). Kui 15 minuti jooksul pärast manustamist ei esine kõrvaltoimeid, võib manustada ülejäänud Maltoferi algannuse. Oluline on omada vahendeid anafülaktilise šoki tekkeks.

Ravimi annus intramuskulaarseks manustamiseks määratakse individuaalselt ja kohandatakse vastavalt üldisele rauapuudusele vastavalt valemile: üldine rauapuudus (mg) = kehakaal (kg) × (normaalne hemoglobiinitase - patsiendi hemoglobiinitase) (g / l) × 0,24 * + rauavarud (mg);

Kui kehakaal< 35 кг: нормальный гемоглобин (Hb) составляет 130 г/л, что соответствует железу запасов – 15 мг/кг;

Kui kehakaal > 35 kg: normaalne Hb tase on 150 g/l, mis vastab 500 mg rauavarudele;

*Koefitsient 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (rauasisaldus Hb-s – 0,34%×veremaht – 7% kehakaalust×koefitsient 1000 – g-st mg-ks teisendamine).

Intramuskulaarse süstelahuse viaalide koguarv = kogu rauapuudus (mg) / 100 mg.

Ampullide koguarv sõltuvalt patsiendi kehakaalust ja hemoglobiini tasemest – Hb 60 g/l/Hb 75 g/l/Hb 90 g/l/Hb 105 g/l:

• 5 kg: 1,5/ 1,5/1,5/1;
• 10 kg: 3/3/2,5/2;
• 15 kg: 5/4,5/3,5/3;
• 15 kg: 6,5/4,5/3,5/3;
• 20 kg: 6,5/5,5/5/4;
• 25 kg: 8/7/6/5,5;
• 30 kg: 9,5/8,5/7,5/6,5;
• 35 kg: 12,5/11,5/10/9;
• 40 kg: 13,5/12/11/9,5;
• 45 kg: 15/13/11,5/10;
• 50 kg: 16/14/12/10,5;
• 55 kg: 17/15/13/11;
• 60 kg: 18/16/13,5/11,5;
• 65 kg: 19/16,5/14,5/12;
• 70 kg: 20/17,5/15/12,5;
• 75 kg: 21/18,5/16/13;
• 80 kg: 22,5/19,5/16,5/13,5;
• 85 kg: 23,5/20,5/17/14;
• 90 kg: 24,5/21,5/18/14,5.

Kui vajalik annus ületab maksimaalse ööpäevase annuse, tuleb ravimit manustada osade kaupa.

Annustamisskeem sõltuvalt patsiendi vanusest:

• Täiskasvanud: 1 ampull päevas (2 ml - 100 mg rauda);
• Lapsed: annus määratakse sõltuvalt lapse kaalust.

Maksimaalsed lubatud ööpäevased annused:

• Täiskasvanud: 2 ampulli (4 ml - 200 mg rauda);
• Lapsed kaaluga alla 5 kg: 1/4 ampulli (0,5 ml - 25 mg rauda);
• 5–10 kg kaaluvad lapsed: 1/2 ampulli (1 ml - 50 mg rauda).

Kui pärast 7-14-päevast ravi hematoloogilistest parameetritest ei reageerita (näiteks tõuseb Hb tase ligikaudu 100 mg / dl päevas), on soovitatav esialgne diagnoos uuesti läbi vaadata.

Maltoferi koguannus ühe ravikuuri kohta ei tohi ületada arvutatud ampullide arvu.

Otsustava tähtsusega on ravimi manustamise tehnika. Kui süst tehakse valesti, võib süstekohas tekkida valu ja naha määrdumine. Lahust tuleb manustada tavapärase süstimise asemel ventrogluteaalse süstimise tehnikaga. Nõel peaks olema vähemalt 5-6 cm pikk, selle luumen ei tohiks olla liiga lai. Kergete täiskasvanute ja laste puhul tuleks kasutada lühemaid ja peenemaid nõelu.

1. Lülisamba joon nimme-nimmeliigese tasemel on fikseeritud punktina A. Kui patsient lamab paremal küljel, tuleb vasaku käe keskmine sõrm asetada punkti A;
2. Nimetissõrm tuleks asetada keskmisest kõrvale nii, et see oleks punktis B niudeharja joone all;
3. Süstekoht on kolmnurk, mis asub nimetissõrme ja keskmise sõrme ning proksimaalsete falange vahel.

Instrumente tuleb enne süstimist desinfitseerida tavapärasel viisil. Enne nõela sisestamist on vaja nahka liigutada umbes 2 cm - see sulgeb pärast nõela eemaldamist torkekanali tihedalt, mis hoiab ära naha määrdumise ja süstitava ravimi tungimise nahaalustesse kudedesse.

Nõel tuleb asetada nahapinna suhtes vertikaalselt – nurk niudeliigese punkti suhtes peab olema suurem kui reieluuliigese punkti suhtes. Pärast lahuse süstimist tuleb nõel eemaldada, hoides samal ajal süstekoha kõrval olevat nahapiirkonda 5 minutit. Patsient peab kohe pärast protseduuri liikuma.

Kõrvalmõjud

Maltoferi kasutamisel intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse kujul võivad mõnedel süsteemidel ja organitel tekkida kõrvaltoimeid:

• Seedesüsteemist: harva - oksendamine, iiveldus;
• Keha tervikuna: harva - peavalu, lümfisõlmede turse, halb enesetunne, liigesevalu, palavik; väga harva - anafülaktilised või allergilised reaktsioonid;
• Kohalikud reaktsioonid: naha värvimuutus, valulikkus ja põletik süstekohas (lahuse süstimistehnika rikkumise korral).

Närimistablettide, siirupi, tilkade või suukaudse lahuse võtmisel täheldatakse seedesüsteemi kõrvaltoimeid: väljaheite võimalik määrdumine tumedaks (imendumata raua vabanemise tõttu); väga harva - seedetrakti ärritusnähud (iiveldus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, täiskõhutunne, surve epigastimaalses piirkonnas).

erijuhised

Diabeedi korral tuleb meeles pidada, et üks närimistablett ja üks ml siirupit sisaldavad 0,04 XE (leivaühikut), üks ml tilka - 0,01 XE.

Parenteraalsed rauapreparaadid võivad põhjustada anafülaktilisi ja allergilisi reaktsioone. Mõõdukate allergiliste reaktsioonide korral on soovitatav kasutada antihistamiine; raske anafülaktilise reaktsiooni tekkimisel sisestage kohe epinefriini / adrenaliini. Sissejuhatamisel on oluline omada kardiopulmonaalse elustamise vahendeid.

Põhihaiguse kulgu võivad süvendada kõrvaltoimed, mis esinevad kardiovaskulaarsüsteemi patoloogiatega patsientidel.

Patsientidel, kellel on bronhiaalastma, folaadi puudulikkus ja/või seerumi madal raua sidumisvõime, on suur risk anafülaktiliste või allergiliste reaktsioonide tekkeks.

Enne lahuse kasutamist intramuskulaarseks süstimiseks on soovitatav kontrollida ampulle setete või kahjustuste suhtes. Kasutada tohib ainult selliseid ampulle, mis ei sisalda setet ega ole kahjustatud. Lahus pärast ampulli avamist tuleb manustada kohe; seda ei tohi segada teiste terapeutiliste ravimitega.

Ravimi parenteraalne manustamine lastele võib negatiivselt mõjutada nakkusprotsessi kulgu.

ravimite koostoime

Süstelahus Maltoferi ei saa kasutada koos suukaudseks manustamiseks mõeldud rauapreparaatidega (nende imendumine seedetraktist väheneb). Sellega seoses on soovitatav alustada ravi suukaudsete rauapreparaatidega mitte varem kui 7 päeva pärast lahuse viimast manustamist.

Kui seda kasutatakse samaaegselt angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega (nt enalapriil), võivad süstelahuse kasutamisel tekkivad süsteemsed kõrvaltoimed suureneda.

Ladustamise tingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C kuivas kohas, valguse eest kaitstult. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev:

• Närimistabletid, lahus intramuskulaarseks süstimiseks, lahus ja tilgad suukaudseks manustamiseks - 5 aastat;
• Siirup - 3 aastat.

Maltofer®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annustamisvorm

Närimistabletid 100 mg

Ühend

Üks tablett sisaldab

toimeaine - raud (III ) polümaltooshüdroksiid 357,0 mg

(vastab 100 mg rauda),

Abiained: dekstraadid, makrogool 6000, talk, naatriumtsüklamaat, mikrokristalne tselluloos, vanilliin, mis pulber, šokolaadi maitse

Kirjeldus

Tabletid on ümmargused, lamedad, pruunikasvalged, poolitusjoonega ühel küljel.

Farmakoterapeutiline rühm

Hematopoeesi stimulandid. Raua preparaadid. Raua raua preparaadid suukaudseks manustamiseks. Raudpolüisomaltoos.

ATX kood B03AB05

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Imemine

Raud raud(III) polümaltoosi komplekshüdroksiidist (ZHK) imendub kontrollitud mehhanismi kaudu. Seerumi rauasisalduse tõus pärast ravimi võtmist ei ole korrelatsioonis raua kogu imendumisega, mõõdetuna selle sisalduse taseme järgi Hb-s. Uuringud, milles kasutati radioaktiivselt märgistatud FBA-d, on näidanud head korrelatsiooni erütrotsüütide raua omastamise protsendi (inkorporatsioon Hb-sse) ja rauana mõõdetud imendumise vahel organismis. Maksimaalne raua imendumine FBC-st toimub kaksteistsõrmiksooles ja tühisooles. Nagu ka teiste suukaudsete rauapreparaatide puhul, vähenes raua suhteline imendumine BBD-st, mõõdetuna selle liitumisena Hb-sse, rauaannuse suurenemisega. Samuti täheldati seost rauapuuduse astme (st seerumi ferritiini taseme) ja imendunud raua suhtelise koguse vahel (st mida suurem on rauapuudus, seda parem on suhteline imendumine). On näidatud, et erinevalt rauasooladest suurenes raua imendumine FBC-st, kui ravimit võeti aneemiaga patsientidel koos toiduga.

Levitamine

Raua jaotumist FBC-st pärast imendumist näidati uuringu käigus ja kasutades topeltisotoopide (55Fe ja 59Fe) meetodit.

Biotransformatsioon

Pärast imendumist kasutatakse FBC-st pärinevat rauda luuüdis Hb sünteesiks või säilitatakse ferritiiniga seondumisel, peamiselt maksas.

aretus

Imendumata raud eritub väljaheitega.

Farmakodünaamika

Toimemehhanism

Raud(III)hüdroksiidi polünukleaarsed keskused on ümbritsetud mittekovalentselt seotud polümaltoosi molekulidega, moodustades kompleksi kogumolekulimassiga umbes 50 kD. FBC mitmetuumaliste keskuste struktuur sarnaneb ferritiiniga, füsioloogilise raua depoovalguga. Raud(III)-polümaltooshüdroksiid on stabiilne kompleks, mis ei eralda füsioloogilistes tingimustes suures koguses rauda. See molekul on nii suur, et selle difusioon läbi soole limaskesta membraani on umbes 40 korda väiksem kui heksameersel raua (II) ühendil. FBC-st pärit raud imendub soolestikus aktiivse transpordi teel.

Farmakodünaamilised toimed

Pärast imendumist seondub raud transferriiniga ja seda kasutatakse hemoglobiini sünteesimiseks luuüdis või säilitatakse peamiselt maksas, kus see seondub ferritiiniga.

Kliiniline efektiivsus ja ohutus

Ravimi Maltofer efektiivsus® Hb taseme normaliseerumises ja rauavarude täiendamises on näidatud arvukates randomiseeritud platseebokontrolliga või võrdlus kliinilistes uuringutes, mis viidi läbi täiskasvanud patsientidel ja lastel, kelle rauasisaldus organismis on erinev. Nendes uuringutes osales 3800 patsienti, kellest ligikaudu 2300 said ravimit Maltofer® .

Näidustused kasutamiseks

Maltofer® Seda kasutatakse rauapuuduse seisundite raviks järgmistel juhtudel:

rauapuuduse ravi ilma aneemiata ja rauavaegusaneemia (IDA)

rauapuuduse ennetamine

rauapuuduse ennetamine raseduse ajal

Kasutusmeetodid ja annused

Päevase annuse võib jagada mitmeks annuseks või võtta üks kord. Ravim Maltofer® võtta koos toiduga või vahetult pärast seda.

Tabletid Maltofer® närimistablette võib närida või tervelt alla neelata.

Rauavaegusaneemia ravi üle 12-aastastel lastel ja täiskasvanud patsientidel:

100-300 mg rauda (1-3 tabletti) päevas 3-5 kuu jooksul kuni hemoglobiini (Hb) väärtuste normaliseerumiseni. Pärast seda tuleb ravimit jätkata mitu nädalat annuses, mida kasutatakse rauapuuduse korral ilma aneemiata, et täiendada keha rauavarusid.

Rauapuuduse aneemia ravi raseduse ajal:

200–300 mg rauda (2–3 tabletti) päevas, kuni Hb tase normaliseerub. Seejärel tuleb ravimi võtmist jätkata kuni raseduse lõpuni aneemiata rauapuuduse korral kasutatavates annustes, et täiendada organismi rauavarusid ja rahuldada raseduse ajal suurenenud rauavajadust.

Aneemiata rauapuuduse ravi ja ennetamine üle 12-aastastel lastel ja täiskasvanud patsientidel:

100 mg (1 tablett) päevas 1-2 kuud. Kui profülaktilistel eesmärkidel on vaja kasutada väiksemat annust, võite kasutada ravimit Maltofer® siirupi kujul.

Kõrvalmõjud

Sageli (>1/10)

väljaheidete värvimuutus

Sageli (≥1/100,<1/10)

• seedehäired

Harva (≥1/1000, <1/100)

kõhuvalu

hambaemaili värvimuutus

lööve, sügelus

peavalu

Vastunäidustused

teadaolev ülitundlikkus raud(III)-hüdroksiidi polümaltoosikompleksi (IPC) või lõigus loetletud mis tahes abiainete suhtes. jaotis "Koostis"

raua ülekoormus, nt hemokromatoos, hemosideroos

raua imendumise häired, nagu pliimürgistuse aneemia, sideroblastiline aneemia, talasseemia

aneemia, mis ei ole põhjustatud rauavaegusest, näiteks hemolüütiline aneemia või B12-vitamiini vaegusest tingitud megaloblastiline aneemia

Ravimite koostoimed

FPA-de koostoimet (foolhappe juuresolekul või puudumisel) tetratsükliini või alumiiniumhüdroksiidiga on uuritud 3 inimuuringus. Tetratsükliini imendumise olulist vähenemist ei täheldatud. Tetratsükliini plasmakontsentratsioon ei langenud alla efektiivse taseme. Alumiiniumhüdroksiidi või tetratsükliini kasutamisel raua imendumine FBC-st ei vähenenud. Seetõttu saab raud(III)hüdroksiidi polümaltoosi kompleksi kasutada samaaegselt tetratsükliini ja teiste fenoolsete ühenditega, aga ka alumiiniumhüdroksiidiga.

Sarnaselt ei ole uuringutes tuvastatud koostoimeid toidu koostisosadega, nagu fütiinhape, oksaalhape, tanniin, naatriumalginaat, koliini ja koliini soolad, A-vitamiin, D3- ja E-vitamiin, sojaõli ja sojajahu.vitro HPC kasutamisega. Need tulemused kinnitavad, et FPC-d võib võtta söögi ajal või vahetult pärast seda.

Varjatud vere tuvastamiseks (selektiivsed Hb-le) hemookkulti testi tulemused ei halvene, mistõttu ei ole vaja ravi katkestada.

erijuhised

Nakkushaiguste esinemine või kasvajaprotsess võib olla aneemia põhjuseks. Soovitatav on hinnata kasu ja riski suhet, kuna raud hakkab imenduma alles pärast põhihaiguse ravi.

Ravimi Maltofer kasutamise ajal® väljaheidete värvus võib muutuda tumedamaks, kuid sellel nähtusel pole kliinilist tähtsust.

Maltoferi rakendus® ei mõjuta diabeetikute igapäevast insuliinikontrolli.

Üks närimistablett Maltofer® sisaldab 0,04 leivaühikut.

Kasutamine pediaatrias

Ravim Maltofer® närimistablette ei soovitata alla 12-aastastele lastele. Selle vanuserühma jaoks on soovitatav võtta Maltofer® siirupi või tilkade kujul.

Rasedus

Kliiniliste uuringute andmed ravimi Maltoferi kasutamise kohta puuduvad® rasedatel naistel esimesel trimestril. Praegu ei ole teatatud tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisest pärast ravimi Maltofer võtmist® terapeutilistes annustes aneemia raviks raseduse ajal. Loomade andmed ei anna tõendeid ema või loote riski kohta

Uuringud, milles osalesid rasedad naised pärast esimest trimestrit, ei näidanud ravimi Maltofer® võtmisest emale ja/või vastsündinule mingeid kõrvaltoimeid. Seetõttu on ebatõenäoline, et ravimi Maltofer® kasutamine avaldaks lootele negatiivset mõju.

laktatsiooniperiood

Rinnapiim sisaldab tavaliselt laktoferriiniga seotud rauda. FBC-st rinnapiima erituva raua kogus ei ole teada. On ebatõenäoline, et ravimi Maltofer kasutamine® naistel rinnaga toitmise ajal on lapsele soovimatu mõju.

Ettevaatusabinõuna peaksid fertiilses eas naised, samuti raseduse ja imetamise ajal võtma ravimit Maltofer.® alles pärast arstiga konsulteerimist. Soovitatav on hinnata kasu ja riski suhet.

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Andmed puuduvad.

Üleannustamine

On ebatõenäoline, et ravimi Maltofer kasutamisel tekiks üleannustamise, raua ülekoormuse või mürgistuse juhtumeid.® FBC madala toksilisuse ja kontrollitud raua tarbimise tõttu. Juhusliku mürgistuse või surmajuhtumitest ei ole teatatud.

Väljalaskevorm ja pakend

10 tabletti asetatakse alumiiniumfooliumist blisterpakendisse.

Selles artiklis saate lugeda ravimi kasutamise juhiseid Maltofer. Esitatakse saidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated, samuti spetsialistide arstide arvamused Maltoferi kasutamise kohta nende praktikas. Palume teil aktiivselt lisada oma ülevaated ravimi kohta: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei deklareerinud. Maltoferi analoogid olemasolevate struktuurianaloogide olemasolul. Kasutada raua- ja foolhappepuuduse raviks täiskasvanutel, lastel ning raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis.

Maltofer- sisaldab rauda polümaltoosi raudhüdroksiidi kompleksina. See makromolekulaarne kompleks on stabiilne ja ei vabasta rauda vabade ioonidena seedetraktis. Maltoferi struktuur on sarnane raua looduslikule ühendile ferritiiniga. Selle sarnasuse tõttu satub raud soolest aktiivse transpordiga verre. Imendunud raud seondub ferritiiniga ja ladestub organismis, peamiselt maksas. Seejärel sisaldub see luuüdis hemoglobiini koostises. Raud, mis on osa raudhüdroksiidi polümaltoosi kompleksist, ei oma erinevalt lihtsatest rauasooladest prooksüdantseid omadusi. Rauapuuduse raskuse ja selle imendumise taseme vahel on korrelatsioon (mida suurem on rauapuuduse raskusaste, seda parem on rauapuuduse imendumine). Kõige aktiivsem imendumisprotsess toimub kaksteistsõrmiksooles ja peensooles.

Maltofer ei põhjusta hammaste värvimist.

Ühend

Raud (raud (3) polümaltooshüdroksiidi kujul) + abiained.

Raud (raud (3) polümaltooshüdroksiidi kujul) + Foolhape + abiained (Maltofer FOL).

Näidustused

• varjatud ja kliiniliselt väljendunud rauapuuduse (rauavaegusaneemia) ravi;
• rauapuuduse ennetamine raseduse ajal;
• raua- ja foolhappepuuduse ennetamine (sealhulgas enne rasedust, selle ajal ja pärast rasedust, imetamise ajal).

Vabastamise vormid

Lahus suukaudseks manustamiseks.

Tilgad, siirup (ideaalne ravimivorm lastele).

Närimistabletid (Maltofer FOL).

Kasutusjuhend ja režiim

Lahendus

Maltoferi suukaudne lahus üheannuselistes viaalides on ette nähtud suukaudseks manustamiseks.

Päevase annuse võib võtta korraga söögi ajal või vahetult pärast seda.

Joogilahust võib segada puu- ja köögiviljamahlade või karastusjookidega. Joogi nõrk värvus ei muuda selle maitset ega vähenda ravimi efektiivsust.

Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja imetavad emad:

Kliiniliselt väljendunud rauavaeguse (rauavaegusaneemia) ravi: 1 pudel 1-3 korda päevas 3-5 kuud, kuni vere hemoglobiinisisaldus normaliseerub. Pärast seda tuleb ravimit jätkata veel mitu kuud, et taastada rauavarud kehas annuses 1 viaal päevas.

Varjatud rauapuuduse raviks ja rauapuuduse ennetamiseks: 1 pudel päevas 1-2 kuud.

Rasedad naised:

Kliiniliselt väljendunud rauavaeguse (rauavaegusaneemia) ravi: 1 pudel 2-3 korda päevas 3-5 kuu jooksul, kuni vere hemoglobiinisisaldus normaliseerub. Pärast seda tuleb rauavarude taastamiseks jätkata ravimi kasutamist annuses 1 viaal päevas, vähemalt kuni sünnituseni.

Varjatud puudulikkuse raviks: 1 viaal päevas 1-2 kuu jooksul.

Kliiniliselt raske rauapuuduse korral normaliseerub hemoglobiinisisaldus alles 2-3 kuud pärast ravi algust.

tilgad või siirup

Ravimit võetakse suu kaudu söögi ajal või vahetult pärast seda.

Tilku ja siirupit võib segada puuvilja-, köögiviljamahlade või karastusjookidega. Närimistablette võib närida või tervelt alla neelata.

Ravimi päevane annus sõltub rauapuuduse astmest.

Närimistabletid

Ravimit võetakse suu kaudu, söögi ajal või vahetult pärast seda. Tablette võib närida või tervelt alla neelata.

Ravimi annus ja ravi kestus sõltuvad rauapuuduse raskusastmest. Ravimi ööpäevast annust võib võtta 1 kord päevas.

Kliiniliselt väljendunud rauavaeguse (rauavaegusaneemia) ravi: 1 tablett 1-3 korda päevas 3-5 kuu jooksul, kuni vere hemoglobiinisisaldus normaliseerub. Pärast seda tuleb ravimit jätkata veel mitu kuud, et taastada rauavarud organismis - 1 tablett päevas.

Rasedad naised peaksid võtma ravimit 1 tablett 2-3 korda päevas, kuni hemoglobiin normaliseerub. Seejärel tuleb rauavarude taastamiseks jätkata ravi annusega 1 tablett päevas, vähemalt kuni sünnituseni.

Varjatud rauapuuduse raviks ning raua- ja foolhappevaeguse ennetamiseks määratakse ravim 1 tablett päevas.

Kliiniliselt väljendunud rauapuuduse (rauavaegusaneemia) ravi kestus on 3-5 kuud kuni hemoglobiinitaseme normaliseerumiseni. Seejärel tuleb ravimi kasutamist jätkata varjatud rauapuuduse ravis annuses veel mitu kuud ja rasedatel vähemalt kuni sünnituseni, et taastada rauavarud.

Latentse rauapuuduse ravi kestus on 1-2 kuud.

Kliiniliselt raske rauapuuduse korral toimub hemoglobiinitaseme normaliseerumine ja rauavarude täiendamine alles 2-3 kuud pärast ravi algust.

Kõrvalmõju

• seedetrakti ärritusnähud (sealhulgas täiskõhutunne, surve epigastimaalses piirkonnas, iiveldus, kõhukinnisus või kõhulahtisus);
• väljaheite tume värvus (must väljaheide) imendumata raua vabanemise tõttu (ei oma kliinilist tähtsust);
• allergilised reaktsioonid rauale ja foolhappele (Maltofer FOL-i puhul).

Vastunäidustused

• liigne rauasisaldus (näiteks hemosideroos ja hemokromatoos);
• raua kasutamise rikkumine (plii aneemia, sideroahrestiline aneemia, talasseemia);
• mitterauavaegusaneemia (hemolüütiline aneemia või B12-vitamiini puudusest põhjustatud megaloblastiline aneemia).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kontrollitud uuringutes rasedatel naistel raseduse 2. ja 3. trimestril ei ilmnenud ravimil soovimatut toimet emale ja lootele. Puuduvad andmed ravimi kõrvaltoimete kohta lootele raseduse 1. trimestril

Kasutamine lastel

Väiksemate annuste väljakirjutamise vajaduse tõttu on enneaegsetel imikutel soovitatav kasutada ravimit Maltoferi tilgad, alla 12-aastastel lastel (kaasa arvatud imikud) - ravimit Maltofer siirupit.

erijuhised

1 tablett Maltofer Fall sisaldab 0,04 XE, mida tuleb diabeediga patsientidele välja kirjutada.

ravimite koostoime

Koostoimeid teiste ravimitega ei ole kindlaks tehtud.

Ravimi Maltofer analoogid

Toimeaine ja teiste rauapuuduse seisundite raviks kasutatavate ravimite struktuursed analoogid:

• Aktiferrin compositum;
• Aloe siirup rauaga;
• Biovitaal eliksiir;
• Biofer;
• Venofer;
• Vitrum Superstress;
• Vitrum Circus;
• Hemofer;
• Gino Tardiferon;
• raud polümaltoos;
• Likferr 100;
• Maltoferi sügis;
• Mitu vahekaarti Aktiivne;
• Pikovit kompleks;
• Sorbifer Durules;
• Spetsiaalne dražee Merz;
• Stress valem rauaga;
• Supradin Kids Junior;
• Tardiferon;
• totem;
• Fenyulsi kompleks;
• Ferlatum;
• Ferri;
• Ferrinat;
• Ferro Folgamma;
• Ferrogradumet;
• ferronaal;
• Ferrum Lek;
• heferool;
• Enfamil Premium 2;
• Enfamil koos rauaga.

Toimeaine ravimi analoogide puudumisel saate jälgida allolevaid linke haigustele, mille puhul vastav ravim aitab, ja näha saadaolevaid analooge ravitoime kohta.

Rauapreparaat polümaltoosi Fe3+ hüdroksiidi kompleksi kujul. Väljaspool on Fe3 + hüdroksiidi mitmetuumalised keskused ümbritsetud paljude mittekovalentselt seotud polümaltoosi molekulidega, mis moodustavad kompleksi kogumooliga. kaalub 50 tuhat daltonit, mis on nii suur, et selle difusioon läbi soole limaskesta membraanide on ligikaudu 40 korda väiksem kui Fe2 + heksahüdraadil.

See makromolekulaarne kompleks on stabiilne, ei vabasta rauda vabade ioonide kujul ning on oma struktuurilt sarnane raua ja ferritiini loodusliku ühendiga. Selle sarnasuse tõttu satuvad zhFe3+ ioonid soolestikust vereringesse ainult aktiivse imendumise teel, mis seletab ravimi üleannustamise (ja mürgistuse) võimatust, erinevalt lihtsatest rauasooladest, mille imendumine toimub mööda kontsentratsioonigradienti.

Imendunud raud ladestub ferritiiniga seotud kujul, peamiselt maksas. Hiljem liidetakse see luuüdis Hb-sse. Raud, mis on osa polümaltoosikompleksi Fe3+-hüdroksiidist, ei oma prooksüdantseid omadusi (mis on omane lihtsatele Fe2+ sooladele), mis viib LDL-i ja VLDL-i oksüdatsiooni vähenemiseni.

Täidab kiiresti rauapuuduse organismis, stimuleerib erütropoeesi, taastab hemoglobiini.

Farmakokineetika

Imendumisaste pärast suukaudset manustamist sõltub rauapuuduse astmest (mida suurem on puudulikkus, seda suurem on imendumine) ja ravimi annusest (mida suurem annus, seda halvem on imendumine). Imendub peamiselt kaksteistsõrmiksoolest ja peensoolest. Imendumata osa eritub väljaheitega.

Pärast i / m manustamist siseneb see lümfisüsteemi kaudu vereringesse. Cmax saavutamise aeg on 24 tundi Retikuloendoteliaalsüsteemis lõhustatakse kompleks raud(III)hüdroksiidiks ja polümaltoosiks (metaboliseerub oksüdatsiooni teel). Vereringes seondub raud transferriiniga, ladestub kudedesse ferritiini osana ja liidetakse luuüdis hemoglobiiniga ning seda kasutatakse erütropoeesi protsessis.

Näidustused ravimi kasutamiseks

Suukaudseks manustamiseks:

- erineva päritoluga rauavaegusaneemia ja varjatud rauapuuduse ravi imikutel ja väikelastel;

- suurenenud rauavajadus (rasedus, imetamine, doonorlus, intensiivse kasvu periood, taimetoitlus, vanadus).

Süstimine:

- rauavaegusaneemia ravi koos suukaudsete rauda sisaldavate ravimite ebaefektiivsuse või võimatuse korral (sealhulgas seedetrakti haigustega ja malabsorptsiooni sündroomiga patsientidel).

Annustamisrežiim

Sees, söögi ajal või vahetult pärast sööki. Annustamine ja ravi ajastus sõltuvad rauapuuduse astmest. Päevase annuse võib jagada mitmeks annuseks või võtta üks kord.

Tabletid: tuleb närida või tervelt alla neelata söögi ajal või pärast seda. Päevase annuse võib võtta korraga. Kliiniliselt väljendunud puudulikkuse ravi: 1 tab. 1-3 korda päevas 3-5 kuud kuni hemoglobiini normaliseerumiseni. Seejärel tuleks vastuvõttu jätkata veel mitu kuud, et taastada rauavarud organismis (1 tablett päevas). Rasedad naised: 1 tab. 2-3 korda päevas kuni hemoglobiini normaliseerumiseni, millele järgneb 1 tablett päevas enne sünnitust. Varjatud rauapuuduse raviks ja rauapuuduse ennetamiseks - 1 tab päevas.

Piisad on lubatud segada puu- ja köögiviljamahlade või kunstlike toitainete segudega, kartmata ravimi aktiivsust vähendada. 1 ml (20 tilka) sisaldab 176,5 mg raud (III) polümaltoosi komplekshüdroksiidi (50 mg elementaarset rauda), 1 tilk. võrdne 2,5 mg elementaarse rauaga. Annused kliiniliselt väljendunud rauapuuduse raviks: enneaegsed lapsed - 1-2 tilka / kg päevas 3-5 kuud; alla 1-aastased lapsed - 10-20 tilka päevas; 1-12 aastat - 20-40 tilka päevas; üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud - 40-120 tilka päevas; rasedad naised - 80-120 tilka päevas. Ravi kestus on vähemalt 2 kuud. Kliiniliselt väljendunud rauavaeguse korral saavutatakse hemoglobiini normaliseerumine alles 2-3 kuud pärast ravi algust. Sisemiste rauavarude taastamiseks tuleb profülaktilisi annuseid jätkata mitu kuud. Annused varjatud rauapuuduse raviks: alla 1-aastased lapsed - 6-10 tilka päevas; 1-12 aastat - 10-20 tilka päevas; üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud - 20-40 tilka päevas; rasedad naised - 40 tilka päevas. Rauapuuduse ennetamine: alla 1-aastased lapsed - 2-4 tilka päevas; 1-12 aastat - 4-6 tilka päevas; üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud - 4-6 tilka päevas; rasedad naised - 6 tilka päevas.

Siirup 1 ml sisaldab 10 mg rauda (III). Annused kliiniliselt väljendunud rauapuuduse raviks: alla 1-aastased lapsed - 2,5-5 ml päevas (25-50 mg rauda); 1-12 aastat - 5-10 ml / päevas; üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja imetavad naised - 10-30 ml päevas; rasedad naised - 20-30 ml / päevas. Annused varjatud rauapuuduse raviks: lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat - 2,5-5 ml päevas; üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja imetavad naised - 5-10 ml päevas; rasedad naised - 10 ml / päevas. Rauapuuduse ennetamine: rasedad naised - 5-10 ml päevas.

Lahus intramuskulaarseks süstimiseks

Enne terapeutilise annuse esmakordset manustamist on vaja läbi viia intramuskulaarne test: täiskasvanutele manustatakse alates? enne? ravimi annused (25 kuni 50 mg rauda), lapsed - pool päevasest annusest. Kõrvaltoimete puudumisel 15 minuti jooksul pärast manustamist võite sisestada ülejäänud ravimi algannuse. Anafülaktilise šoki väljakujunemiseks peaksid olema abinõud.

Annuse arvutamine: Ravimi annus arvutatakse individuaalselt ja kohandatakse vastavalt üldisele rauapuudusele järgmise valemi järgi:

Üldine rauapuudus (mg) = kehakaal (kg) x (normaalne Hb tase – patsiendi Hb tase) (g/l) x 0,24 * + rauavarud (mg)

Kell kehakaal alla 35 kg: normaalne Hb = 130 g/l, mis vastab rauavarudele = 15 mg/kg kehakaalu kohta

Kell kehakaal üle 35 kg: normaalne Hb tase = 150 g/l, mis vastab rauavarudele = 500 mg

* Koefitsient 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (rauasisaldus hemoglobiinis = 0,34% / veremaht? 7% kehakaalust / faktor 1000 = konversioon g-st mg-ks)

Kui vajalik annus ületab maksimaalse ööpäevase annuse, tuleb ravimi manustamine olla osaline.

Standardne annus: täiskasvanud: 1 ampull päevas (2,0 ml = 100 mg rauda). Lapsed: annus määratakse sõltuvalt kehakaalust.

Maksimaalsed lubatud ööpäevased annused: Lapsed kehakaaluga kuni 6 kg: ? ampullid (0,5 ml = 25 mg rauda). 5–10 kg kaaluvad lapsed: ? ampullid (1,0 ml = 50 mg rauda). Täiskasvanud: 2 ampulli (4,0 ml = 200 mg rauda).

Kui hematoloogilised parameetrid ei reageeri 1–2 nädala pärast (nt Hb taseme tõus ligikaudu 0,1 g/dl päevas), tuleb esialgset diagnoosi uuesti hinnata. Ravimi koguannus ravikuuri jooksul ei tohiks ületada arvutatud ampullide arvu.

Kõrvalmõju

Suukaudsed ravimvormid: düspepsia (täiskõhutunne ja survetunne epigastimaalses piirkonnas, iiveldus, kõhukinnisus või kõhulahtisus), väljaheidete tume värvus (imendumatud raua eritumise tõttu ja sellel puudub kliiniline tähtsus).

Lahus intramuskulaarseks süstimiseks: harvadel juhtudel - artralgia, lümfisõlmede turse, palavik, peavalu, halb enesetunne, düspepsia (iiveldus, oksendamine); väga harva - allergilised reaktsioonid. Kohalikud reaktsioonid (vale süstimistehnikaga): naha määrdumine, valulikkus, põletik.

Vastunäidustused ravimi kasutamisele

- ülitundlikkus;

- liigne raud organismis (hemokromatoos, hemosideroos);

- aneemia, mis ei ole seotud rauavaegusega (hemolüütiline aneemia või megaloblastiline aneemia, mis on põhjustatud tsüanokobalamiini puudusest, aplastiline aneemia);

- raua kasutamise mehhanismide rikkumine (plii aneemia, sideroahrestiline aneemia, talasseemia, naha tardiivne porfüüria).

Ainult kiirsõnumilahenduse jaoks (valikuline):

- Rendu-Weber-Osleri haigus;

- krooniline polüartriit;

- neerude nakkushaigused ägedas staadiumis;

- kontrollimatu hüperparatüreoidism;

- dekompenseeritud maksatsirroos;

- nakkuslik hepatiit;

- varane lapsepõlv (kuni 4 kuud);

- rasedus (I trimester).

Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal

I / m manustamiseks mõeldud lahus on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse esimesel trimestril.

Süstelahus: eksperimentaalset reproduktsiooniuuringut, samuti kontrollitud uuringuid rasedatel ei ole läbi viidud. Väikesed kogused muutumatul kujul polümaltoosikompleksist pärinevat rauda võivad erituda rinnapiima, kuid rinnaga toidetavatel imikutel on ebatõenäoline kõrvaltoimete ilmnemine.

Suukaudsete ravimvormide väljakirjutamisel raseduse ajal (sh esimesel trimestril) ei ole tuvastatud negatiivset mõju lootele.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Ravimi intramuskulaarsel manustamisel maksapuudulikkusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Ravimi intramuskulaarsel manustamisel neerupuudulikkusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik.

erijuhised

Diabeediga patsientidele ravimi väljakirjutamisel tuleb meeles pidada, et 1 ml siirupit sisaldab 0,04 XE ja 1 ml tilka - 0,01 XE.

Raua lisamist tuleb jätkata ka pärast hemoglobiini normaliseerumist.

Ei põhjusta hambaemaili värvimist.

Parenteraalsed rauapreparaadid võivad põhjustada allergilisi ja anafülaktilisi reaktsioone. Mõõdukalt raskete allergiliste reaktsioonide korral tuleb välja kirjutada antihistamiinikumid; raske anafülaktilise reaktsiooni tekkimisel on vajalik adrenaliini viivitamatu manustamine. Kardiopulmonaalse elustamise vahendid peaksid olema kättesaadavad. Ettevaatlik tuleb olla ravimi manustamisel allergilistele patsientidele, samuti maksa- ja neerupuudulikkusega patsientidele. Südame-veresoonkonna haigustega patsientidel esinevad kõrvaltoimed võivad süvendada põhihaiguse kulgu. Bronhiaalastma või madala seerumi raua sidumisvõimega ja/või foolhappevaegusega patsientidel on suur risk allergiliste või anafülaktiliste reaktsioonide tekkeks. Kogemuste puudumise tõttu ei soovitata tutvustada alla 4 kuu vanustele lastele. Lastel võivad parenteraalsed rauapreparaadid ebasoodsalt mõjutada nakkusprotsessi kulgu.

Süstelahus on ette nähtud ainult intramuskulaarseks manustamiseks.. Süstimistehnika on oluline. Ravimi ebaõige manustamise tagajärjel võib süstekohas tekkida naha valulikkus ja määrdumine. Üldtunnustatud asemel on soovitatav kasutada ventrogluteaalset süstimist - gluteus maximus lihase ülemisse välimisse kvadrandi.

1) Nõela pikkus peab olema vähemalt 5-6 cm Nõela vahe ei tohi olla liiga lai. Lastel, aga ka väikese kehakaaluga täiskasvanutel peaksid nõelad olema lühemad ja peenemad.

2) Vastavalt Hochstetteri soovitustele määratakse süstekoht järgmiselt: piki lülisamba joont, mis vastab nimme-ristluu liigendusele, fikseerivad nad punkti A. Süstekoht on proksimaalsete falangide, keskmise ja esiosa vahel paiknev ruut.

3) Instrumendid desinfitseeritakse tavapärasel viisil.

4) Enne nõela sisestamist liigutage nahka umbes 2 cm, et pärast nõela eemaldamist torkekanal korralikult sulgeda. See hoiab ära süstitava lahuse tungimise nahaalustesse kudedesse ja naha värvimise.

5) Asetage nõel naha pinna suhtes vertikaalselt, suurema nurga all niude liigendi kui reieluuliigese punkti suhtes.

6) Pärast süstimist tõmmatakse nõel aeglaselt välja ja süstekohaga külgnevat nahapiirkonda surutakse sõrmega umbes 5 minutit.

7) Pärast süstimist peab patsient end liigutama.

Kasutada tohib ainult kahjustamata ampulle. Kui tekib sade, ei ole lahus kasutamiseks sobiv. Pärast ampulli avamist tuleb lahus kohe manustada.

Üleannustamine

Kui intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahust manustatakse liiga suurtes annustes, ei saa kompleksi selle suure molekulmassi tõttu hemodialüüsiga organismist eemaldada. Seerumi ferritiini taseme perioodiline jälgimine võib aidata varakult ära tunda progresseeruvat raua akumulatsiooni.

Üleannustamine võib põhjustada ägedat raua ülekoormust, mis väljendub hemosideroosi sümptomitena. Üleannustamise korral on soovitatav kasutada sümptomaatilisi aineid ja vajadusel rauda siduvaid aineid (kelaate), näiteks IV deferoksamiini.

ravimite koostoime

suulised vormid: koostoimeid teiste ravimitega ei leitud.

Süstimine: AKE inhibiitorid suurendavad süsteemset toimet. Seda ei tohi kasutada samaaegselt suukaudsete rauda sisaldavate preparaatidega (raua imendumine seedetraktist väheneb).