Kuidas võtta antibiootikumi sumamed erinevate etioloogiate bakteriaalsete ja viirushaiguste ravis. Sumamed ® näidustused kasutamiseks

Päritoluriik

Tooterühm

Makroliidide rühma antibiootikum - asaliid

Vabastamise vorm

• 16,74 g - polüetüleenpudel mahuga 50 ml (1 tk) koos kahepoolse doseerimislusika ja/või annustamissüstlaga - papppakendid 17 g - tumedast klaasist pudelid mahuga 50 ml (1 tk) kahepoolne mõõtelusikas (2,5 ja 5 ml jaoks) ja/või doseerimissüstal (5 ml) - papppakendid. 29,295 g (30 ml) - 100 ml kõrge tihedusega polüetüleenpudel (1 tk) koos kahepoolse mõõtelusika ja doseerimissüstlaga - papppakendid 29,295 g (30 ml) - 100 ml kõrge tihedusega polüetüleenpudelid (1 tk) komplektis kahepoolse mõõtelusika ja doseerimissüstlaga - papppakendid Kapslid 250 mg - 6 tk pakendis. Dispergeeruvad tabletid, 1g - 1 tk pakendis. Dispergeeruvad tabletid, 1g - 3 tk pakendis. Õhukese polümeerikattega tabletid 125 mg - 6 tk pakendis. Õhukese polümeerikattega tabletid 500 mg - 3 tk pakendis. Värvitu klaaspudelid (5) - papppakendid. Värvitu klaaspudelid (5) - papppakendid.

Annustamisvormi kirjeldus

• Kõvad želatiinkapslid, nr 1, sinise korpuse ja sinise kaanega; kapslite sisu on valge kuni helekollase värvusega pulber või tihendatud mass, mis pressimisel laguneb. Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks pulbri või tihendatud valge massi kujul. Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks pulbri või tihendatud valge massi kujul. Pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks, teraline, valge või helekollane, iseloomuliku banaani ja kirsi lõhnaga; valmistatud vesisuspensioon on homogeenne, helekollase värvusega, iseloomuliku banaani ja kirsi lõhnaga. Pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks, granuleeritud, valge või helekollane, iseloomuliku maasikalõhnaga; valmistatud vesisuspensioon on valge või helekollase värvusega, homogeenne, iseloomuliku maasikalõhnaga. Pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks, teraline, valge kuni helekollase värvusega, iseloomuliku kirsi ja banaani lõhnaga; pärast vees lahustamist - homogeenne suspensioon valgest helekollaseni, kirsi ja banaani iseloomuliku lõhnaga. Pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks, teraline, valge kuni helekollase värvusega, iseloomuliku kirsi ja banaani lõhnaga; pärast vees lahustamist - homogeenne suspensioon valgest helekollaseni, kirsi ja banaani iseloomuliku lõhnaga. Dispergeeruvad tabletid on valged või peaaegu valged, ümmargused, lamedad, kaldservadega, mille ühel küljel on kaks risti asetsevat joont ja teisele küljele on pressitud kiri “TEVA 1000”. Sinised ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on graveeritud “PLIVA” ja teisele küljele “125”; murru juures - valgest kuni peaaegu valgeni. Sinised õhukese polümeerikattega tabletid, ovaalsed, kaksikkumerad, ühele küljele on graveeritud "PLIVA" ja teisele küljele "500"; murru juures - valgest kuni peaaegu valgeni.

farmakoloogiline toime

Farmakokineetika

Eritingimused

Ühend

• 1 g 5 ml valmissuspensiooni. asitromütsiin (dihüdraadi kujul) 27,17 mg 100 mg Abiained: sahharoos, veevaba naatriumkarbonaat, naatriumbensoaat, tragakant, titaandioksiid, glütsiin, kolloidne ränidioksiid, maasika maitseaine, õunamaitse, piparmündi maitseaine. 1 g asitromütsiindihüdraati 50,094 mg, mis vastab asitromütsiini sisaldusele 47,79 mg Abiained: sahharoos - 897,206 mg, naatriumfosfaat - 20 mg, hüproloos - 1,6 mg, ksantaankummi - 1,6 mg, kirss - J. 4 maitseaine 5 mg 4 701- 31 - 7,5 mg, vanilje maitseaine D-125038 - 10,5 mg, kolloidne ränidioksiid - 7 mg. 1 kork. asitromütsiindihüdraat 262,5 mg, mis vastab asitromütsiini sisaldusele 250 mg Abiained: mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat. Kõva želatiinkapsli nr 1 koostis: želatiin, titaandioksiid (E171), indigokarmiin. 1 vahekaart. Asitromütsiindihüdraat 131,027 mg, mis vastab asitromütsiini 125 mg sisaldusele. Abiained: veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, hüpromelloos, maisitärklis, eelželatiniseeritud tärklis, mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat. Kesta koostis: hüpromelloos, indigokarmiinvärv (E132), titaandioksiid (E171), polüsorbaat 80, talk 1 g asitromütsiindihüdraati 50,094 mg, mis vastab asitromütsiini sisaldusele 47,79 mg Abiained: sahharoos - 069, -te sodium 069, -te 2 mg phos. , hüproloos - 1,6 mg, ksantaankummi - 1,6 mg, kirsi maitseaine J7549 - 4,5 mg, banaani maitseaine 78701-31 - 7,5 mg, vanilje maitseaine D-125038 - 10,5 mg, kolloidne ränidioksiid - 7 mg. 1 vahekaart. Asitromütsiindihüdraat 524,109 mg, mis vastab asitromütsiini 500 mg sisaldusele. Abiained: veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, hüpromelloos, maisitärklis, eelželatiniseeritud tärklis, mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat. Kesta koostis: hüpromelloos, indigokarmiinvärv (E132), titaandioksiid (E171), polüsorbaat 80, talk. 1 vahekaart. asitromütsiindihüdraat 1048,218 mg, mis vastab asitromütsiini sisaldusele 1000 mg Abiained: naatriumsahharinaatdihüdraat - 78 mg, mikrokristalne tselluloos (Avicel PH 101) - 39,782 mg, mikrokristalliline tselluloos, PH 10072 tselluloos (A5.72 tüüp) - 165,2 mg , povidoon K30 - 44 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 6,4 mg, kolloidne ränidioksiid - 8,8 mg, magneesiumstearaat - 22 mg, apelsini maitseaine - 52 mg, aspartaam ​​- 78 mg. asitromütsiin (dihüdraadi kujul) 200 mg Abiained: sahharoos, veevaba naatriumfosfaat, hüdroksüpropüültselluloos, ksantaankummi, kirsi maitseaine J7549, banaan 78701-31, vanill D-125038, kolloidne ränidioksiid. Asitromütsiindihüdraat 524,1 mg, mis vastab asitromütsiini sisaldusele 500 mg Abiained: sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid q.s.

Sumamedi näidustused kasutamiseks

• Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikulised haigused: - ülemiste hingamisteede ja ENT organite infektsioonid (farüngiit/tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik); - alumiste hingamisteede infektsioonid (äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik, sh atüüpiliste patogeenide põhjustatud); - Helicobacter pyloriga seotud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haigused (pulbri jaoks); - naha ja pehmete kudede infektsioonid (mõõdukas akne, erüsiipel, impetiigo, sekundaarselt nakatunud dermatoosid); - Lyme'i tõve (borrelioos) algstaadium - erüteem migrans; - Chlamydia trachomatise põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, tservitsiit).

Sumamedi vastunäidustused

• - raske maksa- ja neerufunktsiooni häire; - laktatsiooniperiood (imetamine); - samaaegne kasutamine ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga; - suurenenud tundlikkus makroliidantibiootikumide suhtes; - alla 12-aastased lapsed kehakaaluga alla 45 kg (kapslite ja tablettide puhul 500 mg); - alla 3-aastased lapsed (tabletid 125 mg). Ettevaatlikult tuleb ravimit välja kirjutada mõõduka maksa- ja neerufunktsiooni kahjustuse korral, patsientidele, kellel on häired või eelsoodumus arütmiatele ja QT-intervalli pikenemisele, koos terfenadiini, varfariini, digoksiiniga.

Sumamedi annus

• 100 mg/5 ml 125 mg 200 mg/5 ml 200 mg/5 ml 250 mg 500 mg

Sumamedi kõrvaltoimed

• Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud vastavalt WHO soovitustele: väga sageli (vähemalt 10%); sageli (vähemalt 1%, kuid vähem kui 10%); harva (vähemalt 0,1%, kuid vähem kui 1%); harv (mitte vähem kui 0,01%, kuid vähem kui 0,1%); väga harv (vähem kui 0,01%, sealhulgas üksikjuhtudel). Nakkushaigused: aeg-ajalt - kandidoos, sh. suuõõne ja suguelundite limaskest; väga harva - pseudomembranoosne koliit. Ainevahetus ja toitumine: sageli - anoreksia. Allergilised reaktsioonid: sageli - nahasügelus, nahalööve; aeg-ajalt - ülitundlikkusreaktsioonid, valgustundlikkusreaktsioon, urtikaaria, Stevensi-Johnsoni sündroom, angioödeem; väga harva - anafülaktiline reaktsioon, multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs. Verest ja lümfisüsteemist: sageli - eosinofiilia, lümfopeenia; aeg-ajalt - leukopeenia, neutropeenia; väga harva - trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia. Närvisüsteemist: sageli - peavalu, pearinglus, paresteesia, maitsetundlikkuse häired; harva - hüpoesteesia, unisus, unetus; väga harva - ärevus, agressiivsus, minestamine, krambid, psühhomotoorne hüperaktiivsus, lõhna- (või anosmia) ja maitsetundlikkuse kaotus, myasthenia gravis, ärevus. Nägemisorgani küljelt: sageli - ähmane nägemine. Kuulmis- ja labürindihäirete organist: sageli - kurtus; harva - tinnitus; harva - peapööritus. Kardiovaskulaarsüsteemist: harva - südamepekslemine; väga harva - vererõhu langus, QT-intervalli pikenemine, pirueti tüüpi arütmia, ventrikulaarne tahhükardia. Seedetraktist: väga sageli - iiveldus, kõhupuhitus, kõhuvalu, kõhulahtisus; sageli - düspepsia, oksendamine; harva - kõhukinnisus, gastriit; väga harva - keele värvuse muutus, pankreatiit. Maksast ja sapiteedest: harva - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, bilirubiini kontsentratsiooni tõus, hepatiit; harva - maksafunktsiooni häired; väga harva - kolestaatiline ikterus, maksapuudulikkus (harvadel juhtudel surmaga, peamiselt raske maksafunktsiooni häire tõttu); maksanekroos, fulminantne hepatiit. Lihas-skeleti süsteemist ja sidekoest: sageli - artralgia. Neerud ja kuseteede osa: harva - uurea ja kreatiniini kontsentratsiooni tõus vereplasmas; väga harva - interstitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus. Muu: sageli - nõrkus; aeg-ajalt - valu rinnus, perifeerne turse, asteenia, halb enesetunne, muutused kaaliumi kontsentratsioonis.

Ravimite koostoimed

Üleannustamine

Säilitamistingimused

• hoida kuivas kohas
• hoida toatemperatuuril 15-25 kraadi
• hoida lastest eemal

Sünonüümid

• Asitromütsiin, zitroliid, sumasid, hemomütsiin

Sumamed (INN asitromütsiin) on antibiootikum, millest sai makroliid-asaliidide rühma asutaja. Kuigi erütromütsiin kaotab selle grampositiivsetele mikroorganismidele avaldatava toime raskusastme, korvab see kaotatud aja teiste bakterite, peamiselt Mycoplasma pneumoniae suhtes. See on bakteriostaatiline ja suurtes kontsentratsioonides on sellel bakteritsiidsed omadused. Toimemehhanismiks on RNA poolt määratud valgusünteesi pärssimine bakterirakkudes. Pärast manustamist imendub ravim kiiresti seedetraktist ja akumuleerub fibroblastidesse, mis sel juhul toimivad reservuaaridena, mis vabastavad asitromütsiini fagotsüütide jaoks. Viimased on antibiootikumi kandjad nakkuskoldesse. Sellel on lai terapeutiline valik, mis hõlmab grampositiivseid ja gramnegatiivseid anaeroobseid mikroorganisme. Bakterite resistentsus asitromütsiini suhtes võib esineda alguses või areneda aja jooksul. Sumamedi väljendunud antimikroobse toime tagab suures osas selle võime akumuleeruda kudedes, kus selle sisaldus on suurusjärgus suurem kui kontsentratsioon veres. See asitromütsiini omadus võimaldab teil vähendada selle manustamise sagedust: piisab, kui võtta ravimit üks kord päevas kolme päeva jooksul, et tõhusalt pärssida kõige tundlikumate mikroorganismide kasvu ja arengut. On oluline, et asitromütsiin toimiks vahetult piirkondades, kus on kõige suurem patogeenide kontsentratsioon. Ravimi sihtmärkide hulgas on Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida, Fusobacteria.

Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Borrelia burgdorferi. Juba täheldatud manustamislihtsus ja raviulatuse laius on muutnud Sumamedist ühe populaarseima antibakteriaalse aine erineva profiiliga arstide seas. Ravimit kasutatakse laialdaselt bakteriaalse iseloomuga ENT-haiguste (sinusiit, tonsilliit, farüngiit) raviks. Sumamed on efektiivne hingamisteede patoloogiate - bronhiidi ja kogukonnas omandatud kopsupõletiku korral, kuna selle toimespekter hõlmab nii tüüpilisi hingamisteede infektsioonide (Haemophilus influenzae, pneumokokk) kui ka ebatüüpiliste (mükoplasma, klamüüdia) patogeene. Sumamed on usaldusväärne vahend nahahaiguste - sekundaarse püoderma, impetiigo, migransi erüteemi - raviks. Klamüüdia, neisseria ja mükoplasma asitromütsiini tundlikkuse tõttu kasutatakse ravimit sugulisel teel levivate haiguste raviks. Kuna Sumamed on saadaval mitmesugustes annustes ja ravimvormides (dispergeeruvad ja tavalised tabletid, pulbrid, kapslid, lüofilisaadid), saab ravimit kasutada paljudes vanuserühmades, sh. pediaatrilises praktikas.

Farmakoloogia

Makroliid-asaliidrühma bakteriostaatiline antibiootikum. Sellel on lai antimikroobse toime spekter. Asitromütsiini toimemehhanism on seotud valgusünteesi pärssimisega mikroobirakkudes. Seondudes 50S ribosomaalse alaühikuga, inhibeerib see translokatsioonifaasis peptiidi translokaasi ja pärsib valgusünteesi, aeglustades bakterite kasvu ja paljunemist. Suurtes kontsentratsioonides on sellel bakteritsiidne toime.

See on aktiivne mitmete grampositiivsete, gramnegatiivsete, anaeroobsete, rakusiseste ja muude mikroorganismide vastu.

Mikroorganismid võivad alguses olla antibiootikumi toime suhtes resistentsed või omandada selle suhtes resistentsuse.

Mikroorganismide tundlikkuse skaala asitromütsiini suhtes (MIC, mg/l)

Enamikul juhtudel on ravim Sumamed ® aktiivne aeroobsete grampositiivsete bakterite vastu: Staphylococcus aureus (metitsilliinitundlikud tüved), Streptococcus pneumoniae (penitsilliinitundlikud tüved), Streptococcus pyogenes; aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeroobsed bakterid: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; muud mikroorganismid: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismid, mis võivad arendada resistentsust asitromütsiini suhtes: grampositiivsed aeroobid - Streptococcus pneumoniae (penitsilliiniresistentsed tüved).

Esialgu resistentsed mikroorganismid: grampositiivsed aeroobid - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (metitsilliiniresistentsetel stafülokoki tüvedel on väga kõrge resistentsus makroliidide suhtes); erütromütsiini suhtes resistentsed grampositiivsed bakterid; anaeroobid – Bacteroides fragilis.

Farmakokineetika

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub asitromütsiin hästi ja jaotub organismis kiiresti. Pärast ühekordset 500 mg annust on biosaadavus 37% tänu "esimese läbimise" efektile läbi maksa. Cmax vereplasmas saavutatakse 2-3 tunni pärast ja on 0,4 mg/l.

Levitamine

Seondumine valkudega on pöördvõrdeline plasmakontsentratsiooniga ja jääb vahemikku 7-50%. Näiv Vd on 31,1 l/kg. Tungib läbi rakumembraanide (efektiivne rakusiseste patogeenide põhjustatud infektsioonide vastu). Fagotsüütide poolt transporditakse nakkuskohta, kus see vabaneb bakterite juuresolekul. Läbistab kergesti histohemaatilisi barjääre ja tungib kudedesse. Kontsentratsioon kudedes ja rakkudes on 10-50 korda kõrgem kui plasmas ja nakkuskohas 24-34% kõrgem kui tervetes kudedes.

Ainevahetus

Maksas see demetüleeritakse, kaotades aktiivsuse.

Eemaldus

T 1/2 on pikk - 35-50 tundi.T 1/2 kangastest on palju pikem. Asitromütsiini terapeutiline kontsentratsioon püsib kuni 5-7 päeva pärast viimase annuse võtmist. Asitromütsiin eritub peamiselt muutumatul kujul - 50% soolestiku kaudu, 6% neerude kaudu.

Vabastamise vorm

Kõvad želatiinkapslid, nr 1, sinise korpuse ja sinise kaanega; kapslite sisu on pulber või tihendatud mass valgest helekollaseni, mis laguneb pressimisel.

Abiained: mikrokristalne tselluloos - 43,95 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 1,4 mg, magneesiumstearaat - 12,6 mg.

Kõva želatiinkapsli nr 1 * koostis: (želatiin - q.s., titaandioksiid (E171) - q.s., indigokarmiin - q.s.) - 75 mg.

* - kapslid sisaldavad säilitusainena vääveldioksiidi 200 ppm.

6 tk. - villid (1) - papppakendid.

Annustamine

Ravimit manustatakse suu kaudu 1 kord päevas, vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Tabletid ja kapslid

Täiskasvanud (sealhulgas eakad patsiendid) ja üle 12-aastased lapsed kehakaaluga üle 45 kg

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, naha ja pehmete kudede infektsioonide korral määratakse ravim annuses 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul, kursuse annus on 1,5 g.

Rändeeruva erüteemiga määratakse ravim 1 kord päevas 5 päeva jooksul: 1. päeval - 1 g, seejärel 2 kuni 5 päeva - 500 mg; kursuse annus - 3 g.

Chlamydia trachomatise põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, tservitsiit): tüsistusteta uretriidi / emakakaelapõletiku korral määratakse ravim annuses 1 g üks kord.

Mõõduka raskusega akne vulgaris'e korral määratakse ravim tablettidena annuses 500 mg üks kord päevas 3 päeva jooksul, seejärel 500 mg üks kord nädalas 9 nädala jooksul. Kursuse annus on 6 g Esimene nädalane annus tuleb võtta 7 päeva pärast esimese ööpäevase annuse võtmist (8. päev ravi algusest), järgmised 8 nädalast annust 7-päevaste intervallidega.

Lapsed vanuses 3 kuni 12 aastat kehakaaluga<45 кг

ENT-organite, ülemiste ja alumiste hingamisteede, naha ja pehmete kudede infektsioonide korral määratakse ravim 10 mg / kg kehakaalu kohta 1 kord päevas 3 päeva jooksul, kursuse annus - 30 mg / kg. Ravim 125 mg tablettidena annustatakse, võttes arvesse lapse kehakaalu, nagu on näidatud tabelis 1.

Tabel 1.

Lyme'i tõve (borrelioosi) algstaadiumis - erythema migrans - määratakse 1. päeval annuses 20 mg/kg 1 kord päevas, seejärel 2. kuni 5. päeval - kiirusega 10 mg/kg 1 kord/ päevadel Kursuse annus on 60 mg/kg.

Tablette tuleb võtta ilma närimiseta.

Lastel ravikuuri annuse 60 mg/kg kasutamise hõlbustamiseks on soovitatav kasutada Sumamed ® pulbri kujul 100 mg/5 ml suukaudse suspensiooni valmistamiseks ja Sumamed ® forte pulbrina pulbri valmistamiseks. suukaudne suspensioon 200 mg/5 ml.

Suukaudne suspensioon

Määratakse lastele vanuses 6 kuud kuni 3 aastat.

Vajalik annus mõõdetakse koos ravimiga pakendis oleva süstla või mõõtelusikaga: kuni 15 kg kaaluvate laste puhul kasutatakse süstalt, üle 15 kg kaaluvate laste puhul mõõtelusikat.

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede infektsioonide korral määratakse ravim 10 mg / kg 1 kord päevas 3 päeva jooksul (kursuse annus 30 mg / kg). Arvutusskeem on toodud tabelis 2.

Tabel 2. Ravimi vajaliku koguse arvutamine, kui see on välja kirjutatud annuses 10 mg/kg

Streptococcus pyogenes'e põhjustatud farüngiidi/tonsilliidi korral määratakse Sumamed ® annuses 20 mg/kg/päevas 3 päeva jooksul. Peaannus - 60 mg / kg. Maksimaalne ööpäevane annus on 500 mg.

Lyme'i tõve (borrelioosi) algstaadiumis - erythema migrans - määratakse ravim 1. päeval annuses 20 mg/kg/ööpäevas, seejärel 2.-5. päeval - iga päev annuses 10 mg/ kg/päev. Peaannus - 60 mg / kg.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamise ja annustamise reeglid

20 ml suspensiooni (nimimaht) valmistamiseks mõeldud pudeli sisule lisage süstla abil 12 ml vett ja loksutage, kuni saadakse homogeenne suspensioon. Saadud suspensiooni maht on umbes 25 ml, mis ületab nimimahtu ligikaudu 5 ml võrra. See on ette nähtud selleks, et kompenseerida ravimi manustamisel vältimatuid suspensiooni kadusid. Valmistatud suspensiooni võib hoida temperatuuril mitte üle 25°C mitte kauem kui 5 päeva.

Enne iga ravimiannust loksutatakse pudeli sisu põhjalikult, kuni saadakse homogeenne suspensioon. Kui 20 minuti jooksul pärast loksutamist ei võetud pudelist vajalikku kogust suspensiooni, tuleb suspensiooni uuesti loksutada, võtta vajalik kogus ja anda see lapsele. Vajalik kogus suspensiooni võetakse pudelist süstla või mõõtelusikaga. Vahetult pärast suspensiooni võtmist antakse lapsele paar lonksu vett juua, et ta saaks ülejäänud suspensiooni koguse suhu alla neelata.

Pärast kasutamist pestakse süstal (pärast selle lahtivõtmist) ja mõõtelusikas voolava veega, kuivatatakse ja hoitakse kuivas kohas kuni järgmise ravimiannuseni.

Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens > 40 ml/min) täiskasvanutel ja lastel ei ole Sumamed ® annust vaja kohandada.

Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega täiskasvanute ja laste puhul ei ole Sumamed ® annust vaja kohandada.

Eakatel patsientidel ei ole Sumamed ® annust vaja kohandada. Kuna sellel patsientide kategoorial võivad esineda proarütmogeensed seisundid, tuleb Sumamed®-i kasutada ettevaatusega, kuna on kõrge arütmiate, sh. "pirueti" tüüpi ventrikulaarsed arütmiad.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, ajutine kuulmislangus, oksendamine, kõhulahtisus.

Ravi: sümptomaatiline ravi.

Interaktsioon

Antatsiidid ei mõjuta asitromütsiini biosaadavust, kuid vähendavad Cmax-i veres 30%, seega tuleb Sumamed ® võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast nende ravimite ja toidu võtmist.

Asitromütsiini samaaegne kasutamine tsetirisiiniga (20 mg) 5 päeva jooksul tervetel vabatahtlikel ei põhjustanud farmakokineetilisi koostoimeid ega QT-intervalli olulist muutust.

Asitromütsiini (1200 mg/päevas) ja didanosiini (400 mg/päevas) samaaegne kasutamine 6 HIV-infektsiooniga patsiendil ei näidanud muutusi didanosiini farmakokineetilistes parameetrites võrreldes platseeborühmaga.

Makroliidantibiootikumide samaaegne kasutamine, sh. asitromütsiin koos P-glükoproteiini substraatidega, nagu digoksiin, põhjustab P-glükoproteiini substraadi kontsentratsiooni suurenemist vereseerumis. Seega tuleb asitromütsiini ja digoksiini samaaegsel kasutamisel arvestada võimalusega suurendada digoksiini kontsentratsiooni vereseerumis.

Asitromütsiini samaaegne kasutamine (ühekordne annus 1000 mg ja korduv annus 1200 mg või 600 mg) avaldab vähest mõju farmakokineetikale, sh. zidovudiini või selle glükuroniidi metaboliidi neerude kaudu. Asitromütsiini kasutamine põhjustas aga perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes kliiniliselt aktiivse metaboliidi fosforüülitud zidovudiini kontsentratsiooni tõusu. Selle fakti kliiniline tähtsus on ebaselge.

Asitromütsiin interakteerub nõrgalt tsütokroom P450 süsteemi isoensüümidega. Asitromütsiin ei osale erütromütsiini ja teiste makroliididega sarnastes farmakokineetilistes koostoimetes. Asitromütsiin ei ole tsütokroom P450 isoensüümide inhibiitor ega indutseerija.

Arvestades ergotismi teoreetilist võimalust, ei ole asitromütsiini samaaegne kasutamine tungaltera alkaloidi derivaatidega soovitatav.

Farmakokineetilised uuringud viidi läbi asitromütsiini ja ravimite samaaegsel kasutamisel, mille metabolism toimub tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide osalusel.

Atorvastatiini (10 mg ööpäevas) ja asitromütsiini (500 mg ööpäevas) samaaegne kasutamine ei põhjustanud muutusi atorvastatiini plasmakontsentratsioonis (põhineb HMC-CoA reduktaasi inhibeerimise analüüsil). Siiski on turuletulekujärgsel perioodil üksikjuhtudel teatatud rabdomüolüüsi juhtudest patsientidel, kes saavad samaaegselt asitromütsiini ja statiine.

Tervete vabatahtlikega läbiviidud farmakokineetilised uuringud ei näidanud olulist mõju karbamasepiini ja selle aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonile patsientidel, kes saavad samaaegselt asitromütsiini.

Farmakokineetilistes uuringutes tsimetidiini mõju kohta asitromütsiini farmakokineetikale ühekordse annusena ei tuvastatud asitromütsiini farmakokineetikas muutusi, eeldusel, et tsimetidiini kasutati 2 tundi enne asitromütsiini.

Farmakokineetilistes uuringutes ei mõjutanud asitromütsiin tervetel vabatahtlikel ühekordse 15 mg annusena varfariini antikoagulantset toimet. Pärast asitromütsiini ja kaudsete antikoagulantide (kumariini derivaadid) samaaegset kasutamist on teatatud antikoagulandi toime tugevnemisest. Kuigi põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud, tuleb asitromütsiini kasutamisel kaudseid suukaudseid antikoagulante (kumariini derivaate) saavatel patsientidel kaaluda protrombiiniaja sagedase jälgimise vajadust.

Farmakokineetilises uuringus, milles osalesid terved vabatahtlikud, kes võtsid 3 päeva jooksul suukaudselt asitromütsiini (500 mg/päevas üks kord) ja seejärel tsüklosporiini (10 mg/kg/päevas üks kord), tuvastati plasma Cmax ja AUC oluline suurenemine. See kombinatsioon nõuab ettevaatust. Kui nende ravimite samaaegne kasutamine on vajalik, tuleb jälgida tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni ja annust vastavalt kohandada.

Asitromütsiini (600 mg/päevas üks kord) ja efavirensi (400 mg/päevas) samaaegne kasutamine iga päev 7 päeva jooksul ei põhjustanud kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.

Asitromütsiini (1200 mg üks kord) samaaegne kasutamine ei muutnud flukonasooli (800 mg üks kord) farmakokineetikat. Asitromütsiini koguekspositsioon ja T1/2 flukonasooli samaaegsel kasutamisel ei muutunud, kuid täheldati asitromütsiini Cmax vähenemist (18%), millel ei olnud kliinilist tähtsust.

Asitromütsiini (1200 mg üks kord) samaaegne kasutamine ei avaldanud statistiliselt olulist mõju indinaviiri (800 mg 3 korda päevas 5 päeva jooksul) farmakokineetikale.

Asitromütsiin ei mõjuta oluliselt metüülprednisolooni farmakokineetikat.

Asitromütsiini (1200 mg) ja nelfinaviiri (750 mg 3 korda päevas) samaaegne kasutamine põhjustab asitromütsiini Css tõusu vereplasmas. Kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid ei täheldatud ja asitromütsiini annust ei olnud vaja kohandada, kui seda kasutati koos nelfinaviiriga.

Asitromütsiini ja rifabutiini samaaegne kasutamine ei mõjuta kummagi ravimi kontsentratsiooni vereplasmas. Asitromütsiini ja rifabutiini samaaegsel kasutamisel on mõnikord täheldatud neutropeeniat. Kuigi neutropeeniat on seostatud rifabutiini kasutamisega, ei ole põhjuslikku seost asitromütsiini ja rifabutiini kombinatsiooni kasutamise ja neutropeenia vahel kindlaks tehtud.

Tervetel vabatahtlikel kasutamisel ei ilmnenud asitromütsiini (500 mg/päevas 3 päeva jooksul) mõju sildenafiili või selle peamise ringleva metaboliidi AUC-le ja Cmax-ile.

Farmakokineetilistes uuringutes ei leitud tõendeid asitromütsiini ja terfenadiini koostoime kohta. Teatatud on üksikjuhtudest, kus sellise koostoime võimalust ei saanud täielikult välistada, kuid puudusid konkreetsed tõendid sellise koostoime esinemise kohta. On leitud, et terfenadiini ja makroliidide samaaegne kasutamine võib põhjustada arütmiat ja QT-intervalli pikenemist.

Asitromütsiini ja teofülliini vahel ei ole koostoimeid tuvastatud.

Asitromütsiini ja triasolaami või midasolaami samaaegsel kasutamisel terapeutilistes annustes ei tuvastatud olulisi muutusi farmakokineetilistes parameetrites.

Kui trimetoprimi/sulfametoksasooli manustati koos asitromütsiiniga, ei olnud märkimisväärset mõju trimetoprimi või sulfametoksasooli Cmax-ile, koguekspositsioonile ega neerude kaudu eritumisele. Asitromütsiini seerumikontsentratsioonid olid kooskõlas teistes uuringutes leitud kontsentratsioonidega.

Kõrvalmõjud

Tabletid ja kapslid

Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine (vastavalt WHO soovitustele): väga sageli (≥10%), sageli (≥1% -<10%), нечасто (≥0.1%-<1%), редко (≥0.01%-<0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Nakkushaigused: harva - kandidoos (sh suuõõne ja suguelundite limaskest), kopsupõletik, farüngiit, gastroenteriit, hingamisteede haigused, riniit; esinemissagedus teadmata - pseudomembranoosne koliit.

Hematopoeetilisest süsteemist: harva - leukopeenia, neutropeenia, eosinofiilia; väga harva - trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia.

Ainevahetuse poolelt: harva - anoreksia.

Allergilised reaktsioonid: aeg-ajalt - urtikaaria, angioödeem, ülitundlikkusreaktsioon; sagedus teadmata - anafülaktiline reaktsioon.

Närvisüsteemist: sageli - peavalu; harva - pearinglus, maitsetundlikkuse häired, paresteesia, unisus, unetus, närvilisus; harva - agitatsioon; sagedus teadmata - hüpoesteesia, ärevus, agressiivsus, minestamine, krambid, psühhomotoorne hüperaktiivsus, lõhna kadu, haistmishäired, maitsetundlikkuse kaotus, myasthenia gravis, deliirium, hallutsinatsioonid.

Nägemisorgani küljelt: harva - nägemiskahjustus.

Kuulmis- ja labürindihäirete organist: harva - kuulmislangus, vertiigo; sagedus teadmata – kuulmiskahjustus kuni kurtuse ja/või tinnituseni.

Kardiovaskulaarsüsteemist: harva - südamepekslemine, näo punetus; sagedus teadmata - vererõhu langus, QT-intervalli pikenemine EKG-s, pirueti tüüpi arütmia, ventrikulaarne tahhükardia.

Hingamissüsteemist: harva - õhupuudus, ninaverejooks.

Seedesüsteemist: väga sageli - kõhulahtisus; sageli - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu; aeg-ajalt - kõhupuhitus, düspepsia, kõhukinnisus, gastriit, düsfaagia, puhitus, suu limaskesta kuivus, röhitsemine, suu limaskesta haavandid, süljenäärmete suurenenud sekretsioon; väga harva - keele värvuse muutus, pankreatiit.

Maksast ja sapiteedest: harva - hepatiit; harva - maksafunktsiooni kahjustus, kolestaatiline ikterus; sagedus teadmata - maksapuudulikkus (harvadel juhtudel surmaga, peamiselt raske maksafunktsiooni häire tõttu), maksanekroos, fulminantne hepatiit.

Nahast ja nahaalustest kudedest: harva - nahalööve, dermatiit, naha kuivus, higistamine; harva - valgustundlikkusreaktsioon; sagedus teadmata – Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem.

Lihas-skeleti süsteemist: aeg-ajalt - osteoartriit, müalgia, seljavalu, kaelavalu; sagedus teadmata - artralgia.

Kuseteede süsteemist: harva - düsuuria, valu neerupiirkonnas; esinemissagedus teadmata - interstitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus.

Reproduktiivsüsteemist: harva - metrorraagia, munandite talitlushäired.

Muu: harva - asteenia, halb enesetunne, väsimustunne, näo turse, valu rinnus, palavik, perifeerne turse.

Laboratoorsed andmed: sageli - lümfopeenia, eosinofiilia, basofiilia, monotsütofiilia, neutrofiilia, vesinikkarbonaatide kontsentratsiooni vähenemine või suurenemine vereplasmas; ASAT, ALT aktiivsuse suurenemine, bilirubiini, uurea ja kreatiniini kontsentratsiooni tõus vereplasmas, muutused vereplasma kaaliumisisalduses, leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, vereplasma kloorisisalduse suurenemine, glükoosisisalduse suurenemine vereplasmas. vereplasma, trombotsüütide arvu suurenemine, hematokriti tõus, naatriumisisalduse muutus veres.

Pulber suspensiooni valmistamiseks

Kõrvaltoimete klassifikatsioon tekkesageduse järgi (teatatud juhtude arv/patsientide arv): sageli (>1/100 ja<1/10), нечасто (>1/1000 ja<1/100), редко (>1/10 000 ja<1/1000), очень редко (<1/10 000).

Hematopoeetilisest süsteemist: harva - trombotsütopeenia, neutropeenia, eosinofiilia.

Kesknärvisüsteemist: harva - pearinglus/peapööritus, peavalu, krambid, unisus; harva - paresteesia, asteenia, unetus, suurenenud erutuvus, agressiivsus, ärevus, närvilisus.

Meelte poolt: harva - tinnitus, pöörduv kuulmislangus kuni kurtuseni (pikaajaliselt suurte annuste võtmisel), maitse- ja lõhnataju halvenemine.

Kardiovaskulaarsüsteemist: harva - südamepekslemine, arütmia, ventrikulaarne tahhükardia, QT-intervalli pikenemine, kahesuunaline ventrikulaarne tahhükardia.

Seedesüsteemist: sageli - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu/spasmid; harva - lahtine väljaheide, kõhupuhitus, seedehäired, anoreksia; harva - kõhukinnisus, keele värvuse muutus, pseudomembranoosne koliit, kolestaatiline ikterus, hepatiit, maksafunktsiooni laboratoorsete parameetrite muutused; väga harva - maksafunktsiooni häired, maksanekroos (võib lõppeda surmaga).

Allergilised reaktsioonid: harva - sügelus, nahalööbed; harva - urtikaaria, valgustundlikkus, angioödeem, anafülaktiline reaktsioon (harvadel juhtudel surmaga lõppev), multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Lihas-skeleti süsteemist: harva - artralgia.

Kuseteede süsteemist: harva - interstitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus.

Muu: harva - vaginiit, kandidoos.

Näidustused

Nakkus- ja põletikulised haigused, mida põhjustavad ravimi suhtes tundlikud mikroorganismid:

• ülemiste hingamisteede ja ENT-organite infektsioonid (farüngiit / tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik);
• alumiste hingamisteede infektsioonid (äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik, sealhulgas atüüpiliste patogeenide põhjustatud);
• naha ja pehmete kudede infektsioonid (erüsiipel, impetiigo, sekundaarselt nakatunud dermatoosid);
• mõõdukas akne vulgaris (tablettide jaoks);
• Lyme'i tõve (borrelioos) algstaadium - erüteem migrans;
• Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, tservitsiit) (tabletid ja kapslid).

Vastunäidustused

• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
• ülitundlikkus erütromütsiini, teiste makroliidantibiootikumide või ketoliidide suhtes;
• raske maksafunktsiooni häire (C-klass Child-Pugh' skaalal);
• raske neerufunktsiooni häire (CK<40 мл/мин);
• samaaegne kasutamine ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga;
• alla 12-aastased kehakaaluga lapsed<45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
• alla 3-aastased lapsed (tabletid 125 mg);
• alla 6 kuu vanused lapsed (pulber suspensiooni valmistamiseks).

Hoolikalt:

müasteenia; kerge kuni mõõdukas maksafunktsiooni häire; kerge kuni mõõdukas neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens >40 ml/min); proarütmogeensete teguritega patsientidel (eriti vanemas eas) - kaasasündinud või omandatud QT-intervalli pikenemisega patsientidel, kes saavad ravi IA (kinidiin, prokaiinamiid) ja III klassi (dofetiliid, amiodaroon ja sotalool) antiarütmiliste ravimitega, tsisapriid, terfenadiin, antipsühhootikumid (pimosiid), antidepressandid (tsitalopraam), fluorokinoloonid (moksifloksatsiin ja levofloksatsiin), vee ja elektrolüütide tasakaalu häiretega, eriti hüpokaleemia või hüpomagneseemiaga, kliiniliselt olulise bradükardia, arütmia või raske südamepuudulikkusega; digoksiini, varfariini, tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel.

Rakenduse omadused

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal on ravimi kasutamine võimalik ainult siis, kui ravi eeldatav potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Kui ravimit on vaja imetamise ajal kasutada, tuleb rinnaga toitmine peatada.

Kasutamine maksafunktsiooni häirete korral

Kasutada neerukahjustuse korral

Kasutamine lastel

Vastunäidustatud: alla 12-aastased lapsed kehakaaluga alla 45 kg (kapslite ja tablettide puhul 500 mg); kuni 3-aastased lapsed (tabletid 125 mg; lapsed kuni 6 kuud (pulber suspensiooni valmistamiseks).

erijuhised

Kui te unustate ühe ravimi annuse võtmata, tuleb vahelejäänud annus võtta niipea kui võimalik ja järgmised annused tuleb võtta 24-tunniste intervallidega.

Sumamed ® tuleb maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega fulminantse hepatiidi ja raske maksapuudulikkuse tekke võimaluse tõttu. Kui ilmnevad maksafunktsiooni kahjustuse sümptomid, nagu kiiresti suurenev asteenia, kollatõbi, uriini tumenemine, kalduvus veritsusele, hepaatiline entsefalopaatia, tuleb ravi Sumamed®-iga katkestada ja läbi viia maksa funktsionaalse seisundi uuring.

Mõõduka neerufunktsiooni häire korral (kreatiniini kliirens > 40 ml/min) tuleb Sumamed®-ravi läbi viia ettevaatusega, jälgides neerufunktsiooni seisundit.

Nagu ka teiste antibakteriaalsete ravimite kasutamisel, tuleb Sumamed®-ravi ajal patsiente regulaarselt kontrollida mittetundlike mikroorganismide esinemise ja superinfektsioonide, sh. seenhaigus.

Ravimit Sumamed ® ei tohi kasutada juhendis märgitud pikemate kursuste jooksul, kuna Asitromütsiini farmakokineetilised omadused võimaldavad soovitada lühikest ja lihtsat annustamisskeemi.

Andmed asitromütsiini ja ergotamiini ning dihüdroergotamiini derivaatide võimaliku koostoime kohta puuduvad, kuid ergotismi tekke tõttu makroliidide samaaegsel kasutamisel ergotamiini ja dihüdroergotamiini derivaatidega on see kombinatsioon vastunäidustatud.

Ravimi Sumamed® pikaajalisel kasutamisel on võimalik Clostridium difficile põhjustatud pseudomembranoosse koliidi teke nii kerge kõhulahtisuse kui ka raske koliidi kujul. Kui ravimi Sumamed® võtmise ajal ja 2 kuud pärast ravi lõppu tekib antibiootikumidega seotud kõhulahtisus, tuleb Clostridium difficile põhjustatud pseudomembranoosne koliit välistada.

Makroliididega ravimisel, sh. asitromütsiiniga, täheldati südame repolarisatsiooni ja QT-intervalli pikenemist, suurendades südame rütmihäirete, sealhulgas torsades de pointes'i tekke riski, mis võib viia südameseiskumiseni.

Ravimi Sumamed ® kasutamine võib provotseerida müasteenilise sündroomi arengut või süvendada myasthenia gravis't.

Kasutamisel suhkurtõvega patsientidel, samuti madala kalorsusega dieedil olevatel patsientidel, tuleb arvestada, et Sumamed® suspensiooni valmistamiseks mõeldud pulber sisaldab abiainena sahharoosi (3,88 g iga 5 ml kohta).

Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele

Närvisüsteemile ja nägemisorganile avalduvate soovimatute mõjude tekkimisel peaksid patsiendid olema ettevaatlikud toimingute tegemisel, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

– peamine toimeaine Sumamed ® on laia toimespektriga antibakteriaalne aine. Sõltuvalt kontsentratsioonist nakkuskoldes võib ravimil olla nii bakteriostaatiline kui ka bakteritsiidne toimemehhanism. Asitromütsiin (Sumamed®) on asaliidide alamklassi esindaja, mis kuulub makroliidantibiootikumide rühma.

Antimikroobse toime efektiivsuse määrab selle võime siduda 50-S ribosoomi subühikuid, inhibeerides bakterite peptiidide translokaase ja takistades valkude sünteesi, pärssides mikroobide kasvu- ja jagunemisprotsesse.

Sumamed®-il on kõrge kudede sidumise määr ja madal kontsentratsioon vereplasma elementides. Tänu sellele eemaldatakse antibiootikum kehast kauem ja sellel on pikaajaline toime, säilitades mõjutatud elundites ja kudedes tõhusa bakteritsiidse kontsentratsiooni pikka aega.

Sumamed ® eritub organismist muutumatul kujul uriini ja sapiga kuni seitse päeva.

Farmakoloogiline rühm

Asaliidi-makroliidantibiootikumid.

Kas Sumamed ® on antibiootikum või mitte?

Sumamed ® - vabastamisvorm ja hinnad

Sumamedi tootja on Iisraeli ravimifirma Pliva Hrvatska d.o.o ®.

Antibiootikumi hind Venemaa apteekides on umbes:

• 280 rubla 5 ml saja milligrammi suspensiooni pudeli kohta;
• 430 hõõruda. 6 tableti jaoks 125 mg;
• 580 rubla 3 tableti pakendi kohta. 500 mg või 6 kapslit. igaüks 250 mg;
• 690 hõõruda. Forte suspensiooni pudeli kohta (200 mg 5 ml-s);
• 1300 rubla - kolm lauda. igaüks 1000 mg (dispergeeruvad tabletid);
• 1750 rubla 5 pudeli eest. Lüofilisaadiga 500 mg infusioonilahuse valmistamiseks.

Sumamed ® retsept ladina keeles

Rp: Summedi 0,25.
D.t. d. N. 5 vahekaardil.
D.S. 1 tablett. üks kord päevas tund enne sööki.

Ravimi Sumamed ® koostis

Tabelis on lisaks asitromütsiindihüdraadi peamise toimeaine sisaldusele annuses 0,125 või 0,5 grammi näidatud ka täiendavate koostisosade olemasolu: veevaba kahealuseline Ca fosfaat, mais ja modifitseeritud tärklis, mikrokristalliline tselluloos, naatriumlaurüül sulfaat, Mg stearaat, talk, polüsorbaat kaheksakümmend jne. d.

0,25 grammi asitromütsiini sisaldavad kapslid näitavad želatiini, vääveldioksiidi, indigokarmiini, titaandioksiidi, naatriumlaurüülsulfaadi ja mikrokristallilise tselluloosi sisaldust.

Laste Sumamed ® kasutusjuhised näitavad, et 100 milligrammi antibiootikumi suspensioonid viies milliliitris, samuti Forte vorm (200 mg 5 ml-s) sisaldavad lisaks sahharoosi, ksantaanvaske, lõhna- ja maitseaineid jne.

Lüofilisaadiga viaalid sisaldavad 0,5 grammi asitromütsiini dihüdraadi kujul, sidrunhapet monohüdraadi kujul ja naatriumhüdroksiidi.

Mille vastu aitab ravim Sumamed ®?

Asitromütsiinil on lai valik antimikroobseid toimeid ja see on aktiivne enamiku intra- ja ekstratsellulaarsete patogeenide vastu. Selle toimespekter hõlmab klamüüdiat, mükoplasma, legionella, streptokokk ja stafülokokk, hemolüütiline batsill, moraxella, bordetella, ureaplasma, treponema jne.

Ravimi väljakirjutamisel tuleb arvestada ristresistentsuse võimalusega ravimi suhtes: -, - ja enterokokid.

Asitromütsiin ei toimi erütromütsiini ravimite suhtes resistentsete tüvede vastu.

Farmakodünaamika

Asitromütsiinil on suurem biosaadavus ja täielik imendumine seedetraktis kui erütromütsiinil. Suukaudsel manustamisel on kiire ja täielik imendumine tingitud antibiootikumi kõrgest lipofiilsusest ja happeresistentsusest. Plasma kontsentratsioon saavutab maksimumi kolm tundi pärast ravimi võtmist.

Asitromütsiini kõige tõhusamaid näitajaid täheldatakse hingamisteedes, urogenitaalsüsteemis, nahas ja seedetraktis. Hea akumuleerumine kudedes ja pikaajaline toime on tingitud makroliidi vähesest seondumisest vere plasmaelementidega. Asitromütsiini spetsiifilised omadused hõlmavad ka selle võimet tungida eukarüootsetesse rakkudesse ja akumuleeruda lüsosoome ümbritsevas madala pH keskkonnas. See ravimi jaotus määrab selle kõrge efektiivsuse rakusiseste patogeenide vastu võitlemisel.

Asitromütsiini toimetatakse põletikulise protsessi kohale fagotsüütidega, seejärel vabaneb antibiootikum fagotsütoosi käigus. Ravimi oluline omadus on see, et pärast vabanemist fagotsüütidest nakkuskoldes, bakteriaalsete stiimulite mõjul, hõivavad fagotsüüdid uuesti kasutamata antibiootikumijäägid. Kuid see ei mõjuta oluliselt fagotsüütide põhifunktsioone.

Samuti tuleb märkida, et asitromütsiini akumuleerumise määr kudedes sõltub põletikulise protsessi raskusastmest. Tervetes kudedes koguneb antibiootikum peaaegu 35% vähem kui põletikulistes kudedes.

Sumamed ® näidustused kasutamiseks

• Asitromütsiin on ette nähtud tundliku taimestiku põhjustatud haiguste raviks. See on efektiivne hingamisteede patoloogiate korral. süsteemid ja erineva raskusastmega, see tähendab, et seda kasutatakse raviks ja. Väga tõhus hingamisteede ja...
• Seda võib kasutada ka reumaatiliste tüsistuste ennetamiseks bitsilliini asemel, kui patsiendil on tonsilliit ja teda raviti teise antibiootikumiga.
• Kasutatakse profülaktikas (kontaktijärgne) ja ravis.
• Asitromütsiini preparaadid on näidustatud naha ja kõhunäärme kahjustuste korral. Võib määrata Lyme'i tõve varases staadiumis.
• Sumamed®-i kasutatakse ka dermatoloogilises praktikas erineva raskusastmega raviks. Ravimi madal toksilisus võimaldab seda kasutada pikkadel kursustel.
• Venereoloogias kasutatakse antibiootikumi STI-nakkuste, tüsistusteta ja komplitseeritud uretriidi ning klamüüdia ja gonorröa etioloogia raviks.
• Vajadusel on see ette nähtud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite raviskeemides, kui klaritromütsiini ei saa välja kirjutada.
• Seda kasutatakse astmelises ravis, see tähendab, et Sumamed ® võib välja kirjutada parenteraalselt, millele järgneb üleminek tablettide manustamisele.

Sumamed ® annustamine täiskasvanutele

Sumamed ® standardannus täiskasvanutele on 500 mg üks kord päevas kolmepäevase ravikuuri jooksul. Või 500 mg esimesel päeval, millele järgneb üleminek 250 mg-le (0,25 g) viiepäevase ravikuuri jaoks.

Haiguse rasketel juhtudel võib ravi kestust pikendada. Kopsupõletiku Sumamed ® võtmise käik on seitse kuni kümme päeva (igaüks viissada mg). Täiskasvanute sinusiidi antibiootikume ei soovitata välja kirjutada ka lühikeste kuuritena, eelistatavalt on ravimit võtta 5-7 päeva, igaüks 0,5 g.

Tüsistusteta kergete UTI-de korral piisab 3-päevasest 0,5 g ravikuurist.Mõõdukate ja raskete haigusjuhtude korral pikeneb ravi kestus.

Naha ja kõhunäärme nakkuslike kahjustuste korral määratakse asitromütsiini viiepäevane kuur esimesel päeval annuses 1 g ja veel neljaks päevaks 0,5 g.

Helicobacteri likvideerimisel määratakse antibiootikumi grammi kaupa kolmepäevaseks kuuriks.

Sumamed ® - kasutamise vastunäidustused

• Selle antibiootikumi kasutamise absoluutsed vastunäidustused on: individuaalne talumatus makroliidravimite ja ketoliidide või ravimi abikomponentide suhtes;
• rasked maksahaigused, millega kaasneb maksafunktsiooni häire;
• samaaegne kasutamine ergotamiini ja dihüdroergotamiini ravimitega;
• malabsorptsiooni sündroom, mis on seotud disahharidaasi puudulikkusega.

Vastavalt vanusepiirangutele on Sumamed ®:

• suspensiooni kujul ei anta alla 6 kuu vanustele imikutele;
• 125 mg tabletid – alla kolmeaastastele patsientidele;
• Sumamed ® 250 mg kapslid alla 12-aastastele lastele;
• laud 500 mg - alla 12-aastased lapsed;
• parenteraalne manustamine (Sumamed ® lüofilisaadi kujul) - kuni 16 aastat.

Lastele mõeldud Sumamed Forte ® (suspensiooni) kasutamise juhised näitavad ka vanusepiirangut - 6 kuud.

Sumamed ® raseduse ajal kasutatakse rangelt vastavalt näidustustele, pärast arsti poolt eeldatava kasu ja oodatava riski vahelise seose põhjalikku hindamist. Oluline on meeles pidada, et kõik antibiootikumid raseduse ajal on alati risk, mistõttu nende väljakirjutamine peab olema rangelt põhjendatud ja tasakaalustatud. Ravimite iseseisev kasutamine, samuti arsti poolt määratud annuste ja ravikuuri kestuse muutmine on vastuvõetamatu.

Sumamed ® on ette nähtud imetamise ajal rinnaga toitmise ajutise katkestamise korral

Ettevaatlikult võib ravimit kasutada ka patsientidel, kellel on myasthenia gravis, mõõduka ja kerge maksafunktsiooni häire, lõppstaadiumis neerupuudulikkus, suhkurtõbi, südame-veresoonkonna patoloogiad, millega kaasnevad rütmihäired ja pikenenud QT-intervall, patsientidel, kes saavad ravi klassiga. 1A ja 3 antiarütmikumid.

Sumamed ® raseduse ja rinnaga toitmise ajal

Sumamed ® raseduse ajal võib kasutada ainult raviarsti otsusel ja tema järelevalve all. Makroliidid kuuluvad sellistel juhtudel kasutatavate ravimite kategooriasse. Siiski on oluline meeles pidada, et kõik raseduse ajal kasutatavad antibiootikumid peaks määrama raviarst rangelt vastavalt näidustustele.

Kõige sagedamini kasutatakse Sumamed ® raseduse ajal urogenitaalsüsteemi infektsioonide, samuti ENT-organite ja hingamisteede haiguste korral patsientidel, kes on allergilised beeta-laktaamravimite suhtes.

Arvestades antibiootikumi võimet erituda väikestes annustes rinnapiima, tuleks rinnaga toitmine ajutiselt katkestada.

Sumamed ® ja alkohol – ühilduvus

Mis juhtub, kui te võtate Sumamed ®-i koos alkoholiga?

Esiteks, arvestades asitromütsiini eliminatsiooni mehhanismi (neerude ja maksa kaudu), suurendab see kombinatsioon toksilist toimet maksale ja võib põhjustada ravimitest põhjustatud hepatiiti.

Teiseks muudab kombinatsioon alkoholiga ravimi võtmise täiesti kasutuks, mis viib selle inaktiveerimiseni.

See tähendab, et te ei saa Sumamed ®-i kombineerida alkoholiga, kuna see mitte ainult ei neutraliseeri ravi efektiivsust, vaid võib olla ka eluohtlik.

Sumamed ® - kõrvaltoimed

Ravim on madala toksilisusega ja reeglina patsientidele hästi talutav. Sumamed® kõrvaltoimed võivad ilmneda enesetundes, väljaheitehäiretes, kõhuvaludes, kõhupuhituses. Antibiootikumidega seotud kõhulahtisus ja pseudomembranoosne koliit arenevad väga harva.

Üsna sageli täheldatakse ka vaginiiti.

Kasutusjuhend Sumamed ® suspensioon lastele

Lastele määratakse ravim kolmepäevaseks kuuriks kümme mg kehakaalu kilogrammi kohta ja esimesel päeval 10 mg/kg, millele järgneb üleminek annusele 5 mg/kg viiepäevaseks kuuriks. .

Erüteemi migransi korral määratakse esimesel päeval 20 mg/kg, seejärel 4 päeva 10 mg/kg.

Kopsupõletiku puhul on kursus seitse kuni kümme päeva. Vaagnaelundite infektsioonide raviks - seitse päeva. Sinusiidi ravimite võtmise kestus sõltub haiguse tõsidusest. Minimaalne kursus on 5 päeva.

Kuidas Sumamed ® võtta

Vaatame korduma kippuvaid küsimusi apteekritele ja arstidele asitromütsiini kohta.

Kas Sumamed ® tuleb võtta enne või pärast sööki?

Sumamed ® (kaasa arvatud lastevorm) kasutamise juhised näitavad, et ravimit tuleb tarbida 1 kord päevas, 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Kuidas valmistada lastele 100 mg 5 ml suspensiooni?

Pudelisse peate lisama üksteist ml keedetud vett ja segama saadud segu hästi. Suspensiooni võib säilitada viis päeva.

Kuidas lahjendada Sumamed forte ® 200 milligrammi 5 ml-s (15 ja 3 ml pudelis)?

Pudelis, mis sisaldab:

• 6 ml keedetud veele tuleb lisada 600 mg asitromütsiini;
• 800 mg antibiootikumi – 8 ml;
• 1400 mg -14,5 ml.

Saadud segu tuleb hoolikalt loksutada. Valmistatud toote säilivusaeg on 5 päeva.

Kuidas anda lapsele suspensiooni?

Valmistatud suspensiooni tuleb enne kasutamist korralikult loksutada. Vajalik kogus ravimit võetakse viaalist doseerimissüstlaga või valatakse spetsiaalsesse lusikasse (need on kaasas). Pärast kasutamist tuleb neid veega loputada ja kuivatada. Pärast seda, kui laps on ravimit joonud, on vaja anda talle keedetud vett, et ta neelaks suuõõnde jäänud suspensiooni osa.

Sumamed ® - ülevaated täiskasvanutele ja lastele

Patsiendid, kellele see ravim on välja kirjutatud, on sageli huvitatud: millal paraneb asitromütsiini võtmine?

Ravimit kasutanud patsiendid märgivad oma ülevaadetes selle kasutamise kiiret mõju. Hingamisteede ravis toimub temperatuuri stabiliseerumine ja üldise seisundi paranemine teisel vastuvõtupäeval.

Siiski on oluline meeles pidada, et taastumise kiirus ja ka ravi kestus sõltuvad paljudest teguritest (patogeeni olemus, nakkuskolde asukoht, haiguse tõsidus, tüsistuste olemasolu ja kaasuvad haigused, mis raskendavad haiguse kulgu jne).

Tuleb mõista, et iga inimene on individuaalne ja iga patsiendi üks haigus võib kulgeda erinevalt ning vastavalt sellele võib ka reaktsioon ravimile erineda. Näiteks kerge kuluga bakteriaalse tüsistusteta bronhiidi raviks piisab tõesti kolmepäevasest kuurist ja mõju on märgatav päevaga.

Mõõduka raskusega haiguse korral on siiski soovitatav rakendada viiepäevane ravikuur ja Sumamed® võtmisest tulenev paranemine võib olla märgatav teise päeva lõpuks. Hingamisteede klamüüdia ravi kestab vastavalt kaks nädalat ja paranemine toimub aeglasemalt kui varasematel juhtudel.

Oluliseks eeliseks teiste ravimite ees on Sumamed ® hea taluvus ja madal toksilisus, mis võimaldab vajadusel seda välja kirjutada lastele ja rasedatele, samuti kasutada pikendatud kursusi rakusiseste patogeenide (klamüüdia, mükoplasma, legionella).

Ravimi kaubanimi: SUMAMED® FORTE

Reg.: P nr 011923/01, 22.09.2006

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi: Asitromütsiin

Annustamisvorm:

Ühend:

5 ml valmistatud suspensiooni sisaldama
toimeaine asitromütsiin (dihüdraadi kujul) - 200 mg ja
abikomponendid:
sahharoos, veevaba trinaatriumfosfaat, hüdroksüpropüültselluloos, ksantaankummi, kirsi maitseaine J7549, banaan 78701-31, vanill D-125038, kolloidne ränidioksiid.

Kirjeldus:

valge või helekollase värvusega granuleeritud pulber, millel on banaanile ja kirsile iseloomulik lõhn. Pärast vees lahustamist - valge või helekollase värvi homogeenne suspensioon, millel on banaani ja kirsi iseloomulik lõhn.

Farmakoterapeutiline rühm: antibiootikum – asaliid.

ATX: J01FA10.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika. Sellel on lai antimikroobse toime spekter. Seostudes ribosoomi 50S alaühikuga, pärsib see mikroorganismide valkude biosünteesi. Suurtes kontsentratsioonides on sellel bakteritsiidne toime.

See on aktiivne mitmete grampositiivsete, gramnegatiivsete, anaeroobsete, rakusiseste ja muude mikroorganismide vastu.

Farmakokineetika . Suukaudsel manustamisel imendub asitromütsiin hästi ja jaotub plasmast kiiresti kudedesse ja organitesse. Pärast 500 mg asitromütsiini ühekordset suukaudset annust imendub 37% ravimist ja 2-3 tunni pärast on ravimi maksimaalne kontsentratsioon plasmas 0,41 mcg/ml. On teada, et toidu tarbimine võib asitromütsiini imendumist vähendada, kuid kuna tootja enda andmed toidu mõju kohta asitromütsiini farmakokineetikale ei ole piisavad, tuleb Sumamedi võtmisel suspensiooni kujul võtta vähemalt 1 tund enne või pärast 2 tundi pärast sööki.

Ravim on kiire Jaotunud kogu kehas, täheldatakse kudedes ravimi kõrget kontsentratsiooni, mis ületab 50 korda asitromütsiini kontsentratsiooni plasmas.

Olenevalt asukohast jääb ravimi kontsentratsioon vahemikku 1-9 μg/ml. Jaotusruumala on keskmiselt 31 l/kg.

Asitromütsiini terapeutilist kontsentratsiooni kudedes täheldatakse 5-7 päeva jooksul pärast viimase annuse võtmist.

Tungib rakkudesse, sealhulgas fagotsüütidesse, mis migreeruvad põletikukohta, aidates luua ravimi terapeutilisi kontsentratsioone, mis ületavad nakkusetekitajate minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni. Asitromütsiini kontsentratsioon nakatunud kudedes on suurem kui nakatumata kudedes.

Ravimil on kõrge rakusisene aktiivsus, kuna fagotsüütides tekivad suured asitromütsiini kontsentratsioonid.

Sellel on pikk poolväärtusaeg ja see eritub kudedest aeglaselt (keskmiselt 2-4 päeva). Asitromütsiini eritumine sapiga on peamine eliminatsioonitee. Keskmiselt kuni 50% eritub sapiga muutumatul kujul. Ülejäänud 50% eritub 10 metaboliidina, mis tekivad N- ja O-demetüleerimisel, deosamiini ja aglükoonitsükli hüdroksüülimisel ning kladinoosi konjugaadi lõhustumise tulemusena. Metaboliidid ei oma antibakteriaalset toimet.

Keskmiselt 6% manustatud ravimi annusest eritub uriiniga.

Eakatel patsientidel (üle 65-aastastel) on jaotusruumala veidi suurem (30%) võrreldes alla 45-aastaste patsientidega, mis ei ole kliiniliselt oluline ega vaja annuse muutmist.

Näidustused kasutamiseks

• ENT-infektsioonid (bakteriaalne farüngiit / tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik);
• Alumiste hingamisteede infektsioonid (bakteriaalne bronhiit, interstitsiaalne ja alveolaarne kopsupõletik, kroonilise bronhiidi ägenemine);
• Naha ja pehmete kudede infektsioonid (krooniline erüteem migrans - Lyme'i tõve esialgne staadium, erysipelas, impetiigo, sekundaarsed püodermatoosid);
• Sugulisel teel levivad infektsioonid (uretriit, tservitsiit)
• Helicobacter pyloriga seotud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haigused.

Vastunäidustused

• Ülitundlikkus makroliidantibiootikumide suhtes;
• Raske maksafunktsiooni häire.

Ettevaatlikult: vastsündinutele (piisava kliinilise kogemuse puudumise tõttu), raseduse ja imetamise ajal, s.t. juhtudel, kui selle kasutamisest saadav oodatav kasu kaalub üles võimaliku riski, mis tekib mis tahes ravimi kasutamisel nendel perioodidel; Maksafunktsiooni kahjustuse korral peaksid ravimit ettevaatusega võtma ka patsiendid, kellel on häire või eelsoodumus rütmihäirete ja QT-intervalli pikenemise korral (kirjanduse andmetel 0,001% juhtudest).

Kasutusjuhised ja annused

Suukaudselt 1 kord päevas, vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, naha ja pehmete kudede infektsioonide korral (välja arvatud krooniline erüteem migrans) koguannus 30 mg/kg, s.o. 10 mg/kg kehamassi kohta üks kord päevas 3 päeva jooksul.

Lastele määratakse annus kehakaalu alusel:

Kroonilise migreeruva erüteemi korral ravimi koguannus on 60 mg / kg: üks kord päevas, 20 mg / kg - esimesel päeval ja 10 mg / kg - järgmistel päevadel 2 kuni 5 päeva.

Mao ja kaksteistsõrmiksoole haiguste puhul, mis on seotud Helicobacter pylori:

20 mg/kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas kombinatsioonis sekretsioonivastaste ainete ja teiste arsti poolt soovitatud ravimitega.

Kui ravimi annus jäi vahele, tuleb see võimalusel kohe sisse võtta ja seejärel manustada järgnevaid annuseid 24-tunniste intervallidega.

Sugulisel teel levivate infektsioonide korral

Tüsistusteta uretriit/tservitsiit- 1 g üks kord.

Tüsistunud, pikaajaline uretriit/tservitsiit, põhjustatud Chlamydia trachomatis - 1 g kolm korda 7-päevase intervalliga (1-7-14). Kursuse annus 3 g.

Suspensiooni valmistamise meetod

15 ml suspensiooni (nimimaht) valmistamiseks lisage 8 ml vett viaali, mis sisaldab 600 mg asitromütsiini (tegelik maht on 20 ml suspensiooni).

30 ml suspensiooni (nimimaht) valmistamiseks on vaja lisada 14,5 ml vett viaali, mis sisaldab 1200 mg asitromütsiini (tegelik maht on 35 ml suspensiooni).

37,5 ml suspensiooni (nimimaht) valmistamiseks on vaja lisada 16,5 ml vett 1500 mg asitromütsiini sisaldavasse viaali (tegelik maht - 42,5 ml suspensiooni).

Iga pudel peaks sisaldama 5 ml suspensiooni rohkem kui kursuse annus, et ravim saaks pudelist täielikumalt eemaldada.

Valmistatud suspensiooni kõlblikkusaeg on 5 päeva temperatuuril mitte üle 25°C.

Mõõtke doseerimissüstlaga vajalik kogus vett ja lisage see koos pulbriga pudelisse. Enne kasutamist loksutage pudeli sisu põhjalikult, kuni saadakse homogeenne suspensioon.

Valmis suspensiooni väljastamiseks kasutage süstalt või mõõtelusikat. Vahetult pärast suspensiooni võtmist antakse lapsele paar lonksu teed või mahla, et maha pesta ja ülejäänud suspensiooni kogus suhu neelata.

Pärast kasutamist võetakse süstal lahti ja pestakse jooksva veega, kuivatatakse ja hoitakse koos ravimiga.

Kõrvalmõjud

Enamik täheldatud kõrvaltoimeid on kerged kuni mõõdukalt rasked ja on pärast ravikuuri või ravimi ärajätmist pöörduvad.

Seedetraktist: iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhuvalu, kõhulahtisus, harva kolestaatiline ikterus, söögiisu vähenemine, gastriit, väga harva - suu limaskesta kandidomükoos.

Allergilised reaktsioonid: lööve, sügelev nahk, urtikaaria; harva angioödeem ja anafülaktiline šokk.

Laboratoorsete parameetrite järgi:

maksa transaminaaside, bilirubiini ja eosinofiilide arvu pöörduv tõus; need näitajad taastuvad normaalsele tasemele 2-3 nädalat pärast ravi lõppu.

Äärmiselt harvadel juhtudel võib asitromütsiinravi ajal esineda mööduvat neutrofiilide arvu vähenemist, kuid põhjus-tagajärg seost pole leitud.

Kardiovaskulaarsüsteemist: südamepekslemine, valu rinnus.

Närvisüsteemist: pearinglus, peapööritus, peavalu, paresteesia, agiteeritus, unisus, lastel - peavalu (keskkõrvapõletiku ravi ajal), ärrituvus, hüperkineesia, ärevus, neuroos, unehäired.

Urogenitaalsüsteemist: tupe kandidoos, nefriit.

Muud: konjunktiviit, valgustundlikkus, suurenenud väsimus,

Kui ilmneb mõni kõrvaltoime, peate sellest oma arsti teavitama.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, ajutine kuulmislangus, oksendamine, kõhulahtisus
Ravi: sümptomaatiline; maoloputus.

Koostoimed teiste ravimitega

• Antatsiidid ja toit vähendavad oluliselt asitromütsiini suspensiooni imendumist, seetõttu tuleb ravimit võtta vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast nende ravimite võtmist ja söömist.
• Makroliidantibiootikumide ja tungaltera alkaloidipreparaatide samaaegsel manustamisel võib tekkida ergotism, kuid tungaltera alkaloidi derivaatide ja asitromütsiini koostoime kohta andmed puuduvad.
• Täheldatud on makroliidantibiootikumide koostoimet digoksiini, tsüklosporiini, astemisooli, triasolaami, midasolaami või alfentaniiliga. Kuigi puuduvad andmed asitromütsiini ja ülalnimetatud ravimite koostoime kohta, on asitromütsiini soovitatav võtta samaaegselt nende ravimitega arsti järelevalve all.
• Asitromütsiin ei mõjutanud teofülliini, terfenadiini, karbamasepiini, metüülprednisolooni ja tsimetidiini kontsentratsiooni veres, kuna erinevalt enamikust makroliididest ei moodusta asitromütsiin kompleksi tsütokroom P-450-ga.
• Varfariiniga koosmanustamisel on võimalik protrombiiniaja pikenemine ja hemorraagiate esinemissagedus.

erijuhised

Kui te unustate ühe ravimi annuse võtmata, tuleb vahelejäänud annus võtta niipea kui võimalik ja järgmised annused tuleb võtta 24-tunniste intervallidega.

Kasutusjuhendis soovitatust pikemaid ravikuure pole vaja.

Vabastamise vorm

16,740 g või 29,295 g või 35,573 g pulbrit pannakse pruunisse 50 ml või 100 ml vastupidava polüpropüleenkorgiga klaaspudelisse.

1 pudel koos kasutusjuhendi, kahepoolse mõõtelusika ja/või doseerimissüstlaga asetatakse pappkarpi.

Säilitamistingimused
Nimekiri B
Hoida temperatuuril mitte üle 25°C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas .

Parim enne kuupäev
Pulber suspensiooni valmistamiseks - 2 aastat.
Valmistatud suspensioon – 5 päeva temperatuuril mitte üle 25°C.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused
Arsti retsepti alusel .

Tootja: