Пирацетам - показания к применению и инструкция. Пирацетам: причины передозировки, симптомы, последствия

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав: 1 таблетка содержит пирацетама 0,2 г;

Дополнительные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния карбонат основной, кальция стеарат, сахар-рафинад, аэросил, титана диоксид, тартразин, воск пчелиный,
масло подсолнечное.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Предостережения

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
С осторожностью следует принимать Пирацетам во время управления транспортными средствами и механизмами.

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Пирацетам усиливает синтез дофамина (Дофамин - медиатор нервной системы из группы катехоламинов, нейрогормон. Биохимический предшественник норадреналина и адреналина. Вырабатывается нервными окончаниями, а также хромаффинными клетками) в тканях головного мозга, повышает содержание норадреналина (Норадреналин - соединение из группы катехоламинов, нейрогормон. Образуется в мозговом слое надпочечников и в нервной системе, где служит медиатором (передатчиком) проведения нервного импульса через синапс. Повышает кровяное давление, стимулирует углеводный обмен и др.) , увеличивает количество ацетилхолина на синаптическом уровне и плотность холинорецепторов. Препарат положительно влияет на процессы обмена и кровообращение в мозге, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, улучшает утилизацию глюкозы (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией) , регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга, увеличивает энергетический потенциал организма с участием АТФ и аденилатциклазы. Оптимизация энергетических процессов способствует повышению стойкости ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) к гипоксии и разнообразным токсическим (Токсический - ядовитый, вредный для организма) факторам. Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.

Способ использования и дозы

Пирацетам принимают внутрь до еды, начиная с 1,2 г (по 2 таблетки 3 раза в сутки) и повышая дозу до 2,4 г (иногда до 3,2 г и больше) в сутки. В дальнейшем дозу следует снизить до 1,2 -1,6 г (2 таблетки 3-4 раза в сутки).
Курс лечения препаратом составляет от 2 - 3 недель до 2 - 6 месяцев и при необходимости повторяется через 6-8 недель.
При передозировке возможны раздражение, бессонница, тремор (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела) . У больных преклонного возраста возможно обострения сердечной недостаточности.
В этом случае следует обратиться к врачу.

Детям: Детям принимать: от 1 до 5 лет - по 1 таблетке 3 раза в сутки (до 0,8 г в сутки); от 5 до 16 лет - по 2 таблетки (0,4 г) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1,8 г.

Побочные действия

Пирацетам, как правило, хорошо воспринимается. У некоторых больных возможна повышенная раздражительность, беспокойство, нарушение сна, диспептические явления; у больных преклонного возраста могут возникать обострения коронарной (Коронарный - окружающий орган в виде венца (короны), относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) недостаточности (следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата). Возможны аллергические реакции, проявление индивидуальной непереносимости.
В случае возникновения каких-либо непривычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Показания к использованию

Неврология: сосудистый паркинсонизм (Паркинсонизм – неврологический синдром, обусловленный сбоем функционирования обмена адреналина, норадреналина, дофамина и их соотношения в подкорковых нервных узлах (ганглиях). Характеризуется ритмическим мышечным тремором (дрожат пальцы, иногда губы и другие части тела), ригидностью, уменьшением объема и скорости движений, гипокинезией) , прочие патологические процессы с явлениями хронической (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) церебрально-сосудистой недостаточности, нарушения памяти, внимания, речи, головокружение. Заболевания нервной системы (Нервная система - совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой) со снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы.
Психиатрические, невротические и астеноадинамические депрессивные состояния с преимуществом признаков адинамии, астенические, сенесто-ипохондрические нарушения, идеаторная заторможенность, вялоапатические дефектные состояния, шизофрения (Шизофрения (от греч. schizo - разделяю, расщепляю и phren - ум, мысль) - психическое заболевание\; основные проявления: изменения личности (снижение активности, эмоциональное опустошение, аутизм и др.), разнообразные так называемые патологически продуктивные симптомы (бред, галлюцинации, аффективные расстройства, кататония и др.). Течение преимущественно хроническое (в виде приступов или непрерывное). Возникает чаще в молодом возрасте) , психоорганические синдромы различной этиологии, сенильные и атрофические процессы, комплексная терапия (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) психических заболеваний.
Комплексная терапия старческих деменций (Деменция - приобретённое слабоумие, представляющее собой распад психических функций, происходящий в результате поражений мозга) , включая болезнь Альцгеймера (Болезнь Альцгеймера - дегенеративное заболевание мозга, проявляющееся преимущественно нарушением интеллекта. Происходит отмирание нейронов коры и гиппокампа, заболевание неуклонно прогрессирует) .
Педиатрия (Педиатрия - область медицины, изучающая особенности детского организма, причины и механизмы развития детских болезней и разрабатывающая методы их лечения) : церебростенические, энцефалопатические нарушения, расстройства памяти, интеллектуальная недостаточность.
При хроническом алкоголизме Пирацетам назначают для уменьшения явлений астении (Астения (астенический синдром) - состояние больного, которое проявляется повышенной утомляемостью, частой сменой настроения, раздражительной слабостью, гиперестезией, слезливостью, вегетативными нарушениями и расстройствами сна) , интеллектуально-мнестических и других нарушений психической деятельности.
Комплексная терапия

Торговое название: Пирацетам

МНН - Пирацетам

Химическое рациональное название: 2-оксо-1-пирролидиниацетамид

Лекарственная форма:

Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Состав:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ N06B X03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а так же умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда, на 30% - 40% и удлиняет время кровотечения.

Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика.
Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера.

Лечение последствий инсульта (хроническая стадия ишемического инсульта), таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.

Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.

Коматозные состояния (и в период восстановления) в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.

Лечение головокружения сосудистого генеза.

Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата. Острая стадия геморрагического инсульта. Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).

Детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация. Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде, а также не изменяло течение беременности и родов.

Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств Пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Способ применения и дозы.
Внутривенно или внутримышечно.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 2 - 4 г, постепенно повышая дозу до 4-6 г в сутки, курс лечения 10-15 дней.

При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г/сутки. Курс лечения 10-15 дней, при необходимости повторные курсы через 6-8 недель. При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия, у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая - 2 г/сут. Лечение продолжается не менее 3-х недель.

При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2.4-4.8 г в день, курс 10-15 дней.

При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. В период кризиса - 300 мг/кг внутривенно. Эта дозировка может назначаться детям с 1 года.

Дозирование больным с нарушением функции почек.

Поскольку Пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.

Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Побочное действие.

Они чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке; нервной системы - головокружении, головных болях, атаксии, нарушении равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница; со стороны психики -замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышении сексуальности.; со стороны кожных покровов - дерматит, зуд, высыпания, отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом. вальпроатом натрия.

Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.

Возможность изменение фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания. В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Форма выпуска.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл в ампулах из нейтрального стекла 5 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ без фольги поливинилхлоридной с инструкцией по применению и ампульным скарификатором в картонную пачку. Одна или две контурные ячейковые упаковки с ножом ампульным и инструкцией по применению в картонной пачке.

10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным в картонной пачке с гофрированным вкладышем из бумаги пачечной. При упаковке импортных ампул нож ампульный или скарификатор в пачку не вкладывается.

Условия хранения.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20°С.

Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптеки
По рецепту.

Фирма производитель
ООО Медицинский центр «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.
Претензии по качеству принимаются производителем по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Пирацетам (лат. Pyracetamum) - лекарственное средство из группы ноотропов. Оказывает положительное влияние на функции мозга и обменные процессы.

Стимулирует умственную деятельность, улучшает память и способность к обучению, повышает энергетический потенциал организма.

В настоящее время сфера применения включает педиатрию, терапию, наркологию, неврологию и психиатрию. Всего в мире различными компаниями выпускается более 100 монопрепаратов пирацетама.

Пирацетам впервые был получен в 1963 г. биохимиком бельгийской фармацевтической компании USB Pharma - Корнелием Жиурджеа (Cornelia Giurgea). Изначально средство предполагалось использовать для лечения морской болезни. Однако в процессе исследований у нового вещества были обнаружены дополнительные терапевтические свойства.

Выяснилось, что пирацетам воздействует на организм подобно психостимуляторам. В экспериментах с добровольцами препарат улучшал когнитивные (познавательные) способности, память и повышал обучаемость. При этом он не проявлял побочных реакций, свойственных психотропным медикаментам.

К 1972 г. в научных изданиях было опубликовано около 700 статей, посвященных эффектам пирацетама. В этом же году К. Жиурджеа ввел в фармакологию понятие ноотропов (в пер. с лат. noos - «мышление» и tropos - «сродство»). Этим термином стали обозначать все ненаркотические средства, способные оказывать прямое стимулирующее влияние на умственные способности.

В конце 1972 г. компания USB приступила к производству первого в мире препарата пирацетама. Лекарство было выпущено под торговой маркой «Ноотропил» и нашло широкое применение в лечении заболеваний центральной нервной системы, астенических состояний и умственной отсталости у детей.

После истечения срока патентной защиты на фармацевтический рынок начали поступать многочисленные дженерики Ноотропила. Большинство копий имеют торговое название Пирацетам, хотя встречаются и брендовые наименования (например, в Индии - Макситам, в Германии - Церепар, в Венгрии - Луцетам).

В поисках новых ноотропов ученые разных стран модифицировали формулу препарата. В итоге было получено порядка 1,5 тыс. новых соединений, из которых в лечебной практике стали применяться всего 10 (леветирацетам, оксирацетам, фенилпирацетам и др.). Из-за сходства химического строения группа получила название «рацетамов».

Ноотропная активность также была обнаружена и у ряда других средств: ацефена, пиридитола, церебролизина, натрия оксибутирата и т. д.

Свойства

Международное не патентованное название : пирацетам (англ. piracetam).

Химическое название : 1-карбамоилметил-2-пирролидон.

Структурная формула :

Брутто формула : C₆H₁₀N₂O₂

Молекулярная масса : 142,16.

Пирацетам представляет собой белый или со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок. Хорошо растворяется в воде, хуже - в этиловом спирте. Температура плавления - 151-155ºС. По химической структуре вещество сходно с гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК), которая является естественным биорегулятором нервной деятельности.

Клинические данные

Начиная с 1972 года, в разных странах было проведено 330 клинических исследований, целью которых являлось подтверждение эффективности и безопасности пирацетама.

Испытания 70-80 гг доказали, что препарат способствует консолидации памяти, улучшает усвоение новой информации, восстанавливает нарушенные функции мозга.

Применение пирацетама у детей с умственной отсталостью приводило к ускорению их темпов развития. Пациентам, перенесшим инсульт, лекарственное средство помогало восстановить утраченные речевые способности.

В начале 90-х с развитием идей доказательной медицины результаты многих прошлых исследований стали подвергаться сомнениям, поскольку методики, которые применялись в процессе их проведения, могли приводить к искажению результатов.

В это же время в мировую практику была введена рейтинговая система оценки клинический испытаний. Появились новые стандарты, описывающие порядок их реализации (в том числе международный стандарт GCP).

В 1994 г. было проведено первое клиническое исследование пирацетама (Enderby et al.), которое полностью отвечало измененным нормативным требованиям. Участие в нем приняли 158 пациентов с ишемическим инсультом, 67 из которых страдали расстройством речевой деятельности (афазией).

Для оценки эффективности препарата применялись тесты восприятия и тесты функциональной активности. Через 3 месяца терапии у больных с афазией было зафиксировано значительное улучшение речевых функций. Влияние пирацетама на другие неврологические параметры отмечено не было.

В Европейском мультицентровом исследовании 1997 г. (PASS I, De Deyn P.P. et al) пирацетам назначался 927 больным с ишемическим инсультом. Пациентам первой группы препарат вводили в течение первых 6 часов после приступа, пациентам второй - через 6 и более часов.

Результаты показали, что применение лекарства на раннем этапе ишемического каскада позволяет ускорить процесс восстановления утраченных неврологических функций.

В 2000 г. эффективность пирацетама оценивалась в двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании (исследование I класса, Kessler et al.). Было доказано, что лекарственное средство нормализует обмен информации между полушариями мозга и достоверно улучшает нарушенные речевые способности.

В аналогичном испытании 2004 г. (Bakheit) было установлено, что лечение пирацетамом дает положительные результаты только при острой постинсультной афазии и неэффективно у пациентов с хронической афазией.

В 2001 г. Кокрановское сообщество* провело обобщенный анализ 52 клинических исследований пирацетама. Результаты 51 эксперимента были исключены из выборки из-за недостаточно высокого качества их проведения.

В итоге достоверным специалисты признали только одно испытание, которое и было рассмотрено подробно.

*Кокрановское сообщество - международная независимая организация, которая занимается изучением эффективности и безопасности лекарственных средств с позиций доказательной медицины. В состав входит более 30 тыс. ученых из 130 государств. Результаты обзоров и аналитические материалы сообщества хранятся в публичной Кокрановской библиотеке. Организация официально сотрудничает с ВОЗ.

Применение в разных странах

Препараты пирацетама применяются более чем в 50 странах, включая Великобританию, Японию, Германию, Францию, Россию и Китай. Лекарственные средства были зарегистрированы и допущены к продаже местными институтами зравоохранения. Во всех государствах пирацетам отпускается по рецепту.

В США организация FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) отказалась регистрировать пирацетам как лекарственный препарат в связи с его недостаточно доказанной эффективностью в контролируемых исследованиях.

Несмотря на это, средство долгое время входило в состав производимых на территории Штатов пищевых добавок, применение которых, согласно действующему законодательству, не требует проведения клинических испытаний. В описаниях к препаратам ноотроп был заявлен как «компонент, улучшающий мозговую и физическую активность».

В августе 2010 г. FDA разослало фармацевтическим производителям и дистрибьюторам США официальное письмо с требованием прекратить выпуск и продажу пирацетамсодержащих добавок, поскольку их активное вещество не является естественным компонентом пищи, а было получено синтетическим путем. К началу 2011 г. БАДы были сняты с производства.

Формы выпуска

Пирацетам выпускается в форме:

• 20% раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций,
• капсул с содержанием активного вещества 200, 400, 800 или 1200 мг,
• таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, с содержанием активного вещества 200, 400, 800 или 1200 мг,
• 20% сиропа для детей,
• 20% раствора для приема внутрь.

Механизм действия

Пирацетам воздействует непосредственно на головной мозг, стимулируя умственную деятельность и улучшая познавательные способности. Препарат влияет на центральную нервную систему различными путями:

• активирует белоксинтетические процессы,
• повышает устойчивость нейронов к действию свободных радикалов,
• ускоряет передачу возбуждения по нервным волокнам,
• улучшает микроциркуляцию, не вызывая расширения сосудов.

Помимо этого, пирацетам обладает рядом сосудистых эффектов. Препарат уменьшает агрегацию тромбоцитов, ослабляет степень их адгезии к сосудистым стенкам, снижает вязкость крови. В дозе более 960 мг в сутки пирацетам уменьшает уровень фибриногена и увеличивает время кровотечений на 30-40%.

При нарушениях функций головного мозга, вызванных гипоксией или интоксикацией, средство оказывает восстанавливающее действие:

• улучшает концентрацию внимания и память,
• способствует устранению когнитивных расстройств.

На электроэнцефалограмме эффекты проявляются в виде повышения альфа- и бетта-активности.

Действие пирацетама становится ощутимым спустя несколько недель с начала терапии.

Метаболизм и выведение

При приеме внутрь препарат хорошо и практически полностью всасывается из пищеварительного тракта: в кровь попадает до 95% от принятой дозы.

При внутримышечном введении максимальная концентрация пирацетама в крови достигается через 30 мин., в спинномозговой жидкости - через 5 ч.

Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. В экспериментах с животными пирацетам показал способность накапливаться в коре головного мозга.

Средство не подвергается метаболическим превращениям и выводится из организма в неизменном виде путем почечной фильтрации. Период полувыведения из спинномозговой жидкости составляет 8,5 ч., из плазмы крови - 5 ч.

Показания к применению

Препарат применяется в терапии:

• последствий инсульта,
• хронического алкоголизма,
• сосудистых заболеваний головного мозга,
• кортикальной миоклонии,
• коматозных состояний,
• нервномышечной дистрофии,
• болезни Паркинсона,
• болезни Альцгеймера и других неврологических заболеваний, которые сопровождаются снижением интеллектуальных способностей,
• депрессивных и вяло-апатических состояний,
• последствий перинатальных повреждений мозга,
• олигофрении,
• детского церебрального паралича,
• серповидноклеточной анемии.

Практически здоровым людям пирацетам может быть рекомендован при переутомлении или в экстремальных ситуациях.

Противопоказания

Препарат противопоказан:

• при индивидуальной непереносимости,
• в острой стадии геморрагического инсульта,
• детям младше 1 года (таблетки и капсулы - детям до 3 лет),
• пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (при КК<20 мл/мин),
• больным с синдромом Хантингтона.

Беременность и кормление грудью

Влияние пирацетама на плод изучено недостаточно, поэтому препарат не рекомендуется принимать в период беременности. При использовании средства во время лактации от грудного вскармливания рекомендуется отказаться.

Влияние на способность к управлению транспортом и сложными механизмами

В период лечения следует проявлять осторожность при управлении транспортом и занятиях опасными видами деятельности.

Способ применения и дозы

Препарат назначается внутрь, внутримышечно или внутривенно.

Для парентеральных форм средняя доза составляет 2-4 г/сутки. Рекомендуемый курс терапии - 10-15 дней. При лечении последствий инсульта начальная доза составляет 4,8 г/сутки, для коматозных состояний - 9-12 г/сутки, при абстинентном синдроме - 12 г/сутки. Препарат отменяют постепенно, переходя после клинического улучшения на поддерживающие дозы 2-2,4 г/сутки.

Энтеральные формы принимают во время еды или натощак, запивая небольшим количеством жидкости. Средняя суточная доза для взрослых составляет 30-160 мг на 1 кг веса, для детей - 30-50 мг на 1 кг веса. Суточное количество препарата разделяют на 2-4 приема. Терапию продолжают не менее 3 недель.

Побочные эффекты

Негативные реакции при приеме пирацетама наблюдаются достаточно редко (менее чем у 1% пациентов). Нарушения со стороны нервной системы отмечаются в основном у психических больных.

К возможным побочным эффектам относятся:

• раздражительность,
• депрессия,
• бессонница или сонливость,
• повышенное психическое возбуждение,
• усиление либидо,
• головокружения,
• головная боль,
• дрожь,
• нарушения равновесия,
• диспепсические расстройства (тошнота, рвота, боли в животе),
• дерматит,
• зудящие высыпания,
• ангионевротический отек.

Передозировка

За все время применения препарата были зарегистрированы единичные случаи отравления, которые проявлялись острой диареей и болями в области живота. Нарушения были вызваны однократным приемом пирацетама в количестве более 75 г.

При возникновении передозировки проводятся промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на реологические характеристики крови, следует проявлять осторожность при его назначении пациентам с геморрагическими нарушениями, недавно оперированным больным и людям с высоким риском кровотечений.

Поскольку препарат выводится через почки, пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется принимать его под строгим контролем врача.

Пожилым пациентам требуется регулярный контроль показателей функций почек и коррекция дозы по результатам анализов.

При лечении кортикальной миоклонии следует опасаться резкой отмены препарата, т. к. это может привести к возобновлению приступов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На фоне приема пирацетама повышается эффективность антикоагулянтов, нейролептиков и психостимуляторов. При одновременной терапии с препаратами щитовидной железы у пациентов появляются раздражительность, спутанность сознания, нарушается сон.

Достоверно установлено, что лекарственное средство не взаимодействует с фенобарбиталом, клоназепамом, вальпроатом натрия, этанолом.

Условия отпуска

По рецепту.

Хранение

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20, 25 или 30ºС (в зависимости от лекарственной формы и производителя).

Срок годности

4-5 лет (в зависимости от производителя).

Краткий обзор производителей

Во всем мире выпускается более 100 монопрепаратов пирацетама. Лекарственные средства отличаются друг от друга по технологиям производства, вспомогательным компонентам и количеству примесей.

Из-за различий в процессах изготовления между продуктами разных заводов могут наблюдаться незначительные расхождения в биодоступности, степени выраженности терапевтических эффектов и частоте проявления побочных реакций.

Некоторые производители препаратов пирацетама:

Аналоги

Аналогами пирацетама являются все остальные ноотропные средства. Их действие также направлено на активацию высших психических функций и улучшение обменных процессов в головном мозге. Однако по показателям эффективности и безопасности пирацетам остается для всего класса эталонным препаратом.

На данный момент это единственный ноотроп, который благодаря своей низкой токсичности и широкому спектру действия относится к категории «умных лекарств».

Для некоторых аналогов пирацетама улучшение умственной деятельности является ведущим терапевтическим эффектом. Такие препараты называют «истинными ноотропами». Другие средства могут оказывать дополнительное успокаивающее, противосудорожное или антигипоксическое действие.

Разные препараты отличаются друг от друга особенностями фармакодинамики, спектром побочных эффектов и противопоказаниями.

Сравнительная характеристика пирацетама и некоторых его аналогов:

Видео

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья.

Сталкиваясь с проблемами в работе кровообращения, ЦНС и головного мозга, нарушениями внимания и памяти, многие выбирают Пирацетам.

Данный препарат обладает ярко выраженными терапевтическими свойствами, позволяющими стабилизировать состояние организма, восстанавливать утраченные функции.

Лекарство выпускается в разных формах и дозировках. При выборе формы Пирацетама врач отталкивается от возраста больного, диагноза, возможных противопоказаний и совместимости с другими медикаментами.

Из аптек препарат отпускают по рецепту.

Фармакологическое действие

Является ноотропным средством. Благоприятно сказывается на обменных процессах мозга: усиливает утилизацию глюкозы, стимулирует процессы гликолитические, усиливает синтез фосфолипидов и РНК, повышает концентрацию в мозговой ткани АТФ .

Способствует улучшению интегративной деятельности головного мозга, консолидации памяти, облегчению процесса обучения. Улучшает мозговой кровоток и связи между полушариями мозга, повышает умственную работоспособность.

Оказывает защитное действие при повреждении головного мозга, вызванном электрошоком, интокискациями, гипоксией; усиливает бета- и альфа-активность, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма, снижает на ЭЭГ дельта-активность.

Эффект препарата развивается постепенно. Психостимулирующим и седативным влиянием действующий компонент лекарства практически не обладает.

Показания к применению

Назначается при нарушениях памяти, головокружении , эмоциональной лабильности, снижении концентрации внимания, деменции вследствие травм головного мозга, нарушений мозгового кровообращения (инсульта ишемического), в пожилом возрасте, при болезни Альцгеймера.

Также Пирацетам применяется при коматозных состояниях токсического, травматического или сосудистого генеза; нарушениях обучаемости у детей, не связанных с особенностями семейной обстановки или неадекватным обучением (в комплексе с другими ЛС); лечении психоорганического синдрома и абстиненции при хроническом алкоголизме; анемии серповидно-клеточной (в сочетании с другими лекарствами).

Способ применения

Взрослым пациентам таблетки Пирацетама назначают в суточной дозе, равной 30-160 мг/кг. Принимается такая доза в два-четыре приема. Длительность терапии варьируется от шести недель до двух месяцев.

Если есть необходимость, препарат применяют в/в либо в/м в начальной дозе, равной 10 мг в сутки. Если Пирацетам вводится в/в пациенту, находящемуся в тяжелом состоянии, суточную дозу можно увеличить до 12 г. Когда наступает клиническое улучшение, доза постепенно снижается, а пациента переводят на пероральный прием препарата.

Детям препарат в таблетках назначают по 30-50 мг/кг в день, разделенных на два или три приема. Терапия продолжается не менее трех недель. Давать Пирацетам детям можно только с разрешения педиатра.

Форма выпуска, состав

Существует три формы выпуска Пирацетама:

• капсулы по 400 мг (60 шт. в упаковке);
• таблетки в оболочке по 200 мг (60 шт. в упаковке);
• раствор для уколов внутримышечных и внутривенных, по 5 мл в каждой ампуле.

В качестве активного ингредиента выступает вещество пирацетам. Дополнительный состав компонентов может различаться в зависимости от завода-изготовителя, выпускающего препарат.

Специалист должен учитывать это при назначении лекарственного средства.

Взаимодействие с другими препаратами

Сочетанное применение с препаратами гормонов щитовидки чревато развитием центральных эффектов – беспокойства, нарушений сна, тремора, раздражительности, спутанности сознания.

Описан случай взаимодействия препарата с экстрактом щитовидки, содержащим тетрайодтиронин и трийодтиронин, когда у больного были отмечены раздражительность, беспокойство, расстройства сна.

При сочетанном применении стимуляторов ЦНС не исключено усиление психостимулирующего действия.

Одновременное применение с нейролептиками чревато усилением экстрапирамидных нарушений.

Побочные действия

Передозировка

Чревата усилением возможных нежелательных реакций. Зарегистрирован единичный случай возникновения диспептических явлений с болями в области живота и диареей с кровью.

Данный случай был вызван пероральным приемом 75 мг препарата в сутки, что могло быть связано с наличием в лекарстве высокой концентрации сорбитола.

При значительной передозировке следует вызвать рвоту либо промыть желудок. Антидот специфический отсутствует. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%. Рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Противопоказания

Не назначают лекарство:

• лицам с гиперчувствительностью к пирацетаму либо производным пирролидона;
• пациентам, страдающим болезнью Гентингтона;
• детям до трех лет;
• людям с терминальной стадией хронической почечной недостаточности;
• больным с психомоторным возбуждением на момент назначения (актуально для парентерального введения);
• пациентам с геморрагическим инсультом.

Ограничениями к применению является наличие: тяжелых геморрагических нарушений, нарушений гемостаза, риска кровотечений, перенесенных геморрагических цереброваскулярных нарушений, хронической недостаточности почечной, терапии с применением антиагрегантов и антикоагулянтов (в том числе низких доз АСК).

Также осторожности требует применение лекарства у пациентов с хирургическими вмешательствами (в т.ч. стоматологическими).

При беременности

Принимать Пирацетам при беременности запрещено. Однако некоторые врачи иногда назначают препарат будущим мамам, уменьшив стандартную дозировку в несколько раз.

Акушеры вводят Пирацетам беременным пациенткам только в том случае, если жизни женщины угрожает опасность.

Т.к. Пирацетам может проникать в грудное молоко, применять его в период грудного вскармливания не следует. Если избежать терапии нельзя, кормление грудью нужно прекратить.

Принимая решение о необходимости отказа от приема Пирацетама или отмены грудного вскармливания нужно соотнести пользу лечения для женщины и пользу кормления грудью для малыша.

Условия, сроки хранения

Пероральные и парентеральные формы Пирацетама хранятся при температуре ниже 25 градусов либо равной ей.

Срок годности ЛС зависит от производителя и колеблется в пределах двух-пяти лет (следует руководствоваться конечной датой использования, указанной на пачке).

Цена

Цена на уколы и таблетки Пирацетама в России варьируется от 30 до 150 руб. Такая разница обусловлена дозировкой, наценками в разных аптеках и регионами.

Капсулы и таблетки в аптеках Украины продаются по цене от 10 до 50 грн., в то время как стоимость препарата в ампулах может варьироваться от 15 до 40 грн.

Аналоги

Аналоги Пирацетама пациенты покупают по разным причинам: более низкая стоимость, назначение лечащего врача, отсутствие Пирацетама в аптеке.

К российским аналогам препарата относят Комбитропил, Винпотропил , Ноокам , Омарон .

Импортные аналоги – Ноотропил, Фезам , Луцетам , Пирацезин , Тиоцетам , Пирацетам-Виап.

Лечение остеохондроза при помощи уколов является более эффективным, чем применение препаратов таблетированной формы, в том числе уколы пирацетам. Инструкция по использованию поможет не допустить ошибок и самостоятельно разобраться в методике применения.

Эффективность раствора лекарственного средства пирацетам для инъекций обусловлена быстрым проникновением действующих веществ в кровь. Введение внутривенно или внутримышечно позволяет в кратчайший срок получить результат, в отличие от аналогичных таблеток, хотя они безусловно не менее эффективны. Отличается только скорость воздействия.

Фармакологические свойства

Синтетическое ноотропное средство относится к семейству «рацетамов». Применяется для лечения неврологических, психиатрических и наркологических проблем. Действующие компоненты инъекции улучшают кровообращение и процессы обмена в мозговом центре. Благодаря этому улучшается память и возрастает возможность лучше концентрировать внимания, а значит и обучаемость. Кроме этого пирацетам отлично справляется с последствиями кислородного голодания и интоксикации. Основные функции уколов пирацетам:

• Укрепление связи между полушариями мозга;
• Помогает притормозить процесс формирования тромбов, приостанавливает склейку тромбоцитов;
• Усиливает выработку рибонуклеиновой кислоты (РНК);
• Ускоряет время обработки сахара в мозге и расщепление глюкозы;
• Способствует нормализации церебральных процессов;
• Воздействует на вестибулярную систему уменьшая интенсивность непроизвольных глазных колебаний;
• Снимает болевой синдром в области головы, устраняет координационные нарушения, слабость и вялость встречающиеся при остеохондрозе, локализующемся в шейном отделе;

Согласно инструкции по применению уколов пирацетам препарат применяется для пациентов различного возраста и не имеет ограничений на этой почве. Является производным компонентом из пирролидона. Выводится из организма через почечный фильтр.

Следует отметить, что хоть препарат в уколах и действует и быстрее таблетированных аналогов, не стоит ждать мгновенного результата. Для начала воздействия требуется время. Однако пирацетам не напоминает психостимулирующие и седативные средства. Он действует накопительно.

Форма выпуска

Средство представляет собой жидкость для инъекций заключенную в ампулах. Одна ампула содержит по 5 мл средства. Комплектуется в картонные коробочки по 10 ампул в контурной ячейке. Всего в коробке находится 6 контурных ячеек. 1 мл раствора наполнен 200 мг действующего вещества.

Раствор представляет собой бесцветную или слегка окрашенную жидкость, в которой содержится:

• Пирацетам;
• Вспомогательные компоненты: инъекционная вода, ацетат натрия, уксусная кислота;

Инструкция по применению

Инъекции пирацетам вводятся внутримышечно или внутривенно, однако в некоторых случаях введения производятся при помощи капельницы. Терапия начинается с малой дозы, которую затем очень быстро увеличивают и не снижают тенденцию до облегчения состояния больного. После количество потребляемого препарата снова снижается и больного переводят на таблетированный вид препарата.

Обычная норма пирацетама: начало курса – 3–4 г; середина курса 5-6 г. Но не стоит забывать, что для каждого пациента нормы пересматриваются и разрабатывается индивидуальный график. Например, в некоторых случаях пациенту в первые сутки вводится большая доза препарата, размером в 10-12 г. Средняя продолжительность курса – 10 дней.

Препарат не стоит принимать беременным. Хотя пагубное влияние пирацетама на развитие плода не доказано, акушеры-гинекологи назначают подобные уколы только в особо тяжелых случаях.

Противопоказания

Препарат пирацетам способен затормаживать тромбоцитную реакцию, поэтому с особой осторожностью его назначают пациентам имеющим проблемы со свертываемости крови, склонным к кровотечениям и принимающих антикоагулянты. Пациенты имеющие нарушения в работе почет требуют постоянного наблюдения врача во время курса. Кроме этого препарат может вызывать нарушения сна, в таком случае ночной укол делают намного раньше обычного.

Среди основных противопоказаний можно выделить:

• Депрессивные состояния совместно с психомоторным возбуждением;
• Почечная недостаточность;
• Дети младше 1-го года;
• Геморрагический инсульт в острой форме;
• Непереносимость одного из компонентов препарата;
• Хорея Гентингтона;

Показания к применению

Пирацетам – препарат широко применения. В Российской медицинской практике он используется сразу в нескольких областях: неврология, педиатрия, наркология, психиатрия. А также как профилактическое средство после длительной анестезии и как часть комбинированной терапии при серповидноклеточной анемии. Подробнее о применении в каждой из областей:

Неврологическая практика:

• Нарушения сосудистой этиологии в области головного мозга, имеющие осложнения вызванные сосудистой недостаточностью в хронической форме;
• Терапевтические методы для лечения Альцгеймера;
• Аномалии кровотока в головном мозге острого и хронического характера;
• Устранение коматозных состояний, вызванных сотрясением или интоксикацией;
• Помогает при эмоциональных расстройствах и ухудшении интеллектуальной деятельности;

Психиатрическая практика:

• Эпилепсия;
• Апатические состояния при шизофрении;
• Депрессии сопровождающиеся эффектом заторможенности. Как правило, ипохондрического и астенического характера;
• Комплексная терапия для лечения депрессий, эмоциональных расстройств и отклонений психики;
• Предотвращение осложнений от применения нейролептиков и психотропных средств;

Наркологическая практика:

• Отравление алкоголем или наркотическими препаратами;
• Алкоголизм в хронической форме, имеют место сильные нарушения психики, влияющие на внешний облик человека;
• Используется для устранения абстиненции и алкогольного бреда;

Педиатрия:

• Олигофрения;
• Повреждения мозга перинатального характера;
• Задержка в развитии;
• Дислексия;
• Для лечения серповидноклеточной анемии;

Пирацетам также делает слабее приступы, так называемой белой горячки, устраняет различного рода отравления. В том числе наркотического характера. Помогает при большом количестве психологических расстройств. Однако не стоит начинать лечение без предварительной консультации у врача. Для использования препарата необходимы серьезные основания, а доза и схема подбирается лично, для каждого больного, в зависимости от тяжести состояния и симптомов.

Заключение

Описание препарата, указанное выше, подходит только для ознакомительных целей и не является руководством по самолечению. Применение препарата без назначения врача и полного медицинского обследования может принести непоправимый вред здоровью пациента. Будьте внимательны и отслеживайте свое самочувствие, наблюдаясь у лечащего доктора регулярно. Во время курса препарата соблюдайте осторожность при работе с механизмами, вождении транспортом, и занятиях любой деятельностью требующей концентрации внимания.

Гардсил: стоит ли концептуально новая прививка внимания потенциальных пациентов