Kuidas Lindinet 20 võtta pärast pausi. Kuidas menstruatsiooni edasi lükata. Menstruatsiooni puudumine vaheajal tähendab rasedust

Registreerimistunnistuse omanik:
GEDEON RICHTER Plc.

ATX kood LINDINET 20 jaoks

G03AA10 (gestodeen ja östrogeen)

Ravimi analoogid ATC koodide järgi:

Enne LINDINET 20 kasutamist pidage nõu oma arstiga. Need kasutusjuhised on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil. Lisateabe saamiseks vaadake tootja annotatsiooni.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

23.032 (Monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Helekollased õhukese polümeerikattega tabletid, ümmargused kaksikkumerad, mõlemalt poolt märgistamata; valge või peaaegu valge värvi murdekohal helekollase servaga.

Abiained: naatriumkaltsiumedetaat, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, povidoon, maisitärklis, laktoosmonohüdraat.

Katte koostis: kinoliinkollane värvaine (D+S kollane nr 10) (E104), povidoon, titaandioksiid, makrogool 6000, talk, sahharoos.

21 tk. - villid (1) - pakendid papp.21 tk. - villid (3) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend. See pärsib gonadotroopsete hormoonide sekretsiooni hüpofüüsist. Ravimi rasestumisvastane toime on seotud mitme mehhanismiga. Ravimi östrogeenseks komponendiks on etinüülöstradiool, follikulaarse hormooni östradiooli sünteetiline analoog, mis koos kollaskeha hormooniga osaleb menstruaaltsükli reguleerimises. Progestageeni komponent on gestodeen, 19-nortestosterooni derivaat, mis on oma toime tugevuse ja selektiivsuse poolest parem mitte ainult kollaskeha looduslikust hormoonist progesteroonist, vaid ka teistest sünteetilistest progestageenidest (näiteks levonorgestreel). Tänu oma kõrgele aktiivsusele kasutatakse gestodeeni väikestes annustes, milles see ei avalda androgeenseid omadusi ega mõjuta praktiliselt lipiidide ja süsivesikute metabolismi.

Koos näidatud tsentraalsete ja perifeersete mehhanismidega, mis takistavad viljastumisvõimelise munaraku küpsemist, on rasestumisvastane toime tingitud endomeetriumi tundlikkuse vähenemisest blastotsüstile, samuti lima viskoossuse suurenemisest. emakakael, mis muudab selle spermatosoididele suhteliselt läbimatuks. Lisaks rasestumisvastasele toimele on ravimil regulaarsel tarvitamisel ka ravitoime, normaliseerides menstruaaltsüklit ja aidates ära hoida mitmete günekoloogiliste haiguste, sh. kasvaja iseloom.

Farmakokineetika

Gestodeen

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub see kiiresti ja täielikult seedetraktist. Pärast ühekordset annust märgitakse Cmax 1 tunni pärast ja see on 2–4 ng / ml. Biosaadavus - umbes 99%.

Levitamine

Gestodeen seondub albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). 1-2% on plasmas vabal kujul, 50-75% seondub spetsiifiliselt SHBG-ga. Etinüülöstradiooli poolt põhjustatud SHBG taseme tõus veres mõjutab gestodeeni taset: SHBG-ga seotud fraktsioon suureneb ja albumiiniga seotud fraktsioon väheneb. Keskmine Vd - 0,7-1,4 l / kg. Gestodeeni farmakokineetika sõltub SHBG tasemest. Östradiooli mõjul suureneb SHBG kontsentratsioon vereplasmas 3 korda. Päevase tarbimise korral suureneb gestodeeni kontsentratsioon vereplasmas 3-4 korda ja tsükli teisel poolel jõuab see küllastusseisundisse.

Ainevahetus ja eritumine

Gestodeen biotransformeerub maksas. Keskmine plasmakliirens on 0,8-1 ml / min / kg. Gestodeeni tase vereseerumis väheneb kahefaasiliselt. T1 / 2 β-faasis - 12-20 tundi Gestodeen eritub ainult metaboliitide kujul, 60% uriiniga, 40% roojaga. T1/2 metaboliidid - umbes 1 päev.

Etünüülöstradiool

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub etünüülöstradiool kiiresti ja peaaegu täielikult. Keskmine Cmax vereseerumis saavutatakse 1-2 tundi pärast allaneelamist ja on 30-80 pg / ml. Presüsteemse konjugatsiooni ja primaarse metabolismi tõttu on absoluutne biosaadavus ligikaudu 60%.

Levitamine

Täielikult (umbes 98,5%), kuid mittespetsiifiliselt seondub albumiiniga ja kutsub esile SHBG taseme tõusu vereseerumis. Keskmine Vd - 5-18 l / kg.

Css tuvastatakse 3-4 päeva pärast ravimi võtmist ja see on 20% kõrgem kui pärast ühekordset annust.

Ainevahetus

See läbib aromaatse hüdroksüülimise, mille käigus moodustuvad hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliidid, mis esinevad vabade metaboliitide või konjugaatide (glükuroniidid ja sulfaadid) kujul. Metaboolne kliirens vereplasmast on umbes 5-13 ml.

aretus

Seerumi kontsentratsioon väheneb kahefaasiliselt. T1 / 2 β-faasis on umbes 16-24 tundi Etünüülöstradiool eritub ainult metaboliitide kujul, vahekorras 2:3 uriini ja sapiga. T1/2 metaboliidid - umbes 1 päev.

LINDINET 20: ANNUSTAMINE

Määrake 1 tablett päevas 21 päeva jooksul, võimalusel samal kellaajal. Pärast viimase tableti võtmist pakendist tehakse 7-päevane paus, mille jooksul tekib ärajätuverejooks. Järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi (st 4 nädalat pärast esimese tableti võtmist, samal nädalapäeval) jätkatakse ravimi võtmist.

Esimene Lindinet 20 tablett tuleb võtta menstruaaltsükli 1. kuni 5. päevani.

Üleminekul Lindinet 20-le teiselt kombineeritud suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt, tuleb esimene Lindinet 20 tablett võtta pärast teise suukaudse hormonaalse rasestumisvastase vahendi pakendist viimase tableti võtmist, esimesel ärajätuverejooksu päeval.

Üleminekul Lindinet 20-le ainult gestageeni sisaldavatelt ravimitelt ("minipillid", süstid, implantaat), võite "minipillide" võtmisel alustada Lindinet 20 võtmist igal tsükli päeval, siirduda implantaadi kasutamiselt võtmisele. Lindinet 20 võib olla järgmisel päeval pärast implantaadi eemaldamist, süstide kasutamisel - viimase süsti eelõhtul. Nendel juhtudel tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Pärast raseduse esimesel trimestril tehtud aborti võib Lindinet 20 võtta kohe pärast operatsiooni. Sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Pärast sünnitust või pärast aborti raseduse teisel trimestril võib ravimit võtta 21.-28. päeval. Nendel juhtudel tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Ravimi võtmise hilisemal alustamisel esimese 7 päeva jooksul tuleb kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Juhul, kui seksuaalne kontakt toimus enne rasestumisvastase vahendi algust, tuleb enne ravimi alustamist välistada rasedus või lükata ravimi võtmise algus kuni esimese menstruatsioonini.

Kui te jätate pilli võtmata, peate võtma vahelejäänud pilli niipea kui võimalik. Kui ravimi toime võtmise intervall ei vähene, ei ole sel juhul vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit. Ülejäänud tabletid tuleb sisse võtta tavapärasel ajal. Kui intervall oli üle 12 tunni, võib ravimi rasestumisvastane toime väheneda. Sellistel juhtudel ei tohiks te vahelejäänud annust korvata, jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt, kuid järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama täiendavat rasestumisvastast meetodit. Kui samal ajal on pakendis vähem kui 7 tabletti, tuleb järgmisest pakendist ravimit katkestamata alustada. Sellisel juhul ei teki ärajätuverejooksu enne teise pakendi lõpetamist, kuid võib esineda määrimist või läbimurdeverejooksu.

Kui pärast teisest pakendist ravimi võtmise lõppu ärajätuverejooksu ei esine, tuleb enne ravimi võtmise jätkamist rasedus välistada.

Kui oksendamine ja/või kõhulahtisus algab 3-4 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, võib rasestumisvastane toime väheneda. Sellistel juhtudel peaksite järgima pillide vahelejätmise juhiseid. Kui patsient ei soovi tavapärasest rasestumisvastasest režiimist kõrvale kalduda, tuleb vahelejäänud pillid võtta teisest pakendist.

Menstruatsiooni alguse kiirendamiseks peaksite vähendama ravimi võtmise pausi. Mida lühem on paus, seda tõenäolisem on läbimurde- või määriv verejooks järgmisest pakendist pillide võtmise ajal (sarnaselt menstruatsiooni hilinemisega).

Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks tuleb ravimit jätkata uuest pakendist ilma 7-päevase pausita. Menstruatsiooni võib edasi lükata nii kaua kui vaja kuni teise pakendi viimase tableti lõpuni. Menstruatsiooni hilinemisega võib tekkida läbimurde- või määriv veritsus. Lindinet 20 regulaarset manustamist saab taastada pärast tavalist 7-päevast pausi.

Üleannustamine

Pärast ravimi suurte annuste võtmist ei ole kirjeldatud tõsiseid sümptomeid.

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, tüdrukutel - verine eritis tupest.

Ravi: on ette nähtud sümptomaatiline ravi, spetsiifiline antidoot puudub.

ravimite koostoime

Lindinet 20 rasestumisvastane toime väheneb, kui seda kasutatakse samaaegselt ampitsilliini, tetratsükliini, rifampitsiini, barbituraatide, primidooni, karbamasepiini, fenüülbutasooni, fenütoiini, griseofulviini, topiramaadi, felbamaadi, okskarbasepiiniga. Nende kombinatsioonide kasutamisel väheneb suukaudsete rasestumisvastaste vahendite rasestumisvastane toime, sagenevad läbimurdeverejooksud ja menstruaaltsükli häired. Lindinet 20 võtmise ajal koos ülaltoodud ravimitega, samuti 7 päeva jooksul pärast nende võtmise kuuri lõppu, on vaja kasutada täiendavaid mittehormonaalseid (kondoom, spermitsiidsed geelid) rasestumisvastaseid vahendeid. Rifampitsiini kasutamisel tuleb 4 nädala jooksul pärast selle manustamiskuuri lõppu kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Lindinet 20-ga samaaegsel kasutamisel vähendavad kõik seedetrakti motoorikat suurendavad ravimid toimeainete imendumist ja nende taset vereplasmas.

Etinüülöstradiooli sulfatsioon toimub sooleseinas. Ravimid, mis läbivad sulfatsiooni ka sooleseinas (sealhulgas askorbiinhape), inhibeerivad konkureerivalt etinüülöstradiooli sulfatsiooni ja suurendavad seeläbi etinüülöstradiooli biosaadavust.

Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad vähendavad etinüülöstradiooli taset vereplasmas (rifampitsiin, barbituraadid, fenüülbutasoon, fenütoiin, griseofulviin, hüdantoiin, felbamaat, rifabutiin, oskarbasepiin).

Maksaensüümide inhibiitorid (itrakonasool, flukonasool) suurendavad etinüülöstradiooli taset plasmas.

Mõned antibiootikumid (ampitsilliin, tetratsükliin), mis takistavad östrogeenide intrahepaatilist vereringet, vähendavad etinüülöstradiooli taset plasmas.

Etinüülöstradiool, pärssides maksaensüüme või kiirendades konjugatsiooni (peamiselt glükuronisatsiooni), võib mõjutada teiste ravimite (sh tsüklosporiini, teofülliini) metabolismi; nende ravimite kontsentratsioon vereplasmas võib suureneda või väheneda.

Lindinet 20 samaaegsel kasutamisel naistepunaga (sh infusiooniga) väheneb toimeainete kontsentratsioon veres, mis võib põhjustada läbimurdeverejooksu, rasedust. Selle põhjuseks on naistepuna ürdi indutseeriv toime maksaensüümidele, mis jätkub veel 2 nädalat pärast naistepuna võtmise kuuri lõppu. Seda ravimite kombinatsiooni ei soovitata.

Ritonaviir vähendab etinüülöstradiooli AUC-d 41%. Sellega seoses tuleb ritonaviiri kasutamise ajal kasutada suurema etinüülöstradiooli sisaldusega hormonaalset rasestumisvastast vahendit või kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Hüpoglükeemiliste ainete kasutamisel võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi korrigeerimine, tk. suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad vähendada süsivesikute taluvust, suurendada insuliini või suukaudsete diabeedivastaste ainete vajadust.

Rasedus ja imetamine

Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal.

Väikestes kogustes erituvad ravimi komponendid rinnapiima.

Imetamise ajal kasutamisel võib piimatoodang väheneda.

LINDINET 20: KÕRVALTOIMED

Kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi kasutamise katkestamist

Kardiovaskulaarsüsteemist: arteriaalne hüpertensioon; harva - arteriaalne ja venoosne trombemboolia (sealhulgas müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia); väga harva - maksa-, mesenteriaal-, neeru-, võrkkesta arterite ja veenide arteriaalne või venoosne trombemboolia.

Meelte poolt: otoskleroosist tingitud kuulmislangus.

Muud: hemolüütiline ureemiline sündroom, porfüüria; harva - reaktiivse süsteemse erütematoosluupuse ägenemine; väga harva - Sydenhami korea (möödub pärast ravimi kasutamise katkestamist).

Muud kõrvaltoimed on sagedasemad, kuid vähem tõsised. Ravimi kasutamise jätkamise otstarbekus otsustatakse individuaalselt pärast arstiga konsulteerimist, lähtudes kasu ja riski suhtest.

Reproduktiivsüsteemist: atsükliline verejooks / verine eritis tupest, amenorröa pärast ravimi ärajätmist, muutused tupe lima seisundis, põletikuliste protsesside areng tupes, kandidoos, pinge, valu, kõhuõõne suurenemine. piimanäärmed, galaktorröa.

Seedesüsteemist: epigastimaalne valu, iiveldus, oksendamine, Crohni tõbi, haavandiline koliit, kolestaasiga seotud kollatõve ja/või sügeluse esinemine või ägenemine, sapikivitõbi, hepatiit, maksa adenoom.

Dermatoloogilised reaktsioonid: nodoosne erüteem, eksudatiivne erüteem, lööve, kloasm, suurenenud juuste väljalangemine.

Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, migreen, meeleolu labiilsus, depressioon.

Sensoorsetest organitest: kuulmislangus, sarvkesta suurenenud tundlikkus (kontaktläätsede kandmisel).

Ainevahetusest: vedelikupeetus organismis, kehakaalu muutus (tõus), süsivesikute taluvuse langus, hüperglükeemia, TG taseme tõus.

Muu: allergilised reaktsioonid.

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Näidustused

rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

raskete ja/või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorite olemasolu (sh.
südame klapiaparaadi keerulised kahjustused,
kodade virvendusarütmia,
ajuveresoonte või koronaararterite haigused,
raske või mõõdukas arteriaalne hüpertensioon vererõhuga ≥ 160/100 mm Hg);
tromboosi prekursorite esinemine või näit anamneesis (sh.
mööduv isheemiline atakk,
stenokardia);
fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen,
kaasa arvatud
ajaloos;
venoosne või arteriaalne tromboos / trombemboolia (sh.
müokardi infarkt,
insult,
süvaveenitromboos,
kopsuemboolia) praegu või ajaloos;
venoosse trombemboolia esinemine ajaloos;
operatsioon pikaajalise immobilisatsiooniga;
suhkurtõbi (koos angiopaatiaga);
pankreatiit (sh.
ajaloos)
millega kaasneb raske hüpertriglütserideemia;
düslipideemia;
raske maksahaigus
kolestaatiline kollatõbi (sh.
raseduse ajal)
hepatiit,
kaasa arvatud
ajaloos (enne funktsionaalsete ja laboratoorsete parameetrite normaliseerumist ja 3 kuu jooksul pärast nende normaliseerumist);
kollatõbi GCS-i võtmisel;
sapikivitõbi praegu või ajaloos;
Gilberti sündroom
Dubin-Johnsoni sündroom,
Rootori sündroom;
maksakasvajad (sh
ajaloos);
tugev sügelus,
otoskleroos või selle progresseerumine eelmise raseduse või kortikosteroidide võtmise ajal;
suguelundite ja piimanäärmete hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (sh.
kui neid kahtlustatakse);
teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
üle 35-aastane suitsetamine (üle 15 sigareti päevas);
rasedus või selle kahtlus;
laktatsiooniperiood;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ravimit tuleb ettevaatusega välja kirjutada seisundite korral, mis suurendavad venoosse või arteriaalse tromboosi/trombemboolia tekkeriski: vanus üle 35 aasta, suitsetamine, pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või ajuveresoonkonna haigus noores eas ühes vahetu sugulased), hemolüütilis-ureemiline sündroom, pärilik angioödeem, maksahaigused, haigused, mis tekkisid või süvenesid raseduse ajal või varasema suguhormoonide tarbimise taustal (sh porfüüria, herpes raseduse ajal, korea / Sydenhami tõbi /, Sydenhami korea, kloasma), rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg/m2), düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen, epilepsia, südameklapihaigus, kodade virvendus, pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, alajäsemete operatsioon, raske trauma, veenilaiendid ja pindmised tromboflebiit, sünnitusjärgne periood (mitteimetavad naised /21 päeva pärast sündi/); imetavad naised pärast imetamisperioodi lõppu), raske depressiooni esinemine (sh anamneesis), biokeemiliste parameetrite muutused (aktiveeritud C-valgu resistentsus, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III puudulikkus, valgu C või S puudulikkus, antifosfolipiidsed antikehad, sh. kardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoagulant), suhkurtõbi, mida ei komplitseeri vaskulaarsed häired, SLE, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia, hüpertriglütserideemia (kaasa arvatud perekonna ajalugu), äge ja krooniline maksahaigus.

erijuhised

Enne ravimi kasutamise alustamist on vajalik läbi viia üldmeditsiiniline (üksikasjalik perekondlik ja isiklik ajalugu, vererõhu mõõtmine, laboratoorsed testid) ja günekoloogiline läbivaatus (sh piimanäärmete, vaagnaelundite, emakakaela tsütoloogiline analüüs). määrida). Sarnane uuring ravimi võtmise perioodil viiakse läbi regulaarselt, iga 6 kuu tagant.

Ravim on usaldusväärne rasestumisvastane vahend: Pearli indeks (rasestumisvastase meetodi kasutamise ajal toimunud raseduste arvu indikaator 100 naisel 1 aasta jooksul) on õige kasutamise korral umbes 0,05. Kuna ravimi rasestumisvastane toime alates manustamise algusest avaldub täielikult 14. päevaks, on ravimi võtmise esimese 2 nädala jooksul soovitatav kasutada lisaks mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Igal juhul hinnatakse enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite väljakirjutamist individuaalselt nende kasutamisest saadavat kasu või võimalikku negatiivset mõju. Seda küsimust tuleb arutada patsiendiga, kes pärast vajaliku teabe saamist teeb lõpliku otsuse hormonaalse või mõne muu rasestumisvastase meetodi eelistamise kohta.

Naiste tervislikku seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Kui ravimi võtmise ajal ilmneb või süveneb mõni järgmistest seisunditest/haigustest, peate lõpetama ravimi võtmise ja üle minema mõnele muule mittehormonaalsele rasestumisvastasele meetodile:

hemostaasi süsteemi haigused;
seisundid/haigused
soodustab kardiovaskulaarsete haiguste arengut
neerupuudulikkus;
epilepsia;
migreen;
östrogeenist sõltuva kasvaja või östrogeenist sõltuvate günekoloogiliste haiguste tekke oht;
diabeet,
ei ole keeruline veresoonte häiretega;
raske depressioon (kui depressioon on seotud trüptofaani metabolismi häirega,
siis võib korrigeerimise eesmärgil kasutada vitamiini B6);
sirprakuline aneemia,
mõnel juhul (näiteks
infektsioon,
hüpoksia) selle patoloogia östrogeeni sisaldavad ravimid võivad esile kutsuda trombemboolia;
kõrvalekallete ilmnemine maksafunktsiooni hindamise laboratoorsetes analüüsides.

Trombemboolilised haigused

Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et suukaudsete hormonaalsete kontratseptiivide võtmisel on seos arteriaalsete ja venoossete trombembooliliste haiguste (sh müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) suurenenud risk. Tõestatud on suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks, kuid see on oluliselt väiksem kui raseduse ajal (60 juhtu 100 000 raseduse kohta). Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel täheldatakse väga harva maksa-, mesenteriaal-, neeru- või võrkkesta veresoonte arteriaalset või venoosset trombembooliat.

Arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekkerisk suureneb:

vanusega;
suitsetamisel (raske suitsetamine ja vanus üle 35 on riskitegurid);
kelle perekonnas on esinenud trombemboolilisi haigusi (nt.
vanemate juures
vend või õde).
Kui kahtlustatakse geneetilist eelsoodumust,
enne ravimi kasutamist on vaja konsulteerida spetsialistiga;
rasvumisega (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
düslipoproteineemiaga;
arteriaalse hüpertensiooniga;
südameklappide haiguste korral,
keeruline hemodünaamiliste häirete tõttu;
kodade virvendusarütmiaga;
diabeediga,
komplitseeritud veresoonte kahjustustega;
pikaajalise immobilisatsiooniga,
pärast suurt operatsiooni
pärast alajäsemete operatsiooni,
pärast rasket vigastust.

Nendel juhtudel eeldatakse ravimi ajutist katkestamist (hiljemalt 4 nädalat enne operatsiooni ja jätkatakse mitte varem kui 2 nädalat pärast remobiliseerimist).

Naistel pärast sünnitust on suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks.

Tuleb meeles pidada, et suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia suurendavad venoossete trombembooliliste haiguste tekke riski.

Tuleb meeles pidada, et resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, valkude C ja S defitsiit, antitrombiin III defitsiit, antifosfolipiidsete antikehade olemasolu suurendavad arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekke riski.

Ravimi kasutamisest saadava kasu ja riski suhte hindamisel tuleb arvestada, et selle seisundi sihipärane ravi vähendab trombemboolia riski. Trombemboolia sümptomid on järgmised:

äkiline valu rinnus
mis kiirgab vasakusse kätte;
äkiline õhupuudus;
ebatavaliselt tugev peavalu
kestavad kaua või ilmuvad esimest korda,
eriti kui see on kombineeritud äkilise täieliku või osalise nägemise kaotuse või diploopiaga,
afaasia
pearinglus
kollaps
fokaalne epilepsia,
poole keha nõrkus või tugev tuimus,
liikumishäired,
tugev ühepoolne valu säärelihases,
terav kõht.

Kasvajahaigused

Mõned uuringud on näidanud emakakaelavähi esinemissageduse suurenemist naistel, kes on pikka aega võtnud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid uuringute tulemused on vastuolulised. Seksuaalne käitumine, inimese papilloomiviiruse nakkus ja muud tegurid mängivad emakakaelavähi tekkes olulist rolli.

54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et suukaudseid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid võtvate naiste seas on rinnavähi risk suhteline tõus, kuid rinnavähi suurem avastamine võib olla seotud regulaarsema tervisekontrolliga. Rinnavähki esineb alla 40-aastaste naiste seas harva, olenemata sellest, kas nad kasutavad hormonaalset rasestumisvastast vahendit või mitte, ning sageneb vanusega. Pillide võtmist võib pidada üheks paljudest riskiteguritest. Siiski tuleb naisi teavitada võimalikust rinnavähi tekkeriskist, lähtudes kasu-riski suhte hinnangust (kaitse munasarja- ja endomeetriumivähi vastu).

On vähe teateid hea- või pahaloomuliste maksakasvajate tekkest naistel, kes võtavad pikka aega hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Seda tuleb meeles pidada kõhuvalu diferentsiaaldiagnostilisel hindamisel, mis võib olla seotud maksa suuruse suurenemise või intraperitoneaalse verejooksuga.

Kloasm võib tekkida naistel, kellel on seda haigust raseduse ajal esinenud. Naised, kellel on kloasmi tekkerisk, peaksid Lindinet 20 võtmise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse või ultraviolettkiirgusega.

Tõhusus

Ravimi efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: pillide vahelejäämine, oksendamine ja kõhulahtisus, teiste rasestumisvastaste pillide efektiivsust vähendavate ravimite samaaegne kasutamine.

Kui patsient võtab samaaegselt mõnda teist ravimit, mis võib vähendada rasestumisvastaste pillide efektiivsust, tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Ravimi efektiivsus võib väheneda, kui pärast mitmekuulist kasutamist ilmneb ebaregulaarne, määriv või läbimurdeline veritsus, sellistel juhtudel on soovitatav jätkata tablettide võtmist, kuni need on järgmises pakendis lõppenud. Kui teise tsükli lõpus menstruaalverejooks ei alga või atsükliline määrimine ei lõpe, lõpetage tablettide võtmine ja jätkake seda alles pärast raseduse välistamist.

Muutused laboratoorsetes parameetrites

Suukaudsete rasestumisvastaste pillide mõjul - östrogeeni komponendi tõttu - võib mõnede laboratoorsete parameetrite (maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme funktsionaalsed parameetrid, hemostaasinäitajad, lipoproteiinide ja transportvalkude tase) tase muutuda.

Lisainformatsioon

Pärast ägeda viirushepatiidi põdemist tuleb ravimit võtta pärast maksafunktsiooni normaliseerumist (mitte varem kui 6 kuu pärast).

Kõhulahtisuse või soolehäirete, oksendamise korral võib rasestumisvastane toime väheneda. Ilma ravimi võtmist lõpetamata on vaja kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Suitsetavatel naistel on suurem risk haigestuda tõsiste tagajärgedega veresoonkonnahaigustesse (müokardiinfarkt, insult). Risk sõltub vanusest (eriti üle 35-aastastel naistel) ja suitsetatud sigarettide arvust.

Naist tuleb hoiatada, et ravim ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Uuringuid ravimi Lindinet 20 toime kohta autojuhtimise ja masinate töötamise võimele ei ole läbi viidud.

Kasutada neerufunktsiooni kahjustuse korral

Kasutamine maksafunktsiooni rikkumise korral

Vastunäidustatud maksafunktsiooni häirete korral.

Ühend Lindinet 20(1 tablett):

- 0,02 mg;
- 0,075 mg;
magneesiumstearaat - 0,2 mg;
povidoon - 1,7 mg;
maisitärklis - 15,5 mg;

Ühend Lindinet 30(1 tablett):

etünüülöstradiool - 0,03 mg;
gestodeen - 0,075 mg;
naatriumkaltsiumedetaat - 0,065 mg;
magneesiumstearaat - 0,2 mg;
kolloidne ränidioksiid - 0,275 mg;
povidoon - 1,7 mg;
maisitärklis - 15,5 mg;
laktoosmonohüdraat - 37,165 mg.

Mõlemad ravimvormid on saadaval tablettidena, mille kest sisaldab järgmisi komponente:

sahharoos - 19,66 mg;
- 8,231 mg;
makrogool 6000 - 2,23 mg;
titaandioksiid - 0,46465 mg;
povidoon - 0,171 mg;
kollane kinoliinvärv (D + C kollane nr 10 - E 104) - 0,00135 mg.

Vabastamise vorm

Apteegikioskites on ravim ümmarguste kaksikkumerate tablettidena, mis on mõlemalt poolt kaetud helekollase kestaga. Puuduvad pealdised ega sümbolid. Pausil on tablett valge või peaaegu valge, kesta servaga helekollane.

farmakoloogiline toime

Lindinet kuulub monofaasiliste kombineeritud suukaudsete ravimite rühma, mis põhineb suguhormoonid , kasutatakse peamiselt rasestumisvastaseks otstarbeks. Ravimi peamine terapeutiline toime on seotud mitme toimemehhanismiga, sealhulgas gonadotroopsete hormoonide sekretsiooni vähenemisega. , ovulatsiooniprotsesside aktiivne takistamine ja folliikulite küpsemise pärssimine munasarjades.

Kõigepealt tuleb märkida, et etünüülöstradiool , üks bioloogiliselt aktiivsetest koostisosadest, on follikulaarse hormooni sünteetiline analoog , mis koos kollaskeha hormoonidega osaleb naise menstruaaltsükli reguleerimises, seda teatud etappidel suuresti pärssides.

Teine toimeaine on gestodeen on gestageen 19-nortestosterooni derivaat ning on tugevam ja selektiivsem versioon looduslikust eritab kollaskeha. Seda komponenti kasutatakse üliväikestes kogustes, mistõttu see ei realiseeri oma androgeenset võimet (gestodeeni keemiline alus on meessuguhormooni variatsioon) ning kõige nõrgemini mõjub see organismi süsivesikute ja lipiidide ainevahetusele.

Lisaks otse suguhormoonidele avalduvatele kesksetele toimemehhanismidele rakendab ravim rasestumisvastaseid omadusi kaudselt perifeersete komponentide kaudu. Farmatseutilise ravimi mõjul tundlikkus väheneb blastotsüstile, mis muudab loote algvormide siirdamise protsessi peaaegu võimatuks. Suureneb ka emakakaelas paikneva lima tihedus ja viskoossus, mis muutub suures osas läbimatuks spermatosoididele, mis liiguvad aktiivselt emase munaraku suunas.

Lindinetil ei ole mitte ainult rasestumisvastane toime, vaid ka farmatseutiline ravim aktiivne ennetamine mõned günekoloogilised haigused ja mitte ainult. Eelkõige funktsionaalse välimuse võimalus munasarja tsüstid Ja . Vähendab riski piimanäärmetes kongestiivsed põletikulised protsessid praktiliselt kaovad. Ravimi kasulikud omadused ulatuvad nahka , kuna nende üldine seisund paraneb ja manifestatsiooni aste väheneb (regulaarsel kasutamisel kaovad dermatoloogilised defektid täielikult).

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Gestodeeni farmakokineetilised võimed

Pärast suukaudset manustamist imendub aktiivne komponent seedetraktist üsna kiiresti ja peaaegu täielikult, kuna selle biosaadavus on umbes 99% ja maksimaalne kontsentratsioon 2-4 ng / ml märgitakse 1 tunni pärast.

Vereringes gestodeen kontaktid Ja spetsiifiline globuliin SHBG , ainult 1-2% toimeaine kogusest jääb vabasse vormi. Gestodeeni farmakokineetika sõltub suuresti SHBG tasemest ja östradiooli kontsentratsioonist, sest selektiivse kandja kogus suureneb suguhormooni mõjul 3 korda. Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pidev tarbimine aitab kaasa ka gestodeeni aktiivsele küllastumisele, selle igapäevasel kasutamisel suureneb kontsentratsioon 3-4 korda.

Aktiivne komponent läbib maksas biokeemilise transformatsiooni põhietapid, mille järel see eritub uriiniga (60%) ja väljaheitega (40%) ainult metaboliitide kujul. Toimeaine poolväärtusaeg on kahefaasiline ja võtab umbes 1 päeva, kuna keskmine plasmakliirens on 0,8 kuni 1 ml / miljon / kg.

Etünüülöstradiooli farmakokineetilised omadused

Teisel aktiivsel komponendil on veidi madalamad imendumiskiirused - presüsteemse konjugatsiooni ja primaarse metabolismi tõttu on farmakoloogilise komponendi absoluutne biosaadavus seedetorust vaid 60% ja maksimaalne kontsentratsioon 30-80 pg / ml saavutatakse pärast 1. 2 tundi.

Jaotuse poolel ületab etünüülöstradiool gestodeeni, kuna 98,5% toimeainest seondub mittespetsiifiliste albumiinidega. Samuti kutsub aktiivne komponent esile SHBG taseme tõusu, mis mõjutab soodsalt suukaudse rasestumisvastase vahendi üldist efektiivsust. Etünüülöstradiooli püsiv keskmine tase saavutatakse 3-4 päeva pärast ravikuuri algust ja see on 20% kõrgem kui pärast Lindinet'i tableti ühekordset annust.

Toimeaine biotransformatsioon toimub maksas ja on aromaatne hüdroksüülimine, mille käigus moodustuvad metüülitud ja hüdroksüülitud ainevahetusproduktid vabas vormis või konjugaatidena sulfaatide või glükuroniididega. Metaboolne kliirens vereplasmast on vahemikus 5-13 ml.

Etünüülöstradiool eritub ainult ainevahetusproduktide kujul uriini ja sapiga vahekorras 2:3. Poolväärtusaeg, nagu ka gestodeenil, on kahefaasiline ja on umbes 1 päev.

Näidustused kasutamiseks

rasestumisvastased vahendid;
menstruaaltsükli funktsionaalsed häired.

Vastunäidustused

individuaalne ülitundlikkus ravimpreparaadi või selle koostisosade suhtes;
arteriaalse või venoosse tromboosi riskifaktorid;
mõõdukas ja raske;
mööduv isheemiline atakk või tromboosi eelkäijatena;
operatsioon pikaajalise immobilisatsiooniga;
vere triglütseriidide märkimisväärse tõusuga;
düslipideemia ;
raske maksahaigus ( hepatiit , kolestaatiline kollatõbi ja jne);
Gilberti, Dubin-Johnsoni, Rotori sündroom;
neoplasm lokaliseeritud maksas;
otoskleroos või selle esinemine eelmise raseduse anamneesis või pärast glükokortikosteroidide võtmist;
suitsetamine üle 35-aastased;
hormoonist sõltuv pahaloomuline kasvaja kasvajad suguelundid ja piimanäärmed;
teadmata päritoluga tupeverejooks;
laktatsiooni ja lapse kandmise periood.

Kõrvalmõjud

Vajaliku ravi kõrvaltoimed kohene tühistamine farmatseutiline teraapia:

Küljelt südame-veresoonkonna süsteemist: arteriaalne hüpertensioon, , , alajäsemete süvaveenide tromboos, venoosne või arteriaalne trombemboolia maksa-, mesenteriaal-, võrkkesta või neeru veresooned.
Küljelt meeleelundid: kuulmislangus tingitud otoskleroos .
Muud: porfüüria , hemolüütiline-ureemiline sündroom, reaktiivse ägenemised , Sydenhami korea .

Kõrvaltoimed, mille ilmnemisel otsustatakse ravimi edasise kasutamise otstarbekus individuaalses tellida:

Küljelt reproduktiivsüsteem: teadmata etioloogiaga atsükliline verejooks tupest, , kolpotsütoloogilised muutused tupelimas, põletikulised haigused, valu, rindade suurenemine, galaktorröa .
Küljelt kesknärvisüsteem: kuulmislangus, , , meeleolu labiilsus.
Dermatoloogilised reaktsioonid: või eksudatiivne erüteem , arusaamatu lööve, kloasm, suurenenud .
Küljelt seedeelundkond: epigastimaalne valu, iiveldus ja oksendamine, Crohni tõbi , mittespetsiifiline haavandiline , kollatõbi ja sellest tingitud sügelus, sapikivitõbi , maksa adenoom, hepatiit.
Küljelt metaboolsed protsessid: vedelikupeetus organismis, vähenenud taluvus süsivesikute suhtes, triglütseriidide või vere glükoosisisalduse tõus, kehakaalu tõus.
Muud allergilised reaktsioonid.

Lindineti kasutusjuhised (viis ja annus)

Lindinet 20, kasutusjuhend

Rasestumisvastaseid tablette kasutatakse suu kaudu suukaudselt üks kord päevas, närimata ja rohkelt vett juua, olenemata söögiajast. Võimaluse korral peaksite tablette võtma samal kellaajal 21 päeva, seejärel peate tegema 7-päevase pausi ja seejärel jätkama rasestumisvastaste vahendite kasutamist. See tähendab, et järgmine tablett tuleb ära kasutada 4 nädalat pärast kuuri algust samal nädalapäeval. Pausi ajal täheldatakse emaka veritsust, mis vastab normaalse tsükli menstruatsioonile.

Konservatiivse kontratseptsiooni kuuriga tuleks alustada menstruaaltsükli 1.-5. päeval, kui muid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid pole varem kasutatud. Vastasel juhul tuleb 1. tablett võtta pärast eelmise hormooni sisaldava ravimpreparaadi viimast annust, 1. verejooksu päeval pärast ärajätmist.

Üleminek alates progestageeni sisaldavad ained Lindinet'i puhul nõuab esimesel nädalal täiendava rasestumisvastase meetodi kasutamist. Uue rasestumisvastase vahendi esmakordse võtmise kuupäev peab olema kooskõlas eelmise ravimi ravimvormiga:

minitablettide kujul - igal menstruaaltsükli päeval;
süstide puhul - viimase süsti eelõhtul;
implantaat - järgmisel päeval pärast selle eemaldamist.

Lindinet 30, kasutusjuhend

Kuna see ravimvorm on Lindinet 20 täiustatud versioon suurema etinüülöstradiooli kontsentratsiooniga, on soovitatav see välja kirjutada pärast abort nii et füsioloogilise hormonaalse tausta taastamine toimub palju kiiremini ja valutumalt.

Kui abort tehti aastal Raseduse 1 trimester , siis pole millegi pärast muretseda. Suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega võib alustada kohe pärast günekoloogilist manipuleerimist ja täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.

Kui abort või sünnitus toimus ajal Raseduse 2 trimester , siis võib ravimpreparaadi võtmist alustada alles 21.-28. päeval pärast sünnitusoperatsiooni. Kui konservatiivset kaitset alustatakse esimesel nädalal hiljem, tuleks kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui enne ravimi võtmise algust toimus täisväärtuslik seksuaalvahekord, peate enne rasestumisvastaste vahendite võtmist veenduma, et uut rasedust pole.

Suukaudsete rasestumisvastaste tablettide puudumine

Kui järgmine pill jäi vahele, tuleb vereringes puuduv kogus ravimit võimalikult kiiresti taastada. Selle viivitusega kestus ei ületa 12 tundi , ei vähene rasestumisvastase vahendi kliiniline toime ja kaob vajadus täiendava kaitse järele teiste rasestumisvastaste meetodite abil. Järgmised tabletid võetakse tavapärase režiimi järgi.

Kui naisel jääb tablett võtmata ja ei hüvitanud oma kaotust 12 tunni jooksul , siis väheneb ravimi farmakoloogiline efektiivsus, mis nõuab erimeetmeid ja ettevaatusabinõusid. Esiteks, niipea kui võimalik, peaksite ravimi võtmist jätkama ja jätkama selle kasutamist nagu tavaliselt. Nädal pärast möödumist on soovitatav kasutada muid rasestumisvastaseid vahendeid.

See olukord võib muutuda keerulisemaks, kui pakendis on vähem kui 7 tabletti . Kuidas sel juhul võtta - alustage järgmise pakendiga, järgimata vajalikku iganädalast pausi, mis viiakse läbi alles 2. rasestumisvastaste vahendite pakendi lõpus. Tuleb märkida, et 2. pakendi kasutamise ajal võib täheldada määrimist või isegi läbimurdeverejooksu, mis võib kaudselt viidata raseduse olemasolule. Kui hemorraagia ei ole 2. pakendi lõpus lõppenud, peate enne rasestumisvastaste vahendite võtmise jätkamist konsulteerima arstiga ja välistama areneva loote olemasolu emakas.

Üleannustamine

Ülemäärase rasestumisvastase vahendi võtmisega kaasnevad järgmised sümptomid:

iiveldus;
oksendada;
vaginaalne verejooks väikestes kogustes.

Ravimil puudub spetsiifiline farmatseutiline antidoot, seetõttu kasutatakse mürgistuse individuaalsete kliiniliste ilmingute sümptomaatilist ravi.

Interaktsioon

Farmaatsiatoote rasestumisvastased omadused vähenevad, kui seda kasutatakse koos selliste ravimitega nagu , , , barbituraadid, primidon , , Fenüülbutasoon , Fenütoiin , , Okskarbasepiin .

Seega, kui on vaja neid ravimeid Lindinetiga jagada, on vaja 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid (soovitav on külastada täiendavat konsultatsiooni oma arstiga ja täpsustada teatud perioodi). Võimalik on ka määrimis- või läbimurdeverejooks, menstruaaltsükli häired või mõned muud kõrvaltoimed.

Tingimustes suurenenud peristaltika või kõhulahtisus rasestumisvastase vahendi viibimisaeg seedetrakti luumenis väheneb, mis vähendab oluliselt hormonaalse rasestumisvastase vahendi imendumisomadusi. Kõik ravimid, mis lühendavad Lindineti esinemist seedetorus, põhjustavad aktiivsete koostisosade kontsentratsiooni vähenemist veres ja seega ka nende kasuliku toime vähenemist.

Ravimite koostoimed imendumise staadiumis on loodud rasestumisvastase vahendi kombineeritud kasutamisel, kuna bioloogiliselt aktiivsed ained puutuvad võrdselt kokku sooleseina sulfatsiooniga, mis pärsib metaboolseid ahelaid ja suurendab etinüülöstradiooli biosaadavust.

Müügitingimused

Ravimi soetamine on lubatud ainult retseptilehe alusel.

Säilitamistingimused

Ravimit tuleb hoida kuivas kohas, mis on kaitstud otsese päikesevalguse eest, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 kraadi Celsiuse järgi.

Parim enne kuupäev

erijuhised

Rasedus pärast hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist

Suukaudsed hormonaalsed rasestumisvastased vahendid on rühm naissuguhormoonide (östrogeeni ja progesterooni) sünteetilistel analoogidel põhinevaid farmatseutilisi preparaate, mis takistavad ovulatsiooni toimumist, hoides ära viljastumise võimaluse. Muidugi on suur hulk naisi veendunud, et nende kasutamine rasestumisvastastel eesmärkidel on kahjulik, kuna normaalset füsioloogilist rasedust pärast ravimi hormonaalse taseme muutust tõenäoliselt ei toimu. See on aga üks selle uimastirühma müütidest.

Pärast hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist ja konservatiivse kontratseptsiooni kuuri lõpus kaob ravimite toime järk-järgult. Ainus eripära on see raseduse planeerimine optimaalse viljastamise hetke täpse aja tuleks uurida sünnituseelses kliinikus või oma isiklikult günekoloogilt. Lõppude lõpuks, iga kord, kui naine võtab peavalu vastu pille, ei muretse ta eostumata lapse tervise pärast, sel juhul on olukord peaaegu identne.

Kui teid ei saa kaitsta rasestumisvastaste barjäärimeetoditega

Lindinet on usaldusväärne hormonaalne rasestumisvastane vahend, mida võib leida suukaudse kontratseptsiooni käigus toimunud raseduste arvu erinäitajatest 100 naisel 1 aasta jooksul. Selle ravimi puhul on see ainult 0,05, kui rasestumisvastast vahendit kasutatakse õigesti ja ainult vastavalt kasutusskeemile. Lindineti farmakoloogiline toime ei avaldu aga täielikult kohe, vaid alles 14. päeval tablettide võtmise algusest, sest esimese 2 nädala jooksul Soovitatav on kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Lindinet 20 ja Lindinet 30 – mis vahe on?

Suur hulk naiste farmaatsiafoorumite külastajaid esitatakse järgmiste küsimuste seeriaga: "Lindinet 20 ja 30 - mis vahe on?", Kas ravimid on omavahel asendatavad ja lõpuks, milline neist on parim. kaks rasestumisvastase vahendi vormi. Sama rasestumisvastase vahendi vormide erinevus seisneb selles kontsentratsioon üks toimeainetest on etünüülöstradiool. Suukaudsetes tablettides võib selle tase olla vastavalt 0,02 mg ja 0,03 mg, mis biokeemilises mõttes paneb need tõesti erinevatesse kategooriatesse.

Lindinet 20 on leebema farmakoloogilise toimega ja aitab vähemal määral kaasa selektiivse SHBG transporteri suurenemisele, mis võimaldab seda kasutada rasestumisvastaseks vahendiks. terapeutiliste vajaduste jaoks , reeglina on vaja ravimi tugevamat vormi, seetõttu kasutatakse Lindinet 30. Mis eristab ravimi kontsentreeritumat vormi nõrgematest tablettidest, seda ei reklaamita, kuna mõnikord, vastavalt individuaalsetele näidustustele, isegi rasestumisvastase vahendina on vaja kasutada Lindinet 30, mida naine võib tajuda kui hormonaalse ravimi ebaõiglast koormust.

Ravimi ravimvormide iseseisva asendamine on kategooriliselt vastunäidustatud, kuna kvalifitseeritud spetsialist, kes määrab rasestumisvastaseid vahendeid või raviaineid, tugineb kliiniliste uuringute tulemustele, nende tõlgendusele ja paljude aastate kogemustele oma valdkonnas, mitte ligikaudsele ettekujutusele. naise keha biomehhanismist. Kui teil tekivad kõrvalnähud või muud ebasoodsad mõjud, peaksite küsima nõu ja lahendama selle probleemi individuaalselt.

Kuna Lindinet toodetakse Ungaris, on selle maksumus apteegikioskites palju madalam kui Prantsuse ja Saksa apteekrite ühiselt toodetud ravimil, kuid see ei räägi kuidagi esimese efektiivsusest, sest rasestumisvastase vahendi valik tuleks usaldada. kvalifitseeritud spetsialistile, sest ta lähtus hormonaalse tasakaalu individuaalsetest näitajatest ja mõnest muust meditsiinilisest aspektist.

Kumb on parem: Novinet või Lindinet 20?

Novinet - ühefaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend, mis lisaks etinüülöstradioolile sisaldab sünteetilist progestageeni , mis mõnevõrra muudab rasestumisvastase ravimi toimemehhanismi. Nagu kõigil seda laadi kunstlikel farmatseutilistel komponentidel, on desogestreelil kõrge afiinsus progesterooni retseptorite suhtes, mis asuvad hüpotalamuse-hüpofüüsi piirkonnas, millel selle toime põhineb. Piisavalt väikestes kogustes suudab see "sisse lülitada" negatiivse tagasiside mehhanismi, mille tulemuseks on gonadotropiinide vabanemise ja tootmise järsk pärssimine ning ovulatsiooni täielik blokeerimine.

Kuna Novinet sisaldab ühe toimeainena nii tugevat farmatseutilist komponenti, on selle hind seega peaaegu kaks korda kõrgem kui Lindinetil. Teatud individuaalsete näidustuste või vastunäidustuste korral ei ole naisel aga võimalust kasutada odavamat rasestumisvastast vahendit, mis võimaldab kaasata Novinet konservatiivse rasestumisvastase ravikuuri.

Alkohol ja Lindinet

Biokeemilised uuringud on näidanud, et alkohol väikestes kogustes ei mõjuta suukaudsete rasestumisvastaste vahendite tõhusust. Alkohoolsete jookide mõõdukateks annusteks loetakse kuni 3 klaasi veini või 50 grammi konjakit, kuid mitte rohkem, kuna alkoholisisalduse tõus veres suurendab võimaliku raseduse riski.

Kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Blokeerib gonadotropiinide toimet. Esmane toime avaldub ovulatsiooni pärssimises. Ravimi kasutamine toob kaasa muutused emakakaela lima omadustes, mis raskendab spermatosoidide sisenemist emakaõõnde ja mõjutab endomeetriumi, vähendades seeläbi viljastatud munaraku siirdamise võimalust. Kõik see aitab kaasa raseduse vältimisele.
Suukaudsetel rasestumisvastastel vahenditel on lisaks raseduse vältimisele mitmeid positiivseid omadusi.
Reguleeriv toime menstruaaltsüklile
Igakuine tsükkel muutub regulaarseks, düsmenorröa sagedus väheneb. Vähendab verekaotust ja rauakaotust menstruatsiooni ajal.
Ovulatsiooni pärssimisega seotud toimed
Funktsionaalsete munasarjatsüstide ja emakavälise raseduse esinemissagedus väheneb.
Muud efektid
Fibroadenoomide ja fibrotsüstide esinemissagedus piimanäärmetes, põletikulised protsessid vaagnaelundites, endomeetriumivähi risk väheneb, aknega naha seisund paraneb.
Gestodeen imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja peaaegu täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas märgitakse 1 tund pärast allaneelamist, see on 2-4 ng / ml. Biosaadavus - umbes 99%. Plasmas seondub gestodeen albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga. Umbes 1-2% steroidist on vabas vormis, 50-75% seondub spetsiifiliselt globuliiniga. Suurendades suguhormoone siduva globuliini taset veres, suurendab etinüülöstradiool sellega seotud gestodeeni fraktsiooni ja vähendab selle albumiiniga seotud fraktsiooni. Gestodeeni keskmine jaotusruumala on 0,7...1,4 l/kg kehakaalu kohta. Gestodeeni metabolism toimub mööda kõigile steroididele iseloomulikku rada. Keskmine kliirens on 0,8-1,0 ml / min 1 kg kehakaalu kohta.
Gestodeeni tase vereseerumis väheneb kahefaasiliselt. Poolväärtusaeg terminaalses faasis on 12-20 tundi.
See eritub ainult metaboliitide kujul: 60% - uriiniga, 40% - väljaheitega. Metaboliitide poolväärtusaeg on umbes 24 tundi.
Gestodeeni farmakokineetika sõltub suguhormoone siduva globuliini tasemest. Suguhormoone siduva globuliini kontsentratsioon veres suureneb etinüülöstradiooli mõjul 3 korda. Päevase tarbimise korral tõuseb gestodeeni tase vereplasmas 3-4 korda ja tsükli teisel poolel tasakaalustub.
Pärast suukaudset manustamist imendub etünüülöstradiool kiiresti ja peaaegu täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis saavutatakse 1-2 tundi pärast manustamist ja on 30-80 pg / ml. Biosaadavus presüsteemse konjugatsiooni ja metabolismi tõttu on umbes 60%. Etinüülöstradiool seondub täielikult, kuid mittespetsiifiliselt albumiiniga (umbes 98,5%) ja kutsub esile suguhormoone siduva globuliini taseme tõusu vereseerumis. Keskmine jaotusruumala on 5-18 l / kg. Etünüülöstradiool metaboliseerub peamiselt aromaatse hüdroksüülimise teel, mille tulemusena moodustuvad hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliidid, mis esinevad vabade metaboliitide või konjugaatide (glükuroniidid ja sulfaadid) kujul. Etinüülöstradiooli metaboolne kliirens on umbes 5-13 ml/min 1 kg kehakaalu kohta. Seerumi kontsentratsioon väheneb kahefaasiliselt. Poolväärtusaeg teises faasis on 16-24 tundi Etünüülöstradiool eritub ainult metaboliitide kujul koos uriini ja sapiga vahekorras 2:3. Metaboliitide poolväärtusaeg on umbes 24 tundi, tasakaalukontsentratsioon saavutatakse 3.-4. manustamispäevaks.

Näidustused ravimi Lindinet kasutamiseks

Rasestumisvastased vahendid.

Ravimi Lindinet kasutamine

Ravimit tuleb võtta 21 päeva, 1 tablett päevas (võimalusel samal ajal). Pärast seda tehke 7-päevane paus. Järgmine 21. tablett tuleb võtta järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi (4 nädala pärast samal nädalapäeval, mil ravimit alustati). 7-päevase pausi ajal ilmneb ravimi katkestamise tõttu menstruatsioonilaadne verejooks.
Ravimi esimene annus
Lindinet 20 ja Lindinet 30 hakkavad võtma alates menstruaaltsükli 1. päevast.
Üleminek Lindinet 20-le või Lindinet 30-le teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt
Esimene Lindinet 20 või Lindinet 30 tablett tuleb võtta pärast viimase tableti võtmist mõne muu suukaudse hormonaalse rasestumisvastase vahendi eelmisest pakendist menstruaalverejooksu 1. päeval.
Ainult progestageeni sisaldavatelt preparaatidelt (minipillid, süstid, implantaat) üleminek Lindinet 20-le või Lindinet 30-le
Minipillidega saate üle minna Lindinet 20 või Lindinet 30 võtmisele igal tsükli päeval. Implantaadilt saate järgmisel päeval pärast implantaadi eemaldamist üle minna Lindinet 20-le või Lindinet 30-le; pärast süstelahuse manustamist - päev enne süstimist.
Sellistel juhtudel tuleks esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Lindinet 20 või Lindinet 30 võtmine pärast aborti raseduse esimesel trimestril
Pärast aborti võite ravimit kohe võtta; sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit.
Ravimi võtmine Lindinet 20 või Lindinet 30 pärast sünnitust või pärast aborti raseduse teisel trimestril
Ravimit võib alustada 28 päeva pärast sünnitust või aborti. Nendel juhtudel tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Kui pärast sünnitust või aborti oli seksuaalvahekord, tuleb enne ravimi võtmist rasedus välistada.
Ravimata jätmine
Kui ravim jäi vahele, tuleb vahelejäänud tablett võtta niipea kui võimalik. Kui vastuvõtupaus oli alla 12 tunni, siis ravimi efektiivsus ei vähene ja täiendavat rasestumisvastast meetodit pole vaja. Ülejäänud tabletid võetakse tavalisel ajal.
Kui ravimi võtmise paus oli üle 12 tunni, võib selle efektiivsus väheneda. Sel juhul võib vahelejäänud tableti(d) vahele jätta ja järgmisi tablette võtta nagu tavaliselt. Järgmise 7 päeva jooksul on vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui pakendisse on jäänud vähem kui 7 tabletti, alustatakse katkestusteta järgmisest pakendist pärit ravimiga. Samal ajal ei esine menstruatsioonilaadset veritsust, mis on tingitud ravimi kasutamise katkestamisest enne teisest pakendist ravimi võtmise lõppu, kuid võib ilmneda määriv või läbimurdeverejooks.
Kui menstruatsioonilaadset verejooksu, mis on tingitud ravimi kasutamise katkestamisest teisest pakendist selle manustamise lõpus, ei esine, tuleb enne rasestumisvastase vahendi võtmise jätkamist rasedus välistada.
Toimingud oksendamise korral
Kui oksendamine algab 3-4 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, ei imendu selle aktiivsed komponendid täielikult. Seda olukorda tuleks käsitleda kui ravimi vahelejäänud annust ja tegutseda vastavalt. Kui patsient ei soovi režiimi rikkuda, tuleb vahelejäänud tabletid võtta lisapakendist.
Menstruatsiooni alguse või selle hilinemise kiirenemine
Ravimi võtmise pausi vähenemisega on võimalus menstruaaltsüklit kiirendada. Mida lühem on ravimi võtmise paus, seda suurem on tõenäosus, et menstruaalverejooksu ei teki ning järgmisest pakendist ravimi võtmisel tekib läbimurde- või määriv veritsus.
Menstruatsiooni edasilükkamiseks tuleb ravimit katkestamata jätkata uuest pakendist. Menstruatsiooni võib edasi lükata nii kaua kui vaja, kuni teise pakendi viimase tableti lõpuni. Menstruatsiooni hilinemisega võib tekkida läbimurde- või määriv veritsus. Ravimi Lindinet 20 või Lindinet 30 regulaarset võtmist saab taastada pärast tavalist 7-päevast pausi.

Ravimi Lindinet kasutamise vastunäidustused

Raseduse periood või selle esinemise kahtlus, arteriaalne või venoosne tromboos ja trombemboolia, sealhulgas anamneesis (süvaveenide tromboflebiit, kopsuarteri harude trombemboolia, müokardiinfarkt, ajuarteri tromboos), suurenenud risk arteriaalse või venoosse tromboosi (tromboembolismi, hüpertromboembolismi) tekkeks defektid, kodade virvendus), hea- või pahaloomuline kasvaja, raske maksahaigus, emaka või piimanäärmete pahaloomulised kasvajad anamneesis, verejooks tupest teadmata etioloogiaga, kolestaatiline kollatõbi või sügelus rasedatel anamneesis, rasedate herpes anamneesis , otoskleroosi progresseerumine eelmise raseduse ajal, sirprakuline aneemia, hüperlipideemia, raske hüpertensioon (arteriaalne hüpertensioon), diabeetiline angiopaatia, ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Lindineti kõrvaltoimed

Ravimi võtmise esimesel perioodil võivad 10-30% naistest tekkida sellised kõrvaltoimed: piimanäärmete turse, enesetunde halvenemine, määriv verejooks. Need kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja kaovad 2-4 tsükli pärast. Võib avaldada ka iiveldust, oksendamist, peavalu, kehakaalu ja libiido muutusi, depressiivset meeleolu, kloasmi, ebamugavustunnet kontaktläätsede kandmisel, harva - TG ja vere glükoosisisalduse tõusu, glükoositaluvuse langust, vererõhu tõusu, trombembooliat, hepatiiti, adenoomi maksa-, sapipõiehaigus, kollatõbi, nahalööve, juuste väljalangemine, tupest väljumise konsistentsi muutused, tupe seeninfektsioonid, väsimus, kõhulahtisus.

Erijuhised ravimi Lindinet kasutamiseks

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid suurendavad müokardiinfarkti riski. See on suurem naistel, kes suitsetavad ja kellel on täiendavad riskifaktorid (hüpertensioon, arteriaalne hüpertensioon, hüperkolesteroleemia, rasvumine ja suhkurtõbi). Suurenenud kardiovaskulaarse riski korral tuleb Lindinet 20 või Lindinet 30 manustada ettevaatusega.
Ravimi Lindinet 20 või Lindinet 30 kasutamine suurendab perifeersete veenide, ajuveresoonte tromboosi ja trombembooliliste tüsistuste riski. Venoossete trombembooliliste tüsistuste tekkerisk suureneb ravimi 1. kasutusaastal nende seas, kes pole veel selliseid ravimeid võtnud. See risk on väiksem kui trombembooliliste komplikatsioonide risk rasedatel naistel. 100 000-st rasedast on ligikaudu 60-l venoossetest veresoontest põhjustatud trombemboolia, 1–2% juhtudest lõppes surmaga. Venoosse tromboosi trombembooliliste tüsistuste sagedus naistel, kes võtavad etinüülöstradiooli annuses ≤50 mikrogrammi kombinatsioonis levonorgestreeliga, on ligikaudu 20 juhtu 100 000 naise kohta aastas. Trombembooliliste tüsistuste esinemissagedus gestodeeni kombinatsioonis kasutavatel naistel on ligikaudu 30–40 juhtu 100 000 naise kohta aastas. Nende seas, kes ei ole veel kombineeritud rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud, suureneb risk 1. kasutusaastal.
Naistele, kes on varem täheldanud vererõhu tõusu või neeruhaigust, ei soovitata Lindinet 20 või Lindinet 30 kasutada. Kui hüpertensiooniga (arteriaalne hüpertensioon) patsient kavatseb siiski ravimit võtta, peab ta olema arsti järelevalve all. Vererõhu olulise tõusu korral tuleb ravimi kasutamine katkestada. Enamikul naistel normaliseerub vererõhk pärast ravimi ärajätmist. Vererõhu tõusu täheldati sagedamini vanematel naistel, eriti neil, kes võtsid ravimit pikka aega.
Suitsetamine suurendab oluliselt kardiovaskulaarsete tüsistuste tekkeriski, mis võivad tekkida ravimi Lindinet 20 või Lindinet 30 kasutamisel. See risk suureneb koos vanusega veelgi. Lindinet 20 või Lindinet 30 võtvatel naistel soovitatakse suitsetamisest loobuda.
Arteriaalse/venoosse tromboosi ja trombembooliliste tüsistuste tekkerisk suureneb koos vanuse, suitsetamise, selle patoloogia esinemisega perekonna ajaloos (ühe vanema või venna, õe haigus noores eas), ülekaalulisusega (kehamassiindeks 30 kg). / m2), düslipoproteineemia, hüpertensioon (arteriaalne hüpertensioon), südameklappide haigused, kodade virvendus, pikaajaline immobilisatsioon, suuremad operatsioonid, alajäsemete operatsioonid, rasked vigastused. Kuna operatsioonijärgsel perioodil suureneb trombembooliliste tüsistuste risk, tehakse ettepanek lõpetada ravimi võtmine 4 nädalat enne kavandatud kirurgilist sekkumist ja jätkata selle võtmist 2 nädalat pärast motoorse aktiivsuse taastumist.
Ravimi Lindinet 20 või Lindinet 30 võtmine tuleb kohe lõpetada, kui ilmnevad trombemboolia nähud, nagu vasakusse kätte kiirguv valu rinnus, tugev valu jalgades, jalgade turse, torkav valu sissehingamisel või köhimisel, hemoptüüs.
Biokeemilised näitajad, mis näitavad kalduvust trombemboolilistele haigustele: resistentsus aktiveeritud valgu C (APC) suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III, valkude C ja S defitsiit, antifosfolipiidsete antikehade (antikardiolipiin, luupuse antikoagulant) olemasolu.
Mõnedes uuringutes on teatatud emakakaelavähi esinemissageduse suurenemisest naistel, kes on pikka aega kasutanud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid need andmed on mitmetähenduslikud. Emakakaelavähi tekkimise tõenäosus sõltub seksuaalkäitumisest ja muudest teguritest (näiteks inimese papilloomiviiruse olemasolu).
Kindlaksmääratud rinnavähi juhtumid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel inimestel ilmnesid kliiniliselt varasemas staadiumis kui neil, kes neid ravimeid ei võtnud.
On üksikuid teateid healoomulise maksakasvaja tekkest naistel, kes on pikka aega võtnud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Patsientidel, kes on pikka aega kasutanud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on harvadel juhtudel täheldatud pahaloomulise maksakasvaja teket.
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel võib mõnikord tekkida võrkkesta veresoonte tromboos. Nägemiskaotuse (täieliku või osalise), eksoftalmuse, diploopia, nägemisnärvi nibu turse, võrkkesta veresoonte muutuste korral tuleb ravim koheselt lõpetada.
Migreenihoogude ilmnemisel või raskusastme suurenemisel ning pideva või korduva ebatavaliselt tugeva peavalu korral tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Ravim tühistatakse üldise sügeluse, epilepsiahoogude ilmnemisega.
Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid või östrogeeni sisaldavaid ravimeid kasutavatel naistel suureneb sapikivitõve suhteline risk vanuse kasvades. Samas on sapikivitõve risk väikeses annuses hormonaalsete ravimite kasutamisel tühine.
Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on võimalik süsivesikute taluvuse vähenemine ja seetõttu peavad diabeediga patsiendid olema arsti järelevalve all.
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel märgivad mõned naised TG taseme tõusu veres. Mitmed progestageenid vähendavad HDL-kolesterooli taset vereplasmas. Kuna östrogeen tõstab plasma HDL-kolesterooli taset, sõltub suukaudsete rasestumisvastaste vahendite mõju lipiidide metabolismile östrogeeni ja progestageeni tasakaalust, samuti progestageeni annusest ja vormist. Ravimit võtvad hüperlipideemiaga naised peavad olema arsti järelevalve all, päriliku hüperlipideemiaga patsientidel, kes võtavad östrogeeni sisaldavaid ravimeid, on võimalik triglütseriidide taseme järsk tõus vereplasmas, mis võib põhjustada pankreatiiti.
Ravimi Lindinet 20 või Lindinet 30 kasutamisel, eriti esimese 3 kuu jooksul, võib tekkida ebaregulaarne (määrimine või läbimurdeline) verejooks.
Kui verejooks on pikenenud või tekib pärast regulaarsete tsüklite moodustumist, on selle nähtuse põhjus tavaliselt mittehormonaalne, mistõttu tuleb raseduse või pahaloomulise kasvaja välistamiseks teha günekoloogiline uuring. Kui mittehormonaalne põhjus on välistatud, on vaja üle minna teisele ravimile.
Mõnel juhul ei ilmne 7-päevase pausi ajal menstruatsioonilaadset ärajätuverejooksu. Kui enne seda rikuti ravimi võtmise režiimi või kui pärast teise pakendi võtmist ei esine verejooksu, tuleb rasedus enne ravikuuri jätkamist välistada.
Enne ravimi väljakirjutamist on vaja koguda üksikasjalik perekonna ajalugu ja viia läbi üldine terapeutiline ja günekoloogiline läbivaatus (koos tsütoloogilise määrdumise uuringuga). Ravimi võtmise ajal tuleb günekoloogilist läbivaatust korrata iga 6 kuu järel. Anamneesis maksahaiguste korral on vajalik terapeudi läbivaatus iga 2-3 kuu järel. Maksafunktsiooni kahjustuse korral tuleb ravimi kasutamine katkestada, kuni maksaensüümide aktiivsus normaliseerub.
Naistel, kellel tekib rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal depressioon, on soovitatav ravimi võtmine lõpetada ja ajutiselt üle minna mõnele muule rasestumisvastasele meetodile, kuni depressiooni põhjus on kindlaks tehtud. Naised, kellel on anamneesis depressioon, peavad olema hoolika meditsiinilise järelevalve all ja depressiooni kordumise korral tuleb suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine katkestada.
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel võib foolhappe sisaldus veres langeda. Sellel on kliiniline tähtsus ainult juhul, kui rasedust planeeritakse vahetult pärast suukaudse rasestumisvastase vahendi kasutamise lõpetamist.
Eriline ettevaatus on vajalik hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel patsientidel, kellel on otoskleroos, hulgiskleroos, epilepsia, väike korea, vahelduv porfüüria, teetania, neerupuudulikkus, ülekaalulisus, süsteemne erütematoosluupus, emaka fibroidid.
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite mõjul võib mõnede laboratoorsete parameetrite (maksa ja neerude, neerupealiste, kilpnäärme funktsiooni, koagulatsiooni ja fibrinolüütilise aktiivsuse, lipoproteiinide ja transportvalkude taseme hindamiseks mõeldud testid) tase muutuda, jäädes samas piiridesse. normaalne vahemik.
Ravimi kasutamine vahetult enne rasedust või selle varases staadiumis ei mõjuta loote arengut.
Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine rinnaga toitmise ajal ei ole soovitatav, kuna need ravimid tungivad väikeses koguses piima, vähendavad selle sekretsiooni ja muudavad koostist.

Suhtlemine Lindinetiga

Rifampitsiini ja ravimi Lindinet 20 või Lindinet 30 samaaegsel kasutamisel väheneb rasestumisvastaste vahendite efektiivsus. Läbimurdeverejooks sageneb ja nende iseloom on häiritud. Sarnane koostoime on võimalik ka Lindinet 20 või Lindinet 30 ja barbituraatide, fenüülbutasooni, fenütoiini, griseofulviini, ampitsilliini, tetratsükliini vahel. Patsiendid, kes saavad selliseid ravimeid samaaegselt suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega, peaksid ülalnimetatud ravimite kasutamisel ja 7 päeva jooksul pärast ravikuuri lõppu kasutama lisaks mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid. Rifampitsiini kasutamisel tuleb 4 nädala jooksul pärast selle võtmise lõppu kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Peristaltikat kiirendavad ravimid vähendavad hormoonide imendumist soolestikus ja nende taset veres.
Etünüülöstradiooli metabolism toimub sooleseinas, mistõttu sooleseinas samuti sulfaaditud ained (näiteks askorbiinhape) suurendavad etünüülöstradiooli biosaadavust.
Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad (rifampitsiin, barbituraadid, fenüülbutasoon, fenütoiin, griseofulviin, topiramaat) vähendavad etinüülöstradiooli taset vereplasmas. Maksa mikrosomaalsete ensüümide (itrakonasool, flukonasool) inhibiitorid suurendavad ning ampitsilliin ja tetratsükliin vähendavad etinüülöstradiooli taset vereplasmas.
Etünüülöstradiool võib häirida teiste ravimite metabolismi, blokeerides maksaensüüme või kiirendades konjugatsiooni (peamiselt glükuronidatsiooni). Seetõttu võib teiste ravimite (nt tsüklosporiini, teofülliini) tase veres tõusta või langeda.
Preparaatide või naistepuna (Hypericum perforatum) tee kasutamine samaaegselt Lindinet 20 või Lindinet 30-ga on vastunäidustatud, kuna see võib vähendada aktiivsete komponentide taset veres ning põhjustada läbimurdeverejooksu ja rasedust. Selle põhjuseks on naistepuna indutseeriv toime mikrosomaalsetele maksaensüümidele, mis püsib veel 2 nädalat pärast naistepuna lõpetamist.
Ritonaviiri ja suukaudse rasestumisvastase vahendi samaaegsel kasutamisel on soovitatav kasutada suurema etinüülöstradiooli annusega ravimit või kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Lindineti üleannustamine, sümptomid ja ravi

Ei põhjusta ähvardavaid sümptomeid. Üleannustamise nähud: iiveldus, oksendamine, noortel patsientidel on võimalik kerge tupeverejooks. Spetsiifilist antidooti ei ole, ravi on sümptomaatiline.

Ravimi Lindinet säilitustingimused

Temperatuuril 15-30 °C.

Nimekiri apteekidest, kust Lindineti osta saab:

Peterburi

tab., kaas kest, 20 mcg + 75 mcg: 21 või 63 tk. Reg. Nr: P N015122/01

Kliinilis-farmakoloogiline rühm:

Monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Kaetud tabletid helekollane, ümmargune, kaksikkumer, mõlemal küljel ilma pealdisteta; valge või peaaegu valge värvi murdekohal helekollase servaga.

Abiained: kaltsiumnaatriumedetaat - 0,065 mg, magneesiumstearaat - 0,2 mg, kolloidne ränidioksiid - 0,275 mg, povidoon - 1,7 mg, maisitärklis - 15,5 mg, laktoosmonohüdraat - 37,165 mg.

Kesta koostis: kinoliinkollane värvaine (D + S kollane nr 10) (E104) - 0,00135 mg, povidoon - 0,171 mg, titaandioksiid - 0,46465 mg, makrogool 6000 - 2,23 mg, talk - 4,242 mg, sukrokarbonaat -6.6 mg, 8 kaltsiumkarbonaat -6. mg .

21 tk. - villid (1) - papppakendid.
21 tk. - villid (3) - papppakendid.

Ravimi toimeainete kirjeldus Lindinet 20»

farmakoloogiline toime

Näidustused

- rasestumisvastased vahendid.

Annustamisrežiim

Esimene Lindinet 20 tablett tuleb võtta menstruaaltsükli 1. kuni 5. päevani.

Kell üleminek Lindinet 20-le teiselt kombineeritud suukaudselt kontratseptiivilt Esimene Lindinet 20 tablett tuleb võtta pärast viimase tableti võtmist mõne muu suukaudse hormonaalse rasestumisvastase vahendi pakendist, esimesel ärajätuverejooksu päeval.

Kell üleminek Lindinet 20-le ainult progestageeni sisaldavatelt preparaatidelt ("mini-pili", süstid, implantaat),"minijoogi" võtmisel võite alustada Lindinet 20 võtmist igal tsükli päeval, implantaadi kasutamiselt saab üle minna Lindinet 20 võtmisele järgmisel päeval pärast implantaadi eemaldamist, süstide kasutamisel - eelõhtul viimasest süstist. Nendel juhtudel tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Pärast aborti raseduse esimesel trimestril võite alustada Lindinet 20 võtmist kohe pärast operatsiooni. Sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Peale sünnitust või pärast aborti raseduse teisel trimestril ravimi võtmist võib alustada 21.-28. päeval. Nendel juhtudel tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Ravimi võtmise hilisemal alustamisel esimese 7 päeva jooksul tuleb kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Juhul, kui seksuaalne kontakt toimus enne rasestumisvastase vahendi algust, tuleb enne ravimi alustamist välistada rasedus või lükata ravimi võtmise algus kuni esimese menstruatsioonini.

Kell üle andma pillide võtmisel tuleb vahelejäänud pill võtta niipea kui võimalik. Kui tablettide võtmise intervall oli vähem kui 12 tundi siis ravimi rasestumisvastane toime ei vähene ja sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit. Ülejäänud tabletid tuleb sisse võtta tavapärasel ajal. Kui intervall on rohkem kui 12 tundi siis võib ravimi rasestumisvastane toime väheneda. Sellistel juhtudel ei tohiks te vahelejäänud annust korvata, jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt, kuid järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama täiendavat rasestumisvastast meetodit. Kui samal ajal on pakendis vähem kui 7 tabletti, tuleb järgmisest pakendist ravimit katkestamata alustada. Sellisel juhul ei teki ärajätuverejooksu enne teise pakendi lõpetamist, kuid võib esineda määrimist või läbimurdeverejooksu.

Kui pärast teisest pakendist ravimi võtmise lõppu ärajätuverejooksu ei esine, tuleb enne ravimi võtmise jätkamist rasedus välistada.

Kui 3-4 tunni jooksul pärast ravimi võtmist algab oksendamine ja/või kõhulahtisus võib vähendada rasestumisvastast toimet. Sellistel juhtudel peaksite järgima pillide vahelejätmise juhiseid. Kui patsient ei soovi tavapärasest rasestumisvastasest režiimist kõrvale kalduda, tuleb vahelejäänud pillid võtta teisest pakendist.

Sest menstruatsiooni alguse kiirenemine peaksite vähendama ravimi võtmise vaheaega. Mida lühem on paus, seda tõenäolisem on läbimurde- või määriv verejooks järgmisest pakendist pillide võtmise ajal (sarnaselt menstruatsiooni hilinemisega).

Sest menstruatsiooni hilinenud algus ravimit tuleb jätkata uuest pakendist ilma 7-päevase pausita. Menstruatsiooni võib edasi lükata nii kaua kui vaja kuni teise pakendi viimase tableti lõpuni. Menstruatsiooni hilinemisega võib tekkida läbimurde- või määriv veritsus. Lindinet 20 regulaarset manustamist saab taastada pärast tavalist 7-päevast pausi.

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi kasutamise katkestamist

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: arteriaalne hüpertensioon; harva - arteriaalne ja venoosne trombemboolia (sealhulgas müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia); väga harva - maksa-, mesenteriaal-, neeru-, võrkkesta arterite ja veenide arteriaalne või venoosne trombemboolia.

Meeleelunditest: otoskleroosist tingitud kuulmislangus.

Muud: hemolüütiline-ureemiline sündroom, porfüüria; harva - reaktiivse süsteemse erütematoosluupuse ägenemine; väga harva - Sydenhami korea (möödub pärast ravimi kasutamise katkestamist).

Muud kõrvaltoimed on sagedasemad, kuid vähem tõsised. Ravimi kasutamise jätkamise otstarbekus otsustatakse individuaalselt pärast arstiga konsulteerimist, lähtudes kasu ja riski suhtest.

Reproduktiivsüsteemist: atsükliline veritsus / määrimine tupest, amenorröa pärast ravimi ärajätmist, muutused tupe lima seisundis, põletikuliste protsesside teke tupes, kandidoos, pinge, valu, piimanäärmete suurenemine, galaktorröa.

Seedesüsteemist: epigastimaalne valu, iiveldus, oksendamine, Crohni tõbi, haavandiline koliit, kollatõve ja/või kolestaasiga seotud sügeluse esinemine või ägenemine, sapikivitõbi, hepatiit, maksa adenoom.

Dermatoloogilised reaktsioonid: nodoosne erüteem, eksudatiivne erüteem, lööve, kloasm, suurenenud juuste väljalangemine.

Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, migreen, meeleolu labiilsus, depressioon.

Meeleelunditest: kuulmislangus, sarvkesta suurenenud tundlikkus (kontaktläätsede kandmisel).

Ainevahetuse poolelt: vedelikupeetus organismis, kehakaalu muutus (tõus), süsivesikute taluvuse langus, hüperglükeemia, TG taseme tõus.

Muud: allergilised reaktsioonid.

Vastunäidustused

- raskete ja/või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorite olemasolu (sealhulgas südameklapi komplitseeritud kahjustused, kodade virvendus, ajuveresoonte või koronaararterite haigused, raske või mõõdukas arteriaalne hüpertensioon vererõhuga ≥ 160 /100 mm rt.st.);

- tromboosi prekursorite (sealhulgas mööduv isheemiline atakk, stenokardia) olemasolu või näidustused anamneesis;

- fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen, sh. ajaloos;

- venoosne või arteriaalne tromboos/trombemboolia (sh müokardiinfarkt, insult, sääre süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) praegu või anamneesis;

- venoosse trombemboolia esinemine ajaloos;

- kirurgiline sekkumine pikaajalise immobiliseerimisega;

- suhkurtõbi (koos angiopaatiaga);

- pankreatiit (sh anamneesis), millega kaasneb raske hüpertriglütserideemia;

- düslipideemia;

- raske maksahaigus, kolestaatiline ikterus (sh raseduse ajal), hepatiit, sh. ajaloos (enne funktsionaalsete ja laboratoorsete parameetrite normaliseerumist ja 3 kuu jooksul pärast nende normaliseerumist);

- kollatõbi GCS-i võtmisel;

- sapikivitõbi praegu või ajaloos;

- Gilberti sündroom, Dubin-Johnsoni sündroom, Rotori sündroom;

- maksakasvajad (sh anamneesis);

- tugev sügelus, otoskleroos või selle progresseerumine eelmise raseduse või kortikosteroidide võtmise ajal;

- suguelundite ja piimanäärmete hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (ka nende kahtluse korral);

- teadmata etioloogiaga tupeverejooks;

- üle 35-aastaste suitsetamine (üle 15 sigareti päevas);

- rasedus või selle kahtlus;

- laktatsiooniperiood;

- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

KOOS ettevaatust ravimit tuleb välja kirjutada seisundite korral, mis suurendavad venoosse või arteriaalse tromboosi / trombemboolia tekkeriski: vanus üle 35 aasta, suitsetamine, pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või ajuveresoonkonna haigus noores eas mõnel lähisugulasel) , hemolüütilis-ureemiline sündroom, pärilik angioödeem, maksahaigused, haigused, mis tekkisid või süvenesid raseduse ajal või varasema suguhormoonide kasutamise taustal (sh porfüüria, herpes raseduse ajal, korea / Sydenhami tõbi /, Sydenhami korea, kloasm), rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg/m2), düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen, epilepsia, südameklapihaigus, kodade virvendus, pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, alajäsemete operatsioon, raske trauma, veenilaiendid ja pindmine tromboflebiit, sünnitusjärgne periood ( mitteimetavad naised /21 päeva pärast sünnitust/; imetavad naised pärast imetamisperioodi lõppu), raske depressiooni esinemine (sh anamneesis), biokeemiliste parameetrite muutused (aktiveeritud C-valgu resistentsus, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III puudulikkus, valgu C või S puudulikkus, antifosfolipiidsed antikehad, sh. kardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoagulant), suhkurtõbi, mida ei komplitseeri vaskulaarsed häired, SLE, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia, hüpertriglütserideemia (kaasa arvatud perekonna ajalugu), äge ja krooniline maksahaigus.

Rasedus ja imetamine

Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal.

Väikestes kogustes erituvad ravimi komponendid rinnapiima.

Imetamise ajal kasutamisel võib piimatoodang väheneda.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Vastunäidustatud maksafunktsiooni häirete korral.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

erijuhised

Ravim on usaldusväärne rasestumisvastane vahend: Pearli indeks (rasestumisvastase meetodi kasutamise ajal toimunud raseduste arvu indikaator 100 naisel 1 aasta jooksul) on õige kasutamise korral umbes 0,05. Kuna ravimi rasestumisvastane toime alates võtmise algusest avaldub täielikult 14. päevaks, on ravimi võtmise esimesel kahel nädalal soovitatav kasutada lisaks mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

- hemostaasi süsteemi haigused;

- seisundid/haigused, mis soodustavad kardiovaskulaarse, neerupuudulikkuse teket;

- epilepsia;

- migreen;

- östrogeenist sõltuva kasvaja või östrogeenist sõltuvate günekoloogiliste haiguste tekke oht;

- suhkurtõbi, mida ei komplitseeri vaskulaarsed häired;

- raske depressioon (kui depressioon on seotud trüptofaani metabolismi häirega, võib selle korrigeerimiseks kasutada vitamiini B 6);

- sirprakuline aneemia, tk. mõnel juhul (näiteks infektsioonid, hüpoksia) võivad selle patoloogia östrogeeni sisaldavad ravimid esile kutsuda trombemboolia;

- kõrvalekallete ilmnemine maksafunktsiooni hindamise laboratoorsetes analüüsides.

Trombemboolilised haigused

Arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekkerisk suureneb:

- vanusega;

- suitsetamisel (raske suitsetamine ja vanus üle 35 on riskitegurid);

- kui perekonnas on esinenud trombemboolilisi haigusi (nt vanematel, vennal või õel). Kui kahtlustatakse geneetilist eelsoodumust, on enne ravimi kasutamist vaja konsulteerida spetsialistiga;

- ülekaalulisusega (kehamassiindeks üle 30 kg / m 2);

- düslipoproteineemiaga;

- arteriaalse hüpertensiooniga;

- südameklappide haiguste korral, mida komplitseerivad hemodünaamilised häired;

- kodade virvendusarütmiaga;

- suhkurtõvega, mida komplitseerivad vaskulaarsed kahjustused;

- pikaajalise immobiliseerimisega, pärast suurt operatsiooni, pärast alajäsemete operatsiooni, pärast rasket vigastust.

Nendel juhtudel eeldatakse ravimi ajutist katkestamist (hiljemalt 4 nädalat enne operatsiooni ja jätkatakse mitte varem kui 2 nädalat pärast remobiliseerimist).

Naistel pärast sünnitust on suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks.

Ravimi kasutamisest saadava kasu ja riski suhte hindamisel tuleb arvestada, et selle seisundi sihipärane ravi vähendab trombemboolia riski. Trombemboolia sümptomid on järgmised:

- äkiline valu rinnus, mis kiirgub vasakusse kätte;

- äkiline õhupuudus;

- igasugune ebatavaliselt tugev peavalu, mis kestab kaua või ilmneb esmakordselt, eriti kui see on kombineeritud äkilise täieliku või osalise nägemise kaotuse või diploopia, afaasia, pearingluse, kollapsi, fokaalse epilepsia, nõrkuse või ühe kehapoole tugeva tuimusega. , liikumishäired, tugev ühepoolne valu säärelihases, äge kõht.

Kasvajahaigused

Chloasma

Tõhusus

Kui patsient võtab samaaegselt mõnda teist ravimit, mis võib vähendada rasestumisvastaste pillide efektiivsust, tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Muutused laboratoorsetes parameetrites

Lisainformatsioon

Pärast ägeda viirushepatiidi põdemist tuleb ravimit võtta pärast maksafunktsiooni normaliseerumist (mitte varem kui 6 kuu pärast).

Naist tuleb hoiatada, et ravim ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Uuringuid ravimi Lindinet 20 toime kohta autojuhtimise ja masinate töötamise võimele ei ole läbi viidud.

Üleannustamine

Pärast ravimi suurte annuste võtmist ei ole kirjeldatud tõsiseid sümptomeid.

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, tüdrukutel - verine eritis tupest.

Ravi: on ette nähtud sümptomaatiline ravi, spetsiifilist antidooti pole.

ravimite koostoime

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida kuivas, pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25°C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

ravimite koostoime

Samaaegsel kasutamisel Lindinet 20-ga vähendab iga seedetrakti motoorikat suurendav ravim toimeainete imendumist ja nende taset vereplasmas.

Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad vähendavad etinüülöstradiooli taset plasmas (rifampitsiin, barbituraadid, fenüülbutasoon, fenütoiin, griseofulviin, topiramaat, hüdantoiin, felbamaat, rifabutiin, oskarbasepiin).

Maksaensüümide inhibiitorid (itrakonasool, flukonasool) suurendavad etinüülöstradiooli taset plasmas.

Mõned antibiootikumid (ampitsilliin, tetratsükliin), mis takistavad östrogeenide intrahepaatilist vereringet, vähendavad etinüülöstradiooli taset plasmas.

rahvusvahelised ja keemilised nimetused: gestodeen, etinüülöstradiool;

Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused

Lindinet 20 - ümmargused kaksikkumerad tabletid, suhkruga kaetud, kahvatukollased, ilma pealdiseta, läbimõõduga ligikaudu 5,6 mm;

1 tablett Lindinet 20 sisaldab 0,075 mg gestodeeni ja 0,02 mgetinilestradiooli;

Abiained

naatriumkaltsiumedetaat, magneesiumstearaat kolloidne veevaba räni povidoon; maisitärklis; laktoos; kinoliinkollane (E 104); titaandioksiid (E 171); makrogool 6000, talk; kaltsiumkarbonaat; sahharoos.

Vabastamise vorm

Kaetud tabletid.

Farmakoterapeutiline rühm

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid süsteemseks kasutamiseks. Gestodeen ja östrogeen. ATC-kood G03A A10.

Farmakoloogilised omadused

Kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid blokeerivad gonadotropiinide toimet. Nende ravimite peamine toime on suunatud ovulatsiooni pärssimisele. Ravim põhjustab emakakaela lima muutust, mis raskendab spermatosoidide tungimist emakaõõnde ja mõjutab endomeetriumi, vähendades seeläbi implantatsiooni võimalust. Kõik see viib raseduse vältimiseni.

Suukaudsetel rasestumisvastastel vahenditel on lisaks raseduse vältimisele mitmeid positiivseid mõjusid.

Mõju igakuisele tsüklile.
Igakuine tsükkel muutub regulaarseks.
Verekaotus menstruatsiooni ajal väheneb ja rauakaotus väheneb.
Düsmenorröa sageduse vähenemine.
Ovulatsiooni pärssimisega seotud toimingud.
Funktsionaalsete munasarjatsüstide esinemissagedus väheneb.
Emakavälise raseduse sagedus väheneb.
Teised tegevused.
Fibroadenoomide ja fibrotsüstide esinemissagedus piimanäärmetes väheneb.
Põletikuliste protsesside esinemissagedus vaagnaelundites väheneb.
Endomeetriumi vähi esinemissagedus väheneb.
Parandab aknega naha seisundit.

Farmakokineetika

Gestodeen. Suukaudne imendumine Gestodeen imendub kiiresti ja peaaegu täielikult. Pärast ühekordset annust täheldatakse maksimaalset kontsentratsiooni üks tund pärast manustamist ja see on 2-4 ng 1 ml vereplasmas. Gestodeeni biosaadavus on ligikaudu 99%.

Jaotumine kehas: Gestodeen seondub albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga. 1-2% on vaba steroidi kujul, 50-75% seondub spetsiifiliselt suguhormoone siduva globuliiniga. Etinüülöstradiooli poolt indutseeritud globuliini taseme tõus mõjutab gestodeeni taset, samas kui globuliini fraktsiooni suurenemine viib albumiiniga seotud fraktsiooni vähenemiseni. Gestodeeni keskmine jaotusruumala on 0,7...1,4 l/kg.

Ainevahetus: Gestodeeni lõhustatakse teadaoleva steroidide metabolismi teel. Kliirensi keskmised väärtused: 0,8-1,0 ml / min / kg (0,8-1,0 ml minutis 1 kg kehakaalu kohta).

Valik: gestodeeni tase vereseerumis on kahefaasiline. Viimases faasis on eliminatsiooni poolväärtusaeg 12-20 tundi.

Gestodeen eritub ainult metaboliitide kujul, 60% uriiniga, 40% roojaga. Metaboliitide eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 1 päev.

Küllastusaste: gestodeeni farmakokineetika sõltub suguhormoone siduva globuliini tasemest. Etinüülestradiooli toimel suguhormoone siduva globuliini kontsentratsioon veres suureneb kolm korda. Seoses igapäevase manustamisega tõuseb gestodeeni tase vereplasmas kolm kuni neli korda ja on tsükli teises pooles tasakaalus.

Etünüülöstradiool. Imendumine Etinüülöstradiool suukaudsel manustamisel imendub kiiresti ja peaaegu täielikult. Keskmine maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis on 30-80 pg / ml 1-2 tundi pärast ravimi võtmist. Etinüülestradiooli biosaadavus presüsteemse konjugatsiooni ja primaarse metabolismi kaudu on ligikaudu 60%.

Jaotumine kehas: etünüülöstradiool seondub täielikult, kuid mittespetsiifiliselt albumiiniga (umbes 98,5%) ja põhjustab suguhormoone siduva globuliini taseme tõusu vereseerumis. Etinüülestradiooli keskmine jaotusruumala on 5...18 l/kg.

Ainevahetus: Etünüülöstradiool läbib peamiselt aromaatset hüdroksüülimist ja seetõttu moodustub suurtes kogustes hüdroksüülitud ja m-etüülitud metaboliite, mis esinevad vabade metaboliitide või konjugaatide (glükuroniidid ja sulfaadid) kujul.

Etinüülestradiooli metaboolne kliirens vereplasmast on umbes 5-13 ml/min 1 kg kehakaalu kohta.

Eritumine organismist: etinüülestradiooli kontsentratsioon vereseerumis on kahefaasiline. Teise faasi poolväärtusaeg on peaaegu 16-24 tundi Etinüülöstradiool eritub ainult metaboliitide kujul, uriini ja sapiga vahekorras 2: 3. Metaboliitide poolväärtusaeg on ligikaudu 1 päev.

Küllastusaste: stabiilne kontsentratsioon saavutatakse 3-4 päevaks, kui etinüülestradiooli sisaldus seerumis on 20% kõrgem kui pärast ühekordset annust.

Näidustused

Rasestumisvastased vahendid.

Annustamine ja manustamine

Ravimit tuleb võtta 21 päeva, 1 tablett päevas (võimalusel samal ajal). Seejärel tehke 7-päevane paus. Järgmised 21 tabletti tuleb võtta järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi (nelja nädala pärast, samal nädalapäeval, mil ravimi võtmise kuuri alustati). 7-päevase pausi ajal ilmneb ravimi katkestamise tõttu menstruatsioonilaadne verejooks.

Ravimi esimene annus

Ravimi Lindinet 20 võtmist tuleb alustada menstruaaltsükli esimesest päevast.

Üleminek Lindinet 20-le teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt.

Esimene Lindinet 20 tablett tuleb võtta pärast viimase tableti võtmist mõne muu suukaudse hormonaalse rasestumisvastase vahendi eelmisest pakendist, menstruaalverejooksu esimesel päeval.

Üleminek ravimi Lindinet 20 võtmisele ainult progestageeni sisaldavatelt ravimitelt ("minipillid", süstid, implantaadid).

"Minipilliga" saate Lindinet 20-le üle minna igal tsükli päeval. Implantaadilt saate üle minna Lindinet 20-le järgmisel päeval pärast implantaadi eemaldamist; süstelahusest - päev enne süstimist.

Nendel juhtudel tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Lindinet 20 võtmine pärast aborti raseduse esimesel trimestril

Pärast aborti võite alustada ravimi võtmist kohe, sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit.

Lindinet 20 võtmine pärast sünnitust või pärast aborti raseduse teisel trimestril

Te võite ravimit võtta 28 päeva pärast sünnitust või raseduse teisel trimestril tehtud aborti. Sellistel juhtudel tuleks esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui seksuaalvahekord on juba toimunud pärast sünnitust või aborti, tuleb enne ravimi võtmist rasedus välistada või oodata ära esimene menstruatsioon.

Unustatud pillid.

Kui pill jäi vahele, tuleb vahelejäänud pill võtta niipea kui võimalik. Kui intervall oli alla 12 tunni, siis ravimi efektiivsus ei vähene ja sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit. Ülejäänud tabletid tuleb sisse võtta tavapärasel ajal.

Kui intervall on üle 12 tunni, võib ravimi efektiivsus väheneda. Sel juhul ei tohiks naine vahelejäänud pille(sid) võtta, vaid peaks võtma järgmise(d) pilli(d) nagu tavaliselt. Sel juhul tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui pakendisse on jäänud vähem kui 7 tabletti, alustatakse katkestusteta järgmisest pakendist pärit ravimiga. Sellisel juhul ei esine menstruatsioonilaadset veritsust, mis on tingitud ravimi kasutamise katkestamisest enne teisest pakendist ravimi võtmise lõppu, kuid võib esineda määrimist või läbimurdeverejooksu.

Kui pärast teisest pakendist ravimi võtmise lõpetamist ei esine menstruatsioonitaolist verejooksu ravimi kasutamise katkestamise tõttu, tuleb enne rasestumisvastase vahendi võtmise jätkamist rasedus välistada.

Oksendamise korral rakendatavad meetmed

Kui oksendamine algab 3-4 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, ei imendu tableti toimeaine täielikult. Sel juhul on vaja tegutseda vastavalt punktile "Unustamata pillid". Kui patsient ei soovi režiimist kõrvale kalduda, tuleb vahelejäänud tabletid võtta lisapakendist.

Menstruaaltsükli kiirenemine või hilinemine

Menstruaaltsüklit on võimalik kiirendada, lühendades ravimi võtmise pausi. Mida lühem on ravimi võtmise paus, seda suurem on tõenäosus, et menstruatsioonilaadset verejooksu ei teki ning järgmisest pakendist ravimi võtmisel tekib läbimurde- või määriv veritsus.

Menstruatsiooni edasilükkamiseks tuleb ravimit jätkata uuest pakendist ilma ravimi võtmist katkestamata. Teisest pakendist pärit viimase pilli lõpus võib menstruatsiooni edasi lükata nii kaua kui vaja. Menstruatsiooni hilinemisega võib tekkida läbimurde- või määriv veritsus. Lindinet 20 regulaarset manustamist saab taastada pärast tavalist 7-päevast pausi.

Kõrvalmõju

Ravimi võtmise esimesel perioodil võivad 10-30% naistest tekkida sellised kõrvaltoimed: piimanäärmete pinge, tervise halvenemine, määriv verejooks. Need kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja kaovad 2-4 tsükli pärast.

Muud võimalikud kõrvaltoimed

Ravimit Lindinet 20 võtvatel naistel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed: iiveldus, oksendamine, peavalu, piimanäärmete pinge, kehakaalu ja libiido muutused, depressiivne meeleolu, kloasmid, veritsushäired, kaebused kontaktläätsede kandmisel.

Harva: triglütseriidide ja veresuhkru taseme tõus, glükoositaluvuse langus, vererõhu tõus, trombemboolia, hepatiit, maksa adenoom, sapipõie haigus, kollatõbi, nahalööbed, juuste väljalangemine, muutused tupevooluse konsistentsis, veresoonkonna seeninfektsioon. vagiina, ebatavaline väsimus, kõhulahtisus.

Vastunäidustused

Lindinet 20 ei tohi võtta järgmistel juhtudel:

raseduse ajal või selle kahtluse korral;

arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haigustega või anamneesis (näiteks: süvaveenide tromboflebiit, kopsu trombemboolia, tserebrovaskulaarsed häired, müokardiinfarkt);

kui esineb arteriaalse või venoosse trombemboolia oht (hemostaasisüsteemi haigused, südamehaigused, kodade virvendusarütmia);

hea- või pahaloomulise kasvaja või raske maksahaiguse esinemisel,

emaka või piimanäärmete pahaloomuliste kasvajate anamneesis;

ebaselge etioloogiaga verejooks tupest;

raseduse kolestaatilise kollatõve või rasedate naiste sügeluse anamneesis;

rasedate naiste herpese anamneesis;

otoskleroosi vanni edenemisega eelmise raseduse ajal;

sirprakulise aneemiaga;

hüperlipideemiaga;

raske hüpertensiooniga;

diabeetiline angiopaatia;

ülitundlikkusega ravimi koostisosade suhtes.

Üleannustamine

Pärast Lindinet 20 suurte annuste võtmist on rasked sümptomid teadmata. Üleannustamise nähud: iiveldus, oksendamine, noortel tüdrukutel, kerge tupeverejooks. Ravimil puudub spetsiifiline antidoot, ravi on sümptomaatiline.

Rakenduse funktsioonid

Vereringesüsteemi haigused. Suukaudsed rasestumisvastased vahendid suurendavad müokardiinfarkti riski. Müokardiinfarkti risk on suurem suitsetajatel ja neil on ka teisi riskitegureid, nagu hüpertensioon, hüperkolesteroleemia, rasvumine ja suhkurtõbi.

Lindinet 20 tuleb kasutada ettevaatusega naistel, kellel on risk haigestuda südame-veresoonkonna haigustesse.

Ravimi Lindinet 20 kasutamine suurendab tserebrovaskulaarsete haiguste ja venoossete trombembooliliste häirete tekkeriski.

Venoosse trombemboolia (VTZ) tekkerisk suureneb esimesel uimastitarbimise aastal nende naiste seas, kes pole veel selliseid ravimeid võtnud. See risk on palju väiksem kui VTS-i risk rasedatel naistel. 100 000 rasedast on umbes 60 VTS ja 1-2% kõigist VTS juhtudest lõpeb surmaga.

VTS-i esinemissagedus naistel, kes võtavad 50 mikrogrammi või vähem etinüülestradiooli kombinatsioonis levonorgestreeliga, on ligikaudu 20 juhtu 100 000 naisest aastas. VTS-i esinemissagedus naiste seas, kes võtavad gestodeeni kombinatsioonis, on ligikaudu 30–40 juhtu 100 000 naise kohta aastas. Neil naistel, kellel on varem täheldatud kõrget vererõhku või kõrge vererõhuga seotud seisundeid või neeruhaigust, ei soovitata Lindinet 20 kasutada. Kui sellest hoolimata soovib hüpertensiooniga naine võtta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on vajalik selle hoidmiseks on see range kontrolli all ja kui vererõhk oluliselt tõuseb, tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Enamikul naistel normaliseerub vererõhk pärast ravimi kasutamise katkestamist ja tulevikus pole hüpertensiooni suurenenud risk iseloomulik.

Vererõhu tõusu täheldati sagedamini vanematel naistel, samuti pikaajalisel kasutamisel.

Suitsetamine suurendab oluliselt kardiovaskulaarsete tüsistuste riski, mis võivad tekkida ravimi Lindinet 20 kasutamisel. See risk suureneb koos vanusega, mistõttu üle 35-aastastel naistel ja palju suitsetajatel suureneb oluliselt kardiovaskulaarsete tüsistuste risk. Naistel, kes võtavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, soovitatakse suitsetamisest loobuda.

Arteriaalsete venoossete või trombembooliliste haiguste risk suureneb:

vanusega;

suitsetamisel (tõsine põletustunne ja vanus, eriti üle 35-aastased, on täiendav riskitegur);

positiivse perekonna ajalooga (näiteks: abtissi isa, õe haigused noores eas). Kui esineb kaasasündinud kalduvus trombemboolilistele haigustele, on enne ravimi kasutamist vaja konsulteerida spetsialistiga;

rasvumisega (kehamassiindeks üle 30 kg / m2);

rasvade metabolismi rikkumine (düslipoproteineemia);

hüpertensiooniga;

südameklappide haigustega;

kodade virvendusarütmia

pikaajalise immobilisatsiooniga, raskete operatsioonidega, alajäsemete operatsioonidega, raskete vigastustega. Seoses sellega, et operatsioonijärgsel perioodil suureneb trombembooliliste haiguste risk, tehakse ettepanek lõpetada ravimi võtmine 4 nädalat enne planeeritud operatsiooni ja alustada selle võtmist 2 nädalat pärast patsiendi remobiliseerimist.

Ravimi Lindinet 20 võtmine tuleb kohe lõpetada, kui ilmnevad sellised trombemboolia nähud: valu rinnus, kiirgumine vasakusse kätte, ebatavaliselt tugev valu jalgades, jalgade turse, torkav valu sissehingamisel või köhimisel, verine eritis bronhid.

Biokeemilised näitajad, mis näitavad kalduvust trombemboolilistele haigustele: resistentsus aktiveeritud valgu C (APC) suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III, valgu C ja valgu S defitsiit, antifosfolipiidsete antikehade olemasolu (antikardiolipiin, luupuse antikoagulant).

Kasvajad. Mõned uuringud on teatanud emakakaelavähi sagenemisest naiste seas, kes on pikka aega kasutanud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid tulemused on erinevad. Emakakaelavähi tekke tõenäosus sõltub seksuaalkäitumisest ja muudest teguritest (näiteks inimese papilloomiviirus).

Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate naiste tuvastatud rinnavähi juhtumid olid kliiniliselt varasemas staadiumis kui naistel, kes neid ravimeid ei võtnud.

On üksikuid teateid healoomulise maksakasvaja tekkest naistel, kes on pikka aega võtnud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Naistel, kes kasutavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid pikka aega, on aeg-ajalt täheldatud maksa pahaloomulise kasvaja teket.

Muud patoloogilised seisundid. Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel võib mõnikord tekkida võrkkesta tromboos. Ravi tuleb katkestada nägemise kaotuse (täieliku või osalise), eksoftalmuse, diploopia või nägemisnärvi nibu turse või võrkkesta veresoonte häirete korral.

Migreenihoogude ilmnemisel või intensiivistumisel, pideva või korduva ebatavaliselt tugeva peavalu ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Lindinet 20 kasutamine tuleb koheselt lõpetada, kui tekib sügelus või epilepsiahoog.

Uuringud näitavad, et suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid või östrogeene sisaldavaid ravimeid kasutavate naiste suhteline risk sapikivide tekkeks suureneb koos vanusega. Hiljutised uuringud on näidanud, et väikese hormooniannusega ravimite kasutamisel on sapikivitõve risk väike.

Mõju süsivesikute ja lipiidide ainevahetusele. Lindinet 20 võtvatel naistel võib esineda süsivesikute taluvuse langust. Sellega seoses tuleb Lindinet 20 võtvaid suhkurtõvega naisi hoolikalt jälgida.

Mõnel naisel leiti suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel kolme glütseriidi taseme tõusu veres. Mitmed progestageenid vähendavad HDL-kolesterooli (HDL) taset vereplasmas. Kuna östrogeen tõstab kolesterooli HDL) HDL taset vereplasmas, sõltub Lindinet 20 toime lipiidide metabolismile östrogeenide ja progestageenide vahekorrast ning progestageeni annusest ja vormist.

Naisi, kellel on hüperlipideemia ja kes sellest hoolimata otsustavad kasutada rasestumisvastaseid vahendeid, tuleb hoolikalt jälgida.

Nende naiste seas, kellel on pärilik hüperlipideemia ja kes võtsid ravimit koos östrogeeniga, leiti plasma triglütseriidide järsk tõus, mis võib viia pankreatiidi tekkeni.

Verejooks. Ravimi Lindinet 20 kasutamisel, eriti esimese kolme kuu jooksul, võib tekkida ebaregulaarne (läbimurdeline) verejooks. Kui selline verejooks esineb üsna pikka aega või ilmneb pärast regulaarsete tsüklite tekkimist, on nende põhjus tavaliselt mittehormonaalne ja raseduse või pahaloomuliste kasvajate välistamiseks tuleks teha vastav günekoloogiline uuring. Kui mittehormonaalset põhjust saab välistada, on vaja üle minna teisele ravimile.

Mõnel juhul ei ilmne menstruatsioonitaolist verejooksu pärast ravimi kasutamise katkestamist 7-päevase pausi ajal. Kui ravimi võtmise režiimi rikuti enne verejooksu puudumist või kui pärast teise pakendi võtmist verejooksu ei esine, tuleb ravimi võtmise jätkamiseks rasedus välistada.

Tingimused, mis nõuavad erilist hoolt. Enne ravimi Lindinet 20 kasutamise alustamist on vaja koguda üksikasjalik perekonna ajalugu, viia läbi üldine arstlik ja günekoloogiline läbivaatus. Neid uuringuid tuleks regulaarselt korrata. Füüsilisel läbivaatusel tuleb mõõta vererõhku, rindade uuringut, kõhu palpatsiooni, günekoloogilist läbivaatust tsütoloogilise määrdiga ja laboratoorseid analüüse.

Naist tuleb hoiatada, et ravim ei kaitse teda sugulisel teel levivate infektsioonide, eriti AIDSi eest.

Ägeda või kroonilise maksakahjustuse korral tuleb ravimi kasutamine katkestada kuni maksaensüümide aktiivsuse normaliseerumiseni. Maksaensüümide funktsiooni rikkumise korral võib steroidhormoonide metabolism olla häiritud.

Nendel naistel, kellel tekib rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal depressioon, on depressiivse seisundi põhjuse väljaselgitamiseks soovitatav ravimi võtmine lõpetada ja ajutiselt üle minna teisele rasestumisvastasele meetodile. Naisi, kellel on anamneesis depressioon, tuleb hoolikalt jälgida ja depressiooni taastumisel tuleb suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine katkestada.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel võib foolhappe sisaldus veres langeda. Sellel on kliiniline tähtsus ainult juhul, kui rasestumine toimub vahetult pärast suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kuuri lõppu.

Lisaks ülalnimetatud seisunditele tuleb erilist tähelepanu pöörata naise seisundile järgmiste haiguste korral: otoskleroos, hulgiskleroos, epilepsia, korea, vahelduv porfüüria, teetanilised seisundid, neerupuudulikkus, rasvumine, süsteemne luupus erütematoos, emaka fibroidid.

Rasedus, imetamine. Ravimi kasutamine vahetult enne rasedust või raseduse varases staadiumis ei mõjuta loote arengut.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine rinnaga toitmise ajal ei ole soovitatav, kuna need ravimid vähendavad piimaeritust, muudavad selle koostist ja tungivad vähesel määral ka piima.

Koostoimed teiste ravimitega. Rifampitsiini ja Lindinet 20 samaaegsel kasutamisel väheneb hormonaalse ravimi toime. Suureneb läbimurdeverejooksude ja veritsushäirete esinemissagedus. Sarnane koostoime on Lindinet 20 ja barbituraatide, fenüülbutasooni, fenütoiini, griseofulviini, ampitsilliini, tetratsükliini vahel. Neid naisi, kes saavad selliseid ravimeid samaaegselt suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega, julgustatakse kasutama täiendavaid mittehormonaalseid (kondoom, spermitsiidsed geelid) rasestumisvastaseid vahendeid. Selliseid rasestumisvastaseid meetodeid tuleks kasutada ülalnimetatud ravimite kasutamisel ja 7 päeva jooksul pärast kursuse lõppu. Rifampitsiini kasutamisel tuleb 4 nädala jooksul pärast ravikuuri lõppu kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Ravimi imendumisega seotud koostoimed. Kõhulahtisuse korral suureneb soolestiku motoorika ja väheneb hormoonide imendumine. Iga ravim vähendab oma toimega hormonaalse ravimi esinemise aega jämesooles, vähendab hormooni taset veres.

Ravimi metabolismiga seotud koostoimed.

Soolesein: etinüülestradioolsulfatsioon esineb sooleseinas. Ravimid (näiteks: askorbiinhape), mis on samuti alluvad sulfatsioonile sooleseinas, pärsivad seda protsessi, suurendavad etinüülestradiooli biosaadavust.

Metabolism maksas: ravimid, mis aktiveerivad mikrosomaalseid maksaensüüme ja vähendavad seeläbi etinüülestradiooli taset vereplasmas (näiteks: rifampitsiin, barbituraadid, fenüülbutasoon, fenütoiin, griseofulviin, topiramaat). Maksaensüümide inhibiitorid (itrakonasool, flukonasool) ja seega suurendavad etinüülestradiooli taset vereplasmas.

Mõju intrahepaatilisele vereringele: Mõned antibiootikumid (ampitsilliin, tetratsükliin) pärsivad östrogeeni intrahepaatilist vereringet, vähendades seeläbi etinüülestradiooli plasmakontsentratsiooni.

Mõju teiste ravimite metabolismile: etinüülöstradiool võib mõjutada teiste ravimite metabolismi, blokeerides maksaensüüme või kiirendades konjugatsiooni (peamiselt glükuronisatsiooni). Seetõttu võib teiste ravimite tase veres tõusta või väheneda (näiteks: tsüklosporiin, teofülliin).

Teiste ravimite või naistepuna tee (Hypercumperforatum) kasutamine samaaegselt Lindinet 20 tablettidega on vastunäidustatud, kuna see võib vähendada Lindinet 20 tablettide toimeaine sisaldust veres ja põhjustada läbimurdeverejooksu, rasedust. Selle põhjuseks on naistepuna indutseeriv toime maksaensüümidele, mille toime kestab veel 2 nädalat pärast naistepuna lõpetamist.

Riton Vera ja suukaudsete rasestumisvastaste vahendite samaaegsel kasutamisel tuleb kasutada ravimit, milles on suurem annus etinilestradiooli või mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Suukaudsete kontratseptiivide mõjul võivad mõnede laboratoorsete näitajate (maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme, vere hüübimissüsteemi ja fibrinolüütiliste tegurite, lipoproteiinide ja transportvalkude funktsiooni näitajad) tase muutuda. Vaatamata sellele jäävad näitajad normi piiresse.