Thioctacid bv küllastusannus. Thioctacid bv – kasutusjuhend. Tioktatsiid - ulatus ja terapeutiline toime

Thioctacid 600 T on metaboolne ravim, mis reguleerib lipiidide ja süsivesikute ainevahetust ning millel on antioksüdantne toime. Thioctacid-ravi näidustused on perifeerse polüneuropaatia kliinilised ilmingud suhkurtõvega patsientidel. Tiokthape kaitseb rakku metaboolsete protsesside käigus tekkivate vabade radikaalide toksiliste "roomamiste" eest.

Ravimit toodetakse läbipaistva kollaka värvusega süstelahuse kujul. Tioktatsiidi saate osta ka tablettidena, õhukese polümeerikattega, kollakasrohelise värvusega. Tioktiinhapet, mis on selle osa, toodab keha. Kuid alkoholi kuritarvitamise, diabeedi ja paljude teiste haiguste korral ei piisa keha sünteesitavast kogusest närvirakkude normaalseks toimimiseks.

Toimeaine: tioktiinhape (tioktiline (-lipoe)hape). Tiohape on võimas endogeenne antioksüdant, selle toimemehhanism on väga sarnane B-vitamiiniga.

1 ampull sisaldab toimeainet - trometamooltioktaati - 952,3 mg, mis vastab 600 mg tioktilise (-lipoe) happe sisaldusele.
1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg tioktilist (-lipoehapet).

Alkoholismi, suhkurtõve ja paljude teiste metaboolsetest häiretest põhjustatud tõsiste haiguste all kannatavatel inimestel esineb sageli adenosiintrifosforhappe (ATP) puudust. Täiendav osa aktiivsest metaboliidist taastab närvikiudude struktuuri ja suurendab nende funktsionaalsust.

Lühitoimelisi tablette nimetatakse lihtsalt Thioctacidiks ja pikatoimelisi tablette nimetatakse Thioctacid BV-ks. Intravenoosse infusioonilahuse valmistamiseks mõeldud kontsentraati nimetatakse õigesti Thioctacid 600-ks.

Ravimi põhikomponent on endogeenne antioksüdant, mille olemasolu organismis tagab:

• neuronite trofismi normaliseerimine;
• tõhustatud glükoosi eemaldamine;
• rakkude kaitsmine toksiinide ja vabade radikaalide mõju eest;
• Patoloogia sümptomite vähendamine.

Seega on Thioctacid 600-l vastavalt ametlikele kasutusjuhistele hüpolipideemiline, hepatoprotektiivne, hüpoglükeemiline ja hüpokolesteroleemiline toime. Ravimit kasutatakse edukalt neuropaatia ja sellest patoloogiast põhjustatud tundlikkushäirete raviks ja ennetamiseks alkoholismi ja diabeedi korral. Arstide ja patsientide ülevaated Thioctacid 600 kohta kinnitavad ravimi kõrget efektiivsust.

Näidustused Thioctacid 600 kasutamiseks

Thioctacid 600 kasutamise näidustused on järgmised:

• diabeetiline ja alkohoolne polüneuropaatia,
• hüperlipideemia,
• rasvmaksa degeneratsioon,
• maksatsirroos ja hepatiit,
• mürgistus (sh raskmetallide soolad, kärbseseen),
• koronaararterite ateroskleroosi ravi ja ennetamine.

Kasutusjuhend Thioctacid 600, annus

Standardsed annused

Thioctacid 600 süstid manustatakse intravenoosselt (joa, tilguti). Tabletid Thioctacid 600 - annus 600 mg päevas 1 annuse kohta (hommikul tühja kõhuga 30-40 minutit enne hommikusööki), 200 mg 3 korda päevas määramine on vähem efektiivne.

Eriline

Raskete polüneuropaatiate vormide korral - aeglaselt (50 mg/min), 600 mg või IV tilguti, 0,9% NaCl lahus üks kord päevas (raskematel juhtudel manustatakse kuni 1200 mg) 2-4 nädala jooksul. Seejärel lähevad nad 3 kuuks üle suukaudsele ravile (täiskasvanud - 600-1200 mg päevas, noorukid - 200-600 mg päevas). IV manustamine on võimalik perfuuseriga (manustamise kestus on vähemalt 12 minutit).

Diabeetilise polüneuropaatia all kannatavate patsientide ravimeetod tioktatsiidiga on hästi välja kujunenud ning sellel on kindel teaduslik ja praktiline alus. Ravi algab tioktatsiidi intravenoosse manustamisega annuses 600 mg kahe nädala jooksul.

Kui ravite samaaegselt tugevatoimeliste ravimite ja tioktatsiidiga, peate rangelt järgima oma arsti soovitusi.

Rakenduse omadused

Paljud patsiendid kurdavad, et ravimi Thioctacid 600 T manustamiseks intravenoosse infusioonilahuse kujul kulub kaua aega. Sellest hoolimata soovitavad arstid seda konkreetset ravimivormi haiguse ravi alguses. See imendub täielikult ja võimaldab efektiivset annust võimalikult täpselt tiitrida.

Ravimi kasutamisel peaksite hoiduma sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike mehhanismidega töötamisest.

Kui neid ravimeid on vaja võtta samaaegselt, peate nende võtmise vahel hoidma viie kuni kuuetunnise intervalli.

Ampullides olev ravim ei puutu valguse kätte kuni otsese kasutamiseni. Valmistatud lahust kasutatakse kuue tunni jooksul valguse eest kaitstult.

Alkoholi joomine võib vähendada ravimi efektiivsust. Seetõttu on ravimiravi ajal soovitatav hoiduda alkoholi sisaldavate vedelike joomisest.

Kombineerige ettevaatlikult metalli sisaldavate ravimite, tsisplatiini, insuliini ja diabeediravimitega.

Ravi algstaadiumis on võimalik, et neuropaatia ebamugavustunne võib suureneda, mis on seotud närvikiu struktuuri taastamise protsessiga.

Kõrvaltoimed ja vastunäidustused Thioctacid 600

Thioctacid 600 T kiirel intravenoossel manustamisel võib intrakraniaalne rõhk mõnikord tõusta ja hingamine võib hilineda. Reeglina mööduvad need häired iseenesest.

Thioctacid’i kasutamise ajal võib mõnel juhul veresuhkru tase langeda (tänu paranenud kasutamisega). Sel juhul võib tekkida hüpoglükeemia, mille peamised sümptomid on: pearinglus, peavalu, suurenenud higistamine (hüperhidroos) ja nägemishäired.

A.16.A.X.01 Tiokthape

Ärinimi: Thioctacid® BV

INN või rühma nimi: Tiokthape

Annustamisvorm:

Ühend:

1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:

Toimeaine: tiokthape (a-lipoehape) - 600 mg.

Abiained: väheasendatud hüproloos, hüproloos, magneesiumstearaat. Kile korpus: hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid, talk, alumiiniumlakk kinoliinkollase värvaine baasil, alumiiniumlakk indigokarmiini baasil.

Kirjeldus: kollakasrohelised kaksikkumerad piklikud õhukese polümeerikattega tabletid .

Farmakoterapeutiline rühm:

Metaboolne aine.

ATX kood: A05VA

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tioktilist (a-lipoehapet) leidub inimkehas, kus see toimib koensüümina püroviinamarihappe ja alfa-ketohapete oksüdatiivsetes fosforüülimisreaktsioonides. Tiokthape on endogeenne antioksüdant, oma biokeemilise toimemehhanismi järgi on see lähedane B-vitamiinidele.

Tioktiinhape aitab kaitsta rakke ainevahetusprotsessides tekkivate vabade radikaalide toksiliste mõjude eest; samuti neutraliseerib see kehasse sattunud eksogeenseid toksilisi ühendeid. Tiokthape suurendab endogeense antioksüdandi glutatiooni kontsentratsiooni, mis viib polüneuropaatia sümptomite raskuse vähenemiseni. Ravimil on hepatoprotektiivne, hüpolipideemiline, hüpokolesteroleemiline, hüpoglükeemiline toime; parandab neuronite trofismi. Tiokthappe ja insuliini sünergilise toime tulemuseks on glükoosi kasutamise suurenemine.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub see kiiresti ja täielikult seedetraktist. Ravimi võtmine samaaegselt toiduga võib vähendada ravimi imendumist. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 30 minutit pärast Thioctacid BV võtmist ja on 4 mikrogrammi/ml. Ravimil on "esimese läbimise" toime maksa kaudu, tiokthappe absoluutne biosaadavus on 20%. Poolväärtusaeg on 25 minutit. Peamised metaboolsed teed on oksüdatsioon ja konjugatsioon. Tiokthape ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu (80-90%).

Näidustused kasutamiseks

Diabeetiline ja alkohoolne polüneuropaatia.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus tiokthappe või teiste ravimi komponentide suhtes.

Rasedus, imetamine (ravimi kasutamise kogemus puudub).

Puuduvad kliinilised andmed Thioctacid ® 600 BV kasutamise kohta lastel ja noorukitel, seetõttu ei tohi seda ravimit lastele ja noorukitele välja kirjutada.

Kasutusjuhised ja annused

Rasketel juhtudel algab ravi Thioctacid® 600 T lahuse määramisega intravenoosseks manustamiseks 2–4 nädalaks, seejärel viiakse patsient üle ravile Thioctacid® BV-ga.

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimete esinemissagedus määratakse järgmiselt:

Väga sage: > 1/10;

Sageli:<1/10 > 1/100;

Harva:<1/100 > 1/1000;

Harva:<1/1000> 1/10000;

Väga harva:<1/10000.

Seedetraktist:

Sageli - iiveldus; väga harva - oksendamine, valu maos ja sooltes, kõhulahtisus, maitsetundlikkuse muutused.

Allergilised reaktsioonid: Väga harva - nahalööve, urtikaaria, sügelus, anafülaktiline šokk.

Närvisüsteemist ja sensoorsetest organitest: Sageli - pearinglus.

Üldine:

Väga harva - glükoosi paranenud kasutamise tõttu võib vere glükoosisisaldus langeda ja ilmneda hüpoglükeemia sümptomid (segasus, suurenenud higistamine, peavalu, nägemishäired).

Üleannustamine

Sümptomid:

Tioktilise (a-lipoe)happe võtmisel annustes 10–40 g võivad ilmneda tõsised mürgistusnähud (generaliseerunud krambihood; tõsine happe-aluse tasakaaluhäire, mis põhjustab laktatsidoosi; hüpoglükeemiline kooma; rasked vere hüübimishäired, mis mõnikord võib lõppeda surmaga).

Kui kahtlustatakse ravimi olulist üleannustamist (annused, mis vastavad enam kui 10 tabletile täiskasvanule või üle 50 mg/kg kehakaalu kohta lapsele), on vajalik kohene haiglaravi.

Ravi: sümptomaatiline, vajadusel - krambivastane ravi, meetmed elutähtsate elundite funktsioonide säilitamiseks.

Koostoimed teiste ravimitega

Tiokthappe ja tsisplatiini samaaegsel manustamisel täheldatakse tsisplatiini efektiivsuse vähenemist. Tiokthape seob metalle, mistõttu ei tohi seda manustada samaaegselt metalle (nt raud, magneesium, kaltsium) sisaldavate ravimitega. Vastavalt soovitatavale manustamisviisile võetakse Thioctacid ® 600 BV tablette 30 minutit enne hommikusööki, metalle sisaldavaid preparaate aga lõuna ajal või õhtul. Samal põhjusel on Thioctacid ® 600 BV-ga ravi ajal soovitatav piimatooteid tarbida ainult pärastlõunal.

Tiokthappe ja insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite samaaegsel kasutamisel võib nende toime tugevneda, seetõttu on soovitatav regulaarselt jälgida vere glükoosisisaldust, eriti tiokthappega ravi alguses. Mõnel juhul on hüpoglükeemiliste ravimite annust lubatud vähendada, et vältida hüpoglükeemia sümptomite teket.

Etanool ja selle metaboliidid nõrgendavad tiokthappe toimet.

erijuhised

Alkoholi tarbimine on polüneuropaatia tekke riskitegur ja võib vähendada Thioctacidi efektiivsust ® BV, seetõttu peaksid patsiendid hoiduma alkohoolsete jookide joomisest nii ravimiga ravi ajal kui ka ravivälisel ajal.

Diabeetilise polüneuropaatia ravi tuleb läbi viia, säilitades samal ajal optimaalse veresuhkru kontsentratsiooni.

Vabastamise vorm

Õhukese polümeerikattega tabletid, 600 mg.

30, 60 või 100 tabletti pruunis klaaspudelis mahuga vastavalt 50,0, 75,0 või 125,0 ml, plastkorgiga, mille avamine on nähtav.

1 pudel koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitamistingimused

Temperatuuril mitte üle 25°C, lastele kättesaamatus kohas.

Nimekiri B.

Parim enne kuupäev

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel.

Tootja

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Saksamaa.

Toodetud

MEDA Manufacturing GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Köln, Saksamaa.

Tarbijakaebused tuleb saata Vene Föderatsioonis asuva esinduse aadressil:

125167, Moskva, Narõškinskaja allee, 5/2, kontor 216

Thioctacid BV- ravim, mis mõjutab ainevahetusprotsesse.
Tioktiline (a-lipoehape) osaleb raku mitokondriaalses metabolismis ja toimib koensüümina ainete transformatsioonikompleksis, millel on väljendunud antitoksiline toime. Nad kaitsevad rakku reaktiivsete radikaalide eest, mis tekivad vahepealse metabolismi või eksogeensete võõrainete lagunemise käigus, ning raskmetallide eest. On teada, et a-lipoehappe sünergistlik toime insuliini suhtes suurendab glükoosi kasutamist. Diabeediga patsientidel põhjustab tiokthape püroviinamarihappe kontsentratsiooni muutust veres.
Farmakokineetika
Suukaudsel manustamisel imendub see kiiresti ja täielikult seedetraktist. Samaaegne toidu tarbimine võib vähendada ravimi imendumist. Cmax vereplasmas pärast 1 tableti võtmist. Thioctacid BV on 4 μg/ml; aeg selle saavutamiseks on 25-30 minutit. Sellel on "esimese läbimise" efekt läbi maksa. Thioctacid BV suhteline biosaadavus on üle 60%. T1/2 - 25 min. Peamised metaboolsed teed on oksüdatsioon ja konjugatsioon. Tiokthape ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu (80-90%).

Näidustused kasutamiseks:
Näidustused ravimi kasutamiseks Thioctacid BV on:
- diabeetiline polüneuropaatia;
- alkohoolne polüneuropaatia.

Kasutusviis:
Suukaudselt määratud 600 mg (1 tablett) 1 kord päevas.
Tabletid Thioctacid BV Võtke tühja kõhuga, 30 minutit enne hommikusööki, närimata ja veega.
Rasketel juhtudel algab ravi Thioctacid 600 T intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse väljakirjutamisega 2-4 nädala jooksul, seejärel viiakse patsient üle ravile Thioctacid BV-ga.

Kõrvalmõjud:
Kõrvaltoimete esinemissagedus määratakse järgmiselt: väga sageli (>1/10); sageli (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Seedesüsteemist: sageli - iiveldus; väga harva - oksendamine, valu maos ja sooltes, kõhulahtisus, maitsetundlikkuse muutused.
Allergilised reaktsioonid: väga harva - nahalööve, urtikaaria, sügelus, anafülaktiline šokk.
Närvisüsteemist: sageli - pearinglus.
Kehast tervikuna: väga harva - glükoosi paranenud kasutamise tõttu võib veresuhkru tase langeda ja ilmneda hüpoglükeemia sümptomid (segasus, suurenenud higistamine, peavalu, nägemishäired).

Vastunäidustused:
Vastunäidustused ravimi kasutamisele Thioctacid BV on: rasedus (ravimi kasutamise kogemus puudub); rinnaga toitmise periood (ravimi kasutamise kogemus puudub); lapsepõlv ja noorukieas (puuduvad kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta lastel ja noorukitel); ülitundlikkus tioktilise (α-lipoe) happe ja teiste ravimi komponentide suhtes.

Rasedus:
Ravimi väljakirjutamine on vastunäidustatud Thioctacid BV raseduse ja imetamise ajal, kuna ravimi kasutamise kogemus neil perioodidel on ebapiisav.

Koostoimed teiste ravimitega:
Tiokthappe ja tsisplatiini samaaegsel manustamisel täheldatakse tsisplatiini efektiivsuse vähenemist.
Tioktiline (α-lipoe)hape seob metalle, mistõttu ei tohi seda manustada samaaegselt metalle (nt raud, magneesium, kaltsium) sisaldavate ravimitega.
Kui Thioctacid BV võtta 30 minutit enne hommikusööki, seejärel võib rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate võtta pärastlõunal või õhtul.
Tiokthappe ja insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite samaaegsel kasutamisel võib nende toime tugevneda, seetõttu on soovitatav regulaarselt jälgida vere glükoosisisaldust, eriti tiokthappega ravi alguses. Mõnel juhul on hüpoglükeemiliste ravimite annust lubatud vähendada, et vältida hüpoglükeemia sümptomite teket.
Etanool ja selle metaboliidid nõrgendavad tiokthappe toimet.

Üleannustamine:
Ravimi üleannustamise sümptomid Thioctacid BV: tioktilise (α-lipoe)happe võtmisel annuses 10 g kuni 40 g võivad tekkida tõsised mürgistusnähud (generaliseerunud krambihood; rasked veresuhkru reaktsiooni häired (viib laktatsidoosini), hüpoglükeemiline kooma, raskekujuline vere hüübimishäired, mis mõnikord lõppevad surmaga).
Ravi: ravimi olulise üleannustamise kahtluse korral (näiteks kui täiskasvanu võtab rohkem kui 10 tabletti või laps üle 50 mg/kg kehakaalu kohta), on vajalik kohene haiglaravi koos sümptomaatilise raviga, vajadusel krambivastane ravi. , meetmed elutähtsate elundite funktsioonide säilitamiseks.

Säilitustingimused:
Narkootikum Thioctacid BV tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril mitte üle 25°C. Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

Väljalaske vorm:
Thioctacid BV - tabletid, kaetud kollakasrohelise kilega, piklik, kaksikkumer.
Pakend: 30 tk.; 60 tk.; 100 tükki.

Ühend:
1 tablett Thioctacid BV sisaldab: tioktilist (α-lipoehapet) 600 mg.
Abiained: väheasendatud hüproloos - 157 mg, hüproloos - 20 mg, magneesiumstearaat - 24 mg.
Kilekesta koostis: hüpromelloos - 15,8 mg, makrogool 6000 - 4,7 mg, titaandioksiid - 4 mg, talk - 2,02 mg, kinoliinkollase värvaine baasil põhinev alumiiniumlakk - 1,32 mg, indigokarmiinil põhinev alumiiniumlakk - 0,16 mg.

Lisaks:
Alkoholi tarbimine on polüneuropaatia tekke riskitegur ja võib vähendada ravimi efektiivsust Thioctacid BV Seetõttu peaksid patsiendid hoiduma alkohoolsete jookide joomisest nii ravimiravi ajal kui ka ravivälisel ajal.
Diabeetilise polüneuropaatia ravi tuleb läbi viia, säilitades samal ajal optimaalse veresuhkru kontsentratsiooni.
Kuna tioktiinhape seob metalle ja Thioctacid BV tablette võetakse 30 minutit enne hommikusööki, tuleks metalle sisaldavaid ravimeid võtta lõuna ajal või õhtul. Samal põhjusel on Thioctacid BV-ravi ajal soovitatav piimatooteid tarbida ainult pärastlõunal.