Таваник 250 инструкция по применению. Применение при нарушениях функции почек. Таваник для инфузий - официальная инструкция по применению

Наименование:

Таваник (Tavanik)

Фармакологическое
действие:

Синтетический противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vitro чувствительны (МПК ≤ 2 мг/мл; зона ингибирования ≤ 17 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы : Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные, метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные), Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella cаnis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин умеренно активен (МПК ≥ 4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

К левофолоксацину устойчивы (МПК ≥ 8 мг/л; зона ингибирования ≥ 13 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Клиническая эффективность
В клинических исследованиях препарат был эффективен при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus injluenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxela (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Другие: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%.
После однократного приема 500 мг левофлоксацина Сmax в плазме крови достигается в течение 1-2 ч и составляет 5.2±1.2 мкг/мл.
Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.
Css левофлоксацина в плазме при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза/сут достигается в течение 48 ч.
На 10-й день приема внутрь препарата Таваник 500 мг 1 раз/сут Cmax левофлоксацина в плазме составляла 5.7±1.4 мкг/мл, а Cmin левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 0.5±0.2 мкг/мл.
На 10-й день приема внутрь препарата Таваник 500 мг 2 раза/сут Cmax левофлоксацина в плазме составляла 7.8±1.1 мкг/мл, а Cmin левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 3.0+0.9 мкг/мл.

Распределение
Связывание с белками плазмы - 30-40%.
После однократного приема 500 мг левофлоксацина Vd левофлоксацина составляет приблизительно 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.
После однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина Cmax левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1-4 ч и составляли 8.3 мкг/г и 10.8 мкг/мл, соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме, составляющими 1.1-1.8 и 0.8-3.0 соответственно.

После 5 дней приема внутрь 500 мг левофлоксацина средние концентрации левофлоксацина через 4 ч после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9.94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах - 97.9 мкг/мл.
Cmax в легочной ткани после приема внутрь 500 мг левофлоксацина составляли приблизительно 11.3 мкг/г и достигались через 4-6 ч после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме.
После 3 дней приема 500 мг левофлоксацина 1 раз или 2 раза/сут Cmax левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 ч после приема препарата и составляли 4.0 и 6.7 мкг/мл, соответственно с коэффициентом пенетрации по сравнению с концентрациями в плазме составляющим 1.
Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткан ь, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма) 0.1-3. Cmax левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема 500 мг препарата внутрь составляли приблизительно 15.1 мкг/г (через 2 часа после приема препарата).

Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость .
После приема внутрь 500 мг левофлоксацина 1 раз/сут в течение 3 дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8.7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма составляло 1.84.
Средние концентрации в моче через 8-12 ч после приема внутрь в дозе 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл, 91 мкг/мл и 162 мкг/мл соответственно.

Метаболизм
Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.

Выведение
После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы (T1/2 - 6-8 ч). Выводится преимущественно с мочой (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема 500 мг составлял 175±29.2 мл/мин.
Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его в/в введении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь и в/в введение являются взаимозаменяемыми.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.
При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере снижения функции почек выведение через почки и почечный клиренс снижаются, а T1/2 увеличивается.
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в клиренсе креатинина.

Показания к
применению:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, у взрослых:
- острый синусит;
- обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
- хронический бактериальный простатит;
- инфекции кожных покровов и мягких тканей;
- септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями;
- инфекции брюшной полости;
- для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Способ применения:

Препарат принимают внутрь по 250 или 500 мг 1 или 2 раза/сут. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке.
Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, т.к. прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.
Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, солей железа или приема сукральфата.
Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.

Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования и продолжительность лечения:
- Острый синусит: по 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней.
- Обострение хронического бронхита: по 1 таб. 250 мг (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.
- Внебольничная пневмония: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
- Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 1 таб. 250 мг 1 раз/сут (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.
- Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 1 таб. 250 мг 1 раз/сут (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.
- Хронический бактериальныый простатит: по 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 28 дней.
- Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 1 таб. 250 мг 1 раз/сут (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
- Септицемия/бактериемия, связанный с указанными выше показаниями: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 10-14 дней.
- Инфекции брюшной полости: по 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.
- В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1-2 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3 мес.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК , т.к левофлоксацин преимущественно выводится почками.

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.
Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять таблетку и далее продолжать принимать Таваник согласно рекомендованному режиму дозирования.

Побочные действия:

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) (включая отдельные сообщения), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Данные из клинических исследований и постмаркетингового применения препарата

Со стороны средечно-сосудистой системы : часто - флебит; редко - синусовая тахикардия, снижение АД; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - удлинение интервала QT.
Со стороны системы кроветворения : нечасто - лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, тромбоцитопения; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы : часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко - парестезия, судороги; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - периферическая сенсорная невропатия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния.

Со стороны психики : часто - бессонница; нечасто - чувство беспокойства, спутанность сознания; редко - психические нарушения (например, с галлюцинациями), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, кошмарные сновидения; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.
Со стороны органа зрения : очень редко - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения : нечасто - вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов); редко - звон в ушах; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - снижение слуха.
Со стороны дыхательной системы : нечасто - одышка; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы : часто - диарея, рвота, тошнота; нечасто - боли в животе, диспепсия; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей : часто - повышение активности АЛТ, АСТ; нечасто - повышение концентрации билирубина в крови; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе); гепатит.
Со стороны мочевыводящих путей : нечасто - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).

Дерматологические реакции : нечасто - сыпь, зуд, крапивница; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после введения первой дозы препарата.
Аллергические реакции : нечасто - крапивница; редко - ангионевротический отек; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Со стороны костно-мышечной системы : нечасто - артралгия, миалгия; редко - поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis).

Противопоказания:

Эпилепсия;
- поражения сухожилий, связанные с приемом фторхинолонов в анамнезе;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);
- беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода);
- период лактации (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка);
- повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.
С осторожностью :
- у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин);
- у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами);
- у пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования);
- у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT;
- у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии);
- у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина);
- у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis).

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.
Пациенты, предрасположенные к развитию судорог
Как и другие хинолоны, левофлоксацин следует с большой осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к судорогам: у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; у пациентов одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему НПВС, а также препараты, такие как теофиллин.

Псевдомембранозный колит
Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь).
Тендинит
Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая левофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Больные пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном приеме ГКС. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию.

Пациенты с почечной недостаточностью
Т.к. левофлоксацин экскретируется главным образом почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования. При лечении больных пожилого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек.
Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации
Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина встречается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).

Суперинфекция
Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов, что может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека, что может приводить к развитию суперинфекции. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции следует принимать соответствующие меры.

Удлинение интервала QT
Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT, с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
У пациентов с латентной или манифестированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.

Гипогликемия
У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид или инсулин, при применении хинолонов возрастает риск развития гипогликемии. У этих пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Периферическая невропатия
У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая невропатия, начало которой может быть быстрым.
Если у пациента появляются симптомы невропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.
Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)
Левофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Такие побочные эффекты препарата Таваник, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения, могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания.
Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Комбинации, требующие соблюдения осторожности
Препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, антацидные средства, содержащие магний и/или алюминий, рекомендуется принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема таблеток Таваник.
С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.
Действие препарата Таваник значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата . Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина.
Фармакокинетического взаимодействия левофлоксадина с теофиллином не выявлено.
Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13%. Однако при одновременном назначении хинолонов и теофиллина, НПВС и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга .

У пациентов, получавших левофлоксацин в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/МНО и/или развитие кровотечения, в т.ч. и тяжелого.
Поэтому при одновременном использовании непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови .
При одновременном применении лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию левофлоксацина, таких как пробенецид и циметидин, следует соблюдать осторожность особенно у пациентов с почечной недостаточностью .
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.

Левофлоксацин увеличивал T1/2 циклоспорина на 33%. Т.к. это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.
Одновременный прием ГКС повышает риск разрыва сухожилий.
Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, противоаритмические препараты класс IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды).

Прочие комбинации
Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможного фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

Беременность:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка:

Симптомы : на основании данных, полученных в исследованиях на животных, важнейшими ожидаемыми симптомами передозировки препарата Таваник являются симптомы со стороны ЦНС (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги).
При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны ЦНС, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор.
Возможны тошнота и эрозии ЖКТ. В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT.

Лечение : проведение симптоматической терапии, тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониторирование.
В случае передозировки таблеток препарата Таваник показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Л
евофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа).
Специфического антидота не существует

Форма выпуска:

Препарат Таваник выпускается в трех формах выпуска:
- инфузионный раствор по 100 мл (фасовка - 1 прозрачный стеклянный флакон в упаковке);
- таблетки 250 мг (упаковки на 3, 5, 7, 10 табл.);
- таблетки 500 мг (упаковки на 5, 7, 10 табл.).

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 5 лет.

1 флакон инфузионного раствора Таваник содержит:
- действующее вещество: левофлоксацина гемигидрата - 512.46 мг (500 мг – при пересчете на левофлоксацин);
- вспомогательные компоненты: натрия хлорид, раствор соляной кислоты, натрия гидроксид, вода стерильная.

1 таблетка Таваник 0,25 г содержит:
- действующее вещество: левофлоксацин (в гемигидратной форме) - 256.23 мг;

1 таблетка Таваник 0,5 г содержит:
- действующее вещество: левофлоксацин (в гемигидратной форме) - 512.46 мг;
- вспомогательные компоненты: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия стеарил фумарат, тальк, макрогол 8000, краситель на основе титана диоксида и оксидов железа.

Латинское название: Tavanic
Код АТХ: J01MA12
Действующее вещество: Левофлоксацин
Производитель: Sanofi-Aventis Deutschland
GmbH, Германия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Один из эффективных видов терапии при болезнях инфекционной природы – прием Таваника – назначается при инфицировании микробами, которые уничтожает или угнетает левофлаксацин. Он же выступает основой и действующим компонентом Таваника.Антибиотик назначается для лечения при синуситах, легочных воспалениях, бронхитах, при инфицировании мочеполовых органов, кожи и мягких тканей бактериями. Список болезней не исчерпывающий, медикамент обладает расширенным спектром воздействия.

Дозировку и особенности действия препарата Таваник инструкция по применению описывает для самых частых случаев его использования.

Показания к применению

Болезни, при которых назначается средство, объединяет главная характеристика – микробная основа (инфекции) и воспаление.

Применяется при таких болезнях:

• Синуситы с острой симптоматикой
• Тяжелые хронические формы бронхитов
• Любые воспаления легких
• Болезни мочевыделительных путей с осложнениями и без таковых: циститы, уретриты
• Болезни почек инфекционной природы: пиелонефриты
• Простатит хронической формы с бактериальной основой
• Инфекционные кожные болезни, инфицирование мягких тканей (мышц, связок)
• Бактериемия, сепсисы различной этиологии
• Бактериальные болезни полости живота
• При комплексных мерах для лечения туберкулеза
• Интраабдоминальные инфекции.

Состав препарата

Основа медикамента любой формы - левофлоксацин в виде левофлоксацина гемигидрата. Дополнительно существует ряд вспомогательных веществ.

Лечебные свойства

Это синтетический антимикробный антибиотик, принадлежащий группе фторхинолинов, изомер офлоксацина с действием в два раза сильнее, чем у последнего. Его активный ингредиент уменьшает агрессивное влияние бактерий, уничтожает их.

Левофлоксацин - фторхинолиновое производное с ультрашироким спектром антибактериальной и бактерицидной направленности. После его применения ферменты микробов, отвечающих за функционирование ДНК, блокируются, что нарушает образование клеток бактерий и генетический внутренний синтез.

После использования Таваника провоцируется угнетение и остановка (ингибирование) белковых внутриклеточных процессов - структура клетки микроба изменяется. Этот процесс задействует все ее части: цитоплазму, стенки, мембранные части. Патогенные организмы разрушаются и гибнут полностью.

Погибают именно те микроорганизмы, которые уязвимы к действию левофлоксацина.

Медикамент не обладает перекрестной устойчивостью (резистентностью) после использования с другими антибиотиками. Он эффективно применяется вместе с ними за исключением некоторых нюансов.

Используют медикамент при лечении инфекций, вызванных такими видами бактерий:

• Грамположительными: фекальным энтерококком, золотистым стафилококк, пневмококком, гноеродным стрептококком
• Грамотрицательными: цитробактерами, энтеробактерами клоаки, кишечной, гемофильной и синегнойной палочкой, легочной клебсиеллой, диплококком, бактериями Моргана, протеями, серрацией
• Другими типами микробов: легочной хламидией, легионеллой, легочной микоплазмой, микобактериями.

Антибиотик менее эффективен для таких видов бактерий:

• Штаммов, стойких к метициллину
• Энтерококков, гонококков, псевдомонад, некоторых штаммов пневмококков сальмонелл
• Коринебактерий
• Стойких к пенициллину
• Некоторых грамотрицательных палочек
• Спирохет.

Резистентность (устойчивость) к медикаменту развивается редко и медленно. Ослабляет действие изменение свойств пенетрационных фильтров бактерии и эффлюкс (интенсивный вывод вещества из микроба).

Усвоение, распределение

Антибиотик при внутреннем приеме всасывается из ЖКТ интенсивно и почти полностью. Еда незначительно влияет на его усвоение и распространение. Показатель абсолютной биодоступности – 99–100%.

Характеристики всасывания: при приеме 500 мг Сmax (максимальное количество) в крови образовывается на протяжении 1–2 ч (5,2 мкг/мл). Линейные изменения фармакокинетики находятся в границах дозировки 50–1000 мг.

Степень проникновения вещества в тканях (Vd) высокая – 100 л. При вводе 500 мг Cmax бронхиальной слизистой и жидкости эпителия образуется на протяжении 1–4 ч (8,3 и 10,8 мкг/мл). Отмечается интенсивное насыщение кортикальных и губчатых костных тканей бедренных костей с показателем проникновения (кость/плазма) 0,1–3.

В спинномозговую жидкость проникает плохо.

Метаболизм

Левофлоксацину свойственная химическая стабильность с незначительной метаболизацией – всего 5% от введенной количества. Выводится почками в виде результата метаболизма - деметиллевофлоксацина, N-оксид левофлоксацина.

Выведение

Кровь очищается от препарата медленно, показатель этого процесса T1/2 за 6–8 ч, 85% введенной дозы выходит с уриной.

Фармакокинетика существенно не отличается при внутривенном и парентеральном (таблетки через рот) вводе, поэтому эти два способа ввода допускается взаимно заменять.

Особые случаи фармакокинетики

Активность, всасывание и вывод левофлоксацина для обеих полов не имеет отличий. То же касается возрастных категорий, исключая особенности, связанные с клиренсом креатинина.

Фармакокинетика при недостаточности почек изменчивая: угнетенные функции органа ведут за собой снижение вывода препарата почками, почечный клиренс при этом понижен, значение T1/2 увеличивается.

Таблетки Таваник

250 мг: 5 табл. – 308–393 руб., 10 табл. – 554–636 руб.
500 мг: 5 табл. 553–690 руб., 10 табл. 944–1090 руб.

В роли дополнительных составляющих используют следующие ингредиенты:

• Гипромеллозу
• Кристализированную целлюлозу
• Поливинилпирролидон (кросповидон)
• Натриевый стеарилфумарат.

Пленочная оболочка состоит из таких веществ:

• Гипромеллозы
• Макрогола 8000
• Титанового и железного диоксидов
• Талька.

Таблетки покрыты оболочкой из растворяемой в ЖКТ пленки, цвет – слабый желтый, форма – закругленные продолговатые, выпуклые с бороздкой двух сторон.

Упаковка таблеток (в пачке из картона 1 блистер):

• Таблетки Таваника 250 мг: в обычных блистерах по 3, 5, 7 или 10 шт.
• Таваник 500 мг: по 5, 7, или 10 шт. в блистере.

Способ применения и дозы

Таблетки применяются по следующей инструкции:

• Парентерально разово или два раза в день. Таваник 500 или 250 глотают целым, не разжевывая, можно делить пополам. Запивают водой – достаточно стакана
• Время для приема любое, это не зависит от приема еды
• Введение атацидных средств (Ренни, Гастала, Алмагеля) и Таваника следует разнести во времени с перерывом в 2 ч, то же касается препаратов, содержащих железо, сукральфат.

Раствор Таваник

Раствор Таваник 500, флакон 100 мл стоит 1475–1820 руб.

Для раствора распространено использование таких ингредиентов:

• Физраствора (хлорида натрия)
• Хлористого водорода кислота
• Щелочи, каустической соды (натрия гидрооксид)
• Воды очищенной деионизированной.

Раствор: жидкость с зеленоватым или желтым оттенком, прозрачная в стеклянном бесцветном флаконе, пачка из картона; 1 мл содержит 5 мг левофлоксацина; во флаконе — 500 мг. Бутылочка содержит 100 мл жидкости.

Способ применения и дозы

Раствор дозируется по таким правилам:

• Доза Таваник 250 или 500 мл разово или дважды в сутки
• Внутривенный ввод медленный или капельный
• 10 мл необходимо вводить не меньше 1 ч
• Продолжительность ввода 50 мл – не меньше 30 мин
• Жидкости для совместного введения и разбавления: физраствор, 5% декстроза, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, можно с питательными растворами (содержащие аминокислоты, углеводные вещества, микроэлементы)
• Одновременное введение с гепарином или бикарбоната натрия запрещено.

При расчете, сколько нужно раствора, следует помнить, что в 1 мл есть 5 мг левофлоксацина. Пример: если нужно принимать 125 мг медикамента внутривенно, вводится 25 мл раствора (125 мг/5).

При позитивном течении лечения можно заменить внутривенное введение на принятие таблеток в той же дозировке.

Терапию прекращают по прошествии 3 суток после того, как температура тела придет в норму.

Две дозировки зависимо от работы почек:

• Нормальная работа, КК больше 50 мл/мин
• Недостаточность КК меньше 50 мл/мин.

Суточные дозы при здоровых почках:

• При синуситах, сепсисах: 500 мг, 1,5–2 недели
• При ангине, тонзилитте, бронхитах в тяжелых формах: 250–500 мг, 7–10 дней
• Пневмонии: таблетки дважды по 500 мг, курс 1–2 недели. Воспаление с легочной хламидией: 500 мг в/в, 7–10 дней
• Недуги мочевыводящих органов: 250 мг, 3 дня. С осложнениями: 250 мг, 7–10 дней
• Простатит бактериального вида в хронической стадии: 500 мг, курс 4 недели
• Кожа и другие ткани: два приема по 250–500 мг в сутки, 1–2 недели
• Инфицирование полости живота: 500 мг, 1–2 недели
• Комплекс мер при туберкулезе: два приема по 50–1000 мг в сутки, 3 месяца.

Дозировки при недостаточности почек корректируется, учитывая КК:

• КК 20–50 мл/мин: первоначально в обычной дозе, далее – в половинной и при том же графике
• КК 10–20 мл/мин: схема, как указанная выше, но курс длиннее в два раза, поскольку каждую дозу нужно вводить только через 2 суток от предыдущей. Пить таблетки нужно 1 раз на протяжении 2 дней, а не 1 раз в 1 день.

Пропустив запланированный прием, можно возобновить его в той же дозировке, как только станет возможным, и продолжать терапию, сколько необходимо по стандартной схеме.

Нарушения работы печени не влияют на дозировку, поэтому ее корректировка не требуется, метаболизм левофлоксацина в печени незначительный.

Дозировка в гинекологии и урологии

Антибиотик можно эффективно использовать для лечения мочеполовой системы.

Дозировка Таваника при отдельных болезнях (суточная доза):

• Цистит. Обостренный без осложнений и без кровяных сгустков в моче – 250 мг, лечение длится от 3 до 5 дней. Обострение хронического проявления или осложнение с выделениями в урине – пить таблетки по 250 мг, 10–15 дней
• Хламидиоз – по 500 мг, курс 10 дней
• Уреаплазмоз. Дозировка при уреаплазме (начальная стадия): 500 мг, 7–10 дней. При сформировавшейся болезни часто используют двухэтапную терапию: ввод 250 мг Кларитромицина дважды в сутки, курс – 7 дней; затем – 7-дневная терапия Таваником, 500 мг ежедневно
• Таваник при простатите: принимать по 500 мг, 4 недели или по схеме: 7-дневное лечение по 1000 мг, каждый день и 500 мг следующие 10 дней.

Противопоказания

Запрещается вводить антибиотик, когда есть некоторые обстоятельства или наблюдается симптоматика следующих болезней:

• Эпилепсии
• Псевдопаралитической миастении
• Повреждения и болезни сухожилий, связанные с лечением фторхинолонами
• Возраст до 18 лет (антибиотик влияет на хрящевую ткань и формирование скелета)
• Беременность и лактация, так как хрящевые ткани плода или ребенка подвержены влиянию препарата
• Аллергические реакции на левофлоксацин, хинолины, вспомогательные вещества.

При беременности и лактации

Лекарство противопоказано для беременных или кормящих грудью.

Меры предосторожности

На протяжении терапии нужно беречь кожу от солнечного света, ультрафиолета, не посещать солярии.

Долгая терапия препаратом иногда провоцирует дисбактериозные проявления и заражение грибками, поэтому желательный совместный прием средств, восстанавливающих кишечную флору (Линекс) и антигрибковых медикаментов.

Для пожилых ограничений нет, если почки работают в нормальном режиме.

Ограничением к приему является склонность к судорогам, при ее наличии антибиотик принимают с осторожностью

Факторы, провоцирующие судороги:

• Перенесенный инсульт, травмы черепно-мозгового характера
• Прием Фенбуфена, Теофиллина.

Особое внимание за состоянием здоровья следует уделить при следующих патологиях:

• Неправильный синтез глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы латентного или манифестированного характера (провоцирует гемолитические процессы)
• Почечные нарушения (следует контролировать дозы)
• Увеличенный промежуток QT. Это характерно для пожилых, женщин, при электролитных патологиях (гипокалиемия), врожденное нарушение QT, сердечные патологии. А также лечение антиаритмическими средствами, антидепрессантами, макролидами, нейролептиками
• При сахарном диабете и курсах гипогликемическими медикаментами (провоцирует гипогликемию)
• Нежелательные реакции на антибиотик фторхинолиновой группы
• Нарушения психического, нервного характера
• У детей препарат Таваник вызывает нарушения в формировании хрящей и скелета, поэтому до 18 лет от него следует воздерживаться.

Прекратить курс лечения можно и нужно при нижеизложенных обстоятельствах:

• Появление диареи с выделением крови (необходимо лечить псевдомембранный колит)
• Тендинит. Наблюдается через двое суток после ввода Таваника, провоцирует сухожильные разрывы
• Реакции в нервной системе, изменение чувствительности.

Тщательно выверять дозы и следить за глюкозой в крови, поскольку ее уровень снижается, должны принимающие сахаропонижающие лекарства (Инсулин, Глибенкламид).

Алкоголь

Сведения о совместимости спиртных напитков и средства скудные.

Общие правила такие: совместимость отсутствует. Пить алкоголь с препаратом или после его приема нежелательно, это чревато нервными и психическими реакциями (спутанность сознания), повышается риск развитий повреждений слизистой ЖКТ. Алкоголь нельзя пить в процессе лечения Таваником.

На практике: принятие алкоголя перед, одновременно или после Таваника, Палина или подобных средств, в большинстве, вызывает указанные эффекты, но они не особо выраженные и не опасные для жизни (кроме отдельных случаев, передозировки, наличие сопутствующих болезней).

Алкоголь ослабляет действие средств, их концентрация резко увеличивается (быстро всасываются из ЖКТ), что может привести к отравлению, поэтому дозировку корректируют. Кроме того, такой скачок отображается на самочувствии, это дополнительная нагрузка для организма.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Существует ряд особенностей при лечении совместно с другими препаратами.

Закономерности совместного приема с другими медикаментами:

• Можно принимать антибиотик с цинковыми, железными солями, антацидами с магнием и/или алюминием, диданозином, но прием разносят на два часа (до или после приема Таваника)
• Можно принимать с кальциевыми солями: они минимально влияют на абсорбцию
• Ослабляется действие сукрасульфатами, рекомендуется раздельный при их вводе с промежутком в 2 ч
• Антикоагулянты (варфарин) повышают протромбиновое время/МНО, провоцируют кровотечения. При приеме контролируют свертывание крови
• Осторожно применять с веществами, влияющими на секрецию канальцев почек: циметидин замедляет вывод на 24%, пробенецид – на 34%, но это значимо только при недостаточности почек
• Введение с ГКС (глюкокортикоидами, стероидными гормонами) провоцирует риск повреждений сухожилий
• Принимать с медикаментами, увеличивающими период QT можно, но осторожно, отслеживая состояние здоровья
• Можно принимать Дигоксин, глибенкламид, ранитидин и варфарин. Это отображается на действии Таваника, но зачастую влияние клинически не значимое.

Избегают деятельности и работы, требующей остроты реакций, напряжения внимания: вождение, управление механизмами (возможна затуманенность с сонливостью).

Побочные эффекты

Несмотря на обширный список побочных явлений, тяжелые реакции встречаются очень редко. Эффекты прекращаются с окончанием приема препарата.

Возможные побочные реакции:

• Сердечные и сосудистые реакции: тахикардии и ритмические нарушения разного вида, сердцебиение, низкое давление, удлиненность QT, очень редко - остановка сердца
• Патологии кроветворения: лейкопении, эозинофилии, нейтропения, анемия (гемолитическая), снижение кровяных функций, агранулоцитоз
• Нервные нарушения: боли в голове, спутанность, потеря ориентации, сонливость, тремор. А также нарушения вкусовых качеств, обоняния (их потеря или ощущения несуществующего), судороги, невропатии, дискинезия, реакции экстрапирамидного характера, обморочные состояния, гипертензия
• Психические реакции: нарушения сна, тревога, затуманенность. Редко: галлюцинации, параноидальные нарушения, депрессивные состояния, возбужденность, беспричинный страх, суицидальное поведение
• Нарушение зрения и слуха возникают очень редко
• Нарушения дыхания: одышка, бронхоспазмы, пневмонит
• Пищеварение: диарея (очень нечасто с кровью), рвота, тошнота, боль, метеоризм, запоры, диспепсические расстройства
• Печень, вывод желчи: высокая активность секреции, увеличение билурбина. Очень редко: тяжелая недостаточность печени при сопровождении тяжелой основной патологией (сепсисом), гепатиты
• Мочеполовая система: высокий креатинин. Редко наблюдается недостаточность почек в тяжелых формах (провоцирование интерстициального нефрита)
• Эпидермис: зудящая высыпка, проявления гипергидроза, крапивницы. Непроверенные данные: некролиз эпидермиса (токсический), симптоматика синдрома Стивенса-Джонсона, высокая чувствительность к ультрафиолету, васкулит, эритема
• Аллергия: ангионевротическая отечность. Непроверенные данные: анафилактические и анафилактоидные реакции (шок)
• Патологии костей и мышц: артралгия, миалгия, ослабление сухожилий, тендинит, мышечная слабость. Непроверенные данные: симптоматика артрита, повреждения и разрушение сухожилий, связок, мышц
• Обменные процессы: анорексия, гипергликемия (вплоть до коматозного состояния). А также гипогликемия, ее признаками выступает невероятный аппетит, раздражительность, потливость, дрожание
• Другие реакции: астения; высокая температура, боли разного расположения на теле, болезненность и гиперемия в месте инъекции, у пациентов с порфирией - ее приступ.

Передозировка

При превышении дозы состояние нормализуют симптоматическими мерами, проводится мониторинг больного (включая ЭКГ), при тяжелой передозировке: промывание, антациды. Любой диализ бесполезен для вывода левофлоксацина, антидота к нему нет.

Симптомы передозировки:

• Затуманенность
• Приступы судорог
• Утрата ориентации в пространстве
• Галлюциногенные реакции
• Тремор
• Возникновение тошноты
• Повреждение слизистых внутренностей
• Удлинение интервалов QT.

Условия и сроки хранения

Годность:

• Таблетки – 5 лет
• Раствор – 3 года.

Медикамент держат в сухом, темном месте с температурой до +25 °С. Срок хранения раствора в незащищенном от света месте – не больше 3 дня.

Аналоги

Рассматриваемый препарат считается оптимальным выбором, но иные подобные антибиотики - Глево, Палин – не намного хуже и зачастую дешевле, некоторым пациентам они помогают лучше, это зависит от особенностей организма.

Глево

Glenmark Pharmaceuticals, Ltd., Индия
Цена:

• 500 мг (5 шт./блистер). – 188 руб.
• 250 мг. (5 шт./блистер). – 150 руб.
• Раствор 500 мг/100 мл – 735 руб.

Активный ингредиент: левофлоксацин. Таблетки (250 или 500 мг), по 5 шт./блистер, 5 или 1 блистер в пачке. Стеклянный флакон с раствором емкостью 100 мл. В 100 мл — 500 мг левофлоксацина.

Плюсы:

• Аналог по низкой цене, достаточно качественный
• Действие приближенные к Таванику
• Действие более выражено, чем у других дженериков.

Минусы:

• Страна-производитель - Индия, качество немного хуже, чем у европейских производителей
• Дженерик (не оригинал)
• Более токсичен.

Левофлоксацин

Дальхимфарм ОАО, Озон/Вертекс, Россия, Белмедпрепараты РУП, Беларусь.
Цена:

• Капли 5 мл 1 шт. – 265 руб.
• Таблетки 250 мг, 5 шт./блистер. – 136 руб.; 500 мг – 142 руб.
• Раствор – 120 руб.

Активный ингредиент: левофлоксацин. Для лечения глаз: капли 0.5 %; тюбик-капельница 1 мл (2 шт. в пачке из картона) или флакончики на 5 и 10 мл с крышкой-капельницей (1 шт. в пачке из картона). Раствор: стеклянные флаконы по 100 мл, 500 мг/100 мл, прозрачная желто-зеленая жидкость. Таблетки круглые, желтоватые, 250 или 500 мг левофлоксацина, по 5 или 10 шт. в блистере или в полимерных банках, блистеры (1 или 2 шт.) в упаковке из картона.

Плюсы:

• Менее токсичный
• Лучше переносится ЖКТ
• Особенно эффективный против синегнойной палочки.

Минусы:

• Дженерик (не оригинал)
• Побочные эффекты более выраженные
• Имеет менее выраженное действие по сравнению с Таваником.

Флексид

Предприятие «Lek», Словения/Польша.
Цена:

• 500 мг, 5 шт.- 392 руб.
• 500 мг, 14 шт. – 1112 руб.

Действующий ингредиент: левофлоксацин. Таблетки: восьмиугольные, светло оранжевые, двояковыпуклые, риска на одной стороне, 250 и 500 мг: 5,7,10 шт. в блистерах по 1,2,3,5 шт. в картонной пачке.
Плюсы:

Минусы:

• Побочные эффекты выражены сильнее
• Флексид токсичный.

Палин

«Сандоз», Польща/Словения
Цена:

• Капсулы 200 мг, 20 шт. – 274 руб.
• Таблетки 400 мг, 20 шт. – 215 руб.
• Суппозитории 200 мг, 10 шт. – 309 руб.

Активный ингредиент: пипемидовая кислота. Капсулы с порошком, 1 капс./200 мг, по 10 шт. в блистерах (2 шт.) в картонной пачке. Таблетки (1 табл. – 400 мг) по 20 штук в полимерной банке. В суппозиториях, 200 мг в одном вагинальном суппозитории Палин, по 10 штук в упаковке.

Плюсы:

• Палин - дорогой качественный эффективный уроантисептик нового поколения. Особенно эффективный при пиелонефрите, пиелите, цистите, простатите
• Эффективный для профилактики при инструментальных вмешательствах в гинекологии и урологии
• Палин допускается к использованию детям после 14 лет (для Таваника – после 18 лет)
• Хороший заменитель, если не переносится левофлоксацин.

Минусы:

• Менее биологично доступный – 30–50% (у Таваника 99–100%)
• Менее эффективный, а также выводится быстрее, что снижает результативность.

Левофлоксацин (9-фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридол -1,4-бензоксазин-6-карбоксиловая кислота) — синтетическое антибактериальное средство группы фторхинолонов. Обладает широким спектром антибактериального действия. Быстрый бактерицидный эффект обеспечивается вследствие угнетения левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы, который относится к топоизомеразам II типа. В результате нарушается объемная структура ДНК бактерий и блокируется их деление. Спектр активности левофлоксацина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе неферментирующие бактерии, которые часто вызывают нозокомиальную инфекцию, а также атипичные микроорганизмы, такие как С. pneumoniae , С. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma . Кроме того, к левофлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии, Н. pylori и анаэробы. Подобно другим фторхинолонам, левофлоксацин не действует на спирохеты.
К препарату чувствительны такие микроорганизмы:
грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метициллинчувствительные, Staphylococcus haemolyticus метициллинчувствительные, Staphylococcus saprophyticus , Streptococci С, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, в том числе резистентные к пенициллину, Streptococcus pyogenes ;
грамотрицательные аэробы — Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae , в том числе резистентные к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis , в том числе продуцирующие β-лактамазы, Morganella morganii , Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;
анаэробы — Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus ;
прочие — Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae .
К препарату непостоянно чувствительны:
грамположительные аэробы: Staphylococcus haemolyticus метициллинрезистентные;
грамотрицательные аэробы: Burkholderia cepacia ;
анаэробы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile .
К препарату резистентны:
грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus метициллинрезистентные. Как и прочие фторхинолоны, левофлоксацин не активен в отношении спирохет.
После приема внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Абсолютная биодоступность — почти 100%. Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз от 50 до 600 мг. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию левофлоксацина. Приблизительно 30-40% левофлоксацина связывается с белками плазмы крови. Кумуляции левофлоксацина при приеме в дозе 500 мг 1 раз в сутки не отмечают. Незначительную кумуляцию левофлоксацина отмечают при приеме в дозе 500 мг 2 раза в сутки. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней. Максимальная концентрация левофлоксацина при назначении в дозе более 500 мг внутрь в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете составляет 8,3 мкг/мл и 10,8 мкг/мл соответственно, в тканях легких — приблизительно 11,3 мкг/мл и достигалась на протяжении 4-6 ч после приема. Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови. После перорального приема левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней средняя концентрация в ткани предстательной железы составляла 8,7; 8,2 и 2,0 мкг/г соответственно через 2, 6 и 24 ч; среднее соотношение концентрации в ткани железы/плазме крови — 1,84.
Левофлоксацин плохо проникает в СМЖ . Средняя концентрация левофлоксацина в моче на протяжении 8-12 ч после однократного приема внутрь в дозе 150, 300 или 500 мг составляла 44, 91 и 200 мкг/мл соответственно. Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выводится с мочой.
После перорального и в/в введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 ч). Элиминация осуществляется главным образом почками (более 85% введенной дозы). Существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина при пероральном и в/в путях введения нет.

Показания к применению препарата Таваник

Инфекции легкой или умеренной степени тяжести у взрослых, вызванные микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, — острый синусит , хронический бронхит в фазе обострения, негоспитальная пневмония, осложненные и неосложненные инфекции мочевых путей , включая пиелонефрит, инфекции кожи и мягких тканей , септицемия/бактериемия, интраабдоминальные инфекции, простатит .

Применение препарата Таваник

Таблетки принимают 1-2 раза в сутки в зависимости от типа и тяжести инфекции, а также от чувствительности возбудителя. Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 14 дней. Рекомендуется продолжать лечение на протяжении как минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденной результатами микробиологических тестов эрадикации возбудителя. Таблетки следует глотать не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Принимают независимо от приема пищи.
Указания по дозированию препарата у взрослых пациентов с неизмененной функцией почек (клиренс креатинина — более 50 мл/мин) приведены в таблице:

В комбинации с антибиотиками, активными в отношении анаэробных возбудителей.

Указания по дозированию препарата у взрослых пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина — менее 50 мл/мин) приведены в таблице:

* После проведения гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) назначения дополнительных доз не требуется.

Коррекции дозы у пациентов с нарушенной функцией печени не требуется, поскольку левофлоксацин незначительно метаболизируется в печени.
Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста при нормальной функции почек.

Противопоказания к применению препарата Таваник

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, эпилепсия, указание на тендинит, обусловленный приемом фторхинолонов, в анамнезе, возраст до 18 лет, период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Таваник

Со стороны кожных покровов/реакции гиперчувствительности
В некоторых случаях — зуд и гиперемия кожи, редко — общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими проявлениями, как крапивница, бронхоспазм, тяжелое удушье, ангионевротический отек лица и слизистой оболочки глотки, очень редко — внезапное снижение АД и шок, фотосенсибилизация, в единичных случаях — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная полиморфная эритема. Системным реакциям повышенной чувствительности иногда могут предшествовать более легкие реакции со стороны кожи. Перечисленные побочные эффекты могут возникать уже после введения первой дозы и на протяжении нескольких минут или часов после приема.
Со стороны пищеварительного тракта/обмена веществ
Часто — тошнота, диарея; в некоторых случаях — анорексия, рвота, боль в животе, диспепсия; редко — кровавый понос, который в очень редких случаях может быть проявлением колита, в том числе псевдомембранозного колита, очень редко — гипогликемия. Хинолоны способны вызвать развитие порфирии у предрасположенных больных.
Со стороны нервной системы
В единичных случаях — головная боль , головокружение , сонливость, расстройства сна, редко — парестезии, тремор, беспокойство, чувство страха, судорожные припадки и спутанность сознания, очень редко — расстройства зрения и слуха, вкуса и обоняния, нарушения тактильной чувствительности, психотические реакции с опасным поведением, включая суицидальные попытки, галлюцинации, депрессия , нарушения движения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко — тахикардия, артериальная гипотензия, очень редко — коллапс.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Редко — мышечная слабость (особенно у больных миастенией), поражение сухожилий, в том числе тендинит, миалгия , артралгия, очень редко — разрыв сухожилия, например ахиллового (поражение может быть двусторонним и развиться на протяжении 48 ч от начала лечения), в единичных случаях — рабдомиолиз.
Со стороны печени и почек
Часто — повышение активности печеночных трансаминаз, в некоторых случаях — повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови, очень редко — гепатит, нарушение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (интерстициальный нефрит).
Со стороны системы крови
В некоторых случаях — эозинофилия , лейкопения , редко — нейтропения , тромбоцитопения с повышенной склонностью к геморрагиям, очень редко — агранулоцитоз , сопровождающийся продолжительным или рецидивирующим фебриллитетом, фарингитом и др., в единичных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.
Прочие побочные эффекты
Часто — боль и гиперемия кожи в месте инфузии, флебит, в некоторых случаях — астения, очень редко — лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит. При применении любых антибактериальных средств может развиваться вторичная инфекция, которая требует назначения дополнительной терапии.

Особые указания по применению препарата Таваник

При применении хинолонов возможно повреждение формирующейся и развивающейся хрящевой ткани, в связи с чем Таваник нельзя назначать в период беременности и кормления грудью, а также больным в возрасте до 18 лет. В период лечения препаратом противопоказано употребление алкоголя.
Пациентам, управляющим транспортными средствами и работающим с потенциально опасными механизмами, следует соблюдать осторожность при использовании препарата, учитывая возможность развития побочных эффектов — сонливости, спутанности сознания, головокружения , нарушений координации движений.

Взаимодействия препарата Таваник

Р-р для в/в введения совместим с такими инфузионными р-рами — 0,9% р-ром натрия хлорида, 5% р-ром декстрозы, р-ром Рингера, комбинированными р-рами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Таваник для в/в введения нельзя смешивать с гепарином или р-рами, которые имеют щелочную реакцию (например р-р натрия гидрокарбоната).
Абсорбция левофлоксацина существенно снижается при одновременном приеме с антацидами, которые содержат алюминий, магний, а также с препаратами, которые содержат соли железа. Следует с осторожностью применять левофлоксацин в комбинации с препаратами, снижающими судорожный порог (теофиллин, НПВП). Пробеницид и циметидин уменьшают элиминацию левофлоксацина. Период полувыведения циклоспорина при одновременном применении левофлоксацина может увеличиваться.

Передозировка препарата Таваник, симптомы и лечение

Наиболее характерными признаками передозировки являются симптомы со стороны нервной системы — спутанность сознания, головокружение , судорожные припадки, психоз. Лечение симптоматическое.
Левофлоксацин не выводится из организма при проведении диализа. Специфического антидота не существует.

Условия хранения препарата Таваник

При комнатной температуре до 30 °C в защищенном от света месте. Допустимый срок хранения без наружной упаковки при комнатном освещении — не более 3 дней.

Список аптек, где можно купить Таваник:

• Санкт-Петербург

Не рекомендуется для устранения инфекции использовать Таваник людям с нарушением функций почек, с невысокой концентрацией калия или магния в крови. Препарат довольно сильный, поэтому принимать таблетки следует с особой осторожностью людям с хронической сердечной недостаточностью, брадикардией и тем, кто перенес инфаркт миокарда.

Это относится и к пациентам, которые принимают сахароснижающие препараты для лечения диабета (Инсулин, Глибенкламид и др.). Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, так как под воздействием некоторых компонентов препарата возможно сильное снижение сахара.

Беременным и в период лактации Таваник 500 использовать категорически запрещается. Возможен риск поражения хрящевых костей у плода.

Люди, отличающиеся высокой гиперчувствительностью к отдельным компонентам препарата, употреблять Таваник нежелательно. Кроме этого использование данного препарата противопоказано при поражении сухожилий.

Побочные действия со стороны препарата

При длительном или неправильном употреблении лекарственного средства возможно возникновение ряда побочных эффектов со стороны различных систем организма. Как правило, нарушается деятельность центральной нервной системы. Отсюда может появиться головная боль, головокружение, сонливость и др.

Передозировка препаратом возможна и характеризуется наличием следующих признаков:

• Учащенное сердцебиение
• Тошнота и рвоты
• Нарушение пищеварения
• Галлюцинации
• Диарея
• Бессоница
• Покраснение кожи на месте введения инъекции

Если у больного имеются все вышеперечисленные симптомы передозировки, то показано промывание желудка, а также введение антацидных препаратов.

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто: спутанное сознание, одышка, сыпь и зуд, боли в суставах. В анализах количество лейкоцитов и эозонофилов снижено, концентрация креатинина и билирубина в крови повышена.

К редким побочным эффектам относят:

• Судороги
• Нарушение чувствительности
• Повышение температуры тела
• Звон в ушах
• Мышечная слабость
• Отек Квинке
• Снижение артериального давления
• Уменьшение количества тромбоцитов и нейтрофилов

Крайне редко при использовании Таваника могут встречаться такие признаки, как гемолитическая анемия, нарушение поведения, потеря вкусовых ощущений и обоняния, наличие неврологических симптомов. У больных ухудшается слух, возникает спазм бронхов, геморрагическая диарея, синдром Стивенса-Джонса, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок артралгия миалгия анорексия астения и др.

При возникновении на фоне приема антибиотика сильной диареи следует немедленно прекратить использование и начать лечение появившейся диареи.

Если имеются побочные эффекты на фоне приема препарата, следует незамедлительно прекратить прием Таваника и обратиться к врачу.

К аналогам Таваника 500 относят большое количество препаратов, которые также содержат действующее вещество левофлоксацин и имеют схожие компоненты антимикробной активности. Различие только в производителях (Лефлобакт, Левостар, Маклево, Ремедиа, Эколевид, Хайлефлокс и др.)

Аналогичные Таванику в аптеках имеются следующие виды лекарственных препаратов, обладающих антибактериальным действием: Авелокс, Джеофлокс, Квинтор, Ломацин, Моксимак, Офлокс, Таривид, Ципрекс, Экоцифол и др. Лекарственные препараты выпускаются также в виде таблеток или раствора.

Люди, которые принимали антибиотик, положительно отзываются о качестве Таваника 500. После применения препарата чувствуется улучшение уже на следующий день.

Аналоги Таваника и взаимодействие с другими препаратами

При использовании хинолонов, теофиллина, нестероидных противовоспалительных препаратов одновременно с Таваником возможно уменьшение судорожной готовности мозга.

Применение левофлоксацина вместе с антикоагулянтами у пациента может наблюдаться кровотечение. Чтобы избежать неприятных последствий, следует регулярно контролировать показатели свертывания крови.

Одновременное использование Пробенецида, Циметидина с Таваником есть вероятность развития почечной недостаточности. При этом функциональные способности почек снижаются.

Препарат следует применять только с назначения врача и, соблюдая все его четкие правила и рекомендации.

К аналогам Таваник 500 относят большое количество препаратов. Они также содержат левофлоксацин и обладают схожими компонентами антимикробной активности. В продаже имеются следующие виды препаратов – синонимов Таваника: Лефлобакт, Левостар, Маклево, Флексид, Ремедиа, Эколевид, Хайлефлокс и др.

Выделяют следующие виды антибактериальных препаратов аналогичных Таванику: Авелокс, Джеофлокс, Квинтор, Ломацин, Лофокс, Моксимак, Офлокс, Таривид, Спарбакт, Ципрекс, Ципронат, Экоцифол и др. Выпускаются препараты в виде таблеток или раствора.

Стоимость аналогов Таваника 250 мг или 500 мг немного дешевле, чем сам антибактериальный препарат. Ориентировочная стоимость Таваника варьируется от 300 до 1500 рублей.

Узнайте какие бактерии бывают из видео.

Люди, которые принимали Таваник, отмечают множество положительных качеств. Это связано с тем, что уже после применения препарата люди чувствовали улучшение уже на следующий день.

Врачи положительно относятся к данному препарату, так как препарат обладает высокой клинической эффективностью, способен уничтожать возбудителя и устранять симптомы заболевания.