Тантум Верде: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Тантум Верде: инструкция по применению для детей и взрослых Тантум верде спрей показания

НПВП для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости с характерным запахом мяты.

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 10 мл, глицерол - 5 г, метилпарагидроксибензоат - 0.1 г, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) - 0.03 г, сахарин - 0.024 г, - 0.011 г, полисорбат 20 - 0.005 г, вода очищенная - q.s. до 100 мл.

30 мл (176 доз) - флаконы полиэтиленовые с помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП для местного применения, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов и, таким образом, препятствует их репродукции. Это свойство явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в т.ч. инфекционной этиологии.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Бензидамин выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

— гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

— фарингит, ларингит, тонзиллит;

— кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

— калькулезное воспаление слюнных желез;

— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

— после лечения и удаления зубов;

— пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при повышенной чувствительности к или другим НПВС; бронхиальной астме (в т.ч. в анамнезе).

Дозировка

Препарат применяют местно, после еды.

1 доза (1 впрыскивание) соответствует 0.255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция по применению

1. Повернуть канюлю (трубка белого цвета) в положение вертикально к флакону.

2. Вставить канюлю в рот и направить на воспаленные места в полости рта или горле.

3. Нажать на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. 1 нажатие соответствует 1 дозе. Необходимо задержать дыхание во время впрыскивания.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум Верде не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы - рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: проведение симптоматической терапии; вызвать рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

При применении препарата Тантум Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Тантум Верде следует с осторожностью применять пациентам с в анамнезе, т.к. возможно развитие бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Тантум Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Спрей Тантум Верде представляет собой лекарственное средство для местного использования. Его назначают в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях ротовой полости, которые вызваны чувствительными к препарату микроорганизмами. Обезболивающий эффект от медикамента наблюдается с первой минуты применения.

Лекарственная форма

Дозированный спрей для местного использования. Объем 1 флакона 30 мл, он содержит 176 доз.

Описание и состав

Спрей представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, которая пахнет мятой.

В качестве активного вещества препарат содержит бензидамина гидрохлорид, которого в 1 дозировке содержится 0, 255 мг.

В качестве вспомогательных компонентов лекарственное средство содержит:

96% этиловый спирт;
глицерин;
консервант Е 218;
ментоловый ароматизатор;
орто-сульфобензимид;
бикарбонат натрия;
твин 20;
вода очищенная.

Фармакологическая группа

Активное вещество относится к группе индазолов, которое представляет собой нестероидное противовоспалительное средство для местного применения. Оно купирует воспаление и болевой синдром, оказывает антисептическое действие.

Активное вещество стабилизирует клеточную мембрану, и блокируют выработку простагландинов, которые отвечают за развития воспаления и болевых ощущений.

Бензидамин проникает внутрь бактериальной клетки, нарушает метаболические процессы и вызывает гибель микроорганизма.

Препарат оказывает антимикотическое действие в отношении грибов рода . Активное вещество вызывает изменения их клеточной стенки и в результате микроорганизмы не могут размножаться.

При местном использовании активное вещество хорошо всасываются через слизистые оболочки, и мигрирует к очагу воспаления. Оно выявляется в кровотоке в количестве, которое недостаточно для развития системных эффектов. Выводится препарат преимущественно с мочой.

Показания к применению

для взрослых

Спрей Тантум Верде прописывают для купирования болей при воспалительных заболеваниях ротовой полости:

воспаление десен и языка, гортани;
, в том числе развившийся на фоне химио- и радиотерапии;
ротовой полости (в составе комплексной терапии);
после лечения и резекции зуба;
после хирургического лечения и травм (удаление миндалин, перелом челюсти);
пародонтоз;
калькулезный сиаладенит;
, тонзиллит.

При воспалительных и инфекционных заболеваниях препарат назначают в составе комплексной терапии.

для детей

Спрей Тантум Верде можно прописывать детям старше 3-х лет, так как он не содержит антибиотиков и токсичных веществ.

Лекарственное средство нельзя применять во время вынашивания ребенка и кормления грудью.

Противопоказания

Спрей Тантум Верде нельзя использовать:

у детей, не достигших 3-х лет;
при индивидуальной непереносимости состава препарата.

С осторожностью медикамент стоит назначать при непереносимости других нестероидных противовоспалительных средств, пациентам, страдающим бронхиальной астмой.

Применения и дозы

для взрослых

Спрей нужно распылять после еды, по 4-8 впрыскиваний от 2 до 6 раз в сутки. Не следует превышать рекомендуемые дозировки, курс терапии максимум 1 неделя. Если после 7 дней лечения не наблюдается улучшение его нужно прервать и обратиться к врачу для корректировки схемы терапии. Во время впрыскивания медикамента нужно задержать дыхание.

Распылять спрей нужно следующим образом:

Флакон надо держать вертикально, поднять канюлю (белую трубку), так чтобы она располагалась под прямым углом к флакону.
Ввести канюлю в ротовую полость и нажать на распылитель (он отмечен стрелкой) необходимо количество раз.
Вернуть канюлю на место.

При использовании препарата в первый раз нужно нажать на распылитель, направив канюлю в воздух.

для детей

Спрей детям 3-6 лет препарат назначают по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг веса, но максимальная разовая дозировки не должна превышать 4 вспрыскивания. Распылять спрей можно от 2 до 6 раз в день.

Детям 6-12 лет препарат прописывают по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Подросткам старше 12 лет спрей назначают от 4 до 8 впрыскиванием за раз, 2-6 раз в сутки.

для беременных и в период лактации

Беременным и кормящим пациенткам спрей Тантум Верде не прописывают.

Побочные действия

Во время использования лекарственного средства могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

сухость, жжение, чувство онемения во рту;
аллергия, которая может проявляться фотосенсибилизацией, высыпаниями, зудом, отеком Квинке, ларингоспазмом, анафилаксией.

В случае усиления перечисленных нежелательных реакций, а также появление новых, которых нет в аннотации, нужно прервать терапию и обратиться за медицинской помощью для корректировки схемы терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Неизвестно как взаимодействует лекарственное средство с другими медикаментами, так как исследования в этой области не проводились.

Особые указания

На фоне использования лекарственного средство возможно развитие аллергической реакции в этом случае нужно прервать терапии и обратиться к врачу, чтобы он назначил антигистаминное средство и скорректировал дальнейшую схему терапии.

Иногда язвы в горле и ротовой полости могут быть симптомом более серьезного заболевания. Если после 3-х дней терапии самочувствие пациента не улучшается, то стоит проконсультироваться с доктором.

У пациентов с бронхиальной астмой на фоне использования спрея может начаться бронхоспазм.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем.

После того как лекарственное средство будет распылено в ротовую полость не рекомендуется купать, пить воду или другие жидкости, а также полоскать горло в течение минимум 1,5 часов, чтобы не смыть активное вещество.

Спортсмены и водители должны учитывать, что спрей Тантум Верде содержит этиловый спирт.

Детям младше 3-х лет не рекомендуется применять лекарственные средства в форме спрея, так как они могут стать причиной ларингоспазма, который проявляется расстройством дыхания и может стать спровоцировать гибель ребенка от асфиксии. Именно поэтому детям рекомендуется распылять спрей не на миндалины, а на внутреннюю поверхность щеки.

Помимо спрея Тантум Верде в продаже можно встретить спрей Тантум Верде форте, который содержит в 2 раза больше активного вещества. Выпускается он объемом 15 мл и содержит 88 доз. Кроме этого, Тантум Верде форте нельзя назначать детям младше 18 лет. Взрослым его назначают по 2-4 впрыскивания от 2 до 6 раз в день, на протяжении недели. В остальном оба этих препаратов не имеют отличий.

Передозировка

До настоящего времени не зарегистрировано ни одного случая передозировки спреем Тантум Верде. Если использовать его в соответствии с инструкцией, то передозировка маловероятна.

В случае проглатывания лекарственного средства могут наблюдаться следующие симптомы интоксикации:

нарушение координации;
учащение сердцебиения;
остановка дыхания;
спазмы в животе;
повышение температуры;
страх;
возбужденность;
галлюцинации;
судороги.

Эти симптомы могут наблюдаться при проглатывании лекарственного средства в дозировке в несколько раз превышающие терапевтические дозы. Как правило, они наблюдаются у детей.

Специфического антидота не существует. Лечение направленно на устранение признаков интоксикации. Пострадавшему назначают промывание желудка, индукцию . Прописывают препараты помогающие поддержать работу жизненно важных органов.

Условия хранения

Хранить спрей Тантум Верде нужно в темном месте, где его не смогут достать дети, при температуре максимум 25 градусов. Срок годности лекарственного средства составляет 4 года.

Тантум Верде (Tantum Verde) представляет собой лекарство от ангины и воспалений полости рта в традиционной форме в виде раствора для полоскания горла в упаковках по 240 мл, основным действующим веществом которого является Бензидамин .

Используется при воспалительных заболеваниях полости рта и горла, механических и других травмах или хирургических стоматологических операциях в полости рта.

Бензидамин (также известный как Tantum Verde и известный в некоторых странах как Difflam и Septabene), доступный в виде гидрохлоридной соли, является нестероидным противовоспалительным препаратом местного действия (НПВП) с местными анестезирующими и анальгетическими свойствами для облегчения боли и противовоспалительного лечения типично местные воспалительные состояния, связанные с ротовой полостью, горлом или костно-мышечной системой.

Хотя аналог индазола бензидамин является нестероидным противовоспалительным лекарственным средством (НПВП), он обладает различными физико-химическими свойствами и фармакологической активностью, которые отличаются от таковых у традиционных аспирин-подобных НПВП, но облегчают механизм действия бензидамина в качестве эффективного местного НПВП с местными анестезирующими и обезболивающими свойствами.

Кроме того, в отличие от аспирин-подобных НПВП, которые являются кислотами или метаболизируются до кислот, бензидамин на самом деле является слабым основанием.

Международное и химическое название: benzуdamine; N-N-диметил-3-{[(1-фенилметил)-1Н-индазол-3-ил]-окси}-1-пропанамин гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом мяты, сладкая на вкус;

Состав. 1 мл раствора включает бензидамина гидрохлорида 0,0015 г;

Другие составляющие: глицерол, сахарин, натрия бикарбонат, этиловый спирт, метилпарагидроксибензоал, добавка ментоловое, полисорбат 20, хинолиновый жёлтый (Е104), патентованный голубой V (Е131), вода очищенная.

Форма выпуска лекарства. Раствор для местного использования.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для местного использования в стоматологии.

Код АТС А01А D02.

Фармакодинамика препарата Диффлам (Тантум Верде)

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным лекарственным средством (НПВП), предназначенным для оказания местного анестезирующего и обезболивающего действия, главным образом, для рта и горла. Он специфически действует на местные механизмы воспаления, такие как боль, отек или гранулема. Обычно применяемый местно, препарат проявляет противовоспалительную активность, уменьшая отек, а также образование экссудата и гранулемы.

Кроме того, бензидамин проявляет анальгетические свойства и местную анестезирующую активность, если боль вызвана воспалительным состоянием. Бензидамин может всасываться в слизистую оболочку полости рта и неповрежденную кожу. Будучи поглощенным в локальной области боли или воспаления, бензидамин избирательно связывается с местными воспаленными тканями, обычно позволяя ему действовать с небольшими побочными системными эффектами.

Механизм действия раствора Тантум Верде

Несмотря на то, что бензидамин (Septabene) классифицируется как нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), он демонстрирует различные механизмы действия, которые отличаются от таковых у традиционных аспирин-подобных НПВП.

В частности, бензидамин действует преимущественно путем ингибирования синтеза провоспалительных цитокинов, таких как фактор некроза опухолей-альфа (TNF-α) и интерлейкина-1β (IL-1β), без значительного влияния на другие провоспалительные цитокины (например, такие как IL-6 и IL-8) или противовоспалительные цитокины (т.е. как антагонист рецептора IL-10 или IL-1).

Кроме того, бензидамин является в значительной степени слабым ингибитором синтеза простагландина, поскольку было показано, что он эффективно ингибирует активность фермента циклооксигеназы (ЦОГ) и липоксигеназы только в концентрациях 1 мм или более.

Принимая во внимание, что большинство современных применений бензидамина являются местными применениями, которые, как правило, плохо всасываются через кожу и / или неспецифические слизистые оболочки, бензидамин не часто достигает такого вида абсорбции или концентраций в крови, которые необходимы, чтобы вызвать какие-либо посторонние отдаленные системные эффекты или ингибирование ЦОГ, позволяя ему локализовать свои действия.

Кроме того, также предполагается, что препарат Септабене способен ингибировать окислительный выброс нейтрофилов и стабилизацию мембраны. Эти действия проявляются в способности вещества ингибировать высвобождение гранул из нейтрофилов и стабилизировать лизосомы.

Кроме того, раствор Тантум Верде способен оказывать местное анестезирующее действие, которое может быть связано с его способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления, таких как вещество P и связанный с геном кальцитонина пептид, из чувствительных нервных окончаний. Поскольку вещество P способно вызывать высвобождение гистамина из тучных клеток, предотвращение выброса вещества P бензидамином также способствует противовоспалительному эффекту.

Бензидамин также демонстрирует неспецифическую антибактериальную активность против различных бактериальных штаммов, которые устойчивы к антибиотикам широкого спектра действия, таким как ампициллин, хлорамфеникол и тетрациклин, в концентрациях около 3 ммоль / л. Комбинаторное применение бензидамина и других антибиотиков, таких как тетрациклин и хлорамфеникол, также является синергетическим действием против устойчивых к антибиотикам штаммов Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa .

Абсорбция лекарственного средства

Пероральные дозы бензидамина хорошо всасываются, и концентрации лекарственного средства в плазме достигают пика довольно быстро, а затем снижаются с периодом полураспада, равным приблизительно 13 часам.

При местном применении, хотя местные концентрации лекарственного средства относительно велики, системное всасывание местного применения раствора (или спрея) Тантум Верде является относительно низким по сравнению с пероральными дозами. Эта низкая местная абсорбция способствует снижению вероятности побочных эффектов любого системного лекарственного средства при введении бензидамина таким способом.

Показания для использования.

Бензидамин, доступный преимущественно в виде жидкого средства для полоскания рта, оромукозального спрея или местного крема, чаще всего применяется в качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства для облегчения болезненных воспалительных состояний.

При использовании в виде жидкости для полоскания рта или спрея бензидамин может быть использован для лечения травматических состояний, таких как фарингит после тонзиллэктомии или использование назо-желудочной трубки, воспалительных состояний, таких как фарингит, афтозные язвы и язвы в полости рта в результате лучевой терапии, стоматологических операций и процедур, или более общие состояния, такие как боль в горле, боль в языке, воспаленные десны, язвы во рту или дискомфорт, вызванный зубными протезами.

При использовании в качестве крема для местного применения бензидамин может применяться для облегчения симптомов, связанных с болезненными воспалительными состояниями костно-мышечной системы, включая острые воспалительные расстройства, такие как миалгия и бурсит, или травматические состояния, такие как растяжения связок, деформации, ушибы, боль в мышцах, вывихи суставов, или даже последствия переломов.

Способ использования и дозы Тантум Верде (Септабене, Диффлам).

Бензидаминовая жидкость используется для полоскания или полоскания рта, чтобы успокоить воспаленные участки рта или горла. Не следует проглатывать.

Для лечения, связанного с лучевой терапией , бензидамин следует начинать за день до начала лучевой терапии и продолжать ежедневно в течение периода лечения, а также после того, как лечение прекратилось, пока не улучшится дискомфорт. При использовании для полоскания рта обычная доза для взрослых составляет не менее 15 мл (1 столовая ложка), используемая для полоскания рта, 3 или 4 раза в день, в зависимости от тяжести состояния, которое лечат. Держите жидкость в контакте с пораженным участком не менее 30 секунд, а затем выплюните ее изо рта.

При ангине бензидамин следует полоскать по 15 мл (1 столовая ложка) каждые 1,5–3 часа.

Если раствор вызывает жжение или раздражение, его можно разбавить 1: 1 теплой водой.

Многие вещи могут влиять на дозу лекарства, которое нужно человеку, например, вес тела, другие медицинские условия и другие лекарства.

Важно использовать этот препарат точно так же, как это предписано лечащим врачом или медицинским специалистом. Если вы пропустите дозу, используйте ее, как только вспомните, и продолжайте свое обычное расписание. Если время для вашей следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный режим дозирования.

Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы не уверены, что делать после пропуска дозы, обратитесь к врачу или фармацевту за советом.

Храните этот препарат при комнатной температуре, защищайте его от света и влаги и храните в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или в бытовой мусор. Спросите своего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые больше не нужны или просрочены.

Побочное действие. Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочным эффектом является нежелательный ответ на лекарство, когда его принимают в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или серьезными, временными или постоянными.

Перечисленные ниже побочные эффекты проявляются не у всех, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим лечащим врачом или медицинским специалистом.

О следующих побочных эффектах сообщили как минимум 1% людей, принимающих это лекарство. Многие из этих побочных эффектов могут быть устранены, а некоторые могут со временем исчезнуть сами собой.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, и они являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может проконсультировать вас по поводу побочных эффектов.

кашель
сонливость
сухость во рту с жаждой
Головная боль
местное жжение или покалывание
местное онемение
тошнота или рвота
раздражение горла

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, кроме перечисленных. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинским специалистом, если вы заметили какой-либо симптом, который беспокоит вас, когда вы принимаете это лекарство.

Противопоказания. Тантум Верде противопоказано применять при выявленной у пациента повышенной чувствительности к препарату.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). Про случаи передозировки препарата неизвестно.

Особенности использования. Если при применении раствора возникает ощущение жжения, его необходимо предварительно развести водой в 2 раза, путём определения воды до значения (риски) в градуированном стакане.

Беременность и лактация. Можно применять препарат в период беременности и лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Токсичность препарата Тантум верде

Возможной неблагоприятной реакцией, связанной с использованием составов бензимадина для полоскания рта или ротовой слизистой оболочки, является потенциальное онемение и / или жжение во рту и / или горле.

Некоторые возможные побочные реакции, которые, как правило, чаще связаны с актуальными кремовыми составами бензимадина, включают повышенную чувствительность к солнечному свету и локализованный зуд, кожную сыпь, покраснение или припухлость.

Информация о назначении для всех составов бензимадина, тем не менее, предупреждает о возможности тяжелой аллергической реакции (анафилаксии), связанной с опуханием горла и рта, затруднением глотания, речи и дыхания или хрипом.

Поскольку бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), необходимо определить, имеет ли пациент аллергию на НПВП, прежде чем рассматривать его применение.

Ожидается, что интоксикация является следствием случайного приема большого количества бензидамина (более 300 мг). Другие симптомы, связанные с передозировкой принятого бензидамина, включают такие симптомы желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы, как тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода, головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.

Официальная информация о назначении бензидамина обычно предполагает, что бензидамин для полоскания рта и спреи не следует использовать при беременности. Точно так же официальная информация о назначении бензидамина также обычно предполагает, что бензидамины для полоскания рта и спреи не следует использовать во время кормления грудью, если только врач не посчитает это необходимым.

Информация о назначении актуальных кремовых составов бензидамина отмечает, что бензидаминовый крем не следует использовать при беременности или кормлении грудью, если только врач не посчитает это необходимым.

В целом, неклинические данные не показывают особой опасности для человека, основанной на традиционных исследованиях фармакологии безопасности, повторной токсичности, генотоксичности, кардиогенного потенциала и токсичности для репродукции. Кроме того, нет данных о тератогенных эффектах в исследованиях на животных.

Взаимодействие Тантум Верде с другими лекарственными средствами.

Нежелательных эффектов при совместном применении препарата с другими лекарственными средствами, которые применяются для совместного терапии, не наблюдалось.

Получение действующего вещества. Бензидамин может быть синтезирован по реакции N-бензильного производного из метилантранилата с азотистой кислотой с получением N-нитозопроизводного. Затем он восстанавливается тиосульфатом натрия с получением кратковременного гидразина. Этот гидразин может затем подвергаться самопроизвольному образованию внутреннего гидразида. Обработка этого полученного енолята 3-хлор-1-диметиламкино-пропаном в конечном итоге дает бензидамин.

Условия хранения и срок хранения. Содержать в недоступном для детей, защищенном от солнечного света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.

Использованные источники:

Turnbull, R. S. (1995). «Benzydamine Hydrochloride (Tantum) in the management of oral inflammatory conditions». Journal (Canadian Dental Association). 61 (2): 127–134. PMID 7600413.
Baldock GA, Brodie RR, Chasseaud LF, Taylor T, Walmsley LM, Catanese B: Pharmacokinetics of benzydamine after intravenous, oral, and topical doses to human subjects. Biopharm Drug Dispos. 1991 Oct;12(7):481-92.
Silvestrini B, Barcellona PS, Garau A, Catanese B: Toxicology of benzydamine. Toxicol Appl Pharmacol. 1967 Jan;10(1):148-59.
Quane PA, Graham GG, Ziegler JB: Pharmacology of benzydamine. Inflammopharmacology. 1998;6(2):95-107. doi: 10.1007/s10787-998-0026-0.
Catanese B, Grasso A, Silverstrini B: Studies on the absorption and elimination of benzydamine in the mouse, rat, dog, and man. Arzneimittelforschung. 1966 Oct;16(10):1354-7.
Electronic Medicines Compedium Difflam (Benzydamine Hydrochloride) Spray Monograph
Electronic Medicines Compedium Benzydamine Hydrochloride 0.15% w/v Mouthwash Monograph.
Fanaki NH, el-Nakeeb MA. Antimicrobial activity of benzydamine, a non-steroid anti-inflammatory agent. J Chemother. 1992 Dec;4(6):347-52. PMID 1287137
Fanaki NH, el-Nakeeb MA. Antibacterial activity of benzydamine and antibiotic-benzydamine combinations against multifold resistant clinical isolates. Arzneimittelforschung. 1996 Mar;46(3):320-3. PMID 8901158
Opaleye, E. S.; Noto, A. R.; Sanchez, Z. M.; Moura, Y. G.; Galduróz, J. C.; Carlini, E. A. (2009). «Recreational use of benzydamine as a hallucinogen among street youth in Brazil». Revista Brasileira de Psiquiatria (Sao Paulo, Brazil: 1999). 31 (3): 208–213. doi:10.1590/S1516-44462009000300005. PMID 19784487.
Mota, D. M.; Costa, A. A.; Teixeira, C. D. S.; Bastos, A. A.; Dias, M. F. (2010). «Use abusive of benzydamine in Brazil: An overview in pharmacovigilance». Ciencia & Saude Coletiva (in Portuguese). 15 (3): 717–724. doi:10.1590/S1413-81232010000300014. PMID 20464184.
Jump up to:a b Palazzo, G.; Corsi, G.; Baiocchi, L.; Silvestrini, B. (1966). «Synthesis and Pharmacological Properties of 1-Substituted 3-Dimethylaminoalkoxy-1H-indazoles». Journal of Medicinal Chemistry. 9 (1): 38–41. doi:10.1021/jm00319a009. PMID 5958958.

Содержание

Купив препарат и изучив аннотацию «Тантум Верде – инструкция по применению», легко устранить патогенные микроорганизмы, проведя распыление антисептика на очаг воспаления. Локальное применение купирует неприятные симптомы. Медикамент оказывает антибактериальное действие и применяется в области стоматологии. Лекарственное средство бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, относящимся к группе индазолов. Можно использовать Тантум Верде при ангине детям – средство быстро снимает воспаление, не вызывая значительных побочных эффектов.

Тантум Верде – инструкция

Жаропонижающий и противовоспалительный препарат содержит действующее вещество бензидамина гидрохлорид, являющееся производным индазолов. Препарат обладает обезболивающими свойствами из-за подавления синтеза простагландинов и стабилизации мембран клеток. По инструкции, Тантум показан к применению для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и ротовой полости. Медикаментозным раствором пользуются для полоскания, а таблетки и спреи используют при болевых синдромах.

Состав

Леденец Тантум содержит 3 мг активного компонента гидрохлорид бензидамина. Среди дополнительных веществ выделяют: краситель индигокармин, мятный ароматизатор, аспартам, рацементол, моногидрат лимонной кислоты, изомальтозу, хинолиновый краситель желтый. Состав аэрозоля и раствора немного отличается. В 100 мл раствора содержится 150 мг бензидамина, в одном дозе аэрозоля – 255 мкг гидрохлорида бензидамина. Вспомогательные вещества раствора и спрея:

Форма выпуска

Медикамент выпускается в 3-х формах для местного применения: спрея, леденцов и раствора для полоскания. Спрей оснащен удобным распылителем для орошения полости рта и горла. Форма таблеток или леденцов предполагает медленное рассасывание в полости рта и способствует быстрому устранению боли в горле. Раствор для полосканий можно применять в неразведенном виде. При необходимости можно добавить воду в равных пропорциях.

Тантум Верде спрей

Купив аэрозоль в картонной упаковке, вы найдете 1 флакон 30 мл с инструкцией по применению. Флакон состоит из полиэтилена с устройством для нажима с помпой и канюлей. Один флакон аэрозоля рассчитан на 176 доз.

Таблетки

В картонной пачке находится 10 шт. леденцов, каждый из которых упакован в парафиновую бумагу, они помещены в двухслойную алюминиевую фольгу. На вид таблетки зеленого цвета, полупрозрачные, квадратной формы и с небольшим углублением в центре. Имеют специфический запах мяты.

Раствор

Почти прозрачная жидкость с легким зеленоватым оттенком 0,15% концентрации. Комплект из 1 флакона и инструкции дополняет специальный градуированный стаканчик, рассчитанный на объем 15 мл (или 30 мл). Стакан изготовлен из пропилена. Раствор выпускается в стеклянных флаконах по 120 мл.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бензидамин обладает обезболивающим, противовоспалительным и антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Средство быстро проникает через клеточные мембраны, повреждая их структуры, нарушая метаболические процессы. В отношении Candida albicans препарат обладает противогрибковым действием. При местном применении активный компонент хорошо абсорбируется, глубоко проникает в воспаленные ткани. Выведение препарата происходит через почки, часть метаболитов и конъюгатов ликвидируется через кишечник.

Показания к применению

Тантум применяют в составе комплексного лечения при воспалительных и инфекционных заболеваниях, требующих системной терапии. Медикамент в форме спрея, леденцов или раствора, применяют для симптоматического лечения боли при болезнях ЛОР-органов или ротовой полости. Препарат снимает боль в периоды лечения стоматологических заболеваний, удаления зубов, после оперативных вмешательств (тонзиллэктомии) и травм (перелома челюсти). Показания к применению Тантум:

пародонтоз;
тонзиллит;
фарингит;
ларингит;
кандидоз слизистой оболочки полости рта;
гингивит;
стоматит;
глоссит;
калькулезное воспаление слюнных желез.

Тантум Верде – противопоказания

Существуют возрастные ограничения по использованию раствора 0,15%: его нельзя применять детям до 12 лет. Также, не следует использовать леденцы при наличии непереносимости фруктозы и когда возраст пациента меньше 6 лет. Орошение слизистой оболочки спреем в ротовой полости запрещено детям до 3 лет. Тантум Верде таблетки нельзя принимать при фенилкетонурии – наследственном заболевании, связанном с нарушением метаболизма аминокислот (фенилаланина). Другие абсолютные и относительные (прием с осторожностью) противопоказания:

беременность;
грудное вскармливание;
индивидуальная гиперчувствительность к бензидамину и остальным компонентам;
повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам и ацетилсалициловой кислоте;
бронхиальная астма или наличие записей о ней в анамнезе – истории болезни (при приеме Тантум может развиться бронхоспазм).

Способ применения и дозировка

Раствор Тантум применяют местно после приема пищи. Взрослым и людям пожилого возраста, детям с 12 лет для полоскания горла и ротовой полости показано применение бензидамина по 15 мл (1 ст. ложка) от 2 до 3 раз за день. Доза удобно измеряется мерным стаканчиком, находящимся в упаковке. Нельзя глотать раствор, после полоскания полости рта его следует выплюнуть. Если при использовании неразведенного раствора появляется чувство жжения, то в мерный стакан нужно добавить 15 мл воды.

Полученный раствор можно использовать для ежедневной гигиенической обработки ротовой полости. Курс лечения составляет не больше недели. При воспалительных процессах используют только неразведенный раствор. Препарат в таблетированной форме применяют местно путем рассасывания по схеме: 1 таблетка 3-4 раза на протяжении дня. Одна доза спрея равна 0,255 мг. Каждые 90-180 минут нужно использовать от 4 до 8 доз. Детям 6-12 лет показано по 4 впрыска, от 3 до 6 лет – до 4 доз за сутки.

Побочные действия и передозировка

Аллергия может развиться на парагидроксибензоаты, которые содержатся в спрее и растворе. Выражается в виде симптомов: фотосенсибилизации, гиперчувствительности, кожного зуда, ангионевротического отека, кожной сыпи, анафилактического шока. Среди других побочных эффектов, возникающих при применении спрея, раствора и таблеток, относят: сухость во рту, онемение тканей, ощущение жжения в ротовой полости, ларингоспазм, бессонницу.

Инструкция по применению лекарства гласит, что о случаях передозировки не было известий. При правильном приеме Тантум возникновение интоксикации маловероятно. Если случайно проглотить раствор для полосканий, могут отмечаться неприятные симптомы. Лечение передозировки будет следующим: необходимо промыть желудок, используя желудочный зонд (под контролем врача), обеспечить терапию и гидратацию. При проглатывании раствора отмечаются такие осложнения:

угнетение дыхания;
рвота;
тахикардия;
спазмы в животе;
лихорадка;
ощущение беспокойства;
атаксия;
судороги;
чувство страха;
галлюцинации.

Особые указания

Во время приема анализируемого препарата может развиться реакция гиперчувствительности. При ее появлении, следует перестать принимать Тантум и обратиться к врачу для назначения терапии. Водителям, управляющим автомобильными средствами, следует быть осторожными: 15 мл раствора содержат 1,2 г 96% этилового спирта. При соблюдении дозировки, указанной в инструкции, на способность работать с механизмами и водить автотранспортные средства, препарат не влияет.

Если у пациента наблюдаются язвы в горле или полости рта, то необходимо обратиться к врачу. Данное состояние и сохранение симптомов на протяжении 3 дней свидетельствует о наличии серьезных патологий. Спортсменам следует учесть, что Тантум оказывает влияние на результаты антидопинговых проб на допустимое содержание этанола – они могут быть положительными. Необходимо избегать попадания спрея на слизистые оболочки глаз.

При беременности

Инструкция по применению содержит информацию о том, что медикамент можно использовать беременным женщинам и в период лактации только после консультации врача. Компоненты препарата безопасны, но в первом триместре прием любых лекарств может негативно повлиять на плод, т. к. происходит формирование органов. Во 2 и 3 триместре можно принимать препарат, но врачи не рекомендуют этого делать непосредственно перед родами и при наличии противопоказаний, указанных в инструкции.

В детском возрасте

Препарат в виде раствора с концентрацией 0,15% для полосканий нельзя использовать детям до 12 лет. В инструкции по применению указано, что ребенку младше указанного возраста можно применять Тантум Верде в таблетках начиная с 6 лет. Согласно отзывам родителей, педиатры назначают детям спреи чаще, чем таблетки. Аэрозоль обладает мятным вкусом, детки редко капризничают при его применении, им нельзя подавиться.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции к применению сказано, что подобные исследования на предмет выявления эффекта синергизма, уменьшения или повышения эффективности других препаратов при совмещенном приеме с Тантум не проводились. Информация о лекарственном взаимодействии препарата с медикаментами отсутствует. Чтобы обезопасить себя от проявления нежелательных побочных эффектов, следует при необходимости совмещения Тантум Верде с другими лекарствами, проконсультироваться с врачом.

Условия продажи и хранения

Рецепт при покупке медикамента не требуется. Срок годности Тантум (леденцов, раствора, спрея) по инструкции – 4 года. При покупке смотрите дату изготовления. Следует выбирать защищенное от света, недоступное для детей место для хранения. Нельзя подвергать Тантум воздействию высокой температуры. Необходимо соблюдать оптимальный температурный режим – не выше 25 градусов.

Аналоги

Популярный заменитель Тантум Верде – дешевый препарат Малавит, изготовленный в России (цена за 30 мл – 190 руб.). Он выпускается как мазь, гель для наружного применения, раствор. Детям заменить Тантум Верде можно препаратами: Гексорал, Орасепт и Ингалипт. Для взрослых пациентов подойдут следующие заменители: Себидин, Тантум Верде Форте, Граммидин Нео и Тэнефлекс.

Цена Тантум Верде

Стоимость препарата начинается от 230 рублей за 20 таблеток, аэрозоль и раствор стоят немного дороже – от 250 рублей за 30 мл. Цена препарата зависит от места продажи и формы выпуска. Производитель лекарства – итальянская компания Анжелини Франческо. Купить медикамент Тантум можно в любой аптеке России или же заказать по интернету. На многих сайтах можно приобрести препарат дешево в период акции – тогда он продается со скидкой.

Тантум верде (действующее вещество бензидамин) - нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, являющееся по своей химической структуре производным индазола. Обладает противовоспалительным и местным анальгезирующим эффектом, оказывает антисептическое действие в отношении целого ряда патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Область применения тантума верде - инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (ухо, горло, нос, гортань) и полости рта различной этиологии.

Антибактериальное действие препарата основывается на его способности быстро проникать через мембраны микроорганизмов и повреждать клеточные структуры, нарушать обменные процессы вплоть до гибели клетки. Тантум верде оказывает противогрибковый эффект в отношении Candida albicans. Препарат вызывает структурные изменения клеточной стенки гриба и деструктивно вмешивается в метаболические цепи мицетов, препятствуя их репродукции. В отличие от других нестероидных противовоспалительных препаратов, действующих главным образом на синтез простагландинов, тантум верде реализует свои фармакологические эффекты за счет подавления синтеза цитокинов. Благодаря этому препарат оказывает выраженное противовоспалительное действие без клинически значимых побочных эффектов. Анальгетическое действие тантума верде связывают в том числе с мембраностабилизирующим эффектом. Ввиду высокой липофильности (сродства к жирам) при местном применении препарат оказывает противомикробное действие в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных аэробов и анаэробов. В ходе многочисленных клинических испытаний было продемонстрировано, что на фоне лечения с использованием препарата тантум верде чувство боли и дискомфорта в ротовой полости существенно притупляется уже в первый день фармакотерапевтического курса. Следует отметить, что использование нестероидных противовоспалительных лекарственных средств в комбинированном лечении заболеваний полости рта на сегодняшний день является общепризнанной практикой.

Одним из характерных свойств тантума верде является его способность хорошо всасываться через слизистые оболочки, что облегчает проникновение фармакологически активного вещества проникать в очаг воспаления и оказывать местное обезболивающее действие. Сообщается, что тантум верде обладает примерно половиной местного обезболивающего потенциала местного анестетика тетракаина. Длительность купирования болевых ощущений в полости рта при местном применении составляет порядка полутора часов. Обезболивающее действие препарата усиливается по мере подавления воспалительных процессов, уменьшения отечности. Уже на вторые сутки использования тантума верде отмечается уменьшение боли (в т.ч. при глотании), жжения, оталгии, что дает возможность нормально питаться.

Тантум верде выпускается в трех лекарственных формах: раствор для местного применения, спрей для местного применения дозированный и таблетки для рассасывания. Для полоскания полости рта или горла применяют 15 мл раствора, отмериваемого с помощью вкладываемого в упаковку стаканчика, 2-3 раза в сутки. Для полосканий можно использовать как разведенный (в мерном стаканчике смешивают 15 мл препарата+15 мл воды), так и неразведенный. В первом случае целью применения является подавление воспалительного процесса, во втором - соблюдение правил гигиены рта и горла. Спрей назначают по 4–8 доз (взрослые), по 4 дозы (дети в возрасте 6-12 лет). Для детей 3-6 лет доза определяется в зависимости от массы тела: по 1 дозе на каждые 4 кг. Спрей необходимо использовать с осторожностью во избежание попадания его в глаза. Периодичность приема препарата для всех возрастных групп едина: каждые 1,5–3 часа. Таблетки для рассасывания следует принимать по 1 3–4 раза в день. Таблетку следует держать в полости рта до полного рассасывания (при этом, чем дольше это происходит - тем сильнее будет терапевтический эффект).

Фармакология

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молоко.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания зеленого цвета, полупрозрачные, квадратные, с углублением в центре, с характерным мятно-лимонным запахом.

Вспомогательные вещества: изомальтоза, рацементол, аспартам, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор мятный, ароматизатор лимонный, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель индигокармин (E132).

1 шт. - обертки из парафинированной бумаги (10) - обертки из двухслойной алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки для рассасывания 3 мг: взрослым, больным пожилого возраста и детям с 3 лет, назначают по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Таблетку держать во рту до полного рассасывания (для большего эффекта желательно максимально долго).

Раствор для местного применения 0.15%: взрослым, больным пожилого возраста и детям с 12 лет назначают для полоскания горла или полости рта, используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день.

Неразведенный раствор используется для полоскания при воспалительных процессах;

Разведенный раствор (15 мл препарата и 15 мл воды смешать в мерном стаканчике) использовать ежедневно для гигиенических полосканий рта и горла.

Спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза: взрослым и больным пожилого возраста назначают по 4-8 доз каждые 1.5-3 ч;

Детям в возрасте 3-6 лет - по 1-4 дозы (максимально - 4 дозы) каждые 1.5-3 ч;

Детям в возрасте 6-12 лет- по 4 дозы каждые 1.5-3 ч.

Курс лечения:

При воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней;

При одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;

После оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) при применении спрея и раствора: от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум ® Верде не сообщалось.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум ® Верде с другими лекарственными средствами.

Побочные действия

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Очень редко: ларингоспазм.

Показания

Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
калькулезное воспаление слюнных желез;
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
после лечения или удаления зубов;
пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум ® Верде в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
детский возраст до 3 лет;
детский возраст до 12 лет (для применения раствора 0.15%);
фенилкетонурия (для применения таблеток).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно использование препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано детям до 3 лет. Раствор 0.15% противопоказан детям в возраст до 12 лет.

Особые указания

Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в два раза, путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.