Способ применения и дозировка

Регистрационный номер :

Торговое название : сульпирид

Международное непатентованное название (МНН) : сульпирид

Химическое название : 5-(аминосульфонил)-N-[(1-этил-2-пирролидинил) метил]-2-метоксибензамид

Лекарственная форма : раствор для внутримышечного введения

Состав :
1 ампула 2 мл содержит сульпирида 100 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, 1 М раствор кислоты серной, вода для инъекций.

Описание : прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор

Фармакологическая группа : антипсихотическое средство (нейролептик)

Код ATX : N05AL01

Фармакологическое действие
Атипичное антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает также антидепрессивное и противорвотное действие. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. В центральной нервной системе сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, на неостриарную систему воздействует незначительно, обладает антипсихотическим действием. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества дофамина в центральной нервной системе (далее ЦНС) связывают улучшение настроения, с уменьшением - развитие симптомов депрессии.
Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы.

Фармакокинетика
После внутримышечного (в/м) введения 100 мг максимальная концентрация (Сmax) - 2.2 мг/л через 30 минут. Связь с белками плазмы - не более 40%. Быстро проникает в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (основное количество препарата накапливается в гипофизе). В организме человека сульпирид лишь в малой степени подвергается метаболизму: 92% введенной внутримышечно дозы выделяется с мочой в неизмененном виде, путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс 126 мл/мин. Период полувыведения препарата составляет 7 часов. С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы.

Показания
В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:

Показания: Острые и хронические психозы (в т.ч. шизофрения), депрессия, мигрень, нарушения поведенческих функций у детей, посттравматическая энцефалопатия, головокружение; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, стрессовые язвы ЖКТ, лекарственные язвы, симптоматические язвы.

Фармакологическое действие

Модулирует центральную дофаминергическую передачу. Эффективен в отношении как негативных (в низких дозах оказывает растормаживающее действие), так и позитивных (в более высоких дозах редуцирует продуктивную симптоматику) проявлений психотических расстройств. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D 2 -рецепторов лимбической системы. Противорвотное действие связано с центральным (блокада D 2 -рецепторов триггерной зоны рвотного центра) и периферическим (нормализация моторики ЖКТ) механизмами действия. Не оказывает выраженного седативного действия, обладает антидепрессивным действием, стимулирует секрецию пролактина, предположительно за счет блокады D 2 -рецепторов в туберо-инфундибулярной области гипофиза. Не оказывает значительного действия на норадренергические, ацетилхолиновые, серотониновые, гистаминовые и ГАМК-рецепторы. Оказывает цитопротективное действие на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки: специфически воздействуя на гипоталамус, по некоторым данным, способствует выделению гипофизом СТГ, обладающего анаболическим действием, и подавляет возбуждение центров симпатической нервной системы, что приводит к улучшению кровоснабжения желудка, нормализации микроциркуляции слизистой оболочки, увеличению секреции слизи, ускорению пролиферации грануляционной ткани, эпителия и капилляров в тканях.

Клинически характеризуется «регулирующим» дозозависимым влиянием на ЦНС: устраняет симптоматику аффективного уплощения и аутизма, оказывает стимулирующее, антидепрессивное и анксиолитическое действие, проявляет антипсихотическую активность. Проявляет эффективность при головокружении, независимо от этиологии. В гастроэнтерологической практике на фоне лечения сульпиридом отмечается снижение кислотности желудочного сока, рубцевание язвы, купирование болевого синдрома и диспептических явлений, нормализуется перистальтика, повышается аппетит. При синдроме раздраженной толстой кишки уменьшает интенсивность абдоминальной боли. Имеются данные об эффективности сульпирида для стимуляции лактации у кормящих матерей (150 мг/сут) при лечении маскированных, невротических, реактивных депрессий, головной боли напряжения, психосоматической патологии, в т.ч. бронхиальной астмы, дерматозов, урогенитальных расстройств (150–300 мг/сут).

При приеме внутрь в дозе 200 мг C max достигается примерно через 4,5 ч; при в/м введении 100 мг C max отмечается через 30 мин и составляет 2,2 мг/л. Биодоступность при приеме внутрь - 25–35%. Связывание с белками крови - менее 40%. Проходит гистогематические барьеры и проникает во все ткани и органы, особенно быстро в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (основное количество концентрируется в гипофизе). Концентрация в ЦНС составляет 2–5% от концентрации в плазме крови. Проходит плацентарный барьер, в незначительном количестве определяется в грудном молоке (0,1% суточной дозы). Не подвергается биотрансформации. Выводится в основном почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило равный почечному) составляет 126 мл/мин. T 1/2 - около 7 ч, при умеренной и тяжелой почечной недостаточности увеличивается до 20–26 ч.

Показания

В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами при следующих заболеваниях и состояниях:

шизофрения;

острые делириозные состояния;

депрессии различной этиологии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к сульпириду или другому ингредиенту препарата;

острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками;

маниакальный психоз;

судорожные припадки;

гиперпролактинемия;

аффективные расстройства;

агрессивное поведение;

пролактин-зависимые опухоли (например пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);

феохромоцитома;

применение в сочетании с сультопридом, агонистами дофаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон; лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол), за исключением больных, страдающих болезнью Паркинсона (см. поле «Взаимодействие»);

беременность (за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо);

лактация;

детский возраст до 14 лет.

Для таблеток дополнительно:

галактоземия;

синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы.

С осторожностью:

эпилепсия;

артериальная гипертензия;

дисменорея;

тяжелые заболевания сердца;

стенокардия;

почечная и/или печеночная недостаточность;

злокачественный нейролептический синдром в анамнезе;

глаукома;

гиперплазия предстательной железы;

задержка мочи;

пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Острые или хронические психотические расстройства у взрослых: суточная доза делится на несколько приемов и составляет от 200 до 1000 мг. Не рекомендуется принимать во второй половине дня (после 16 ч) в связи с возможным активизирующим действием препарата.

Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний при неэффективности обычных методов лечения: суточная доза составляет 50–150 мг в течение не более 4 нед.

Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипии) у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма: суточная доза составляет 5–10 мг/кг.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек.

Пациенты пожилого возраста.

Раствор для внутримышечного введения

Препарат в форме раствора для в/м введения предназначен только для использования у взрослых.

Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.

Суточная доза составляет от 400 до 800 мг в течение 2 нед.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4–1/2 дозы для взрослых.

Нарушение функции почек. В связи с тем что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей: при Cl креатинина 30–60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 30%, а интервалы между приемами следует увеличить в 1,5 раза; при Cl креатинина 10–30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить в 2 раза, а интервал между приемами препарата увеличить в 2 раза; при Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 70%, а интервал между приемами препарата увеличить в 3 раза.

Ограничения

Возраст до 14 лет, пожилой возраст.

Срок годности

5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

• одна таблетка препарата Сульпирид содержит 50 или 200 мг одноименного активного вещества;
• 5 мл раствора препарата для приема внутрь включает 200 мг Сульпирида в качестве активного вещества. Вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, жидкий мальтитол, анисовый ароматизатор, лимонный ароматизатор, моногидрат лимонной кислоты, вода;
• в 1 мг содержится 50 мг Сульпирида в качестве активного вещества.

Форма выпуска

• Для таблеток по 50 мг : 10 таблеток в контурной упаковке, три упаковки в пачке из бумаги; 30 таблеток в банке из затемненного стекла, одна банка в пачке из бумаги.
• Для таблеток по 200 мг : 10 таблеток в контурной упаковке, три упаковки в пачке из бумаги.
• Пероральный раствор : бесцветный, прозрачный, с запахом лимона либо аниса в зависимости от ароматизатора. 150 мл такого раствора в оранжевом стеклянном флаконе, один флакон в пачке из бумаги.
• Для раствора препарата для внутримышечного введения : 2 мл раствора в ампуле, пять ампул в контурной упаковке; две упаковки в пачке из бумаги; 2 мл раствора в ампуле, десять ампул в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Противорвотное, антипсихотическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Атипичный замещенный бензамидовый нейролептик.

Сульпирид имеет умеренное нейролептическое действие в сочетании с активирующим и антидепрессивным эффектом. Нейролептическое действие связано с антидопаминергическим эффектом. В нервной системе Сульпирид ингибирует только лимбические допаминергические рецепторы , а на неостриатную систему почти не воздействует; имеет антипсихотическое действием и вызывает малое число побочных реакций. Периферическое действие основывается на подавлении пресинаптических рецепторов. С увеличением количества в нервной системе обычно связывают улучшение психоэмоционального состояния и настроения, с уменьшением — появление симптомов .

В дозе до 600 мг в день преобладает антидепрессивное и стимулирующее действие препарата, а в дозах от 600 мг в день проявляется его антипсихотическое действие.

Не действует на а дренергические, серотониновые, холинергические, гистаминовые рецепторы и рецепторы ГАМК (кислота гамма-аминомасляная).

В небольших дозах может применяться как дополнительное средство при терапии психосоматических заболеваний, например, в купировании нежелательных психических реакций при . При раздраженном кишечнике снижает выраженность абдоминальных болей и улучшает состояние пациента.

Малые дозы препарата, примерно 50-300 мг в день, эффективны при вне независимости от причины, стимулируют выделение пролактина и обладают антиэметическим эффектом (центральное подавление центра рвоты).

Фармакокинетика

Пероральный прием: после внутреннего применения наибольшие концентрации в наступают примерно через 4-5 часов. Биодоступность при это виде введения составляет 26-35%. Реагирование с белками крови не бывает выше 40%. Не подвергается и выделяется через почки в неизмененном виде. Период полувыведения – 7-8 часов. Выделяется также с грудным молоком.

Внутримышечное введение: после внутримышечной инъекции 100 мг препарата максимальная концентрация в плазме фиксируется через полчаса. Концентрация в плазме обычно пропорциональна дозе. Реагирование с белками крови также не бывает выше 40%. Препарат быстро проникает во все органы и ткани организма (основная часть накапливается в гипофизе). Выводится почками в первоначальном виде при клубочковой фильтрации. Период полувыведения приближается к 7 часам.

Показания к применению

• острого или хронического характера;
• острый делирий ;
• невротические расстройства;
• депрессии вне зависимости от этиологии;
• разнообразной этиологии (вестибулярный неврит, недостаточность вертебро-базилярного типа, черепно-мозговая травма, болезнь Меньера, );
• вспомогательное лечение при язвенной болезни и .

Противопоказания

• острое отравление этиловым спиртом, снотворными или ;
• гиперпролактинемия;
• компонентам препарата;
• феохромоцитома;
• больные в состоянии агрессии либо аффекта , у которых присутствует вероятность провокации симптомов;
• возраст до 14 лет.

Необходимо осторожно назначать препарат лицам с поражением почек, заболеваниями кровеносных сосудов, сердца, судорожными расстройствами и женщинам молодого возраста с иррегулярным менструальным циклом , лицам пожилого возраста.

Побочные действия

• Реакции со стороны пищеварительного тракта: , сухость во рту, рвота, тошнота, повышение содержания щелочной фосфатазы и трансаминаз в крови.
• Реакции со стороны гормональной системы: галакторея, обратимая гиперпролактинемия, гинекомастия, изменения менструального цикла, фригидность.
• Реакции со стороны нервной системы: , седативный эффект , головокружение , оральный автоматизм, , экстрапирамидный синдром, акатизия, дискинезии, афазия , возбуждение, тревожность, расстройство сна, раздражительность, нарушение зрения. При появлении гипертермии препарат необходимо отменить, так как увеличение температуры тела указывает на возможность появления злокачественного нейролептического синдрома.
• Реакции со стороны системы кровообращения: удлинение QT-интервала, , ортостатическая гипотензия, головокружение, изменение артериального давления, .
• Аллергические реакции: , сыпь , экзема.
• Также во время терапии может отмечаться усиленная , повышение массы тела.

Инструкция по применению Сульпирида (Способ и дозировка)

• взрослым при приеме внутрь назначают 100-300 мг в день в два или три приема;
• взрослым при внутримышечном введении назначают по 100-800 мг в день;
• детям назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг.

Наибольшая суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1,6 г.

Раствор для внутреннего применения перед употреблением необходимо обязательно взболтать.

Передозировка

При передозировке препаратом специфические симптомы отсутствуют, обычно наблюдаются: , помутнение зрения, седативный эффект, экстрапирамидные симптомы , тошнота, сухость во рту, повышенное потоотделение, рвота, гинекомастия . Рекомендовано применять симптоматическую (в связи с отсутствием избирательного

Страна происхождения

Группа товаров

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Формы выпуска

• 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 12 - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные. 15 - блистеры (2) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Капсулы твердые желатиновые, размер №0, сине-белого цвета (корпус - синего цвета, крышечка - белого цвета); содержимое капсул - порошок белого цвета. Капсулы твердые желатиновые, размер №4, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета. Раствор для в/м введения Таблетки

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• 1 капс. сульпирид 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин. 1 капс. сульпирид 200 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат. Состав корпуса капсулы: индигокармин FD&C Blue 2, титана диоксид, желатин. Состав крышечки капсулы: титана диоксид, желатин. Сульпирид 200мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал картофельный, МКЦ, желатин, тальк, магния стеарат Сульпирид 50г; натрия хлорид 0,38г, кислота серная до рН 4-6, вода для ин Сульпирид 50мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал картофельный, МКЦ, желатин, тальк, магния стеарат

Сульпирид показания к применению

• В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами. - острая и хроническая шизофрения; - острые делириозные состояния; - депрессии различной этиологии; - невротические расстройства; - головокружение различной этиологии (вертебро-базилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, состояние после черепно-мозговой травмы, средний отит); - вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и синдроме раздраженной толстой кишки.

Сульпирид противопоказания

• - острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками; - повышенная чувствительность к сульпириду; феохромоцитома; - эпилепсия; - пролактинзависимые опухоли (в том числе рак молочной железы); - гиперпролактинемия; - пациенты в состоянии аффекта и агрессии, у которых существует опасность провокации симптомов; - период грудного вскармливания; - дети до 14 лет; - болезнь Паркинсона; - галактоземия; - синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы. С осторожностью: необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении сульпирида пациентам с нарушением функции почек, так как до 95% сульпирида выводится через почки. Этим пациентам рекомендуется снижать дозу сульпирида; следует также соблюдать меры предосторожности при назначении сульпирида пациентам с заболеваниями сердца, кровеносных сосудов, стенокардией, артериальной гипертензией, печеночной недостаточностью, злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе

Сульпирид дозировка

• 200 мг 50 мг 50 мг/мл

Сульпирид побочные действия

• Нежелательные явления, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемым другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше. Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла, реже - гинекомастия, импотенция и фригидность. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запор, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, головная боль, тремор, редко - экстрапирамидный синдром, ранние и поздние дискинезии, акатизия, оральный автоматизм, афазия. При применении в малых дозах возможны психомоторное возбуждение, тревожность, раздражительность, расстройство сна, нарушение остроты зрения. При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие нейролептического злокачественного синдрома (НЗС). Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, возможно повышение или снижение артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение QT-интервала, редко, аритмия типа "пируэт". Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, экзема. Во время лечения сульпиридом может отмечаться повышенная потливость, увеличение массы тела.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сульпирид . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сульпирида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сульпирида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения депрессии, шизофрении, алкогольной абстиненции с делирием у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Сульпирид - атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов.

Сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием. Нейролептический эффект связан с антидопаминергическим действием. В центральной нервной системе сульпирид блокирует преимущественно допаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно, он обладает антипсихотическим действием и вызывает незначительное число побочных явлений. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества допамина в центральной нервной системе связывают улучшение настроения, с уменьшением - развитие симптомов депрессии.

Антипсихотическое действие Сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.

Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и рецепторы гамма-аминомасляной кислоты (GABА рецепторы).

В небольших дозах Сульпирид может применяться как вспомогательное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, он эффективен в купировании негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки Сульпирид снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента. Низкие дозы Сульпирида (50-300 мг в сутки) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра).

Состав

Сульпирид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После перорального применения максимальные концентрации в плазме достигаются через 3-6 часов. Биодоступность сульпирида при приеме внутрь составляет 25-35%. Связывание сульпирида с белками плазмы составляет менее 40%. Быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). Сульпирид в организме человека не подвергается метаболизму и выводится практически в неизмененном виде через почки (около 95%). Период полувыведения составляет 6-8 часов. Выделяется с грудным молоком.

Показания

В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:

• острая и хроническая шизофрения;
• острые делириозные состояния;
• депрессии различной этиологии;
• невротические расстройства;
• головокружение различной этиологии (вертебробазилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, состояние после черепно-мозговой травмы, средний отит);
• вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, колите (НЯК) и синдроме раздраженной толстой кишки.

Формы выпуска

Таблетки 50 мг и 200 мг.

Капсулы 50 мг и 20 мг (Сульпирид Белупо).

Раствор для приема внутрь.

Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки и ампулы

Внутрь взрослым - 100-300 мг в сутки в 2-3 приема. При необходимости вводят внутримышечно в дозе 100-800 мг в сутки. У детей применяют в суточной дозе 5 мг/кг.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.

Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз: начальные дозы Сульпирида зависят от клинической картины заболевания и составляют 600-1200 мг в сутки, разделенные на несколько приемов, поддерживающие дозы - 300-800 мг в сутки.

Вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки: 100-300 мг в сутки в один или два приёма.

Раствор для приема внутрь

Внутрь. Перед употреблением взбалтывать!

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1600 мг Сульпирида.

Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз: начальные дозы Сульпирида зависят от клинической картины заболевания и составляют 600 - 1200 мг Сульпирида в сутки, разделенные на несколько приемов, поддерживающие дозы - 300-800 мг в сутки.

Депрессия: от 150-200 мг до 600 мг в сутки, разделенные на несколько приемов.

Головокружение: 150-200 мг в сутки, в тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300-400 мг в сутки. Продолжительность лечения должна быть не менее 14 дней.

Вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки: 100-300 мг Сульпирида в сутки, в один или два приёма.

Дозы у пациентов с нарушением функции почек: в связи с тем, что Сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу Сульпирида и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата.

Дозы для лиц преклонного возраста: для лиц преклонного возраста начальная доза Сульпирида должна составлять 1/4-1/2 дозы для взрослых.

Дозы для детей: стандартная доза Сульпирида для детей старше 14 лет составляет 3-5 мг/кг массы тела.

Побочное действие

• гиперпролактинемия;
• галакторея;
• нарушение менструального цикла;
• гинекомастия;
• импотенция;
• фригидность;
• диарея, обусловленная наличием мальтитола в составе препарата;
• сухость во рту;
• изжога;
• тошнота, рвота;
• повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови;
• седативный эффект;
• сонливость;
• головокружение;
• головная боль;
• тремор;
• экстрапирамидный синдром;
• ранние и поздние дискинезии;
• акатизия;
• оральный автоматизм;
• психомоторное возбуждение;
• тревожность;
• раздражительность;
• расстройство сна;
• нарушение остроты зрения;
• тахикардия;
• возможно повышение или снижение артериального давления;
• развитие ортостатической гипотензии;
• головокружение;
• тахикардия;
• удлинение QT-интервала;
• кожная сыпь;
• экзема;
• повышенная потливость;
• увеличение массы тела.

Противопоказания

• острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками;
• повышенная чувствительность к сульпириду или к любому из компонентов препарата;
• феохромоцитома;
• эпилепсия;
• гиперпролактинемия;
• пациенты в состоянии аффекта и агрессии, у которых существует опасность провокации симптомов;
• период грудного вскармливания;
• дети до 14 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначение Сульпирида беременным, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо. В период лечения препаратом необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказано детям в возрасте до 14 лет.

Применение у пожилых пациентов

Применение препарата для лиц пожилого возраста с осторожностью.

Особые указания

В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), препарат необходимо отменить до выяснения причин гипертермии.

С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, нарушением функции почек, лиц пожилого возраста, а также детей.

Необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении Сульпирида пациентам с нарушением функции почек, так как до 95% сульпирида выводится через почки. Этим пациентам рекомендуется снижать дозу Сульпирида.

Следует также соблюдать меры предосторожности при назначении Сульпирида пациентам с заболеваниями сердца, кровеносных сосудов, болезнью Паркинсона, судорожными расстройствами в анамнезе и молодым женщинам с нерегулярным менструальным циклом, пациентам пожилого возраста.

При назначении препарата пациентам с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, так как препарат снижает порог судорожной активности.

При возникновении экстрапирамидных расстройств необходимо снижение дозы препарата или антипаркинсоническая терапия.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Резкое прекращение приема препарата может вызывать синдром отмены.

Препарат содержит мальтитол, поэтому его нельзя назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Сульпирида и препаратов, угнетающих ЦНС (наркотические анальгетики, антигистаминные препараты, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики), может привести к усилению седативного эффекта этих препаратов.

Комбинация Сульпирида с алкоголем также может усилить седативное действие алкоголя.

Следует избегать одновременного назначения с леводопой из-за взаимного антагонизма леводопы и Сульпирида.

При одновременном приеме с препаратами лития возможно развитие экстрапирамидных расстройств.

Существует повышенный риск развития ортостатической гипотензии при одновременном приеме Сульпирида и антигипертензивных средств. Сукральфат, антациды, содержащие магний и/или алюминий, снижают биодоступность на 20-40%.

Аналоги лекарственного препарата Сульпирид

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Бетамакс;
• Просульпин;
• Сульпирид Белупо;
• Эглек;
• Эглонил.

Аналоги по фармакологической группе (нейролептики):

• Абилифай;
• Азалептин;
• Аминазин;
• Арипипразол;
• Барнетил;
• Бетамакс;
• Галоперидол;
• Дроперидол;
• Заласта;
• Зилаксера;
• Зипрасидон;
• Зипрекса;
• Инвега;
• Кветиапин;
• Клозапин;
• Клопиксол;
• Лаквель;
• Лепонекс;
• Лептинорм;
• Мажептил;
• Модитен;
• Модитен депо;
• Оланзапин;
• Пипортил;
• Пропазин;
• Просульпин;
• Резален;
• Ридонекс;
• Рилептид;
• Рисперидон;
• Рисполепт;
• Риссет;
• Сенорм;
• Сероквель;
• Сонапакс;
• Тералиджен;
• Тиоридазин;
• Торендо;
• Трифлуоперазин;
• Трифтазин;
• Флуфеназин;
• Хлорпромазина гидрохлорид;
• Хлорпротиксен;
• Эглек;
• Эглонил;
• Эголанза;
• Этаперазин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.