Maltoferi tilkade kasutusjuhend rasedatele. Maltofer: tilga pealekandmine, kasutusjuhend, kõrvaltoimed, koostis. Maltoferi kõrvaltoimed

1 ml ravimit sisaldab 35,7 mg raud (III) polümaltooshüdroksiidi, mis vastab 10 mg rauasisaldusele

Väljalaske vorm:

Suukaudseks manustamiseks mõeldud siirup 150 ml tumedas klaaspudelis koos mõõtekorgiga pappkarbis.

Farmakoloogiline toime:

Antianeemia ravim.

Raud(III)polümaltooshüdroksiidis on polünukleaarne raud(III)hüdroksiid väliselt ümbritsetud paljude kovalentselt seotud polümaltoosimolekulidega, mille tulemuseks on keskmine molekulmass ligikaudu 50 kDa. Ravimi Maltoferi toimeaine struktuur sarnaneb ferritiini valgu tuuma - raua füsioloogilise depoo - struktuuriga. Raud(III)hüdroksiidpolümaltoos on stabiilne ega eralda füsioloogilistes tingimustes suures koguses rauaioone. Suuruse tõttu on raud(III)polümaltooshüdroksiidi difusiooniaste läbi limaskesta ligikaudu 40 korda väiksem võrreldes raud(II)heksahüdraadi kompleksiga. Raud, mis on osa raud(III) kompleksi polümaltooshüdroksiidist, imendub soolestikus aktiivselt.

Maltoferi efektiivsust hemoglobiinitaseme normaliseerimisel ja raua depoo täiendamisel on demonstreeritud paljudes randomiseeritud kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus kasutati platseebokontrolli või aktiivset võrdlusravimit, mis viidi läbi täiskasvanutel ja lastel, kellel on erinev raua depoo staatus.

Näidustused kasutamiseks:

• varjatud ja kliiniliselt väljendunud rauapuuduse (rauavaegusaneemia) ravi;
• rauapuuduse ennetamine raseduse, imetamise ajal, samuti veredoonoritel, lastel ja noorukitel intensiivse kasvu perioodil, taimetoitlastel ja eakatel.

Annustamine ja manustamine:

Ravimit võetakse suu kaudu söögi ajal või vahetult pärast seda. Päevase annuse võib jagada mitmeks annuseks või võtta korraga.

Tilgad ja siirupit võib segada puuvilja-, köögiviljamahlade või karastusjookidega, imikutoidu või imiku piimaseguga. Segu kerge värvumine ei mõjuta selle maitset ega ravimi efektiivsust.

Maltoferi siirupi täpset annust saab mõõta preparaadiga kaasas oleva mõõtekorgi abil.

Ravimi päevane annus sõltub rauapuuduse astmest.

Vastunäidustused:

• liigne rauasisaldus (näiteks hemosideroos ja hemokromatoos);
• raua kasutamise rikkumine (näiteks plii aneemia, sideroahrestiline aneemia, talasseemia);
• aneemia, mis ei ole seotud rauavaegusega (näiteks hemolüütiline aneemia või B12-vitamiini puudusest põhjustatud megaloblastiline aneemia);
• sahharaasi / isomaltaasi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon (Maltoferi suukaudsed tilgad ja Maltoferi siirup);
• tuvastatud ülitundlikkus raud(III)hüdroksiidi polümaltoosi või mõne abiaine suhtes.

Erijuhised:

Suukaudseks manustamiseks mõeldud Maltoferi tilkade ja Maltoferi siirupi ravimvorm ja kontsentratsioon sobivad soovitatud annuse võtmiseks alla 12-aastaste laste vanuserühmas.

Aneemia põhjuseks võivad olla nakkushaigused või pahaloomulised kasvajad. Kuna rauda võib võtta alles pärast haiguse algpõhjuse kõrvaldamist, tuleb kindlaks teha ravi kasulikkuse ja riski suhe.

Ravimi Maltofer siirupi päevane annus sisaldab etanooli koguses 0,008 g (annus 2,5 ml) kuni 0,1 g (annus 30 ml).

Ravimi väljakirjutamisel diabeediga patsientidele tuleb meeles pidada, et 1 ml suukaudseid tilka sisaldab 0,01 XE, 1 ml siirupit - 0,04 XE, 1 närimistablett - 0,04 XE.

Siirup ja suukaudsed tilgad sisaldavad sahharoosi, mis võib teie hambaid kahjustada.

Maltoferiga ravi ajal võib väljaheide tumeneda, kuid sellel ei ole kliinilist tähtsust.

Abiained naatriummetüülparahüdroksübensoaat ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaat, mis on osa ravimist Maltofer siirupi ja suukaudseks manustamiseks mõeldud tilkade kujul, võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (võimalik, et hilinenud).

Säilitustingimused:

Originaalpakendis, sees Hoida valguse eest kaitstult, temperatuuril mitte üle 25 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Nimi:

Maltofer (Maltofer)

Farmakoloogiline
tegevus:

Ravim Maltofer sisaldab raud raudhüdroksiidi (III) polümaltoosikompleksi kujul. See makromolekulaarne kompleks on stabiilne ja ei vabasta rauda vabade ioonidena seedetraktis.
Maltoferi struktuur on sarnane raua looduslikule ühendile ferritiiniga.
Selle sarnasuse tõttu on raud (III) soolestikust verre aktiivse transpordi teel.
Imendunud raud seondub ferritiiniga ja ladestub organismis, peamiselt maksas. Seejärel sisaldub see luuüdis hemoglobiini koostises.
Raud, mis on osa raud(III)hüdroksiidi polümaltoosikompleksist, ei oma erinevalt lihtsatest rauasooladest prooksüdantseid omadusi.
Rauapuuduse raskuse ja selle imendumise taseme vahel on seos. mida suurem on rauapuuduse raskusaste, seda parem on imendumine).
Kõige aktiivsem imendumisprotsess toimub kaksteistsõrmiksooles ja peensooles.
Suukaudseks manustamiseks mõeldud Maltoferi lahus ei põhjusta hammaste värvimist.

Näidustused
rakendus:

Rauavaegusaneemia, samuti varjatud rauapuuduse all kannatavate patsientide raviks;
- võib raviarst määrata rauapuuduse ennetamiseks riskirühma kuuluvatel patsientidel, sealhulgas eakatel patsientidel, naistel raseduse ajal, range dieediga patsientidel, samuti lastel ja noorukitel aktiivse kasvu perioodil.

Kasutusviis:

Tilgad ja suukaudne lahus
Ravim on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks. Vajaliku annuse ravimit võib lahustada väikeses koguses mahlas või muudes karastusjookides. Ravikuuri kestuse ja ravimi annuse määrab raviarst iga patsiendi jaoks eraldi.

Siirup
Ravim on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks. Ravimi vajalik annus mõõdetakse mõõtekorki abil. Enne kasutamist võib ravimi lahustada väikeses koguses mahlas või muudes karastusjookides. Ravikuuri kestuse ja ravimi annuse määrab raviarst iga patsiendi jaoks eraldi.

Närimistabletid
Ravim on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks. Tabletid neelatakse alla tervelt või näritakse koos väikese koguse vedelikuga. Ravikuuri kestuse ja ravimi annuse määrab raviarst iga patsiendi jaoks eraldi.

Soovitatav ravimi annused ei sõltu ravimvormist, valib raviarst iseseisvalt ravimi ravimvormi.
Rauavaegusaneemiaga enneaegsetele imikutele määratakse tavaliselt 2,5-5 mg ravimit 1 kg kehakaalu kohta 1 kord päevas.
Alla 1 aasta vanused lapsed rauavaegusaneemia korral määratakse tavaliselt 25-50 mg ravimit 1 kord päevas, varjatud rauapuuduse korral ja rauapuuduse ennetamiseks 15-25 mg ravimit 1 kord päevas.
Väiksemate annuste väljakirjutamise vajaduse tõttu on enneaegsetel imikutel soovitatav kasutada ravimit Maltoferi tilgad, alla 12-aastastel lastel - ravimit Maltofer siirupit.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat rauavaegusaneemia korral määratakse tavaliselt 50-100 mg ravimit 1 kord päevas, varjatud rauapuuduse korral ja rauapuuduse ennetamiseks 25-50 mg ravimit 1 kord päevas.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased teismelised, samuti naistele imetamise ajal, kellel on rauavaegusaneemia, määratakse tavaliselt 100-300 mg ravimit 1 kord päevas, varjatud rauapuuduse korral ja rauapuuduse ennetamiseks 50-100 mg ravimit 1 kord päevas.
Naised raseduse ajal rauavaegusaneemia korral määratakse tavaliselt 200-300 mg ravimit 1 kord päevas, varjatud rauapuuduse korral ja rauapuuduse ennetamiseks 100 mg ravimit 1 kord päevas.
Rauavaegusaneemia ravikuuri kestus on tavaliselt 5-7 kuud.
Rauavaegusaneemiaga rasedatel soovitatakse ravimit võtta enne sünnitust, et taastada rauavarud.
Varjatud rauapuuduse ravikuuri kestus on tavaliselt 1-2 kuud.

Kõrvalmõjud:

Patsiendid taluvad ravimit tavaliselt hästi, kuid mõnel patsiendil täheldati ravimi kasutamisel iiveldust, oksendamist, väljaheitehäireid ja valu epigastimaalses piirkonnas.
Ravimi võtmisel kogevad patsiendid ka väljaheidete tumenemist, millel pole kliinilist tähtsust.

Vastunäidustused:

Suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi komponentide suhtes;
- ärge määrake hemosideroosi ja hemokromatoosiga patsientidele, samuti patsientidele, kellel on raua eritumine, sealhulgas sideroahrestiline aneemia, talasseemia ja pliimürgistusest põhjustatud aneemia;
- ei kasutata hemolüütilise ja megaloblastilise aneemiaga patsientide raviks.

Kasutades ravimit diabeediga patsientide raviks, tuleb meeles pidada, et 1 ml suukaudseks kasutamiseks mõeldud tilkades on 0,01 leivaühikut, 1 ml siirupit ja 1 närimistablett - 0,04 leivaühikut, 5 ml suukaudset lahust - 0,11 leivaühikut ühikut.

Interaktsioon
muud ravimid
muul viisil:

Ilma funktsioonideta.

Rasedus:

Kontrollitud uuringutes rasedatel naistel pärast raseduse esimest trimestrit ei ilmnenud ravimil soovimatut toimet emale ja lootele.
Puuduvad andmed ravimi kõrvaltoimete kohta lootele raseduse esimesel trimestril.

Üleannustamine:

Seni ei ole uimastite üleannustamise juhtudest teatatud ei joobeseisundist ega raua ülekoormuse tunnustest.

Väljalaske vorm:

Tilgad suukaudseks kasutamiseks Maltofer 10 ml või 30 ml tumedates klaaspudelites ja polümeermaterjalidest pudelites, 1 pudel tilguti korgi ja kaitsekorgiga karbis.
Siirup MAltofer 75 ml või 150 ml tumedates klaaspudelites, 1 pudel koos mõõtekorgiga karbis.
Närimistabletid MAltofer 10 tk blisterpakendis, 3 blisterpakendit pappkarbis.
Lahus suukaudseks manustamiseks Maltofer 5 ml klaaspudelites, 10 pudelit karbis.
Närimistabletid MAltofer Fall lk umbes 10 tk blisterpakendis, 3 blisterpakendit pappkarbis.

Säilitustingimused:

Temperatuuril mitte üle pluss 25 ° C valguse eest kaitstud ja lastele kättesaamatus kohas.
Närimistablettide, suukaudseks kasutamiseks mõeldud tilkade ja suukaudseks kasutamiseks mõeldud lahuse kujul oleva ravimi kõlblikkusaeg on 5 aastat.
Siirupi kujul oleva ravimi kõlblikkusaeg on 3 aastat.

1 ml ravimit Maltofer suukaudseks manustamiseks mõeldud tilkade kujul sisaldab:
- toimeaine: raud (III) polümaltooshüdroksiid (raua osas) - 50 mg.
1 ml sisaldab 20 tilka, 1 tilk sisaldab:
- toimeaine: raud (III) polümaltooshüdroksiid (raua osas) - 2,5 mg; - abiained, sealhulgas sahharoos.

5 ml ravimit Maltofer siirupi kujul sisaldama:
- toimeaine: raud (III) polümaltooshüdroksiid (raua osas) - 50 mg;
- abiained, sealhulgas sahharoos, sorbitool ja etüülalkohol.

1 närimistablett ravim Maltofer sisaldab:

- abiained, sealhulgas vanilliin ja kakaopulber.

5 ml Maltoferi suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse kujul sisaldama:
- toimeaine: raud (III) polümaltooshüdroksiid (raua osas) - 100 mg;
- abiained, sealhulgas sahharoos ja sorbitool.

Maltofer on ravim, mida kasutatakse rauapuuduse kompenseerimiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Maltoferi toodetakse järgmistes ravimvormides:

• Suukaudseks manustamiseks mõeldud lahus: tumepruun (5 ml klaaspudelites, 10 pudelit pappkarbis);
• Tilgad suukaudseks manustamiseks: tumepruunid (30 ml tumedates klaaspudelites jaoturiga, 1 pudel pappkarbis);
• Siirup: tumepruun (150 ml tumedates klaaspudelites, 1 pudel pappkarbis, komplektis mõõtekork);
• Närimistabletid: lamedad silindrilised, poolitusjoonega, pruunid valgete lisanditega (10 tk blisterpakendis, 3 blistrit pappkarbis);
• Süstelahus: pruun (2 ml värvitu klaasampullides, 5 ampulli pappkarbis).

1 ml suukaudse lahuse koostis sisaldab:

• Toimeaine: raud - 20 mg (raud (III) polümaltooshüdroksiidi kujul);
• Abikomponendid: sahharoos, 70% sorbitooli lahus, naatriummetüülparahüdroksübensoaat, naatriumpropüülparahüdroksübensoaat, koore maitseaine, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud 1 ml (20 tilka) tilkade koostis sisaldab:

• Teised koostisained: sahharoos, naatriummetüül-p-hüdroksübensoaat, naatriumpropüül-p-hüdroksübensoaat, koore maitseaine, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.

1 ml siirupi koostis sisaldab:

• Toimeaine: raud - 10 mg (raud (III) polümaltooshüdroksiidi kujul);
• Abikomponendid: sahharoos, 70% sorbitooli lahus, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, 96% etanool, koore maitseaine, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.

1 närimistableti koostis sisaldab:

• Toimeaine: raud - 103 mg (raud (III) polümaltooshüdroksiidi kujul);
• Abikomponendid: dekstraadid, makrogool 6000, puhastatud talk, naatriumtsüklamaat, vanilliin, kakaopulber, šokolaadi maitseaine, mikrokristalne tselluloos.

1 ml süstelahuse koostis sisaldab:

• Toimeaine: raud - 50 mg (raud (III) polümaltooshüdroksiidi kujul);
• Abikomponendid: naatriumhüdroksiid / vesinikkloriidhape, süstevesi.

Näidustused kasutamiseks

Maltofer suukaudsetes ravimvormides (suukaudseks manustamiseks mõeldud lahus ja tilgad, närimistabletid, siirup) on ette nähtud järgmiste seisundite / haiguste korral:

• Latentne ja kliiniliselt väljendunud rauapuudus (ravi);
• Rauapuudus imetavatel ja rasedatel naistel, lastel ja noorukitel, täiskasvanutel (näiteks eakatel ja taimetoitlastel), fertiilses eas naistel (profülaktika).

Maltoferi süstelahuse kujul kasutatakse rauapuuduse raviks, kui raua sisaldavaid preparaate ei ole võimalik suukaudselt võtta, samuti nende ebaefektiivsuse või ebapiisava efektiivsuse korral malabsorptsiooni korral patsientidel, kes ei nõustu regulaarselt ja pidevalt. kasutada suukaudseid rauapreparaate ja seedetrakti häiretega patsientidel.tee (näiteks haavandilise koliidiga), mille puhul rauapreparaatide sissevõtmisel on võimalik haiguse ägenemine.

Süstimiseks mõeldud Maltofer on ette nähtud ainult uuringutega kinnitatud rauapuuduse seisundi korral (näiteks hemoglobiini taseme, seerumi ferritiini, erütrotsüütide või hematokriti arvu, samuti nende parameetrite - hemoglobiini keskmise sisalduse määramine erütrotsüütides, erütrotsüütide keskmine maht).

Vastunäidustused

• Liigne raud (hemosideroos, hemokromatoos);
• aneemia, mis ei ole seotud rauapuudusega (näiteks erütropoeesi kahjustus, hemolüütiline aneemia, mis on põhjustatud B12-vitamiini puudumisest organismis, megaloblastiline aneemia, luuüdi hüpoplaasia);
• Raua kasutamise rikkumine (nt talasseemia, sideroakrestiline aneemia, hiline nahaporfüüria, plii aneemia);
• Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Täiendavad vastunäidustused Maltoferi kasutamisele süstelahuse kujul on järgmised:

• nakkuslik hepatiit;
• Osler-Rendu-Weberi sündroom;
• Krooniline polüartriit;
• Kontrollimatu hüperparatüreoidism;
• Neerude nakkushaigused (ägeda käiguga);
• Bronhiaalastma;
• dekompenseeritud maksatsirroos;
• Intravenoosne manustamine;
• Raseduse esimene trimester.

Ravimi suukaudsel manustamisel soovitatakse Maltoferit väiksemate annuste väljakirjutamise vajaduse tõttu enneaegsetele imikutele tilkade kujul, alla 12-aastastele lastele - siirupi kujul.

Süstelahuse kujul olevat ravimit ei soovitata alla 4 kuu vanustele lastele (kuna selle kategooria patsientide puhul puuduvad andmed selle kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta).

Kasutusmeetod ja annustamine

Maltofer lahuse, tilkade, närimistablettide ja siirupina võetakse suu kaudu söögi ajal või vahetult pärast seda.

Enne tilkade võtmist võib lahuse ja siirupi segada karastusjookide või köögivilja- või puuviljamahlaga. Närimistabletid võib tervelt alla neelata või närida.

Ravimi päevane annus määratakse rauapuuduse astme järgi.

Rauavaegusaneemia korral määratakse ravim järgmistes annustes:

• Enneaegsed lapsed: 1-2 tilka lahust / kg;
• Alla 1-aastased lapsed: 25-50 mg rauda - 10-20 tilka lahust või 2,5-5 ml siirupit;
• 1-12-aastased lapsed: 50-100 mg rauda - 20-40 tilka lahust või 5-10 ml siirupit;
• 12-aastased lapsed: 100-300 mg rauda - 40-120 tilka lahust või 10-30 ml siirupit;
• Täiskasvanud (kaasa arvatud imetavad naised): 100-300 mg rauda - 40-120 tilka lahust, 10-30 ml siirupit või 1-3 närimistabletti;
• Rasedad: 200-300 mg rauda - 80-120 tilka lahust, 20-30 ml siirupit või 2-3 närimistabletti.

Varjatud rauapuuduse korral määratakse Maltofer:

• Täiskasvanud (kaasa arvatud imetavad naised): 50-100 mg rauda - 20-40 tilka lahust, 5-10 ml siirupit või 1 närimistablett;

Ennetamiseks määratakse ravim järgmistes annustes:

• Alla 1-aastased lapsed: 15-25 mg rauda - 6-10 tilka lahust;
• 1-12-aastased lapsed: 25-50 mg rauda - 10-20 tilka lahust või 2,5-5 ml siirupit;
• 12-aastased lapsed: 50-100 mg rauda - 20-40 tilka lahust või 5-10 ml siirupit;
• Täiskasvanud (kaasa arvatud imetavad naised): 50-100 mg rauda - 20-40 tilka lahust või 5-10 ml siirupit;
• Rasedad naised: 100 mg rauda - 40 tilka lahust, 10 ml siirupit või 1 närimistablett.

Suukaudse lahuse kujul oleva Maltoferi ööpäevase annuse võib võtta korraga. Rauavaegusaneemia ravis määratakse täiskasvanutele, üle 12-aastastele lastele ja imetavatele emadele 1 pudel 1-3 korda päevas, rasedatele - 2-3 korda päevas. Rauapuuduse ennetamiseks ja varjatud rauapuuduse raviks peaksid täiskasvanud (sh imetavad ja rasedad) ja üle 12-aastased lapsed võtma 1 viaal päevas.

Rauavaegusaneemia (kliiniliselt väljendunud rauapuudus) ravi kestus on 3-5 kuud (tavaliselt kuni hemoglobiinitaseme normaliseerumiseni). Pärast seda tuleb Maltoferi manustamist jätkata veel mitu kuud varjatud rauapuuduse raviks mõeldud annuses ja rasedatele naistele rauavarude taastamiseks – vähemalt kuni sünnituseni.

Varjatud rauapuuduse ravi kestus on 1-2 kuud.

Kliiniliselt raske rauapuuduse korral toimub vajalike rauavarude täiendamine ja hemoglobiinitaseme taastumine tavaliselt 2-3 kuud pärast ravi algust.

Maltoferi süstelahust manustatakse intramuskulaarselt.

Enne ravimi esmakordset kasutamist tuleb läbi viia test: täiskasvanutele manustatakse 1/4-1/2 ööpäevast annust, üle 4 kuu vanustele lastele - 1/2 ööpäevast annust. Ülejäänud lahuse võib manustada, kui 15 minuti jooksul ei ole täheldatud kõrvaltoimeid.

Süstimise ajal on vaja tagada anafülaktilise šoki korral abi osutamiseks vajalike vahendite olemasolu.

Maltoferi annus arvutatakse individuaalselt järgmise valemi järgi ja kohandatakse vastavalt üldisele rauapuudusele: üldine rauapuudus (mg) = kehakaal (kg) × (normaalne Hb tase - patsiendi Hb tase) (g/l) × 0,24 + rauavarud (mg).

Kehakaaluga alla 35 kg: normaalne Hb = 130 g/l (ladestunud raud = 15 mg/kg kehakaalu kohta).

Kehakaaluga üle 35 kg: normaalne Hb tase = 150 g / l (ladestunud raud = 500 mg).

Kui vajalik annus on suurem kui maksimaalne ööpäevane annus, tuleb Maltoferi manustamine olla murdosa.

Täiskasvanutele määratakse 1 ampull päevas, lastele alates 4 kuu vanusest määratakse annus kehakaalu alusel.

Maksimaalsed lubatud ööpäevased annused on (1 ml = 50 mg rauda = 1/2 ampulli):

• Alla 6 kg kaaluvad lapsed: 0,5 ml;
• Lapsed 5-10 kg: 1 ml;
• Lapsed 10-45 kg: 2 ml;
• Täiskasvanud: 4 ml.

Kui 7–14 päeva pärast hematoloogiliste parameetrite põhjal terapeutilist vastust ei ilmne, tuleb esialgne diagnoos uuesti läbi vaadata. Maltoferi koguannus ravikuuri jooksul ei tohi olla suurem kui arvutatud ampullide arv.

Süstimistehnika on oluline. Lahuse ebaõige manustamise tõttu võib süstekohas tekkida valu ja naha määrdumine. Maltofer süstitakse gluteus maximus lihase ülemisse välimisse kvadranti. Nõela valendik peab olema kitsas, pikkus vähemalt 5-6 cm Väikese kaaluga täiskasvanutel ja lastel peavad nõelad olema peenemad ja lühemad. Pärast süstimist peab patsient liikuma.

Kõrvalmõjud

Maltoferi suukaudsete vormide võtmisel on väga harva võimalik seedesüsteemi häireid, mis väljenduvad seedetrakti ärrituse sümptomitena (täiskõhutunne, surve epigastimaalses piirkonnas, iiveldus, kõhulahtisus või kõhukinnisus). Samuti on ravi ajal võimalik väljaheite tume värvumine (see sümptom on tingitud mitteimenduva raua vabanemisest ja sellel puudub kliiniline tähtsus).

Maltoferi kasutamisel süstelahuse kujul võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

• Seedesüsteemist: harva - oksendamine, iiveldus (need kõrvaltoimed peatatakse sümptomaatilise raviga);
• Kohalikud reaktsioonid: valulikkus, põletik ja naha värvumine süstekohas (ravimi manustamistehnika rikkumine);
• Keha tervikuna: harva - peavalu, lümfisõlmede turse, liigesevalu, halb enesetunne, palavik; väga harva - anafülaktilised või allergilised reaktsioonid.

erijuhised

Maltoferi suukaudse väljakirjutamisel suhkurtõvega patsientidele tuleb arvestada, et 1 ml suukaudseks manustamiseks mõeldud tilka sisaldab 0,01 XE (leivaühikut), 1 ml siirupit - 0,04 XE, 1 pudel suukaudset lahust - 0,11 XE, 1 närimistablett. tahvelarvuti - 0,04 XE.

Maltofer ei põhjusta hambaemaili värvimist.

Parenteraalsed rauapreparaadid võivad põhjustada anafülaktilisi ja allergilisi reaktsioone. Bronhiaalastma või madala seerumi raua sidumisvõimega ja/või foolhappe puudulikkusega patsientidel on selliste reaktsioonide tekkerisk suurem.

Mõõdukalt raskete allergiliste reaktsioonide korral tuleb välja kirjutada antihistamiinikumid. Raske anafülaktilise reaktsiooni tekkimisel tuleb kohe manustada epinefriini (adrenaliini). Maltoferi kasutuselevõtuga tuleks tagada vahendite kättesaadavus kardiopulmonaalseks elustamiseks.

Maltoferi parenteraalne kasutamine lastel võib ebasoodsalt mõjutada nakkusprotsessi kulgu.

Kõrvaltoimed, mis tekivad kardiovaskulaarsüsteemi häiretega patsientidel, võivad süvendada põhihaiguse kulgu.

Enne Maltoferi kasutamist tuleb ampulle kontrollida kahjustuste ja setete suhtes. Pärast ampulli avamist tuleb süstelahus manustada kohe.

Maltofer süstelahust ei tohi segada teiste ravimitega.

ravimite koostoime

Süstelahust ei tohi kasutada samaaegselt suukaudsete rauapreparaatidega, kuna see vähendab viimaste imendumist seedetraktist. Soovitatav on alustada suukaudsete rauapreparaatide võtmist mitte varem kui 7 päeva pärast viimast süsti.

Maltoferi süsteemse toime tugevdamine süstelahuse kujul võib põhjustada samaaegset kasutamist angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega (näiteks enalapriiliga).

Ladustamise tingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril kuni 25 °C.

Parim enne kuupäev:

• Suukaudne lahus ja tilgad, närimistabletid, süstelahus - 5 aastat;
• Siirup - 3 aastat.

Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Sisu

Raua puudumise kõrvaldamiseks veres määravad arstid Maltoferi - ravimi kasutamise juhised näitavad selle toimet maole ja ajule. Ravim on saadaval mitmes mugavas vormis, on ette nähtud täiskasvanutele ja lastele spetsiaalsete näidustuste jaoks. Haigusega toimetulemiseks peate hoolikalt läbi lugema ravimi kasutamise juhised.

Rauapreparaat Maltofer

Ravimite farmakoloogiline klassifikatsioon klassifitseerib rauapreparaati Maltofer aneemiavastaseks. See tähendab, et ravim neutraliseerib hemoglobiini puudust vereseerumis, täiendab rauapuudust. Koostise toimeaineks on raudhüdroksiidpolümaltoos, juhendis on märgitud komponendi kogus puhta raua osas.

Koostis ja vabastamise vorm

Maltofer on saadaval viies mugavas suukaudses vormis: närimistabletid, siirup, tilgad, lahus ja intramuskulaarsed süstid. Iga ravimi üksikasjalik koostis:

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Raudhüdroksiid sisaldab metalli polümaltooshüdroksiidi kujul. Selle struktuur sarnaneb ferritiini valgu tuuma struktuuriga, mis on inimkehas füsioloogiline rauahoidla. Kui aine on sees, lülitatakse see hemoglobiini, erütrotsüütidesse, seondub transferriiniga, osaleb hemoglobiini sünteesis luuüdis ja maksas, et seonduda ferritiiniga, ning koliini metabolismis. Maksimaalne imendumisaktiivsus toimub kaksteistsõrmiksooles ja peensooles. Ülejäänud osa eritub väljaheitega.

Lahuse intramuskulaarsete süstidega siseneb raudpolümaltooshüdroksiid lümfisüsteemi kaudu vereringesse. Raua aeglase vabanemise tõttu on see hästi talutav. Maksas siseneb aktiivne ravim hemoglobiini, müoglobiini, ensüümide struktuuri ja seda kasutatakse erütropoeesi protsessis. Aine saavutab maksimaalse kontsentratsiooni päevas.

Näidustused kasutamiseks

Kasutusjuhend Maltofer tõstab esile järgmised näidustused patsientidele kasutamiseks:

• rauapuuduse ravi ilma aneemiata (latentse defitsiit), sümptomaatiline rauavaegusaneemia;
• suurenenud rauavajadus (rasedus, imetamine, vereloovutamine, intensiivne kasv, taimetoitlus, vanadus);
• raualahust kasutatakse juhul, kui suukaudsete rauapreparaatide võtmine on võimatu, seedetrakti haigused.

Kasutusmeetod ja annustamine

Iga ravimi pakend sisaldab Maltoferi juhiseid, mis määrab ravimite kasutamise meetodi ja nende annuse. Suukaudseid ravimeid võetakse söögi ajal või pärast sööki, päevane annus jagatakse mitmeks annuseks või kasutatakse üks kord. Annustamine on näidatud tabelis:

Maltoferi võtmise käik täiskasvanutele ja lastele sõltub rauapuuduse astmest, mis on näidatud kasutusjuhendis:

• rauavaegusaneemia - 3-5 kuud, seejärel kestab ravi 1-2 vähendatud annusega mikroelementide reservide täiendamiseks;
• aneemia raseduse ajal - kuni hemoglobiini stabiliseerumiseni tuleb ravi jätkata minimaalse annusega;
• rauapuuduse ennetamine ilma aneemia tunnusteta - 1-2 kuud.

Tilgad Maltofer

Vastavalt juhistele on tilgad lubatud kombineerida puu- või köögiviljamahlade, karastusjookide, imiku piimasegu, piimatoodetega. Tooted on kergelt määrdunud, mis ei mõjuta toidu maitset ega ravimi efektiivsust. Annuse täpseks mõõtmiseks tuleb viaali hoida vertikaalselt. Kui vedelik kohe välja ei voola, koputage kergelt põhja, kuni see väljub. Mahuti raputamine on keelatud.

Süstimine

Vastavalt juhistele manustatakse lahust intramuskulaarselt. Enne sisenemist viivad arstid läbi testi - täiskasvanutele manustatakse veerand kuni pool annust (25-50 mg / 0,5-1 ml), lastele alates neljast kuust - pool päevasest maksimumist. Kui 15 minuti jooksul kõrvaltoimeid ei ilmne, manustatakse ülejäänud osa. Ligikaudne annus täiskasvanule on üks ampull päevas. Maksimaalsed ööpäevased annused sõltuvad kehakaalust:

• kuni 6 kg - ¼ ampulli;
• 5-10 kg - ½ tükki;
• 10-45 kg - 1 ampull;
• täiskasvanud - 2 tk.

Lahuse kasutusjuhised näitavad süstimistehnikat, sest vale süstimine võib põhjustada valu ja naha määrimist:

• sisestamiseks kasutada gluteus maximus lihase ülemist välimist kvadranti;
• nõel peaks olema kitsa valendikuga, lastele valitakse õhukesed lühikesed nõelad;
• nõelad desinfitseeritakse, torkekanali sulgemiseks liigutatakse nahka umbes 2 cm;
• nõel asub naha suhtes vertikaalselt;
• pärast süstimist eemaldatakse nõel aeglaselt, viie minuti jooksul surutakse sõrmega süstekoha lähedal asuvat nahapiirkonda;
• pärast lahuse sisestamist soovitatakse patsientidel liikuda.

Lahus suukaudseks manustamiseks

Vastavalt juhistele võetakse lahust suu kaudu söögi ajal või pärast seda annuses, mis sõltub rauavaeguse astmest. Sümptomaatilise rauapuuduse ravi kestus on 3-5 kuud, millele lisandub pärast ravi jätkamist vähendatud annusega. Varjatud defitsiidi korral võetakse lahust 1-2 kuud. Rauapuuduse taastumist täheldatakse 2-3 kuu pärast ravi algusest.

Tabletid Maltofer

Vastavalt juhistele on alates 12. eluaastast lubatud Maltosferi närimistablette võtta suu kaudu. Vastavalt juhistele näritakse või neelatakse tervelt alla. Teise võimaluse korral tehke seda söögi ajal või pärast seda, joomistes klaasi puhast toatemperatuuril keedetud vett. Manustamisannus sõltub rauapuuduse raskusastmest, ei tohi ületada ööpäevast maksimumi. Ravikuuri määrab arst.

Siirup Maltofer

Vastavalt juhistele võib Maltoferi siirupit segada köögivilja-, puuviljamahlade, karastusjookide, imiku piimasegu või muu toiduga. Segamise tulemusena toit värvub, kuid maitse ei muutu. Samuti ei kannata ravimi efektiivsus. Siirupi annuse täpseks mõõtmiseks kasutage pudeliga kaasas olevat mõõtekorki.

erijuhised

Maltoferi kasutusjuhiste uurimisel peaksite pöörama tähelepanu erijuhiste jaotisele:

• kui aneemia tekib nakkushaiguste või pahaloomuliste kasvajate taustal, tuleb rauda võtta pärast põhjuse kõrvaldamist;
• siirupi ööpäevane annus sisaldab 0,008-0,1 g etanooli;
• 1 ml Maltoferi tilka sisaldab 0,01 leivaühikut (XE), närimistablett - 0,04 XE, 1 ml siirupit - 0,04 XE, seda peaksid diabeediga patsiendid teadma;
• siirup ja tilgad sisaldavad sahharoosi, mis võib hambaid kahjustada;
• Maltoferiga ravi ajal tekivad tumedat värvi väljaheited;
• on ebatõenäoline, et Maltofer võib põhjustada psühhomotoorsete reaktsioonide aeglustumist;
• parenteraalse lahuse suhtes allergia ilmnemisel määratakse antihistamiinikumid, anafülaktilise reaktsiooni tekkimisega - epinefriini sisseviimine;
• rauda sisaldavaid preparaate kasutatakse ettevaatusega neerupuudulikkuse, maksahaigusega patsientidel.

Raseduse ajal

Maltoferi kasutusjuhised ütlevad, et siiani ei ole teateid raseduse ajal ravimi võtmisel kõrvaltoimetest. Loomkatsete kohaselt ei põhjusta ravim pärast esimese trimestri lõppu ohtu lootele ja emale. Puuduvad andmed ravimi toime kohta raseduse esimesel trimestril.

Läbivaatuste kohaselt määratakse ravim rinnaga toitmise perioodil välja alles pärast arstiga konsulteerimist ning võimaliku riski ja eeldatava kasu hindamist lapsele ja emale. Kompositsiooni aktiivne komponent tungib rinnapiima, selle kogust ei ole uuritud. Teoreetiliselt ei põhjusta ravimi kasutamine rinnaga toitvate naiste poolt lapsele negatiivseid reaktsioone.

Maltofer lastele

Kasutusjuhiste kohaselt võib Maltoferi tilkade kujul määrata enneaegsete imikute aneemia raviks. Suukaudseks kasutamiseks mõeldud siirup ja lahus on ette nähtud alates aastast, närimistabletid - alates 12. eluaastast. Parenteraalseks kasutamiseks mõeldud lahus on näidustatud ainult täiskasvanutele. Rauapuuduse aneemia raviks ja lapse hemoglobiini normaliseerimiseks on optimaalne valida siirup ja tilgad.

ravimite koostoime

Kasutusjuhised näitavad, et Maltofer tilkades, siirupis, tablettides ja lahuses võib interakteeruda teiste ravimitega:

• ei vähenda tetratsükliini, alumiiniumhüdroksiidi imendumist, ühildub fenoolsete ühenditega;
• ei interakteeru atsetüülsalitsüülhappe, D3-vitamiini, bromasepaami, magneesiumaspartaadiga;
• toidu komponendid ei mõjuta ravimi efektiivsust;
• Ravi ei ole soovitatav kombineerida parenteraalsete ja suukaudsete preparaatidega.

Kõrvalmõjud

Maltoferi kasutusjuhised näitavad võimalike kõrvaltoimete olemasolu ravimi võtmise ajal:

• peavalud, kõhulahtisus, iiveldus, düspepsia;
• kõhukinnisus, oksendamine, kõhuvalu, emaili tumenemine;
• lööve, nahasügelus, eksanteem, allergilised reaktsioonid;
• naha tumenemine süstekohas;
• laboratoorsete parameetrite kõrvalekaldeid ei leitud.

Üleannustamine

Kasutusjuhendi järgi on ebatõenäoline, et tekib Maltoferi üleannustamine või raua mürgistus. Selle põhjuseks on mikroelemendi madal toksilisus ja polümaltooshüdroksiidiga raua sidumise kontrollitavus. Surmaga lõppenud patsientide üleannustamise ja tahtmatu mürgistuse juhtumeid ei ole teatatud.

Vastunäidustused

Juhendis on märgitud vastunäidustused, mille korral Maltoferi tablettide, tilkade, lahuse ja siirupi kasutamine on keelatud:

• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
• raua ülekoormus, hemosideroos, hemokromatoos;
• raua kasutamise rikkumine, plii või sideroahrestiline aneemia, talasseemia;
• hemolüütiline, megaloblastiline aneemia (ei ole seotud rauapuudusega);
• sahharoosi, isomaltaasi defitsiit, fruktoositalumatus.

Müügi- ja ladustamistingimused

Kõiki ravimi vabastamise vorme saab osta retsepti alusel. Preparaate hoitakse päikesevalguse eest kaitstult, lapsed kuni 25 kraadi juures. Tilkade ja siirupi kõlblikkusaeg on kolm aastat, tablettide ja lahuse puhul - viis aastat.

Analoogid

Venemaa apteekide riiulitel leiate Maltferi otseseid või kaudseid analooge. Kompositsioon langeb täielikult kokku, neil on sama toimeaine. Kaudsed kattuvad terapeutilise toimega. Saate valida järgmiste siirupi või tilkade kujul olevate preparaatide hulgast:

• Ferumbo;
• Ferrum Lek;
• Hemojet;
• Globigen;
• Profer;
• Hematokriin.

Hind Maltofer

Maltoferi saate osta Internetist või apteegist, kui olete eelnevalt oma arstilt retsepti saanud. Ravimite maksumus sõltub valitud vabastamisvormist, mahust, kaubandusliku marginaalist. Allpool on toodud ligikaudsed hinnad Moskva ja Peterburi kohta.

KÕRTS: Raud(III)hüdroksiidpolümaltoos

Tootja: Vifor SA

Anatoomilis-terapeutiline-keemiline klassifikatsioon: Raudoksiidi polümaltoosi kompleksid

Registreerimisnumber Kasahstani Vabariigis: nr RK-LS-5 nr 021554

Registreerimisperiood: 14.08.2015 - 14.08.2020

Juhend

Ärinimi

Maltofer®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annustamisvorm

Õhukese polümeerikattega tabletid 100 mg

Ühend

Üks tablett sisaldab

toimeaine- raud (III) polümaltooshüdroksiid 357,0 mg

(vastab 100 mg rauale),

Abiained: makrogool 6000, mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, magneesiumstearaat,

kile kesta koostis - värvaine Opadry OY-S-36413 burgundia*.

* Värvaine koostis: hüdroksüpropüülmetüültselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, polüetüleenglükool 6000, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172).

Kirjeldus

Tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, kilega kaetud pruunikas-burgundi värvi.

Farmakoterapeutiline rühm

Hematopoeesi stimulandid. Raua preparaadid. Raua raua preparaadid suukaudseks manustamiseks. Raudpolüisomaltoos.

ATX kood B03AB05

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Imemine

Raud(III) polümaltoosi komplekshüdroksiidist (IPC) saadud raud imendub kontrollitud mehhanismi kaudu. Seerumi rauasisalduse tõus pärast ravimi võtmist ei ole korrelatsioonis raua kogu imendumisega, mõõdetuna selle sisalduse taseme järgi Hb-s. Uuringud, milles kasutati radioaktiivselt märgistatud FBA-d, on näidanud head korrelatsiooni erütrotsüütide raua omastamise protsendi (inkorporatsioon Hb-sse) ja rauana mõõdetud imendumise vahel organismis. Maksimaalne raua imendumine FBC-st toimub kaksteistsõrmiksooles ja tühisooles. Nagu ka teiste suukaudsete rauapreparaatide puhul, vähenes raua suhteline imendumine BBD-st, mõõdetuna selle liitumisena Hb-sse, rauaannuse suurenemisega. Samuti täheldati seost rauapuuduse astme (st seerumi ferritiini taseme) ja imendunud raua suhtelise koguse vahel (st mida suurem on rauapuudus, seda parem on suhteline imendumine). On näidatud, et erinevalt rauasooladest suurenes raua imendumine FBC-st, kui ravimit võeti aneemiaga patsientidel koos toiduga.

Levitamine

Raua jaotumist FBC-st pärast imendumist näidati uuringu käigus ja kasutades topeltisotoopide (55Fe ja 59Fe) meetodit.

Biotransformatsioon

Pärast imendumist kasutatakse FBC-st pärinevat rauda luuüdis Hb sünteesiks või säilitatakse ferritiiniga seondumisel, peamiselt maksas.

aretus

Imendumata raud eritub väljaheitega.

Farmakodünaamika

Toimemehhanism

Raud(III)hüdroksiidi polünukleaarsed keskused on ümbritsetud mittekovalentselt seotud polümaltoosi molekulidega, moodustades kompleksi kogumolekulimassiga umbes 50 kD. FBC mitmetuumaliste keskuste struktuur sarnaneb ferritiiniga, füsioloogilise raua depoovalguga. Raud(III)-polümaltooshüdroksiid on stabiilne kompleks, mis ei eralda füsioloogilistes tingimustes suures koguses rauda. See molekul on nii suur, et selle difusioon läbi soole limaskesta membraani on umbes 40 korda väiksem kui heksameersel raua (II) ühendil. FBC-st pärit raud imendub soolestikus aktiivse transpordi teel.

Farmakodünaamilised toimed

Pärast imendumist seondub raud transferriiniga ja seda kasutatakse hemoglobiini sünteesimiseks luuüdis või säilitatakse peamiselt maksas, kus see seondub ferritiiniga.

Kliiniline efektiivsus ja ohutus

Maltofer®i efektiivsust Hb taseme normaliseerimisel ja rauavarude täiendamisel on demonstreeritud arvukates randomiseeritud platseebokontrolliga või võrdlevates kliinilistes uuringutes, mis viidi läbi täiskasvanud patsientidel ja lastel, kelle rauasisaldus organismis on erinev. Nendes uuringutes osales 3800 patsienti, kellest ligikaudu 2300 said ravimit Maltofer®.

Näidustused kasutamiseks

Maltofer®-i kasutatakse rauapuuduse seisundite raviks järgmistel juhtudel:

rauapuuduse ravi ilma aneemiata ja rauavaegusaneemia (IDA)

rauapuuduse ennetamine

rauapuuduse ennetamine raseduse ajal

Kasutusmeetodid ja annused

Päevase annuse võib jagada mitmeks annuseks või võtta üks kord. Maltofer® tablette võetakse suu kaudu söögi ajal või vahetult pärast seda, tervelt alla neelatuna.

Rauavaegusaneemia ravi üle 12-aastastel lastel ja täiskasvanud patsientidel:

100–300 mg rauda (1–3 tabletti) päevas 3–5 kuu jooksul kuni hemoglobiini (Hb) normaliseerumiseni. Pärast seda tuleb ravimit jätkata mitu nädalat annuses, mida kasutatakse rauapuuduse korral ilma aneemiata, et täiendada keha rauavarusid.

Rauapuuduse aneemia ravi raseduse ajal:

200–300 mg rauda (2–3 tabletti) päevas, kuni Hb tase normaliseerub. Seejärel tuleb ravimi võtmist jätkata kuni raseduse lõpuni aneemiata rauapuuduse korral kasutatavates annustes, et täiendada organismi rauavarusid ja rahuldada raseduse ajal suurenenud rauavajadust.

Aneemiata rauapuuduse ravi ja ennetamine üle 12-aastastel lastel ja täiskasvanud patsientidel:

100 mg (1 tablett) päevas 1-2 kuud.

Kõrvalmõjud

Sageli(>1/10)

väljaheidete värvimuutus

Sageli (≥1/100,<1/10)

• seedehäired

Harva (≥1/1000, <1/100)

kõhuvalu

hambaemaili värvimuutus

lööve, sügelus

peavalu

Vastunäidustused

teadaolev ülitundlikkus raud(III)-hüdroksiidi polümaltoosikompleksi (IPC) või lõigus "Koostis" loetletud mis tahes abiainete suhtes

raua ülekoormus, nt hemokromatoos, hemosideroos

raua imendumise häired, nagu pliimürgistuse aneemia, sideroblastiline aneemia, talasseemia

aneemia, mis ei ole põhjustatud rauavaegusest, näiteks hemolüütiline aneemia või B12-vitamiini vaegusest tingitud megaloblastiline aneemia

Ravimite koostoimed

FPA-de koostoimet (foolhappe juuresolekul või puudumisel) tetratsükliini või alumiiniumhüdroksiidiga on uuritud 3 inimuuringus. Tetratsükliini imendumise olulist vähenemist ei täheldatud. Tetratsükliini plasmakontsentratsioon ei langenud alla efektiivse taseme. Alumiiniumhüdroksiidi või tetratsükliini kasutamisel raua imendumine FBC-st ei vähenenud. Seetõttu saab raud(III)hüdroksiidi polümaltoosi kompleksi kasutada samaaegselt tetratsükliini ja teiste fenoolsete ühenditega, aga ka alumiiniumhüdroksiidiga.

Sarnaselt ei ole uuringutes tuvastatud koostoimeid toidu koostisosadega, nagu fütiinhape, oksaalhape, tanniin, naatriumalginaat, koliini ja koliini soolad, A-vitamiin, D3-vitamiin ja E-vitamiin, sojaõli ja sojajahu. Need tulemused kinnitavad, et FPC-d võib võtta söögi ajal või vahetult pärast seda.

Varjatud vere tuvastamiseks (selektiivsed Hb-le) hemookkulti testi tulemused ei halvene, mistõttu ei ole vaja ravi katkestada.

erijuhised

Aneemiat võivad põhjustada infektsioonid või kasvajad. Kuna raud saab hakata imenduma alles pärast põhihaiguse ravi, on soovitatav hinnata kasu/riski suhet.

Ravi ajal Maltofer®-i kasutamisega võib täheldada väljaheidete värvuse muutumist tumedamaks, kuid sellel nähtusel ei ole kliinilist tähtsust.

Kasutamine pediaatrias

Ravimit Maltofer® õhukese polümeerikattega tabletid ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel. Selle vanuserühma jaoks on soovitatav võtta Maltofer® siirupi või tilkade kujul.

Rasedus

Kliiniliste uuringute andmed ravimi Maltofer® kasutamise kohta rasedatel naistel esimesel trimestril puuduvad. Praegu ei ole teatatud tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisest pärast ravimi Maltofer® võtmist terapeutilistes annustes aneemia raviks raseduse ajal. Seetõttu on ebatõenäoline, et Maltofer® kasutamine võib kahjustada ema ja/või loote tervist.

laktatsiooniperiood

Rinnapiim sisaldab tavaliselt laktoferriiniga seotud rauda. FBC-st rinnapiima erituva raua kogus ei ole teada. On ebatõenäoline, et ravimi Maltofer® kasutamine naistel imetamise ajal avaldaks lapsele soovimatut mõju.

Ettevaatusabinõuna peaksid fertiilses eas naised, samuti raseduse ja imetamise ajal võtma ravimit Maltofer® alles pärast arstiga konsulteerimist. Soovitatav on hinnata kasu ja riski suhet.

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Andmed puuduvad.

Üleannustamine

FBC madala toksilisuse ja kontrollitud raua tarbimise tõttu on ravimi Maltofer® kasutamisel ebatõenäoline üleannustamise, raua ülekoormuse või mürgistuse juhtude esinemine. Juhusliku mürgistuse või surmajuhtumitest ei ole teatatud.

Väljalaskevorm ja pakend