Маннитол инструкция по применению аналог. Маннитол. Взаимодействия с другими действующими веществами

П № 002520/01-2003г.

Торговое название препарата: Маннитол

Международное непатентованное название:

маннитол
Лекарственная форма:
раствор для инфузий

Состав
1000 мл раствора содержит:
активное вещество: маннита - 150 г
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия хлорид.

Описание
Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

диуретическое средство

Код АТХ: В05ВС01

Фармакологическое действие
Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение К+. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Не эффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных циррозом печени и с асцитом. Вызывает увеличение объема циркулирующей крови.

Показания к применению
Отек мозга; черепномозговая гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности); острый приступ глаукомы; эпилептический статус; олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии); посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови; форсированный диурез при отравлении барбитуратами и салицилатами; для профилактики гемолиза при операциях с экстракорпоральным кровообращением с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, анурия на фоне острого некроза канальцев при тяжелом поражении почек, геморрагический инсульт, тяжелые формы дегидратации, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений при выполнении трепанации черепа), отек легких на фоне острой левожелудочковой недостаточности, хроническая сердечная недостаточность, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия. С осторожностью применяют при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы
Внутривенно (медленно струйно или капельно). Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная - 1-1,5 г/кг. Суточная доза не должна превышать 140-180 г. При операциях с экстракорпоральным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии. Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 минут. Если после этого в течение 2-3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует воздержаться.

Побочное действие
Нарушения водно-электролитного обмена (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко - гиперкалиемия), обезвоживание (диспепсия, мышечная слабость, сухость кожи, сухость во рту, жажда, судороги, галлюцинации, снижение АД). Редко -тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (связанное с гипокалиемией).

Особые указания
При левожелудочковой недостаточности нужно сочетать Маннитол с быстродействующими "петлевыми" диуретиками (в связи с риском отека легких).
Необходим контроль АД, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).
В случае появления при введении препарата таких симптомов, как головная боль, рвота, головокружение, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение. При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с "петлевыми" диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.
Повторное введение Маннитола должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.
В случае выпадения кристаллов препарат нагревают на водяной бане при температуре от 50 до 70°С при встряхивании до полного растворения кристаллов. Если при охлаждении до температуры (36-38°) С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.

Форма выпуска
Раствор для инфузий 15%. По 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови и кровезаменителей, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками.

Условия хранения
Список Б.
В сухом месте при температуре от 18 до 20°С.
Хранить в недоступных для детей местах!

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Или маннит (лат. mannitum , англ. mannitol ) - спирт из группы сахаров. Маннитол широко применяется в фармацевтической и пищевой промышленности. В современной медицине маннитол рассматривается, в основном, как вводимый внутривенно осмотический диуретик, средство, способствующее выведению из организма жидкости. В недавнем прошлом маннитол фигурировал в списке осмотических слабительных средств. В настоящее время среди зарегистрированных в России лекарств нет ни одной лекарственной формы маннитола (маннита) позиционированной, как слабительного средства. В фармацевтике маннитол часто используется как вспомогательное, неактивное вещество.

Маннитол - химическое соединение

Маннитол (маннит или d-маннит) - шестиатомный углеводородный спирт из, группы сахаров. Маннитол - стереоизомер сорбитола . Эмпирическая формула маннитола - C 6 H 8 (OH) 6 . Молярная масса 182,172 моль -1 . Температура плавления маннитола - около 167 °C (7,6 мм рт. ст.), температура кипения - 295 °C (при 3,5 мм рт. ст.).

Маннитол - лекарственного средство

Маннитол - международное непатентованное наименование лекарственного средства. По фармакологическому указателю маннитол относится к группе «Диуретики». По АТХ маннитол включен в следующие группы:

«B05. Плазмозамещающие и перфузионные растворы », подгруппу «B05BC Осмодиуретики» и имеет код B05BC01
«A06. Слабительные », подгруппу «A06AD Осмотические слабительные» и имеет код A06AD16.
с 2020 года маннитол также включается в группу «V04. Диагностические препараты» и ему присваивается код V04CX04.

Маннитол и маннит, кроме того, торговые наименования лекарственных препаратов, выпускаемых разными производителями в виде раствора для инфузий или субстанции-порошка для приготовления такого раствора.

Показания к применению маннитола

Способ маннитола применения и дозы

Маннитол вводят внутривенно медленно струйно или капельно, в виде 10–20% раствора в дозе 0,5–1,5 г на кг веса пациента. Суточная доза маннитола не должна превышать 140–180 г. Лиофилизированную массу маннитола растворяют без предварительной подготовки водой для инъекций или 5% раствором декстрозы. При операциях с искусственным кровообращением непосредственно перед началом перфузии в аппарат вводят 20–40 г.

Маннитол - желудочно-кишечное средство

В больших дозах, при оральном приеме более 20 г, маннитол действует как осмотическое слабительное. Лечебное действие осмотических слабительных заключается в привлечении воды в просвет кишечника по осмотическому градиенту. Это сопровождается увеличением объема содержимого и облегчением его продвижения, консистенция кала становится более мягкой, увеличивается частота дефекации. Нежелательная сторона действия осмотических слабительных заключается в том, что их действие распространяется на протяжении всего кишечника и несет опасность электролитных расстройств, тогда как точкой приложения «идеального слабительного» должна быть толстая кишка . У пациентов с сердечно-сосудистой и почечной недостаточностью солевые осмотические слабительные могут спровоцировать перегрузку объемом и электролитами (Шульпекова Ю.О.). Осмотические средства используются для лечения запоров неизвестной природы (Американская гастроэнтерологическая ассоциация. Запор. Суть проблемы).

Длительный прием маннитола может быть причиной диареи (Белоусова E.А., Златкина А.Р.).

Категория риска для плода при приеме беременной маннитола по FDA - С (исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск).

В настоящее время маннитол, как слабительное, не применяется.

У маннитола имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Использование маннитола в промышленности

Маннитол (маннит) - пищевая добавка Е421, разрешенная к применению в России, Украине и других странах. В пищевой промышленности маннитол используется в качестве подсластителя и вещества, препятствующие комкованию. Применяется при изготовлении жевательной резинки.

Маннитол используется в производстве смол, олифы, лаков и других поверхностно-активных веществ, при изготовлении взрывчатых веществ, в парфюмерии.

Как вспомогательное вещество, маннитол присутствует во многих лекарственных препаратах.

Фото препарата

Латинское название: Mannit

Код ATX: B05BC01

Действующее вещество: Маннитол (Mannitol)

Производитель: ГРОТЕКС (Россия), МЕДПОЛИМЕР (Россия), НПК ЭСКОМ (Россия), ИСТ-ФАРМ (Россия)

Описание актуально на: 25.10.17

Маннитол – лекарственное средство, обладающее мочегонным эффектом.

Действующее вещество

Маннитол (Mannitol).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде раствора для внутривенного введения.

Показания к применению

острая почечная недостаточность (даже на стадии олигурии);
острый приступ глаукомы;
эпилептический статус;
повышенное внутричерепное давление; высокое внутриглазное давление;
острая печеночная недостаточность;
отравление барбитуратами, литием, бромидами и салицилатами.

Кроме того применяют в следующих случаях:

во время операций с использованием экстракорпорального кровообращения;
при осуществлении усиленного диуреза при различных отравлениях;
для гемодиализа при шунтировании сердечно-легочной системы и резекции предстательной железы;
для предупреждения возникновения гемоглобинемии.

При острой олигурии с помощью данного лекарства можно определить показатель скорости гломерулярной фильтрации.

Противопоказания

хроническая почечная недостаточность;
геморрагический инсульт;
недостаточность левого желудочка;
тяжелые формы обезвоживания;
субарахноидальное кровоизлияние;
гипокалиемия;
гипохлоремия;
гипонатриемия;
повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав медикамента.

С особой осторожностью назначают в период беременности и лактации.

Инструкция по применению Маннитол (способ и дозировка)

Раствор вводят внутривенно (медленно стройно или капельно). В целях профилактики препарат назначается в количестве 500 мг на 1 кг массы тела. Лечебная доза составляет 1-1,5 г на кг. Суточная доза не должна превышать 140-180 г. Перед операцией с экстракорпоральным кровообращением вводится 20-40 г непосредственно перед вмешательством.

При олигурии вводится пробная доза маннитола (200 мг/кг) в течение 3-5 минут. Если в течение 2-3 часов скорость диуреза не повысится до 30-50 мл/г, дальнейшее введение препарата противопоказано.

Побочные эффекты

Маннитол может привести к обезвоживанию, которое сопровождается следующими нежелательными реакциями:

сухость во рту;
диспепсия;
жажда;
миастения;
понижение артериального давления;
судороги и галлюцинации;
тахикардия;
нарушение водно-электролитного равновесия;
тромбофлебит;
кожная сыпь;
болевые ощущения в области груди.

При появлении головных болей, ухудшения зрения, головокружения и рвоты нужно в срочном порядке исключить субдуральное и субарахноидальное кровоизлияние.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Маннит, Маннита раствор.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Маннитол является осмотическим диуретиком, который увеличивает объем мочи, удерживает воду и повышает осмотическое давление плазмы.
При повышении осмотического давления плазмы наблюдается переход жидкостей из тканей (например, из глазного яблока или мозга) в сосуды, что необходимо при высоком давлении в данных органах.
Диуретический эффект лекарства, как правило, дозозависим – чем выше доза, тем больше мочи можно получить. Данные некоторых исследований указывают на то, что при азотемии у лиц с циррозом печени, асцитом и нарушенным процессом почечной фильтрации вышеуказанное лекарственное средство неэффективно.
Во время лечения необходимо учитывать тот факт, что этот диуретик способствует повышению объема циркулирующей крови.

Особые указания

С осторожностью применяют при тяжелых формах хронической сердечной недостаточности, гиповолемии, нарушениях функции почек.
При появлении головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения на фоне приема препарата следует отменить инфузию и исключить субдуральное и субарахноидальное кровотечение.
На фоне применения требуется контроль артериального давления, диуреза, сывороточной концентрации электролитов.

При беременности и грудном вскармливании

Показан, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении может усиливать токсическое действие сердечных гликозидов, что связанно с гипокалиемией.

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

АТХ:

R.05.C.B.16 Маннитол

B.05.C.X.04 Маннитол

B.05.B.C.01 Маннитол

A.06.A.D.16 Маннитол

Фармакодинамика: Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей реабсорбции приводит к удержанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза).

Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и асцитом. Вызывает повышение ОЦК.

Фармакокинетика: Объем распределения маннитола низкий и соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном пространстве. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, плацентарный, гематоэнцефалический). Может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена.

Период полувыведения составляет около 100 мин. Выводится почками. Выведение регулируется клубочковой фильтрацией без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. После в/в введения 100 г маннитола 80% его определяется в моче в течение 3 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может увеличиваться до 36 ч.

Показания: Отек мозга; внутричерепная гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности); эпилептический статус, острый приступ глаукомы, олигурия при острой почечной (при сохраненной фильтрационной функции почек) и/или печеночная недостаточности (в составе комбинированной терапии); посттрансфузионные осложнения, вызванные введением несовместимой крови; форсированный диурез при отравлениях барбитуратами и салицилатами; профилактики гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения (с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью).

VI.G40-G47.G41 Эпилептический статус

VI.G90-G99.G93.2 Доброкачественная внутричерепная гипертензия

VI.G90-G99.G93.6 Отек мозга

VII.H40-H42.H40 Глаукома

VII.H40-H42.H40.0 Подозрение на глаукому

VII.H40-H42.H40.1 Первичная открытоугольная глаукома

VII.H40-H42.H40.2 Первичная закрытоугольная глаукома

XI.K70-K77.K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках

XIV.N17-N19.N17 Острая почечная недостаточность

XVIII.R30-R39.R34 Анурия и олигурия

XIX.T36-T50.T39 Отравление неопиоидными анальгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами

XIX.T36-T50.T42 Отравление противосудорожными, седативными, снотворными и противопаркинсоническими средствами

XIX.T80-T88.T80.3 Реакция на АВО-несовместимость

XXI.Z20-Z29.Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

XXI.Z40-Z54.Z48.9 Последующая хирургическая помощь неуточненная

Противопоказания: Гиперчувствительность, нарушение фильтрационной функции почек, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, недостаточность левого желудочка (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса; геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), тяжелые формы дегидратации, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, нарушение проницаемости ГЭБ. Для детей до 18 лет эффективность и безопасность применения маннитола не установлена. С осторожностью: Беременность, период лактации, пожилой возраст, тяжелые нарушения функции почек Беременность и лактация: Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось. В исследованиях на животных тератогенного действия не отмечалось.

Применение маннитола при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении маннитола с грудным молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы: Внутривенно (медленно струйно или капельно) в виде 10-20% раствора. Доза зависит от возраста, массы тела, состояния пациента и сопутствующей терапии.

Профилактическая доза - 0,5 г/кг, лечебная - 1-1,5 г/кг, суточная доза для взрослых не должна превышать 140-180 г. Для детей - 0,25-1,0 г/кг массы тела.

Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане).

Пациентам с олигурией следует предварительно ввести в/в капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 мин. Если после этого в течение 2-3 ч не будет отмечено повышение скорости диуреза до 30-50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.

При повышенном внутричерепном давлении, отеке мозга доза маннитола составляет от 1,5 до 2,0 г/кг массы тела в течение 30-60 мин.

При подготовке пациента к хирургическому вмешательству следует вводить за 1-1,5 ч до операции. При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии.

Для обеспечения форсированного диуреза при отравлении барбитуратами, салицилатами, постинфузионных осложнениях доза маннитола должна быть скорректирована для поддержания диуреза на уровне 100 мл/ч.

Побочные эффекты: Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, тромбофлебит, редко - анемия, повышение АД, недостаточность кровоснабжения по малому кругу, очень редко - хроническая сердечная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, анафилактический шок, лихорадка.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - усиленный диурез, осмотический нефроз, задержка мочи; очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: нечасто - нарушения водно-электролитного баланса (увеличение ОЦК, гипонатриемия, редко - гипокалиемия); редко - дегидратация, отеки.

Со стороны органов дыхания: редко - отек легких, ринит.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение зрительного восприятия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - некроз кожи в месте инъекции, крапивница.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, судороги, повышение внутричерепного давления.

Прочие: боль в груди, мышечные боли, озноб, жажда

Передозировка: Быстрое введение маннитола в высоких дозах может приводить к его накоплению, чрезмерному увеличению объема внеклеточной жидкости, гипергидратационной гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью.

Лечение - симптоматическое, может быть эффективен гемодиализ.

Взаимодействие: Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (гипокалиемия).

Потенцирует диуретический эффект других диуретиков.

При одновременном применении с неомицином и другими аминогликозидами повышает риск развития ото- и нефротоксичности.

Увеличивает выведение почками препаратов лития, может потребоваться корректировка лозы.

Пациентам, получающим одновременно и , следует контролировать функцию почек (риск нефротоксичности).

Может усиливать эффекты тубокурарина и деполяризующих миорелаксантов, снижать эффективность пероральных антикоагулянтов.

Особые указания: Применяют только в условиях стационара.

Необходим контроль АД, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (натрия, калия).

В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение. При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости.

Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с петлевыми диуретиками) и гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Повторное введение маннитола должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.

Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.

10% раствор можно готовить при комнатной температуре, 15 и 20% растворы - при подогревании на водяной бане до 37 °C. В 20% растворе маннитола, особенно при его охлаждении, могут образовываться кристаллы, для растворения которых необходимо нагреть флакон в горячей воде или в автоклаве, периодически встряхивая. Перед применением следует охладить до температуры тела или ниже.

Влияние маннитола на способность управлять транспортными средствами не изучено.

Инструкции