Ванкомицин инструкция по применению. Применение при нарушениях функции почек

Ванкомицин – антибиотик из группы гликопептидов, обладающий бактерицидным и противомикробным действием.

Форма выпуска и состав

Ванкомицин производят в форме порошка и лиофилизата белого цвета для приготовления раствора для инфузий. Средство выпускается по 500 мг в стеклянных флаконах. Одна картонная пачка содержит 1 флакон.

Действующим веществом препарата является ванкомицин в виде гидрохлорида.

Показания к применению

Согласно инструкции, Ванкомицин применяется при инфекционно-воспалительных болезнях, протекающих в тяжелой форме и вызванных возбудителями, чувствительными к действующему веществу препарата. Средство используется для лечения эндокардита в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии антибиотиками, а также следующих заболеваний:

• Абсцесс легких;
• Сепсис;
• Пневмония;
• Менингит;
• Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridiumdifficile;
• Инфекции кожи и мягких тканей;
• Инфекции суставов и костей (включая остеомиелит).

Противопоказания

По инструкции, Ванкомицин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в состав препарата.

Средство нельзя использовать также в первом триместре беременности, в период лактации и при неврите слухового нерва.

С осторожностью назначается препарат при нарушении слуха (в том числе в анамнезе) и при почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Ванкомицин следует вводить только внутривенно, поскольку при внутримышечном введении значительно повышается риск развития некроза тканей.

Скорость введения препарата не должна превышать 10 мг в минуту, а продолжительность инфузии должна составлять не менее часа.

Для новорожденных детей начальную дозировку Ванкомицина рассчитывают по схеме: 15 мг на 1 кг веса ребенка, затем переходят на введение по 10 мг на 1 кг веса каждые 12 часов. В возрасте 1 месяц следует применять такую же дозу, но каждые 8 часов. В возрасте от 1 месяца используется дозировка по 10 мг на 1 кг каждые 6 часов или по 20 мг на 1 кг каждые 12 часов.

Взрослым пациентам обычно назначается по 0,5 г каждые 6 часов или по 1 г каждые 12 часов.

Для пациентов с нарушениями выделительной функции почек начальную дозу рассчитывают по схеме: 15 мг на 1 кг веса, после чего дозировку корректируют в соответствии с показателями КК.

При внутривенном введении препарата суточная доза для взрослых не должна превышать 4 г.

Ванкомицин в виде порошка следует растворять в воде для инъекций. 500 мг препарата разбавляют в 10 мл воды, 1 г – соответственно, в 20 мл и добавляют раствор декстрозы 5%: для 500 мг 100 мл, для 1 г – 200 мл.

Для лечения псевдомембранозного колита препарат следует принимать внутрь в форме раствора в 30 мл воды. Детям назначается 0,04 г на 1 кг веса, доза делится на 3 или 4 приема. Взрослым пациентам назначают по 0,5-2 г, также в 3-4 приема.

Побочные действия

Применение Ванкомицина в случаях быстрого введения может вызывать побочные эффекты в виде постинфузионных реакций, в число которых входят следующие явления:

• Снижение артериального давления;
• Учащенное сердцебиение;
• Кожная сыпь и зуд;
• Одышка;
• Бронхоспазм;
• Спазм мышц спины и грудной клетки;
• Озноб и лихорадка;
• Гиперемия верхней половины туловища и лица.

Также при нарушениях правил введения применение Ванкомицина может стать причиной развития местных реакций в виде боли или некроза ткани в месте инфузии и флебита.

В некоторых случаях использование препарата приводит к аллергическим реакциям, среди которых:

• Эксфолиативный дерматит;
• Васкулит;
• Злокачественная экссудативная эритема;
• Эозинофилия;
• Токсический эпидермальный некролиз.

Ванкомицин может приводить к побочным эффектам со стороны мочевыделительной системы в форме нефротоксичности и почечной недостаточности. Чаще всего данные явления возникают при сочетании препарата с аминогликозидами или при применении его в высоких дозах в течение 3 недель и дольше. В редких случаях средство может стать причиной развития интерстициального нефрита.

Со стороны органов чувств иногда наблюдаются вертиго, снижение слуха и звон в ушах, а органов кроветворения – преходящая тромбоцитопения, обратимая нейтропения и агранулоцитоз.

Пищеварительная система может реагировать на препарат побочными эффектами в форме тошноты и псевдомембранозного колита.

Особые указания

Применение Ванкомицина во втором и третьем триместрах беременности может осуществляться только по назначению врача и в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При лечении новорожденных детей и пациентов пожилого возраста рекомендуется проводить контроль над концентрацией действующего вещества препарата в сыворотке крови.

В период терапии Ванкомицином желательно регулярное наблюдение за функцией почек (показатели азота мочевины, креатинина и анализ мочи).

При сочетании препарата с общими анестетиками возрастает вероятность проявления побочных реакций, в особенности снижения артериального давления и развития нервно-мышечной блокады. Поэтому рекомендуется проводить инфузию как минимум за час до введения общих анестетиков.

Сочетание с местными анестетиками у взрослых пациентов может привести к нарушению внутрисердечной проводимости, а у детей – к гиперемии кожных покровов лица и эритематозной сыпи.

Нельзя применять Ванкомицин одновременно со следующими ототоксичными и нефротоксичными лекарственными средствами:

• Аминогликозиды;
• Бацитрацин;
• Амфотерицин В и АСК;
• Буметанид;
• Кармустин;
• Циклоспорин;
• Капреомицин;
• Полимиксин В;
• Паромомицин;
• Цисплатин;
• Петлевые диуретики;
• Этакриновая кислота.

Аналоги

Аналогом Ванкомицина является Таргоцид, а синонимами средства выступают следующие препараты:

• Ванкомабол;
• Ванкоцин;
• Эдицин;
• Ванкорус;
• Ванкомицин-Тева;
• Ванкомицин Дж;
• Веро-Ванкомицин.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Ванкомицин необходимо хранить в темном и сухом месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать8 °C.

Срок годности препарата составляет 2 года.

Порошок или лиофилизат содержат 0,5 или 1 г активного вещества ванкомицин .

Форма выпуска Ванкомицина

Порошок или лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Ванкомицин в таблетках не выпускается.

Фармакологическое действие

При нарушениях слуха, во втором и третьем триместрах беременности, патологии почечной системы Ванкомицин применяют с осторожностью, после предварительной консультации специалистов.

Побочные действия

При быстром введении формируются постинфузионные реакции: симптом «красного» человека (вызван черзмерным высвобождением гистамина), который проявляется учащенным сердцебиением, ознобом, лихорадкой , спазмом мышечной ткани, гиперемией кожных покровов в верхней половине тела; анафилактические реакции в виде кожного зуда, сыпи, диспноэ, бронхоспазма и падения уровня кровяного давления.

Пищеварительный тракт: псевдомембранозный колит , тошнота.

Мочевыделительный тракт: повышение уровня азота мочевины и креатинина, нефротоксичность (проявляется при длительной терапии, в комбинации с аминогликозидами); редко регистрируется интерстициальный нефрит .

Органы чувств: звон в ушах, снижение слуха, вертиго . Органы кроветворения: редко формируется агранулоцитоз, тромбоцитопения (преходящая форма), обратимая нейтропения.

Из местных реакций чаще всего наблюдается сыпь, боль в месте инъекции, флебит , некроз в области введения препарата.

Снижение эффективности препарата Ванкомицин наблюдается при лечении колестирамином .

Проявления ототоксичности (вертиго, шум в ушах) ванкомицина маскируются при лечении фенотиазинами, антигистаминными средствами, тиоксантенами, меклозином.

Нервно-мышечная блокада и падение наблюдается при терапии векуронием бромидом и общими анестетиками (инфузии антибиотика возможны за час до введения указанных медикаментов).

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Во втором и третьем триместрах Ванкомицин назначают исключительно по «жизненным» показаниям.

При лечении новорожденных и недоношенных детей обязателен контроль над уровнем антибиотика в крови.

Обязательно проведение аудиограммы , контроль над работой почечной системы (показатели азота мочевины, креатинина, общий анализ мочи).

Желателен контроль над концентрацией ванкомицина в крови.

Токсичные эффекты проявляются при концентрации антибиотика более 80 мкг/мл.

Аналоги Ванкомицина

Аналогами являются препараты: Ванкадицин , Ванко , Ванкоген , Ванколон , Ванкомек , Ванкум , Ликованум , Танкофето , .

Описание лекарственной формы

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде почти белого (с розоватым или светло-коричневым оттенком) порошка.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до pH 3.2-3.3), азот, вода д/и.

Флаконы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, выделенным из Amycolatopsis orientalis. Бактерицидное действие ванкомицина проявляется в результате ингибирования биосинтеза клеточной стенки. Кроме того, ванкомицин может изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и изменять синтез РНК. Перекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует.

In vitro ванкомицин проявляет активность в отношении грамположительных микроорганизмов, включая: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes. Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus agalactiae, группу вириданс, Streptococcus bovis и энтерококки (например, Enterococcus faecalis); Clostridium difficile (например, токсигенные штаммы, принимающие участие в развитии псевдомембранозного энтероколита) и дифтероиды. К другим микроорганизмам, которые чувствительны к ванкомицину in vitro относятся Listeria monocytogenes, роды бактерий Lactobacillus, Actinomyces, Clostridium и Bacillus.

In vitro некоторые изолированные штаммы энтерококков и стафилококков проявляют устойчивость к ванкомицину. Комбинация ванкомицина и аминогликозидов действует синергидно in vitro в отношении многих штаммов Staphylococcus aureus, стрептококков, не принадлежащих энтерогруппе D, энтерококков и бактерий группы Streptococcus (группа вириданс).

Ванкомицин неактивен in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий и грибов.

Фармакокинетика

У лиц с нормальной функцией почек многократное в/в введение 1 г ванкомицина (15 мг/кг) (инфузия в течение 60 мин) создавало средние концентрации в плазме около 63 мг/л непосредственно после завершения инфузий; через 2 ч после инфузий средние концентрации в плазме составляли около 23 мг/л, а через 11 ч после инфузий - около 8 мг/л. Многократные инфузий 500 мг, вводимые в течение 30 мин, создавали средние концентрации в плазме около 49 мг/л после завершения инфузий; через 2 ч после инфузий средние концентрации в плазме составляли около 19 мг/л, а через 6 ч - около 10 мг/л. Концентрации в плазме при многократном введении аналогичны концентрациям в плазме при однократном введении.

Средний T 1/2 ванкомицина из плазмы составляет 4-6 ч у больных с нормальной функцией почек. Около 75% введенной дозы ванкомицина выводится с мочой за счёт клубочковой фильтрации в первые 24 ч. Средний клиренс плазмы составляет около 0.058 л/кг/ч, а средний почечный клиренс составляет около 0.048 л/кг/ч. Почечный клиренс ванкомицина является достаточно постоянным и обеспечивает его выведение на 70-80%. V d колеблется от 0.3 до 0.43 л/кг. Препарат практически не метаболизируется. Как показала ультрафильтрация, при концентрации ванкомицина в сыворотке от 10 мг/л до 100 мг/л, 55% ванкомицина обнаруживается в связанном с белком состоянии.

После в/в введения ванкомицина гидрохлорид обнаруживается в плевральной, перикардиальной, асцитической, синовиальной жидкостях и в ткани ушка предсердия, а также в моче и в перитониальной жидкости в концентрациях, ингибирующих рост микроорганизмов. Ванкомицин медленно проникает в цереброспинальную жидкость. При менингите отмечается проникновение препарата в спинномозговую жидкость. Ванкомицин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Нарушение функции почек замедляет выведение ванкомицина. У больных с отсутствующими почками средний T 1/2 составляет 7.5 дней. Общий системный и почечный клиренс ванкомицина может быть снижен у пожилых больных в результате естественного замедления клубочковой фильтрации.

Показания к применению препарата

— эндокардит;

Ванкомицин эффективен как при монотерапии, так и в комбинации с аминогликозидами для лечения эндокардита, вызываемого Streptococcus viridaus или S. bovis. При эндокардите, вызванном энтерококками (например, E. faecalis), ванкомицин эффективен только в сочетании с аминогликозидами.

Имеются сведения о том, что ванкомицин эффективен при лечении дифтероидного эндокардита. Ванкомицин успешно применяется в сочетании с рифампицином, аминогликозидами или с обоими антибиотиками при раннем эндокардите, обусловленном S. epidermidis или diphtheroids, после протезирования клапана.

В отдельных случаях ванкомицин показан для профилактики эндокардита.

— сепсис;

— инфекции костей и суставов;

— инфекции нижних отделов дыхательного тракта;

— инфекции кожи и мягких тканей;

Ванкомицин может также применяться при инфекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами в случаях: аллергии к пенициллину; непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллиныили цефалоспорины; инфекциях, вызыванных микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим антимикробным препаратам.

— псевдомембранозный колит (как раствор для приема внутрь).

Режим дозирования

При введении ванкомицина рекомендуемая концентрация составляет не более 5 мг/мл и скорость введения не более 10 мг/мин. У больных, которым показано ограничение потребления жидкости, может применяться концентрация до 10 мг/мл и скорость введения не превышающая 10 мг/мин. Однако, в случае таких концентраций возрастает вероятность развития побочных явлений, связанных с инфузией.

Взрослые:

Доза для больных с нормальной функцией почек составляет 2 г в/в (по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 мин. Возраст и наличие ожирения у пациента могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке.

Дети:

Обычная доза составляет 10 мг/кг и вводится в/в каждые 6 ч. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин.

Дети раннего возраста и новорожденные:

Для новорожденных начальная доза должна составлять 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч в течение первой недели их жизни. Начиная со второй недели жизни - каждые 8 ч до достижения возраста одного месяца. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин.

Больные с нарушенной функцией почек и пожилые больные :

Больным с нарушенной функцией почек необходимо индивидуально подбирать дозу. Для подбора дозы ванкомицина для этой группы больных можно использовать уровень креатинина сыворотки. У пожилых больных ванкомицин имеет более низкий клиренс и больший объем распределения. У этой группы подбор дозы целесообразно проводить на основании концентраций ванкомицина в сыворотке. У недоношенных детей и у пожилых больных в результате сниженной функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в сыворотке. В приведенной ниже таблице указаны дозы ванкомицина в зависимости от клиренса креатинина.

Таблица доз ванкомицина для больных с нарушенной функцией почек

Эту таблицу нельзя применять для определения дозы препарата при анурии. Таким больным следует назначать начальную дозу 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций препарата в сыворотке. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1.9 мг/кг/24 ч. Больным с выраженной почечной недостаточностью целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 мг 1 раз в несколько дней (при КК 10-50 мл/мин - 1 г каждые 3-7 дней, менее10 мл/мин - 1 г каждые 7-14 дней). При анурии рекомендуется доза 1 г каждые 7-10 дней.

Инструкции по приготовлению раствора для внутривенного введения

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным порошком ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций чтобы получить раствор с концентрацией 50 мг/мл. Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора.

Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл. Требуемую дозу, разведенного вышеуказанным образом ванкомицина, следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 мин. В качестве растворителей можно использовать 5% раствор декстрозы для инъекций или 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций. Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально, если это возможно, на наличие механических примесей и изменение цвета.

Побочное действие

Организм в целом: анафнлактоидные реакции.

Сердечно-сосудистая система: остановка сердца; приливы; снижение АД, шок (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией препарата).

Желудочно-кишечный тракт: тошнота; псевдомембранозный колит.

Система крови: агранулоцитоз; эозинофилия; нейтропения; тромбоцитопения.

Влияние напочки: интерстициальный нефрит; изменение функциональных почечных тестов; нарушение функции почек.

Кожные покровы: эксфолиативный дерматит; реакции гиперчувствительности; доброкачественный (IgA) пузырчатый дерматоз; зудящий дерматоз; сыпь; синдром ""красного человека""; синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз; крапивница; васкулит.

Органы чувств: вертиго, звон в ушах, ототоксические эффекты. У ряда больных, получавших ванкомицин, наблюдалось ототоксическое действие. Оно может быть преходящим или носить постоянный характер. Сообщается, что большинство таких случаев наблюдалось среди больных, которые получали избыточные дозы ванкомицина, с тугоухостью в анамнезе или у больных, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, например, аминогликозидами.

Другие: озноб; лекарственная лихорадка; некроз тканей в местах инъекций; боль в местах инъекций; тромбофлебиты.

Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина у больных могут развиться анафилактоидные реакции. Быстрое введение препарата также может вызвать синдром ""красного человека"", покраснения верхней части тела или боль и спазм мышц груди и спины. После прекращения инфузии указанные реакции обычно проходят в течение 20 минут, но иногда могут продолжаться до нескольких часов.

Противопоказания к применению препарата

— беременность (I триместр);

— период лактации;

— неврит слухового нерва;

— почечная недостаточность;

— гиперчувствительность к ванкомицину.

С осторожностью применять при нарушении слуха (в том числе в анамнезе), при беременности (II и III триместр).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Применение во II-III триместре беременности возможно только по жизненным показаниям.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

При назначении новорожденным желателен контроль концентрации в сыворотке крови.

Быстрое введение (например, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным понижением АД и в редких случаях, остановкой сердца. Ванкомицин следует вводить в виде разведенного раствора в течение не менее 60 минут, чтобы избежать побочных реакций, связанных с инфузией.

Ванкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с аллергией на тейкопланин, т.к. были зарегистрированы случаи перекрестной аллергии.

Больным, получающим ванкомицин в/в, должен периодически проводиться анализ крови и контроль функции почек.

Ванкомицин следует применять с осторожностью у больных с почечной недостаточностью (желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 лет), поскольку высокие, сохраняющиеся длительное время концентрации препарата в крови могут увеличивать опасность проявления токсического действия препарата (максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные - 10 мкг/мл, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными). Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина должны подбираться индивидуально.

Ванкомицин является ""раздражающим"" агентом и поэтому диффузия растворенного препарата через сосудистую стенку может вызвать некроз прилегающих тканей. Могут наблюдаться тромбофлебиты, хотя вероятность их развития может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (2.5-5 г/л) и чередования мест введения препарата.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.

Лечение. корригирующая терапия, направленная на поддержание клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо удаляется при проведении диализа. Имеются сведения о том, что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводит к увеличению клиренса ванкомицина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном в/в введении ванкомицина и анестетиков отмечались эритема, покраснение кожи и анафилактоидные реакции, возможен риск снижения АД или развития нервно-мышечной блокады. Введение ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед введением анестетика может снизить вероятность возникновения этих реакций.

При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/ил и нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, амфотерицин В, АСК или другие салицилаты, бацитрацин, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, петлевые диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота) требуется проведение тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.

Колестирамин снижает активность.

Антигистаминные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).

Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Растворы Ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть внутривенную систему между применениями данных антибиотиков. Кроме того, рекомендуется снизить концентрацию Ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре 15°-25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ванкомицин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Ванкомицина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ванкомицина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бактериальных инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Ванкомицин - антибиотик группы гликопептидов. Оказывает бактерицидное действие. Нарушает синтез клеточной стенки, проницаемость цитоплазматической мембраны и синтез РНК бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (стафилококк) (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp. (стрептококк), Enterococcus spp. (энтерококк), Corynebacterium spp., Listeria spp. (листерия), Actinomyces spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile).

Не отмечено перекрестной резистентности с антибиотиками других групп.

Состав

Ванкомицин (в форме гидрохлорида) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Широко распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), однако при воспалении мозговых оболочек проницаемость возрастает. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови составляет 55%. 80-90% выводится с мочой, небольшое количество выводится с желчью.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к ванкомицину возбудителями (при непереносимости или неэффективности терапии другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины):

• сепсис;
• эндокардит (в качестве монотерапии или в составе комбинированной антибиотикотерапии);
• пневмония;
• абсцесс легких;
• менингит;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.

Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций) 500 мг и 1 г.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг и 1 г.

Других лекарственных форм, будь-то таблетки или суспензия, не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Вводят внутривенно капельно (в виде капельницы). Взрослым - по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч. Во избежание коллаптоидных реакций продолжительность инфузии должна составлять не менее 60 минут. Детям - 40 мг/кг в сутки, каждую дозу следует вводить не менее 60 минут. У больных с нарушением выделительной функции почек дозу уменьшают с учетом значений КК.

В зависимости от этиологии заболевания ванкомицин можно принимать внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 0.5-2 г в 3-4 приема, для детей - 40 мг/кг в 3-4 приема.

Максимальная суточная доза для взрослых при внутривенном введении составляет 3-4 г.

Побочное действие

• остановка сердца;
• приливы;
• снижение АД;
• шок (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией лекарственного вещества);
• нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• тошнота;
• интерстициальный нефрит;
• изменение функциональных почечных тестов;
• нарушение функции почек;
• вертиго;
• звон в ушах;
• ототоксические эффекты;
• эксфолиативный дерматит;
• доброкачественный пузырчатый дерматоз;
• зудящий дерматоз;
• сыпь;
• крапивница;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• токсический эпидермальный некролиз;
• васкулит;
• анафилактоидные реакции;
• озноб;
• лекарственная лихорадка;
• некроз тканей в местах инъекций;
• боль в местах инъекций;
• тромбофлебиты;
• развитие "синдрома красной шеи", связанного с высвобождением гистамина: эритема, кожная сыпь, покраснение лица, шеи, верхней половины туловища, рук, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, озноб, повышение температуры, обморок.

Противопоказания

• неврит слухового нерва;
• выраженные нарушения функции почек;
• 1 триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к ванкомицину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в 1 триместре беременности противопоказано из-за риска развития нефро- и ототоксичности. Применение ванкомицина во 2 и 3 триместрах возможно только по жизненным показаниям.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

При применении у новорожденных необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Применение у пожилых пациентов

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Особые указания

С осторожностью применять при легких и умеренных нарушениях функции почек, нарушении слуха (в т.ч. в анамнезе), во 2 и 3 триместрах беременности. В период лечения пациентам с заболеваниями почек и/или повреждением 8 пары ЧМН необходимо проводить контроль функции почек, слуха.

Не допускается внутримышечное введение ванкомицина из-за высокого риска развития некроза тканей.

При применении у новорожденных или пациентов пожилого возраста необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение ванкомицина и местных анестетиков может привести к развитию эритемы, гистаминоподобных приливов и анафилактическому шоку.

При одновременном применении ванкомицина с аминогликозидами, амфотерицином В, цисплатином, циклоспорином, фуросемидом, полимиксинами отмечается усиление ото- и нефротоксического действия.

Аналоги лекарственного препарата Ванкомицин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Ванколед;
• Ванкомабол;
• Ванкомицин Дж;
• Ванкомицин Тева;
• Ванкомицина гидрохлорид;
• Ванкорус;
• Ванкоцин;
• Ванмиксан;
• Веро Ванкомицин;
• Эдицин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Такой представитель гликопептидной группы антибиотиков как ванкомицин применяется в основном для лечения достаточно тяжелых заболеваний бактериальной этиологии.

Лекарственный препарат проявляет активность по отношению к стрептококкам, коринебактериям, стафилококкам, клостридиям и другим грамположительным микроорганизмам.

На этой странице вы найдете всю информацию о Ванкомицин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Ванкомицин. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы гликопептидов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Ванкомицин? Средняя цена в аптеках находится на уровне 200 рублей.

Форма выпуска и состав

Ванкомицин выпускают в форме сухого порошка (лиофилизата) для приготовления инфузионного раствора, в дозировках по 500 мг и 1000 мг, во флаконах. Каждый флакон с инструкцией помещен в картонную упаковку. Другая лекарственная форма Ванкомицина – таблетки.

Основное действующее вещество – ванкомицин (в форме гидрохлорида).

Фармакологический эффект

Ванкомицин представляет собой антибиотик группы гликопептидов, который оказывает бактерицидное действие посредством блокировки синтеза клеточных стенок и чувствительных к нему патогенных микроорганизмов.

Препарат нарушает синтез РНК, изменяет проницаемость бактерий. Лекарственный препарат проявляет активность по отношению к стрептококкам, коринебактериям, стафилококкам, клостридиям и другим грамположительным микроорганизмам. Грамотрицательные палочки, вирусы, грибы, простейшие и микобактерии устойчивы к действию Ванкомицина.

В таблетках Ванкомицин не применяется по той причине, что после перорального применения всасывание активного вещества осуществляется плохо, хотя по показаниям врача раствор можно применять внутрь при некоторых заболеваниях. Как правило, инфекционные заболевания системного характера лечатся посредством введения раствора внутривенно.

Показания к применению

Целесообразным считается использование данного антибиотика для лечения таких заболеваний:

• эндокардит с острым, а также подострым течением;
• при , вызванной чувствительными к данному антибиотику бактериями;
• вызванный Clostridium difficile энтероколит (который еще называют антибиотик-ассоциированным);
• бактериальные , энцефалиты и энцефаломиелиты;
• септицемия, остеомиелит;
• местные бактериальные инфекции подкожной жировой клетчатки и кожи.

Также может применяться и при других инфекциях в случае неэффективности назначенных антибиотиков или их непереносимости.

Противопоказания

По инструкции, Ванкомицин противопоказан при:

1. Неврите слухового нерва;
2. Высокой чувствительности пациента к Ванкомицину;
3. Выраженных нарушениях в работе почек;
4. Первом триместре беременности и лактации.

Препарат осторожно применяют:

1. При умеренных и легких нарушениях в работе почек;
2. Во втором и третьем триместрах беременности;
3. Нарушении слуха (в том числе в анамнезе).

Применение при беременности и лактации

Ванкомицин может назначаться беременным пациенткам только по жизненным показаниям. При наличии безопасной альтернативы, рекомендовано использовать другой противомикробный препарат.

В случае, если Ванкомицин назначается женщине, кормящей грудью, естественное вскармливании временно прекращают.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Ванкомицин вводят в/в капельно.

• Взрослым – по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч. Во избежание коллаптоидных реакций продолжительность инфузии должна составлять не менее 60 мин. Детям – 40 мг/кг/сут, каждую дозу следует вводить не менее 60 мин. У больных с нарушением выделительной функции почек дозу уменьшают с учетом значений КК.

В зависимости от этиологии заболевания ванкомицин можно принимать внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 0.5-2 г в 3-4 приема, для детей – 40 мг/кг в 3-4 приема.

Максимальная суточная доза для взрослых при в/в введении составляет 3-4 г.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны следующие побочные действия: снижение слуха, звон в ушах, вертиго. Ванкомицин может повлиять на процессы гемостаза и кроветворения, вызывая обратимые лейкопению, нейтропению, тромбоцитопению, эозинофилию, а в крайне редких случаях – агранулоцитоз.

• Прием препарата может спровоцировать нарушения работы ЖКТ (диарею, тошноту, рвоту, псевдомембранозный колит), а при длительном применении – нефротоксичность, которая может перейти в почечную недостаточность.

При быстром введении препарата возможны анафилактоидные реакции: головокружение, бронхоспазмы, снижение давления, лихорадка, учащенное сердцебиение, а также кожная сыпь, покраснение верхней половины туловища, мышечные спазмы в области спины и шеи. Иногда отмечаются местные реакции: боль и некроз тканей в месте инфузии, тромбофлебит.

Особые указания

1. В период терапии Ванкомицином желательно регулярное наблюдение за функцией почек (показатели азота мочевины, креатинина и анализ мочи).
2. При лечении новорожденных детей и пациентов пожилого возраста рекомендуется проводить контроль над концентрацией действующего вещества препарата в сыворотке крови.
3. Применение Ванкомицина во втором и третьем триместрах беременности может осуществляться только по назначению врача и в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
4. Сочетание с местными анестетиками у взрослых пациентов может привести к нарушению внутрисердечной проводимости, а у детей – к гиперемии кожных покровов лица и эритематозной сыпи.
5. При сочетании препарата с общими анестетиками возрастает вероятность проявления побочных реакций, в особенности снижения артериального давления и развития нервно-мышечной блокады. Поэтому рекомендуется проводить инфузию как минимум за час до введения общих анестетиков.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение местных анестетиков и Ванкомицина может привести к развитию гистаминоподобных приливов, эритемы и анафилактическому шоку.

При совместном применении с цисплатином, аминогликозидами, фуросемидом, амфотерицином В, полимиксинами и циклоспорином отмечается усиление нефро- и ототоксического действия.