Ревалгин. Спазмалгон – инструкция, применение, отзывы Способ применения и дозы

Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный ,лактоза безводная ,микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния ,диоксид кремния ,тальк .

В состав 1 мл раствора для инъекций входят:

  • метамизола натрия – 500 мг;
  • питофенона гидрохлорида – 2 мг;
  • фенпивериния бромида – 0,02 мг.
  • дополнительные составляющие.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета: плоские, круглые, с разделительной полосой и срезанными краями. Размещены в пластины по 10 штук. Упакованы в картонные пачки по 2 или 10 пластин.

Раствор для инъекций:

  • Ампулы по 2 мл в ячейковой упаковке, 5 ампул в картонной пачке.
  • Ампулы по 5 мл в ячейковой упаковке по 5 штук. Картонные пачки по 5 или 25 ампул.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее спазмолитическое ненаркотическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Ревалгин является комбинированным спазмолитическим и анальгетическим препаратом. Он содержит: питофенона гидрохлорид , метамизол натрия и фенпивериния бромид . Процесс действия лекарства основан на фармакологических активных свойствах компонентах.

Питофенон представляет собой спазмолитическое средство, оказывающее яркое миотропное действие, похожее на . Питофенон понижает повышенный тонус гладкомышечных слоёв внутренних органов, устраняет спазмы, оказывает анальгетическое воздействие при спастических болях.

Метамизол натрия – это противовоспалительное нестероидное вещество, основой которого является пиразолон . Метамизол оказывает противовоспалительное, антипиретическое, анальгетическое действие, тем самым снижая синтез провоспалительных цитокинов . Это приводит в свою очередь к интенсивному снижению воспалительного процесса.

Фенпивериния бромид является холиноблокатором . За счёт холиноблокирующих процессов, гладкомышечный слой внутренних органов расслабляется.

Все активные вещества Ревалгина потенцируют друг друга, тем самым повышая эффект действия лекарства.

Фармакокинетика

Метамизол натрия связывается частичным образом с белками крови, проходит процесс метаболизма в печени и выходит с мочой в виде .

Показания к применению Ревалгина

Ревалгин в виде раствора или таблеток назначается пациентам, у которых болевой синдром сопровождается спазмами гладкомышечного слоя внутренних органов. Препарат назначается при:

  • печёночной, почечной колике ;
  • спазме мочевого пузыря ;
  • желудочной и кишечной колике ;

Препарат купирует болевые синдромы , ишиалгии и артралгии . Ревалгин также назначается, как вспомогательное средство анальгетического характера после хирургического вмешательства и диагностических процедур. Таблетки могут быть назначены при инфекционно-воспалительных процессах и повышенной температуре.

Кроме того, показания к применению уколов Ревалгина задействованы при ,миалгии и .

Противопоказания

Ревалгин в виде раствора и таблеток не назначается больным с индивидуальной непереносимостью активных ингредиентов препарата и других составляющих пиразолона .

Препарат не назначается в случаях:

  • выраженного нарушения функции печени, почек;
  • острой печёночной порфирии ;
  • желудочно-кишечной непроходимости ;
  • гипертрофии предстательной железы ;
  • атонии жёлчного или мочевого пузыря ;
  • развитии бронхоспазма ;
  • нарушения функции кроветворения;
  • в период .

С осторожность нужно подходить к назначению препарата в случаях заболевания печени и почек лёгкой стадии, заболеваниям желудка, и хронической формой сердечной недостаточности .

Побочные действия

В целом препарат хорошо переносится пациентами. Побочные действия наблюдались в случаях повышенной дозировки или приёме Ревалгина более трёх дней подряд. При этом, возможна дестабилизация работы пищеварительной системы, обострение , сухость во рту, обострение , нарушения стула.

Центральная нервная система реагирует головной болью , нарушением аккомодации , снижением остроты зрения, .

В сердечно-сосудистой системе могут прослеживаться нестабильность сердечного ритма и артериальная гипотензия .

Проблемы мочевыделительного тракта проявляются в нарушении функции почек, затруднительном мочеиспускании, олигурии , .

В кровеносной системе могут развиться анемия , гранулоцитопения , появляются симптомы гипертермии , боль в горле, вагинит , стоматит , и озноб .

В среде проявляются следующие аллергические реакции : бронхоспазм , синдром Лайелла , синдром Стивенса-Джонсона , и .

Инструкция по применению Ревалгина

Применение раствора для инъекций

Ревалгин применяют парентеральным способом, как внутримышечно, так и внутривенно. Перед инъекцией в мышцу, ампулу с раствором нужно согреть до температуры тела. Внутримышечно лекарство вводят в ягодичную область. При этом терапевтический эффект наступает в течение 20-30 минут.

При внутривенном введении, препарат следует вводить медленно. Скорость введения – 1 мл раствора в течение 1 минуты. При этом необходимо контролировать , дыхание и частоту сердечных сокращений. Продолжительность курса инъекций и дозировку назначает специалист.

Инструкция по применению таблеток Ревалгин

Ревалгин предназначен также для перорального применения. Препарат в виде таблеток лучше всего принимать после еды запивая чистой водой. Продолжительность приёма и дозировку указывает врач индивидуально для каждого пациента. Обычно назначается одна или две таблетки в течение суток. Максимальная продолжительность курса составляет три дня.

Передозировка

При передозировке препарата могут наблюдаться:

  • нарушение аккомодации ;
  • сухость во рту ;
  • судороги ;
  • нарушение работы печени и почек.

При передозировке проводят симптоматическую терапию. Промывают желудок, назначают энтеросорбентные и солевые слабительные средства. Не исключён

Клинико-фармакологическая группа

03.012 (Спазмоанальгетик)

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Дозировка

Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При совместном назначении гистаминовыми с H 1 -блокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин , может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы H 2 -гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.

Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность

Регистрационные номера

. ◊ таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 100 шт. П №013819/01-2002 (2011-03-02 - 2011-03-07)
. ◊ таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 200 шт. П №014484/01-2002 (2031-10-08 - 2031-10-13)
. ◊ таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 50 шт. ЛС-000345 (2026-05-05 - 2001-06-10)
. р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 шт. П №014258/01 (2001-07-09 - 0000-00-00)
. р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 3, 5, 6, 9, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 шт. П №014484/02-2002 (2031-10-08 - 2031-10-13)
. ◊ таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 20 или 100 шт. П №011958/01 (2024-11-06 - 2024-11-11)
. ◊ таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 10, 20 или 100 шт. Р N000704/02-2003 (2014-07-08 - 0000-00-00)
. ◊ таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 4,10, 20 или 100 шт. П №015008/02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13)
. р-р д/в/м введения 1 г+40 мкг+4 мг/2 мл: амп. 10 шт. П N012670/01 (2025-12-07 - 0000-00-00)
. ◊ таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 10 или 100 шт. П №012932/01 (2004-12-07 - 0000-00-00)
. р-р д/инъекц. 1 г+4 мг+40 мкг/2 мл: амп. 3, 5, 6, 9, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 шт. П №014484/02-2002 (2031-10-08 - 2031-10-13)
. ◊ р-р д/в/в и в/м введения 2.5 г+10 мг+10 мкг/5 мл: амп. 5 шт. П N012121/02 (2014-04-06 - 2014-04-11)
. р-р д/в/в и в/м введения 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 шт. П №012932/02 (2004-12-07 - 2004-12-12)
. ◊ таб. 500 мг+5 мг+100 мкг:20 или 100 шт. П N012121/01 (2014-04-06 - 2014-04-11)
. р-р д/в/м введения 2.5 г+100 мкг+10 мг/5 мл: амп. 10 шт. П N012670/01 (2025-12-07 - 0000-00-00)
. р-р д/инъекц. 500 мг+2 мг+20 мкг/1 мл: амп. 3, 5, 6, 9, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 шт. П №014484/02-2002 (2031-10-08 - 2031-10-13)
. р-р д/инъекц. 1 г+4 мг+40 мкг/2 мл: амп. 10 шт. П №013819/02-2002 (2011-03-02 - 2011-03-07)
. р-р д/в/в и в/м введения 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 шт. П №014139/02 (2011-08-09 - 0000-00-00)
. р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 или 10 шт. Р N000704/01-2001 (2008-07-08 - 0000-00-00)
. р-р д/в/в и в/м введения 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 или 25 шт. П №011958/02 (2024-11-06 - 2024-11-11)
. ◊ таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 20 шт. П N013079/01 (2015-12-06 - 2015-12-11)
. ◊ таб. 500 мг+5 мг+100 мкг:10, 20 или 100 шт. ЛС-000345 (2026-05-05 - 2001-06-10)
. р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 или 25 шт. П №015008/01-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13)
. ◊ таб. 500 мг+5 мг+100 мкг:10, 20 или 100 шт. П №014139/01-2002 (2019-01-09 - 0000-00-00)
. р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 шт. П №013819/02-2002 (2011-03-02 - 2011-03-07)

МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ+ПИТОФЕНОН+ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N012121/02-130214

Торговое название препарата:

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:
Активные вещества:

Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее средство (анальгезируюшее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство).

Код АТХ : N02BB52

Фармакологическое действие

Брал ® – комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и М-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет М-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Показания к применению

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, альгодисменорея.
Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции печени и/или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая «перемежающаяся» порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность (первый триместр и последние 6 недель); период лактации; детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).

С осторожностью

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам (в том числе «аспириновая» триада в анамнезе). Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Способ применения и дозы

Парентерально (внутривенно, внутримышечно).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно по 2 мл (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости повторно через 6-8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата.
Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная доза не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Внутримышечно или внутривенно Брал ® назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах:

При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.
Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочное действие

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко – анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможно головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме – нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
В очень редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) – нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко – снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Брала ® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременной применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М-холинолитического действия.
При совместном применении с этанолом – взаимное усиление эффектов.
Одновременное применение с хлорпропромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь; не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения; по 5 мл в ампулах из темного гидролитического стекла.
По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки без покрытия (поддон).
По 1 ячейковой упаковке (поддону) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

3 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

«Микро Лабс Лимитед»


Участок № 113-116, Промышленная зона K.I.A.D.B., Боммасандра,
Анекал Талук, Бангалор – 560 099, Индия


или

Производитель

«Микро Лабс Лимитед»

Адрес производственной площадки:
Сипкот 92, Хосур – 635 126, Индия

Претензии направляйте в Представительство компании в РФ по адресу:
119 571, г. Москва, Ленинский проспект, 148, офис 57/58

IBUPROFEN + PITOFENONE + FENPIVERINIUM BROMIDE - латинское название лекарственного препарата ИБУПРОФЕН +

Код ATX для ИБУПРОФЕН + ПИТОФЕНОН + ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД

M01AE51 (Ибупрофен в комбинации с другими препаратами)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ИБУПРОФЕН + ПИТОФЕНОН + ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

03.012 (Спазмоанальгетик)

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов, стимулирует образование эндогенного интерферона.

Ибупрофен - НПВС, питофенона гидрохлорид - спазмолитическое средство, фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующее действие.

ДОЗИРОВКА

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды, при спастических болях - по 1-2 таб. 4 раза/сут (максимальная доза ибупрофена - 3.2 г), при дисальгоменорее - по 1 таб. 6 раз/сут.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, амантадина и хинидина.

Снижает концентрацию циклоспорина в плазме.

Беременность и лактация

Противопоказание - беременность (особенно I триместр и последние 6 нед).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Аллергические реакции (крапивница, в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок), нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; антихолинергические эффекты (сухость слизистой оболочки полости рта, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи).

Показания

Болевой синдром, спазм гладких мышц:

  • почечная колика;
  • желчная колика;
  • кишечная колика;
  • альгодисменорея.

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • гранулоцитопения;
  • острая «перемежающаяся» порфирия;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • тахиаритмия;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • кишечная непроходимость;
  • мегаколон;
  • младенческий возраст (до 4 мес);
  • беременность (особенно I триместр и последние 6 нед).

C осторожностью: бронхиальная астма.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.