Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер: П N013012/01-090117

Торговое наименование препарата: Нурофен ®

Международное непатентованное название (МНН): ибупрофен

Химическое название: (2RS)-2--пропионовая кислота

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит действующее вещество - ибупрофена 200 мг;
вспомогательные вещества: кроскармеллозу натрия 30 мг, натрия лаурилсульфат 0,5 мг, натрия цитрата дигидрат 43,5 мг, стеариновую кислоту 2 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг.
состав оболочки: кармеллоза натрия 0,7 мг, тальк 33 мг, акации камедь 0,6 мг, сахароза 116,1 мг, титана диоксид 1,4 мг, макрогол 6000 0,2 мг, чернила черные [Опакод S-1-277001] (шеллак 28,225 %, краситель железа оксид черный (Е172) 24,65 %, пропиленгликоль 1,3 %, изопропанол* 0,55 %, бутанол* 9,75 %, этанол* 32,275 %, вода очищенная* 3,25 %).
*Растворители, испарившиеся после процесса печати.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета с надпечаткой черного цвета Nurofen на одной стороне таблетки. На поперечном разрезе таблетки ядро белого или почти белого цвета, оболочка белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX: М01АЕ01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата натощак максимальная концентрация (С mах) ибупрофена в плазме крови достигается через 45 минут. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТС mах) до 1-2 часов. Связь с белками плазмы крови - 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 2 часа. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Показания к применению

Противопоказания

• Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
• Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
• Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
• Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA - классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов)
• Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
• Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования.
• Цереброваскулярное или иное кровотечение.
• Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы.
• Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
• Беременность (III триместр).
• Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.
Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетииа, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность I-II триместр, период грудного вскармливания, пожилой возраст, возраст младше 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: внутрь по 1 таблетке (200 мг) до 3-4 раз в сутки. Таблетки следует запивать водой. Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 2 таблеток (400 мг) до 3 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке (200 мг) до 3-4 раз в день; препарат можно принимать только в случае массы тела ребенка более 20 кг. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (6 таблеток). Максимальная суточная доза для детей от 6 до 18 лет: 800 мг (4 таблетки). Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом. Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (6 таблеток).

При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

• Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

• Нечастые: реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.
• Очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

• Нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота).
• Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.
• Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит.
• Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

• Очень редкие: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

• Очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Нарушения со стороны нервной системы

• Нечастые: головная боль.
• Очень редкие: асептический менингит.
  Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
• Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

• Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Лабораторные показатели

• гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
• время кровотечения (может увеличиваться)
• концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться)
• клиренс креатинина (может уменьшаться)
• плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться)
• активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться)

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
• Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными
средствами:

• Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
• Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина И. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически - в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
• Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
• Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
• Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
• Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
• Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
• Мифепристон : прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
• Такролимус : при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
• Зидовудин : одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
• Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
• Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
• Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фен ил бута зон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
• Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
• Пероралъные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.
• Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.
• Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
• Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной (астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм. Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (> 2400 мг/сутки).

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно- воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.

Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.
По 6, 8, 10 или 12 таблеток в блистер (ПВХ / ПВДХ / алюминий). Один блистер (по 6, 8, 10 или 12 таблеток) или два блистера (по 6, 8, 10 или 12 таблеток) или 3 блистера (по 10 или 12 таблеток) или 4 блистера (по 12 таблеток) или 8 блистеров (по 12 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель

Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 30 мг, натрия лаурилсульфат - 0.5 мг, натрия цитрата дигидрат - 43.5 мг, стеариновая кислота - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг.
Состав оболочки: кармеллоза натрия - 0.7 мг, тальк - 33 мг, акации камедь - 0.6 мг, сахароза - 116.1 мг, титана диоксид - 1.4 мг, макрогол 6000 - 0.2 мг, чернила черные [Опакод S-1-277001] (шеллак - 28.225%, краситель железа оксид черный (E172) - 24.65%, пропиленгликоль - 1.3%, изопропанол* - 0.55%, бутанол* - 9.75%, этанол* - 32.275%, вода очищенная* - 3.25%).
* растворители, испарившиеся после процесса печати.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надпечаткой черного цвета "Nurofen" на одной стороне. На поперечном разрезе таблетки ядро белого или почти белого цвета, оболочка белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I и II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном применении необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Передозировка

Особые указания

Нурофен – противовоспалительное средство нестероидного типа с жаропонижающим, обезболивающим, противовоспалительным эффектом. Активно применяется при состояниях, сопровождаемых лихорадкой, (инфекционных заболеваниях), болях разной этиологии, и так далее. Нурофен Плюс – довольно мощное обезболивающее средство, выписываемым взрослым пациентам, благодаря сочетанию двух активных компонентов – кодеина и ибупрофена. Далее расписано как пить нурофен для взрослых и для детей.

В продаже есть ряд медикаментов этого наименования, которые отличаются составом, формой.

Так в аптеках присутствуют:

• Нурофен для детей;
• Нурофен Ультракап;
• Нурофен;
• Нурофен Форте;
• Нурофен Плюс.

Обычный Нурофен производят в виде таблеток с содержанием главного компонента в 200мг (ибупрофен). В одной упаковке фасовка может варьироваться в пределах 6-24 шт. Таблетки для взрослых шипучего типа состоят из 200мг ибупрофена. В одной пачке 10 шт.

Нурофен Ультракап производится в виде капсул с фасовкой по 4-10 шт. Внутренняя часть жидкая и вмещает в себя 200мг ибупрофена (доза для взрослых вычисляется, исходя из личных данных). Нурофен Форте представлен таблетками с фасовкой от 6 до 24 шт. В 1 шт. идет 400мг ибупрофена.

Детский Нурофен производитель выпускает в виде сиропа-суспензии. Флаконы с лекарством имеют объем 50-150мл, фасуют на производстве препарат по 5мл (8-16 пакетиков в упаковке). С лекарством может идти также ложка-дозатор (5 и 2,5 мл) или шприц-дозатор. В детском лекарстве присутствует ибупрофен 100мг. Ректальные суппозитории вмещают в себя 60мг ибупрофена.

Нурофен Плюс фасуют в упаковки блистерами. Количество таблеток варьируется. В составе числится 10мг кодеина фосфат и 200мг ибупрофена. Нурофен гель (5% концентрации) продается в тубах от 20 до 100г. В 1г геля присутствует 50 мг ибупрофена.

Действие и свойства препарата

Основные эффекты, оказываемые ибупрофеном:

• анальгезирующий;
• жаропонижающий;
• противовоспалительный.

Активные компоненты способствуют угнетению синтеза простагландинов, являющихся медиаторами жара, воспаления и боли. Влияние основного вещества по продолжительности от момента однократного употребления или применения средства длится приблизительно 8 часов, что зависит от применяемых параллельно средств, медикаментов и от особенностей конкретного организма.

Эффективность форм препарата

Нурофен Ультракап вмещает в себя главный компонент в жидком эквиваленте. Капсулы разработаны с помощью современных технологий, так ибупрофен скорее попадает в организм, начиная впитываться и оказывать требуемый эффект в ускоренном режиме. Форма и размер облегчают прием лекарства взрослыми.

По скорости действия отличаются и шипучие Нурофен таблетки, которые требуется предварительно растворить в некотором количестве воды. Прием только приготовленного раствора способствует более быстрому всасыванию. Отличается этот тип лекарства быстрой растворимостью, приятным вкусом и скоростью всасывания в организм.

Для детей производится детский Нурофен сироп. Применяется с 3 месяцев и до 12 лет. В составе нет потенциальных аллергенов вроде красителей или алкоголя, что обеспечивает относительную безопасность приема средства даже грудными детьми.У препарата есть приятный фруктовый вкус, что упрощает прием ребенком.

Гель Нурофен использовать возможно лишь местно, то есть наружно. По завершении нанесения начинает сразу же действовать на очаг воспаления, снимая неприятную симптоматику, в числе которой боль и отечность. Процесс впитывания проходит быстро, гель на одежде следов не оставляет. Клинические исследования отразили в статистике высокую эффективность, когда требуется устранить боли в спине в кратчайшие сроки. Запахов почти нет.

Нурофен Плюс имеет комбинированный состав с анальгезирующим уклоном, снимая спазмы в короткие сроки от момента применения препарата. Обусловлена такая повышенная эффективность и скорость воздействия совмещением ибупрофена и кодеина. Последний относится к группе антагонистов опиоидных рецепторов, являясь алкалоидом опия. Кроме анальгезирующего эффекта присутствует и противокашлевый эффект. Является усилителем ибупрофена.

Нурофен таблетки и иные формы как жаропонижающий препарат используются:

• гриппе и ОРВИ;
• детских инфекциях;
• постпрививочных реакциях;
• иных лихорадочных состояниях, возникших из-за инфекционных болезней различного типа.

Лекарство данного типа используется и как обезболивающее средство.

Как анальгетик применяется при:

• невралгии;
• артралгии;
• болях, вызванных травмами;
• боли в спине;
• мигрени;
• боли в горле или ушах;
• миалгии;
• зубной боли;
• альгодисменорее;
• головной боли;
• иных видах болей.

Нурофен пьют при головных болях, спровоцированных различными причинами: от простуды, гриппа и до мигреней. Таблетированная форма применение нашла в терапии зубной боли, боли в суставах, мышцах, менструальных болях. Препарат активно борется с симптоматикой гриппа и простуды.

Шипучие таблетки используются при зубной, головной боли, болях в спине, мигренях, от периодических болей у женщин и так далее. Этот тип средства помогает быстро облегчить состояние лихорадки и симптоматику инфекционных заболеваний. Нурофен в капсулах помогает при болях различного генеза. Форте способно устранить боли в мышцах, зубах, голове. Эффективно лекарство при невралгии, миалгии, лихорадке.

При лечении детей используется Нурофен сироп. Он не только быстро снимает жар, но и устранит боль, вызванную инфекцией или иной причиной. Помогает при постпрививочной реакции, в период прорезывания зубов, устраняет основную симптоматику гриппа и простуды. Снимет боль разного типа, если та является частью симптоматики инфекционного заболевания типа ОРВИ. Суспензия (сироп) эффективна, если использовать их с 3 месяцев и до 12 лет. Дозировка Нурофена для подростков берется как для взрослых.

Нурофен гель используется наружно местно при болях, вызванных травмами или дегенеративными суставными и мышечными болезнями. Снимает не только боль, но и отечность, уменьшая воспаление в области воздействия. Чем раньше будет использовано средство – тем скорее будет снята симптоматика.

Когда пить Нурофен

При головной боли дозировка Нурофена для детей и взрослых идет по инструкции или предписанию врача. Эффективность выше, если использовать средство сразу после развития первой симптоматики. Своевременный прием способствует снижению продолжительности интенсивности болей во время мигрени. По клиническим исследованиям значительное ослабление боли при приступе мигрени происходит приблизительно спустя час от момента использования препарата.

Альгодисменорея, которая называется также периодическими болями у женщин, легко снимается таблетированной формой Нурофен. Принимать следует до момента достижения пика болевого синдрома. Если же он уже достаточно сильный, то лучше принять Нурофен Плюс.

Боли в спине, люмбаго, мышечные боли, спортивные травмы фиброзит, артрит, ревматические лечатся Нурофеном. Наилучший эффект показан при острой или ноющей боли. В таких случаях препарат приносит в короткие сроки заметное облегчение, оказывая параллельно противовоспалительный эффект. Нурофен Плюс используется при ревматических, мышечных болях.

Нурофен принимается в рассчете на возраст, массу тела пациента. Для детей объем сиропа вычисляется по возрастной таблице, которая есть в инструкции и на упаковке к препарату. Взрослый вариант предполагает применение Нурофена по инструкции с учетом массы. Как принимать Нурофен указано в инструкции, хотя лечащий врач способен по собственному усмотрению откорректировать схему использования средства.

Детский Нурофен

Дозировка Нурофена для детей зависит во многом не только от возраста, но и от массы тела больного. На 1 кг массы тела предполагается около 5-10мг вещества. Дается такой объем 3-4 раза в день. Но суточный объем не должен превысить 30мг/кг. Прежде чем принимать сироп, требуется его тщательно взбалтывать. Для расчета дозы используется либо мерная ложка, либо специальный шприц, идущий в комплекте с лекарством.

• полгода-год по 2,5мл до 4 раз в день (за сутки максимум 200мг);
• 1-3 года по 5мл (за сутки максимум 300мг);
• 4-6 лет по 7,5мл (не больше 450мг за сутки);
• 7-9лет по 10мл (не больше 600мг за сутки);
• 10-12 лет по 15мг (не выше 900мг за сутки).

Как часто можно пить лекарство детям от 3 месяцев, написано в инструкции. Начиная с года медикамент принимается за день максимально 3 раза, каждые 7-8 часов. Если проявилась симптоматика после иммунизации, то до года дается один раз доза Нурофена, предусмотренная инструкцией. Для детей от года предполагается такая же дозировка (2,5мл), но разрешается принять еще 2,5мл при необходимости через 6 часов.

Использование суппозиторий (свечи Нурофен) осуществляется ректально. При жаре и болях пациентам весом от 5,5 до 8 кг (приблизительно от 3 до 9 месяцев) применяется 1 свечка в день три раза максимум через каждые 6 часов. Больным весом от 8 до 12,5 кг (примерно 9 месяцев) используется Нурофен в свечах 4 раза. При постиммунизации используется единократно 1 свеча для детей до года и дважды каждые 6 часов для детей от года. Следует дифференцировать Нурофен свечи для взрослых от детских, так как дозировка ибупрофена у них отличается.

Важно! Препарат используется без назначения специалистом не дольше 3-х дней при жаре, а также не дольше 5-ти дней как анальгетик. Если симптоматика продолжает сохраняться, то рекомендовано обратиться к доктору за постановкой диагноза или сменой средства.

Нурофен для взрослых

Прописываются Нурофен таблетки, капсулы и иные формы средства для взрослых, разбивая суточную дозу на 4 приема. За 1 раз предполагается прием 200мг. Шипучую форму следует растворять в 200мл воды негазированной. Для ускоренного достижения эффекта доза увеличивается в 2 раза. Для детей и подростков суточный максимум составил 1000мг. Превысить его нельзя. Для взрослых суточный максимум составил 1200мг. При сохранении симптоматики на протяжении 3-х дней или явном ухудшении обратитесь к специалисту.

Гель Нурофен назначается исключительно с 12 лет. Суточный максимум составил 50-125мг, что в объеме выражается в 4-10см выдавленного лекарства из тубы. Втирается до впитывания. Повторное нанесение предусмотрено не ранее чем через 5 часов. За сутки используется состав не чаще 4 раз. Если через месяц улучшения не наступило, то использование препарата отменяется.

Зубная боль и боль возникающая после вмешательства хирурга купируется любой формой медикамента за исключением геля. Кроме анальгезирующего действия есть и противовоспалительное, уменьшающее помимо чувства дискомфорта и отечность. Если боли пациент классифицирует как очень сильные, то доза для взрослых не увеличивается, а медикамент меняется на Нурофен Плюс.

Проявление негативных реакций при передозировке развивается крайне редко, но если таковые дали о себе знать, следует обращаться к доктору.

• брадикардия, тахикардия;
• снижение АД, сопровождаемое шумом, звоном в ушах, головной болью вплоть до мигрени;
• боль в эпигастрии, тошнота, которая сопровождается рвотой или позывами к рвоте;
• кома;
• остановка дыхания;
• метаболический ацидоз;
• заторможенное, сонливое состояние;
• сужение зрачка;
• острая почечная недостаточность;
• фибрилляция предсердий.

Последний пункт больше относится к Нурофен Плюс. В подобных ситуациях требуется вызвать скорую. Лечение состоит из промывания желудка (эффективно в первый час от момента приема превышенной дозы средства), употребление адсорбентов вроде активированного угля, белого угля, Энтерос-геля, Полисорба МП и так далее. Больному дается щелочное питье. Затем ведется лечение по имеющейся симптоматике. При одышке, асфиксии и угнетенном процессе дыхания используется налоксон. Передозировку гелем не наблюдали по сей день.

Противопоказания

К Нурофен для взрослых и детей есть факторы, являющиеся противопоказаниями к применению, которые нельзя игнорировать.

В их число входят:

• гиперчувствительность;
• черепно-мозговые травмы и последствия таких травм;
• повышение внутричерепного давления;
• нарушение работы вестибулярного аппарата, нарушение слуха;
• дыхательная недостаточность;
• до 6 лет для таблетированной формы;
• до 12 для геля, капсул, шипучих таблеток и Нурофен Плюс;
• до 3 месяцев для любой формы препарата;
• гиперкалиемия;
• дефицит глюкозо-фосфат-дегидроденазы;
• Нарушение зрения, офтальмологические сложные заболевания, патологии;
• аллергические реакции, вызванные употреблением лекарства;
• язвенная болезнь ЖКТ в острой фазе;
• гемофилия, лейкопения, гипокоагуляция;
• активные болезни печени;
• нарушенная работа почек;
• заболевания сердца тяжелой степени;
• операционные вмешательства на сердце, шунтирование;
• хронические запоры;
• период лактации, беременность на 3 триместре;
• для Нурофен Плюс – беременность от начала и до конца.

Препарат назначается с осторожностью людям, у которых хеликобактериоз, энтерит, колит, гастрит, язвенная болезнь ЖКТ, гипербилирубинемия, сахарный диабет, полипы на слизистой носа, заболевания печени, сердца, крови, почек, соматические состояния тяжелого типа. Также прием ограничивается или снижается до эффективного минимума, если на препарат были аллергические реакции вроде ринита, крапивницы, ринита, астмы бронхиальной и так далее. Ограничивается/снижается дозировка для взрослых, больных дис- или гиперлипидемией, цереброваскулярными заболеваниями, болезнями периферических артерий, щитовидной железы.

Принимать крайне осторожно с глюкокортикоидами, антикоагулянтами, антиагрегантами и другими подобными средствами, а также если НПВП применяются достаточно длительный срок. Люди в преклонном возрасте используют по возможности минимальную суточную дозу препарата. Курение и часто употребление алкогольных напитков в период приема препаратов не рекомендуется.

Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата. полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВс (в т.ч. в анамнезе) . эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения) . кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС. тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе. почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (Cl креатинина

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I–II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. Только для кратковременного применения. Перед приемом препарата следует внимательно прочитать инструкцию. Взрослым и детям старше 12 лет: внутрь по 1 табл. (200 мг) до 3–4 раз в сутки. Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 2 табл. (400 мг) до 3 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет: по 1 табл. (200 мг) до 3–4 раз в день. препарат можно принимать только в случае массы тела ребенка более 20 кг. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (6 табл.). Максимальная суточная доза для детей от 6 до 18 лет - 800 мг (4 табл.). Если при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные действия

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом. Побочное эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные Побочное реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут (6 табл.). При лечении хронических состояний и длительном применении возможно появление других побочных реакций. Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ .1/10) . часто (от ≥ .1/100 до

Особые указания

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом. Побочное эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные Побочное реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут (6 табл.). При лечении хронических состояний и длительном применении возможно появление других побочных реакций. Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ .1/10) . часто (от ≥ .1/100 до

Сертификаты

Фармакологическое действие

Неспецифическое противовоспалительное лекарство, которое производится из фенилпропионовой кислоты. Это лекарство проявляет выраженный анальгезирующий, жаропонижающий и противовоспалительный эффекты, которые связаны с ингибированием синтеза простагландинов путем блокады фермента циклооксигеназы.

После употребления внутрь лекарство быстро всасывается в системе пищеварения, связывается с белками плазмы, после чего медленно проникает в полости суставов, в синовиальную жидкость, где создает очень высокие концентрации, намного большие, чем в плазме.

Применение Нурофена

Эффективно устраняет алгии различных локализаций и генеза: головную боль, зубную боль, мигрень, боли в спине, боли при альгодисменорее, невралгии и миалгии.

Применяется для снижения температуры тела при лихорадке, вызванной ОРВИ различного происхождения.

Побочное действие Нурофена

В начале терапии на протяжении 2-3 дней побочные эффекты обычно не проявляются. При длительном применении Нурофена вероятно возникновение таких симптомов, как диспепсический синдром с тошнотой, рвотой, изжогой, анорексией, диареей, запором, метеоризмом. Могут возникнуть эрозивные и язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и кровотечения.

Могут наблюдаться нарушения ЦНС и ПНС - головная боль, усталость или возбуждение, головокружение, нарушения сна, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания. Очень редко может развиться асептический менингит у больных с наличием в анамнезе аутоиммунных заболеваний.

У больных с сердечно-сосудистыми нарушениями может появиться сердечная недостаточность, но чаще всего диагностируются тахикардия и артериальная гипертензия.

Редко возникают нарушения функций органов чувств, что выражается в развитии обратимого токсического неврита зрительного нерва, нечеткости зрения, диплопии, сухости или раздражения глаз. Может начаться отек конъюнктивы, снизиться слух. Нурофен может вызвать шум и звон в ушах.

В тяжелых случаях вероятно развитие нефротического синдрома, острой почечной недостаточности, цистита, нефрита или полиурии.

Возможны нарушения кроветворения - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура и агранулоцитоз.

Развитие аллергических реакций начинается с кожной сыпи и зуда, крапивницы, аллергического ринита. В тяжелых случаях - отек Квинке вплоть до анафилактического шока. Иногда регистрируются повышенная температура, возникает многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, в крови - эозинофилия.

Больные могут жаловаться на тяжелое дыхание, одышку и бронхоспазмы, усиление потоотделения.

Противопоказания

Не применяется в терапии детей с возрастом менее 6 лет и весом менее 20 килограммов. Запрещено применять на III триместре беременности и во время грудного вскармливания. Противопоказанием является наличие повышенной чувствительности к лекарству.

При следующих заболеваниях лечение не показано, т.к. может привести к серьезным осложнениям:

тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая стадия гипертонической болезни;

Нурофен противопоказан, если имеются тяжелые нарушения функции почек и печени;

эрозивно-язвенные болезни ЖКТ в периоде обострения: эрозивный гастрит, пептическая язва, язвенный колит, язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка, болезнь Крона;

бронхиальная астма «аспиринового» генеза, ринит и крапивница, вызванные приемом салицилатов, НПВС, в частности, ацетилсалициловой кислоты;

геморрагические диатезы;

скотома, заболевания зрительного нерва, амблиопия, нарушение цветового зрения;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

лейкопения;

гемофилия;

гипокоагуляция;

нарушения слуха, функций вестибулярного аппарата.

С особой осторожностью назначают при всех заболеваниях пищеварительного тракта, кровотечениях, заболеваниях почек и печени, заболеваниях системы кровообращения невыясненной этиологии, аутоиммунных заболеваниях, беременности 1 и 2 триместров, детям в возрасте от 6 до 12 лет.

Особые указания

При первых появлении побочных явлениях нужно сразу же обратиться к лечащему врачу, чтобы откорректировать схему лечения. Если побочные явления сохраняются до 3 дней, то желательно отменить Нурофен.

Перед лабораторным исследованием уровня 17-кетостероидов лекарство отменяется за 2 суток до предполагаемого взятия анализов.

Во время лечения употреблять алкоголь категорически запрещено.

Если лечение идет с помощью шипучих таблеток, то больным, находящимся на гипокалиевой диете, нужно учитывать, что в состав одной таблетки входит 1530 мг калия карбоната.

Кроме того, в состав таблеток входит 40 мг натрия сахарината и 376 мг сорбитола, что соответственно, нужно принимать во внимание больным с сахарным диабетом и непереносимостью фруктозы.

Если курс лечения предусматривает длительный прием, то необходимо контролировать клиническую картину крови, следить за функционированием ЖКТ, печени и почек. Если возникают признаки гастропатии, срочно показано проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализа кала на скрытую кровь и крови на содержание гемоглобина.

В связи с возможным развитием нарушений ЦНС на время лечения Нурофеном следует отказаться от вождения автотранспорта и выполнения действий, требующих большого внимания.

Условия хранения Нурофена

Хранить лекарство следует при температуре до 25°С, не более 3 лет.

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.

Состав

Способ применения

Лекарство используется для лечения детей и взрослых.

Схема лечения больных старше 12 лет (детей) и взрослых предусматривает употребление внутрь Нурофена 3-4 раза в сутки по 1 таблетке (200 мг). Чтобы быстрее достигнуть клинический эффект в первый день лечения, начинают с 400 мг - 3 раза в день.

Дозировка лекарства для детей 6-12 лет не превышает 200 мг, не чаще 4 раз в сутки. Не использовать для лечения детей, чья масса тела менее 20 килограммов.