Инструкция по применению норфлоксацин (norfloxacin). Почему при заболевании мочевыводящих путей назначают Норфлоксацин? Норфлоксацин при воспалении почек

Состав

действующее вещество: norfloxacin;

1 таблетка содержит норфлоксацина 400 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза; крахмал картофельный; кросповидон; кальция гидрофосфат; тальк; кальция стеарат; гипромеллоза; коповидон; лактоза, моногидрат; макрогол 4000; титана диоксид (Е 171).

Описание

таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видно два слоя.

Фармакологическое действие

Норфлоксацин-Здоровье - синтетический антибактериальный препарат фторхинолонового ряда с широким спектром антимикробного действия.

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) за счет влияния на фермент ДНК-гираза.

Основной частью спектра действия норфлоксацина является влияние на Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Норфлоксацин, как правило, эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa и Serratia marcescens. Кроме того, норфлоксацин может быть эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих воспаление тонкого кишечника, таких как Escherichia coli, Salmonella enteritis и Campylobacter spp.

Норфлоксацин умеренно активен в отношении отдельных штаммов Ureaplasma urealyticum. Следует ожидать высоких уровней резистентности относительно Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium.

Норфлоксацин неэффективен в отношении облигатных анаэробных патогенных микроорганизмов, таких как Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp. (за исключением отдельных штаммов С. perfringens) и Peptostreptococcus spp., а также в отношении Stenotrophomonas maltophilia и Chlamidia trachomatis. Существует частичная перекрестная резистентность норфлоксацина с другими фторхинолонами. Не существует перекрестной резистентности со структурно неродственными препаратами, такими как пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролидные антибиотики, аминогликозиды, сульфониламиды и 2,4-дигидропиримидины или комбинациями этих субстанций (например, ко-тримоксазолом).

Метициллинрезистентные стафилококки в большинстве устойчивы к фторхинолонам.

Фармакокинетика

Норфлоксацин быстро всасывается в пищеварительном тракте после перорального приема, абсолютная биодоступность препарата составляет 30-40 %. Прием пищи замедляет всасывание. Пиковые концентрации препарата в плазме крови достигаются на протяжении 1-2 часов после приема. Период полувыведения норфлоксацина составляет почти 4 часа; он может увеличиваться у пациентов с почечной недостаточностью. Около 14 % принятой дозы препарата связывается с белками плазмы крови. Норфлоксацин достигает высоких концентраций в тканях урогенитального тракта, моче и желчи. Почти 30 % принятой дозы препарата выводится из организма в неизмененном виде с мочой на протяжении 24 часов. Около 30 % принятой дозы норфлоксацина выводится из организма через желудочно-кишечный тракт.

Показания к применению

Норфлоксацин-Здоровье показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.

Инфекпии мочевых путей :

Неосложненные инфекции мочевых путей (включая цистит), вызванные следующими микроорганизмами: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus или Streptococcus agalactiae.

Осложненные инфекции мочевых путей, вызванные следующими микроорганизмами: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Serratia marcescens.

Болезни, передающиеся половым путем : неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhea.

Простатит :

Простатит, вызванный Escherichia coli. Продукция пенициллиназы не оказывает влияния на активность норфлоксацина.

Перед началом лечения необходимо определить чувствительность патогенного микроорганизма к норфлоксацину. Терапия норфлоксацином может быть начата до того, как будут получены результаты тестов. В этом случае до начала плановой терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности возбудителей инфекции к норфлоксацину. Повторные проведения тестов на чувствительность патогенного микроорганизма к норфлоксацину в течение терапии предоставят информацию о терапевтическом эффекте норфлоксацина и о возможном развитии бактериальной резистентности. В целях уменьшения возможности развития бактериальной резистентности и снижения эффективности норфлоксацин должен применяться только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему патогенными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к норфлоксацину или другим производным хинолона, к любому из вспомогательных компонентов препарата. Наличие в анамнезе тендинитов или разрывов сухожилий, связанных с лечением производными хинолона в анамнезе.

Период беременности, период кормления грудью. Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан для применения в период беременности.

Норфлоксацин, как и другие хинолоны, проникает в молоко матери, поэтому в случае необходимости применения препарата в период лактации необходимо прервать кормление грудью.

Способ применения и дозы

Таблетки норфлоксацина принимают не позже, чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды или употребления молочных продуктов. Мультивитамины; продукты, содержащие железо или цинк; антациды, содержащие магний и алюминий; сукральфат; диданозин, жевательные таблетки или суспензии для перорального применения не должны приниматься в течение 2 часов после приема норфлоксацина.

Таблетки принимают, запивая достаточным количеством воды (1 стакан). В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости для предотвращения развития кристаллурии.

Дозирование для паииентов с почечной недостаточностью:

Норфлоксацин может использоваться для лечения инфекций мочевых путей у больных с почечной недостаточностью. У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения указанной выше. В этой дозе концентрация в моче препарата превышает МИК для большинства мочевых инфекционных возбудителей, восприимчивых к норфлоксацину, даже если клиренс креатинина у пациента меньше 10 мл/мин/1,73 м 2 .

При известном уровне клиренса креатинина для расчета дозы используют следующую формулу (с учетом пола, веса и возраста пациента):

Мужчины (вес, кг) х (140-возраст)

72 х креатинин сыворотки (мг/100 мл)

Женщины (0,85) х (величина выше)

Пожилые патенты. При отсутствии почечной недостаточности (клиренс креатинина больше 30 мл/мин/1,73 м) необходимости коррекции дозы нет. Для пожилых пациентов, у которых клиренс креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день с продолжительностью лечения как при почечной недостаточности.

Побочное действие

Кардиальные нарушения: тахикардия, аритмия; очень редко при приеме некоторых препаратов группы хинолонов, в том числе норфлоксацина, может возникать удлинение интервала QT и желудочковая аритмия (в том числе пируэтная желудочковая тахикардия). При совместном применении норфлоксоцина с лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, а также при назначении пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT возможность пролонгации интервала QT резко возрастает.

Нарушение со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, нейтропения, снижение гематокрита, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, повышенная утомляемость, изменение настроения, парестезии, бессонница, депрессии, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, встревоженность, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, эпилептиформные приступы, гипестезия, психические нарушения, в том числе психотические реакции, тремор, миоклония. Желудочно-кишечные расстройства: анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при продолжительном применении), умеренная гастралгия, изжога, панкреатит.

Расстройства со стороны мочевыводящей системы: кристаллурия, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия.

Нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, отеки, экзантема, петехии, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление вовлечения сосудов (васкулит).

Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артралгия, тендиниты, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия, артрит. Очень редко - воспаление ахиллова сухожилия, которое может привести к разрыву ахиллова сухожилия.

Сосудистые расстройства: снижение артериального давления, обморок, васкулит.

Нарушение со стороны иммунной системы: крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация.

Расстройства гепатобилиарной системы: гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровней глутамат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы и щелочной фосфатазы сыворотки крови. Другие: вагинальный кандидоз, дизопия, усиленное слезотечение, звон в ушах, потеря слуха, одышка, дисгевзия.

Передозировка

Симптомы: повышение температуры тела,—одышка, лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, аллергические реакции, желудочнокишечные расстройства, почечная недостаточность.

Лечение: в случае острой передозировки пациент должен сразу выпить раствор, содержащий кальций, для превращения норфлоксацина в комплекс с кальцием, который всасывается из желудочно-кишечного тракта в очень незначительном количестве. Пациента необходимо тщательно обследовать и при необходимости назначить поддерживающее симптоматическое лечение. При этом следует обеспечить достаточное поступление жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении норфлоксацина с другими лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, в том числе с антиаритмическими средствами IA и III класса, возрастает опасность развития аритмий и удлинения интервала QT. В этих случаях норфлоксацин следует применять с особой осторожностью, также как и у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT.

Норфлоксацин ингибирует изофермент CYP 1А2, что может приводить к взаимодействию с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются с помощью этого изофермента.

Нитрофурантоин. В условиях in vitro показан антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому необходимо избегать их совместного применения.

Пробенецид. Пробенецид уменьшает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет на его нормальную концентрацию в сыворотке крови.

Теофиллин. Возможно повышение уровня теофиллина в плазме крови больных при его одновременном применении с норфлоксацином, а также усиление развития побочных эффектов, вызванных норфлоксацином. Поэтому при условии одновременного применения норфлоксацина и теофиллина необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и при необходимости откорректировать дозирование.

Кофеин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, тормозит дегидратацию кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы крови. Это необходимо учитывать при употреблении кофе, а также при применении лекарственных препаратов, содержащих кофеин (болеутоляющие средства).

Циклоспорин. При одновременном применении с норфлоксацином возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Поэтому следует контролировать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови и, при необходимости, соответственно откорректировать дозирование.

Варфарин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, может потенцировать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (например, фенпрокумона, аценокумарола), поэтому при одновременном применении этих лекарственных средств следует внимательно контролировать протромбиновое время или другие параметры коагуляции.

Гормональные контрацептивы. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов в единичных случаях может быть поставлено под сомнение при лечении с применением антибиотиков, поэтому при одновременном применении норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуется применение негормональных противозачаточных методов.

Фенбуфен. Экспериментально доказано, что одновременное применение хинолонов с фенбуфеном может быть причиной эпилептических приступов, поэтому следует избегать применения хинолонов вместе с фенбуфеном.

Клозапин, ропинирол. Если начинают или прекращают прием норфлоксацина, может понадобиться коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.

Тизанидин. Не рекомендуется одновременный прием тизанидина и норфлоксацина. Глибенкламид. Одновременный прием хинолонов, включая норфлоксацин, с глибенкламидом (производное сульфонилмочевины) может вызвать тяжелую гипогликемию. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови. Диданозин. Препараты, содержащие диданозин, не следует принимать вместе с норфлоксацином или в течение 2 часов после приема норфлоксацина, так как такие препараты могут препятствовать один другому всасываться, что приводит к низкой концентрации норфлоксацина в сыворотке крови и моче.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Одновременный прием НПВС с хинолонами, включая норфлоксацин, может повысить риск стимуляции центральной нервной системы и конвульсивных приступов. Поэтому норфлоксацин следует принимать с осторожностью лицам, одновременно принимающим НПВС.

Разные препараты (препараты железа, антацидные средства и препараты, содержащие магний, алюминий, кальций и цинк). Препараты кальция, поливитаминные препараты, содержащие кальций, не должны применяться вместе с норфлоксацином, поскольку может иметь место уменьшение абсорбции норфлоксацина, что приводит к снижению его концентрации в сыворотке крови и моче. Это также касается питательных растворов, применяемых внутрь, и большинства молочных продуктов (молока или натуральных молочных продуктов, таких как йогурт).

Особенности применения

Гиперчувствителъностъ/анафилаксия. Сообщалось о случаях развития серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактоидных и анафилактических) при приеме первой дозы хинолонов. В некоторых случаях эти реакции сопровождались сердечным коллапсом, потерей сознания, обмороком, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом; только у нескольких пациентов в анамнезе были реакции гиперчувствительности. В случае развития аллергических реакций на норфлоксацин необходимо отменить препарат. При развитии тяжелых острых реакций гиперчувствительности требуется немедленное введение эпинефрина и проведение соответствующих мероприятий (кислород, внутривенное введение жидкостей, антигистаминные лекарственные средства, кортикостероиды и др.). Псевдомембранозный колит. Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к повышенному росту клостридий, продуцирующих токсин, который является первопричиной «антибиотик- ассоциированного колита». Если на фоне применения норфлоксацина у пациентов появляется диарея, следует принимать во внимание возможность развития псевдомембранозного энтероколита. При установлении диагноза «псевдрмембранозный колит» врач должен рассмотреть в зависимости от показаний вопрос о прекращения лечения норфлоксацином и немедленно начать соответствующее лечение (например, применение соответствующих антибиотиков/химиотерапевтических препаратов, эффективность которых клинически доказана). При этом не должны применяться лекарственные средства, подавляющие перистальтику.

Периферические нейропатии. Сообщалось о редких случаях сенсорной или сенсорномоторной аксональной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии и слабости у пациентов, принимавших хинолоны, в том числе, норфлоксацин. При появлении у пациента симптомов нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, оцепенение и/или слабость, повышение температуры и др., следует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к лечащему врачу.

Пролонгация интервала QT/torsades de pointes. Имеются редкие сообщения о развитии пролонгации интервала QT во время проведения постмаркетинговых исследований у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин. Эти редкие случаи ассоциировались со следующими факторами: возраст более 60 лет, женский пол, предшествующие сердечные заболевания и/или использование комплексной терапии. Норфлоксацин не рекомендуется использовать или применяют с особой осторожностью у пациентов с пролонгацией интервала QT или с известными факторами риска удлинения интервала QT (в том числе, гипокалиемия), а также при совместном назначении с другими лекарственными средствами с установленым фактором риска удлинения интервала QT, в том числе с антиаритмиками IA класса (хинидин, прокаинамид) или III класса (амиодарон, соталол).

Тендиниты, разрывы сухожилий. При применении норфлоксацина, как и других хинолонов, возможны случаи возникновения тендинитов и/или разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), к чему наиболее предрасположены пациенты пожилого возраста, пациенты, получающие лечение с применением кортикостероидов или пациенты с трансплантатами почек, сердца, легких. При возникновении первых признаков боли в сухожилиях или воспаления в суставах, скованности суставов пациент должен зафиксировать в неподвижном состоянии беспокоящие суставы и проконсультироваться с врачом. Если нельзя исключить возникновение тендинитов или разрыва сухожилия, лечение с применением норфлоксацина должно быть прекращено. Разрыв сухожилий возможен как в период терапии хинолонами (в том числе, норфлоксацином), так и после завершения лечения.

Норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. У всех пациентов с гонореей необходимо проведение серологического теста на сифилис во время диагностики, а также повторно (через 3 месяца) после назначения норфлоксацина.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с диагностированными или предполагаемыми заболеваниями ЦНС (в том числе, церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие факторы, предрасполагающие к развитию судорог). Сообщалось о развитии судорог у пациентов, получавших норфлоксацин. Хинолоны могут также вызывать стимуляцию ЦНС, приводящую к тремору, беспокойству, легкому головокружению, спутанности сознания и галлюцинациям. При появлении таких реакций на фоне норфлоксацина следует немедленно отменить препарат и провести соответствующую терапию (поддержание свободными дыхательных путей, введение противосудорожных препаратов, в частности, диазепама или барбитуратов).

Норфлоксацин, как и другие хинолоны, необходимо применять с осторожностью пациентам, которые принимают цисаприд, эритромицин, антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты.

Таким образом, пациенту следует немедленно обратиться к врачу в следующих случаях: боли в сухожилиях, скованность суставов; изменения интервала QT, назначение антиаритмических препаратов IA класса (хинидин, прокаинамид) или других лекарственных среств, удлиняющих интервал QT; появление симптомов нейропатии и стимуляции ЦНС. Хинолоны, включая норфлоксацин, могут вызывать обострение симптомов миастении и приводить к угрожающей жизни слабости дыхательных мышц. Следует соблюдать осторожность при использовании хинолонов, в том числе, норфлоксацина, у пациентов с миастенией. При возникновении одышки во время лечения норфлоксацином следует обратиться к лечащему врачу и предпринять соответствующие неотложные мероприятия.

При применении норфлоксацина, как и других препаратов группы хинолонов, возможно повышение фоточувствительности, поэтому во время лечения необходимо избегать продолжительных и сильных воздействий солнечного облучения. В этот период также нельзя пользоваться солярием. При возникновении признаков фотосенсибилизации лечение следует прекратить.

При применении норфлоксацина, как и других хинолонов, могут иметь место гемолитические реакции у пациентов со скрытым или выраженным дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы. При проведении хирургических вмешательств требуется контроль за состоянием свертывающей системы крови (в период терапии возможно повышение протромбинового индекса).

Во время проведения двойного слепого перекрестного исследования с участием добровольцев с целью сравнения однократной дозы норфлоксацина и плацебо при приеме 800 или 1600 мг норфлоксацина (1-2 рекомендуемые суточные дозы) у некоторых добровольцев в моче обнаруживались иглообразные кристаллы вещества, особенно при щелочной реакции мочи. Хотя не предполагается развитие кристаллурии при соблюдении рекомендованного режима дозирования (по 400 мг 2 раза в день), в период терапии норфлоксацином необходимы меры предосторожности — больные должны получать достаточное количество жидкости для поддержания диуреза на уровне не менее 1,2-1,5 л/сут у взрослых, а также не превышать рекомендованные дозы.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не назначают пациентам с наследственной непереносимостью галактазы, дефицитом лактазы или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.

Норфлоксацин следует принимать за 2 часа до или через 4 часа после применения препаратов кальция, поливитаминных препаратов, содержащие кальций, питательных растворов, применяемых внутрь, и молочных продуктов.

Меры предосторожности. Европейское медицинское агенство (ЕМА) приняло решение, в котором рекомендует ограничить применение норфлоксацина при мочевых инфекциях (при остром и хроническом пиелонефрите).

Способность влиять на быстроту реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 400 мг № 10 в блистере в коробке.

Условия хранения

Для защиты от воздействия света и влаги хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Состав

Активное вещество: норфлоксацин 400 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кросповидон.

Показания к применению Норфлоксацин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами:

инфекции мочевыводящих путей (кроме острого и хронического осложненного пиелонефрита),
хронический бактериальный простатит,
неосложненная гонорея,
сальмонеллез,
шигеллез.

Профилактика диареи путешественников, профилактика сепсиса у пациентов с нейтропенией.

Противопоказания к применению Норфлоксацин

Гиперчувствительность;
тендинит, разрыв сухожилия, вызванные приемом фторхинолонов (в т.ч. в анамнезе);
беременность,
период лактации,
детский возраст,
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Внутрь .

При инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза в день в течение 7-10 дней; при неосложненном цистите - 3-7 дней; при хронической рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей - до 12 недель.

При остром бактериальном гастроэнтерите - 5 дней.

При остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците - однократно 800 мг.

При брюшном тифе - по 400 мг 3 раза в сутки в течение 14 дней.

Для профилактики сепсиса - по 400 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики бактериальных гастроэнтеритов - по 400 мг в сутки.

Для профилактики диареи путешественников - по 400 мг в сутки за 1 день до отъезда и в течение всего периода пути (не более 21 дня).

Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей - по 200 мг в сутки.

У пациентов с нарушениями функции почек при КК более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК ниже 20 мл/мин (или концентрации сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

Применение Норфлоксацин при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению беременными и женщинам в период кормления грудью. При применении в период лактации кормление грудью необходимо отменить.

Фармакологическое действие

Норфлоксацин - антибактериальное средство. Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, таких как пиелонефрит, цистит, уретрит, гонорея, простатит, кишечные инфекции, офтальмологические и ЛОР-инфекции.

Побочные действия Норфлоксацин

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) : головокружение, головная боль, покалывание в пальцах рук, сонливость, тревога, депрессия, бессонница, нарушение сна.

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, боль в животе, анорексия, диарея, боль в прямой кишке или анусе, запор, диспепсия, метеоризм, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, изжога, неоформленный стул, горький привкус во рту, изъязвление слизистой оболочки полости рта, зуд ануса.

Со стороны органов кроветворения : лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.

Со стороны кожных покровов : зуд, сыпь, эритема, крапивница.

Со стороны органов чувств : нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата : бурсит, отечность кистей и стоп.

Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) : инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения.

Со стороны мочевыделительной системы : почечная колика.

Лабораторные показатели : повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ, протеинурия, снижение гематокрита и Hb, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Прочие : гипергидроз, астения, боль в спине, лихорадка, озноб, боль в груди, дисменорея, отеки, аллергические реакции.

Особые указания

C осторожностью применять препарат при следующих заболеваниях:
Эпилепсия, судорожный синдром, почечная/печеночная недостаточность, миастения gravis.
В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).
Во время лечения следует избегать воздействия прямого солнечного света.
Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может вызывать тендинит и разрыв сухожилий. Факторы риска: возраст старше 60 лет, прием глюкокортикостероидов, трансплантация почки, сердца или легкого, повышенная физическая активность, ХПН, поражение сухожилий в анамнезе (в т.ч. ревматоидный артрит). Данные явления могут возникать и через несколько месяцев после завершения приема препарата. При первых признаках тендинита или разрыва сухожилия следует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к врачу.
Норфлоксацин может снижать порог судорожной готовности и вызывать судороги; фторхинолоны могут также стимулировать ЦНС, вызывая тремор, токсические психозы, беспокойство, спутанность сознания и галлюцинации; повышение внутричерепного давления.
Норфлоксацин может приводить к развитию псевдомембранозного колита, вызванному Clostridium difficile. В этом случае необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение (применение ванкомицина внутрь или метронидазола).
Не эффективен при сифилисе.
Норфлоксацин может вызвать периферическую нейропатию (парестезии, гипестезия, дизестизии, мышечная слабость). При первых признаках нейропатии (боль, покалывание, онемение или слабость в конечностях, нарушение прочих видов чувствительности) во избежание необратимых изменений препарат следует отменить.
Во избежание образования кристаллов норфлоксацина в почках не следует превышать рекомендованных доз; необходимо записать таблетки достаточным количеством жидкости.

Передозировка

В случае передозировки желудок необходимо очистить, вызвав рвоту или путем промывания желудка с помощью зонда, и пациент должен быть тщательно осмотрен и подвергнут симптоматическому и поддерживающему лечению. Необходимо следить за водно-солевым обменом, пациент должен получать большое количество жидкости, чтобы избежать образования камней в мочевых путях.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Снижает эффект нитрофуранов.

Условия хранения

Препарат хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Широкого спектра действия антибиотиком из группы фторхинолонов является Норфлоксацин. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 200 мг и 400 мг, капли глазные и ушные обладают выраженным противомикробным и бактерицидным действием. Препарат помогает в терапии цистита, гонореи, блефарита, конъюнктивита.

Форма выпуска и состав

Препарат Норфлоксацин выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, для перорального применения. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук (1-2 блистера в картонной пачке с прилагающимся подробным описанием).

Каждая таблетка препарата содержит в себе 400 мг активного действующего компонента – Норфлоксацина, а также ряд дополнительных веществ – маннитол, диоксид титана, макрогол, стеарат магния.

Еще выпускают глазные и ушные капли для местного применения, в виде прозрачного зеленоватого раствора, в 1 мл которого находится 3 мг норфлоксацина. Капли реализуются во флаконах-капельницах 5 мл.

Фармакологическое действие

Норфлоксацин обладает противомикробным и бактерицидным действием, механизм которых основан на способности препарата нарушать процесс суперспирализации ДНК бактериальных микроорганизмов и подавлять бактериальный фермент ДНК-гиразу.

Наиболее высокую активность средство проявляет в отношении таких грамотрицательных бактерий, как Salmonella spp., Proteus spp., Escherichia coli, Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Citrobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis и Neisseria gonorrhoeae.

Препарат способен оказывать воздействие на некоторые грамположительные бактерии, в том числе на Staphylococcus aureus. Анаэробные микроорганизмы устойчивы к Норфлоксацину. К действию препарата малочувствительны такие виды бактерий, как Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.. Антибиотики такого ряда не подвержены влиянию бактериальных ферментов бета-лактамаз.

Показания к применению

От чего помогает Норфлоксацин? По инструкции препарат используется при лечении заболеваний, возбужденных чувствительными к медикаменту патогенными микроорганизмами. При приеме внутрь таблетки показаны при инфекционных поражениях:

ЖКТ – дизентерии, шигеллеза, сальмонеллеза.
Мочевыводящих путей в острой и хронической форме – уретритов, пиелонефритов, циститов и др.
Половых органов – цервицитов, простатитов, аднекситов, эндометритов.

При местном использовании капли назначают при:

Хроническом и остром среднем отите;
Корнеальной язве;
Наружном отите;
Внутреннем отите и инфекционном тубоотите;
Кератоконъюнктивитах;
Блефаритах;
Трахоме;
Блефароконъюнктивитах;
Конъюнктивитах (в т. ч. гонококковых);
Кератитах.

Также применение Норфлоксацина рекомендовано до и после хирургических операций на органах зрения, при удалениях инородных тел из роговицы или конъюнктивы, повреждениях, вызванных химическими средствами. Для профилактики инфекций медикамент назначают при травмах уха или извлечениях инородных предметов из слухового наружного прохода.

Инструкция по применению

Таблетки Норфлоксацин принимают внутрь при:

инфекции мочевыводящих путей хронического рецидивирующего характера – до 12 недель;
остром гастроэнтерите бактериального типа – 5 дней;
фарингите, цервиците, проктите, остром гонококковом уретрите – 800 мг однократно;
брюшном тифе – по 400 мг препарата трижды в сутки на протяжении 14 дней;
цистите без осложнений – по 400 мг дважды в день на протяжении 7 – 10 дней;
инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей – в течение 3 -7 дней.

В качестве профилактического средства против:

рецидивов инфекционных заболеваний мочевыводящей системы – по 200 мг препарата Норфлоксацин в сутки;
сепсиса – по 400 мг дважды в сутки;
диареи путешественников – 400 мг препарата за день до отъезда и на протяжении всего пути (не больше 21 дня);
бактериального гастроэнтерита – 400 мг один раз в день.

У пациентов с нарушенными функциями почек при КК больше 20 мл в минуту коррекция дозировки не требуется.

Пациентам на гемодиализе, а также при КК менее 20 мл в минуту (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг на 100 мл) назначают половину терапевтической дозы дважды в сутки или полную дозу один раз в день.

Капли Норфлоксацин

Применяют местно: по 1 или 2 капли в пораженное ухо или глаз 4 раза в сутки. В зависимости от уровня инфицирования первая доза может быть увеличена до 2 капель каждые два часа.

Читайте также: как принимать антибиотик .

Противопоказания

Абсолютные:

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Детский возраст до 18 лет;
Разрыв сухожилия и тендинит, связанные с приемом фторхинолонов (включая анамнестические данные);
Гиперчувствительность к компонентам препарата;
Период беременности и лактации.

Относительные (Норфлоксацин назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

Судорожный синдром;
Печеночная/почечная недостаточность;
Эпилепсия;
Миастения gravis.

Побочные явления

анорексия;
отек Квинке;
боли в животе;
головокружение;
чувство усталости;
изжога;
интерстициальный нефрит;
раздражительность;
чувство тревоги;
расстройства сна;
кожная сыпь;
головная боль;
диарея;
тошнота.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 15 лет).

Особые указания

Так как на фоне лечения препаратом Норфлоксацин у пациентов могут возникать головокружения и вялость, в период терапии следует воздерживаться от управления автомобилем или техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

Препарат Норфлоксацин с особенной осторожностью следует назначать пациентам, получающим лечение противосудорожными лекарствами, так как на фоне данного лекарственного взаимодействия возможно развитие судорожного припадка.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Норфлоксацина и ЛС, которые потенциально способны снижать артериальное давление, может привести к резкому его снижению. Поэтому в таких случаях, а также при одновременном применении барбитуратсодержащих и прочих ЛС для общего наркоза необходимо контролировать пульс, уровень кровяного давления, работу сердца.

Норфлоксацин снижает на 25 % клиренс теофиллина. Повышает уровень концентрации циклоспорина и непрямых антикоагулянтов в сыворотке крови. Снижает действие нитрофуранов.

Одновременный прием Норфлоксацина со снижающими эпилептический порог ЛС может спровоцировать развитие припадков эпилептической формы.

Одновременное применение антацидов с магния и алюминия гидроксидом, а также ЛС с сукральфатом негативно влияет на всасывание Норфлоксацина – между приемом этих препаратов должен быть интервал как минимум в 4 часа.

Аналоги лекарства Норфлоксацин

По структуре определяют аналоги:

Норфлоксацин Лугал;
Норфацин;
Нолицин;
Ютибид;
Норилет;
Чиброксин;
Софазин;
Нормакс;
Нороксин;
Норбактин;
Ренор;
Локсон 400.

К группе хинолов и фторхинолов:

Заноцин;
Левофлоксацин;
Офлоксин;
Ципробай;
Хайлефлокс;
Авелокс;
Сифлокс;
Ютибид;
Моксифлоксацин;
Пипем;
Квипро;
Унифлокс;
Флорацид;
Глево;
Флоксал;
Офлоксацин;
Реципро;
Алципро;
Ципросан;
Леволет Р;
Ломефлоксацин;
Неграм;
Элефлокс;
Фактив;
Цифран;
Невиграмон;
Пефлоксабол;
Ципринол;
Флексид;
Таваник;
Офлокс;
Зофлокс;
Норилет;
Плевилокс;
Вигамокс;
Абактал.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Норфлоксацин (таблетки 400 мг, 10 штук) в Москве составляет 135 рублей. Таблетки отпускаются из аптек только по рецепту.

У таблеток срок годности составляет 3 года, у раствора – 2 года и не больше 10 суток после открытия флакона. Препарат Норфлоксацин инструкция по применению рекомендует хранить в недоступном для детей, прохладном, темном месте.

Post Views: 316

Рецепт (международный)

Rp.: Tab. Norfloxacini 0,4 N 20

D.S. по 1 табл. 2 раза в сутки. Продолжительность лечения - 7-14 дней; при необходимости проводится более длительное лечение.

Фармакологическое действие

Как указывается в инструкции, Норфлоксацин обладает противомикробным и бактерицидным действием, механизм которых основан на способности препарата нарушать процесс суперспирализации ДНК бактериальных микроорганизмов и подавлять бактериальный фермент ДНК-гиразу.

Противомикробный препарат из группы хинолонов, уроантисептик (препарат, обеззараживающий мочевые пути), обладающий широким спектром действия. Действует бактерицидно (уничтожает бактерии). Норфлоксацин активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Es-cherichiacoli, Salmonellaspp., Shigellaspp., Proteusspp., Morganellamorganii, Klebsiellaspp., включая Klebsiellapneumoniae; Enterobacterspp., Serratiaspp., Citrobacterspp., Yersiniaspp., Providencia, Haemophilusinfluenzae, Pseudomonasaeruginosa; а также в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы (ферменты, разрушающие пенициллины).

Способ применения

Для взрослых: Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Обычная дозировка составляет 0,4 г 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1,5 г. Продолжительность лечения - 7-14 дней; при необходимости проводится более длительное лечение.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена - креатинина) более 20 мл/мин норфлоксацин назначают в обычной дозе. При клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин (или на уровне сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) назначают половину обычной дозы норфлоксацина 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки. Пациентам, находящимся на гемодиализе (методе очистки крови), назначают половину обычной дозы препарата.

Одновременный прием норфлоксацина и антацидных (снижающих кислотность желудка) средств снижает интенсивность всасывания норфлоксацина. В связи с этим норфлоксацин следует назначать за 1-2 часа до или не менее, чем через 4 часа после приема указанных средств.

Показания

Применение Норфлоксацина показано при лечении инфекционных заболеваний, вызванных возбудителями, которые проявляют чувствительность к лекарственному препарату. К таким заболеваниям относятся:

инфекции ЖКТ (шигеллез, сальмонеллез);
острые и хронические инфекции
мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, уретрит);
неосложненная гонорея;
инфекции половых органов (эндометрит, простатит, цервицит).
Отзывы о Норфлоксацине указывают, что лекарственное средство также эффективно в качестве профилактики инфекционных заболеваний у пациентов с гранулоцитопенией.

Формы препарата для местного применения используются при лечении:
отита, в том числе наружного, острого и хронического среднего отита;
инфекционных заболеваний глаз (кератит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, блефарит и корнеальная язва); дакриоцистита;
острого воспаления мейбомиевых желез.

Кроме того, как свидетельствуют отзывы о Норфлоксацине, лекарственный препарат является эффективным профилактическим средством, снижающим риск инфекционных осложнений до и после хирургического вмешательства, удаления инородных тел из роговицы или конъюнктивы, а также после химического повреждения глаз. С той же целью Норфлоксацин применяется при хирургических вмешательствах на органах слуха.

Противопоказания

Норфлоксацин – антибиотик группы препаратов хинолонового ряда, поэтому его применение противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к любым другим препаратам данной группы и в частности к норфлоксацину. Также лекарственное средство не применяется для лечения детей младше 15 лет, в период беременности и лактации, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение Норфлоксацина должно быть ограничено по размеру дозы и частоте приемов у пациентов с выраженными нарушениями функции печени и почек, эпилепсией или судорожным синдромом другого типа.

Побочные действия

Согласно инструкции, Норфлоксацин способен оказывать системное воздействие на организм, которое проявляется в виде следующих побочных эффектов:
нарушение сердечного ритма, тахикардия, снижение артериального давления, лейкопения, эозинофилия, васкулит, снижение гематокрита; горечь во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, при длительном применении – псевдомембранный колит; головокружение, головная боль, бессонница, обмороки, галлюцинации; дизурия, полиурия, гломерулонефрит, кристаллурия, гиперкреатининемия, альбуминурия, уретральные кровотечения; артралгия, тендинит, разрывы сухожилий; отеки, кожный зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 130

Немного фактов

Антибактериальный препарат с ярко выраженным бактерицидным эффектов. Является ингибиторов ДНК структуры патогенного образования. Разрушает аномальные клетки изнутри, что актуально для лечения мочеполовых инфекций с осложнениями. Нейтрализует грамотрицательные микроорганизмы, за счет мощного противомикробного воздействия.

Фармакологические свойства

Норфлоксацин относится к группе хинолинов. Для лекарство характерен широкий спектр эффектов, включая разрушительное действие на фермент гиразу, ответственную за спирализацию ДНК структуры. Данный процесс безопасен для человеческих клеток.

Показаний к генетическим нарушениям не обнаружено. Зафиксирована высокая активность по отношению к грамотрицательным структурам, включая Enterobacter, Citobacter, Proteus и т.д. Отмечен высокий уровень подавляющей концентрации, при минимальной дозировке активного вещества (МПК) Средство угнетает более 90% известных штаммов, с скоростью 2 мг на л.

Препарат, частично воздействует на грамположительные структуры, включая стафилококковые штаммы. Средний МПК «90» составляет 1-6 мг на литр. Состав обладает малой чувствительностью по отношению энтерококковым группам, Acinetobacter а также анаэробным микроорганизмам.

Все формы Норфлоксацина обладают следующими фармакокинетическими характеристиками:

уровень и скорость всасывания: 30 до 40% от стандартной дозировки;
способ усвоения: через желудочно-кишечный тракт;
процесс абсорбции: уменьшается при одновременном приеме с пищей, жидкостью; показатели связывание: отмечено соединения с белками плазмы крови;
оптимальная скорость распространения Норфлоксацина - через один час, после перорального приема.

Лекарство качественно распространяется в урогенитальных тканях. Свободно проходит через гематоплацентарный барьер. Метаболические реакции незначительные. Часть веществ трансформируется в неактивные метаболиты, включая фторхинолон-амино, ацетил аминоэтил-амино- фторхинолон.

Скорость выведения и действие лекарства зависит от количества лекарства, состояния мочеполовой системы пациента. Более 30% активных компонентов выводятся с мочой в неизмененной форме. Такое же количество покидает организм, вместе, с калом. Менее 2-3% выводится с желчью.

Состав и форма выпуска

Норфлоксацин применяется в форме таблеток. Комплектуется в полимерных, пластиковых банках. Инструкция прилагается в форме листка-вкладыша. Максимальное количество таблеток в одном блистере - 10 и 20 шт.

Для лечения различных патологий, инфекции используется стандартное количество: 200 и 400 мг активного компонента. Вспомогательные вещества безопасны и не вызывают аллергической реакции. Исключение моногидрат лактозы. Возможные противопоказания со стороны гиперчувствительности к молочному сахару.

Показания

Таблетки Норфлоксацина актуальные для профилактики, устранения следующих заболеваний:

болезни, передающие через мочеточник, половые пути;
патологии инфекционного характера без осложнения, включая циститы различной этиологии;
простатит;
гонорея цервикального, уретрального происхождения.

Конечная доза лекарства определяется, строго, лечащим, врачом.

Способ и особенности применения

Лекарство назначают, только, после определения, чувствительности, к активным компонентам. Учитывается состояние микрофлоры ЖКТ, тканей и органов, являющихся причиной болезни, а также влияние других активных заболеваний.

Оптимальное количество, для индивидуальной терапии, составляет 0,4 грамма в день. Максимально допустимая величина - 1,5г в сутки. Максимальная продолжительность курса одна-две недели. Более длительные сроки устанавливаются узким специалистом.

Побочные эффекты

На фоне аллергической реакции, бесконтрольного использовании возможны следующие отклонения от нормы и осложнения:

постоянная изжога и обильная рвота;
панкреатиты различного происхождения;
бессонница, нарушения ориентации в пространстве, полинейропатия;
бесконтрольное, рефлекторное дерганье крупных мышечных групп;
выраженные изменения количества тромбоцитов, нейтрофилов;
анемия различной степени тяжести.

В единичных случаях, при использовании Норфлоксацина, наблюдается кандидоз вагинального характера, бесконтрольное слезоточение, ярко выраженная отдышка.

Противопоказания

Для лекарства характерны некоторые осложнения. Не рекомендуется использовать при гиперчувствительности к хинолином, печеночной недостаточности. Пациентам, страдающим эпилепсией, сопровождаемой припадками, судорогами проводится отмена средства.

Лекарство не назначают подросткам и детям до 13 лет. Наиболее рискованный возраст - от 7 до 13 лет (пубертатный период). Высокий риск гормонального сбоя у обоих полов.

Применение при беременности

Конкретного взаимодействия активных компонентов с грудным молоком, а также негативного влияния на плод, материнский организм не выявлено. Не рекомендуется использовать без назначения врача. Норфлоксацин не является причиной для отмены лекарственных средств, относящихся в группе хинолинов.

Взаимодействие с другими лекарствами

При комбинации с другими лекарственными средствами, возможны осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы, включая удлинение интервала QT на электрокардиограмме. Подобные явления характерны при совместном применении с макролидами, нейролептиками, антидипрессантами.

Сочетание с нитрофурантоином запрещено. Оба лекарства являются антагонистами. Не рекомендуется совместное использование с кофеинов содержащими лекарствами. Скорость выведения этого вещества замедляется. Прием лекарства, вместе, с пробенецидом, снижает скорость выделения действующего вещества почками, согласно инструкции по применению.

Условия хранения

Лекарство хранят в темном, защищенном от прямых солнечных лучей месте. Оптимальная температура хранения - не более +25 градусов. Максимальный срок использования, с даты изготовления, составляет 3 года.